(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania a obnovovania takýchto povolení.

(2)

Prípravok s obsahom endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy produkovaných kmeňom Talaromyces versatilis IMI CC 378536 bol vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 290/2014 (2) povolený na desať rokov ako kŕmna doplnková látka pre hydinu, odstavené prasiatka a ošípané vo výkrme a vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 1138/2014 (3) pre prasnice.

(3)

V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o obnovenie povolenia prípravku s obsahom endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy produkovaných kmeňom Talaromyces versatilis IMI CC 378536 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy hydiny, odstavené prasiatka, ošípané vo výkrme a prasnice a o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 26. novembra 2024 (4) skonštatoval, že prípravok s obsahom endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy produkovaných kmeňom Talaromyces versatilis IMI CC 378536 vo všetkých formách je za podmienok používania, ktoré sú v súčasnosti povolené, naďalej bezpečný pre všetky druhy hydiny, odstavené prasiatka, ošípané vo výkrme a prasnice, ako aj pre spotrebiteľov a životné prostredie. Takisto dospel k záveru, že prípravok s obsahom endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy produkovaných kmeňom Talaromyces versatilis IMI CC 378536 vo všetkých formách nie je dráždivý pre oči ani kožu, ale mal by sa považovať za respiračný senzibilizátor a všetky tuhé formy by sa takisto mali považovať za kožné senzibilizátory. Úrad okrem toho uviedol, že nie je potrebné posúdiť účinnosť prípravku s obsahom endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy produkovaných kmeňom Talaromyces versatilis IMI CC 378536, keďže žiadosť o obnovenie povolenia neobsahuje návrh na zmenu alebo doplnenie podmienok pôvodných povolení, ktoré by mali vplyv na účinnosť doplnkovej látky. Úrad nepovažoval za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh.

(5)

Referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania, ku ktorým sa dospelo v posúdení vykonanom v spojitosti s metódou analýzy prípravku s obsahom endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy produkovaných kmeňom Talaromyces versatilis IMI CC 378536 ako kŕmnej doplnkovej látky v kontexte predchádzajúcich povolení sú platné a uplatniteľné na súčasnú žiadosť. V súlade s článkom 5 ods. 4 písm. c) nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005 (5) sa preto nevyžaduje hodnotiaca správa referenčného laboratória.

(6)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že prípravok s obsahom endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy produkovaných kmeňom Talaromyces versatilis IMI CC 378536 spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Povolenie uvedenej doplnkovej látky by sa preto malo obnoviť. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nepriaznivým účinkom na zdravie používateľov uvedenej doplnkovej látky. Uvedenými ochrannými opatreniami by nemali byť dotknuté iné požiadavky na bezpečnosť pracovníkov podľa práva Únie.

(7)

V dôsledku obnovenia povolenia prípravku s obsahom endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy produkovaných kmeňom Talaromyces versatilis IMI CC 378536 ako kŕmnej doplnkovej látky by sa vykonávacie nariadenia (EÚ) č. 290/2014 a (EÚ) č. 1138/2014 mali zrušiť.

(8)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,