(1)

Le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 foráiltear maidir le húdarú breiseán lena n-úsáid i gcothú ainmhithe agus maidir leis an bhforas agus na nósanna imeachta chun údarú den sórt sin a dheonú. Le hAirteagal 10(2) den Rialachán sin déantar foráil maidir le hathmheastóireacht ar bhreiseáin a údaraítear de bhun Threoir 70/524/CEE ón gComhairle (2).

(2)

Le Rialachán (CE) Uimh. 1200/2005 ón gCoimisiún (3) údaraíodh ullmhóid Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 gan teorainn ama i gcomhréir le Treoir 70/524/CEE mar bhreiseán beathaithe le haghaidh ba déiríochta agus eallach lena ramhrú. Cuireadh an ullmhóid sin i gClár na mbreiseán beathaithe ina dhiaidh sin mar tháirge a bhí ann cheana, i gcomhréir le hAirteagal 10(1), pointe (b), de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003.

(3)

I gcomhréir le hAirteagal 10(2) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, i gcomhar le hAirteagal 7 de, cuireadh isteach iarratas maidir leis an ullmhóid Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 a údarú mar bhreiseán beathaithe le haghaidh ba déiríochta agus eallach lena ramhrú. I gcomhréir le hAirteagal 7 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, cuireadh isteach iarratas eile maidir le húsáid nua na hullmhóide sin a údarú mar bhreiseán beathaithe le haghaidh mionspeicis athchogantacha agus ainmhithe de chineál camaill. Sna hiarratais sin iarradh go n-aicmeofaí an breiseán sin sa chatagóir breiseán ‘breiseáin zóiteicniúla’ agus sna feidhmghrúpaí ‘feabhsaitheoirí díleáiteachta’ agus ‘cobhsaitheoirí fhlóra na stéige’ agus bhí na sonraí agus na doiciméid a cheanglaítear faoi Airteagal 7(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ag gabháil leo.

(4)

Tháinig an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (‘an tÚdarás’) ar an gconclúid sna tuairimí uaidh an 4 Iúil 2017 (4) agus an 29 Meitheamh 2022 (5) go bhfuil ullmhóid Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 sábháilte do na sprioc-ainmhithe, do na tomhaltóirí agus don chomhshaol, faoi na coinníollacha úsáide atá beartaithe. Tháinig sé ar an gconclúid freisin nach greannaitheoir craicinn ná íogróir craicinn í an ullmhóid ach gur greannaitheoir súl í, agus nach dócha go dtarlóidh teagmháil ionanálaithe. Tháinig an tÚdarás ar an gconclúid go bhféadfadh an ullmhóid feabhas a chur ar fheidhmíocht eallaigh lena ramhrú nuair a thugtar íosdáileog 6 x 108 CFU/kg d’ábhar beatha iomlán, agus é á thabhairt dá aire an tráth céanna gur léirigh dhá staidéar in vivo go raibh tionchar dearfach ar fhás eallaigh dár tugadh íosdáileog an bhreiseán 5 x 108 CFU/kg d’ábhar beatha iomlán. Leathnaigh sé an chonclúid sin chun mionspeicis athchogantacha agus ainmhithe de chineál camaill a tógadh le haghaidh táirgeadh feola a chuimsiú. Ar bhonn na sonraí a chuir an t-iarratasóir ar fáil ní fhéadfadh an tÚdarás teacht ar chonclúid maidir le héifeachtúlacht an bhreiseáin sin le haghaidh ba déiríochta, ach thug sé dá aire go raibh tionchar dearfach ag an ullmhóid ar fheidhmíocht na mbó déiríochta in 3 staidéar a rinneadh. D’fhíoraigh an tÚdarás freisin an tuarascáil ar na modhanna a úsáidtear chun anailís a dhéanamh ar an mbreiseán beathaithe agus é i mbeatha, tuarascáil arna cur isteach ag an tSaotharlann Tagartha a bunaíodh le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003.

(5)

An 24 Feabhra 2023 tharraing an t-iarratasóir siar an t-iarratas a bhain le húdarú na hullmhóide faoin bhfeidhmghrúpa ‘feabhsaitheoirí díleáiteachta’ agus lena húsáid le haghaidh mionspeicis athchogantacha déiríochta agus ainmhithe déiríochta de chineál camaill.

(6)

I bhfianaise na sonraí foriomlána a soláthraíodh, an cumas atá léirithe cheana féin ag an mbreiseán feabhas a chur ar na paraiméadair feidhmíochta in athchogantaigh dhéiríochta eile, mar atá gabhair dhéiríochta agus caoirigh dhéiríochta, agus stair sheanbhunaithe mhargaíocht agus úsáid na hullmhóide sin, measann an Coimisiún go gcomhlíontar na coinníollacha lena léireofaí a éifeachtúla atá an ullmhóid i gcás eallach lena ramhrú, mionspeicis athchogantacha agus ainmhithe de chineál camaill a thógtar le haghaidh táirgeadh feola dá dtugtar an breiseán ag íosdáileog 5 x 108 CFU/kg d’ábhar beatha iomlán, agus i gcás ba déiríochta dá dtugtar an breiseán ag íosdáileog 4 x 108 CFU/kg d’ábhar beatha iomlán.

(7)

Léirítear leis an measúnú ar na breiseáin go gcomhlíontar na coinníollacha maidir le húdarú dá bhforáiltear in Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003. Dá réir sin, ba cheart úsáid na hullmhóide sin a údarú. Measann an Coimisiún gur cheart bearta cosanta iomchuí a dhéanamh chun éifeachtaí díobhálacha ar shláinte an duine a chosc, go háirithe a mhéid a bhaineann le húsáideoirí an bhreiseáin.

(8)

Ós rud é nach gá, ar chúiseanna sábháilteachta, modhnuithe ar na coinníollacha maidir le húdarú na hullmhóide lena mbaineann a chur i bhfeidhm láithreach i ndáil le ba déiríochta agus eallach lena ramhrú, is iomchuí foráil a dhéanamh maidir le hidirthréimhse do na páirtithe leasmhara chun iad féin a ullmhú chun na ceanglais nua a eascraíonn as an údarú a chomhlíonadh.

(9)

Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,