(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse og forlængelse af en sådan godkendelse.

(2)

Et præparat af endo-1,3(4)-beta-glucanase og endo-1,4-beta-xylanase produceret med Talaromyces versatilis IMI CC 378536 blev godkendt for en periode på ti år som fodertilsætningsstof til fjerkræ, fravænnede smågrise og slagtesvin ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 290/2014 (2) og til søer ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1138/2014 (3).

(3)

I overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003 er der indgivet en ansøgning om forlængelse af godkendelsen i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »fordøjelighedsfremmende stoffer« af præparatet af endo-1,3(4)-beta-glucanase og endo-1,4-beta-xylanase produceret med Talaromyces versatilis IMI CC 378536 som fodertilsætningsstof til alle fjerkræarter, fravænnede smågrise, slagtesvin og søer. Ansøgningen var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 26. november 2024 (4), at præparatet af endo-1,3(4)-beta-glucanase og endo-1,4-beta-xylanase produceret med Talaromyces versatilis IMI CC 378536 i alle sine formuleringer fortsat er sikkert for alle fjerkræarter, fravænnede smågrise, slagtesvin og søer, forbrugerne og miljøet under de for øjeblikket godkendte anvendelsesbetingelser. Autoriteten konkluderede også, at præparatet af endo-1,3(4)-beta-glucanase og endo-1,4-beta-xylanase produceret med Talaromyces versatilis IMI CC 378536 i alle sine formuleringer ikke er øjen- eller hudirriterende, men bør betragtes som et respiratorisk sensibiliserende stof, og at alle faste formuleringer også bør betragtes som hudsensibiliserende stoffer. Autoriteten anførte desuden, at der ikke er behov for at vurdere effektiviteten af præparatet af endo-1,3(4)-beta-glucanase og endo-1,4-beta-xylanase produceret med Talaromyces versatilis IMI CC 378536, fordi ansøgningen om forlængelse af godkendelsen ikke omfatter et forslag om at ændre eller supplere betingelserne for de oprindelige godkendelser, som ville kunne påvirke tilsætningsstoffets effektivitet. Autoriteten mente ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen.

(5)

Det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium fandt, at konklusionerne og henstillingerne i den vurdering, der i forbindelse med de tidligere godkendelser blev foretaget af analysemetoden for præparatet af endo-1,3(4)-beta-glucanase og endo-1,4-beta-xylanase produceret med Talaromyces versatilis IMI CC 378536 som fodertilsætningsstof, tillige er gyldige for og finder anvendelse på den aktuelle ansøgning. I henhold til artikel 5, stk. 4, litra c), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (5) er der derfor ikke behov for en evalueringsrapport fra referencelaboratoriet.

(6)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at præparatet af endo-1,3(4)-beta-glucanase og endo-1,4-beta-xylanase produceret med Talaromyces versatilis IMI CC 378536 opfylder betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Godkendelsen af dette tilsætningsstof bør derfor forlænges. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet. Disse beskyttelsesforanstaltninger bør ikke berøre andre krav til arbejdstagernes sikkerhed i henhold til EU-retten.

(7)

Som følge af forlængelsen af godkendelsen af præparatet af endo-1,3(4)-beta-glucanase og endo-1,4-beta-xylanase produceret med Talaromyces versatilis IMI CC 378536 som fodertilsætningsstof bør gennemførelsesforordning (EU) nr. 290/2014 og (EU) nr. 1138/2014 ophæves.

(8)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —