(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja muutmise alused ja kord.

(2)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 684/2014 (2) anti kümneks aastaks luba kasutada kantaksantiini preparaati aretuskanade söödalisandina.

(3)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 13 lõikega 3 esitati 4. veebruaril 2021 taotlus muuta kantaksantiini preparaadi aretuskanade söödalisandina kasutamise loa tingimusi. Taotluses käsitleti uue tootmisviisi lisamist, milleks on kääritamine Yarrowia lipolytica CBS 146148 abil, ning söödalisandi spetsifikatsiooni muutmist, st etoksükiini asendamist 4,4 % butüülhüdroksütolueeniga ja lisandi diklorometaani piirnormi suurendamist nii, et see on 10 mg asemel 80 mg söödalisandi kg kohta. Taotlusele olid lisatud asjakohased toetavad andmed.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) märkis oma 26. novembri 2024. aasta arvamuses, (3) et tema 12. detsembri 2012. aasta arvamuses (4) sünteetilise kantaksantiini kohta sihtloomade, tarbijate ja keskkonna osas tehtud järeldused kehtivad ka Yarrowia lipolytica CBS 146148 abil kääritamise teel toodetud kantaksantiini puhul. Seepärast jõudis toiduohutusamet järeldusele, et Yarrowia lipolytica CBS 146148 abil toodetud kantaksantiini kasutamist kantaksantiini preparaadi koostises peetakse sünteetilise kantaksantiini puhul kehtivate lubatud kasutustingimuste korral sihtliikidele, tarbijatele ja keskkonnale ohutuks. Kasutajate ohutusega seoses jõudis toiduohutusamet ka järeldusele, et kantaksantiin ei ärrita nahka ega silmi ning ei ole tõenäoliselt naha sensibilisaator, et kantaksantiini hingamiselundeid sensibiliseeriva toime kohta ei ole võimalik järeldusi teha ning et ei ole võimalik teha järeldusi selle preparaadi ohutuse kohta kasutaja jaoks, kuna asjakohased andmed kantaksantiini preparaadi kohta puuduvad. Toiduohutusamet märkis samuti, et Yarrowia lipolytica CBS 146148 abil kääritamise teel toodetud kantaksantiini puhtusaste on sama mis keemilise sünteesi teel toodetud kantaksantiinil ning seda käsitatakse samaväärsena. Sellest tulenevalt peetakse 12. detsembri 2012. aasta arvamuses sünteetilist kantaksantiini sisaldava preparaadi kohta tehtud järeldusi kohaldatavaks ka Yarrowia lipolytica CBS 146148 abil kääritamise teel saadud kantaksantiini sisaldava preparaadi suhtes, ilma et oleks vaja teha täiendavaid uuringuid, ning toiduohutusamet jõudis järeldusele, et söödalisand on aretuskanade puhul tõhus koguses 6 mg täissööda kg kohta. Toiduohutusamet ei näinud kantaksantiini preparaadi uue spetsifikatsiooniga seoses probleeme. Lõpetuseks soovitas toiduohutusamet muuta rakendusmääruse (EL) nr 684/2014 lisas kahe sätte sõnastust seoses kantaksantiini eri allikatega ning kantaksantiini preparaadi ja muude karotenoidide seguga.

(5)

10. juulil 2023 esitati kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõike 1 esimese lõiguga komisjonile taotlus kantaksantiini preparaadi loa kehtivuse pikendamiseks. Kuna taotlejast sõltumatutel põhjustel ei olnud enne loa kehtivusaja lõppu otsust loa pikendamise kohta tehtud, pikendati loa kehtivusaega automaatselt kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikega 4.

(6)

Eespool toodut arvesse võttes leiab komisjon, et kantaksantiini preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele ka juhul, kui muudetakse loa tingimusi ja lisatakse sinna tootmisviisina kääritamine Yarrowia lipolytica CBS 146148 abil, asendatakse etoksükiin 4,4 % butüülhüdroksütolueeniga ning suurendatakse lisandi diklorometaani piirnormi nii, et see on 10 mg asemel 80 mg söödalisandi kg kohta. Lisaks tuleks rakendusmääruse (EL) nr 684/2014 lisa teatavaid sätteid kohandada vastavalt toiduohutusameti soovitustele.

(7)

Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) nr 684/2014 vastavalt muuta.

(8)

Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust kantaksantiini preparaadi lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa muutmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

(9)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,