(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и изменянето на такова разрешение.

(2)

С Регламент за изпълнение (ЕС) № 684/2014 на Комисията (2) беше разрешена употребата на препарат от кантаксантин като фуражна добавка за кокошки за развъждане за срок от 10 години.

(3)

На 4 февруари 2021 г. в съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за изменение на условията на разрешението за употреба на кантаксантин като фуражна добавка за кокошки за развъждане. Заявлението се отнасяше до добавянето на нов начин на производство чрез ферментация с Yarrowia lipolytica CBS 146148 и до изменението на спецификациите на добавката, като се замени етоксихим с 4,4 % бутил хидрокситолуен и се увеличи допустимата граница на онечистването дихлорометан от 10 на 80 mg/kg добавка. Искането беше придружено от съответните данни, подкрепящи искането за промяна.

(4)

В становището си от 26 ноември 2024 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) посочи, че направените по-рано заключения относно синтетичния кантаксантин в становището му от 12 декември 2012 г. (4) по отношение на целевите животни, потребителите и околната среда се прилагат и за кантаксантин, получен чрез ферментация с Yarrowia lipolytica CBS 146148. Поради това органът заключи, че при настоящите разрешени условия на употреба за синтетичен кантаксантин употребата на кантаксантин, получен с Yarrowia lipolytica CBS 146148, при формулирането на препарата от кантаксантин се счита за безопасна за целевите видове, потребителите и околната среда. Що се отнася до безопасността на ползвателя, той заключи, че кантаксантин не е дразнител за кожата и очите и е малко вероятно да бъде кожен сенсибилизатор, че не може да се даде заключение относно респираторната сенсибилизация на кантаксантин и че поради липса на данни за препарата от кантаксантин не може да се даде заключение относно безопасността на посочения препарат за ползвателя. Органът посочи още, че е доказано, че кантаксантин, получен чрез ферментация с Yarrowia lipolytica CBS 146148, има същата чистота като кантаксантин, получен чрез химичен синтез, и че той се счита за еквивалентен. Следователно заключенията, направени в становището от 12 декември 2012 г. относно препарата, съдържащ синтетичен кантаксантин, се считат за приложими и за препарата, съдържащ кантаксантин, получен чрез ферментация с Yarrowia lipolytica CBS 146148, без да са необходими допълнителни изследвания, и Органът заключи, че добавката е ефикасна при кокошки за развъждане при 6 mg/kg пълноценни фуражи. Органът не изрази опасения относно новите спецификации на препарата от кантаксантин. Той препоръча да се коригира формулировката на две разпоредби от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС)№ 684/2014 по отношение на смесването на препарата от кантаксантин с други каротеноиди.

(5)

На 10 юли 2023 г. в съответствие с член 14, параграф 1, първа алинея от Регламент (ЕО) № 1831/2003 до Комисията беше изпратено заявление за подновяване на разрешението на препарата от кантаксантин. Тъй като не беше взето решение за подновяването на разрешението преди изтичането на срока му поради причини извън контрола на заявителя, срокът на разрешението беше автоматично удължен в съответствие с член 14, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(6)

С оглед на горепосоченото Комисията счита, че препаратът от кантаксантин все още отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, когато се изменят условията на разрешението, като се добави нов начин на производство чрез ферментация с Yarrowia lipolytica CBS 146148, замени се етоксихим с 4,4 % бутил хидрокситолуен и се увеличи допустимата граница на онечистването дихлорометан от 10 на 80 mg/kg добавка. Освен това някои разпоредби от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 684/2014 следва да се коригират в съответствие с препоръките на Органа.

(7)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 684/2014 следва да бъде съответно изменен.

(8)

Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за препарата от кантаксантин, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от измененията на условията на разрешението.

(9)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,