|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2024/2512 |
2024.9.25. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2024/2512 FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE
(2024. április 17.)
a fogyasztók élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásáról szóló 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének az egyes emulgeálószerek gyártásához felhasználandó mustármagból nyert behénsav tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a fogyasztók élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásáról, az 1924/2006/EK és az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról és a 87/250/EGK bizottsági irányelv, a 90/496/EGK tanácsi irányelv, az 1999/10/EK bizottsági irányelv, a 2000/13/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, a 2002/67/EK és a 2008/5/EK bizottsági irányelv és a 608/2004/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2011. október 25-i 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 21. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1169/2011/EU rendelet II. melléklete megállapítja a fogékony személyekben allergiát vagy intoleranciát okozó anyagok és termékek jegyzékét, ezért az élelmiszerekben való jelenlétükre vonatkozó információkat az említett rendelettel összhangban minden esetben közölni kell a fogyasztóval. |
|
(2) |
A fogyasztók új élelmiszer-allergénekkel szembeni védelme és az élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásra vonatkozó szükségtelen kötelezettségek elkerülése érdekében a II. melléklet naprakésszé tétele jelentheti anyagok felvételét a listára, vagy olyan anyagok törlését a listáról, amelyek esetében tudományosan megállapítást nyert, hogy azok valószínűsíthetően nem okoznak nem kívánt hatásokat a fogékony személyeknél. |
|
(3) |
E célból az érdekeltek olyan bizonyítékokat mutathatnak be a Bizottságnak, melyek szerint a II. mellékletben felsorolt anyagokból származó termékek bizonyos körülmények között valószínűsíthetően nem váltanak ki egyéneknél nem kívánt hatást. |
|
(4) |
Az 1169/2011/EU rendelet 21. cikkének (2) bekezdése szerinti átvizsgálat részeként és a 178/2002/EK rendelet 29. cikke (1) bekezdésének a) pontjával összhangban a Bizottság felkérte az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: Hatóság), hogy nyilvánítson véleményt a mustármagból előállított és az E 470a (zsírsavak nátrium-, kálium- és kalciumsói), E 471 (zsírsavak mono- és digliceridjei) és E 477 (zsírsavak propán-1,2-diol-észterei) emulgeálószerek meghatározott feltételek melletti gyártásához használt behénsav fogyasztása által a fogékony személyeknél kiváltott nem kívánt hatások valószínűségéről. |
|
(5) |
2016. október 25-én a Hatóság a bemutatott adatok alapján tudományos szakvéleményt (2) fogadott el, amelyben arra a következtetésre jutott, hogy a mustármagból származó behénsav felhasználásával gyártott emulgeálószereket (E 470a, E 471 és E 477) tartalmazó élelmiszerek szájon át történő fogyasztása valószínűleg nem vált ki allergiás reakciót a fogékony személyeknél (mustárra allergiás embereknél) a javasolt felhasználási feltételek mellett (azaz legalább 85 %-os tisztaságú és két desztillációs lépés után nyert behénsav). |
|
(6) |
Miután egy tagállam aggályokat fogalmazott meg a szóban forgó anyagoknak való napi expozícióval és a mustárra allergiás embereknél allergiás reakciót kiváltó fehérjedózissal kapcsolatban, a Bizottság felkérte a Hatóságot, hogy vizsgálja felül 2016. évi tudományos szakvéleményét, és szükség esetén frissítse azt. |
|
(7) |
A Hatóság 2023. szeptember 25-én közzétette második tudományos szakvéleményét (3), amely arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre álló információk és adatok alapján rendkívül valószínűtlen (≤ 1 %-os valószínűség) az, hogy a mustármagból származó behénsav felhasználásával gyártott emulgeálószerek (E470a, E471 és E477) szájon át történő fogyasztása a javasolt felhasználási feltételek mellett allergiás reakciót váltana ki mustárra allergiás embereknél. |
|
(8) |
E következtetések alapján helyénvaló kizárni az 1169/2011/EU rendelet II. mellékletéből a mustármagból származó behénsav felhasználásával gyártott emulgeálószereket (E 470a, E 471 és E 477). |
|
(9) |
Az 1169/2011/EU rendelet II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell, |
|
(10) |
Annak érdekében, hogy az élelmiszer-vállalkozók zökkenőmentesen térhessenek át az új szabályokra, az 1169/2011/EU rendelet 47. cikkével összhangban megfelelő átmeneti intézkedéseket kell hozni, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1169/2011/EU rendelet II. mellékletének 10. pontja helyébe a következő szöveg lép:
|
„10. |
Mustár és a belőle készült termékek, kivéve: az E 470a, E 471 és E 477 emulgeálószerek gyártásához használt két lepárlási lépés után nyert, legalább 85 %-os tisztaságú behénsav;”. |
2. cikk
A 2025. április 1. előtt jogszerűen forgalomba hozott vagy felcímkézett, e rendeletnek meg nem felelő élelmiszerek a készlet erejéig forgalmazhatók.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2025. április 1-jétől kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2024. április 17-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 304., 2011.11.22., 18. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/1169/oj.
(2) Scientific Opinion related to a notification from DuPont Nutrition Biosciences Aps on behenic acid from mustard seeds to be used in the manufacturing of certain emulsifiers pursuant to Article 21(2) of Regulation (EU) No 1169/2011 – for permanent exemption from labelling (Tudományos szakvélemény a DuPont Nutrition Biosciences Aps által az 1169/2011/EU rendelet 21. cikkének (2) bekezdése szerint bizonyos emulgeálószerek gyártásához felhasznált, mustármagokból származó behénsavról szóló, – a címkézés alóli állandó mentességet célzó – értesítésről). EFSA Journal 2016;14(11):4631, 14. o. doi:10.2903/j.efsa.2016.4631.
(3) Re-evaluation of behenic acid from mustard seeds to be used in the manufacturing of certain emulsifiers pursuant to Article 21(2) of Regulation (EU) No 1169/2011–for permanent exemption from labelling (Az 1169/2011/EU rendelet 21. cikkének (2) bekezdése szerint bizonyos emulgeálószerek gyártásához felhasznált, mustármagokból származó behénsav újraértékelése – a címkézés alóli állandó mentesség céljából). EFSA Journal, 21(9), 1–27. o., https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8240.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/2512/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)