(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio e il rinnovo di tale autorizzazione.

(2)

Un preparato di endo-1,3(4)-beta-glucanasi ed endo-1,4-beta-xilanasi prodotte con Talaromyces versatilis IMI CC 378536 era stato autorizzato per 10 anni come additivo in mangimi per volatili, suinetti svezzati e suini da ingrasso dal regolamento di esecuzione (UE) n. 290/2014 della Commissione (2) e come additivo per mangimi destinati alle scrofe dal regolamento di esecuzione (UE) n. 1138/2014 della Commissione (3).

(3)

In conformità all’articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di rinnovo dell’autorizzazione del preparato di endo-1,3(4)-beta-glucanasi ed endo-1,4-beta-xilanasi prodotte con Talaromyces versatilis IMI CC 378536 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie di pollame, ai suinetti svezzati, ai suini da ingrasso e alle scrofe, con la richiesta di classificarlo nella categoria «additivi zootecnici» e nel gruppo funzionale «promotori della digestione». La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(4)

Nel parere del 26 novembre 2024 (4) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso attualmente autorizzate, il preparato di endo-1,3(4)-beta-glucanasi ed endo-1,4-beta-xilanasi prodotte con Talaromyces versatilis IMI CC 378536 in tutte le sue formulazioni continua a essere sicuro per tutte le specie di pollame, i suinetti svezzati, i suini da ingrasso e le scrofe, nonché per i consumatori e per l’ambiente. Essa ha inoltre concluso che il preparato di endo-1,3(4)-beta-glucanasi ed endo-1,4-beta-xilanasi prodotte con Talaromyces versatilis IMI CC 378536, in tutte le sue formulazioni, non è irritante per gli occhi e per la pelle ma dovrebbe essere considerato un sensibilizzante delle vie respiratorie e che tutte le formulazioni solide dovrebbero essere considerate anche sensibilizzanti della pelle. Ha inoltre indicato che non è necessario valutare l’efficacia del preparato di endo-1,3(4)-beta-glucanasi ed endo-1,4-beta-xilanasi prodotte con Talaromyces versatilis IMI CC 378536 in quanto la domanda di rinnovo dell’autorizzazione non comprende una proposta di modifica o integrazione delle condizioni delle autorizzazioni iniziali che inciderebbe sull’efficacia dell’additivo. L’Autorità non ha ritenuto necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

(5)

Il laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003 ha ritenuto valide e applicabili all’attuale domanda le conclusioni e le raccomandazioni formulate nella valutazione effettuata nel contesto delle precedenti autorizzazioni riguardo al metodo di analisi del preparato di endo-1,3(4)-beta-glucanasi ed endo-1,4-beta-xilanasi prodotte con Talaromyces versatilis IMI CC 378536 come additivo per mangimi. In conformità all’articolo 5, paragrafo 4, lettera c), del regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione (5), non è pertanto richiesta una relazione di valutazione del laboratorio di riferimento.

(6)

Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che il preparato di endo-1,3(4)-beta-glucanasi ed endo-1,4-beta-xilanasi prodotte con Talaromyces versatilis IMI CC 378536 soddisfi le condizioni stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno rinnovare l’autorizzazione di tale additivo. La Commissione ritiene inoltre che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi sulla salute degli utilizzatori dell’additivo. Tali misure di protezione lasciano impregiudicate altre prescrizioni in materia di sicurezza dei lavoratori ai sensi del diritto dell’Unione.

(7)

A seguito del rinnovo dell’autorizzazione del preparato di endo-1,3(4)-beta-glucanasi ed endo-1,4-beta-xilanasi prodotte con Talaromyces versatilis IMI CC 378536 come additivo per mangimi, è opportuno abrogare i regolamenti di esecuzione (UE) n. 290/2014 e (UE) n. 1138/2014.

(8)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,