C_2022336HR.01004101.xml

P9_TA(2022)0006

Europska agencija za lijekove ***I

Zakonodavna rezolucija Europskog parlamenta od 20. siječnja 2022. o Prijedlogu uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o jačanju uloge Europske agencije za lijekove u pripravnosti za krizne situacije i upravljanju njima u području lijekova i medicinskih proizvoda (COM(2020)0725 – C9-0365/2020 – 2020/0321(COD))

(Redovni zakonodavni postupak: prvo čitanje)

(2022/C 336/10)

Europski parlament,

—	uzimajući u obzir Prijedlog Komisije upućen Europskom parlamentu i Vijeću (COM(2020)0725),

—	uzimajući u obzir članak 294. stavak 2., članak 114. i članak 168. stavak 4. točka (c) Ugovora o funkcioniranju Europske unije, u skladu s kojima je Komisija podnijela Prijedlog Parlamentu (C9-0365/2020),

—	uzimajući u obzir članak 294. stavak 3. Ugovora o funkcioniranju Europske unije,

—	uzimajući u obzir obrazloženo mišljenje francuskog Senata, podneseno u okviru Protokola br. 2 o primjeni načela supsidijarnosti i proporcionalnosti, u kojemu se izjavljuje da nacrt zakonodavnog akta nije u skladu s načelom supsidijarnosti,

—	uzimajući u obzir mišljenje Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora od 27. travnja 2021. (1),

—	uzimajući u obzir mišljenje Odbora regija od 7. svibnja 2021. (2),

—

uzimajući u obzir privremeni sporazum koji je odobrio nadležni odbor u skladu s člankom 74. stavkom 4. Poslovnika i uzimajući u obzir da se predstavnik Vijeća pismom od 10. studenoga 2021. obvezao prihvatiti stajalište Europskog parlamenta u skladu s člankom 294. stavkom 4. Ugovora o funkcioniranju Europske unije,

—	uzimajući u obzir članak 59. Poslovnika,

—	uzimajući u obzir mišljenje Odbora za industriju, istraživanje i energetiku,

—	uzimajući u obzir izvješće Odbora za okoliš, javno zdravlje i sigurnost hrane (A9-0216/2021),

usvaja sljedeće stajalište u prvom čitanju (3);

poziva Komisiju da predmet ponovno uputi Parlamentu ako zamijeni, bitno izmijeni ili namjerava bitno izmijeniti svoj Prijedlog;

nalaže svojoj predsjednici da stajalište Parlamenta proslijedi Vijeću, Komisiji i nacionalnim parlamentima.

(1) SL C 286, 16.7.2021., str. 109.

(2) SL C 300, 27.7.2021., str. 87.

(3) Ovo stajalište zamjenjuje amandmane usvojene 8. srpnja 2021. (Usvojeni tekstovi, P9_TA(2021)0351).