European flag

Az Európai Unió
Hivatalos Lapja

HU

L sorozat


2024/2512

2024.9.25.

A BIZOTTSÁG (EU) 2024/2512 FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE

(2024. április 17.)

a fogyasztók élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásáról szóló 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének az egyes emulgeálószerek gyártásához felhasználandó mustármagból nyert behénsav tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a fogyasztók élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásáról, az 1924/2006/EK és az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról és a 87/250/EGK bizottsági irányelv, a 90/496/EGK tanácsi irányelv, az 1999/10/EK bizottsági irányelv, a 2000/13/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, a 2002/67/EK és a 2008/5/EK bizottsági irányelv és a 608/2004/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2011. október 25-i 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 21. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1169/2011/EU rendelet II. melléklete megállapítja a fogékony személyekben allergiát vagy intoleranciát okozó anyagok és termékek jegyzékét, ezért az élelmiszerekben való jelenlétükre vonatkozó információkat az említett rendelettel összhangban minden esetben közölni kell a fogyasztóval.

(2)

A fogyasztók új élelmiszer-allergénekkel szembeni védelme és az élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásra vonatkozó szükségtelen kötelezettségek elkerülése érdekében a II. melléklet naprakésszé tétele jelentheti anyagok felvételét a listára, vagy olyan anyagok törlését a listáról, amelyek esetében tudományosan megállapítást nyert, hogy azok valószínűsíthetően nem okoznak nem kívánt hatásokat a fogékony személyeknél.

(3)

E célból az érdekeltek olyan bizonyítékokat mutathatnak be a Bizottságnak, melyek szerint a II. mellékletben felsorolt anyagokból származó termékek bizonyos körülmények között valószínűsíthetően nem váltanak ki egyéneknél nem kívánt hatást.

(4)

Az 1169/2011/EU rendelet 21. cikkének (2) bekezdése szerinti átvizsgálat részeként és a 178/2002/EK rendelet 29. cikke (1) bekezdésének a) pontjával összhangban a Bizottság felkérte az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: Hatóság), hogy nyilvánítson véleményt a mustármagból előállított és az E 470a (zsírsavak nátrium-, kálium- és kalciumsói), E 471 (zsírsavak mono- és digliceridjei) és E 477 (zsírsavak propán-1,2-diol-észterei) emulgeálószerek meghatározott feltételek melletti gyártásához használt behénsav fogyasztása által a fogékony személyeknél kiváltott nem kívánt hatások valószínűségéről.

(5)

2016. október 25-én a Hatóság a bemutatott adatok alapján tudományos szakvéleményt (2) fogadott el, amelyben arra a következtetésre jutott, hogy a mustármagból származó behénsav felhasználásával gyártott emulgeálószereket (E 470a, E 471 és E 477) tartalmazó élelmiszerek szájon át történő fogyasztása valószínűleg nem vált ki allergiás reakciót a fogékony személyeknél (mustárra allergiás embereknél) a javasolt felhasználási feltételek mellett (azaz legalább 85 %-os tisztaságú és két desztillációs lépés után nyert behénsav).

(6)

Miután egy tagállam aggályokat fogalmazott meg a szóban forgó anyagoknak való napi expozícióval és a mustárra allergiás embereknél allergiás reakciót kiváltó fehérjedózissal kapcsolatban, a Bizottság felkérte a Hatóságot, hogy vizsgálja felül 2016. évi tudományos szakvéleményét, és szükség esetén frissítse azt.

(7)

A Hatóság 2023. szeptember 25-én közzétette második tudományos szakvéleményét (3), amely arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre álló információk és adatok alapján rendkívül valószínűtlen (≤ 1 %-os valószínűség) az, hogy a mustármagból származó behénsav felhasználásával gyártott emulgeálószerek (E470a, E471 és E477) szájon át történő fogyasztása a javasolt felhasználási feltételek mellett allergiás reakciót váltana ki mustárra allergiás embereknél.

(8)

E következtetések alapján helyénvaló kizárni az 1169/2011/EU rendelet II. mellékletéből a mustármagból származó behénsav felhasználásával gyártott emulgeálószereket (E 470a, E 471 és E 477).

(9)

Az 1169/2011/EU rendelet II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell,

(10)

Annak érdekében, hogy az élelmiszer-vállalkozók zökkenőmentesen térhessenek át az új szabályokra, az 1169/2011/EU rendelet 47. cikkével összhangban megfelelő átmeneti intézkedéseket kell hozni,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az 1169/2011/EU rendelet II. mellékletének 10. pontja helyébe a következő szöveg lép:

„10.

Mustár és a belőle készült termékek, kivéve:

az E 470a, E 471 és E 477 emulgeálószerek gyártásához használt két lepárlási lépés után nyert, legalább 85 %-os tisztaságú behénsav;”.

2. cikk

A 2025. április 1. előtt jogszerűen forgalomba hozott vagy felcímkézett, e rendeletnek meg nem felelő élelmiszerek a készlet erejéig forgalmazhatók.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet 2025. április 1-jétől kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2024. április 17-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)   HL L 304., 2011.11.22., 18. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/1169/oj.

(2)  Scientific Opinion related to a notification from DuPont Nutrition Biosciences Aps on behenic acid from mustard seeds to be used in the manufacturing of certain emulsifiers pursuant to Article 21(2) of Regulation (EU) No 1169/2011 – for permanent exemption from labelling (Tudományos szakvélemény a DuPont Nutrition Biosciences Aps által az 1169/2011/EU rendelet 21. cikkének (2) bekezdése szerint bizonyos emulgeálószerek gyártásához felhasznált, mustármagokból származó behénsavról szóló, – a címkézés alóli állandó mentességet célzó – értesítésről). EFSA Journal 2016;14(11):4631, 14. o. doi:10.2903/j.efsa.2016.4631.

(3)  Re-evaluation of behenic acid from mustard seeds to be used in the manufacturing of certain emulsifiers pursuant to Article 21(2) of Regulation (EU) No 1169/2011–for permanent exemption from labelling (Az 1169/2011/EU rendelet 21. cikkének (2) bekezdése szerint bizonyos emulgeálószerek gyártásához felhasznált, mustármagokból származó behénsav újraértékelése – a címkézés alóli állandó mentesség céljából). EFSA Journal, 21(9), 1–27. o., https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8240.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/2512/oj

ISSN 1977-0731 (electronic edition)