Úřední věstník
Evropské unie
CS
Řada L
|
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2026/899 |
27.4.2026 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/899
ze dne 24. dubna 2026,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2020/579, pokud jde o administrativní změny v povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „HYPRED’s octanoic acid based products“
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 50 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 27. dubna 2020 udělila Komise společnosti HYPRED SAS prováděcím nařízením (EU) 2020/579 (2) povolení Unie pod číslem EU-0021020-0000 pro dodávání na trh a používání kategorie biocidních přípravků „HYPRED’s octanoic acid based products“. Příloha uvedeného prováděcího nařízení stanoví souhrn vlastností biocidního přípravku pro tuto kategorii biocidních přípravků. |
|
(2) |
Dne 5. září 2022 předložila společnost HYPRED SAS Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) v souladu s čl. 11 odst. 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 354/2013 (3) oznámení o administrativních změnách v povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „HYPRED’s octanoic acid based products“, jak se uvádí v hlavě 1 přílohy uvedeného nařízení. Oznámení bylo zaznamenáno do registru biocidních přípravků (dále jen „registr“) pod číslem BC-SL079611-22. Oznámené navrhované změny uvedeného povolení se týkají doplnění obchodních názvů, změn administrativních údajů o místech výroby a doplnění míst výroby. |
|
(3) |
Dne 29. září 2022 předložila agentura v souladu s čl. 11 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 Komisi stanovisko (4) k oznámeným administrativním změnám v povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „HYPRED’s octanoic acid based products“ spolu s revidovaným souhrnem vlastností biocidního přípravku. Ve stanovisku dospěla agentura k závěru, že navrhované změny jsou administrativními změnami, jak je uvedeno v čl. 50 odst. 3 písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 a v hlavě 1 oddílech 1 a 2 přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013, a že i po provedení těchto změn budou nadále splněny podmínky článku 19 nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(4) |
Dne 13. října 2022 předala agentura Komisi v souladu s čl. 11 odst. 6 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 revidovaný souhrn vlastností přípravku pro kategorii biocidních přípravků „HYPRED’s octanoic acid based products“ ve všech úředních jazycích Unie zahrnující požadované administrativní změny. |
|
(5) |
Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a domnívá se proto, že je vhodné změnit povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „HYPRED’s octanoic acid based products“ s cílem začlenit administrativní změny požadované společností HYPRED SAS. |
|
(6) |
S výjimkou navrhovaných administrativních změn zůstávají všechny ostatní informace obsažené v souhrnu vlastností biocidního přípravku „HYPRED’s octanoic acid based products“ stanoveném v příloze prováděcího nařízení (EU) 2020/579 beze změny. |
|
(7) |
V zájmu větší jasnosti a usnadnění přístupu uživatelů a zúčastněných stran ke konsolidovanému znění souhrnu vlastností biocidního přípravku, které má zveřejnit agentura, by příloha prováděcího nařízení (EU) 2020/579 měla být nahrazena v plném rozsahu. Vzhledem ke změně formátu používaného pro vytvoření souhrnu vlastností biocidního přípravku v registru, k níž došlo v únoru 2024, by souhrn vlastností biocidního přípravku v uvedené příloze měl rovněž zahrnovat některé drobné redakční a grafické úpravy. |
|
(8) |
Prováděcí nařízení (EU) 2020/579 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha prováděcího nařízení (EU) 2020/579 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. dubna 2026.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/579 ze dne 27. dubna 2020 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „HYPRED’s octanoic acid based products“ (Úř. věst. L 133, 28.4.2020, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/579/oj).
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 354/2013 ze dne 18. dubna 2013 o změnách biocidních přípravků povolených podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Stanovisko agentury ECHA č. UAD-C-1613322-44-00/F ze dne 29. září 2022 k administrativním změnám v povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „HYPRED’s octanoic acid based products“, https://echa.europa.eu/opinions-on-applications-for-union-authorisation.
PŘÍLOHA
Souhrn vlastností přípravku pro kategorii biocidních přípravků
HYPRED‘s octanoic acid based products
Typ přípravku (typy přípravků)
PT04: Oblast potravin a krmiv
Číslo povolení EU-0021020-0000
Číslo záznamu v registru R4BP EU-0021020-0000
ČÁST I
PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ
Kapitola 1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Název kategorie přípravků
|
Jméno (název) |
HYPRED‘s octanoic acid based products |
1.2. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
1.3. Držitel povolení
|
Jméno (název) a adresa držitele povolení |
Jméno (název) |
HYPRED SAS |
|
Adresa |
55, boulevard Jules Verger 35803 DINARD FR |
|
|
Číslo povolení |
|
EU-0021020-0000 |
|
Číslo záznamu v registru R4BP |
|
EU-0021020-0000 |
|
Datum udělení povolení |
|
18 May 2020 |
|
Datum skončení platnosti povolení |
|
30 April 2030 |
1.4. Výrobce (výrobci) přípravku
|
Jméno (název) výrobce |
HYPRED SAS |
|
Adresa výrobce |
55 Boulevard Jules Verger 35803 DINARD Francie |
|
Umístění výrobních závodů |
HYPRED SAS site 1 HYPRED SAS - 55 Boulevard Jules Verger - BP 10180 35803 DINARD Francie HYPRED SAS site 2 KERSIA POLSKA Sp.z.o.o,. Niepruszewo, ul. Kasztanowa 4 64320 buk Polsko HYPRED SAS site 3 KERSIA IBERICA S.L Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA) Španělsko HYPRED SAS site 4 KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Německo HYPRED SAS site 5 KERSIA ITALIA s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Itálie HYPRED SAS site 6 HYPRED SAS (KERSIA Group) - Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Francie HYPRED SAS site 7 KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17 5202 Neumarkt am Wallersee” Rakousko HYPRED SAS site 8 KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18 87700 Memmingen Německo HYPRED SAS site 9 Kilco Holdings Ltd (KERSIA Group) - Broomhouses 2 Industrial Estate Old Glasgow Road DG11 2SD LOCKERBIE Spojené království Velké Británie a Severního Irska HYPRED SAS site 10 Kilco (International) Ltd (KERSIA Group) - 1A Trench Road Mallusk Newtownabbey BT36 4TY CO ANTRIM Irsko HYPRED SAS site 11 Medentech Ltd (KERSIA Group) - Clonard Road Y35Y7WY WEXFORD Irsko HYPRED SAS site 12 SOPURA (KERSIA Group) - Parc Paysager de Tyberchamps 14 7180 SENEFFE Belgie HYPRED SAS site 13 SOPURA Quimica (KERSIA Group) - Pol. Ind. “La Canaleta“ Avinguda Júpiter n° 7 25300 TARREGA (LLEIDA) Španělsko HYPRED SAS site 14 Holchem Laboratories Ltd (KERSIA Group) - Gateway House, Pilsworth Road, Pilsworth Industrial Estate BL9 8RD Bury Spojené království Velké Británie a Severního Irska HYPRED SAS site 15 Bio Armor Développement (KERSIA Group) - Zone industrielle de la Gare 22940 PLAINTEL Francie |
1.5. Výrobce (výrobci) účinné látky (účinných látek)
|
Účinná látka |
Oktanová kyselina |
|
Jméno (název) výrobce |
Emery Oleochemicals (M) |
|
Adresa výrobce |
Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malajsie |
|
Umístění výrobních závodů |
Emery Oleochemicals (M) site 1 Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malajsie |
Kapitola 2. SLOŽENÍ A TYP SLOŽENÍ KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie přípravků
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Oktanová kyselina |
|
Účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
3 - 10 % (w/w) |
|
Kyselina methansulfonová |
|
Neúčinná látka |
75-75-2 |
200-898-6 |
0 - 21 % (w/w) |
|
L-(+)-kyselina mléčná |
|
Neúčinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
0 - 17,6 % (w/w) |
|
N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid |
|
Neúčinná látka |
2605-79-0 |
220-020-5 |
2,25 - 6 % (w/w) |
|
Ethoxylovaný alkohol |
Ethoxylovaný alkohol |
Neúčinná látka |
31726-34-8 |
500-077-5 |
0 - 15 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení
|
Typ (typy) složení |
SL Rozpustný koncentrát |
ČÁST II
DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC
Kapitola 1. META SPC 1 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 1 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta SPC 1 |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-1 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 1
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 1
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Oktanová kyselina |
|
Účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
3 - 3 % (w/w) |
|
Kyselina methansulfonová |
|
Neúčinná látka |
75-75-2 |
200-898-6 |
21 - 21 % (w/w) |
|
N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid |
|
Neúčinná látka |
2605-79-0 |
220-020-5 |
2,25 - 2,25 % (w/w) |
|
Ethoxylovaný alkohol |
Ethoxylovaný alkohol |
Neúčinná látka |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5 - 5 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 1
|
Typ (typy) složení |
SL Rozpustný koncentrát |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 1
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H290: Může být korozivní pro kovy. H314: Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. H335: Může způsobit podráždění dýchacích cest. H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P280: Používejte ochranné rukavice. P280: Používejte ochranný oděv. P280: Používejte ochranné brýle. P280: Používejte obličejový štít. P301 + P330 + P331: PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. P303 + P361 + P353: PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou [nebo osprchujte]. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO. P501: Odstraňte obsah místní/regionální/národní/mezinárodní předpisy. P273: Zabraňte uvolnění do životního prostředí. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Use #1.1 – Cirkulace v mlékárenském průmyslu
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Žádné informace Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: Žádné informace Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Čištění - dezinfekce okruhů v mlékárenském průmyslu |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Uzavřený systém: Cirkulace Podrobný popis: čistění v místě, cirkulace |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: - Pro baktericidní působení použijte 1% roztok výrobku a pro fungicidní působení použijte 1,5 % výrobku Počet a načasování aplikace: 1 až 3 cykly denně a 208 až 360 dní v roce |
|
Kategorie uživatelů |
odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Neprůhledný 5l kanystr z HDPE Neprůhledný 10l kanystr z HDPE Neprůhledný 22l kanystr z HDPE Neprůhledný 60l sud z HDPE Neprůhledný 120l sud z HDPE Neprůhledný 220l sud z HDPE Neprůhledná 640l nádoba z HDPE Neprůhledná 1000l nádoba z HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Před dezinfekcí propláchněte okruhy pitnou vodou.
Výrobek aplikujte cirkulací.
Koncentrace výrobku a doba působení:
|
— |
1% baktericidní po dobu 5 minut |
|
— |
1,5% fungicidní po dobu 15 minut |
Teplota: 40–85 °C
Závěrečný oplach pitnou vodou.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
4.2. Popis použití
Tabulka 2
Use #1.2 – Cirkulace na farmách
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Žádné informace Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: Žádné informace Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Čištění - dezinfekce dojícího vybavení a dojících robotů na farmách |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Uzavřený systém: Cirkulace Podrobný popis: Cirkulace |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: - Pro baktericidní působení použijte 0,8% roztok výrobku a pro fungicidní působení použijte 1,5 % výrobku. Počet a načasování aplikace: Dojící soustava se čistí a dezinfikuje dvakrát denně a cisterny na mléko se čistí a dezinfikují v intervalu několika dní. |
|
Kategorie uživatelů |
odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Neprůhledný 5l kanystr z HDPE Neprůhledný 10l kanystr z HDPE Neprůhledný 22l kanystr z HDPE Neprůhledný 60l sud z HDPE Neprůhledný 120l sud z HDPE Neprůhledný 220l sud z HDPE Neprůhledná 640l nádoba z HDPE Neprůhledná 1000l nádoba z HDPE |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Stroje s programátorem nebo bez něj.
|
1) |
Po dojení opláchněte zařízení teplou pitnou vodou. |
|
2) |
Roztok aplikujte cirkulací alespoň při doporučené počáteční teplotě 60 °C, abyste tak dosáhli konečné teploty 40–45 °C. Koncentrace výrobku a doba působení: 0,8% baktericidní po dobu 10 minut 1,5% fungicidní po dobu 15 minut Nepoužívejte při teplotách vyšších než 75 °C. |
|
3) |
Vypláchněte studenou pitnou vodou. |
Výrobek používejte dvakrát denně nebo jednou denně při střídání s jiným výrobkem.
Při střídání výrobků používejte čistící a dezinfekční prostředek 1 až 4krát týdne v závislosti na teplotě, které v systému dosáhnete.
Pro výběr alternativního výrobku a frekvenci jeho užití kontaktujte svého dodavatele.
Nemíchejte [název autorizovaného výrobku] se zásaditými nebo s chlorovanými zásaditými výrobky.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
viz obecné pokyny k použití
4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 1
5.1. Návod k použití
Viz specifické pokyny pro použití.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
|
— |
Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o výrobku) / prostředky bránící zasažení očí. |
|
— |
Aplikace se musí provádět v prostředí s dostatečnou ventilací. |
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
PRVNÍ POMOC
|
— |
PŘI VDECHNUTÍ: Postiženého přesuňte na čerstvý vzduch a zajistěte mu pohodlí pro dýchání. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
|
— |
PŘI KONTAKTU S KŮŽÍ (nebo vlasy): Veškerý kontaminovaný oděv okamžitě odstraňte. Kůži opláchněte vodou/sprchou. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
|
— |
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Vyplachujte oči jemným proudem vody po dobu alespoň 15 minut, prsty udržujte oči zcela otevřené. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
|
— |
PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
Řiďte se bezpečnostními listy pro profesionální uživatele. Je v nich uvedeno telefonní číslo pro nouzové situace
Pokud vyhledáte lékařskou pomoc, mějte k dispozici obal nebo štítek a obraťte se na TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
NIKDY nepodávejte tekutiny nebo tuhou stravu postiženým osobám nebo osobám v bezvědomí; uložte postiženou osobu na levý bok se sníženou hlavou a pokrčenými koleny.
NIKDY NENECHÁVEJTE POSTIŽENOU OSOBU BEZ DOZORU!
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Výrobek nevypouštějte přímo do kanalizace nebo životního prostředí.
Výrobek a jeho obaly likvidujte v souladu s platnými místními a národními předpisy.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Skladovatelnost: 2 roky v obalech z HDPE
Skladovací podmínky: uchovávejte pouze v originálních obalech. Obaly uchovávejte uzavřené. Neskladujte při teplotách vyšších než 40 °C.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Požadavek na vyčištění nebyl zpracován, protože je mimo rámec BPR.
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
HYPRACID ONE |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
DEPTACID BD |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
prevides®MS |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
DEPTACID OCTACIP |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
OCTACID ONE |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
OCTA-ONE |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0021020-0001 1-1 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Oktanová kyselina |
|
Účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
3 % (w/w) |
||
|
Kyselina methansulfonová |
|
Neúčinná látka |
75-75-2 |
200-898-6 |
21 % (w/w) |
||
|
N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid |
|
Neúčinná látka |
2605-79-0 |
220-020-5 |
2,25 % (w/w) |
||
|
Ethoxylovaný alkohol |
Ethoxylovaný alkohol |
Neúčinná látka |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 2 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 2 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta SPC 2 |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-2 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 2
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 2
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Oktanová kyselina |
|
Účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
10 - 10 % (w/w) |
|
Kyselina methansulfonová |
|
Neúčinná látka |
75-75-2 |
200-898-6 |
14 - 14 % (w/w) |
|
N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid |
|
Neúčinná látka |
2605-79-0 |
220-020-5 |
4,5 - 4,5 % (w/w) |
|
Ethoxylovaný alkohol |
Ethoxylovaný alkohol |
Neúčinná látka |
31726-34-8 |
500-077-5 |
15 - 15 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 2
|
Typ (typy) složení |
SL Rozpustný koncentrát |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 2
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H290: Může být korozivní pro kovy. H302: Zdraví škodlivý při požití. H314: Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P280: Používejte ochranné rukavice. P280: Používejte ochranný oděv. P280: Používejte ochranné brýle. P280: Používejte obličejový štít. P301 + P330 + P331: PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. P303 + P361 + P353: PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou [nebo osprchujte]. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO. P501: Odstraňte obsah místní/regionální/národní/mezinárodní předpisy. P273: Zabraňte uvolnění do životního prostředí. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Use #2.1 – Cirkulace
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Žádné informace Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: Žádné informace Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce okruhů v pivovarnictví, mlékárenském a nápojovém průmyslu |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Uzavřený systém: Cirkulace Podrobný popis: čistění v místě, cirkulace |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: - Pro baktericidní působení použijte 0.4% roztok výrobku a pro fungicidní působení použijte 0.6 % výrobku Počet a načasování aplikace: 1 až 3 cykly denně a 208 až 360 dní v roce |
|
Kategorie uživatelů |
odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Neprůhledný 5l kanystr z HDPE Neprůhledný 10l kanystr z HDPE Neprůhledný 22l kanystr z HDPE Neprůhledný 60l sud z HDPE Neprůhledný 120l sud z HDPE Neprůhledný 220l sud z HDPE Neprůhledná 640l nádoba z HDPE Neprůhledná 1000l nádoba z HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 2
5.1. Návod k použití
Před aplikací výrobku vyčistěte mycím přípravkem a opláchněte pitnou vodou.
Výrobek aplikujte cirkulací.
Koncentrace výrobku a doba působení:
|
— |
0,4% baktericidní po dobu 5 minut |
|
— |
0,6% fungicidní po dobu 15 minut |
Teplota: 20–85 °C
Závěrečný oplach pitnou vodou.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
|
— |
Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o výrobku) / prostředky bránící zasažení očí. |
|
— |
Aplikace se musí provádět v prostředí s dostatečnou ventilací. |
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
PRVNÍ POMOC
|
— |
PŘI VDECHNUTÍ: Postiženého přesuňte na čerstvý vzduch a zajistěte mu pohodlí pro dýchání. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
|
— |
PŘI KONTAKTU S KŮŽÍ (nebo vlasy): Veškerý kontaminovaný oděv okamžitě odstraňte. Kůži opláchněte vodou/sprchou. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
|
— |
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Vyplachujte oči jemným proudem vody po dobu alespoň 15 minut, prsty udržujte oči zcela otevřené. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
|
— |
PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
Řiďte se bezpečnostními listy pro profesionální uživatele. Je v nich uvedeno telefonní číslo pro nouzové situace
Pokud vyhledáte lékařskou pomoc, mějte k dispozici obal nebo štítek a obraťte se na TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
NIKDY nepodávejte tekutiny nebo tuhou stravu postiženým osobám nebo osobám v bezvědomí; uložte postiženou osobu na levý bok se sníženou hlavou a pokrčenými koleny.
NIKDY NENECHÁVEJTE POSTIŽENOU OSOBU BEZ DOZORU!
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Výrobek nevypouštějte přímo do kanalizace nebo životního prostředí.
Výrobek a jeho obaly likvidujte v souladu s platnými místními a národními předpisy.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Skladovatelnost: 2 roky v obalech z HDPE
Skladovací podmínky: uchovávejte pouze v originálních obalech. Obaly uchovávejte uzavřené. Neskladujte při teplotách vyšších než 40 °C.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
DEPTACID CCB |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0021020-0002 1-2 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Oktanová kyselina |
|
Účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
10 % (w/w) |
||
|
Kyselina methansulfonová |
|
Neúčinná látka |
75-75-2 |
200-898-6 |
14 % (w/w) |
||
|
N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid |
|
Neúčinná látka |
2605-79-0 |
220-020-5 |
4,5 % (w/w) |
||
|
Ethoxylovaný alkohol |
Ethoxylovaný alkohol |
Neúčinná látka |
31726-34-8 |
500-077-5 |
15 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 3 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 3 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta SPC 3 |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-3 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 3
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 3
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Oktanová kyselina |
|
Účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
10 - 10 % (w/w) |
|
L-(+)-kyselina mléčná |
|
Neúčinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
17,6 - 17,6 % (w/w) |
|
N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid |
|
Neúčinná látka |
2605-79-0 |
220-020-5 |
6 - 6 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 3
|
Typ (typy) složení |
SL Rozpustný koncentrát |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 3
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H290: Může být korozivní pro kovy. H314: Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P280: Používejte ochranné rukavice. P280: Používejte ochranný oděv. P280: Používejte ochranné brýle. P280: Používejte obličejový štít. P301 + P330 + P331: PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. P303 + P361 + P353: PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou [nebo osprchujte]. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO. P501: Odstraňte obsah místní/regionální/národní/mezinárodní předpisy. P273: Zabraňte uvolnění do životního prostředí. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Use #3.1 – Cirkulace
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Žádné informace Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: Žádné informace Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce okruhů v pivovarnictví, mlékárenském a nápojovém průmyslu |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Uzavřený systém: Cirkulace Podrobný popis: čistění v místě, cirkulace |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: - Používejte 0,4% roztok Počet a načasování aplikace: 1 až 3 cykly denně a 208 až 360 dní v roce |
|
Kategorie uživatelů |
odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Neprůhledný 5l kanystr z HDPE Neprůhledný 10l kanystr z HDPE Neprůhledný 22l kanystr z HDPE Neprůhledný 60l sud z HDPE Neprůhledný 120l sud z HDPE Neprůhledný 220l sud z HDPE Neprůhledná 640l nádoba z HDPE Neprůhledná 1000l nádoba z HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 3
5.1. Návod k použití
Před aplikací výrobku vyčistěte mycím přípravkem a opláchněte pitnou vodou.
Výrobek aplikujte cirkulací.
Koncentrace výrobku: 0,4%
Doba působení:
|
— |
5 minut pro baktericidní působení |
|
— |
15 minut pro fungicidní působení |
Teplota: 20–85 °C
Závěrečný oplach pitnou vodou.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
|
— |
Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o výrobku) / prostředky bránící zasažení očí. |
|
— |
Aplikace se musí provádět v prostředí s dostatečnou ventilací. |
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
PRVNÍ POMOC
|
— |
PŘI VDECHNUTÍ: Postiženého přesuňte na čerstvý vzduch a zajistěte mu pohodlí pro dýchání. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
|
— |
PŘI KONTAKTU S KŮŽÍ (nebo vlasy): Veškerý kontaminovaný oděv okamžitě odstraňte. Kůži opláchněte vodou/sprchou. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
|
— |
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Vyplachujte oči jemným proudem vody po dobu alespoň 15 minut, prsty udržujte oči zcela otevřené. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
|
— |
PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
Řiďte se bezpečnostními listy pro profesionální uživatele. Je v nich uvedeno telefonní číslo pro nouzové situace
Pokud vyhledáte lékařskou pomoc, mějte k dispozici obal nebo štítek a obraťte se na TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
NIKDY nepodávejte tekutiny nebo tuhou stravu postiženým osobám nebo osobám v bezvědomí; uložte postiženou osobu na levý bok se sníženou hlavou a pokrčenými koleny.
NIKDY NENECHÁVEJTE POSTIŽENOU OSOBU BEZ DOZORU!
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Výrobek nevypouštějte přímo do kanalizace nebo životního prostředí.
Výrobek a jeho obaly likvidujte v souladu s platnými místními a národními předpisy.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Skladovatelnost: 2 roky v obalech z HDPE
Skladovací podmínky: uchovávejte pouze v originálních obalech. Obaly uchovávejte uzavřené. Neskladujte při teplotách vyšších než 40 °C.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
DEPTACID CB |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
DEPTIL CB |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
SOPURSAN CB |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0021020-0003 1-3 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Oktanová kyselina |
|
Účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
10 % (w/w) |
||
|
L-(+)-kyselina mléčná |
|
Neúčinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
17,6 % (w/w) |
||
|
N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid |
|
Neúčinná látka |
2605-79-0 |
220-020-5 |
6 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 4 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 4 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta SPC 4 |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-4 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 4
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 4
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Oktanová kyselina |
|
Účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
3 - 3 % (w/w) |
|
Kyselina methansulfonová |
|
Neúčinná látka |
75-75-2 |
200-898-6 |
21 - 21 % (w/w) |
|
N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid |
|
Neúčinná látka |
2605-79-0 |
220-020-5 |
3 - 3 % (w/w) |
|
Ethoxylovaný alkohol |
Ethoxylovaný alkohol |
Neúčinná látka |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5 - 5 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 4
|
Typ (typy) složení |
SL Rozpustný koncentrát |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 4
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H290: Může být korozivní pro kovy. H314: Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. H335: Může způsobit podráždění dýchacích cest. H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P280: Používejte ochranné rukavice. P280: Používejte ochranný oděv. P280: Používejte ochranné brýle. P280: Používejte obličejový štít. P301 + P330 + P331: PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. P303 + P361 + P353: PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou [nebo osprchujte]. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO. P501: Odstraňte obsah místní/regionální/národní/mezinárodní předpisy. P273: Zabraňte uvolnění do životního prostředí. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Use #4.1 – Cirkulace separační membránou
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Žádné informace Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: Žádné informace Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekční a dezinfekčně čistící prostředek pro membrány používané pro reverzní osmózu a nanofiltraci v mlékárenském a nápojovém průmyslu. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Uzavřený systém: Cirkulace Podrobný popis: Cirkulace |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: - Pokud se před dezinfekcí provádí čištění, používejte 0,75% roztok Pokud se před dezinfekcí neprovádí čištění, používejte 1% roztok Počet a načasování aplikace: 1 až 3 cykly denně a 104 až 312 dní v roce |
|
Kategorie uživatelů |
odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Neprůhledný 5l kanystr z HDPE Neprůhledný 10l kanystr z HDPE Neprůhledný 22l kanystr z HDPE Neprůhledný 60l sud z HDPE Neprůhledný 120l sud z HDPE Neprůhledný 220l sud z HDPE Neprůhledná 640l nádoba z HDPE Neprůhledná 1000l nádoba z HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 4
5.1. Návod k použití
Před dezinfekcí membrány propláchněte pitnou vodou nebo je vyčistěte a propláchněte čistou vodou.
Výrobek aplikujte cirkulací
Koncentrace výrobku po oplachu vodou: 1%
Koncentrace výrobku s předchozím čištěním: 0,75%
Doba působení:
|
— |
5 minut pro baktericidní působení |
|
— |
15 minut pro fungicidní působení |
Teplota: 40–85 °C
Závěrečný oplach pitnou vodou.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
|
— |
Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o výrobku) / prostředky bránící zasažení očí. |
|
— |
Aplikace se musí provádět v prostředí s dostatečnou ventilací. |
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
PRVNÍ POMOC
|
— |
PŘI VDECHNUTÍ: Postiženého přesuňte na čerstvý vzduch a zajistěte mu pohodlí pro dýchání. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
|
— |
PŘI KONTAKTU S KŮŽÍ (nebo vlasy): Veškerý kontaminovaný oděv okamžitě odstraňte. Kůži opláchněte vodou/sprchou. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
|
— |
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Vyplachujte oči jemným proudem vody po dobu alespoň 15 minut, prsty udržujte oči zcela otevřené. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
|
— |
PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
Řiďte se bezpečnostními listy pro profesionální uživatele. Je v nich uvedeno telefonní číslo pro nouzové situace
Pokud vyhledáte lékařskou pomoc, mějte k dispozici obal nebo štítek a obraťte se na TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
NIKDY nepodávejte tekutiny nebo tuhou stravu postiženým osobám nebo osobám v bezvědomí; uložte postiženou osobu na levý bok se sníženou hlavou a pokrčenými koleny.
NIKDY NENECHÁVEJTE POSTIŽENOU OSOBU BEZ DOZORU!
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Výrobek nevypouštějte přímo do kanalizace nebo životního prostředí.
Výrobek a jeho obaly likvidujte v souladu s platnými místními a národními předpisy.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Skladovatelnost: 2 roky v obalech z HDPE
Skladovací podmínky: uchovávejte pouze v originálních obalech. Obaly uchovávejte uzavřené. Neskladujte při teplotách vyšších než 40 °C.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Požadavek na vyčištění nebyl zpracován, protože je mimo rámec BPR.
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 4
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
DEPTACID WCM |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
SOPURCLEAN NF WCM |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Osmotask AS |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0021020-0004 1-4 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Oktanová kyselina |
|
Účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
3 % (w/w) |
||
|
Kyselina methansulfonová |
|
Neúčinná látka |
75-75-2 |
200-898-6 |
21 % (w/w) |
||
|
N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid |
|
Neúčinná látka |
2605-79-0 |
220-020-5 |
3 % (w/w) |
||
|
Ethoxylovaný alkohol |
Ethoxylovaný alkohol |
Neúčinná látka |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/899/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)