|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2024/2512 |
25.9.2024 |
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2024/2512
af 17. april 2024
om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 om fødevareinformation til forbrugerne for så vidt angår behensyre fra sennepsfrø bestemt til anvendelse ved fremstilling af visse emulgatorer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 af 25. oktober 2011 om fødevareinformation til forbrugerne, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 og (EF) nr. 1925/2006 og om ophævelse af Kommissionens direktiv 87/250/EØF, Rådets direktiv 90/496/EØF, Kommissionens direktiv 1999/10/EF, Europa- Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF, Kommissionens direktiv 2002/67/EF og 2008/5/EF og Kommissionens forordning (EF) nr. 608/2004 (1), særlig artikel 21, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Bilag II til forordning (EU) nr. 1169/2011 indeholder en liste over stoffer eller produkter, der forårsager allergier eller intolerans hos modtagelige personer, og derfor skal forbrugerne altid informeres om deres tilstedeværelse i fødevarer i overensstemmelse med nævnte forordning. |
|
(2) |
For at beskytte forbrugerne mod nye fødevareallergener og undgå unødvendige forpligtelser vedrørende fødevareinformation kan ajourføringen af bilag II bestå i at tilføje stoffer til listen eller fjerne stoffer fra listen, hvis det er videnskabeligt bevist, at de ikke kan forventes at forårsage negative virkninger hos modtagelige personer. |
|
(3) |
Potentielt interesserede parter kan i det øjemed forelægge Kommissionen dokumentation for, at det under visse omstændigheder ikke er sandsynligt, at produkter afledt af stoffer, der er opført i bilag II, vil forårsage uønskede reaktioner hos mennesker. |
|
(4) |
Som led i den fornyede undersøgelse i henhold til artikel 21, stk. 2, i forordning (EU) nr. 1169/2011 og i overensstemmelse med artikel 29, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 178/2002 anmodede Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) om at afgive udtalelse om sandsynligheden for negative virkninger hos modtagelige personer ved indtag af behensyre fremstillet af sennepsfrø og under særlige betingelser anvendt til fremstilling af emulgatorerne E 470a natrium-, kalium- og calciumsalte af fedtsyrer, E 471 mono- og diglycerider af fedtsyrer og E 477 propylenglycolestere af fedtsyrer. |
|
(5) |
Den 25. oktober 2016 vedtog autoriteten på grundlag af de fremlagte oplysninger en videnskabelig udtalelse (2), hvori den konkluderede, at oral indtagelse af fødevarer, der indeholder emulgatorer, der er fremstillet ved hjælp af behensyre fra sennepsfrø (E 470a, E 471 og E 477), sandsynligvis ikke vil udløse en allergisk reaktion hos modtagelige personer (sennepsfrø) under de foreslåede anvendelsesbetingelser (dvs. behensyre med en renhed på mindst 85 % og opnået efter to destillationstrin). |
|
(6) |
Som følge af de betænkeligheder, som en medlemsstat havde givet udtryk for med hensyn til den daglige eksponering for de pågældende stoffer og for den proteindosis, der udløser allergiske reaktioner hos personer, der lider af sennepsallergi, anmodede Kommissionen autoriteten om at tage sin videnskabelige udtalelse fra 2016 op til fornyet overvejelse og om nødvendigt ajourføre den. |
|
(7) |
Den 25. september 2023 offentliggjorde autoriteten sin anden videnskabelige udtalelse (3), hvori den konkluderede, at det på grundlag af de foreliggende oplysninger og data er ekstremt usandsynligt (≤ 1 % sandsynlighed), at oral indtagelse af emulgatorer, der er fremstillet ved anvendelse af behensyre fra sennepsfrø (E 470a, E 471 og E 477), vil udløse en allergisk reaktion hos personer med sennepsallergi under de foreslåede anvendelsesbetingelser. |
|
(8) |
På grundlag af disse konklusioner bør emulgatorer fremstillet af beheninsyre fra sennepsfrø (E 470a, E 471 og E 477) udelukkes fra bilag II til forordning (EU) nr. 1169/2011. |
|
(9) |
Bilag II til forordning (EU) nr. 1169/2011 bør derfor ændres. |
|
(10) |
For at give ledere af fødevarevirksomheder mulighed for en gnidningsløs overgang til de nye regler bør der fastsættes passende overgangsforanstaltninger i overensstemmelse med artikel 47 i forordning (EU) nr. 1169/2011 — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Punkt 10 i bilag II til forordning (EU) nr. 1169/2011 affattes således:
|
»10. |
Sennep og produkter på basis af sennep, undtagen: behensyre af renhed på mindst 85 % fremstillet efter to destillationstrin, der anvendes til fremstilling af emulgatorerne E 470a, E 471 og E 477«. |
Artikel 2
Fødevarer, der lovligt er markedsført eller mærket før den 1. april 2025, og som ikke er i overensstemmelse med denne forordning, kan markedsføres, indtil lagrene af de pågældende fødevarer er opbrugt.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den finder anvendelse fra den 1. april 2025.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 17. april 2024.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 304 af 22.11.2011, s. 18, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/1169/oj.
(2) Scientific Opinion related to a notification from DuPont Nutrition Biosciences Aps on behenic acid from mustard seeds to be used in the manufacturing of certain emulsifiers pursuant to Article 21(2) of Regulation (EU) No 1169/2011 — for permanent exemption from labelling. EFSA Journal 2016;14(11):4631, s. 14. doi:10.2903/j.efsa.2016.4631.
(3) Re-evaluation of behenic acid from mustard seeds to be used in the manufacturing of certain emulsifiers pursuant to Article 21(2) of Regulation (EU) No 1169/2011 – for permanent exemption from labelling. EFSA Journal, 21(9), 1–27. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8240.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/2512/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)