|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2024/2635 |
4.10.2024 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2024/2635
(2024. gada 3. oktobris),
ar ko sudraba cinka ceolītu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 apstiprina par 2., 7. un 9. produkta veida biocīdos lietojamu esošu aktīvo vielu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 89. panta 1. punkta trešo daļu,
tā kā:
|
(1) |
Komisijas Deleģētā regula (ES) Nr. 1062/2014 (2) izveido tādu esošu aktīvo vielu sarakstu, kuras jānovērtē, lai lemtu par to iespējamu apstiprināšanu lietošanai biocīdos. Sudraba cinka ceolīts (CAS Nr. 130328-20-0) ir šajā sarakstā pie 2., 7. un 9. produkta veida. |
|
(2) |
Sudraba cinka ceolīts ir novērtēts lietošanai biocīdos, kas pieder pie Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/8/EK (3) V pielikumā aprakstītā 2. produkta veida (privātā sektora un sabiedrības veselības sektora dezinfekcijas līdzekļi un citi biocīdi), 7. produkta veida (plēves konservanti) un 9. produkta veida (šķiedru, ādas, gumijas un polimerizētu materiālu konservanti), kuri atbilst attiecīgi Regulas (ES) Nr. 528/2012 V pielikumā aprakstītajam 2. produkta veidam (dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem), 7. produkta veidam (plēves konservanti) un 9. produkta veidam (šķiedru, ādas, gumijas un polimerizētu materiālu konservanti). |
|
(3) |
Par ziņotāju dalībvalsti tika izraudzīta Zviedrija, un tās kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, 2012. gada 7. maijā Komisijai iesniedza novērtējuma ziņojumu kopā ar saviem secinājumiem. Pēc novērtējuma ziņojuma iesniegšanas notika diskusijas tehniskās sanāksmēs, ko organizēja Eiropas Ķimikāliju aģentūra (“Aģentūra”). |
|
(4) |
No Regulas (ES) Nr. 528/2012 90. panta 2. punkta pirmās daļas izriet, ka vielas, attiecībā uz kurām dalībvalstu veiktā novērtēšana ir pabeigta līdz 2013. gada 1. septembrim, ir jāizvērtē saskaņā ar Direktīvā 98/8/EK noteiktajiem būtiskajiem apstiprināšanas nosacījumiem. |
|
(5) |
Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 75. panta 1. punkta otrās daļas a) apakšpunktu Aģentūras atzinumu par aktīvo vielu apstiprināšanas pieteikumiem sagatavo Biocīdu komiteja. Saskaņā ar Deleģētās regulas (ES) Nr. 1062/2014 7. panta 2. punktu, to lasot saistībā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 75. panta 1. un 4. punktu, Biocīdu komiteja pieņēma Aģentūras 2024. gada 29. februāra atzinumus (4) (5) (6), ņemot vērā kompetentās iestādes, kas veic novērtēšanu, izdarītos secinājumus. |
|
(6) |
Ņemot vērā šos Aģentūras atzinumus, var secināt, ka 2., 7. un 9. produkta veida biocīdi, kuri satur sudraba cinka ceolītu, varētu atbilst prasībām, kas noteiktas Direktīvas 98/8/EK 5. panta 1. punkta b), c) un d) apakšpunktā, tos lasot kopā ar Direktīvas 98/8/EK 10. panta 1. punktu, ja vien to lietošanā tiek ievērotas noteiktas prasības. Tāpēc sudraba cinka ceolītu ir lietderīgi apstiprināt par aktīvo vielu lietošanai 2., 7. un 9. produkta veida biocīdos ar noteikumu, ka tiek ievēroti konkrēti nosacījumi, ieskaitot konkrētus nosacījumus tādu apstrādātu izstrādājumu laišanai tirgū, kuri apstrādāti ar sudraba cinka ceolītu vai kuros tas iestrādāts. |
|
(7) |
Pirms aktīvo vielu apstiprina, būtu jāatvēl saprātīgs termiņš, kurā ieinteresētās personas var paspēt veikt jauno prasību izpildei vajadzīgos sagatavošanās pasākumus. |
|
(8) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Sudraba cinka ceolītu par 2., 7. un 9. produkta veida biocīdos lietojamu aktīvo vielu apstiprina ar noteikumu, ka tiek ievēroti pielikumā noteiktie nosacījumi.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2024. gada 3. oktobrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Komisijas Deleģētā regula (ES) Nr. 1062/2014 (2014. gada 4. augusts) par darba programmu visu to esošo aktīvo vielu sistemātiskai pārbaudei, kuras satur Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (ES) Nr. 528/2012 minētie biocīdi (OV L 294, 10.10.2014., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2014/1062/oj).
(3) Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 98/8/EK (1998. gada 16. februāris) par biocīdo produktu laišanu tirgū (OV L 123, 24.4.1998., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(4) Biocīdu komitejas atzinums par pieteikumu apstiprināt aktīvo vielu sudraba cinka ceolītu; 2. produkta veids; ECHA/BPC/414/2024, pieņemts 2024. gada 29. februārī.
(5) Biocīdu komitejas atzinums par pieteikumu apstiprināt aktīvo vielu sudraba cinka ceolītu; 7. produkta veids; ECHA/BPC/415/2024, pieņemts 2024. gada 29. februārī.
(6) Biocīdu komitejas atzinums par pieteikumu apstiprināt aktīvo vielu sudraba cinka ceolītu; 9. produkta veids; ECHA/BPC/416/2024, pieņemts 2024. gada 29. februārī.
PIELIKUMS
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums, identifikācijas numuri |
Aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe (1) |
Apstiprināšanas datums |
Apstiprinājuma beigu datums |
Produkta veids |
Īpaši nosacījumi |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Sudraba cinka ceolīts |
IUPAC nosaukums: Sudraba cinka ceolīts (ceolīts, struktūras tips: LTA (2), virsma modificēta ar sudraba, cinka un amonija joniem) EK Nr.: nav piešķirts CAS numurs: 130328-20-0 (3) |
990 g/kg sausnas ar šādiem būtiskiem piemaisījumiem: arsēns un hroms, katrs ar maksimālo saturu 40 mg/kg sausnas. |
2026. gada 1. marts |
2036. gada 29. februāris |
2 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
7 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
9 |
|
(1) Šajā slejā norādītā tīrības pakāpe ir novērtētās aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe. Ja ir pierādīts, ka aktīvā viela tirgū laistajā produktā ir tehniski līdzvērtīga novērtētajai aktīvajai vielai, tās tīrības pakāpe var būt tāda pati vai citāda.
(2) Linde Type A (ceolīta struktūras tips). Struktūras tips ir būtiska identitātes daļa. Sudraba cinka ceolītu ar citu struktūras tipu neuzskata par to pašu vielu.
(3) CAS nosaukums ir “ceolīti, sintētiski, Ag”. CAS sarakstā ieraksts ir plašāks par norādīto ķīmisko nosaukumu.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2635/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)