|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2025/1878 |
17.9.2025 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/1878
z dne 16. septembra 2025
o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „BPF Propanol“ v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 44(5), prvi pododstavek, Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Družba Bode Chemie GmbH je 29. marca 2019 v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 pri Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) vložila vlogo za izdajo dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov z imenom „BPF Propanol“ vrst proizvodov 1, 2 in 4, kot so opredeljene v Prilogi V k navedeni uredbi, in predložila pisno potrdilo, da se pristojni organ Nemčije strinja, da bo ocenil vlogo. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-NE050445-47. |
|
(2) |
„BPF Propanol“ kot aktivni snovi vsebuje propan-1-ol in propan-2-ol, ki sta vključeni na seznam odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 za vrste proizvodov 1, 2 in 4. |
|
(3) |
Ocenjevalni pristojni organ je Agenciji 14. avgusta 2024 v skladu s členom 44(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložil poročilo o oceni in ugotovitve ocenjevanja. |
|
(4) |
Agencija je 21. marca 2025 v skladu s členom 44(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji predložila mnenje (2), osnutek povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) „BPF Propanol“ in končno poročilo o oceni družine biocidnih proizvodov. |
|
(5) |
V mnenju je ugotovljeno, da je „BPF Propanol“ družina biocidnih proizvodov v smislu člena 3(1), točka (s), Uredbe (EU) št. 528/2012, da se zanjo lahko izda dovoljenje Unije v skladu s členom 42(1) navedene uredbe in da ob upoštevanju skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(6) navedene uredbe. |
|
(6) |
Agencija je v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji 8. aprila 2025 predložila osnutek povzetka značilnosti proizvoda v vseh uradnih jezikih Unije. |
|
(7) |
Komisija se strinja z mnenjem Agencije, zato meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za družino biocidnih proizvodov „BPF Propanol“. |
|
(8) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Družbi Bode Chemie GmbH se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0034602-0000 za dostopnost na trgu in uporabo družine biocidnih proizvodov „BPF Propanol“ v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge.
Dovoljenje Unije velja od 7. oktobra 2025 do 30. septembra 2035.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 16. septembra 2025
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Mnenje ECHA z dne 27. februarja 2025 o dovoljenju Unije za „BPF Propanol“ (ECHA/BPC/462/2025), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
PRILOGA
Povzetek značilnosti družine biocidnega proizvoda
BPF Propanol
Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih
Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo
Številka dovoljenja EU-0034602-0000
Številka proizvoda v R4BP EU-0034602-0000
Del I
PRVA RAVEN INFORMACIJ
1. UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Ime družine
|
Ime |
BPF Propanol |
1.2. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo |
1.3. Imetnik dovoljenja
|
Ime in naslov imetnika dovoljenja |
Ime |
BODE Chemie GmbH |
|
Naslov |
Melanchthonstr. 27 22525 Hamburg DE |
|
|
Številka dovoljenja |
|
EU-0034602-0000 |
|
Številka proizvoda v R4BP |
|
EU-0034602-0000 |
|
Datum dovoljenja |
|
7. oktober 2025 |
|
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
|
30. september 2035 |
1.4. Proizvajalec(-ci) proizvoda
|
Ime proizvajalca |
Bode Chemie GmbH |
|
Naslov proizvajalca |
Melanchthonstrasse 27 22525 Hamburg Nemčija |
|
Kraj proizvodnih obratov |
BODE Chemie GmbH site 1 Melanchthonstraße 27 22525 Hamburg Nemčija |
1.5. Proizvajalec(-ci) aktivne(-ih) snovi
|
Aktivna snov |
Propan-1-ol |
|
Ime proizvajalca |
BASF SE |
|
Naslov proizvajalca |
Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Nemčija |
|
Kraj proizvodnih obratov |
BASF SE site 1 Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Nemčija |
|
Aktivna snov |
Propan-2-ol |
|
Ime proizvajalca |
INEOS Solvents Germany GmbH |
|
Naslov proizvajalca |
Römerstr. 733 47443 Moers Nemčija |
|
Kraj proizvodnih obratov |
INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstr. 733 47443 Moers Nemčija |
2. SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV
2.1. Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Propan-1-ol |
|
Aktivna snov |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 – 45 % (m/m) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 – 45 % (m/m) |
|
1-Tetradekanol |
- |
Neaktivna snov |
112-72-1 |
204-000-3 |
0 – 1 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije
|
Vrsta(-e) formulacije |
AL Druge tekočine XX Impregnirani robčki |
Del II
DRUGA RAVEN INFORMACIJ – META SPC(-ji)
1. META SPC 1 UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Identifikator 1 meta SPC
|
Identifikator |
Meta SPC: meta SPC 1 |
1.2. Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-1 |
1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena |
2. SESTAVA META SPC 1
2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Propan-1-ol |
|
Aktivna snov |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 – 30 % (m/m) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 – 45 % (m/m) |
|
1-Tetradekanol |
- |
Neaktivna snov |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,25 – 1 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije meta SPC 1
|
Vrsta(-e) formulacije |
AL Druge tekočine |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1
|
Stavki o nevarnosti |
H226: Vnetljiva tekočina in hlapi. H319: Povzroča hudo draženje oči. H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. H412: Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki. EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
|
Previdnostni stavki |
P101: Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda. P102: Hraniti zunaj dosega otrok. P103: Pozorno preberite in upoštevajte vsa navodila. P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano. P233: Hraniti v tesno zaprti posodi. P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale. P241: Uporabiti električno opremo, odporno proti eksplozijam. P241: Uporabiti opremo za razsvetljavo, odporno proti eksplozijam. P242: Uporabiti le orodje, ki ne povzroča isker. P243: Preprečiti statično naelektrenje. P261: Ne vdihavati hlapov. P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. P273: Preprečiti sproščanje v okolje. P280: Nositi zaščito za oči. P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P312: Ob slabem počutju pokličite zdravnika. P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE. P337 + P313: Če draženje oči ne preneha,: poiščite zdravniško pomoč. P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti vodno meglico, peno, ogljikov dioksid ali gasilno sredstvo v prahu . P403 + P233: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi. P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem. P405: Hraniti zaklenjeno. P501: Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi. P501: Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC
4.1. Opis uporabe
Tabela 1
Higiensko sredstvo za čiščenje rok, PT1, za poklicne in industrijske uporabnike - meta SPC 1
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom) Splošno ime: Virusi z ovojnico |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo, namenjen higienskemu čiščenju rok v industriji, ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: higiensko čiščenje rok Podroben opis: |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 3 ml na nanos Število in časovni razpored uporabe: Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 25-krat na dan). Časi stika: bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 30 sekund virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 60 sekund |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
industrijska uporaba strokovnjak |
|
Velikosti in material embalaže |
Steklenica iz HDPE 50 – 1 000 ml Posoda HDPE 5 l |
4.1.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
V suhe in vidno čiste roke vtrite 3 ml ter jih vlažne pustite toliko časa, kolikor znaša zahtevani čas stika.
4.1.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Brez poseganja v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in drugo zakonodajo Unije s področja zdravja in varnosti pri delu s strani delodajalcev se uporabljajo naslednji ukrepi za zmanjšanje tveganja:
Med vnovičnim polnjenjem steklenic za nanos je obvezna uporaba opreme za zaščito oči.
Zaščita oči v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
glejte splošni del
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
4.2. Opis uporabe
Tabela 2
Higiensko sredstvo za čiščenje rok, PT1, za splošno javnost - meta SPC 1
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom) Splošno ime: Virusi z ovojnico |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo, namenjen higienskemu čiščenju rok v ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: higiensko čiščenje rok Podroben opis: |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 3 ml (količina tekočine mora biti podobna velikosti velikega kovanca) Število in časovni razpored uporabe: Proizvod se uporablja po potrebi, za odrasle in otroke, starejše od 2 let, do 10-krat na dan, za malčke do 8-krat na dan. Časi stika: bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 30 sekund virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 60 sekund |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
splošna uporaba (nepoklicni uporabniki) |
|
Velikosti in material embalaže |
Steklenica iz HDPE 50 – 1 000 ml |
4.2.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Upoštevati navodila za uporabo.
V suhe in vidno čiste roke vtrite 3 ml ter jih vlažne pustite toliko časa, kolikor znaša zahtevani čas stika.
4.2.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Ne uporabljajte več kot določeno število nanosov na dan
Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.
Uporaba za otroke samo pod nadzorom odrasle osebe. Najprej nanesite količino za otroka/malčka na svojo roko in proizvod vtrite v otrokovo/malčkovo roko. Zagotoviti morate, da se otrok ne bo dotikal oči ali ust, preden se proizvod posuši.
Preprečiti stik z očmi.
Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.
V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.
4.2.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.
4.2.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.2.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
4.3. Opis uporabe
Tabela 3
Kirurško razkuževanje rok/lokalna bakterijska kožna flora, PT1, profesionalni uporabnik - meta SPC 1
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom) |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Kirurško razkuževanje rok/lokalna bakterijska kožna flora. Proizvod je alkoholno razkužilo, pripravljeno za uporabo v zdravstvenih ustanovah/bolnišnicah. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: kirurško čiščenje rok Podroben opis: |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 2-krat 3 ml na nanos Število in časovni razpored uporabe: Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 4-krat na dan). Čas stika: 90 sekund |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
strokovnjak |
|
Velikosti in material embalaže |
Steklenica iz HDPE 50 – 1 000 ml Posoda HDPE 5 l |
4.3.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Vtrite 2-krat po 3 ml v suhe in vidno čiste roke in podlakti 1,5 minute, pri čemer naj bo koža med nanašanjem vlažna.
Vsako prelivanje ali vnovično polnjenje se lahko izvaja le v aseptičnih pogojih.
4.3.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Brez poseganja v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in drugo zakonodajo Unije s področja zdravja in varnosti pri delu s strani delodajalcev se uporabljajo naslednji ukrepi za zmanjšanje tveganja:
Med vnovičnim polnjenjem steklenic za nanos je obvezna uporaba opreme za zaščito oči. Zaščita oči v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321-1 ali enakovrednim.
4.3.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
glejte splošni del
4.3.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.3.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
5. SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 1
5.1. Navodila za uporabo
glej navodila, specifična za uporabo
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Hraniti zunaj dosega otrok in hišnih ali neciljnih živali.
Med uporabo zagotovite primerno prezračevanje.
Prepričajte se, da se naneseni proizvod popolnoma posuši, preden vstopite v sobo ali prostor, kjer se bodo dlje časa zadrževali ljudje.
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
PRI ZAUŽITJU: izperite usta. Po požirkih popijte do 2 dcl hladne vode, če lahko požirate. NE izzivajte bruhanja. Če se pojavijo simptomi, pokličite 112. Če nimate simptomov, se posvetujte z zdravnikom. Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika: zagotovite življenjske funkcije, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.
PRI VDIHAVANJU: umaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, udobnem za dihanje. Posvetujte se z zdravnikom.
PRI STIKU Z OČMI: izperite z vodo. Previdno odstranite kontaktne leče. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Posvetujte se z zdravnikom.
PRI STIKU S KOŽO: če pride do draženja, umijte z vodo, posvetujte se z zdravnikom.
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Preprečiti sproščanje v okolje.
Odstraniti vsebino in vsebnik na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke v skladu z lokalnimi, regionalnim, nacionalnimi in/ali mednarodnimi predpisi.
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Rok uporabe: 36 mesecev.
Hraniti pri temperaturi do 40 °C.
Zaščitite pred neposredno svetlobo.
6. DRUGE INFORMACIJE
Upoštevajte evropske referenčne vrednosti 129,28 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), ki je bila uporabljena pri oceni tveganja za biocidni proizvod.
Polni naslov standarda EN glede na poglavje Ukrepi za zmanjšanje tveganja je:
evropski standard EN ISO 16321 - Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo
Kar zadeva „Kategorijo(-je) uporabnikov“: „Poklicni uporabniki (vključno z industrijskimi uporabniki)“ so usposobljeni poklicni uporabniki, če tako zahteva nacionalna zakonodaja.
7. TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1
7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Sterillium pure |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
|
EU-0034602-0001 1-1 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
||
|
Propan-1-ol |
|
Aktivna snov |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 % (m/m) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 % (m/m) |
||
|
1-Tetradekanol |
- |
Neaktivna snov |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,95 % (m/m) |
||
7.2. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Sterillium classic blue |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
|
EU-0034602-0002 1-1 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
||
|
Propan-1-ol |
|
Aktivna snov |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 % (m/m) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 % (m/m) |
||
|
1-Tetradekanol |
- |
Neaktivna snov |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,95 % (m/m) |
||
1. META SPC 2 UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Identifikator 2 meta SPC
|
Identifikator |
Meta SPC: meta SPC 2 |
1.2. Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-2 |
1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena |
2. SESTAVA META SPC 2
2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 2
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Propan-1-ol |
|
Aktivna snov |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 – 30 % (m/m) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 – 45 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije meta SPC 2
|
Vrsta(-e) formulacije |
AL Druge tekočine |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 2
|
Stavki o nevarnosti |
H226: Vnetljiva tekočina in hlapi. H319: Povzroča hudo draženje oči. H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
|
Previdnostni stavki |
P101: Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda. P102: Hraniti zunaj dosega otrok. P103: Pozorno preberite in upoštevajte vsa navodila. P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano. P233: Hraniti v tesno zaprti posodi. P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale. P241: Uporabiti električno opremo, odporno proti eksplozijam. P241: Uporabiti opremo za razsvetljavo, odporno proti eksplozijam. P242: Uporabiti le orodje, ki ne povzroča isker. P243: Preprečiti statično naelektrenje. P261: Ne vdihavati hlapov. P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. P280: Nositi zaščito za oči. P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P312: Ob slabem počutju pokličite zdravnika. P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE. P337 + P313: Če draženje oči ne preneha,: poiščite zdravniško pomoč. P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti vodno meglico, peno, ogljikov dioksid ali gasilno sredstvo v prahu . P403 + P233: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi. P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem. P405: Hraniti zaklenjeno. P501: Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi. P501: Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC
4.1. Opis uporabe
Tabela 1
Higiensko sredstvo za čiščenje rok, PT1, za poklicne in industrijske uporabnike - meta SPC 2
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom) Splošno ime: Virusi z ovojnico |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo, namenjen higienskemu čiščenju rok v industriji, ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: higiensko čiščenje rok Podroben opis: |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 3 ml na nanos Število in časovni razpored uporabe: Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 25-krat na dan). Časi stika: bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 30 sekund virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 60 sekund |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
industrijska uporaba strokovnjak |
|
Velikosti in material embalaže |
Steklenica iz HDPE 50 – 1 000 ml Posoda HDPE 5 l |
4.1.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
V suhe in vidno čiste roke vtrite 3 ml ter jih vlažne pustite toliko časa, kolikor znaša zahtevani čas stika.
4.1.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Brez poseganja v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in drugo zakonodajo Unije s področja zdravja in varnosti pri delu s strani delodajalcev se uporabljajo naslednji ukrepi za zmanjšanje tveganja:
Med vnovičnim polnjenjem steklenic za nanos je obvezna uporaba opreme za zaščito oči.
Zaščita oči v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
glejte splošni del
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
4.2. Opis uporabe
Tabela 2
Higiensko sredstvo za čiščenje rok, PT1, za splošno javnost - meta SPC 2
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom) Splošno ime: Virusi z ovojnico |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo, namenjen higienskemu čiščenju rok v ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: higiensko čiščenje rok Podroben opis: |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 3 ml (količina tekočine mora biti podobna velikosti velikega kovanca) Število in časovni razpored uporabe: Proizvod se uporablja po potrebi, za odrasle in otroke, starejše od 2 let do 10-krat na dan, za malčke do 8-krat na dan. Časi stika: bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 30 sekund virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 60 sekund |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
splošna uporaba (nepoklicni uporabniki) |
|
Velikosti in material embalaže |
Steklenica iz HDPE 50 – 1 000 ml |
4.2.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Upoštevati navodila za uporabo.
V suhe in vidno čiste roke vtrite 3 ml ter jih vlažne pustite toliko časa, kolikor znaša zahtevani čas stika.
4.2.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Ne uporabljajte več kot določeno število nanosov na dan.
Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.
Uporaba za otroke samo pod nadzorom odrasle osebe. Najprej nanesite količino za otroka/malčka na svojo roko in proizvod vtrite v otrokovo/malčkovo roko. Zagotoviti morate, da se otrok ne bo dotikal oči ali ust, preden se proizvod posuši.
Preprečiti stik z očmi.
Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.
V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.
4.2.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.
4.2.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.2.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
4.3. Opis uporabe
Tabela 3
Kirurško razkuževanje rok/lokalna bakterijska kožna flora, PT1, poklicni uporabnik
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom) |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Kirurško razkuževanje rok/lokalna bakterijska kožna flora. Proizvod je alkoholno razkužilo, pripravljeno za uporabo v zdravstvenih ustanovah/bolnišnicah. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: kirurško čiščenje rok Podroben opis: |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 2-krat 3 ml na nanos Število in časovni razpored uporabe: Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 4-krat na dan). Čas stika: 90 sekund |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
strokovnjak |
|
Velikosti in material embalaže |
Steklenica iz HDPE 50 – 1 000 ml Posoda HDPE 5 l |
4.3.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Vtrite 2-krat 3 ml v suhe in vidno čiste roke ter podlakti 1,5 minute, pri čemer naj bo koža med nanašanjem vlažna.
Vsako prelivanje ali vnovično polnjenje se lahko izvaja le v aseptičnih pogojih.
4.3.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Brez poseganja v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in drugo zakonodajo Unije s področja zdravja in varnosti pri delu s strani delodajalcev se uporabljajo naslednji ukrepi za zmanjšanje tveganja:
Med vnovičnim polnjenjem steklenic za nanos je obvezna uporaba opreme za zaščito oči. Zaščita oči v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.
4.3.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
glejte splošni del
4.3.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.3.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
5. SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 2
5.1. Navodila za uporabo
glejte navodila, specifična za uporabo
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Hraniti zunaj dosega otrok in hišnih ali neciljnih živali.
Med uporabo zagotovite primerno prezračevanje.
Prepričajte se, da se naneseni proizvod popolnoma posuši, preden vstopite v sobo ali prostor, kjer se bodo dlje časa zadrževali ljudje.
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
PRI ZAUŽITJU: izperite usta. Po požirkih popijte do 2 dcl hladne vode, če lahko požirate. NE izzivajte bruhanja. Če se pojavijo simptomi, pokličite 112. Če nimate simptomov, se posvetujte z zdravnikom. Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika: zagotovite življenjske funkcije, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.
PRI VDIHAVANJU: umaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, udobnem za dihanje. Posvetujte se z zdravnikom.
PRI STIKU Z OČMI: izperite z vodo. Previdno odstranite kontaktne leče. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Posvetujte se z zdravnikom.
PRI STIKU S KOŽO: če pride do draženja, umijte z vodo, posvetujte se z zdravnikom.
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Preprečiti sproščanje v okolje.
Odstraniti vsebino in vsebnik na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke v skladu z lokalnimi, regionalnim, nacionalnimi in/ali mednarodnimi predpisi.
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Rok uporabe: 36 mesecev
Hraniti pri temperaturi do 40 °C.
Zaščitite pred neposredno svetlobo.
6. DRUGE INFORMACIJE
Upoštevajte evropske referenčne vrednosti 129,28 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), ki je bila uporabljena za oceno tveganja za biocidni proizvod.
Polni naslov standarda EN glede na poglavje Ukrepi za zmanjšanje tveganja je:
evropski standard EN ISO 16321 - Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo
Kar zadeva „Kategorijo(-je) uporabnikov“: „Poklicni uporabniki (vključno z industrijskimi uporabniki)“ so usposobljeni poklicni uporabniki, če tako zahteva nacionalna zakonodaja.
7. TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2
7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Sterillium pure IPM |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
|
EU-0034602-0003 1-2 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
||
|
Propan-1-ol |
|
Aktivna snov |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 % (m/m) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 % (m/m) |
||
1. META SPC 3 UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Identifikator 3 meta SPC
|
Identifikator |
Meta SPC: meta SPC 3 |
1.2. Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-3 |
1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena |
2. SESTAVA META SPC 3
2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 3
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Propan-1-ol |
|
Aktivna snov |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 - 30 % (m/m) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 - 45 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije meta SPC 3
|
Vrsta(-e) formulacije |
AL Druge tekočine |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 3
|
Stavki o nevarnosti |
H226: Vnetljiva tekočina in hlapi. H319: Povzroča hudo draženje oči. H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
|
Previdnostni stavki |
P101: Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda. P102: Hraniti zunaj dosega otrok. P103: Pozorno preberite in upoštevajte vsa navodila. P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano. P233: Hraniti v tesno zaprti posodi. P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale. P241: Uporabiti električno opremo, odporno proti eksplozijam. P241: Uporabiti opremo za razsvetljavo, odporno proti eksplozijam. P242: Uporabiti le orodje, ki ne povzroča isker. P243: Preprečiti statično naelektrenje. P261: Ne vdihavati hlapov. P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. P280: Nositi zaščito za oči. P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE. P312: Ob slabem počutju pokličite zdravnika. P337 + P313: Če draženje oči ne preneha,: poiščite zdravniško pomoč. P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti vodno meglico, peno, ogljikov dioksid ali gasilno sredstvo v prahu . P403 + P233: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi. P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem. P405: Hraniti zaklenjeno. P501: Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi. P501: Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC
4.1. Opis uporabe
Tabela 1
Higiensko sredstvo za čiščenje rok, PT1, za poklicne in industrijske uporabnike
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi z ovojnico |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo, namenjen higienskemu čiščenju rok v industriji, ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: higiensko čiščenje rok Podroben opis: |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 3 ml na nanos Število in časovni razpored uporabe: Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 25-krat na dan). Čas stika: 30 sekund |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
industrijska uporaba strokovnjak |
|
Velikosti in material embalaže |
Steklenica iz HDPE 50 – 1 000 ml Steklenica iz HDPE 35 – 100 ml Posoda HDPE 5 l |
4.1.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
V suhe in vidno čiste roke vtrite 3 ml ter jih vlažne pustite toliko časa, kolikor znaša zahtevani čas stika.
4.1.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Brez poseganja v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in drugo zakonodajo Unije s področja zdravja in varnosti pri delu s strani delodajalcev se uporabljajo naslednji ukrepi za zmanjšanje tveganja:
Med vnovičnim polnjenjem steklenic za nanos je obvezna uporaba opreme za zaščito oči. Zaščita oči v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
glejte splošni del
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
4.2. Opis uporabe
Tabela 2
Higiensko sredstvo za čiščenje rok, PT1, za splošno javnost
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi z ovojnico |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo, namenjen higienskemu čiščenju rok v ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: higiensko čiščenje rok Podroben opis: |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 3 ml (količina tekočine mora biti podobna velikosti velikega kovanca) Število in časovni razpored uporabe: Proizvod se uporablja po potrebi, za odrasle in otroke, starejše od 2 let do 10-krat na dan, za malčke do 8-krat na dan. Čas stika: 30 sekund |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
splošna uporaba (nepoklicni uporabniki) |
|
Velikosti in material embalaže |
Steklenica iz HDPE 50 – 1 000 ml Steklenica iz HDPE 35 – 100 ml |
4.2.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Upoštevati navodila za uporabo.
V suhe in vidno čiste roke vtrite 3 ml ter jih vlažne pustite toliko časa, kolikor znaša zahtevani čas stika.
4.2.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Ne uporabljajte več kot določeno število nanosov na dan.
Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.
Uporaba za otroke samo pod nadzorom odrasle osebe. Najprej nanesite količino za otroka/malčka na svojo roko in proizvod vtrite v otrokovo/malčkovo roko. Zagotoviti morate, da se otrok ne bo dotikal oči ali ust, preden se proizvod posuši.
Preprečiti stik z očmi.
Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.
V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.
4.2.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.
4.2.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.2.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
4.3. Opis uporabe
Tabela 3
Kirurško razkuževanje rok/lokalna bakterijska kožna flora, PT1, poklicni uporabnik
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi z ovojnico |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Kirurško razkuževanje rok/lokalna bakterijska kožna flora. Proizvod je alkoholno razkužilo, pripravljeno za uporabo v zdravstvenih ustanovah/bolnišnicah. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: kirurško čiščenje rok Podroben opis: |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: Vsaj 3 ml na nanos Število in časovni razpored uporabe: Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 4-krat na dan). Čas stika: 90 sekund |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
strokovnjak |
|
Velikosti in material embalaže |
Steklenica iz HDPE 35 – 100 ml Steklenica iz HDPE 50 – 1 000 ml Posoda HDPE 5 l |
4.3.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
V suhe in vidno čiste roke ter podlakti vtrite vsaj 3 ml proizvoda 1,5 minute, pri čemer naj bo koža med nanašanjem vlažna.
Vsako prelivanje ali vnovično polnjenje se lahko izvaja le v aseptičnih pogojih.
4.3.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Brez poseganja v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in drugo zakonodajo Unije s področja zdravja in varnosti pri delu s strani delodajalcev se uporabljajo naslednji ukrepi za zmanjšanje tveganja:
Med vnovičnim polnjenjem steklenic za nanos je obvezna uporaba opreme za zaščito oči. Zaščita oči v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.
4.3.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
glejte splošni del
4.3.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.3.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
5. SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 3
5.1. Navodila za uporabo
glejte navodila, specifična za uporabo
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Hraniti zunaj dosega otrok in hišnih ali neciljnih živali.
Med uporabo zagotovite primerno prezračevanje.
Prepričajte se, da se je naneseni proizvod popolnoma posušil, preden vstopite v sobo ali prostor, kjer se bodo dlje časa zadrževali ljudje.
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
PRI ZAUŽITJU: izperite usta. Po požirkih popijte do 2 dcl hladne vode, če lahko požirate. NE izzivajte bruhanja. Če se pojavijo simptomi, pokličite 112. Če nimate simptomov, se posvetujte z zdravnikom. Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika: zagotovite življenjske funkcije, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.
PRI VDIHAVANJU: umaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, udobnem za dihanje. Posvetujte se z zdravnikom.
PRI STIKU Z OČMI: izperite z vodo. Previdno odstranite kontaktne leče. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Posvetujte se z zdravnikom.
PRI STIKU S KOŽO: če pride do draženja, umijte z vodo, posvetujte se z zdravnikom.
PRI STIKU S KOŽO: kožo sperite z vodo. Če imate simptome, se posvetujte z zdravnikom.
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Preprečiti sproščanje v okolje.
Odstraniti vsebino in vsebnik na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke v skladu z lokalnimi, regionalnim, nacionalnimi in/ali mednarodnimi predpisi.
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Rok uporabe: 36 mesecev.
Hraniti pri temperaturi do 40 °C.
6. DRUGE INFORMACIJE
Upoštevajte evropske referenčne vrednosti 129,28 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), ki je bila uporabljena za oceno tveganja za biocidni proizvod.
Polni naslov standarda EN glede na poglavje Ukrepi za zmanjšanje tveganja je:
evropski standard EN ISO 16321 - Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo
Kar zadeva »Kategorijo(-je) uporabnikov«: »Poklicni uporabniki (vključno z industrijskimi uporabniki)« so usposobljeni poklicni uporabniki, če tako zahteva nacionalna zakonodaja.
7. TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 3
7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Sterillium Gel PRO |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
|
EU-0034602-0004 1-3 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
||
|
Propan-1-ol |
|
Aktivna snov |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 % (m/m) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 % (m/m) |
||
1. META SPC 4 UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Identifikator 4 meta SPC
|
Identifikator |
Meta SPC: meta SPC 4 |
1.2. Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-4 |
1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo |
2. SESTAVA META SPC 4
2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 4
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Propan-1-ol |
|
Aktivna snov |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 - 30 % (m/m) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 - 45 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije meta SPC 4
|
Vrsta(-e) formulacije |
AL Druge tekočine |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 4
|
Stavki o nevarnosti |
H226: Vnetljiva tekočina in hlapi. H319: Povzroča hudo draženje oči. H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
|
Previdnostni stavki |
P101: Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda. P102: Hraniti zunaj dosega otrok. P103: Pozorno preberite in upoštevajte vsa navodila. P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano. P233: Hraniti v tesno zaprti posodi. P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale. P241: Uporabiti električno opremo, odporno proti eksplozijam. P241: Uporabiti opremo za razsvetljavo, odporno proti eksplozijam. P242: Uporabiti le orodje, ki ne povzroča isker. P243: Preprečiti statično naelektrenje. P261: Ne vdihavati hlapov. P264: Po uporabi temeljito umiti roke . P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. P280: Nositi zaščito za oči. P303 + P361 + P353: PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila. Kožo izprati z vodo [ali prho]. P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P312: Ob slabem počutju pokličite zdravnika. P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE. P337 + P313: Če draženje oči ne preneha,: poiščite zdravniško pomoč. P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti vodno meglico, peno, ogljikov dioksid ali gasilno sredstvo v prahu . P403 + P233: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi. P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem. P405: Hraniti zaklenjeno. P501: Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi. P501: Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC
4.1. Opis uporabe
Tabela 1
Razkuževanje majhnih površin, PT2, poklicni in industrijski uporabnik - meta SPC 4
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Glive Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom) Splošno ime: Virusi z ovojnico |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin za uporabo v industriji, ustanovah (npr. hotelih), zdravstvu (npr. bolnišnicah, zdravstvenih ordinacijah) in gospodinjstvih. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: pršenje ali polivanje, ki mu sledi brisanje Podroben opis: |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: Institucionalno, zdravstveno in gospodinjsko območje: 18 ml/m2; industrijsko območje: 18 – 50 ml/m2. Število in časovni razpored uporabe: Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 8-krat na dan). Časi stika: bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta glive in virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 5 minut |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
industrijska uporaba strokovnjak |
|
Velikosti in material embalaže |
Steklenica iz HDPE 50 – 1 000 ml Posoda HDPE 5 l |
4.1.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Za institucionalno, zdravstveno in gospodinjsko območje:
|
|
Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8 s/m2) po površini. |
|
|
Pršenje (500 – 1 000 ml steklenica): 15 brizgov črpalke na m2. |
|
|
Pršenje (50 ml steklenička): 12 brizgov črpalke na 0,1 m2. |
Za industrijsko področje:
|
|
Polivanje: steklenico obrnite in polijte (8–22 s/m2) po površini. |
|
|
Pršenje (500 – 1 000 ml steklenica): 15–41 brizgov črpalke na m2. |
|
|
Pršenje (50 ml steklenička): vsaj 12 brizgov črpalke na 0,1 m2. |
4.1.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Brez poseganja v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in drugo zakonodajo Unije s področja zdravja in varnosti pri delu s strani delodajalcev se uporabljajo naslednji ukrepi za zmanjšanje tveganja:
Med vnovičnim polnjenjem steklenic za nanos je obvezna uporaba opreme za zaščito oči. Zaščita oči v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
glejte splošni del
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
4.2. Opis uporabe
Tabela 2
Razkuževanje majhnih površin, PT2, splošna javnost - meta SPC 4
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Glive Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom) Splošno ime: Virusi z ovojnico |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin v ustanovah (npr. hotelih), zdravstvu (npr. bolnišnice, zdravstvene ordinacije) in gospodinjstvih. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: pršenje ali polivanje, ki mu sledi brisanje Podroben opis: |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 18 ml/m2 Število in časovni razpored uporabe: Največ 5 nanosov na dan. Čas stika: bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta glive in virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 5 minut |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
splošna uporaba (nepoklicni uporabniki) |
|
Velikosti in material embalaže |
Steklenica iz HDPE 50 – 1 000 ml |
4.2.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Upoštevati navodila za uporabo.
Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8 s/m2) po površini.
Pršenje (500 – 1 000 ml steklenica): 15 brizgov črpalke na m2.
Pršenje (50 ml steklenička): 12 brizgov črpalke na 0,1 m2.
4.2.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.
Preprečiti stik z očmi.
Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.
V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.
4.2.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.
4.2.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.2.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
4.3. Opis uporabe
Tabela 3
Razkuževanje majhnih površin, PT4, poklicni in industrijski uporabnik - meta SPC 4
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Glive Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi Splošno ime: Virusi z ovojnico |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin za uporabo v industriji, ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: pršenje ali polivanje, ki mu sledi brisanje Podroben opis: |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: Institucionalno, zdravstveno in gospodinjsko območje: 18 ml/m2; industrijsko območje: 18 – 50 ml/m2. Število in časovni razpored uporabe: Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 8-krat na dan). Časi stika: bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta glive in virusi – 5 minut |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
industrijska uporaba strokovnjak |
|
Velikosti in material embalaže |
Steklenica iz HDPE 50 – 1 000 ml Posoda HDPE 5 l |
4.3.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Za institucionalno, zdravstveno in gospodinjsko območje:
|
|
Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8 s/m2) po površini. |
|
|
Pršenje (500 – 1 000 ml steklenica): 15 brizgov črpalke na m2. |
|
|
Pršenje (50 ml steklenička): 12 brizgov črpalke na 0,1 m2. |
Za industrijsko področje:
|
|
Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8–22 s/m2) po površini. |
|
|
Pršenje (500 – 1 000 ml steklenica): 15–41 brizgov črpalke na m2. |
|
|
Pršenje (50 ml steklenička): vsaj 12 brizgov črpalke na 0,1 m2. |
4.3.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Brez poseganja v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in drugo zakonodajo Unije s področja zdravja in varnosti pri delu s strani delodajalcev se uporabljajo naslednji ukrepi za zmanjšanje tveganja:
Med vnovičnim polnjenjem steklenic za nanos je obvezna uporaba opreme za zaščito oči. Zaščita oči v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.
4.3.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
glejte splošni del
4.3.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.3.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
4.4. Opis uporabe
Tabela 4.
Razkuževanje majhnih površin, PT4, splošna javnost - meta SPC 4
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Glive Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi Splošno ime: Virusi z ovojnico |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin v ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: pršenje ali polivanje, ki mu sledi brisanje Podroben opis: |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 18 ml/m2 Število in časovni razpored uporabe: Največ 1 nanos na dan. Čas stika: bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta glive in virusi – 5 minut |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
splošna uporaba (nepoklicni uporabniki) |
|
Velikosti in material embalaže |
Steklenica iz HDPE 50 – 1 000 ml |
4.4.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Upoštevati navodila za uporabo.
Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8 s/m2) po površini.
Pršenje (500 – 1 000 ml steklenica): 15 brizgov črpalke na m2.
Pršenje (50 ml steklenička): 12 brizgov črpalke na 0,1 m2.
4.4.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.
Preprečiti stik z očmi.
Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.
V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.
4.4.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.
4.4.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.4.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
5. SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 4
5.1. Navodila za uporabo
Po površini, ki jo želite razkužiti, razpršite ali polijte zadostno količino proizvoda, po potrebi obrišite, da zagotovite popolno pokritost, in pustite delovati potrebni čas stika.
Za uporabo pri sobni temperaturi.
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Med nanašanjem zagotovite ustrezno prezračevanje (npr. z odpiranjem oken ali mehanskim prezračevanjem). V manjših prostorih naj se malčki in hišne živali ne zadržujejo vsaj 15 minut pred ponovnim vstopom.
Hraniti zunaj dosega otrok in hišnih živali ali neciljnih živali.
Uporabljene robčke je treba odložiti v zaprto posodo.
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
PRI VDIHAVANJU: umaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, udobnem za dihanje. Posvetujte se z zdravnikom.
PRI ZAUŽITJU: izperite usta. Po požirkih popijte do 2 dcl hladne vode, če lahko požirate. NE izzivajte bruhanja. Če se pojavijo simptomi, pokličite 112. Če nimate simptomov, se posvetujte z zdravnikom. Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika: zagotovite življenjske funkcije, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.
PRI STIKU Z OČMI: izperite z vodo. Previdno odstranite kontaktne leče. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Posvetujte se z zdravnikom.
PRI STIKU S KOŽO: kožo sperite z vodo. Če imate simptome, se posvetujte z zdravnikom.
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Preprečiti sproščanje v okolje.
Odstraniti vsebino in vsebnik v skladu z lokalnimi, regionalnim, nacionalnimi in/ali mednarodnimi predpisi.
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Rok uporabe: 36 mesecev.
Hraniti pri temperaturi do 40 °C.
6. DRUGE INFORMACIJE
Upoštevajte evropske referenčne vrednosti 129,28 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), ki je bila uporabljena za oceno tveganja za biocidni proizvod.
Polni naslov standarda EN glede na poglavje Ukrepi za zmanjšanje tveganja je:
evropski standard EN ISO 16321 - Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo
Kar zadeva „Kategorijo(-je) uporabnikov“: „Poklicni uporabniki (vključno z industrijskimi uporabniki)“ so usposobljeni poklicni uporabniki, če tako zahteva nacionalna zakonodaja.
7. TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 4
7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Bacillol pure |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
|
EU-0034602-0005 1-4 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
||
|
Propan-1-ol |
|
Aktivna snov |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 % (m/m) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 % (m/m) |
||
1. META SPC 5 UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Identifikator 5 meta SPC
|
Identifikator |
Meta SPC: meta SPC 5 |
1.2. Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-5 |
1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo |
2. SESTAVA META SPC 5
2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 5
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Propan-1-ol |
|
Aktivna snov |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 - 30 % (m/m) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 - 45 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije meta SPC 5
|
Vrsta(-e) formulacije |
XX Impregnirani robčki |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 5
|
Stavki o nevarnosti |
H226: Vnetljiva tekočina in hlapi. H319: Povzroča hudo draženje oči. H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
|
Previdnostni stavki |
P101: Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda. P102: Hraniti zunaj dosega otrok. P103: Pozorno preberite in upoštevajte vsa navodila. P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano. P233: Hraniti v tesno zaprti posodi. P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale. P241: Uporabiti električno opremo, odporno proti eksplozijam. P241: Uporabiti opremo za razsvetljavo, odporno proti eksplozijam. P242: Uporabiti le orodje, ki ne povzroča isker. P243: Preprečiti statično naelektrenje. P261: Ne vdihavati hlapov. P264: Po uporabi temeljito umiti roke . P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. P280: Nositi zaščito za oči. P303 + P361 + P353: PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila. Kožo izprati z vodo [ali prho]. P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P312: Ob slabem počutju pokličite zdravnika. P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE. P337 + P313: Če draženje oči ne preneha,: poiščite zdravniško pomoč. P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti vodno meglico, peno, ogljikov dioksid ali gasilno sredstvo v prahu . P403 + P233: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi. P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem. P405: Hraniti zaklenjeno. P501: Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi. P501: Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC
4.1. Opis uporabe
Tabela 1
Razkuževanje majhnih površin, PT2, poklicni in industrijski uporabnik - meta SPC 5
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Glive Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom) Splošno ime: Virusi z ovojnico |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin v industriji, ustanovah (npr. hotelih), zdravstvu (npr. bolnišnice, zdravniške ordinacije) in gospodinjstvih. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: brisanje Podroben opis: |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 0,2–0,5 m2/robček. Robčke je treba menjavati tako pogosto, kot je potrebno, da se zagotovi popolno navlaženje površine. Število in časovni razpored uporabe: Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 8-krat na dan). Čas stika: bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta glive in virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 5 minut |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
industrijska uporaba strokovnjak |
|
Velikosti in material embalaže |
Brisače/robčki iz PET v embalaži iz PET/PE ali vrečki iz PET/PE. |
4.1.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril.
Uporabite 2–3 robčke na m2.
4.1.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
glejte splošni del
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
glejte splošni del
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
4.2. Opis uporabe
Tabela 2
Razkuževanje majhnih površin, PT2, splošna javnost - meta SPC 5
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Glive Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom) Splošno ime: Virusi z ovojnico |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin za uporabo v ustanovah (npr. hotelih), zdravstvu (npr. bolnišnice, zdravstvene ordinacije) in gospodinjstvih. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: brisanje Podroben opis: |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 0,2–0,5 m2/robček. Robčke je treba menjavati tako pogosto, kot je potrebno, da se zagotovi popolno navlaženje površine. Število in časovni razpored uporabe: Največ 5 nanosov na dan. Časi stika: bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta glive in virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 5 minut |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
splošna uporaba (nepoklicni uporabniki) |
|
Velikosti in material embalaže |
Brisače/robčki iz PET v embalaži iz PET/PE ali vrečki iz PET/PE. |
4.2.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Upoštevati navodila za uporabo.
Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril.
Uporabite 2–3 robčke na m2.
4.2.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.
Zagotovite ustrezno prezračevanje (npr. z odpiranjem oken ali mehanskim prezračevanjem) 15 minut pred ponovnim vstopom.
Preprečiti stik z očmi.
Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.
V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.
4.2.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.
4.2.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.2.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
4.3. Opis uporabe
Tabela 3
Razkuževanje majhnih površin, PT4, poklicni in industrijski uporabnik - meta SPC 5
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Glive Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi Splošno ime: Virusi z ovojnico |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin v industriji, ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: brisanje Podroben opis: |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 0,2–0,5 m2/robček. Robčke je treba menjavati tako pogosto, kot je potrebno, da se zagotovi popolno navlaženje površine. Število in časovni razpored uporabe: Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 8-krat na dan). Časi stika: bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta glive in virusi – 5 minut |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
industrijska uporaba strokovnjak |
|
Velikosti in material embalaže |
Brisače/robčki iz PET v embalaži iz PET/PE ali vrečki iz PET/PE. |
4.3.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril.
Uporabite 2–3 robčke na m2.
4.3.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
glejte splošni del
4.3.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
glejte splošni del
4.3.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.3.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
4.4. Opis uporabe
Tabela 4
Razkuževanje majhnih površin, PT4, splošna javnost - meta SPC 5
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Glive Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi Splošno ime: Virusi z ovojnico |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin za uporabo v ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: brisanje Podroben opis: |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 0,2–0,5 m2/robček. Robčke je treba zamenjati tako pogosto, kot je potrebno, da se zagotovi popolno navlaženje površine. Število in časovni razpored uporabe: največ 1 nanos na dan Časi stika: bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta glive in virusi – 5 minut |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
splošna uporaba (nepoklicni uporabniki) |
|
Velikosti in material embalaže |
Brisače/robčki iz PET v embalaži iz PET/PE ali vrečki iz PET/PE. |
4.4.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Upoštevati navodila za uporabo.
Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril.
Uporabite 2–3 robčke na m2.
4.4.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.
Preprečiti stik z očmi.
Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.
V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.
4.4.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.
4.4.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.4.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
5. SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 5
5.1. Navodila za uporabo
Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril, in pustite delovati zahtevan čas stika. Po uporabi robček zavrzite.
Uporabljajte samo mokre robčke.
Za uporabo pri sobni temperaturi.
Po odprtju embalažo zaprite.
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Uporabljene robčke je treba odložiti v zaprto posodo.
Med nanašanjem zagotovite ustrezno prezračevanje (npr. z odpiranjem oken ali mehanskim prezračevanjem). V manjših prostorih naj se malčki in hišne živali ne zadržujejo vsaj 15 minut pred ponovnim vstopom.
Hraniti zunaj dosega otrok in hišnih ali neciljnih živali.
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
PRI ZAUŽITJU: izperite usta. Po požirkih popijte do 2 dcl hladne vode, če lahko požirate. NE izzivajte bruhanja. Če se pojavijo simptomi, pokličite 112. Če nimate simptomov, se posvetujte z zdravnikom. Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika: zagotovite življenjske funkcije, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.
PRI VDIHAVANJU: umaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, udobnem za dihanje. Posvetujte se z zdravnikom.
PRI STIKU Z OČMI: izperite z vodo. Previdno odstranite kontaktne leče. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Posvetujte se z zdravnikom.
PRI STIKU S KOŽO: kožo sperite z vodo. Če imate simptome, se posvetujte z zdravnikom.
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Preprečiti sproščanje v okolje.
Odstraniti vsebino in vsebnik na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke v skladu z lokalnimi, regionalnim, nacionalnimi in/ali mednarodnimi predpisi.
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Rok uporabe: 36 mesecev
Hraniti pri temperaturi do 40 °C.
6. DRUGE INFORMACIJE
Upoštevajte evropske referenčne vrednosti 129,28 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), ki je bila uporabljena pri oceni tveganja za biocidni proizvod.
Kar zadeva „Kategorijo(-je) uporabnikov“: „Poklicni uporabniki (vključno z industrijskimi uporabniki)“ so usposobljeni poklicni uporabniki, če tako zahteva nacionalna zakonodaja.
7. TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 5
7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Bacillol pure Tissues |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
|
EU-0034602-0006 1-5 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
||
|
Propan-1-ol |
|
Aktivna snov |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 % (m/m) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 % (m/m) |
||
1. META SPC 6 UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Identifikator 6 meta SPC
|
Identifikator |
Meta SPC: meta SPC 6 |
1.2. Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-6 |
1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo |
2. SESTAVA META SPC 6
2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 6
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Propan-1-ol |
|
Aktivna snov |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 - 45 % (m/m) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 - 25 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije meta SPC 6
|
Vrsta(-e) formulacije |
AL Druge tekočine |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 6
|
Stavki o nevarnosti |
H226: Vnetljiva tekočina in hlapi. H318: Povzroča hude poškodbe oči. H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
|
Previdnostni stavki |
P101: Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda. P102: Hraniti zunaj dosega otrok. P103: Pozorno preberite in upoštevajte vsa navodila. P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano. P233: Hraniti v tesno zaprti posodi. P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale. P241: Uporabiti električno opremo, odporno proti eksplozijam. P241: Uporabiti opremo za razsvetljavo, odporno proti eksplozijam. P242: Uporabiti le orodje, ki ne povzroča isker. P243: Preprečiti statično naelektrenje. P261: Ne vdihavati hlapov. P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. P280: Nositi zaščito za oči. P303 + P361 + P353: PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila. Kožo izprati z vodo [ali prho]. P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P310: Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE. P310: Takoj pokličite zdravnika. P312: Ob slabem počutju pokličite zdravnika. P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE. P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti vodna meglica, pena, ogljikov dioksid ali gasilno sredstvo v prahu . P403 + P233: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi. P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem. P405: Hraniti zaklenjeno. P501: Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi. P501: Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC
4.1. Opis uporabe
Tabela 1
Razkuževanje majhnih površin, PT2, poklicni in industrijski uporabnik - meta SPC 6
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Glive Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom) Splošno ime: Virusi z ovojnico |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin za uporabo v industriji, ustanovah (npr. hotelih), zdravstvu (npr. bolnišnicah, zdravstvenih ordinacijah) in gospodinjstvih. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: pršenje ali polivanje, ki mu sledi brisanje Podroben opis: |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: Institucionalno, zdravstveno in gospodinjsko območje: 18 ml/m2; industrijsko območje: 18 – 50 ml/m2. Število in časovni razpored uporabe: Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 8-krat na dan). Časi stika: bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta glive in virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 5 minut |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
industrijska uporaba strokovnjak |
|
Velikosti in material embalaže |
Steklenica iz HDPE 50 – 1 000 ml Posoda HDPE 5 l |
4.1.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Po površini, ki jo želite razkužiti, razpršite ali polijte zadostno količino proizvoda, po potrebi obrišite, da zagotovite popolno pokritost, in pustite delovati kolikor je potrebni čas stika.
Za institucionalno, zdravstveno in gospodinjsko območje:
|
|
Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8 s/m2) po površini. |
|
|
Pršenje (500 – 1 000 ml steklenica): 15 brizgov črpalke na m2. |
|
|
Pršenje (50 ml steklenička): 12 brizgov črpalke na 0,1 m2. |
Za industrijsko področje:
|
|
Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8–22 s/m2) po površini. |
|
|
Pršenje (500 – 1 000 ml steklenica): 15–41 brizgov črpalke na m2. |
|
|
Pršenje (50 ml steklenička): vsaj 12 brizgov črpalke na 0,1 m2. |
4.1.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Brez poseganja v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in drugo zakonodajo Unije s področja zdravja in varnosti pri delu s strani delodajalcev se uporabljajo naslednji ukrepi za zmanjšanje tveganja:
Med vnovičnim polnjenjem steklenic za nanos in ravnanjem s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči. Zaščita oči v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
glejte splošni del
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
4.2. Opis uporabe
Tabela 2
Razkuževanje majhnih površin, PT2, splošna javnost - meta SPC 6
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Glive Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom) Splošno ime: Virusi z ovojnico |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin v ustanovah (npr. hotelih), zdravstvu (npr. bolnišnice, zdravstvene ordinacije) in gospodinjstvih. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: polivanje, ki mu sledi brisanje Podroben opis: |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 18 ml/m2 Število in časovni razpored uporabe: Največ 5 nanosov na dan. Časi stika: bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta glive in virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 5 minut |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
splošna uporaba (nepoklicni uporabniki) |
|
Velikosti in material embalaže |
Steklenica iz HDPE 50 – 1 000 ml |
4.2.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Po površini, ki jo želite razkužiti, polijte zadostno količino proizvoda, po potrebi obrišite, da zagotovite popolno pokritost, in pustite delovati kot je potrebni čas stika.
Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8 s/m2) po površini.
Upoštevati navodila za uporabo.
4.2.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.
Preprečiti stik z očmi.
Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.
Izogibati se pljuskanju.
V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.
4.2.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.
4.2.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.2.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
4.3. Opis uporabe
Tabela 3
Razkuževanje majhnih površin, PT4, poklicni in industrijski uporabnik - meta SPC 6
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Glive Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi Splošno ime: Virusi z ovojnico |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin za uporabo v industriji, ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: pršenje ali polivanje, ki mu sledi brisanje Podroben opis: |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: Institucionalno, zdravstveno in gospodinjsko območje: 18 ml/m2; industrijsko območje: 18 – 50 ml/m2. Število in časovni razpored uporabe: Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 8-krat na dan). Časi stika: bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta glive in virusi – 5 minut |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
industrijska uporaba strokovnjak |
|
Velikosti in material embalaže |
Steklenica iz HDPE 50 – 1 000 ml Posoda HDPE 5 l |
4.3.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Po površini, ki jo želite razkužiti, razpršite ali polijte zadostno količino proizvoda, po potrebi obrišite, da zagotovite popolno pokritost, in pustite delovati potrebni čas stika.
Za institucionalno, zdravstveno in gospodinjsko območje:
|
|
Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8 s/m2) po površini. |
|
|
Pršenje (500 – 1 000 ml steklenica): 15 brizgov črpalke na m2. |
|
|
Pršenje (50 ml steklenička): 12 brizgov črpalke na 0,1 m2. |
Za industrijsko področje:
|
|
Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8–22 s/m2) po površini. |
|
|
Pršenje (500 – 1 000 ml steklenica): 15–41 brizgov črpalke na m2. |
|
|
Pršenje (50 ml steklenička): vsaj 12 brizgov črpalke na 0,1 m2. |
4.3.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Brez poseganja v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in drugo zakonodajo Unije s področja zdravja in varnosti pri delu s strani delodajalcev se uporabljajo naslednji ukrepi za zmanjšanje tveganja:
Med vnovičnim polnjenjem steklenic za nanos in ravnanjem s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči. Zaščita oči v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.
4.3.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
glejte splošni del
4.3.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.3.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
4.4. Opis uporabe
Tabela 4
Razkuževanje majhnih površin, PT4, splošna javnost - meta SPC 6
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Glive Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi Splošno ime: Virusi z ovojnico |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin v ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: polivanje, ki mu sledi brisanje Podroben opis: |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 18 ml/m2 Število in časovni razpored uporabe: Največ 1 nanos na dan. Časi stika: bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta glive in virusi – 5 minut |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
splošna uporaba (nepoklicni uporabniki) |
|
Velikosti in material embalaže |
Steklenica iz HDPE 50 – 1 000 ml |
4.4.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Po površini, ki jo želite razkužiti, polijte zadostno količino proizvoda, po potrebi obrišite, da zagotovite popolno pokritost, in pustite delovati potrebni čas stika.
Upoštevati navodila za uporabo.
Polivanje: steklenico obrnite in polijte (8 s/m2) po površini.
4.4.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.
Preprečiti stik z očmi.
Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.
Izogibati se pljuskanju.
V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.
4.4.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.
4.4.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.4.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
5. SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 6
5.1. Navodila za uporabo
Za uporabo pri sobni temperaturi.
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Med nanašanjem zagotovite ustrezno prezračevanje (npr. z odpiranjem oken ali mehanskim prezračevanjem). V manjših prostorih naj se malčki in hišne živali ne zadržujejo vsaj 15 minut pred ponovnim vstopom.
Hraniti zunaj dosega otrok in hišnih ali neciljnih živali.
Uporabljene robčke je treba odložiti v zaprto posodo.
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
PRI ZAUŽITJU: izperite usta. Po požirkih popijte do 2 dcl hladne vode, če lahko požirate. NE izzivajte bruhanja. Če se pojavijo simptomi, pokličite 112. Če nimate simptomov, se posvetujte z zdravnikom. Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika: zagotovite življenjske funkcije, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.
PRI VDIHAVANJU: umaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, udobnem za dihanje. Posvetujte se z zdravnikom.
PRI STIKU S KOŽO: kožo takoj sperite z veliko vode. Slecite vsa kontaminirana oblačila. Kožo 15 minut spirajte z vodo. Posvetujte se z zdravnikom. Kontaminirana oblačila pred vnovično uporabo operite.
PRI STIKU Z OČMI: s palcem in kazalcem razprite veke, oko spirajte pod tekočo vodo nekaj minut. Previdno odstranite kontaktne leče. Nadaljujte s spiranjem vsaj 15 minut. Pokličite 112 ali reševalno vozilo za medicinsko pomoč.
Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika: Oči je treba tudi večkrat izprati na poti do zdravnika, če so oči izpostavljene alkalnim kemikalijam (pH > 11), aminom in kislinam, kot so ocetna kislina, mravljinčna kislina ali propionska kislina.
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Preprečiti sproščanje v okolje.
Odstraniti vsebino in vsebnik na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke v skladu z lokalnimi, regionalnim, nacionalnimi in/ali mednarodnimi predpisi.
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Rok uporabe: 36 mesecev
Hraniti pri temperaturi do 40 °C.
6. DRUGE INFORMACIJE
Upoštevajte evropske referenčne vrednosti 129,28 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), ki je bila uporabljena za oceno tveganja za biocidni proizvod.
Polni naslov standarda EN glede na poglavje Ukrepi za zmanjšanje tveganja je:
evropski standard EN ISO 16321 - Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo
Kar zadeva „Kategorijo(-je) uporabnikov“: „Poklicni uporabniki (vključno z industrijskimi uporabniki)“ so usposobljeni poklicni uporabniki, če tako zahteva nacionalna zakonodaja.
7. TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 6
7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Bacillol AF pro |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
|
EU-0034602-0007 1-6 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
||
|
Propan-1-ol |
|
Aktivna snov |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 % (m/m) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 % (m/m) |
||
1. META SPC 7 UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Identifikator 7 meta SPC
|
Identifikator |
Meta SPC: meta SPC 7 |
1.2. Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-7 |
1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo |
2. SESTAVA META SPC 7
2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 7
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Propan-1-ol |
|
Aktivna snov |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 - 45 % (m/m) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 - 25 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije meta SPC 7
|
Vrsta(-e) formulacije |
XX Impregnirani robčki |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 7
|
Stavki o nevarnosti |
H226: Vnetljiva tekočina in hlapi. H318: Povzroča hude poškodbe oči. H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
|
Previdnostni stavki |
P101: Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda. P102: Hraniti zunaj dosega otrok. P103: Pozorno preberite in upoštevajte vsa navodila. P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano. P233: Hraniti v tesno zaprti posodi. P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale. P241: Uporabiti električno opremo, odporno proti eksplozijam. P241: Uporabiti opremo za razsvetljavo, odporno proti eksplozijam. P242: Uporabiti le orodje, ki ne povzroča isker. P243: Preprečiti statično naelektrenje. P261: Ne vdihavati hlapov. P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. P280: Nositi zaščito za oči. P303 + P361 + P353: PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila. Kožo izprati z vodo [ali prho]. P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P310: Takoj pokličite zdravnika. P312: Ob slabem počutju pokličite zdravnika. P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti vodno meglico, peno, ogljikov dioksid ali gasilno sredstvo v prahu . P403 + P233: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi. P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem. P405: Hraniti zaklenjeno. P501: Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi. P501: Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC
4.1. Opis uporabe
Tabela 1
Razkuževanje majhnih površin, PT2, poklicni in industrijski uporabnik - meta SPC 7
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Glive Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom) Splošno ime: Virusi z ovojnico |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin v industriji, ustanovah (npr. hotelih), zdravstvu (npr. bolnišnice, zdravniške ordinacije) in gospodinjstvih. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: brisanje Podroben opis: |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 0,2–0,5 m2/robček. Robčke je treba menjavati tako pogosto, kot je potrebno, da se zagotovi popolno navlaženje površine. Število in časovni razpored uporabe: Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 8-krat na dan). Časi stika: bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta glive in virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 5 minut |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
industrijska uporaba strokovnjak |
|
Velikosti in material embalaže |
Brisače/robčki iz PET v embalaži iz PET/PE ali vrečki iz PET/PE |
4.1.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril.
Uporabite 2–3 robčke na m2.
4.1.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
glejte splošni del
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
glejte splošni del
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
4.2. Opis uporabe
Tabela 2
Razkuževanje majhnih površin, PT2, splošna javnost - meta SPC 7
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Glive Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom) Splošno ime: Virusi z ovojnico |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin za uporabo v ustanovah (npr. hotelih), zdravstvu (npr. bolnišnice, zdravstvene ordinacije) in gospodinjstvih. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: brisanje Podroben opis: |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 0,2–0,5 m2/robček. Robčke je treba menjavati tako pogosto, kot je potrebno, da se zagotovi popolno navlaženje površine. Število in časovni razpored uporabe: Največ 5 nanosov na dan. Časi stika: bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta glive in virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 5 minut |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
splošna uporaba (nepoklicni uporabniki) |
|
Velikosti in material embalaže |
Brisače/robčki iz PET v embalaži iz PET/PE ali vrečki iz PET/PE |
4.2.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Upoštevati navodila za uporabo.
Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril.
Uporabite 2–3 robčke na m2.
4.2.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.
Preprečiti stik z očmi.
Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.
V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.
4.2.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.
4.2.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.2.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
4.3. Opis uporabe
Tabela 3
Razkuževanje majhnih površin, PT4, poklicni in industrijski uporabnik - meta SPC 7
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Glive Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi Splošno ime: Virusi z ovojnico |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin v industriji, ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: brisanje Podroben opis: |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 0,2–0,5 m2/robček. Robčke je treba menjavati tako pogosto, kot je potrebno, da se zagotovi popolno navlaženje površine. Število in časovni razpored uporabe: Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 8-krat na dan). Časi stika: bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta glive in virusi – 5 minut |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
industrijska uporaba strokovnjak |
|
Velikosti in material embalaže |
Brisače/robčki iz PET v embalaži iz PET/PE ali vrečki iz PET/PE |
4.3.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril.
Uporabite 2–3 robčke na m2.
4.3.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
glejte splošni del
4.3.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
glejte splošni del
4.3.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.3.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
4.4. Opis uporabe
Tabela 4.
Razkuževanje majhnih površin, PT4, splošna javnost - meta SPC 7
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Glive Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi Splošno ime: Virusi z ovojnico |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin za uporabo v ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: brisanje Podroben opis: |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 0,2–0,5 m2/robček. Robčke je treba menjavati tako pogosto, kot je potrebno, da se zagotovi popolno navlaženje površine. Število in časovni razpored uporabe: Največ 1 nanos na dan. Časi stika: bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta glive in virusi – 5 minut |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
splošna uporaba (nepoklicni uporabniki) |
|
Velikosti in material embalaže |
Brisače/robčki iz PET v embalaži iz PET/PE ali vrečki iz PET/PE |
4.4.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Upoštevati navodila za uporabo.
Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril.
Uporabite 2–3 robčke na m2.
4.4.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.
Preprečiti stik z očmi.
Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.
V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.
4.4.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.
4.4.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.4.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
5. SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 7
5.1. Navodila za uporabo
Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril, in pustite delovati zahtevan čas stika. Po uporabi robček zavrzite.
Uporabljajte samo mokre robčke.
Za uporabo pri sobni temperaturi.
Po odprtju embalažo zaprite.
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Med nanašanjem zagotovite ustrezno prezračevanje (npr. z odpiranjem oken ali mehanskim prezračevanjem). V manjših prostorih naj se malčki in hišne živali ne zadržujejo vsaj 15 minut pred ponovnim vstopom.
Hraniti zunaj dosega otrok in hišnih ali neciljnih živali.
Uporabljene robčke je treba odložiti v zaprto posodo.
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
PRI ZAUŽITJU: izperite usta. Po požirkih popijte do 2 dcl hladne vode, če lahko požirate. NE izzivajte bruhanja. Če se pojavijo simptomi, pokličite 112. Če nimate simptomov, se posvetujte z zdravnikom. Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika: zagotovite življenjske funkcije, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.
PRI VDIHAVANJU: umaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, udobnem za dihanje. Če imate simptome: pokličite 112. Če nimate simptomov, se posvetujte z zdravnikom.
PRI STIKU S KOŽO: kožo takoj sperite z veliko vode. Slecite vsa kontaminirana oblačila. Kožo 15 minut spirajte z vodo. Posvetujte se z zdravnikom. Kontaminirana oblačila pred vnovično uporabo operite.
PRI STIKU Z OČMI: s palcem in kazalcem razprite veke, oko spirajte pod tekočo vodo nekaj minut. Previdno odstranite kontaktne leče. Nadaljujte s spiranjem vsaj 15 minut. Pokličite 112 ali reševalno vozilo za medicinsko pomoč. Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika: Oči je treba tudi večkrat izprati na poti do zdravnika, če so oči izpostavljene alkalnim kemikalijam (pH > 11), aminom in kislinam, kot so ocetna kislina, mravljinčna kislina ali propionska kislina..
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Preprečiti sproščanje v okolje.
Odstraniti vsebino in vsebnik na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke v skladu z lokalnimi, regionalnim, nacionalnimi in/ali mednarodnimi predpisi.
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Rok uporabe: 36 mesecev.
Hraniti pri temperaturi do 40 °C.
6. DRUGE INFORMACIJE
Upoštevajte evropske referenčne vrednosti 129,28 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), ki je bila uporabljena za oceno tveganja za biocidni proizvod.
Kar zadeva „Kategorijo(-je) uporabnikov“: „Poklicni uporabniki (vključno z industrijskimi uporabniki)“ so usposobljeni poklicni uporabniki, če tako zahteva nacionalna zakonodaja.
7. TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 7
7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Bacillol AF pro Tissues |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
|
EU-0034602-0008 1-7 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
||
|
Propan-1-ol |
|
Aktivna snov |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 % (m/m) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 % (m/m) |
||
1. META SPC 8 UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Identifikator 8 meta SPC
|
Identifikator |
Meta SPC: meta SPC 8 |
1.2. Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-8 |
1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo |
2. SESTAVA META SPC 8
2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 8
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Propan-1-ol |
|
Aktivna snov |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 - 45 % (m/m) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 - 25 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije meta SPC 8
|
Vrsta(-e) formulacije |
AL Druge tekočine |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 8
|
Stavki o nevarnosti |
H226: Vnetljiva tekočina in hlapi. H318: Povzroča hude poškodbe oči. H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
|
Previdnostni stavki |
P101: Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda. P102: Hraniti zunaj dosega otrok. P103: Pozorno preberite in upoštevajte vsa navodila. P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano. P233: Hraniti v tesno zaprti posodi. P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale. P241: Uporabiti električno opremo, odporno proti eksplozijam. P241: Uporabiti opremo za razsvetljavo, odporno proti eksplozijam. P242: Uporabiti le orodje, ki ne povzroča isker. P243: Preprečiti statično naelektrenje. P261: Ne vdihavati hlapov. P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. P280: Nositi zaščito za oči. P303 + P361 + P353: PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila. Kožo izprati z vodo [ali prho]. P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P310: Takoj pokličite zdravnika. P312: Ob slabem počutju pokličite zdravnika. P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti vodno meglico, peno, ogljikov dioksid ali gasilno sredstvo v prahu . P403 + P233: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi. P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem. P405: Hraniti zaklenjeno. P501: Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi. P501: Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC
4.1. Opis uporabe
Tabela 1
Razkuževanje majhnih površin, PT2, poklicni in industrijski uporabnik - meta SPC 8
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Glive Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom) Splošno ime: Virusi z ovojnico |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin za uporabo v industriji, ustanovah (npr. hotelih), zdravstvu (npr. bolnišnicah, zdravstvenih ordinacijah) in gospodinjstvih. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: pršenje ali polivanje, ki mu sledi brisanje Podroben opis: |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: Institucionalno, zdravstveno in gospodinjsko območje: 18 ml/m2; industrijsko območje: 18 – 50 ml/m2. Število in časovni razpored uporabe: Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 8-krat na dan). Časi stika: bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta glive in virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 5 minut |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
industrijska uporaba strokovnjak |
|
Velikosti in material embalaže |
Steklenica iz HDPE 50 – 1 000 ml Posoda HDPE 5 l |
4.1.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Po površini, ki jo želite razkužiti, razpršite ali polijte zadostno količino proizvoda, po potrebi obrišite, da zagotovite popolno pokritost, in pustite delovati potrebni čas stika.
Za uporabo pri sobni temperaturi.
Za institucionalno, zdravstveno in gospodinjsko območje:
|
|
Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8 s/m2) po površini. |
|
|
Pršenje (500 – 1 000 ml steklenica): 15 brizgov črpalke na m2. |
|
|
Pršenje (50 ml steklenička): 12 brizgov črpalke na 0,1 m2. |
Za industrijsko območje:
|
|
Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8–22 s/m2) po površini. |
|
|
Pršenje (500 – 1 000 ml steklenica): 15–41 brizgov črpalke na m2. |
|
|
Pršenje (50 ml steklenička): vsaj 12 brizgov črpalke na 0,1 m2. |
4.1.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Brez poseganja v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in drugo zakonodajo Unije s področja zdravja in varnosti pri delu s strani delodajalcev se uporabljajo naslednji ukrepi za zmanjšanje tveganja:
Med vnovičnim polnjenjem steklenic za nanos in ravnanjem s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči. Zaščita oči v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
glejte splošni del
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
4.2. Opis uporabe
Tabela 2
Razkuževanje majhnih površin, PT2, splošna javnost - meta SPC 8
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Glive Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom) Splošno ime: Virusi z ovojnico |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin v ustanovah (npr. hotelih), zdravstvu (npr. bolnišnice, zdravstvene ordinacije) in gospodinjstvih. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: polivanje, ki mu sledi brisanje Podroben opis: |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 18 ml/m2 Število in časovni razpored uporabe: Največ 5 nanosov na dan. Časi stika: bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta glive in virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 5 minut |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
splošna uporaba (nepoklicni uporabniki) |
|
Velikosti in material embalaže |
Steklenica iz HDPE 50 – 1 000 ml |
4.2.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Po površini, ki jo želite razkužiti, polijte zadostno količino proizvoda, po potrebi obrišite, da zagotovite popolno pokritost, in pustite delovati potrebni čas stika.
Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8 s/m2) po površini.
Za uporabo pri sobni temperaturi.
Upoštevati navodila za uporabo.
4.2.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.
Preprečiti stik z očmi.
Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.
Izogibati se pljuskanju.
V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.
4.2.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.
4.2.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.2.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
4.3. Opis uporabe
Tabela 3
Razkuževanje majhnih površin, PT4, poklicni in industrijski uporabnik - meta SPC 8
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Glive Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi Splošno ime: Virusi z ovojnico |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin za uporabo v industriji, ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: pršenje ali polivanje, ki mu sledi brisanje Podroben opis: |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: Institucionalno, zdravstveno in gospodinjsko območje: 18 ml/m2; industrijsko območje: 18 – 50 ml/m2. Število in časovni razpored uporabe: Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 8-krat na dan). Časi stika: bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta glive in virusi – 5 minut |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
industrijska uporaba strokovnjak |
|
Velikosti in material embalaže |
Steklenica iz HDPE 50 – 1 000 ml Posoda HDPE 5 l |
4.3.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Po površini, ki jo želite razkužiti, razpršite ali polijte zadostno količino proizvoda, po potrebi obrišite, da zagotovite popolno pokritost, in pustite delovati potrebni čas stika.
Za baktericidno delovanje in delovanje proti kvasovkam: za uporabo pri 4 °C do sobne temperature.
Za učinkovitost proti drugim ciljnim organizmom: za uporabo pri sobni temperaturi.
Za institucionalno, zdravstveno in gospodinjsko območje:
|
|
Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8 s/m2) po površini. |
|
|
Pršenje (500 – 1 000 ml steklenica): 15 brizgov črpalke na m2. |
|
|
Pršenje (50 ml steklenička): 12 brizgov črpalke na 0,1 m2. |
Za industrijsko območje:
|
|
Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8–22 s/m2) po površini. |
|
|
Pršenje (500 – 1 000 ml steklenica): 15–41 brizgov črpalke na m2. |
|
|
Pršenje (50 ml steklenička): vsaj 12 brizgov črpalke na 0,1 m2. |
4.3.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Brez poseganja v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in drugo zakonodajo Unije s področja zdravja in varnosti pri delu s strani delodajalcev se uporabljajo naslednji ukrepi za zmanjšanje tveganja:
Med vnovičnim polnjenjem steklenic za nanos in ravnanjem s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči. Zaščita oči v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.
4.3.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
glejte splošni del
4.3.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.3.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
4.4. Opis uporabe
Tabela 4
Razkuževanje majhnih površin, PT4, splošna javnost - meta SPC 8
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Glive Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi Splošno ime: Virusi z ovojnico |
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin v ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih. |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: polivanje z brisanjem Podroben opis: |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 18 ml/m2 Število in časovni razpored uporabe: Največ 1 nanos na dan. Časi stika: bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta glive in virusi – 5 minut |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
splošna uporaba (nepoklicni uporabniki) |
|
Velikosti in material embalaže |
Steklenica iz HDPE 50 – 1 000 ml |
4.4.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Po površini, ki jo želite razkužiti, polijte zadostno količino proizvoda, po potrebi obrišite, da zagotovite popolno pokritost, in pustite delovati potrebni čas stika.
Za baktericidno delovanje in delovanje proti kvasovkam: za uporabo pri 4 °C do sobne temperature.
Za učinkovitost proti drugim ciljnim organizmom: za uporabo pri sobni temperaturi.
Upoštevati navodila za uporabo.
Polivanje: Steklenico obrnite in polivajte (8 s/m2) po površini.
4.4.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.
Preprečiti stik z očmi.
Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.
Izogibati se pljuskanju.
V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.
4.4.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.
4.4.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.4.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
5. SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 8
5.1. Navodila za uporabo
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Med nanašanjem zagotovite ustrezno prezračevanje (npr. z odpiranjem oken ali mehanskim prezračevanjem). V manjših prostorih naj se malčki in hišne živali ne zadržujejo vsaj 15 minut pred ponovnim vstopom.
Hraniti zunaj dosega otrok in hišnih ali neciljnih živali.
Uporabljene robčke je treba odložiti v zaprto posodo.
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
PRI ZAUŽITJU: izperite usta. Po požirkih popijte do 2 dcl hladne vode, če lahko požirate. NE izzivajte bruhanja. Če se pojavijo simptomi, pokličite 112. Če nimate simptomov, se posvetujte z zdravnikom. Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika: zagotovite življenjske funkcije, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.
PRI VDIHAVANJU: umaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, udobnem za dihanje. Če imate simptome: pokličite 112. Če nimate simptomov, se posvetujte z zdravnikom.
PRI STIKU S KOŽO: kožo takoj sperite z veliko vode. Slecite vsa kontaminirana oblačila. Kožo 15 minut spirajte z vodo. Posvetujte se z zdravnikom. Kontaminirana oblačila pred vnovično uporabo operite.
PRI STIKU Z OČMI: s palcem in kazalcem razprite veke, oko spirajte pod tekočo vodo nekaj minut. Previdno odstranite kontaktne leče. Nadaljujte s spiranjem vsaj 15 minut. Nato nemudoma poiščite zdravniško pomoč. Pokličite 112 ali reševalno vozilo za medicinsko pomoč.
Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika: Oči je treba tudi večkrat izprati na poti do zdravnika, če so oči izpostavljene alkalnim kemikalijam (pH > 11), aminom in kislinam, kot so ocetna kislina, mravljinčna kislina ali propionska kislina.
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Preprečiti sproščanje v okolje.
Odstraniti vsebino in vsebnik na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke v skladu z lokalnimi, regionalnim, nacionalnimi in/ali mednarodnimi predpisi.
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Rok uporabe: 36 mesecev
Hraniti pri temperaturi do 40 °C.
6. DRUGE INFORMACIJE
Upoštevajte evropske referenčne vrednosti 129,28 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), ki je bila uporabljena za oceno tveganja za biocidni proizvod.
Polni naslov standarda EN glede na poglavje Ukrepi za zmanjšanje tveganja je:
evropski standard EN ISO 16321 - Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo
Kar zadeva „Kategorijo(-je) uporabnikov“: „Poklicni uporabniki (vključno z industrijskimi uporabniki)“ so usposobljeni poklicni uporabniki, če tako zahteva nacionalna zakonodaja.
7. TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 8
7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Bacillol AF classic |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
|
EU-0034602-0009 1-8 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
||
|
Propan-1-ol |
|
Aktivna snov |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 % (m/m) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 % (m/m) |
||
1. META SPC 9 UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Identifikator 9 meta SPC
|
Identifikator |
Meta SPC: meta SPC 9 |
1.2. Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-9 |
1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo |
2. SESTAVA META SPC 9
2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 9
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Propan-1-ol |
|
Aktivna snov |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 - 45 % (m/m) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 - 25 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije meta SPC 9
|
Vrsta(-e) formulacije |
XX Impregnirani robčki |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 9
|
Stavki o nevarnosti |
H226: Vnetljiva tekočina in hlapi. H318: Povzroča hude poškodbe oči. H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
|
Previdnostni stavki |
P101: Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda. P102: Hraniti zunaj dosega otrok. P103: Pozorno preberite in upoštevajte vsa navodila. P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano. P233: Hraniti v tesno zaprti posodi. P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale. P241: Uporabiti električno opremo, odporno proti eksplozijam. P241: Uporabiti opremo za razsvetljavo, odporno proti eksplozijam. P242: Uporabiti le orodje, ki ne povzroča isker. P243: Preprečiti statično naelektrenje. P261: Ne vdihavati hlapov. P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. P280: Nositi zaščito za oči. P303 + P361 + P353: PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila. Kožo izprati z vodo [ali prho]. P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P310: Takoj pokličite zdravnika. P310: Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE. P312: Ob slabem počutju pokličite zdravnika. P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE. P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti vodno meglico, peno, ogljikov dioksid ali gasilno sredstvo v prahu . P403 + P233: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi. P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem. P405: Hraniti zaklenjeno. P501: Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi. P501: Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC
4.1. Opis uporabe
Tabela 1
Razkuževanje majhnih površin, PT2, poklicni in industrijski uporabnik - meta SPC 9
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih |
||||||||||
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
||||||||||
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Glive Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom) Splošno ime: Virusi z ovojnico |
||||||||||
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin v industriji, ustanovah (npr. hotelih), zdravstvu (npr. bolnišnice, zdravniške ordinacije) in gospodinjstvih. |
||||||||||
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: brisanje Podroben opis: |
||||||||||
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 0,2–0,5 m2/robček. Robčke je treba menjavati tako pogosto, kot je potrebno, da se zagotovi popolno navlaženje površine. Število in časovni razpored uporabe: Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 8-krat na dan). Časi stika:
|
||||||||||
|
Skupina(-e) uporabnikov |
industrijska uporaba strokovnjak |
||||||||||
|
Velikosti in material embalaže |
Brisače/robčki iz PET v embalaži iz PET/PE ali vrečki iz PET/PE Brisače/robčki iz PET/celuloze v podajalniku iz HDPE ali vrečki iz PET/PE |
4.1.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Za uporabo pri sobni temperaturi.
Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril.
Robčki Bacillol classic: uporabite 5–8 robčke na m2.
Robčki Bacillol AF classic: uporabite 2–3 robčke na m2.
Robčki Bacillol classic: uporabite ca. 1 robček na m2.
4.1.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
glejte splošni del
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
glejte splošni del
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
4.2. Opis uporabe
Tabela 2
Razkuževanje majhnih površin, PT2, splošna javnost - meta SPC 9
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih |
||||||||||
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
||||||||||
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Glive Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom) Splošno ime: Virusi z ovojnico |
||||||||||
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin za uporabo v ustanovah (npr. hotelih), zdravstvu (npr. bolnišnice, zdravstvene ordinacije) in gospodinjstvih. |
||||||||||
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: brisanje Podroben opis: |
||||||||||
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 0,2–0,5 m2/robček. Robčke je treba menjavati tako pogosto, kot je potrebno, da se zagotovi popolno navlaženje površine. Število in časovni razpored uporabe: Največ 5 nanosov na dan. Časi stika:
|
||||||||||
|
Skupina(-e) uporabnikov |
splošna uporaba (nepoklicni uporabniki) |
||||||||||
|
Velikosti in material embalaže |
Brisače/robčki iz PET v embalaži iz PET/PE ali vrečki iz PET/PE Brisače/robčki iz PET/celuloze v podajalniku iz HDPE ali vrečki iz PET/PE |
4.2.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Za uporabo pri sobni temperaturi.
Upoštevati navodila za uporabo.
Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril.
Robčki Bacillol classic: uporabite 5–8 robčkov na m2.
Robčki Bacillol AF classic: uporabite 2–3 robčke na m2.
Robčki Bacillol classic: uporabite ca. 1 robček na m2.
4.2.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.
Preprečiti stik z očmi.
Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.
V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.
4.2.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.
4.2.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.2.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
4.3. Opis uporabe
Tabela 3
Razkuževanje majhnih površin, PT4, poklicni in industrijski uporabnik - meta SPC 9
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo |
||||||||||
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
||||||||||
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Glive Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi Splošno ime: Virusi z ovojnico |
||||||||||
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin v industriji, ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih. |
||||||||||
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: brisanje Podroben opis: |
||||||||||
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 0,2–0,5 m2/robček. Robčke je treba menjavati tako pogosto, kot je potrebno, da se zagotovi popolno navlaženje površine. Število in časovni razpored uporabe: Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 8-krat na dan). Časi stika:
|
||||||||||
|
Skupina(-e) uporabnikov |
industrijska uporaba strokovnjak |
||||||||||
|
Velikosti in material embalaže |
Brisače/robčki iz PET v embalaži iz PET/PE ali vrečki iz PET/PE Brisače/robčki iz PET/celuloze v podajalniku iz HDPE ali vrečki iz PET/PE |
4.3.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Za baktericidno delovanje in delovanje proti kvasovkam: za uporabo pri 4 °C do sobne temperature.
Za učinkovitost proti drugim ciljnim organizmom: za uporabo pri sobni temperaturi.
Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril.
Robčki Bacillol classic: uporabite 5–8 robčkov na m2.
Robčki Bacillol AF classic: uporabite 2–3 robčke na m2.
Robčki Bacillol classic: uporabite ca. 1 robček na m2.
4.3.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
glejte splošni del
4.3.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
glejte splošni del
4.3.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.3.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
4.4. Opis uporabe
Tabela 4
Razkuževanje majhnih površin, PT4, splošna javnost - meta SPC 9
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo |
||||||||||
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
||||||||||
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Splošno ime: Bakterije Splošno ime: Kvasovke Splošno ime: Glive Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: Virusi Splošno ime: Virusi z ovojnico |
||||||||||
|
Področje(-a) uporabe |
uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin za uporabo v ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih. |
||||||||||
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: brisanje Podroben opis: |
||||||||||
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 0,2–0,5 m2/robček. Robčke je treba menjavati tako pogosto, kot je potrebno, da se zagotovi popolno navlaženje površine. Število in časovni razpored uporabe: Največ 1 nanos na dan. Časi stika:
|
||||||||||
|
Skupina(-e) uporabnikov |
splošna uporaba (nepoklicni uporabniki) |
||||||||||
|
Velikosti in material embalaže |
Brisače/robčki iz PET v embalaži iz PET/PE ali vrečki iz PET/PE Brisače/robčki iz PET/celuloze v podajalniku iz HDPE ali vrečki iz PET/PE |
4.4.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Za baktericidno delovanje in delovanje proti kvasovkam: za uporabo pri 4 °C do sobne temperature.
Za učinkovitost proti drugim ciljnim organizmom: za uporabo pri sobni temperaturi.
Upoštevati navodila za uporabo.
Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril.
Robčki Bacillol classic: uporabite 5–8 robčkov na m2.
Robčki Bacillol AF classic: uporabite 2–3 robčke na m2.
Robčki Bacillol classic: uporabite ca. 1 robček na m2.
4.4.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.
Preprečiti stik z očmi.
Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.
V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.
4.4.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.
4.4.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
glejte splošni del
4.4.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
glejte splošni del
5. SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 9
5.1. Navodila za uporabo
Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril, in pustite delovati zahtevan čas stika.
Uporabljajte samo mokre robčke.
Po odprtju embalažo zaprite.
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Med nanašanjem zagotovite ustrezno prezračevanje (npr. z odpiranjem oken ali mehanskim prezračevanjem). V manjših prostorih naj se malčki in hišne živali ne zadržujejo vsaj 15 minut pred ponovnim vstopom.
Hraniti zunaj dosega otrok in hišnih ali neciljnih živali.
Uporabljene robčke je treba odložiti v zaprto posodo.
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
PRI ZAUŽITJU: izperite usta. Po požirkih popijte do 2 dcl hladne vode, če lahko požirate. NE izzivajte bruhanja. Če se pojavijo simptomi, pokličite 112. Če nimate simptomov, se posvetujte z zdravnikom. Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika: zagotovite življenjske funkcije, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.
PRI VDIHAVANJU: umaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, udobnem za dihanje. Pokličite center za zastrupitve ali zdravnika.
PRI STIKU S KOŽO: kožo takoj sperite z veliko vode. Slecite vsa kontaminirana oblačila. Kožo 15 minut spirajte z vodo. Posvetujte se z zdravnikom. Kontaminirana oblačila pred vnovično uporabo operite.
PRI STIKU Z OČMI: s palcem in kazalcem razprite veke, oko spirajte pod tekočo vodo nekaj minut. Previdno odstranite kontaktne leče. Nadaljujte s spiranjem vsaj 15 minut. Pokličite 112 ali reševalno vozilo za medicinsko pomoč. Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika: Oči je treba tudi večkrat izprati na poti do zdravnika, če so oči izpostavljene alkalnim kemikalijam (pH > 11), aminom in kislinam, kot so ocetna kislina, mravljinčna kislina ali propionska kislina.
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Preprečiti sproščanje v okolje.
Odstraniti vsebino in vsebnik na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke v skladu z lokalnimi, regionalnim, nacionalnimi in/ali mednarodnimi predpisi.
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Rok uporabe: 36 mesecev
Hraniti pri temperaturi do 40 °C.
6. DRUGE INFORMACIJE
Upoštevajte evropske referenčne vrednosti 129,28 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), ki je bila uporabljena za oceno tveganja za biocidni proizvod.
Kar zadeva „Kategorijo(-je) uporabnikov“: „Poklicni uporabniki (vključno z industrijskimi uporabniki)“ so usposobljeni poklicni uporabniki, če tako zahteva nacionalna zakonodaja.
7. TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 9
7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Bacillol AF classic Tissues |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
|
EU-0034602-0010 1-9 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
||
|
Propan-1-ol |
|
Aktivna snov |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 % (m/m) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 % (m/m) |
||
7.2. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Bacillol classic Tissues |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
|
EU-0034602-0011 1-9 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
||
|
Propan-1-ol |
|
Aktivna snov |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 % (m/m) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 % (m/m) |
||
7.3. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Bacillol classic Wipes |
Področje trženja: EU |
|||||
|
Številka dovoljenja |
|
EU-0034602-0012 1-9 |
|||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
številka EC |
Vsebnost (%) |
||
|
Propan-1-ol |
|
Aktivna snov |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 % (m/m) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 % (m/m) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1878/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)