Europos Sąjungos
oficialusis leidinys
LT
L serija
|
|
Europos Sąjungos |
LT L serija |
|
2025/1504 |
2025 7 28 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/1504
2025 m. liepos 25 d.
dėl leidimo naudoti Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1113/2013
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir atnaujinimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 1113/2013 (2) leista 10 metų naudoti Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 (anksčiau taksonomiškai identifikuotą kaip Lactobacillus plantarum NCIMB 40027) preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą; |
|
(3) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį buvo pateiktas prašymas atnaujinti leidimą naudoti Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą ir priskirti jį prie priedų kategorijos „technologiniai priedai“ ir funkcinės grupės „siloso priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 2 dalį; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2024 m. lapkričio 26 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 preparatas išlieka saugus visų rūšių gyvūnams, vartotojams ir aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad priedas nedirgina odos ir akių, tačiau turėtų būti laikomas odą ir kvėpavimo takus galinčia jautrinti medžiaga, o bet kokia ekspozicija per odą ir kvėpavimo takus yra laikoma rizikinga. Ji taip pat nurodė, kad nereikia vertinti priedo veiksmingumo, nes į prašymą atnaujinti leidimą neįtrauktas pasiūlymas iš dalies pakeisti ar papildyti pradinio leidimo naudojimo sąlygas, kuris turėtų poveikį priedo veiksmingumui; |
|
(5) |
Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija nusprendė, kad Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 preparato kaip pašarų priedo analizės metodo vertinime, atliktame siekiant suteikti ankstesnį leidimą, padarytos išvados ir pateiktos rekomendacijos yra pagrįstos ir taikytinos šiam prašymui. Pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 378/2005 (4) 5 straipsnio 4 dalies c punktą etaloninei laboratorijai vertinimo ataskaitos pateikti nereikia; |
|
(6) |
atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 preparatas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl leidimas naudoti tą priedą turėtų būti atnaujintas. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai. Tos apsaugos priemonės neturėtų daryti poveikio kitiems pagal Sąjungos teisę taikomiems darbuotojų saugos reikalavimams; |
|
(7) |
atnaujinus leidimą naudoti Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 preparatą kaip pašarų priedą, Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1113/2013 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
|
(8) |
kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 preparato leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimo atnaujinimu susijusių reikalavimų; |
|
(9) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimo atnaujinimas
Leidimas naudoti priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „technologiniai priedai“ ir funkcinei grupei „siloso priedai“, atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 1113/2013 pakeitimas
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 1113/2013 priede įrašas 1k20743, skirtas „Lactobacillus plantarum NCIMB 40027“, išbraukiamas.
3 straipsnis
Pereinamojo laikotarpio priemonės
Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 preparatą, kurį leista naudoti pagal Įgyvendinimo reglamentą (ES) Nr. 1113/2013, ir pašarus, kurių sudėtyje jo yra, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2026 m. rugpjūčio 17 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2025 m. rugpjūčio 17 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
4 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2025 m. liepos 25 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) 2013 m. lapkričio 7 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1113/2013 dėl leidimo naudoti Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 ir Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 preparatus kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus (OL L 298, 2013 11 8, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1113/oj).
(3) EFSA Journal, 22(12), e9145. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9145.
(4) 2005 m. kovo 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 378/2005 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, nustatančių Bendrijos etaloninės laboratorijos pareigas ir užduotis, susijusias su prašymais pašarų priedų leidimams gauti (OL L 59, 2005 3 5, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PRIEDAS
|
Pašarų priedo identifikavimo numeris |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||||||||||||
|
KSV/kg šviežios medžiagos |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: technologiniai priedai. Funkcinė grupė: siloso priedai |
||||||||||||||||||||||||||||
|
1k20743 |
Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 |
Priedo sudėtis Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 1× 1011 KSV/g priedo. Kieto pavidalo --------------------------------- Veikliosios medžiagos apibūdinimas Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 gyvybingos ląstelės ---------------------------------- Analizės metodas (1) Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 identifikavimas:
Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 apskaičiavimas:
|
Visų rūšių gyvūnai |
– |
– |
– |
|
2035 m. rugpjūčio 17 d. |
||||||||||||||||||||
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Lengvai silosuojami pašarai: > 3 % tirpių angliavandenių šviežioje medžiagoje; vidutiniškai sunkiai silosuojami pašarai: 1,5–3,0 % tirpių angliavandenių šviežioje medžiagoje pagal 2008 m. balandžio 25 d. Komisijos reglamentą (EB) Nr. 429/2008 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, susijusių su prašymų išduoti leidimą pašarų priedams rengimu ir teikimu bei pašarų priedų vertinimu ir leidimų išdavimu (OL L 133, 2008 5 22, p. 1; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).
(3) Sunkiai silosuojami pašarai: < 1,5 % tirpių angliavandenių šviežioje medžiagoje pagal 2008 m. balandžio 25 d. Komisijos reglamentą (EB) Nr. 429/2008 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, susijusių su prašymų išduoti leidimą pašarų priedams rengimu ir teikimu bei pašarų priedų vertinimu ir leidimų išdavimu (OL L 133, 2008 5 22, p. 1; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1504/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)