(1)

2010. gada 27. jūlijā uzņēmums Monsanto Europe S.A./N.V. (atrodas Beļģijā) uzņēmuma Monsanto Company (atrodas Amerikas Savienotajās Valstīs) vārdā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. un 17. pantu Nīderlandes kompetentajai iestādei iesniedza pieteikumu (“pieteikums”), kurā lūdza atļaut laist tirgū tādus pārtikas produktus, pārtikas sastāvdaļas un barību, kas satur ģenētiski modificēto soju MON 87769 × MON 89788, sastāv vai ir ražoti no tās. Pieteikums aptvēra arī tādu produktu laišanu tirgū, kuri satur ģenētiski modificēto soju MON 87769 × MON 89788 vai no tās sastāv un kuri paredzēti lietojumiem, kas nav pārtika un barība, izņemot audzēšanu.

(2)

Pieteikumā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 5. panta 5. punktu un 17. panta 5. punktu bija iekļauta informācija un secinājumi par riska novērtēšanu, kas veikta saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (2) II pielikumā noteiktajiem principiem. Tajā bija iekļauta arī informācija, kas prasīta saskaņā ar minētās direktīvas III un IV pielikumu, un vidiskās ietekmes monitoringa plāns saskaņā ar minētās direktīvas VII pielikumu.

(3)

2015. gada 8. oktobrī Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) sniedza atzinumu (3) saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Par eksponētību ar uzturu uzņemtai rafinētai, balinātai, dezodorētai eļļai, kas iegūta no ģenētiski modificētās sojas MON 87769 × MON 89788, nav datu, tāpēc Iestāde nevarēja izdarīt secinājumus par ģenētiski modificētās sojas MON 87769 × MON 89788 nekaitīgumu un uzturvērtības novērtējums ir nepilnīgs. Iestāde secināja, ka ģenētiski modificētajai sojai MON 87769 × MON 89788 pieteikuma kontekstā visticamāk nav nelabvēlīgas ietekmes uz vidi.

(4)

Iestāde savā 2015. gada 8. oktobra atzinumā iztirzāja visus jautājumus un bažas, ko dalībvalstis bija paudušas apspriešanā ar valstu kompetentajām iestādēm, kura paredzēta Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā.

(5)

Iestāde arī secināja, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vidiskās ietekmes monitoringa plāns, kurā ietverts vispārīgs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu lietojumiem.

(6)

Ar 2018. gada 27. augusta vēstuli uzņēmums Monsanto Europe S.A./N.V. informēja Komisiju, ka tas no 2018. gada 23. augusta ir mainījis juridisko formu un nosaukumu uz Bayer Agriculture BVBA.

(7)

2019. gada 8. maijā pieteikuma iesniedzējs iesniedza pārskatītu novērtējumu, kurā novērtēta eksponētība ar uzturu uzņemtai ģenētiski modificētajai sojai MON 87769 × MON 89788.

(8)

Ar 2020. gada 28. jūlija vēstuli uzņēmums Bayer Agriculture BVBA informēja Komisiju, ka tas no 2020. gada 1. augusta ir mainījis nosaukumu uz Bayer Agriculture BV.

(9)

Ar 2020. gada 28. jūlija vēstuli uzņēmums Bayer Agriculture BVBA, kurš pārstāv uzņēmumu Monsanto Company, informēja Komisiju, ka uzņēmums Monsanto Company no 2020. gada 1. augusta ir mainījis juridisko formu un nosaukumu uz Bayer CropScience LP.

(10)

2021. gada 12. maijā Iestāde publicēja tās zinātnisko atzinumu (4) papildinošu paziņojumu, kurā ņemts vērā pārskatītais novērtējums par eksponētību ar uztura starpniecību, ko pieteikuma iesniedzējs iesniedzis rafinētas, balinātas, dezodorētas eļļas, kas iegūta no ģenētiski modificētās sojas MON 87769 × MON 89788, uzturvērtības novērtēšanai attiecībā uz cilvēkiem. Iestāde secināja, ka ģenētiski modificētas sojas MON 87769 × MON 89788 un no tās atvasināto produktu, it īpaši rafinētas, balinātas, dezodorētas eļļas, patēriņš nerada ar uzturvērtību saistītas bažas cilvēkam.

(11)

Turklāt Iestāde ieteica īstenot pēctirgus uzraudzības plānu, kurā galvenā uzmanība pievērsta datu vākšanai par importu Eiropā attiecībā uz ģenētiski modificēto soju MON 87769 × MON 89788 un/vai tās produktiem, konkrētāk, attiecībā uz rafinēto, balināto, dezodorēto eļļu, kas iegūta no tās.

(12)

Ņemot vērā šos secinājumus, būtu jāatļauj tirgū laist pieteikumā norādītajiem lietojumiem paredzētus produktus, kas satur ģenētiski modificēto soju MON 87769 × MON 89788, sastāv vai ir ražoti no tās.

(13)

Ģenētiski modificētajai sojai MON 87769 × MON 89788 būtu jāpiešķir unikālais identifikators saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 65/2004 (5).

(14)

Produkti, kas satur ģenētiski modificēto soju MON 87769 × MON 89788, sastāv vai ir ražoti no tās, būtu jāmarķē saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (6) 4. panta 6. punktā paredzētajām prasībām.

(15)

Iestādes zinātnisko atzinumu papildinošais paziņojums apstiprināja, ka ģenētiski modificētās sojas MON 87769 × MON 89788 citādā taukskābju sastāva dēļ tās uzturvielu sastāvs atšķiras no konvencionālā analoga. Tāpēc saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 2. punkta a) apakšpunktu un 25. panta 2. punkta c) apakšpunktu ir nepieciešams īpašs marķējums.

(16)

Lai nodrošinātu, ka produkti, kas satur ģenētiski modificēto soju MON 87769 × MON 89788 vai no tās sastāv, tiek lietoti tikai tā, kā noteikts ar šo lēmumu piešķirtajā atļaujā, šādi produkti (izņemot pārtikas produktus un pārtikas sastāvdaļas) būtu jāmarķē, skaidri norādot, ka attiecīgie produkti nav paredzēti audzēšanai.

(17)

Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz ikgadēji ziņojumi par vidiskās ietekmes monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jānoformē atbilstoši prasībām, kas noteiktas Komisijas Lēmumā 2009/770/EK (7).

(18)

Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz arī ikgadēji ziņojumi par pēctirgus uzraudzības plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem.

(19)

Visa attiecīgā informācija par šā lēmuma aptverto produktu atļauju piešķiršanu būtu jāiekļauj Kopienas Ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā, kas minēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. panta 1. punktā.

(20)

Atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (8) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību par šo lēmumu jāinformē puses, kuras pievienojušās Kartahenas protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību.

(21)

Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgā komiteja atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā nav sniegusi. Šis īstenošanas akts tika uzskatīts par nepieciešamu, un priekšsēdētājs to iesniedza tālākai apspriešanai pārsūdzības komitejā. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza,

a)

pārtikas produkti un pārtikas sastāvdaļas, kas satur ģenētiski modificēto soju MON-87769-7 × MON-89788-1, sastāv vai ir ražoti no tās,

b)

barība, kas satur ģenētiski modificēto soju MON-87769-7 × MON-89788-1, sastāv vai ir ražota no tās,

c)

produkti, kas satur ģenētiski modificēto soju MON-87769-7 × MON-89788-1 vai no tās sastāv, jebkādiem citiem lietojumiem, kas nav paredzēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu.