|
Publicatieblad |
NL L-serie |
|
2024/2635 |
4.10.2024 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2024/2635 VAN DE COMMISSIE
van 3 oktober 2024
tot goedkeuring van zilverzinkzeoliet als een bestaande werkzame stof voor gebruik in biociden van de productsoorten 2, 7 en 9 overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 89, lid 1, derde alinea,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Bij Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 van de Commissie (2) is een lijst vastgesteld van bestaande werkzame stoffen die moeten worden beoordeeld met het oog op de mogelijke goedkeuring ervan voor gebruik in biociden. In die lijst is zilverzinkzeoliet (CAS-nr.: 130328-20-0) opgenomen voor de productsoorten 2, 7 en 9. |
|
(2) |
Zilverzinkzeoliet is beoordeeld voor gebruik in biociden van de productsoorten 2 (desinfecterende middelen voor privégebruik en voor de openbare gezondheidszorg en andere biociden), 7 (filmconserveringsmiddelen) en 9 (conserveringsmiddelen voor vezels, leer, rubber en gepolymeriseerde materialen), zoals omschreven in bijlage V bij Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad (3), die respectievelijk overeenkomen met de productsoorten 2 (desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt), 7 (filmconserveringsmiddelen) en 9 (conserveringsmiddelen voor vezels, leer, rubber en gepolymeriseerde materialen), zoals beschreven in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012. |
|
(3) |
Zweden is als lidstaat-rapporteur aangewezen en de beoordelende bevoegde autoriteit van Zweden heeft op 7 mei 2012 het beoordelingsverslag en haar conclusies bij de Commissie ingediend. Na de indiening van het beoordelingsverslag hebben besprekingen in technische vergaderingen plaatsgevonden, die werden georganiseerd door het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het Agentschap”). |
|
(4) |
Uit artikel 90, lid 2, eerste alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012 vloeit voort dat stoffen waarvan de beoordeling door de lidstaten per 1 september 2013 is afgerond, overeenkomstig de materiële goedkeuringsvoorwaarden van Richtlijn 98/8/EG moeten worden beoordeeld. |
|
(5) |
Overeenkomstig artikel 75, lid 1, tweede alinea, punt a), van Verordening (EU) nr. 528/2012 stelt het Comité voor biociden het advies van het Agentschap over de aanvragen tot goedkeuring van een werkzame stof op. Overeenkomstig artikel 7, lid 2, van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014, in samenhang met artikel 75, leden 1 en 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, heeft het Comité voor biociden de adviezen van het Agentschap op 29 februari 2024 aangenomen (4) (5) (6), rekening houdend met de conclusies van de beoordelende bevoegde autoriteit. |
|
(6) |
Rekening houdend met de adviezen van het Agentschap kan worden geconcludeerd dat van biociden van de productsoorten 2, 7 en 9 die zilverzinkzeoliet bevatten, kan worden verwacht dat zij aan de eisen van artikel 5, lid 1, punten b), c) en d), in samenhang met artikel 10, lid 1, van Richtlijn 98/8/EG voldoen, mits bepaalde eisen voor het gebruik ervan worden nageleefd. Het is derhalve passend zilverzinkzeoliet goed te keuren als werkzame stof voor gebruik in biociden van de productsoorten 2, 7 en 9, mits bepaalde voorwaarden in acht worden genomen, waaronder bepaalde voorwaarden voor het op de markt brengen van behandelde voorwerpen die met zilverzinkzeoliet zijn behandeld of deze stof bevatten. |
|
(7) |
Er moet in een redelijke termijn worden voorzien voordat een werkzame stof wordt goedgekeurd, zodat de betrokken partijen de nodige voorbereidende maatregelen kunnen nemen om aan de nieuwe eisen te voldoen. |
|
(8) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Zilverzinkzeoliet wordt goedgekeurd als werkzame stof voor gebruik in biociden van de productsoorten 2, 7 en 9, mits de in de bijlage vastgestelde voorwaarden worden nageleefd.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 3 oktober 2024.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 van de Commissie van 4 augustus 2014 over het in Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad bedoelde werkprogramma voor het systematische onderzoek van alle bestaande werkzame stoffen van biociden (PB L 294 van 10.10.2014, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2014/1062/oj).
(3) Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt brengen van biociden (PB L 123 van 24.4.1998, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(4) Advies van het Comité voor biociden over de aanvraag voor de goedkeuring van de werkzame stof zilverzinkzeoliet; productsoort 2; ECHA/BPC/414/2024, aangenomen op 29 februari 2024.
(5) Advies van het Comité voor biociden over de aanvraag voor de goedkeuring van de werkzame stof zilverzinkzeoliet; productsoort 7; ECHA/BPC/415/2024, aangenomen op 29 februari 2024.
(6) Advies van het Comité voor biociden over de aanvraag voor de goedkeuring van de werkzame stof zilverzinkzeoliet; productsoort 9; ECHA/BPC/416/2024, aangenomen op 29 februari 2024.
BIJLAGE
|
Benaming |
IUPAC-benaming, identificatienummers |
Minimale zuiverheidsgraad van de werkzame stof (1) |
Datum van goedkeuring |
Datum van het verstrijken van de goedkeuring |
Productcategorie |
Specifieke voorwaarden |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Zilverzinkzeoliet |
IUPAC-benaming: zilverzinkzeoliet (zeoliet, LTA-type (2), oppervlakte gewijzigd met zilver-, zink- en ammoniumionen) EG-nr.: niet toegekend CAS-nr.: 130328-20-0 (3) |
990 g/kg droog gewicht met de volgende relevante verontreinigingen: arseen en chroom, elk met een maximumgehalte van 40 mg/kg droog gewicht. |
1 maart 2026 |
29 februari 2036 |
2 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
7 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
9 |
|
(1) De in deze kolom vermelde zuiverheid is de minimale zuiverheidsgraad van de beoordeelde werkzame stof. De werkzame stof in het in de handel gebrachte product kan dezelfde of een andere zuiverheid hebben, mits bewezen is dat de werkzame stof technisch gelijkwaardig is aan de beoordeelde werkzame stof.
(2) Linde Type A (type van zeoliet). Het type is een cruciaal onderdeel van de identiteit. Zilverzinkzeoliet van een ander type wordt niet als dezelfde stof beschouwd.
(3) De CAS-naam is zeolieten, synthetisch, Ag. De vermelding in de CAS-inventaris is ruimer dan de gespecificeerde chemische benaming.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2635/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)