C_2022336BG.01004101.xml

P9_TA(2022)0006

Европейска агенция по лекарствата ***I

Законодателна резолюция на Европейския парламент от 20 януари 2022 г. относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета относно засилена роля на Европейската агенция по лекарствата в готовността за действия при кризи и управлението на кризи по отношение на лекарствените продукти и медицинските изделия (COM(2020)0725 — C9-0365/2020 — 2020/0321(COD))

(Обикновена законодателна процедура: първо четене)

(2022/C 336/10)

Европейският парламент,

—	като взе предвид предложението на Комисията до Парламента и до Съвета (COM(2020)0725),

—	като взе предвид член 294, параграф 2, член 114 и член 168, параграф 4, буква в) от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно които Комисията е внесла предложението в Парламента (C9-0365/2020),

—	като взе предвид член 294, параграф 3 от Договора за функционирането на Европейския съюз,

—	като взе предвид мотивираното становище, изпратено от Сената на Френската република в рамките на Протокол № 2, относно прилагането на принципите на субсидиарност и пропорционалност, в което се заявява, че проектът на законодателен акт не съответства на принципа на субсидиарност,

—	като взе предвид становището на Европейския икономически и социален комитет от 27 април 2021 г. (1),

—	като взе предвид становището на Комитета на регионите от 7 май 2021 г. (2),

—

като взе предвид временното споразумение, одобрено от компетентната комисия съгласно член 74, параграф 4 от своя Правилник за дейността, и поетия с писмо от 10 ноември 2021 г. ангажимент на представителя на Съвета за одобряване на позицията на Парламента в съответствие с член 294, параграф 4 от Договора за функционирането на Европейския съюз,

—	като взе предвид член 59 от своя Правилник за дейността,

—	като взе предвид становището на комисията по промишленост, изследвания и енергетика,

—	като взе предвид доклада на комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните (A9-0216/2021),

приема изложената по-долу позиция на първо четене (3);

приканва Комисията да се отнесе до него отново, в случай че замени своето предложение с друг текст, внесе или възнамерява да внесе съществени промени в това предложение;

възлага на своя председател да предаде позицията на Парламента съответно на Съвета и на Комисията, както и на националните парламенти.

(1) ОВ C 286, 16.7.2021 г., стр. 109.

(2) ОВ C 300, 27.7.2021 г., стр. 87.

(3) Тази позиция заменя измененията, приети на 8 юли 2021 г. (Приети текстове, P9_TA(2021)0351).