24.4.2010   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 104/31


KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 349/2010

av den 23 april 2010

om godkännande av kopparkelat av hydroxisubstituerat metionin som fodertillsats för alla djurarter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

En ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökan gäller godkännande i kategorin ”näringstillsatser” av kopparkelat av hydroxisubstituerat metionin som fodertillsats för alla djurarter.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 12 november 2009 (2) tillsammans med yttrandet av den 16 april 2008 (3) att kopparkelat av hydroxisubstituerat metionin inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Enligt yttrandet av den 16 april 2008 kan användningen av preparatet betraktas som en källa till tillgänglig koppar, och det uppfyller kraven på näringstillsats för alla djurarter. Myndigheten rekommenderar att lämpliga åtgärder för användarsäkerhet vidtas. Den anser inte att det finns behov av särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(6)

Genom kommissionens förordning (EG) nr 1253/2008 av den 15 december 2008 om godkännande av kopparkelat av hydroxisubstituerat metionin som fodertillsats (4) är preparatet redan godkänt som fodertillsats för slaktkycklingar. Den förordningen bör upphävas.

(7)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin ”näringstillsatser” och i den funktionella gruppen ”föreningar av spårelement” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2

Förordning (EG) nr 1253/2008 ska upphöra att gälla.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 23 april 2010.

På kommissionens vägnar

José Manuel BARROSO

Ordförande


(1)   EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)   The EFSA Journal, 7(11): 1382, 2009.

(3)   The EFSA Journal, nr 693, s. 1, 2008.

(4)   EUT L 337, 16.12.2008, s. 78.


BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

Halt av ämnet (Cu) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: föreningar av spårelement

3b4.10

—

Kopparkelat av hydroxisubstituerat metionin

 

Beskrivning av tillsatsen:

 

Kopparkelat av hydroxisubstituerat metionin som innehåller 18 % koppar och 79,5–81 % (2-hydroxi-4-metyltio)butansyra Mineralolja: ≤ 1 %

 

CAS: 292140-30-8

 

Analysmetod (1)

Atomabsorptionsspektrometri (AAS)

Alla arter

—

 

 

Nötkreatur

—

Nötkreatur före idisslingens början, inklusive tilläggsmjölkersättning 15 (sammanlagt)

—

Andra nötkreatur: 35 (sammanlagt)

 

Får: 15 (sammanlagt)

 

Smågrisar upp till 12 veckors ålder: 170 (sammanlagt)

 

Kräftdjur: 50 (sammanlagt)

 

Andra djur: 25 (sammanlagt)

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och handskar ska användas vid hanteringen.

3.

Följande information ska anges på produktetiketten:

—

För fårfoder om fodrets kopparhalt överstiger 10 mg/kg:

”Kopparhalten i detta foder kan orsaka förgiftning hos vissa fårraser.”

—

För foder för nötkreatur efter idisslingens början om kopparhalten i fodret understiger 20 mg/kg:

”Kopparhalten i detta foder kan orsaka kopparbrist hos boskap som betar på marker med hög molybden- eller svavelhalt.”

14 maj 2020


(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: http://www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives