|
24.1.2020 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 19/15 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/106 AL COMISIEI
din 23 ianuarie 2020
privind autorizarea formiatului de sodiu ca aditiv furajer în hrana tuturor speciilor de animale
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. |
|
(2) |
În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru formiatul de sodiu. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
Cererea se referă la autorizarea formiatului de sodiu ca aditiv furajer în hrana tuturor speciilor de animale, urmând ca această substanță să fie clasificată în categoria „aditivi tehnologici”. |
|
(4) |
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizele sale din 30 aprilie 2015 (2) și 26 februarie 2019 (3) că, în condițiile de utilizare propuse, formiatul de sodiu nu are efecte nocive asupra sănătății animale, a siguranței consumatorilor ori asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că substanța este ușor iritantă pentru ochi și sensibilizantă pentru piele. În plus, deoarece se consideră că expunerea la formiatul de sodiu prin inhalare reprezintă un risc pentru muncitorii care manipulează acest aditiv fără protecție corespunzătoare, este prudent să se considere că această substanță are efecte iritante la nivelul căilor respiratorii. Prin urmare, Comisia consideră că ar trebui luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că formiatul de sodiu în stare lichidă are potențialul de a fi eficace ca ameliorator al condițiilor de igienă pentru furaje. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metodele de analiză a aditivului destinat hranei animalelor din hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003. |
|
(5) |
Evaluarea formiatului de sodiu arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea formiatului de sodiu ar trebui să fie autorizată conform anexei la prezentul regulament. |
|
(6) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizare
Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupului funcțional „amelioratori ai condițiilor de igienă”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 23 ianuarie 2020.
Pentru Comisie
Președintele
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) EFSA Journal 2015; 13(5):4113
(3) EFSA Journal 2019; 17(3):5645
ANEXĂ
|
Numărul de identificare al aditivului |
Aditivul |
Formula chimică, descrierea, metoda de analiză |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||
|
mg de acid formic/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||
|
Aditivi tehnologici: amelioratori ai condițiilor de igienă |
||||||||||||||
|
1k237 |
Formiat de sodiu |
Compoziția aditivului În stare lichidă ≥ 15 % formiat de sodiu ≤ 75 % acid formic ≤ 25 % apă |
Toate speciile de animale cu excepția porcilor |
— |
— |
10 000 (acid formic echivalent) |
|
13 februarie 2030 |
||||||
|
Caracterizarea substanței active Formiat de sodiu ≥ 15 % (stare lichidă) Acid formic ≤ 75 % Produs prin sinteză chimică |
Porci |
— |
— |
12 000 (acid formic echivalent) |
||||||||||
|
Metoda de analiză (1) Determinarea sodiului în aditivii furajeri: EN ISO 6869: spectrometrie de absorbție atomică (AAS) sau EN 15510: spectrometrie de emisie atomică cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES). Determinarea formiatului total în aditivii furajeri: EN 15909 HPLC în fază inversă cu detector UV (RP-HPLC-UV). Determinarea formiatului total în preamestecuri și furaje: cromatografie de lichide de înaltă performanță de excludere ionică, cu detector UV sau detector cu indice de refracție (HPLC-UV/RI) sau metoda cromatografiei ionice cu detector cu conductivitate electrică (IC-ECD). |
||||||||||||||
(1) Detalii ale metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports