L_202501504LV.000101.fmx.xml

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/1504

(2025. gada 25. jūlijs),

ar ko atjauno atļauju Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 preparātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un groza Īstenošanas regulu (ES) Nr. 1113/2013

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)	Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība.

(2)	Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 1113/2013 (2) Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 (iepriekš taksonomiski identificēts kā Lactobacillus plantarum NCIMB 40027) preparātu uz 10 gadiem atļāva lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem.

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu ir iesniegts pieteikums uz to, lai atjaunotu atļauju Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 preparātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem; šo piedevu lūgts klasificēt piedevu kategorijā “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “skābbarības piedevas”. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2024. gada 26. novembra atzinumā (3) secināja, ka Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 preparāts joprojām ir drošs visu sugu dzīvniekiem, patērētājiem un videi. Iestāde arī secināja, ka piedeva nav ādas vai acu kairinātājs, bet tā būtu jāuzskata par potenciālu ādas un elpceļu sensibilizatoru, un jebkāda eksponētība caur ādu un elpceļiem ir uzskatāma par risku. Tā arī norādīja, ka piedevas efektivitāti novērtēt nevajag, jo pieteikumā uz atļaujas atjaunošanu nav priekšlikuma grozīt vai papildināt sākotnējās atļaujas nosacījumus tā, lai tie ietekmētu piedevas efektivitāti.

(5)

Ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā references laboratorija uzskatīja, ka secinājumi un ieteikumi, kas izdarīti novērtējumā par Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 preparāta kā barības piedevas analīzes metodi saistībā ar iepriekšējo atļauju, ir derīgi un piemērojami šim pieteikumam. Tāpēc saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (4) 5. panta 4. punkta c) apakšpunktu references laboratorijas novērtējuma ziņojums nav vajadzīgs.

(6)

Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tāpēc minētās piedevas atļauja būtu jāatjauno. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. Minētajiem aizsargpasākumiem nebūtu jāskar citas darba ņēmēju drošības prasības, kas izriet no Savienības tiesību aktiem.

(7)	Atļauja Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 preparātu lietot par barības piedevu tiek atjaunota, tāpēc Īstenošanas regula (ES) Nr. 1113/2013 būtu attiecīgi jāgroza.

(8)	Drošuma apsvērumi neliek Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 preparāta atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas atjaunošanas izrietošo jauno prasību izpildei.

(9)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļaujas atjaunošana

Pielikumā specificētā preparāta, kas pieder pie piedevu kategorijas “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “skābbarības piedevas”, atļauju atjauno ar noteikumu, ka tiek ievēroti pielikuma nosacījumi.

2. pants

Grozījums Īstenošanas regulā (ES) Nr. 1113/2013

Īstenošanas regulas (ES) Nr. 1113/2013 pielikumā ierakstu 1k20743 par “Lactobacillus plantarum NCIMB 40027” svītro.

3. pants

Pārejas pasākumi

Ar Īstenošanas regulu (ES) Nr. 1113/2013 atļauto Lactobacillus plantarum NCIMB 40027 preparātu un šo preparātu saturošu barību, kas ražoti un marķēti pirms 2026. gada 17. augusta saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2025. gada 17. augusta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.

4. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2025. gada 25. jūlijā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 1113/2013 (2013. gada 7. novembris) par atļauju lietot Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 un Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 kā barības piedevas visām dzīvnieku sugām (OV L 298, 8.11.2013., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1113/oj).

(3) EFSA Journal, 22(12), e9145. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9145.

(4) Komisijas Regula (EK) Nr. 378/2005 (2005. gada 4. marts) par sīki izstrādātiem noteikumiem, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz Kopienas references laboratorijas pienākumiem un uzdevumiem saistībā ar pārtikas piedevu atļauju pieteikumiem (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

PIELIKUMS

Barības piedevas identifikācijas numurs

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

KVV uz kg svaiga materiāla

Kategorija: tehnoloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: skābbarības piedevas

1k20743

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027

Piedevas sastāvs

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 preparāts, kas satur vismaz 1 × 1011 KVV uz g piedevas

Cietā formā

---------------------------------

Aktīvās vielas raksturojums

Dzīvotspējīgas Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 šūnas

----------------------------------

Analītiskā metode (1)

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 identificēšanai:

—	DNS sekvencēšanas metodes vai pulsējošā lauka gela elektroforēze (PFGE) – CEN/TS 17697

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 skaitīšanai:

—	uztriepuma (vai iejaukuma) metode uz MRS agara (EN 15787)

Visu sugu dzīvnieki

—

1.	Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus.

Piedevas minimālā deva, ja to nekombinē ar citiem mikroorganismiem kā skābbarības piedevām:

—	1 × 108 KVV/kg svaiga materiāla viegli un mēreni grūti ieskābējamā materiālā (2)

—	1 × 109 KVV/kg svaiga materiāla grūti ieskābējamā materiālā (3)

Krioprotektanti, kas izmantoti Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 preparātā, cita starpā var būt šādi:

—	glicīns ≤ 20 %

—	nātrija eritorbāts ≤ 20 %

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos ādas un elpceļu aizsarglīdzekļus.

2035. gada 17. augusts

(1) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2) Viegli ieskābējama lopbarība: > 3 % šķīstošu ogļhidrātu svaigā materiālā; mēreni grūti ieskābējama lopbarība: 1,5–3,0 % šķīstošu ogļhidrātu svaigā materiālā saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 429/2008 (2008. gada 25. aprīlis), ar ko paredz sīki izstrādātus noteikumus, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz pieteikumu sagatavošanu un noformēšanu un barības piedevu novērtēšanu un apstiprināšanu (OV L 133, 22.5.2008., 1. lpp.; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).

(3) Grūti ieskābējama lopbarība: < 1,5 % šķīstošu ogļhidrātu svaigā materiālā saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 429/2008 (2008. gada 25. aprīlis), ar ko paredz sīki izstrādātus noteikumus, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz pieteikumu sagatavošanu un noformēšanu un barības piedevu novērtēšanu un apstiprināšanu (OV L 133, 22.5.2008., 1. lpp.; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).