|
Il-Ġurnal Uffiċjali |
MT Is-serje L |
|
2026/899 |
27.4.2026 |
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2026/899
tal-24 ta’ April 2026
li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/579 fir-rigward ta’ bidliet amministrattivi lill-awtorizzazzjoni tal-Unjoni tal-familja ta’ prodotti bijoċidali “HYPRED’s octanoic acid based products”
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 50(2) tiegħu,
Billi:
|
(1) |
Fis-27 ta’ April 2020, ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/579 (2) ta awtorizzazzjoni tal-Unjoni bin-numru EU-0021020-0000 lil HYPRED SAS, għat-tqegħid fis-suq u għall-użu tal-familja ta’ prodotti bijoċidali “HYPRED’s octanoic acid based products”. L-Anness ta’ dak ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni jipprevedi s-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott għal dik il-familja ta’ prodotti bijoċidali. |
|
(2) |
Fil-5 ta’ Settembru 2022, HYPRED SAS ressqet notifika lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”), f’konformità mal-Artikolu 11(1) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 354/2013 (3), ta’ bidliet amministrattivi fl-awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “HYPRED’s octanoic acid based products”, kif imsemmija fit-Titolu 1 tal-Anness ta’ dak ir-Regolament. In-notifika ġiet irreġistrata fir-Reġistru għall-Prodotti Bijoċidali (“ir-Reġistru”) bin-numru tal-każ BC-SL079611-22. Il-bidliet proposti notifikati għal dik l-awtorizzazzjoni jikkonċernaw iż-żieda ta’ ismijiet kummerċjali, bidliet fid-dettalji amministrattivi għas-siti ta’ lokalizzazzjoni tal-manifattura u ż-żieda ta’ siti ta’ lokalizzazzjoni tal-manifattura. |
|
(3) |
Fid-29 ta’ Settembru 2022, f’konformità mal-Artikolu 11(3) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 354/2013, l-Aġenzija ppreżentat lill-Kummissjoni opinjoni (4) dwar il-bidliet amministrattivi notifikati lill-awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “HYPRED’s octanoic acid based products”, flimkien ma’ sommarju rivedut tal-karatteristiċi tal-prodotti bijoċidali. Fl-opinjoni tagħha, l-Aġenzija tikkonkludi li l-bidliet proposti huma bidliet amministrattivi kif imsemmija fl-Artikolu 50(3), il-punt (a), tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 u kif speċifikat fit-Titolu 1, it-Taqsimiet 1 u 2, tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 354/2013, u li wara l-implimentazzjoni tal-bidliet, il-kundizzjonijiet tal-Artikolu 19 tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 jibqgħu jiġu ssodisfati. |
|
(4) |
Fit-13 ta’ Ottubru 2022, l-Aġenzija ppreżentat lill-Kummissjoni sommarju rivedut tal-karatteristiċi tal-prodott għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “HYPRED’s octanoic acid based products” bil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni, li jkopri l-bidliet amministrattivi kollha li saret applikazzjoni għalihom, f’konformità mal-Artikolu 11(6) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 354/2013. |
|
(5) |
Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għalhekk tqis li jixraq li tiġi emendata l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “HYPRED’s octanoic acid based products” biex tintroduċi l-bidliet amministrattivi mitluba minn HYPRED SAS. |
|
(6) |
Ħlief għall-emendi rigward il-bidliet amministrattivi, l-informazzjoni l-oħra kollha inkluża fis-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodotti bijoċidali ta’ “HYPRED’s octanoic acid based products” kif stabbilit fl-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/579, tibqa’ l-istess. |
|
(7) |
Sabiex tissaħħaħ iċ-ċarezza u jiġi ffaċilitat l-aċċess tal-utenti u tal-partijiet interessati għall-verżjoni konsolidata tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodotti bijoċidali li għandha tiġi ppubblikata mill-Aġenzija, jenħtieġ li l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/579 jiġi sostitwit fl-intier tiegħu. Minħabba bidla fil-format użat biex jiġi ġġenerat is-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodotti bijoċidali fir-Reġistru fi Frar 2024, is-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodotti bijoċidali f’dak l-Anness jenħtieġ li jinkludi wkoll xi bidliet żgħar editorjali u fit-tqassim. |
|
(8) |
Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/579 jiġi emendat kif xieraq, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/579 huwa sostitwit bit-test stabbilit fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, l-24 ta’ April 2026.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/579 tas-27 ta’ April 2020 li tagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni lill-familja ta’ prodotti bijoċidali “HYPRED‘s octanoic acid based products” (ĠU L 133, 28.4.2020, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/579/oj).
(3) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 354/2013 tat-18 ta’ April 2013 dwar bidliet tal-prodotti bijoċidali awtorizzati skont ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 109, 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) L-opinjoni tal-ECHA Nru UAD-C-1613322-44-00/F tad-29 ta’ Settembru 2022 bl-isem ta’: Opinion on the administrative change of the Union authorisation of the biocidal product family: HYPRED‘s octanoic acid based products, https://echa.europa.eu/opinions-on-applications-for-union-authorisation.
ANNESS
Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott għal familja ta’ prodotti bijoċidali
HYPRED‘s octanoic acid based products
Tip(i) ta’ prodott
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf
Numru tal-awtorizzazzjoni EU-0021020-0000
Numru tal-assi R4BP EU-0021020-0000
PARTI I
L-EWWEL LIVELL TA’ INFORMAZZJONI
1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Kunjom
|
Isem |
HYPRED‘s octanoic acid based products |
1.2. Tip(i) ta’ prodott
|
Tip(i) ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
1.3. Detentur tal-awtorizzazzjoni
|
Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni |
Isem |
HYPRED SAS |
|
Indirizz |
55, boulevard Jules Verger 35803 DINARD FR |
|
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
|
EU-0021020-0000 |
|
Numru tal-assi R4BP |
|
EU-0021020-0000 |
|
Data tal-awtorizzazzjoni |
|
18 May 2020 |
|
Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni |
|
30 April 2030 |
1.4. Manifattur(i) tal-prodott
|
Isem tal-manifattur |
HYPRED SAS |
|
Indirizz tal-manifattur |
55 Boulevard Jules Verger 35803 DINARD Franza |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
HYPRED SAS site 1 HYPRED SAS - 55 Boulevard Jules Verger - BP 10180 35803 DINARD Franza HYPRED SAS site 2 KERSIA POLSKA Sp.z.o.o,. Niepruszewo, ul. Kasztanowa 4 64320 buk Il-Polonja HYPRED SAS site 3 KERSIA IBERICA S.L Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA) Spanja HYPRED SAS site 4 KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Il-Ġermanja HYPRED SAS site 5 KERSIA ITALIA s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR L-Italja HYPRED SAS site 6 HYPRED SAS (KERSIA Group) - Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Franza HYPRED SAS site 7 KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17 5202 Neumarkt am Wallersee” L-Awstrija HYPRED SAS site 8 KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18 87700 Memmingen Il-Ġermanja HYPRED SAS site 9 Kilco Holdings Ltd (KERSIA Group) - Broomhouses 2 Industrial Estate Old Glasgow Road DG11 2SD LOCKERBIE Ir-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq HYPRED SAS site 10 Kilco (International) Ltd (KERSIA Group) - 1A Trench Road Mallusk Newtownabbey BT36 4TY CO ANTRIM L-Irlanda HYPRED SAS site 11 Medentech Ltd (KERSIA Group) - Clonard Road Y35Y7WY WEXFORD L-Irlanda HYPRED SAS site 12 SOPURA (KERSIA Group) - Parc Paysager de Tyberchamps 14 7180 SENEFFE Il-Belġju HYPRED SAS site 13 SOPURA Quimica (KERSIA Group) - Pol. Ind. “La Canaleta“ Avinguda Júpiter n° 7 25300 TARREGA (LLEIDA) Spanja HYPRED SAS site 14 Holchem Laboratories Ltd (KERSIA Group) - Gateway House, Pilsworth Road, Pilsworth Industrial Estate BL9 8RD Bury Ir-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq HYPRED SAS site 15 Bio Armor Développement (KERSIA Group) - Zone industrielle de la Gare 22940 PLAINTEL Franza |
1.5. Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)
|
Sustanza attiva |
Aċidu ottanojku |
|
Isem tal-manifattur |
Emery Oleochemicals (M) |
|
Indirizz tal-manifattur |
Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Il-Malasja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Emery Oleochemicals (M) site 1 Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Il-Malasja |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-FAMILJA TAL-PRODOTT U FORMULAZZJONI
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-familja
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
|
Aċidu ottanojku |
|
Sustanza attiva |
124-07-2 |
204-677-5 |
3 - 10 % (w/w) |
|
Methanesulfonic Aċidu |
|
Sustanza mhux attiva |
75-75-2 |
200-898-6 |
0 - 21 % (w/w) |
|
L(+) Aċidu lattiku |
|
Sustanza mhux attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
0 - 17,6 % (w/w) |
|
N,N-dimethyl-1-Decanamine, N-oxid |
|
Sustanza mhux attiva |
2605-79-0 |
220-020-5 |
2,25 - 6 % (w/w) |
|
Alkoħol etossilat |
Alkoħol etossilat |
Sustanza mhux attiva |
31726-34-8 |
500-077-5 |
0 - 15 % (w/w) |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni
|
Tip(i) ta’ formulazzjoni |
SL Konċentrat li jinħall |
PARTI II
IT-TIENI LIVELL TA’ INFORMAZZJONI META SPC(S)
1. META SPC 1 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Meta SPC 1 identifikatur
|
Identifikatur |
Meta SPC: meta SPC 1 |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
|
Numru |
1-1 |
1.3. Tip(i) ta’ prodott
|
Tip(i) ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 1
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 1
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
|
Aċidu ottanojku |
|
Sustanza attiva |
124-07-2 |
204-677-5 |
3 - 3 % (w/w) |
|
Methanesulfonic Aċidu |
|
Sustanza mhux attiva |
75-75-2 |
200-898-6 |
21 - 21 % (w/w) |
|
N,N-dimethyl-1-Decanamine, N-oxid |
|
Sustanza mhux attiva |
2605-79-0 |
220-020-5 |
2,25 - 2,25 % (w/w) |
|
Alkoħol etossilat |
Alkoħol etossilat |
Sustanza mhux attiva |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5 - 5 % (w/w) |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 1
|
Tip(i) ta’ formulazzjoni |
SL Konċentrat li jinħall |
3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 1
|
Dikjarazzjonijiet ta’ periklu |
H290: Jista’ jkun korrużiv għall-metalli. H314: Jagħmel ħruq serju lill-ġilda u ħsara lill-għajnejn. H335: Jista’ jikkawża irritazzjoni respiratorja. H412: Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema. |
|
Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni |
P280: Ilbes ingwanti protettivi. P280: Ilbes ilbies protettiv. P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. P280: Ilbes protezzjoni għall-wiċċ. P301+P330+P331: JEKK JINBELA’: laħlaħ il-ħalq. TIPPROVOKAX ir-remettar. P303+P361+P353: JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew fuq ix-xagħar): Neħħi minnufih l-ilbies kontaminat kollu. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma [jew bix-xawer]. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P310: Ikkuntattja immedjatament ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT. P501: Armi l-kontenut regolament lokali/reġjonali/nazzjonali/internazzjonali. P273: Evita r-rilaxx fl-ambjent. |
4. UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC
4.1. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 1
Use #1.1 - Ċirkolazzjoni fl-industrija tal-ħalib
|
Tip ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: ebda data Isem komuni: Batterji Istadju iżvilupp: l-ebda <i>data</i> Isem xjentifiku: ebda data Isem komuni: Ħmira Istadju iżvilupp: l-ebda <i>data</i> |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Tindif - diżinfezzjoni ta’ ċirkwiti fl-industrija tal-ħalib |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sistema magħluqa: Ċirkolazzjoni Deskrizzjoni dettaljata: tindif fis-Seħħ, ċirkolazzjoni |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: - Uża 1 % ta’ soluzzjoni tal-prodott għal attività batteriċidali u 1,5 % ta’ soluzzjoni tal-prodott għal attività li toqtol fungi b’ċellula waħda Numru u ħin tal-applikazzjoni: 1 sa 3 ċikli kuljum, u 208 sa 360 jum fis-sena |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Jerrycan opaka HDPE 5L Jerrycan opaka HDPE 10L Jerrycan opaka HDPE 22L Tanbur opak HDPE 60L Tanbur opak HDPE 120L Tanbur opak 220L Kontenitur opak HDPE 640L Kontenitur opak HDPE 1000L |
4.1.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Laħlaħ iċ-ċirkwiti b’ilma tajjeb għax-xorb qabel id-diżinfezzjoni.
Applika l-prodott permezz ta’ ċirkolazzjoni.
Konċentrazzjoni tal-prodott u ħin ta’ kuntatt:
|
— |
1 % għal attività batteriċidali f’5 minuti |
|
— |
1,5 % għal attività li toqtol fungi b’ċellula waħda fi 15-il minuta |
Temperatura: 40 - 85 °C
Tlaħliħa finali b’ilma tajjeb għax-xorb.
4.1.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 2
Use# 1.2 - Ċirkolazzjoni fl-irziezet
|
Tip ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: ebda data Isem komuni: Batterji Istadju iżvilupp: l-ebda <i>data</i> Isem xjentifiku: ebda data Isem komuni: Ħmira Istadju iżvilupp: l-ebda <i>data</i> |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Tindif - diżinfezzjoni ta’ tagħmir tal-ħlib u robots tal-ħlib fl-irziezet |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sistema magħluqa: Ċirkolazzjoni Deskrizzjoni dettaljata: Ċirkolazzjoni |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: - Uża 0,8 % ta’ soluzzjoni tal-prodott għal attività batteriċidali u 1,5 % ta’ soluzzjoni tal-prodott għal attività li toqtol fungi b’ċellula waħda. Numru u ħin tal-applikazzjoni: L-installazzjoni tal-ħalib titnaddaf u tiġi diżinfettata darbtejn kuljum u t-tank tal-ħalib jitnaddaf u jiġi diżinfettat darba kull tlett ijiem. |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Jerrycan opaka HDPE 5L Jerrycan opaka HDPE 10L Jerrycan opaka HDPE 22L Tanbur opak HDPE 60L Tanbur opak HDPE 120L Tanbur opak HDPE 220L Kontenitur opak HDPE 640L Kontenitur opak HDPE 1000L |
4.2.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Magni bi jew mingħajr programmatur.
|
1) |
Wara l-ħlib, laħlaħ it-tagħmir b’ilma tajjeb għax-xorb sħun. |
|
2) |
Applika s-soluzzjoni permezz ta’ ċirkolazzjoni f’temperatura rakkomandata inizjali ta’ mhux anqas minn 60 C biex tikseb temperatura finali ta’ 40-45 C. Konċentrazzjoni tal-prodott u ħin ta’ kuntatt: 0,8 % għal attività batteriċidali f’10 minuti 1,5 % għal attività li toqtol fungi b’ċellula waħda fi 15-il minuta Tużax f’temperatura ’l fuq minn 75°C. |
|
3) |
Laħlaħ b’ilma tajjeb għax-xorb kiesaħ. |
Uża l-prodott darbtejn kuljum jew darba kuljum meta talterna ma’ prodott ieħor.
Meta talterna bejn prodott u ieħor, uża diżinfettant ta’ tindif jew prodott ta’ tindif bejn darba u 4 darbiet fil-ġimgħa skont it-temperatura li tintlaħaq fis-sistema.
Ikkuntattja lill-fornitur tiegħek biex tagħżel il-prodott alternattiv u l-frekwenza ta’ użu.
Tħallatx [isem il-prodott awtorizzat] ma’ prodott alkalin jew alkalin klorurat.
4.2.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 1
5.1. Struzzjonijiet għall-użu
Għal kull użu, ara l-istruzzjonijiet speċifiċi għall-użu.
5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji
|
— |
Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi, coverall u protezzjoni tal-għajnejn matul il-fażi tal-immaniġġjar (il-materjal protettiv għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fi ħdan l-informazzjoni dwar il-prodott). |
|
— |
Kun ċert li jkun hemm ventilazzjoni adegwata matul l-applikazzjoni. |
5.3. Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Inża’ l-ħwejjeġ u ż-żraben kontaminati immedjatament. Aħsilhom qabel ma terġa’ tilbishom.
L-EWWEL GĦAJNUNA
|
— |
JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Ċaqlaq il-persuna għal arja friska u żommha komda biex tieħu n-nifs. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib. |
|
— |
JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew xagħar): Inża’ minnufih l-ilbies kontaminat. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma/bid-doċċa. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib. |
|
— |
JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ mill-ewwel bi fluss ħafif ta’ ilma għal tal-inqas 15-il minuta, bl-għajnejn miftuħin beraħ. Jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom, neħħi l-lentijiet tal-kuntatt. Kompli laħlaħ. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib. |
|
— |
JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek. TIPPROVOKAX ir-remettar. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib. |
Irreferi għall-Iskedi ta’ Data ta’ Sigurtà disponibbli għall-utent professjonali. Din fiha numru tat-telefown ta’ emerġenza
Meta titlob parir mediku żomm l-imballaġġ jew it-tikketta miegħek u kkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.
QATT tagħti likwidi/solidi mill-ħalq lil individu mhux f’siktu jew mitluf minn sensih; poġġi l-individwu f’pożizzjoni fuq il-ġenb xellugi b’rasu baxxuta u rkopptejh mgħawġin.
QATT TĦALLI L-INDIVIDWU AFFETTWAT WAĦDU!
5.4. Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu
Tarmix il-prodott direttament fil-katusi tad-drenaġġ jew fl-ambjent.
Armi l-prodott u l-imballaġġ tiegħu skont ir-regolamenti lokali u nazzjonali applikabbli.
5.5. Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Żmien kemm idum tajjeb: Sentejn fl-HDPE
Kundizzjonijiet ta’ ħżin: żommu biss fl-imballaġġ oriġinali. Żomm l-imballaġġ magħluq. Taħżinx f’temperatura ogħla minn 40°C.
6. INFORMAZZJONI OĦRA
Ma ġietx ivvalutata talba għal tindif peress li din ma taqax taħt il-kamp ta’ applikazzjoni tal-BPR.
7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 1
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
|
Isem/Ismijiet kummerċjali |
HYPRACID ONE |
qasam tas-suq: UE |
|||||
|
DEPTACID BD |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
prevides®MS |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
DEPTACID OCTACIP |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
OCTACID ONE |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
OCTA-ONE |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
|
EU-0021020-0001 1-1 |
|||||
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
||
|
Aċidu ottanojku |
|
Sustanza attiva |
124-07-2 |
204-677-5 |
3 % (w/w) |
||
|
Methanesulfonic Aċidu |
|
Sustanza mhux attiva |
75-75-2 |
200-898-6 |
21 % (w/w) |
||
|
N,N-dimethyl-1-Decanamine, N-oxid |
|
Sustanza mhux attiva |
2605-79-0 |
220-020-5 |
2,25 % (w/w) |
||
|
Alkoħol etossilat |
Alkoħol etossilat |
Sustanza mhux attiva |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5 % (w/w) |
||
1. META SPC 2 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Meta SPC 2 identifikatur
|
Identifikatur |
Meta SPC: meta SPC 2 |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
|
Numru |
1-2 |
1.3. Tip(i) ta’ prodott
|
Tip(i) ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 2
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 2
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
|
Aċidu ottanojku |
|
Sustanza attiva |
124-07-2 |
204-677-5 |
10 - 10 % (w/w) |
|
Methanesulfonic Aċidu |
|
Sustanza mhux attiva |
75-75-2 |
200-898-6 |
14 - 14 % (w/w) |
|
N,N-dimethyl-1-Decanamine, N-oxid |
|
Sustanza mhux attiva |
2605-79-0 |
220-020-5 |
4,5 - 4,5 % (w/w) |
|
Alkoħol etossilat |
Alkoħol etossilat |
Sustanza mhux attiva |
31726-34-8 |
500-077-5 |
15 - 15 % (w/w) |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 2
|
Tip(i) ta’ formulazzjoni |
SL Konċentrat li jinħall |
3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 2
|
Dikjarazzjonijiet ta’ periklu |
H290: Jista’ jkun korrużiv għall-metalli. H302: Jagħmel il-ħsara jekk jinbela’. H314: Jagħmel ħruq serju lill-ġilda u ħsara lill-għajnejn. H412: Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema. |
|
Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni |
P280: Ilbes ingwanti protettivi. P280: Ilbes ilbies protettiv. P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. P280: Ilbes protezzjoni għall-wiċċ. P301+P330+P331: JEKK JINBELA’: laħlaħ il-ħalq. TIPPROVOKAX ir-remettar. P303+P361+P353: JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew fuq ix-xagħar): Neħħi minnufih l-ilbies kontaminat kollu. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma [jew bix-xawer]. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P310: Ikkuntattja immedjatament ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT. P501: Armi l-kontenut regolament lokali/reġjonali/nazzjonali/internazzjonali. P273: Evita r-rilaxx fl-ambjent. |
4. UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC
4.1. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 1
Use#2.1 - Ċirkolazzjoni
|
Tip ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: ebda data Isem komuni: Batterji Istadju iżvilupp: l-ebda <i>data</i> Isem xjentifiku: ebda data Isem komuni: Ħmira Istadju iżvilupp: l-ebda <i>data</i> |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Diżinfezzjoni ta’ ċirkwiti fil-birreriji, industriji tal-ħalib u tax-xorb |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sistema magħluqa: Ċirkolazzjoni Deskrizzjoni dettaljata: tindif fis-Seħħ, ċirkolazzjoni |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: - Uża 0,4 % ta’ soluzzjoni tal-prodott għal attività batteriċidali u 0,6 % ta’ soluzzjoni tal-prodott għal attività li toqtol fungi b’ċellula waħda. Numru u ħin tal-applikazzjoni: 1 sa 3 ċikli kuljum, u 208 sa 360 jum fis-sena |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Jerrycan opaka HDPE 5L Jerrycan opaka HDPE 10L Jerrycan opaka HDPE 22L Tanbur opak HDPE 60L Tanbur opak HDPE 120L Tanbur opak HDPE 220L Kontenitur opak HDPE 640L Kontenitur opak HDPE 1000L |
4.1.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 2
5.1. Struzzjonijiet għall-użu
Qabel l-applikazzjoni tal-prodott, naddaf b’deterġent u laħlaħ b’ilma tajjeb għax-xorb.
Applika l-prodott permezz ta’ ċirkolazzjoni.
Konċentrazzjoni tal-prodott u ħin ta’ kuntatt:
|
— |
0,4 % għal attività batteriċidali f’5 minuti |
|
— |
0,6 % għal attività li toqtol fungi b’ċellula waħda fi 15-il minuta |
Temperatura: 20 - 85 °C
Tlaħliħa finali b’ilma tajjeb għax-xorb.
5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji
|
— |
Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi, coverall u protezzjoni tal-għajnejn matul il-fażi tal-immaniġġjar (il-materjal protettiv għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fi ħdan l-informazzjoni dwar il-prodott). |
|
— |
Kun ċert li jkun hemm ventilazzjoni adegwata matul l-applikazzjoni. |
5.3. Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Inża’ l-ħwejjeġ u ż-żraben kontaminati immedjatament. Aħsilhom qabel ma terġa’ tilbishom.
L-EWWEL GĦAJNUNA
|
— |
JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Ċaqlaq il-persuna għal arja friska u żommha komda biex tieħu n-nifs. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib. |
|
— |
JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew xagħar): Inża’ minnufih l-ilbies kontaminat. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma/bid-doċċa. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib. |
|
— |
JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ mill-ewwel bi fluss ħafif ta’ ilma għal tal-inqas 15-il minuta, bl-għajnejn miftuħin beraħ. Jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom, neħħi l-lentijiet tal-kuntatt. Kompli laħlaħ. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib. |
|
— |
JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek. TIPPROVOKAX ir-remettar. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib. |
Irreferi għall-Iskedi ta’ Data ta’ Sigurtà disponibbli għall-utent professjonali. Din fiha numru tat-telefown ta’ emerġenza
Meta titlob parir mediku żomm l-imballaġġ jew it-tikketta miegħek u kkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.
QATT tagħti likwidi/solidi mill-ħalq lil individu mhux f’siktu jew mitluf minn sensih; poġġi l-individwu f’pożizzjoni fuq il-ġenb xellugi b’rasu baxxuta u rkopptejh mgħawġin.
QATT TĦALLI L-INDIVIDWU AFFETTWAT WAĦDU!
5.4. Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu
Tarmix il-prodott direttament fil-katusi tad-drenaġġ jew fl-ambjent.
Armi l-prodott u l-imballaġġ tiegħu skont ir-regolamenti lokali u nazzjonali applikabbli.
5.5. Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Żmien kemm idum tajjeb: Sentejn fl-HDPE
Kundizzjonijiet ta’ ħżin: żommu biss fl-imballaġġ oriġinali. Żomm l-imballaġġ magħluq. Taħżinx f’temperatura ogħla minn 40°C.
6. INFORMAZZJONI OĦRA
7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 2
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
|
Isem/Ismijiet kummerċjali |
DEPTACID CCB |
qasam tas-suq: UE |
|||||
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
|
EU-0021020-0002 1-2 |
|||||
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
||
|
Aċidu ottanojku |
|
Sustanza attiva |
124-07-2 |
204-677-5 |
10 % (w/w) |
||
|
Methanesulfonic Aċidu |
|
Sustanza mhux attiva |
75-75-2 |
200-898-6 |
14 % (w/w) |
||
|
N,N-dimethyl-1-Decanamine, N-oxid |
|
Sustanza mhux attiva |
2605-79-0 |
220-020-5 |
4,5 % (w/w) |
||
|
Alkoħol etossilat |
Alkoħol etossilat |
Sustanza mhux attiva |
31726-34-8 |
500-077-5 |
15 % (w/w) |
||
1. META SPC 3 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Meta SPC 3 identifikatur
|
Identifikatur |
Meta SPC: meta SPC 3 |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
|
Numru |
1-3 |
1.3. Tip(i) ta’ prodott
|
Tip(i) ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 3
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 3
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
|
Aċidu ottanojku |
|
Sustanza attiva |
124-07-2 |
204-677-5 |
10 - 10 % (w/w) |
|
L(+) Aċidu lattiku |
|
Sustanza mhux attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
17,6 - 17,6 % (w/w) |
|
N,N-dimethyl-1-Decanamine, N-oxid |
|
Sustanza mhux attiva |
2605-79-0 |
220-020-5 |
6 - 6 % (w/w) |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 3
|
Tip(i) ta’ formulazzjoni |
SL Konċentrat li jinħall |
3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 3
|
Dikjarazzjonijiet ta’ periklu |
H290: Jista’ jkun korrużiv għall-metalli. H314: Jagħmel ħruq serju lill-ġilda u ħsara lill-għajnejn. H412: Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema. |
|
Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni |
P280: Ilbes ingwanti protettivi. P280: Ilbes ilbies protettiv. P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. P280: Ilbes protezzjoni għall-wiċċ. P301+P330+P331: JEKK JINBELA’: laħlaħ il-ħalq. TIPPROVOKAX ir-remettar. P303+P361+P353: JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew fuq ix-xagħar): Neħħi minnufih l-ilbies kontaminat kollu. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma [jew bix-xawer]. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P310: Ikkuntattja immedjatament ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT. P501: Armi l-kontenut regolament lokali/reġjonali/nazzjonali/internazzjonali. P273: Evita r-rilaxx fl-ambjent. |
4. UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC
4.1. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 1
Use#3.1 - Ċirkolazzjoni
|
Tip ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: ebda data Isem komuni: Batterji Istadju iżvilupp: l-ebda <i>data</i> Isem xjentifiku: ebda data Isem komuni: Ħmira Istadju iżvilupp: l-ebda <i>data</i> |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Diżinfezzjoni ta’ ċirkwiti fil-birreriji, industriji tal-ħalib u tax-xorb |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sistema magħluqa: Ċirkolazzjoni Deskrizzjoni dettaljata: tindif fis-Seħħ, ċirkolazzjoni |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: - Uża 0,4 % ta’ soluzzjoni tal-prodott Numru u ħin tal-applikazzjoni: 1 sa 3 ċikli kuljum, u 208 sa 360 jum fis-sena |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Jerrycan opaka HDPE 5L Jerrycan opaka HDPE 10L Jerrycan opaka HDPE 22L Tanbur opak HDPE 60L Tanbur opak HDPE 120L Tanbur opak HDPE 220L Kontenitur opak HDPE 640L Kontenitur opak HDPE 1000L |
4.1.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 3
5.1. Struzzjonijiet għall-użu
Qabel l-applikazzjoni tal-prodott, naddaf b’deterġent u laħlaħ b’ilma tajjeb għax-xorb.
Applika l-prodott permezz ta’ ċirkolazzjoni.
Konċentrazzjoni tal-prodott: 0,4 %
Ħin ta’ kuntatt:
|
— |
5 minuti għal attività batteriċidali |
|
— |
15-il minuta għal attività li toqtol fungi b’ċellula waħda |
Temperatura: 20 - 85 °C
Tlaħliħa finali b’ilma tajjeb għax-xorb.
5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji
|
— |
Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi, coverall u protezzjoni tal-għajnejn matul il-fażi tal-immaniġġjar (il-materjal protettiv għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fi ħdan l-informazzjoni dwar il-prodott). |
|
— |
Kun ċert li jkun hemm ventilazzjoni adegwata matul l-applikazzjoni. |
5.3. Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Inża’ l-ħwejjeġ u ż-żraben kontaminati immedjatament. Aħsilhom qabel ma terġa’ tilbishom.
L-EWWEL GĦAJNUNA
|
— |
JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Ċaqlaq il-persuna għal arja friska u żommha komda biex tieħu n-nifs. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib. |
|
— |
JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew xagħar): Inża’ minnufih l-ilbies kontaminat. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma/bid-doċċa. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib. |
|
— |
JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ mill-ewwel bi fluss ħafif ta’ ilma għal tal-inqas 15-il minuta, bl-għajnejn miftuħin beraħ. Jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom, neħħi l-lentijiet tal-kuntatt. Kompli laħlaħ. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib. |
|
— |
JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek. TIPPROVOKAX ir-remettar. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib. |
Irreferi għall-Iskedi ta’ Data ta’ Sigurtà disponibbli għall-utent professjonali. Din fiha numru tat-telefown ta’ emerġenza
Meta titlob parir mediku żomm l-imballaġġ jew it-tikketta miegħek u kkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.
QATT tagħti likwidi/solidi mill-ħalq lil individu mhux f’siktu jew mitluf minn sensih; poġġi l-individwu f’pożizzjoni fuq il-ġenb xellugi b’rasu baxxuta u rkopptejh mgħawġin.
QATT TĦALLI L-INDIVIDWU AFFETTWAT WAĦDU!
5.4. Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu
Tarmix il-prodott direttament fil-katusi tad-drenaġġ jew fl-ambjent.
Armi l-prodott u l-imballaġġ tiegħu skont ir-regolamenti lokali u nazzjonali applikabbli.
5.5. Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Żmien kemm idum tajjeb: Sentejn fl-HDPE
Kundizzjonijiet ta’ ħżin: żommu biss fl-imballaġġ oriġinali. Żomm l-imballaġġ magħluq. Taħżinx f’temperatura ogħla minn 40°C.
6. INFORMAZZJONI OĦRA
7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 3
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
|
Isem/Ismijiet kummerċjali |
DEPTACID CB |
qasam tas-suq: UE |
|||||
|
DEPTIL CB |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
SOPURSAN CB |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
|
EU-0021020-0003 1-3 |
|||||
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
||
|
Aċidu ottanojku |
|
Sustanza attiva |
124-07-2 |
204-677-5 |
10 % (w/w) |
||
|
L(+) Aċidu lattiku |
|
Sustanza mhux attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
17,6 % (w/w) |
||
|
N,N-dimethyl-1-Decanamine, N-oxid |
|
Sustanza mhux attiva |
2605-79-0 |
220-020-5 |
6 % (w/w) |
||
1. META SPC 4 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Meta SPC 4 identifikatur
|
Identifikatur |
Meta SPC: meta SPC 4 |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
|
Numru |
1-4 |
1.3. Tip(i) ta’ prodott
|
Tip(i) ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 4
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 4
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
|
Aċidu ottanojku |
|
Sustanza attiva |
124-07-2 |
204-677-5 |
3 - 3 % (w/w) |
|
Methanesulfonic Aċidu |
|
Sustanza mhux attiva |
75-75-2 |
200-898-6 |
21 - 21 % (w/w) |
|
N,N-dimethyl-1-Decanamine, N-oxid |
|
Sustanza mhux attiva |
2605-79-0 |
220-020-5 |
3 - 3 % (w/w) |
|
Alkoħol etossilat |
Alkoħol etossilat |
Sustanza mhux attiva |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5 - 5 % (w/w) |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 4
|
Tip(i) ta’ formulazzjoni |
SL Konċentrat li jinħall |
3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 4
|
Dikjarazzjonijiet ta’ periklu |
H290: Jista’ jkun korrużiv għall-metalli. H314: Jagħmel ħruq serju lill-ġilda u ħsara lill-għajnejn. H335: Jista’ jikkawża irritazzjoni respiratorja. H412: Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema. |
|
Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni |
P280: Ilbes ingwanti protettivi. P280: Ilbes ilbies protettiv. P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. P280: Ilbes protezzjoni għall-wiċċ. P301+P330+P331: JEKK JINBELA’: laħlaħ il-ħalq. TIPPROVOKAX ir-remettar. P303+P361+P353: JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew fuq ix-xagħar): Neħħi minnufih l-ilbies kontaminat kollu. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma [jew bix-xawer]. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P310: Ikkuntattja immedjatament ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT. P501: Armi l-kontenut regolament lokali/reġjonali/nazzjonali/internazzjonali. P273: Evita r-rilaxx fl-ambjent. |
4. UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC
4.1. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 1
Use # 4.1 – Ċirkolazzjoni ta’ membrani separattivi
|
Tip ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: edba data Isem komuni: Batterji Istadju iżvilupp: l-ebda <i>data</i> Isem xjentifiku: edba data Isem komuni: Ħmira Istadju iżvilupp: l-ebda <i>data</i> |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Diżinfettant jew diżinfettant ta’ tindif għal membrani li jintużaw fl-osmosi inversa u n-nanofiltrazzjoni fl-industriji tal-ħalib u tax-xorb. |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sistema magħluqa: Ċirkolazzjoni Deskrizzjoni dettaljata: Ċirkolazzjoni |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: - Uża 0,75 % ta’ soluzzjoni tal-prodott jekk it-tindif jiġi applikat qabel id-diżinfezzjoni Uża 1 % ta’ soluzzjoni tal-prodott jekk ma jiġix applikat tindif qabel id-diżinfezzjoni Numru u ħin tal-applikazzjoni: 1 sa 3 ċikli kuljum, u 104 sa 312-il jum fis-sena |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Jerrycan opaka HDPE 5L Jerrycan opaka HDPE 10L Jerrycan opaka HDPE 22L Tanbur opak HDPE 60L Tanbur opak HDPE 120L Tanbur opak HDPE 220L Kontenitur opak HDPE 640L Kontenitur opak HDPE 1000L |
4.1.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 4
5.1. Struzzjonijiet għall-użu
Laħlaħ il-membrani b’ilma tajjeb għax-xorb jew naddaf u laħlaħ b’ilma tajjeb għax-xorb qabel id-diżinfezzjoni.
Applika l-prodott permezz ta’ ċirkolazzjoni
Konċentrazzjoni tal-prodott wara tlaħliħa bl-ilma: 1 %
Konċentrazzjoni tal-prodott b’tindif preċedenti: 0,75 %
Ħin ta’ kuntatt:
|
— |
5 minuti għal attività batteriċidali |
|
— |
15-il minuta għal attività li toqtol fungi b’ċellula waħda |
Temperatura: 40 – 85 °C
Tlaħliħa finali b’ilma tajjeb għax-xorb.
5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji
|
— |
Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi, coverall u protezzjoni tal-għajnejn matul il-fażi tal-immaniġġjar (il-materjal protettiv għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fi ħdan l-informazzjoni dwar il-prodott). |
|
— |
Kun ċert li jkun hemm ventilazzjoni adegwata matul l-applikazzjoni. |
5.3. Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Inża’ l-ħwejjeġ u ż-żraben kontaminati immedjatament. Aħsilhom qabel ma terġa’ tilbishom.
L-EWWEL GĦAJNUNA
|
— |
JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Ċaqlaq il-persuna għal arja friska u żommha komda biex tieħu n-nifs. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib. |
|
— |
JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew xagħar): Inża’ minnufih l-ilbies kontaminat. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma/bid-doċċa. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib. |
|
— |
JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ mill-ewwel bi fluss ħafif ta’ ilma għal tal-inqas 15-il minuta, bl-għajnejn miftuħin beraħ. Jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom, neħħi l-lentijiet tal-kuntatt. Kompli laħlaħ. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib. |
|
— |
JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek. TIPPROVOKAX ir-remettar. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib. |
Irreferi għall-Iskedi ta’ Data ta’ Sigurtà disponibbli għall-utent professjonali. Din fiha numru tat-telefown ta’ emerġenza
Meta titlob parir mediku żomm l-imballaġġ jew it-tikketta miegħek u kkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.
QATT tagħti likwidi/solidi mill-ħalq lil individu mhux f’siktu jew mitluf minn sensih; poġġi l-individwu f’pożizzjoni fuq il-ġenb xellugi b’rasu baxxuta u rkopptejh mgħawġin.
QATT TĦALLI L-INDIVIDWU AFFETTWAT WAĦDU!
5.4. Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu
Tarmix il-prodott direttament fil-katusi tad-drenaġġ jew fl-ambjent.
Armi l-prodott u l-imballaġġ tiegħu skont ir-regolamenti lokali u nazzjonali applikabbli.
5.5. Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Żmien kemm idum tajjeb: Sentejn fl-HDPE
Kundizzjonijiet ta’ ħżin: żommu biss fl-imballaġġ oriġinali. Żomm l-imballaġġ magħluq. Taħżinx f’temperatura ogħla minn 40°C.
6. INFORMAZZJONI OĦRA
Ma ġietx ivvalutata talba għal tindif peress li din ma taqax taħt il-kamp ta’ applikazzjoni tal-BPR.
7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 4
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
|
Isem/Ismijiet kummerċjali |
DEPTACID WCM |
qasam tas-suq: UE |
|||||
|
SOPURCLEAN NF WCM |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Osmotask AS |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
|
EU-0021020-0004 1-4 |
|||||
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
||
|
Aċidu ottanojku |
|
Sustanza attiva |
124-07-2 |
204-677-5 |
3 % (w/w) |
||
|
Methanesulfonic Aċidu |
|
Sustanza mhux attiva |
75-75-2 |
200-898-6 |
21 % (w/w) |
||
|
N,N-dimethyl-1-Decanamine, N-oxid |
|
Sustanza mhux attiva |
2605-79-0 |
220-020-5 |
3 % (w/w) |
||
|
Alkoħol etossilat |
Alkoħol etossilat |
Sustanza mhux attiva |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/899/oj
ISSN 1977-074X (electronic edition)