|
2009.4.25. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 105/14 |
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2009. április 22.)
a III HPLC 12-es típusú jégstrukturáló fehérjének a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről
(az értesítés a C(2009) 2929. számú dokumentummal történt)
(Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)
(2009/344/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
|
(1) |
Az Unilever 2006. június 8-án kérelmet nyújtott be az Egyesült Királyság illetékes hatóságaihoz a III HPLC 12-es típusú jégstrukturáló fehérje új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatala céljából. |
|
(2) |
A III HPLC 12-es típusú jégstrukturáló fehérje technológiai segédanyagként géntechnológiával módosított élesztőt használó technológiával készül. Az 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) (16) preambulumbekezdése szerint a géntechnológiával módosított technológiai segédanyag segítségével előállított élelmiszerek és takarmányok nem tartoznak a rendelet hatálya alá. A rendelet végrehajtásáról szóló, a Tanácshoz és az Európai Parlamenthez intézett bizottsági jelentés (3) egyértelművé tette, hogy a rendeletben előírt engedélyezési és címkézési követelmények nem alkalmazandók a géntechnológiával módosított mikroorganizmusok felhasználásával, erjesztéssel előállított élelmiszerre vagy takarmányra. |
|
(3) |
Az Egyesült Királyság illetékes élelmiszer-értékelő testülete 2007. július 27-én kibocsátotta előzetes értékelő jelentését. Jelentésében azt a következtetést vonta le, hogy a jégstrukturáló fehérje élelmiszer-összetevőként való használata elfogadható. |
|
(4) |
A Bizottság az előzetes értékelő jelentést 2007. augusztus 1-jén az összes tagállamhoz továbbította. |
|
(5) |
A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt az említett előírásnak megfelelően indokolt kifogásokat emeltek a termék fogalomba hozatalával szemben. |
|
(6) |
Ezért 2008. február 25-én konzultációra került sor az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA). |
|
(7) |
A Bizottság kérését követően az EFSA diétás termékekkel, táplálkozással és allergiákkal foglalkozó testülete 2008. július 9-én szakvéleményt fogadott el a III HPLC 12-es típusú jégstrukturáló fehérje élelmiszer-összetevőként való használatának biztonságosságáról. A géntechnológiával módosított szervezetek tudományos testülete 2008. július 2-án is elfogadta a véleményt. Véleményében az EPSA azt a következtetést vonta le, hogy a III HPLC 12-es típusú jégstrukturáló fehérje biztonságosan használható étkezési jégben. |
|
(8) |
A tudományos értékelés alapján megállapítást nyert, hogy a III HPLC 12-es típusú jégstrukturáló fehérje megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételeknek. |
|
(9) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, III HPLC 12-es típusú jégstrukturáló fehérje forgalomba hozható a Közösségben étkezési jég készítéséhez használható új élelmiszer-összetevőként.
Az étkezési jégben a III HPLC 12-es típusú jégstrukturáló fehérje részaránya legfeljebb 0,01 % lehet.
2. cikk
Az e határozattal engedélyezett új élelmiszer-összetevő megjelölése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: „Jégstrukturáló fehérje”.
3. cikk
E határozat címzettje az Unilever UK, Walton Court, Station Avenue, Walton-on-Thames, Surrey KT12 1NT, Egyesült Királyság.
Kelt Brüsszelben, 2009. április 22-én.
a Bizottság részéről
Androulla VASSILIOU
a Bizottság tagja
(1) HL L 43., 1997.2.14., 1. o.
(2) HL L 268., 2003.10.18., 1. o.
(3) COM(2006) 626 végleges.
MELLÉKLET
A III HPLC 12-es típusú jégstrukturáló fehérje jellemzői
A jégstrukturálófehérje-készítmény világosbarna folyadék, amelyet géntechnológiával módosított étkezési sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) merítéses fermentációjával állítanak elő, miután az élesztő genomjába bejuttatták a jégstrukturáló fehérjét kódoló szintetikus gént. A fehérje expressziója és kiválasztása a táptalajban történik, és itt mikroszűréssel elválasztják az élesztősejtektől, majd ultraszűréssel koncentrálják. Következésképpen az élesztősejtek sem eredeti állapotukban, sem módosulva nem kerülnek át a jégstrukturálófehérje-készítménybe. A jégstrukturálófehérje-készítmény az eredeti jégstrukturáló fehérjéből, glikozilált jégstrukturáló fehérjéből, az élesztőből és cukorból származó fehérjékből és peptidekből, illetve az élelmiszerekben szokásosan előforduló savakból és sókból áll. A koncentrátumot 10 mM citromsav-pufferrel stabilizálják.
|
Tartalom |
Legalább 5 g/l aktív jégstrukturáló fehérje |
|
pH |
2,5–3,5 |
|
Hamu |
Legfeljebb 2 % |
|
DNS |
Nem mutatható ki |