(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be egy, a Bacillus subtilis CBS 148232 által termelt proteázt, valamint a Bacillus velezensis NRRL B-50508, a Bacillus velezensis NRRL B-50509 és a Bacillus subtilis NRRL B-50510 életképes spóráit tartalmazó készítmény engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A kérelem a Bacillus subtilis CBS 148232 által termelt proteázt, valamint a Bacillus velezensis NRRL B-50508, a Bacillus velezensis NRRL B-50509 és a Bacillus subtilis NRRL B-50510 életképes spóráit tartalmazó készítmény hízósertések és egyéb malacok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, az adalékanyagnak a „tenyésztéstechnikai adalékanyagok” kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba való besorolását kérelmezve.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2025. január 29-i (2) véleményében megállapította, hogy a Bacillus subtilis CBS 148232 által termelt proteázt és a Bacillus velezensis NRRL B-50508, a Bacillus velezensis NRRL B-50509 és a Bacillus subtilis NRRL B-50510 életképes spóráit tartalmazó készítmény biztonságos a célfajokra, a fogyasztókra és a környezetre nézve. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a Bacillus subtilis CBS 148232 által termelt proteázt és a Bacillus velezensis NRRL B-50508, a Bacillus velezensis NRRL B-50509 és a Bacillus subtilis NRRL B-50510 életképes spóráit tartalmazó készítmény nem szem- vagy bőrirritáló hatású, azonban bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak kell tekinteni, valamint hogy a bőrön és a légutakon keresztüli expozíció kockázatnak minősül. A Hatóság azt is megállapította, hogy a Bacillus subtilis CBS 148232 által termelt proteázt és a Bacillus velezensis NRRL B-50508, a Bacillus velezensis NRRL B-50509 és a Bacillus subtilis NRRL B-50510 életképes spóráit tartalmazó készítmény hatékony lehet a hízósertések és más, ugyanazon élettani stádiumban levő kevésbé jelentős sertésfélék esetében 5 000 U proteáz/kg és 1,5 × 108CFU/kg teljes értékű takarmány mennyiségben. Úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagokra alkalmazott analitikai módszerekről szóló jelentést.

(5)

A Bizottság kérésére a Hatóság 2025. május 5-én kelt válaszában megerősítette, hogy ebben a konkrét esetben az „ugyanazon élettani stádiumban lévő egyéb kevésbé jelentős sertésfélék” kifejezés magában foglalja a kevésbé jelentős sertésfélékhez tartozó elválasztott malacokat és a kevésbé jelentős hízósertésféléket is.

(6)

2025. június 27-én a kérelmező visszavonta a disznófélék kevésbé jelentős fajaihoz tartozó szopós malacoknál való felhasználás iránti kérelmét.

(7)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Bacillus subtilis CBS 148232 által termelt proteázt és a Bacillus velezensis NRRL B-50508, a Bacillus velezensis NRRL B-50509 és a Bacillus subtilis NRRL B-50510 életképes spóráit tartalmazó készítmény megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a készítmény használatát a disznófélék valamennyi fajához tartozó hízósertések és a disznófélék kevésbé jelentős fajaihoz tartozó elválasztott malacok esetében engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(8)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,