(1)

V prílohe II k nariadeniu (EÚ) č. 1169/2011 sa stanovuje zoznam látok alebo výrobkov spôsobujúcich alergie alebo neznášanlivosť u vnímavých osôb, a preto sa informácie o ich prítomnosti v potravinách musia vždy poskytovať spotrebiteľovi v súlade s uvedeným nariadením.

(2)

S cieľom chrániť spotrebiteľa pred novými potravinovými alergénmi a vyhnúť sa zbytočným povinnostiam týkajúcim sa poskytovania informácií o potravinách môže aktualizácia prílohy II pozostávať z doplnenia látok do zoznamu alebo vypustenia látok z tohto zoznamu, ak sa vedecky preukázalo, že nie je pravdepodobné, že budú mať nežiaduce účinky u vnímavých osôb.

(3)

Na tento účel môžu prípadné zainteresované strany oznámiť Komisii dôkazy preukazujúce, že výrobky vyrobené z látok uvedených v prílohe II za určitých okolností u osôb pravdepodobne nevyvolajú nežiaduce účinky.

(4)

V rámci opätovného preskúmania podľa článku 21 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 1169/2011 a v súlade s článkom 29 ods. 1 písm. a) nariadenia (ES) č. 178/2002 Komisia požiadala Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“), aby poskytol svoje stanovisko k pravdepodobnosti nežiaducich účinkov vyvolaných u vnímavých osôb príjmom kyseliny behenovej vyrobenej z horčicových semienok a používanej za osobitných podmienok pri výrobe emulgátorov – sodných, draselných a vápenatých solí mastných kyselín E 470a, monoglyceridov a diglyceridov mastných kyselín E 471 a propán-1,2-diolesterov mastných kyselín E 477.

(5)

Na základe predložených údajov prijal úrad 25. októbra 2016 vedecké stanovisko (2), v ktorom dospel k záveru, že orálna konzumácia potravín obsahujúcich emulgátory vyrobené s použitím kyseliny behenovej z horčicových semienok (E 470a, E 471 a E 477) za navrhovaných podmienok použitia (t. j. kyselina behenová s minimálnou čistotou 85 % a získaná po dvoch krokoch destilácie) pravdepodobne nevyvolá alergickú reakciu u vnímavých osôb (osôb alergických na horčicu).

(6)

V nadväznosti na obavy, ktoré vyjadril jeden členský štát v súvislosti s dennou expozíciou predmetným látkam a s dávkou bielkovín, ktorá vyvoláva alergické reakcie u osôb alergických na horčicu, Komisia požiadala úrad, aby preskúmal svoje vedecké stanovisko z roku 2016 a v prípade potreby ho aktualizoval.

(7)

Úrad uverejnil 25. septembra 2023 svoje druhé vedecké stanovisko (3), v ktorom dospel k záveru, že na základe dostupných informácií a údajov je mimoriadne nepravdepodobné (≤ 1 % pravdepodobnosť), že orálna konzumácia emulgátorov vyrábaných s použitím kyseliny behenovej z horčicových semienok (E470a, E471 a E477) za navrhovaných podmienok použitia vyvolá alergickú reakciu u osôb alergických na horčicu.

(8)

Na základe uvedených záverov je vhodné vylúčiť emulgátory vyrábané s použitím kyseliny behenovej z horčicových semienok (E 470a, E 471 a E 477) z prílohy II k nariadeniu (EÚ) č. 1169/2011.

(9)

Príloha II k nariadeniu (EÚ) č. 1169/2011 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(10)

S cieľom umožniť prevádzkovateľom potravinárskych podnikov hladký prechod na nové pravidlá by sa mali v súlade s článkom 47 nariadenia (EÚ) č. 1169/2011 stanoviť vhodné prechodné opatrenia,

„10.

Horčica a výrobky z horčice okrem:

kyseliny behenovej s minimálnou čistotou 85 % získanej po dvoch krokoch destilácie a používanej pri výrobe emulgátorov E 470a, E 471 a E 477.“