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25.2.2021 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
L 65/38 |
REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2021/329 DA COMISSÃO
de 24 de fevereiro de 2021
relativo à renovação da autorização de uma preparação de endo-1,4-beta-xilanase e endo-1,3(4)-beta-glucanase para frangos de engorda (detentor da autorização: AVEVE NV), e que revoga o Regulamento (CE) n.o 1091/2009
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados à alimentação animal (1), nomeadamente o artigo 9.o, n.o 2,
Considerando o seguinte:
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(1) |
O Regulamento (CE) n.o 1831/2003 determina que os aditivos destinados à alimentação animal carecem de autorização e estabelece as condições e os procedimentos para a concessão e a renovação dessa autorização. |
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(2) |
A preparação de endo-1,4-beta-xilanase e endo-1,3(4)-beta-glucanase foi autorizada por um período de dez anos como aditivo em alimentos para frangos de engorda pelo Regulamento (CE) n.o 1091/2009 da Comissão (2). |
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(3) |
Em conformidade com o artigo 14.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, foi apresentado um pedido de renovação da autorização da preparação de endo-1,4-beta-xilanase produzida por Trichoderma reesei MUCL 49755 e endo-1,3(4)-beta-glucanase produzida por Trichoderma reesei MUCL 49754 como aditivo em alimentos para frangos de engorda na categoria de aditivos designada por «aditivos zootécnicos» e no grupo funcional «melhoradores de digestibilidade». O microrganismo Trichoderma reesei passou entretanto a designar-se Trichoderma longibrachiatum. O pedido foi acompanhado dos dados e documentos exigidos ao abrigo do artigo 14.o, n.o 2, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. |
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(4) |
A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos («Autoridade») concluiu, no parecer de 17 de março de 2020 (3), que o requerente forneceu dados que demonstram que o aditivo, nas condições de utilização propostas, satisfaz as condições de autorização. A Autoridade confirmou as suas conclusões anteriores de que a preparação de endo-1,4-beta-xilanase produzida por Trichoderma longibrachiatum MUCL 49755 e endo-1,3(4)-beta-glucanase produzida por Trichoderma longibrachiatum MUCL 49754 não tem feitos adversos na saúde animal, na saúde do consumidor nem no ambiente. Afirmou também que o aditivo deve ser considerado um sensibilizante cutâneo e respiratório. Por conseguinte, a Comissão considera que devem ser tomadas medidas de proteção adequadas para evitar efeitos adversos na saúde humana, em especial no que respeita aos utilizadores do aditivo. A Autoridade corroborou igualmente o relatório sobre o método de análise do aditivo em alimentos para animais apresentado pelo laboratório de referência instituído pelo Regulamento (CE) n.o 1831/2003. |
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(5) |
A avaliação da preparação de endo-1,4-beta-xilanase produzida por Trichoderma longibrachiatum MUCL 49755 e endo-1,3(4)-beta-glucanase produzida por Trichoderma longibrachiatum MUCL 49754 revela que estão preenchidas as condições de autorização referidas no artigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. Por conseguinte, a autorização desse aditivo deve ser renovada conforme se especifica no anexo do presente regulamento. |
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(6) |
Na sequência da renovação da autorização da preparação de endo-1,4-beta-xilanase produzida por Trichoderma longibrachiatum (identificada anteriormente como Trichoderma reesei) MUCL 49755 e endo-1,3(4)-beta-glucanase produzida por Trichoderma longibrachiatum (identificada anteriormente como Trichoderma reesei) MUCL 49754 como aditivo em alimentos para animais nas condições estabelecidas no anexo do presente regulamento, o Regulamento (CE) n.o 1091/2009 deve ser revogado. |
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(7) |
Dado que não existem motivos de segurança que exijam a aplicação imediata das alterações das condições de autorização da preparação de endo-1,4-beta-xilanase produzida por Trichoderma longibrachiatum (identificada anteriormente como Trichoderma reesei) MUCL 49755 e endo-1,3(4)-beta-glucanase produzida por Trichoderma longibrachiatum (identificada anteriormente como Trichoderma reesei) MUCL 49754, é adequado prever um período transitório para que as partes interessadas possam preparar-se para dar cumprimento aos novos requisitos decorrentes da renovação da autorização. |
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(8) |
As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Vegetais, Animais e Alimentos para Consumo Humano e Animal, |
ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Artigo 1.o
A autorização da preparação de endo-1,4-beta-xilanase produzida por Trichoderma longibrachiatum (identificada anteriormente como Trichoderma reesei) MUCL 49755 e endo-1,3(4)-beta-glucanase produzida por Trichoderma longibrachiatum (identificada anteriormente como Trichoderma reesei) MUCL 49754, pertencente à categoria de aditivos designada por «aditivos zootécnicos» e ao grupo funcional «melhoradores de digestibilidade», é renovada nas condições indicadas no referido anexo.
Artigo 2.o
1. A preparação de endo-1,4-beta-xilanase produzida por Trichoderma longibrachiatum (identificada anteriormente como Trichoderma reesei) MUCL 49755 e endo-1,3(4)-beta-glucanase produzida por Trichoderma longibrachiatum (identificada anteriormente como Trichoderma reesei) MUCL 49754 e as pré-misturas que a contenham que tenham sido produzidas e rotuladas antes de 17 de setembro de 2021 em conformidade com as regras aplicáveis antes de 17 de março de 2021 podem continuar a ser colocadas no mercado e utilizadas até que se esgotem as suas existências.
2. As matérias-primas para alimentação animal e os alimentos compostos para animais que contenham a preparação referida no ponto 1 que tenham sido produzidos e rotulados antes de 17 de março de 2022 em conformidade com as regras aplicáveis antes de 17 de março de 2021 podem continuar a ser colocados no mercado e utilizados até que se esgotem as suas existências, caso se destinem a animais destinados à produção de alimentos.
Artigo 3.o
O Regulamento (CE) n.o 1091/2009 é revogado.
Artigo 4.o
O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 24 de fevereiro de 2021.
Pela Comissão
A Presidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2) Regulamento (CE) n.o 1091/2009 da Comissão, de 13 de novembro de 2009, relativo à autorização de uma preparação enzimática de endo-1,4-beta-xilanase produzida por Trichoderma reesei (MUCL 49755) e endo-1,3(4)-beta-glucanase produzida por Trichoderma reesei (MUCL 49754) como aditivo em alimentos para frangos de engorda (detentor da autorização Aveve NV) (JO L 299 de 14.11.2009, p. 6).
(3) EFSA Journal 2020;18(4):6062.
ANEXO
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Número de identificação do aditivo |
Nome do detentor da autorização |
Aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
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Unidades de atividade/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12% |
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Categoria: aditivos zootécnicos. Grupo funcional: melhoradores de digestibilidade. |
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4a9 |
Aveve NV |
Endo-1,4-beta-xilanase (EC 3.2.1.8) e endo-1,3(4)-beta-glucanase (EC 3.2.1.6) |
Composição do aditivo Preparação de endo-1,4-beta-xilanase (EC 3.2.1.8) e endo-1,3(4)-beta-glucanase (EC 3.2.1.6), com uma atividade mínima de 40 000 XU (1)/g e 9 000 BGU (2)/g, nas formas sólida e líquida |
Frangos de engorda |
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3 000 XU 675 BGU |
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17.3.2031 |
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Caracterização das substâncias ativas Endo-1,4-beta-xilanase (EC 3.2.1.8) produzida por Trichoderma longibrachiatum MUCL 49755 e endo-1,3(4)-beta-glucanase (EC 3.2.1.6) produzida por Trichoderma longibrachiatum MUCL 49754 |
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Método analítico (3) Caracterização da substância ativa no aditivo:
Caracterização das substâncias ativas no alimento para animais:
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(1) 1 XU é a quantidade de enzima que liberta 1 micromole de açúcares redutores (equivalentes xilose) por minuto a partir de xilano de espelta de aveia, a pH 4,8 e 50 °C.
(2) 1 BGU é a quantidade de enzima que liberta 1 micromole de açúcares redutores (equivalentes celobiose) por minuto a partir de beta-glucano de cevada, a pH 5,0 e 50 °C.
(3) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx