European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L


2025/1878

17.9.2025

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/1878

z dne 16. septembra 2025

o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „BPF Propanol“ v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 44(5), prvi pododstavek, Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Družba Bode Chemie GmbH je 29. marca 2019 v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 pri Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) vložila vlogo za izdajo dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov z imenom „BPF Propanol“ vrst proizvodov 1, 2 in 4, kot so opredeljene v Prilogi V k navedeni uredbi, in predložila pisno potrdilo, da se pristojni organ Nemčije strinja, da bo ocenil vlogo. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-NE050445-47.

(2)

„BPF Propanol“ kot aktivni snovi vsebuje propan-1-ol in propan-2-ol, ki sta vključeni na seznam odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 za vrste proizvodov 1, 2 in 4.

(3)

Ocenjevalni pristojni organ je Agenciji 14. avgusta 2024 v skladu s členom 44(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložil poročilo o oceni in ugotovitve ocenjevanja.

(4)

Agencija je 21. marca 2025 v skladu s členom 44(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji predložila mnenje (2), osnutek povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) „BPF Propanol“ in končno poročilo o oceni družine biocidnih proizvodov.

(5)

V mnenju je ugotovljeno, da je „BPF Propanol“ družina biocidnih proizvodov v smislu člena 3(1), točka (s), Uredbe (EU) št. 528/2012, da se zanjo lahko izda dovoljenje Unije v skladu s členom 42(1) navedene uredbe in da ob upoštevanju skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(6) navedene uredbe.

(6)

Agencija je v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji 8. aprila 2025 predložila osnutek povzetka značilnosti proizvoda v vseh uradnih jezikih Unije.

(7)

Komisija se strinja z mnenjem Agencije, zato meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za družino biocidnih proizvodov „BPF Propanol“.

(8)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Družbi Bode Chemie GmbH se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0034602-0000 za dostopnost na trgu in uporabo družine biocidnih proizvodov „BPF Propanol“ v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge.

Dovoljenje Unije velja od 7. oktobra 2025 do 30. septembra 2035.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 16. septembra 2025

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   UL L 167, 27.6.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Mnenje ECHA z dne 27. februarja 2025 o dovoljenju Unije za „BPF Propanol“ (ECHA/BPC/462/2025), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


PRILOGA

Povzetek značilnosti družine biocidnega proizvoda

BPF Propanol

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

Številka dovoljenja EU-0034602-0000

Številka proizvoda v R4BP EU-0034602-0000

Del I

PRVA RAVEN INFORMACIJ

1.   UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Ime družine

Ime

BPF Propanol

1.2.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

1.3.   Imetnik dovoljenja

Ime in naslov imetnika dovoljenja

Ime

BODE Chemie GmbH

Naslov

Melanchthonstr. 27 22525 Hamburg DE

Številka dovoljenja

 

EU-0034602-0000

Številka proizvoda v R4BP

 

EU-0034602-0000

Datum dovoljenja

 

7. oktober 2025

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

 

30. september 2035

1.4.   Proizvajalec(-ci) proizvoda

Ime proizvajalca

Bode Chemie GmbH

Naslov proizvajalca

Melanchthonstrasse 27 22525 Hamburg Nemčija

Kraj proizvodnih obratov

BODE Chemie GmbH site 1 Melanchthonstraße 27 22525 Hamburg Nemčija

1.5.   Proizvajalec(-ci) aktivne(-ih) snovi

Aktivna snov

Propan-1-ol

Ime proizvajalca

BASF SE

Naslov proizvajalca

Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Nemčija

Kraj proizvodnih obratov

BASF SE site 1 Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Nemčija


Aktivna snov

Propan-2-ol

Ime proizvajalca

INEOS Solvents Germany GmbH

Naslov proizvajalca

Römerstr. 733 47443 Moers Nemčija

Kraj proizvodnih obratov

INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstr. 733 47443 Moers Nemčija

2.   SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV

2.1.   Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-1-ol

 

Aktivna snov

71-23-8

200-746-9

30 – 45 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

25 – 45 % (m/m)

1-Tetradekanol

-

Neaktivna snov

112-72-1

204-000-3

0 – 1 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije

Vrsta(-e) formulacije

AL Druge tekočine

XX Impregnirani robčki

Del II

DRUGA RAVEN INFORMACIJ – META SPC(-ji)

1.   META SPC 1 UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Identifikator 1 meta SPC

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 1

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-1

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena

2.   SESTAVA META SPC 1

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-1-ol

 

Aktivna snov

71-23-8

200-746-9

30 – 30 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

45 – 45 % (m/m)

1-Tetradekanol

-

Neaktivna snov

112-72-1

204-000-3

0,25 – 1 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 1

Vrsta(-e) formulacije

AL Druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1

Stavki o nevarnosti

H226: Vnetljiva tekočina in hlapi.

H319: Povzroča hudo draženje oči.

H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

H412: Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki.

EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

P101: Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

P102: Hraniti zunaj dosega otrok.

P103: Pozorno preberite in upoštevajte vsa navodila.

P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano.

P233: Hraniti v tesno zaprti posodi.

P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale.

P241: Uporabiti električno opremo, odporno proti eksplozijam.

P241: Uporabiti opremo za razsvetljavo, odporno proti eksplozijam.

P242: Uporabiti le orodje, ki ne povzroča isker.

P243: Preprečiti statično naelektrenje.

P261: Ne vdihavati hlapov.

P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

P273: Preprečiti sproščanje v okolje.

P280: Nositi zaščito za oči.

P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.

P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

P312: Ob slabem počutju pokličite zdravnika.

P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.

P337 + P313: Če draženje oči ne preneha,: poiščite zdravniško pomoč.

P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti vodno meglico, peno, ogljikov dioksid ali gasilno sredstvo v prahu .

P403 + P233: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi.

P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem.

P405: Hraniti zaklenjeno.

P501: Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi.

P501: Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC

4.1.   Opis uporabe

Tabela 1

Higiensko sredstvo za čiščenje rok, PT1, za poklicne in industrijske uporabnike - meta SPC 1

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom)

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo, namenjen higienskemu čiščenju rok v industriji, ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: higiensko čiščenje rok

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

3 ml na nanos

Število in časovni razpored uporabe:

Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 25-krat na dan).

Časi stika:

bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 30 sekund

virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 60 sekund

Skupina(-e) uporabnikov

industrijska uporaba

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

Steklenica iz HDPE 50 – 1 000  ml

Posoda HDPE 5 l

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

V suhe in vidno čiste roke vtrite 3 ml ter jih vlažne pustite toliko časa, kolikor znaša zahtevani čas stika.

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Brez poseganja v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in drugo zakonodajo Unije s področja zdravja in varnosti pri delu s strani delodajalcev se uporabljajo naslednji ukrepi za zmanjšanje tveganja:

Med vnovičnim polnjenjem steklenic za nanos je obvezna uporaba opreme za zaščito oči.

Zaščita oči v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

glejte splošni del

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

4.2.   Opis uporabe

Tabela 2

Higiensko sredstvo za čiščenje rok, PT1, za splošno javnost - meta SPC 1

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom)

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo, namenjen higienskemu čiščenju rok v ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: higiensko čiščenje rok

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

3 ml (količina tekočine mora biti podobna velikosti velikega kovanca)

Število in časovni razpored uporabe:

Proizvod se uporablja po potrebi, za odrasle in otroke, starejše od 2 let, do 10-krat na dan, za malčke do 8-krat na dan.

Časi stika:

bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 30 sekund

virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 60 sekund

Skupina(-e) uporabnikov

splošna uporaba (nepoklicni uporabniki)

Velikosti in material embalaže

Steklenica iz HDPE 50 – 1 000  ml

4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Upoštevati navodila za uporabo.

V suhe in vidno čiste roke vtrite 3 ml ter jih vlažne pustite toliko časa, kolikor znaša zahtevani čas stika.

4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Ne uporabljajte več kot določeno število nanosov na dan

Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.

Uporaba za otroke samo pod nadzorom odrasle osebe. Najprej nanesite količino za otroka/malčka na svojo roko in proizvod vtrite v otrokovo/malčkovo roko. Zagotoviti morate, da se otrok ne bo dotikal oči ali ust, preden se proizvod posuši.

Preprečiti stik z očmi.

Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.

V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

4.3.   Opis uporabe

Tabela 3

Kirurško razkuževanje rok/lokalna bakterijska kožna flora, PT1, profesionalni uporabnik - meta SPC 1

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom)

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Kirurško razkuževanje rok/lokalna bakterijska kožna flora.

Proizvod je alkoholno razkužilo, pripravljeno za uporabo v zdravstvenih ustanovah/bolnišnicah.

Način(-i) uporabe

Metoda: kirurško čiščenje rok

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

2-krat 3 ml na nanos

Število in časovni razpored uporabe:

Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 4-krat na dan).

Čas stika: 90 sekund

Skupina(-e) uporabnikov

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

Steklenica iz HDPE 50 – 1 000  ml

Posoda HDPE 5 l

4.3.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Vtrite 2-krat po 3 ml v suhe in vidno čiste roke in podlakti 1,5 minute, pri čemer naj bo koža med nanašanjem vlažna.

Vsako prelivanje ali vnovično polnjenje se lahko izvaja le v aseptičnih pogojih.

4.3.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Brez poseganja v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in drugo zakonodajo Unije s področja zdravja in varnosti pri delu s strani delodajalcev se uporabljajo naslednji ukrepi za zmanjšanje tveganja:

Med vnovičnim polnjenjem steklenic za nanos je obvezna uporaba opreme za zaščito oči. Zaščita oči v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321-1 ali enakovrednim.

4.3.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

glejte splošni del

4.3.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.3.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 1

5.1.   Navodila za uporabo

glej navodila, specifična za uporabo

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Hraniti zunaj dosega otrok in hišnih ali neciljnih živali.

Med uporabo zagotovite primerno prezračevanje.

Prepričajte se, da se naneseni proizvod popolnoma posuši, preden vstopite v sobo ali prostor, kjer se bodo dlje časa zadrževali ljudje.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

PRI ZAUŽITJU: izperite usta. Po požirkih popijte do 2 dcl hladne vode, če lahko požirate. NE izzivajte bruhanja. Če se pojavijo simptomi, pokličite 112. Če nimate simptomov, se posvetujte z zdravnikom. Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika: zagotovite življenjske funkcije, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.

PRI VDIHAVANJU: umaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, udobnem za dihanje. Posvetujte se z zdravnikom.

PRI STIKU Z OČMI: izperite z vodo. Previdno odstranite kontaktne leče. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Posvetujte se z zdravnikom.

PRI STIKU S KOŽO: če pride do draženja, umijte z vodo, posvetujte se z zdravnikom.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Preprečiti sproščanje v okolje.

Odstraniti vsebino in vsebnik na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke v skladu z lokalnimi, regionalnim, nacionalnimi in/ali mednarodnimi predpisi.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabe: 36 mesecev.

Hraniti pri temperaturi do 40 °C.

Zaščitite pred neposredno svetlobo.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Upoštevajte evropske referenčne vrednosti 129,28 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), ki je bila uporabljena pri oceni tveganja za biocidni proizvod.

Polni naslov standarda EN glede na poglavje Ukrepi za zmanjšanje tveganja je:

evropski standard EN ISO 16321 - Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo

Kar zadeva „Kategorijo(-je) uporabnikov“: „Poklicni uporabniki (vključno z industrijskimi uporabniki)“ so usposobljeni poklicni uporabniki, če tako zahteva nacionalna zakonodaja.

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Sterillium pure

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0034602-0001 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-1-ol

 

Aktivna snov

71-23-8

200-746-9

30 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

45 % (m/m)

1-Tetradekanol

-

Neaktivna snov

112-72-1

204-000-3

0,95 % (m/m)

7.2.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Sterillium classic blue

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0034602-0002 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-1-ol

 

Aktivna snov

71-23-8

200-746-9

30 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

45 % (m/m)

1-Tetradekanol

-

Neaktivna snov

112-72-1

204-000-3

0,95 % (m/m)

1.   META SPC 2 UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Identifikator 2 meta SPC

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 2

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-2

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena

2.   SESTAVA META SPC 2

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-1-ol

 

Aktivna snov

71-23-8

200-746-9

30 – 30 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

45 – 45 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 2

Vrsta(-e) formulacije

AL Druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 2

Stavki o nevarnosti

H226: Vnetljiva tekočina in hlapi.

H319: Povzroča hudo draženje oči.

H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

P101: Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

P102: Hraniti zunaj dosega otrok.

P103: Pozorno preberite in upoštevajte vsa navodila.

P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano.

P233: Hraniti v tesno zaprti posodi.

P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale.

P241: Uporabiti električno opremo, odporno proti eksplozijam.

P241: Uporabiti opremo za razsvetljavo, odporno proti eksplozijam.

P242: Uporabiti le orodje, ki ne povzroča isker.

P243: Preprečiti statično naelektrenje.

P261: Ne vdihavati hlapov.

P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

P280: Nositi zaščito za oči.

P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.

P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

P312: Ob slabem počutju pokličite zdravnika.

P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.

P337 + P313: Če draženje oči ne preneha,: poiščite zdravniško pomoč.

P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti vodno meglico, peno, ogljikov dioksid ali gasilno sredstvo v prahu .

P403 + P233: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi.

P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem.

P405: Hraniti zaklenjeno.

P501: Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi.

P501: Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC

4.1.   Opis uporabe

Tabela 1

Higiensko sredstvo za čiščenje rok, PT1, za poklicne in industrijske uporabnike - meta SPC 2

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom)

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo, namenjen higienskemu čiščenju rok v industriji, ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: higiensko čiščenje rok

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

3 ml na nanos

Število in časovni razpored uporabe:

Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 25-krat na dan).

Časi stika:

bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 30 sekund

virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 60 sekund

Skupina(-e) uporabnikov

industrijska uporaba

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

Steklenica iz HDPE 50 – 1 000  ml

Posoda HDPE 5 l

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

V suhe in vidno čiste roke vtrite 3 ml ter jih vlažne pustite toliko časa, kolikor znaša zahtevani čas stika.

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Brez poseganja v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in drugo zakonodajo Unije s področja zdravja in varnosti pri delu s strani delodajalcev se uporabljajo naslednji ukrepi za zmanjšanje tveganja:

Med vnovičnim polnjenjem steklenic za nanos je obvezna uporaba opreme za zaščito oči.

Zaščita oči v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

glejte splošni del

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

4.2.   Opis uporabe

Tabela 2

Higiensko sredstvo za čiščenje rok, PT1, za splošno javnost - meta SPC 2

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom)

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo, namenjen higienskemu čiščenju rok v ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: higiensko čiščenje rok

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

3 ml (količina tekočine mora biti podobna velikosti velikega kovanca)

Število in časovni razpored uporabe:

Proizvod se uporablja po potrebi, za odrasle in otroke, starejše od 2 let do 10-krat na dan, za malčke do 8-krat na dan.

Časi stika:

bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 30 sekund

virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 60 sekund

Skupina(-e) uporabnikov

splošna uporaba (nepoklicni uporabniki)

Velikosti in material embalaže

Steklenica iz HDPE 50 – 1 000  ml

4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Upoštevati navodila za uporabo.

V suhe in vidno čiste roke vtrite 3 ml ter jih vlažne pustite toliko časa, kolikor znaša zahtevani čas stika.

4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Ne uporabljajte več kot določeno število nanosov na dan.

Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.

Uporaba za otroke samo pod nadzorom odrasle osebe. Najprej nanesite količino za otroka/malčka na svojo roko in proizvod vtrite v otrokovo/malčkovo roko. Zagotoviti morate, da se otrok ne bo dotikal oči ali ust, preden se proizvod posuši.

Preprečiti stik z očmi.

Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.

V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

4.3.   Opis uporabe

Tabela 3

Kirurško razkuževanje rok/lokalna bakterijska kožna flora, PT1, poklicni uporabnik

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom)

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Kirurško razkuževanje rok/lokalna bakterijska kožna flora.

Proizvod je alkoholno razkužilo, pripravljeno za uporabo v zdravstvenih ustanovah/bolnišnicah.

Način(-i) uporabe

Metoda: kirurško čiščenje rok

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

2-krat 3 ml na nanos

Število in časovni razpored uporabe:

Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 4-krat na dan).

Čas stika: 90 sekund

Skupina(-e) uporabnikov

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

Steklenica iz HDPE 50 – 1 000  ml

Posoda HDPE 5 l

4.3.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Vtrite 2-krat 3 ml v suhe in vidno čiste roke ter podlakti 1,5 minute, pri čemer naj bo koža med nanašanjem vlažna.

Vsako prelivanje ali vnovično polnjenje se lahko izvaja le v aseptičnih pogojih.

4.3.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Brez poseganja v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in drugo zakonodajo Unije s področja zdravja in varnosti pri delu s strani delodajalcev se uporabljajo naslednji ukrepi za zmanjšanje tveganja:

Med vnovičnim polnjenjem steklenic za nanos je obvezna uporaba opreme za zaščito oči. Zaščita oči v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.

4.3.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

glejte splošni del

4.3.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.3.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 2

5.1.   Navodila za uporabo

glejte navodila, specifična za uporabo

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Hraniti zunaj dosega otrok in hišnih ali neciljnih živali.

Med uporabo zagotovite primerno prezračevanje.

Prepričajte se, da se naneseni proizvod popolnoma posuši, preden vstopite v sobo ali prostor, kjer se bodo dlje časa zadrževali ljudje.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

PRI ZAUŽITJU: izperite usta. Po požirkih popijte do 2 dcl hladne vode, če lahko požirate. NE izzivajte bruhanja. Če se pojavijo simptomi, pokličite 112. Če nimate simptomov, se posvetujte z zdravnikom. Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika: zagotovite življenjske funkcije, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.

PRI VDIHAVANJU: umaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, udobnem za dihanje. Posvetujte se z zdravnikom.

PRI STIKU Z OČMI: izperite z vodo. Previdno odstranite kontaktne leče. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Posvetujte se z zdravnikom.

PRI STIKU S KOŽO: če pride do draženja, umijte z vodo, posvetujte se z zdravnikom.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Preprečiti sproščanje v okolje.

Odstraniti vsebino in vsebnik na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke v skladu z lokalnimi, regionalnim, nacionalnimi in/ali mednarodnimi predpisi.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabe: 36 mesecev

Hraniti pri temperaturi do 40 °C.

Zaščitite pred neposredno svetlobo.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Upoštevajte evropske referenčne vrednosti 129,28 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), ki je bila uporabljena za oceno tveganja za biocidni proizvod.

Polni naslov standarda EN glede na poglavje Ukrepi za zmanjšanje tveganja je:

evropski standard EN ISO 16321 - Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo

Kar zadeva „Kategorijo(-je) uporabnikov“: „Poklicni uporabniki (vključno z industrijskimi uporabniki)“ so usposobljeni poklicni uporabniki, če tako zahteva nacionalna zakonodaja.

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Sterillium pure IPM

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0034602-0003 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-1-ol

 

Aktivna snov

71-23-8

200-746-9

30 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

45 % (m/m)

1.   META SPC 3 UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Identifikator 3 meta SPC

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 3

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-3

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena

2.   SESTAVA META SPC 3

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 3

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-1-ol

 

Aktivna snov

71-23-8

200-746-9

30 - 30 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

45 - 45 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 3

Vrsta(-e) formulacije

AL Druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 3

Stavki o nevarnosti

H226: Vnetljiva tekočina in hlapi.

H319: Povzroča hudo draženje oči.

H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

P101: Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

P102: Hraniti zunaj dosega otrok.

P103: Pozorno preberite in upoštevajte vsa navodila.

P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano.

P233: Hraniti v tesno zaprti posodi.

P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale.

P241: Uporabiti električno opremo, odporno proti eksplozijam.

P241: Uporabiti opremo za razsvetljavo, odporno proti eksplozijam.

P242: Uporabiti le orodje, ki ne povzroča isker.

P243: Preprečiti statično naelektrenje.

P261: Ne vdihavati hlapov.

P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

P280: Nositi zaščito za oči.

P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.

P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.

P312: Ob slabem počutju pokličite zdravnika.

P337 + P313: Če draženje oči ne preneha,: poiščite zdravniško pomoč.

P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti vodno meglico, peno, ogljikov dioksid ali gasilno sredstvo v prahu .

P403 + P233: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi.

P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem.

P405: Hraniti zaklenjeno.

P501: Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi.

P501: Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC

4.1.   Opis uporabe

Tabela 1

Higiensko sredstvo za čiščenje rok, PT1, za poklicne in industrijske uporabnike

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo, namenjen higienskemu čiščenju rok v industriji, ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: higiensko čiščenje rok

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

3 ml na nanos

Število in časovni razpored uporabe:

Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 25-krat na dan).

Čas stika: 30 sekund

Skupina(-e) uporabnikov

industrijska uporaba

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

Steklenica iz HDPE 50 – 1 000  ml

Steklenica iz HDPE 35 – 100 ml

Posoda HDPE 5 l

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

V suhe in vidno čiste roke vtrite 3 ml ter jih vlažne pustite toliko časa, kolikor znaša zahtevani čas stika.

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Brez poseganja v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in drugo zakonodajo Unije s področja zdravja in varnosti pri delu s strani delodajalcev se uporabljajo naslednji ukrepi za zmanjšanje tveganja:

Med vnovičnim polnjenjem steklenic za nanos je obvezna uporaba opreme za zaščito oči. Zaščita oči v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

glejte splošni del

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

4.2.   Opis uporabe

Tabela 2

Higiensko sredstvo za čiščenje rok, PT1, za splošno javnost

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo, namenjen higienskemu čiščenju rok v ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: higiensko čiščenje rok

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

3 ml (količina tekočine mora biti podobna velikosti velikega kovanca)

Število in časovni razpored uporabe:

Proizvod se uporablja po potrebi, za odrasle in otroke, starejše od 2 let do 10-krat na dan, za malčke do 8-krat na dan.

Čas stika: 30 sekund

Skupina(-e) uporabnikov

splošna uporaba (nepoklicni uporabniki)

Velikosti in material embalaže

Steklenica iz HDPE 50 – 1 000  ml

Steklenica iz HDPE 35 – 100 ml

4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Upoštevati navodila za uporabo.

V suhe in vidno čiste roke vtrite 3 ml ter jih vlažne pustite toliko časa, kolikor znaša zahtevani čas stika.

4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Ne uporabljajte več kot določeno število nanosov na dan.

Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.

Uporaba za otroke samo pod nadzorom odrasle osebe. Najprej nanesite količino za otroka/malčka na svojo roko in proizvod vtrite v otrokovo/malčkovo roko. Zagotoviti morate, da se otrok ne bo dotikal oči ali ust, preden se proizvod posuši.

Preprečiti stik z očmi.

Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.

V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

4.3.   Opis uporabe

Tabela 3

Kirurško razkuževanje rok/lokalna bakterijska kožna flora, PT1, poklicni uporabnik

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Kirurško razkuževanje rok/lokalna bakterijska kožna flora.

Proizvod je alkoholno razkužilo, pripravljeno za uporabo v zdravstvenih ustanovah/bolnišnicah.

Način(-i) uporabe

Metoda: kirurško čiščenje rok

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

Vsaj 3 ml na nanos

Število in časovni razpored uporabe:

Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 4-krat na dan).

Čas stika: 90 sekund

Skupina(-e) uporabnikov

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

Steklenica iz HDPE 35 – 100 ml

Steklenica iz HDPE 50 – 1 000  ml

Posoda HDPE 5 l

4.3.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

V suhe in vidno čiste roke ter podlakti vtrite vsaj 3 ml proizvoda 1,5 minute, pri čemer naj bo koža med nanašanjem vlažna.

Vsako prelivanje ali vnovično polnjenje se lahko izvaja le v aseptičnih pogojih.

4.3.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Brez poseganja v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in drugo zakonodajo Unije s področja zdravja in varnosti pri delu s strani delodajalcev se uporabljajo naslednji ukrepi za zmanjšanje tveganja:

Med vnovičnim polnjenjem steklenic za nanos je obvezna uporaba opreme za zaščito oči. Zaščita oči v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.

4.3.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

glejte splošni del

4.3.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.3.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 3

5.1.   Navodila za uporabo

glejte navodila, specifična za uporabo

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Hraniti zunaj dosega otrok in hišnih ali neciljnih živali.

Med uporabo zagotovite primerno prezračevanje.

Prepričajte se, da se je naneseni proizvod popolnoma posušil, preden vstopite v sobo ali prostor, kjer se bodo dlje časa zadrževali ljudje.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

PRI ZAUŽITJU: izperite usta. Po požirkih popijte do 2 dcl hladne vode, če lahko požirate. NE izzivajte bruhanja. Če se pojavijo simptomi, pokličite 112. Če nimate simptomov, se posvetujte z zdravnikom. Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika: zagotovite življenjske funkcije, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.

PRI VDIHAVANJU: umaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, udobnem za dihanje. Posvetujte se z zdravnikom.

PRI STIKU Z OČMI: izperite z vodo. Previdno odstranite kontaktne leče. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Posvetujte se z zdravnikom.

PRI STIKU S KOŽO: če pride do draženja, umijte z vodo, posvetujte se z zdravnikom.

PRI STIKU S KOŽO: kožo sperite z vodo. Če imate simptome, se posvetujte z zdravnikom.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Preprečiti sproščanje v okolje.

Odstraniti vsebino in vsebnik na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke v skladu z lokalnimi, regionalnim, nacionalnimi in/ali mednarodnimi predpisi.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabe: 36 mesecev.

Hraniti pri temperaturi do 40 °C.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Upoštevajte evropske referenčne vrednosti 129,28 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), ki je bila uporabljena za oceno tveganja za biocidni proizvod.

Polni naslov standarda EN glede na poglavje Ukrepi za zmanjšanje tveganja je:

evropski standard EN ISO 16321 - Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo

Kar zadeva »Kategorijo(-je) uporabnikov«: »Poklicni uporabniki (vključno z industrijskimi uporabniki)« so usposobljeni poklicni uporabniki, če tako zahteva nacionalna zakonodaja.

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 3

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Sterillium Gel PRO

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0034602-0004 1-3

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-1-ol

 

Aktivna snov

71-23-8

200-746-9

30 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

45 % (m/m)

1.   META SPC 4 UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Identifikator 4 meta SPC

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 4

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-4

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

2.   SESTAVA META SPC 4

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 4

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-1-ol

 

Aktivna snov

71-23-8

200-746-9

30 - 30 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

45 - 45 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 4

Vrsta(-e) formulacije

AL Druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 4

Stavki o nevarnosti

H226: Vnetljiva tekočina in hlapi.

H319: Povzroča hudo draženje oči.

H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

P101: Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

P102: Hraniti zunaj dosega otrok.

P103: Pozorno preberite in upoštevajte vsa navodila.

P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano.

P233: Hraniti v tesno zaprti posodi.

P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale.

P241: Uporabiti električno opremo, odporno proti eksplozijam.

P241: Uporabiti opremo za razsvetljavo, odporno proti eksplozijam.

P242: Uporabiti le orodje, ki ne povzroča isker.

P243: Preprečiti statično naelektrenje.

P261: Ne vdihavati hlapov.

P264: Po uporabi temeljito umiti roke .

P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

P280: Nositi zaščito za oči.

P303 + P361 + P353: PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila. Kožo izprati z vodo [ali prho].

P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.

P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

P312: Ob slabem počutju pokličite zdravnika.

P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.

P337 + P313: Če draženje oči ne preneha,: poiščite zdravniško pomoč.

P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti vodno meglico, peno, ogljikov dioksid ali gasilno sredstvo v prahu .

P403 + P233: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi.

P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem.

P405: Hraniti zaklenjeno.

P501: Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi.

P501: Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC

4.1.   Opis uporabe

Tabela 1

Razkuževanje majhnih površin, PT2, poklicni in industrijski uporabnik - meta SPC 4

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Glive

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom)

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin za uporabo v industriji, ustanovah (npr. hotelih), zdravstvu (npr. bolnišnicah, zdravstvenih ordinacijah) in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: pršenje ali polivanje, ki mu sledi brisanje

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

Institucionalno, zdravstveno in gospodinjsko območje: 18 ml/m2;

industrijsko območje: 18 – 50 ml/m2.

Število in časovni razpored uporabe:

Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 8-krat na dan).

Časi stika:

bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta

glive in virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 5 minut

Skupina(-e) uporabnikov

industrijska uporaba

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

Steklenica iz HDPE 50 – 1 000  ml

Posoda HDPE 5 l

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Za institucionalno, zdravstveno in gospodinjsko območje:

 

Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8 s/m2) po površini.

 

Pršenje (500 – 1 000 ml steklenica): 15 brizgov črpalke na m2.

 

Pršenje (50 ml steklenička): 12 brizgov črpalke na 0,1 m2.

Za industrijsko področje:

 

Polivanje: steklenico obrnite in polijte (8–22 s/m2) po površini.

 

Pršenje (500 – 1 000 ml steklenica): 15–41 brizgov črpalke na m2.

 

Pršenje (50 ml steklenička): vsaj 12 brizgov črpalke na 0,1 m2.

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Brez poseganja v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in drugo zakonodajo Unije s področja zdravja in varnosti pri delu s strani delodajalcev se uporabljajo naslednji ukrepi za zmanjšanje tveganja:

Med vnovičnim polnjenjem steklenic za nanos je obvezna uporaba opreme za zaščito oči. Zaščita oči v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

glejte splošni del

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

4.2.   Opis uporabe

Tabela 2

Razkuževanje majhnih površin, PT2, splošna javnost - meta SPC 4

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Glive

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom)

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin v ustanovah (npr. hotelih), zdravstvu (npr. bolnišnice, zdravstvene ordinacije) in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: pršenje ali polivanje, ki mu sledi brisanje

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

18 ml/m2

Število in časovni razpored uporabe:

Največ 5 nanosov na dan.

Čas stika:

bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta

glive in virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 5 minut

Skupina(-e) uporabnikov

splošna uporaba (nepoklicni uporabniki)

Velikosti in material embalaže

Steklenica iz HDPE 50 – 1 000  ml

4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Upoštevati navodila za uporabo.

Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8 s/m2) po površini.

Pršenje (500 – 1 000 ml steklenica): 15 brizgov črpalke na m2.

Pršenje (50 ml steklenička): 12 brizgov črpalke na 0,1 m2.

4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.

Preprečiti stik z očmi.

Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.

V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

4.3.   Opis uporabe

Tabela 3

Razkuževanje majhnih površin, PT4, poklicni in industrijski uporabnik - meta SPC 4

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Glive

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin za uporabo v industriji, ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: pršenje ali polivanje, ki mu sledi brisanje

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

Institucionalno, zdravstveno in gospodinjsko območje: 18 ml/m2;

industrijsko območje: 18 – 50 ml/m2.

Število in časovni razpored uporabe:

Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 8-krat na dan).

Časi stika:

bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta

glive in virusi – 5 minut

Skupina(-e) uporabnikov

industrijska uporaba

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

Steklenica iz HDPE 50 – 1 000  ml

Posoda HDPE 5 l

4.3.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Za institucionalno, zdravstveno in gospodinjsko območje:

 

Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8 s/m2) po površini.

 

Pršenje (500 – 1 000 ml steklenica): 15 brizgov črpalke na m2.

 

Pršenje (50 ml steklenička): 12 brizgov črpalke na 0,1 m2.

Za industrijsko področje:

 

Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8–22 s/m2) po površini.

 

Pršenje (500 – 1 000 ml steklenica): 15–41 brizgov črpalke na m2.

 

Pršenje (50 ml steklenička): vsaj 12 brizgov črpalke na 0,1 m2.

4.3.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Brez poseganja v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in drugo zakonodajo Unije s področja zdravja in varnosti pri delu s strani delodajalcev se uporabljajo naslednji ukrepi za zmanjšanje tveganja:

Med vnovičnim polnjenjem steklenic za nanos je obvezna uporaba opreme za zaščito oči. Zaščita oči v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.

4.3.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

glejte splošni del

4.3.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.3.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

4.4.   Opis uporabe

Tabela 4.

Razkuževanje majhnih površin, PT4, splošna javnost - meta SPC 4

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Glive

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin v ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: pršenje ali polivanje, ki mu sledi brisanje

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

18 ml/m2

Število in časovni razpored uporabe:

Največ 1 nanos na dan.

Čas stika:

bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta

glive in virusi – 5 minut

Skupina(-e) uporabnikov

splošna uporaba (nepoklicni uporabniki)

Velikosti in material embalaže

Steklenica iz HDPE 50 – 1 000  ml

4.4.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Upoštevati navodila za uporabo.

Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8 s/m2) po površini.

Pršenje (500 – 1 000 ml steklenica): 15 brizgov črpalke na m2.

Pršenje (50 ml steklenička): 12 brizgov črpalke na 0,1 m2.

4.4.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.

Preprečiti stik z očmi.

Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.

V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.

4.4.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

4.4.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.4.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 4

5.1.   Navodila za uporabo

Po površini, ki jo želite razkužiti, razpršite ali polijte zadostno količino proizvoda, po potrebi obrišite, da zagotovite popolno pokritost, in pustite delovati potrebni čas stika.

Za uporabo pri sobni temperaturi.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Med nanašanjem zagotovite ustrezno prezračevanje (npr. z odpiranjem oken ali mehanskim prezračevanjem). V manjših prostorih naj se malčki in hišne živali ne zadržujejo vsaj 15 minut pred ponovnim vstopom.

Hraniti zunaj dosega otrok in hišnih živali ali neciljnih živali.

Uporabljene robčke je treba odložiti v zaprto posodo.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

PRI VDIHAVANJU: umaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, udobnem za dihanje. Posvetujte se z zdravnikom.

PRI ZAUŽITJU: izperite usta. Po požirkih popijte do 2 dcl hladne vode, če lahko požirate. NE izzivajte bruhanja. Če se pojavijo simptomi, pokličite 112. Če nimate simptomov, se posvetujte z zdravnikom. Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika: zagotovite življenjske funkcije, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.

PRI STIKU Z OČMI: izperite z vodo. Previdno odstranite kontaktne leče. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Posvetujte se z zdravnikom.

PRI STIKU S KOŽO: kožo sperite z vodo. Če imate simptome, se posvetujte z zdravnikom.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Preprečiti sproščanje v okolje.

Odstraniti vsebino in vsebnik v skladu z lokalnimi, regionalnim, nacionalnimi in/ali mednarodnimi predpisi.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabe: 36 mesecev.

Hraniti pri temperaturi do 40 °C.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Upoštevajte evropske referenčne vrednosti 129,28 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), ki je bila uporabljena za oceno tveganja za biocidni proizvod.

Polni naslov standarda EN glede na poglavje Ukrepi za zmanjšanje tveganja je:

evropski standard EN ISO 16321 - Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo

Kar zadeva „Kategorijo(-je) uporabnikov“: „Poklicni uporabniki (vključno z industrijskimi uporabniki)“ so usposobljeni poklicni uporabniki, če tako zahteva nacionalna zakonodaja.

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 4

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Bacillol pure

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0034602-0005 1-4

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-1-ol

 

Aktivna snov

71-23-8

200-746-9

30 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

45 % (m/m)

1.   META SPC 5 UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Identifikator 5 meta SPC

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 5

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-5

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

2.   SESTAVA META SPC 5

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 5

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-1-ol

 

Aktivna snov

71-23-8

200-746-9

30 - 30 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

45 - 45 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 5

Vrsta(-e) formulacije

XX Impregnirani robčki

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 5

Stavki o nevarnosti

H226: Vnetljiva tekočina in hlapi.

H319: Povzroča hudo draženje oči.

H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

P101: Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

P102: Hraniti zunaj dosega otrok.

P103: Pozorno preberite in upoštevajte vsa navodila.

P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano.

P233: Hraniti v tesno zaprti posodi.

P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale.

P241: Uporabiti električno opremo, odporno proti eksplozijam.

P241: Uporabiti opremo za razsvetljavo, odporno proti eksplozijam.

P242: Uporabiti le orodje, ki ne povzroča isker.

P243: Preprečiti statično naelektrenje.

P261: Ne vdihavati hlapov.

P264: Po uporabi temeljito umiti roke .

P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

P280: Nositi zaščito za oči.

P303 + P361 + P353: PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila. Kožo izprati z vodo [ali prho].

P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.

P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

P312: Ob slabem počutju pokličite zdravnika.

P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.

P337 + P313: Če draženje oči ne preneha,: poiščite zdravniško pomoč.

P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti vodno meglico, peno, ogljikov dioksid ali gasilno sredstvo v prahu .

P403 + P233: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi.

P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem.

P405: Hraniti zaklenjeno.

P501: Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi.

P501: Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC

4.1.   Opis uporabe

Tabela 1

Razkuževanje majhnih površin, PT2, poklicni in industrijski uporabnik - meta SPC 5

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Glive

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom)

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin v industriji, ustanovah (npr. hotelih), zdravstvu (npr. bolnišnice, zdravniške ordinacije) in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: brisanje

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

0,2–0,5 m2/robček. Robčke je treba menjavati tako pogosto, kot je potrebno, da se zagotovi popolno navlaženje površine.

Število in časovni razpored uporabe:

Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 8-krat na dan).

Čas stika:

bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta

glive in virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 5 minut

Skupina(-e) uporabnikov

industrijska uporaba

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

Brisače/robčki iz PET v embalaži iz PET/PE ali vrečki iz PET/PE.

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril.

Uporabite 2–3 robčke na m2.

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

glejte splošni del

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

glejte splošni del

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

4.2.   Opis uporabe

Tabela 2

Razkuževanje majhnih površin, PT2, splošna javnost - meta SPC 5

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Glive

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom)

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin za uporabo v ustanovah (npr. hotelih), zdravstvu (npr. bolnišnice, zdravstvene ordinacije) in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: brisanje

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

0,2–0,5 m2/robček. Robčke je treba menjavati tako pogosto, kot je potrebno, da se zagotovi popolno navlaženje površine.

Število in časovni razpored uporabe:

Največ 5 nanosov na dan.

Časi stika:

bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta

glive in virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 5 minut

Skupina(-e) uporabnikov

splošna uporaba (nepoklicni uporabniki)

Velikosti in material embalaže

Brisače/robčki iz PET v embalaži iz PET/PE ali vrečki iz PET/PE.

4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Upoštevati navodila za uporabo.

Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril.

Uporabite 2–3 robčke na m2.

4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.

Zagotovite ustrezno prezračevanje (npr. z odpiranjem oken ali mehanskim prezračevanjem) 15 minut pred ponovnim vstopom.

Preprečiti stik z očmi.

Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.

V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

4.3.   Opis uporabe

Tabela 3

Razkuževanje majhnih površin, PT4, poklicni in industrijski uporabnik - meta SPC 5

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Glive

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin v industriji, ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: brisanje

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

0,2–0,5 m2/robček. Robčke je treba menjavati tako pogosto, kot je potrebno, da se zagotovi popolno navlaženje površine.

Število in časovni razpored uporabe:

Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 8-krat na dan).

Časi stika:

bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta

glive in virusi – 5 minut

Skupina(-e) uporabnikov

industrijska uporaba

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

Brisače/robčki iz PET v embalaži iz PET/PE ali vrečki iz PET/PE.

4.3.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril.

Uporabite 2–3 robčke na m2.

4.3.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

glejte splošni del

4.3.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

glejte splošni del

4.3.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.3.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

4.4.   Opis uporabe

Tabela 4

Razkuževanje majhnih površin, PT4, splošna javnost - meta SPC 5

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Glive

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin za uporabo v ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: brisanje

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

0,2–0,5 m2/robček. Robčke je treba zamenjati tako pogosto, kot je potrebno, da se zagotovi popolno navlaženje površine.

Število in časovni razpored uporabe:

največ 1 nanos na dan

Časi stika:

bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta

glive in virusi – 5 minut

Skupina(-e) uporabnikov

splošna uporaba (nepoklicni uporabniki)

Velikosti in material embalaže

Brisače/robčki iz PET v embalaži iz PET/PE ali vrečki iz PET/PE.

4.4.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Upoštevati navodila za uporabo.

Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril.

Uporabite 2–3 robčke na m2.

4.4.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.

Preprečiti stik z očmi.

Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.

V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.

4.4.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

4.4.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.4.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 5

5.1.   Navodila za uporabo

Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril, in pustite delovati zahtevan čas stika. Po uporabi robček zavrzite.

Uporabljajte samo mokre robčke.

Za uporabo pri sobni temperaturi.

Po odprtju embalažo zaprite.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Uporabljene robčke je treba odložiti v zaprto posodo.

Med nanašanjem zagotovite ustrezno prezračevanje (npr. z odpiranjem oken ali mehanskim prezračevanjem). V manjših prostorih naj se malčki in hišne živali ne zadržujejo vsaj 15 minut pred ponovnim vstopom.

Hraniti zunaj dosega otrok in hišnih ali neciljnih živali.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

PRI ZAUŽITJU: izperite usta. Po požirkih popijte do 2 dcl hladne vode, če lahko požirate. NE izzivajte bruhanja. Če se pojavijo simptomi, pokličite 112. Če nimate simptomov, se posvetujte z zdravnikom. Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika: zagotovite življenjske funkcije, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.

PRI VDIHAVANJU: umaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, udobnem za dihanje. Posvetujte se z zdravnikom.

PRI STIKU Z OČMI: izperite z vodo. Previdno odstranite kontaktne leče. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Posvetujte se z zdravnikom.

PRI STIKU S KOŽO: kožo sperite z vodo. Če imate simptome, se posvetujte z zdravnikom.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Preprečiti sproščanje v okolje.

Odstraniti vsebino in vsebnik na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke v skladu z lokalnimi, regionalnim, nacionalnimi in/ali mednarodnimi predpisi.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabe: 36 mesecev

Hraniti pri temperaturi do 40 °C.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Upoštevajte evropske referenčne vrednosti 129,28 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), ki je bila uporabljena pri oceni tveganja za biocidni proizvod.

Kar zadeva „Kategorijo(-je) uporabnikov“: „Poklicni uporabniki (vključno z industrijskimi uporabniki)“ so usposobljeni poklicni uporabniki, če tako zahteva nacionalna zakonodaja.

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 5

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Bacillol pure Tissues

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0034602-0006 1-5

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-1-ol

 

Aktivna snov

71-23-8

200-746-9

30 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

45 % (m/m)

1.   META SPC 6 UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Identifikator 6 meta SPC

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 6

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-6

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

2.   SESTAVA META SPC 6

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 6

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-1-ol

 

Aktivna snov

71-23-8

200-746-9

45 - 45 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

25 - 25 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 6

Vrsta(-e) formulacije

AL Druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 6

Stavki o nevarnosti

H226: Vnetljiva tekočina in hlapi.

H318: Povzroča hude poškodbe oči.

H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

P101: Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

P102: Hraniti zunaj dosega otrok.

P103: Pozorno preberite in upoštevajte vsa navodila.

P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano.

P233: Hraniti v tesno zaprti posodi.

P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale.

P241: Uporabiti električno opremo, odporno proti eksplozijam.

P241: Uporabiti opremo za razsvetljavo, odporno proti eksplozijam.

P242: Uporabiti le orodje, ki ne povzroča isker.

P243: Preprečiti statično naelektrenje.

P261: Ne vdihavati hlapov.

P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

P280: Nositi zaščito za oči.

P303 + P361 + P353: PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila. Kožo izprati z vodo [ali prho].

P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.

P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

P310: Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.

P310: Takoj pokličite zdravnika.

P312: Ob slabem počutju pokličite zdravnika.

P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.

P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti vodna meglica, pena, ogljikov dioksid ali gasilno sredstvo v prahu .

P403 + P233: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi.

P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem.

P405: Hraniti zaklenjeno.

P501: Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi.

P501: Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC

4.1.   Opis uporabe

Tabela 1

Razkuževanje majhnih površin, PT2, poklicni in industrijski uporabnik - meta SPC 6

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Glive

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom)

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin za uporabo v industriji, ustanovah (npr. hotelih), zdravstvu (npr. bolnišnicah, zdravstvenih ordinacijah) in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: pršenje ali polivanje, ki mu sledi brisanje

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

Institucionalno, zdravstveno in gospodinjsko območje: 18 ml/m2;

industrijsko območje: 18 – 50 ml/m2.

Število in časovni razpored uporabe:

Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 8-krat na dan).

Časi stika:

bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta

glive in virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 5 minut

Skupina(-e) uporabnikov

industrijska uporaba

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

Steklenica iz HDPE 50 – 1 000  ml

Posoda HDPE 5 l

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Po površini, ki jo želite razkužiti, razpršite ali polijte zadostno količino proizvoda, po potrebi obrišite, da zagotovite popolno pokritost, in pustite delovati kolikor je potrebni čas stika.

Za institucionalno, zdravstveno in gospodinjsko območje:

 

Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8 s/m2) po površini.

 

Pršenje (500 – 1 000 ml steklenica): 15 brizgov črpalke na m2.

 

Pršenje (50 ml steklenička): 12 brizgov črpalke na 0,1 m2.

Za industrijsko področje:

 

Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8–22 s/m2) po površini.

 

Pršenje (500 – 1 000 ml steklenica): 15–41 brizgov črpalke na m2.

 

Pršenje (50 ml steklenička): vsaj 12 brizgov črpalke na 0,1 m2.

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Brez poseganja v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in drugo zakonodajo Unije s področja zdravja in varnosti pri delu s strani delodajalcev se uporabljajo naslednji ukrepi za zmanjšanje tveganja:

Med vnovičnim polnjenjem steklenic za nanos in ravnanjem s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči. Zaščita oči v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

glejte splošni del

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

4.2.   Opis uporabe

Tabela 2

Razkuževanje majhnih površin, PT2, splošna javnost - meta SPC 6

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Glive

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom)

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin v ustanovah (npr. hotelih), zdravstvu (npr. bolnišnice, zdravstvene ordinacije) in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: polivanje, ki mu sledi brisanje

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

18 ml/m2

Število in časovni razpored uporabe:

Največ 5 nanosov na dan.

Časi stika:

bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta

glive in virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 5 minut

Skupina(-e) uporabnikov

splošna uporaba (nepoklicni uporabniki)

Velikosti in material embalaže

Steklenica iz HDPE 50 – 1 000  ml

4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Po površini, ki jo želite razkužiti, polijte zadostno količino proizvoda, po potrebi obrišite, da zagotovite popolno pokritost, in pustite delovati kot je potrebni čas stika.

Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8 s/m2) po površini.

Upoštevati navodila za uporabo.

4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.

Preprečiti stik z očmi.

Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.

Izogibati se pljuskanju.

V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

4.3.   Opis uporabe

Tabela 3

Razkuževanje majhnih površin, PT4, poklicni in industrijski uporabnik - meta SPC 6

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Glive

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin za uporabo v industriji, ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: pršenje ali polivanje, ki mu sledi brisanje

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

Institucionalno, zdravstveno in gospodinjsko območje: 18 ml/m2;

industrijsko območje: 18 – 50 ml/m2.

Število in časovni razpored uporabe:

Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 8-krat na dan).

Časi stika:

bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta

glive in virusi – 5 minut

Skupina(-e) uporabnikov

industrijska uporaba

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

Steklenica iz HDPE 50 – 1 000  ml

Posoda HDPE 5 l

4.3.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Po površini, ki jo želite razkužiti, razpršite ali polijte zadostno količino proizvoda, po potrebi obrišite, da zagotovite popolno pokritost, in pustite delovati potrebni čas stika.

Za institucionalno, zdravstveno in gospodinjsko območje:

 

Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8 s/m2) po površini.

 

Pršenje (500 – 1 000 ml steklenica): 15 brizgov črpalke na m2.

 

Pršenje (50 ml steklenička): 12 brizgov črpalke na 0,1 m2.

Za industrijsko področje:

 

Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8–22 s/m2) po površini.

 

Pršenje (500 – 1 000 ml steklenica): 15–41 brizgov črpalke na m2.

 

Pršenje (50 ml steklenička): vsaj 12 brizgov črpalke na 0,1 m2.

4.3.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Brez poseganja v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in drugo zakonodajo Unije s področja zdravja in varnosti pri delu s strani delodajalcev se uporabljajo naslednji ukrepi za zmanjšanje tveganja:

Med vnovičnim polnjenjem steklenic za nanos in ravnanjem s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči. Zaščita oči v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.

4.3.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

glejte splošni del

4.3.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.3.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

4.4.   Opis uporabe

Tabela 4

Razkuževanje majhnih površin, PT4, splošna javnost - meta SPC 6

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Glive

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin v ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: polivanje, ki mu sledi brisanje

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

18 ml/m2

Število in časovni razpored uporabe:

Največ 1 nanos na dan.

Časi stika:

bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta

glive in virusi – 5 minut

Skupina(-e) uporabnikov

splošna uporaba (nepoklicni uporabniki)

Velikosti in material embalaže

Steklenica iz HDPE 50 – 1 000  ml

4.4.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Po površini, ki jo želite razkužiti, polijte zadostno količino proizvoda, po potrebi obrišite, da zagotovite popolno pokritost, in pustite delovati potrebni čas stika.

Upoštevati navodila za uporabo.

Polivanje: steklenico obrnite in polijte (8 s/m2) po površini.

4.4.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.

Preprečiti stik z očmi.

Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.

Izogibati se pljuskanju.

V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.

4.4.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

4.4.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.4.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 6

5.1.   Navodila za uporabo

Za uporabo pri sobni temperaturi.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Med nanašanjem zagotovite ustrezno prezračevanje (npr. z odpiranjem oken ali mehanskim prezračevanjem). V manjših prostorih naj se malčki in hišne živali ne zadržujejo vsaj 15 minut pred ponovnim vstopom.

Hraniti zunaj dosega otrok in hišnih ali neciljnih živali.

Uporabljene robčke je treba odložiti v zaprto posodo.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

PRI ZAUŽITJU: izperite usta. Po požirkih popijte do 2 dcl hladne vode, če lahko požirate. NE izzivajte bruhanja. Če se pojavijo simptomi, pokličite 112. Če nimate simptomov, se posvetujte z zdravnikom. Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika: zagotovite življenjske funkcije, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.

PRI VDIHAVANJU: umaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, udobnem za dihanje. Posvetujte se z zdravnikom.

PRI STIKU S KOŽO: kožo takoj sperite z veliko vode. Slecite vsa kontaminirana oblačila. Kožo 15 minut spirajte z vodo. Posvetujte se z zdravnikom. Kontaminirana oblačila pred vnovično uporabo operite.

PRI STIKU Z OČMI: s palcem in kazalcem razprite veke, oko spirajte pod tekočo vodo nekaj minut. Previdno odstranite kontaktne leče. Nadaljujte s spiranjem vsaj 15 minut. Pokličite 112 ali reševalno vozilo za medicinsko pomoč.

Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika: Oči je treba tudi večkrat izprati na poti do zdravnika, če so oči izpostavljene alkalnim kemikalijam (pH > 11), aminom in kislinam, kot so ocetna kislina, mravljinčna kislina ali propionska kislina.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Preprečiti sproščanje v okolje.

Odstraniti vsebino in vsebnik na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke v skladu z lokalnimi, regionalnim, nacionalnimi in/ali mednarodnimi predpisi.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabe: 36 mesecev

Hraniti pri temperaturi do 40 °C.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Upoštevajte evropske referenčne vrednosti 129,28 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), ki je bila uporabljena za oceno tveganja za biocidni proizvod.

Polni naslov standarda EN glede na poglavje Ukrepi za zmanjšanje tveganja je:

evropski standard EN ISO 16321 - Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo

Kar zadeva „Kategorijo(-je) uporabnikov“: „Poklicni uporabniki (vključno z industrijskimi uporabniki)“ so usposobljeni poklicni uporabniki, če tako zahteva nacionalna zakonodaja.

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 6

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Bacillol AF pro

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0034602-0007 1-6

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-1-ol

 

Aktivna snov

71-23-8

200-746-9

45 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

25 % (m/m)

1.   META SPC 7 UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Identifikator 7 meta SPC

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 7

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-7

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

2.   SESTAVA META SPC 7

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 7

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-1-ol

 

Aktivna snov

71-23-8

200-746-9

45 - 45 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

25 - 25 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 7

Vrsta(-e) formulacije

XX Impregnirani robčki

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 7

Stavki o nevarnosti

H226: Vnetljiva tekočina in hlapi.

H318: Povzroča hude poškodbe oči.

H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

P101: Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

P102: Hraniti zunaj dosega otrok.

P103: Pozorno preberite in upoštevajte vsa navodila.

P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano.

P233: Hraniti v tesno zaprti posodi.

P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale.

P241: Uporabiti električno opremo, odporno proti eksplozijam.

P241: Uporabiti opremo za razsvetljavo, odporno proti eksplozijam.

P242: Uporabiti le orodje, ki ne povzroča isker.

P243: Preprečiti statično naelektrenje.

P261: Ne vdihavati hlapov.

P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

P280: Nositi zaščito za oči.

P303 + P361 + P353: PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila. Kožo izprati z vodo [ali prho].

P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.

P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

P310: Takoj pokličite zdravnika.

P312: Ob slabem počutju pokličite zdravnika.

P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti vodno meglico, peno, ogljikov dioksid ali gasilno sredstvo v prahu .

P403 + P233: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi.

P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem.

P405: Hraniti zaklenjeno.

P501: Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi.

P501: Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC

4.1.   Opis uporabe

Tabela 1

Razkuževanje majhnih površin, PT2, poklicni in industrijski uporabnik - meta SPC 7

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Glive

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom)

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin v industriji, ustanovah (npr. hotelih), zdravstvu (npr. bolnišnice, zdravniške ordinacije) in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: brisanje

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

0,2–0,5 m2/robček. Robčke je treba menjavati tako pogosto, kot je potrebno, da se zagotovi popolno navlaženje površine.

Število in časovni razpored uporabe:

Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 8-krat na dan).

Časi stika:

bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta

glive in virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 5 minut

Skupina(-e) uporabnikov

industrijska uporaba

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

Brisače/robčki iz PET v embalaži iz PET/PE ali vrečki iz PET/PE

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril.

Uporabite 2–3 robčke na m2.

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

glejte splošni del

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

glejte splošni del

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

4.2.   Opis uporabe

Tabela 2

Razkuževanje majhnih površin, PT2, splošna javnost - meta SPC 7

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Glive

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom)

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin za uporabo v ustanovah (npr. hotelih), zdravstvu (npr. bolnišnice, zdravstvene ordinacije) in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: brisanje

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

0,2–0,5 m2/robček. Robčke je treba menjavati tako pogosto, kot je potrebno, da se zagotovi popolno navlaženje površine.

Število in časovni razpored uporabe:

Največ 5 nanosov na dan.

Časi stika:

bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta

glive in virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 5 minut

Skupina(-e) uporabnikov

splošna uporaba (nepoklicni uporabniki)

Velikosti in material embalaže

Brisače/robčki iz PET v embalaži iz PET/PE ali vrečki iz PET/PE

4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Upoštevati navodila za uporabo.

Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril.

Uporabite 2–3 robčke na m2.

4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.

Preprečiti stik z očmi.

Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.

V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

4.3.   Opis uporabe

Tabela 3

Razkuževanje majhnih površin, PT4, poklicni in industrijski uporabnik - meta SPC 7

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Glive

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin v industriji, ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: brisanje

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

0,2–0,5 m2/robček. Robčke je treba menjavati tako pogosto, kot je potrebno, da se zagotovi popolno navlaženje površine.

Število in časovni razpored uporabe:

Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 8-krat na dan).

Časi stika:

bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta

glive in virusi – 5 minut

Skupina(-e) uporabnikov

industrijska uporaba

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

Brisače/robčki iz PET v embalaži iz PET/PE ali vrečki iz PET/PE

4.3.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril.

Uporabite 2–3 robčke na m2.

4.3.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

glejte splošni del

4.3.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

glejte splošni del

4.3.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.3.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

4.4.   Opis uporabe

Tabela 4.

Razkuževanje majhnih površin, PT4, splošna javnost - meta SPC 7

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Glive

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin za uporabo v ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: brisanje

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

0,2–0,5 m2/robček. Robčke je treba menjavati tako pogosto, kot je potrebno, da se zagotovi popolno navlaženje površine.

Število in časovni razpored uporabe:

Največ 1 nanos na dan.

Časi stika:

bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta

glive in virusi – 5 minut

Skupina(-e) uporabnikov

splošna uporaba (nepoklicni uporabniki)

Velikosti in material embalaže

Brisače/robčki iz PET v embalaži iz PET/PE ali vrečki iz PET/PE

4.4.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Upoštevati navodila za uporabo.

Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril.

Uporabite 2–3 robčke na m2.

4.4.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.

Preprečiti stik z očmi.

Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.

V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.

4.4.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

4.4.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.4.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 7

5.1.   Navodila za uporabo

Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril, in pustite delovati zahtevan čas stika. Po uporabi robček zavrzite.

Uporabljajte samo mokre robčke.

Za uporabo pri sobni temperaturi.

Po odprtju embalažo zaprite.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Med nanašanjem zagotovite ustrezno prezračevanje (npr. z odpiranjem oken ali mehanskim prezračevanjem). V manjših prostorih naj se malčki in hišne živali ne zadržujejo vsaj 15 minut pred ponovnim vstopom.

Hraniti zunaj dosega otrok in hišnih ali neciljnih živali.

Uporabljene robčke je treba odložiti v zaprto posodo.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

PRI ZAUŽITJU: izperite usta. Po požirkih popijte do 2 dcl hladne vode, če lahko požirate. NE izzivajte bruhanja. Če se pojavijo simptomi, pokličite 112. Če nimate simptomov, se posvetujte z zdravnikom. Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika: zagotovite življenjske funkcije, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.

PRI VDIHAVANJU: umaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, udobnem za dihanje. Če imate simptome: pokličite 112. Če nimate simptomov, se posvetujte z zdravnikom.

PRI STIKU S KOŽO: kožo takoj sperite z veliko vode. Slecite vsa kontaminirana oblačila. Kožo 15 minut spirajte z vodo. Posvetujte se z zdravnikom. Kontaminirana oblačila pred vnovično uporabo operite.

PRI STIKU Z OČMI: s palcem in kazalcem razprite veke, oko spirajte pod tekočo vodo nekaj minut. Previdno odstranite kontaktne leče. Nadaljujte s spiranjem vsaj 15 minut. Pokličite 112 ali reševalno vozilo za medicinsko pomoč. Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika: Oči je treba tudi večkrat izprati na poti do zdravnika, če so oči izpostavljene alkalnim kemikalijam (pH > 11), aminom in kislinam, kot so ocetna kislina, mravljinčna kislina ali propionska kislina..

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Preprečiti sproščanje v okolje.

Odstraniti vsebino in vsebnik na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke v skladu z lokalnimi, regionalnim, nacionalnimi in/ali mednarodnimi predpisi.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabe: 36 mesecev.

Hraniti pri temperaturi do 40 °C.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Upoštevajte evropske referenčne vrednosti 129,28 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), ki je bila uporabljena za oceno tveganja za biocidni proizvod.

Kar zadeva „Kategorijo(-je) uporabnikov“: „Poklicni uporabniki (vključno z industrijskimi uporabniki)“ so usposobljeni poklicni uporabniki, če tako zahteva nacionalna zakonodaja.

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 7

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Bacillol AF pro Tissues

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0034602-0008 1-7

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-1-ol

 

Aktivna snov

71-23-8

200-746-9

45 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

25 % (m/m)

1.   META SPC 8 UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Identifikator 8 meta SPC

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 8

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-8

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

2.   SESTAVA META SPC 8

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 8

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-1-ol

 

Aktivna snov

71-23-8

200-746-9

45 - 45 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

25 - 25 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 8

Vrsta(-e) formulacije

AL Druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 8

Stavki o nevarnosti

H226: Vnetljiva tekočina in hlapi.

H318: Povzroča hude poškodbe oči.

H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

P101: Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

P102: Hraniti zunaj dosega otrok.

P103: Pozorno preberite in upoštevajte vsa navodila.

P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano.

P233: Hraniti v tesno zaprti posodi.

P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale.

P241: Uporabiti električno opremo, odporno proti eksplozijam.

P241: Uporabiti opremo za razsvetljavo, odporno proti eksplozijam.

P242: Uporabiti le orodje, ki ne povzroča isker.

P243: Preprečiti statično naelektrenje.

P261: Ne vdihavati hlapov.

P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

P280: Nositi zaščito za oči.

P303 + P361 + P353: PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila. Kožo izprati z vodo [ali prho].

P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.

P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

P310: Takoj pokličite zdravnika.

P312: Ob slabem počutju pokličite zdravnika.

P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti vodno meglico, peno, ogljikov dioksid ali gasilno sredstvo v prahu .

P403 + P233: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi.

P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem.

P405: Hraniti zaklenjeno.

P501: Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi.

P501: Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC

4.1.   Opis uporabe

Tabela 1

Razkuževanje majhnih površin, PT2, poklicni in industrijski uporabnik - meta SPC 8

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Glive

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom)

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin za uporabo v industriji, ustanovah (npr. hotelih), zdravstvu (npr. bolnišnicah, zdravstvenih ordinacijah) in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: pršenje ali polivanje, ki mu sledi brisanje

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

Institucionalno, zdravstveno in gospodinjsko območje: 18 ml/m2;

industrijsko območje: 18 – 50 ml/m2.

Število in časovni razpored uporabe:

Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 8-krat na dan).

Časi stika:

bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta

glive in virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 5 minut

Skupina(-e) uporabnikov

industrijska uporaba

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

Steklenica iz HDPE 50 – 1 000  ml

Posoda HDPE 5 l

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Po površini, ki jo želite razkužiti, razpršite ali polijte zadostno količino proizvoda, po potrebi obrišite, da zagotovite popolno pokritost, in pustite delovati potrebni čas stika.

Za uporabo pri sobni temperaturi.

Za institucionalno, zdravstveno in gospodinjsko območje:

 

Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8 s/m2) po površini.

 

Pršenje (500 – 1 000 ml steklenica): 15 brizgov črpalke na m2.

 

Pršenje (50 ml steklenička): 12 brizgov črpalke na 0,1 m2.

Za industrijsko območje:

 

Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8–22 s/m2) po površini.

 

Pršenje (500 – 1 000 ml steklenica): 15–41 brizgov črpalke na m2.

 

Pršenje (50 ml steklenička): vsaj 12 brizgov črpalke na 0,1 m2.

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Brez poseganja v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in drugo zakonodajo Unije s področja zdravja in varnosti pri delu s strani delodajalcev se uporabljajo naslednji ukrepi za zmanjšanje tveganja:

Med vnovičnim polnjenjem steklenic za nanos in ravnanjem s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči. Zaščita oči v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

glejte splošni del

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

4.2.   Opis uporabe

Tabela 2

Razkuževanje majhnih površin, PT2, splošna javnost - meta SPC 8

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Glive

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom)

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin v ustanovah (npr. hotelih), zdravstvu (npr. bolnišnice, zdravstvene ordinacije) in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: polivanje, ki mu sledi brisanje

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

18 ml/m2

Število in časovni razpored uporabe:

Največ 5 nanosov na dan.

Časi stika:

bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta

glive in virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 5 minut

Skupina(-e) uporabnikov

splošna uporaba (nepoklicni uporabniki)

Velikosti in material embalaže

Steklenica iz HDPE 50 – 1 000  ml

4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Po površini, ki jo želite razkužiti, polijte zadostno količino proizvoda, po potrebi obrišite, da zagotovite popolno pokritost, in pustite delovati potrebni čas stika.

Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8 s/m2) po površini.

Za uporabo pri sobni temperaturi.

Upoštevati navodila za uporabo.

4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.

Preprečiti stik z očmi.

Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.

Izogibati se pljuskanju.

V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

4.3.   Opis uporabe

Tabela 3

Razkuževanje majhnih površin, PT4, poklicni in industrijski uporabnik - meta SPC 8

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Glive

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin za uporabo v industriji, ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: pršenje ali polivanje, ki mu sledi brisanje

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

Institucionalno, zdravstveno in gospodinjsko območje: 18 ml/m2;

industrijsko območje: 18 – 50 ml/m2.

Število in časovni razpored uporabe:

Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 8-krat na dan).

Časi stika:

bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta

glive in virusi – 5 minut

Skupina(-e) uporabnikov

industrijska uporaba

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

Steklenica iz HDPE 50 – 1 000  ml

Posoda HDPE 5 l

4.3.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Po površini, ki jo želite razkužiti, razpršite ali polijte zadostno količino proizvoda, po potrebi obrišite, da zagotovite popolno pokritost, in pustite delovati potrebni čas stika.

Za baktericidno delovanje in delovanje proti kvasovkam: za uporabo pri 4 °C do sobne temperature.

Za učinkovitost proti drugim ciljnim organizmom: za uporabo pri sobni temperaturi.

Za institucionalno, zdravstveno in gospodinjsko območje:

 

Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8 s/m2) po površini.

 

Pršenje (500 – 1 000 ml steklenica): 15 brizgov črpalke na m2.

 

Pršenje (50 ml steklenička): 12 brizgov črpalke na 0,1 m2.

Za industrijsko območje:

 

Polivanje: steklenico obrnite in polivajte (8–22 s/m2) po površini.

 

Pršenje (500 – 1 000 ml steklenica): 15–41 brizgov črpalke na m2.

 

Pršenje (50 ml steklenička): vsaj 12 brizgov črpalke na 0,1 m2.

4.3.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Brez poseganja v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in drugo zakonodajo Unije s področja zdravja in varnosti pri delu s strani delodajalcev se uporabljajo naslednji ukrepi za zmanjšanje tveganja:

Med vnovičnim polnjenjem steklenic za nanos in ravnanjem s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči. Zaščita oči v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.

4.3.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

glejte splošni del

4.3.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.3.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

4.4.   Opis uporabe

Tabela 4

Razkuževanje majhnih površin, PT4, splošna javnost - meta SPC 8

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Glive

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin v ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: polivanje z brisanjem

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

18 ml/m2

Število in časovni razpored uporabe:

Največ 1 nanos na dan.

Časi stika:

bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta

glive in virusi – 5 minut

Skupina(-e) uporabnikov

splošna uporaba (nepoklicni uporabniki)

Velikosti in material embalaže

Steklenica iz HDPE 50 – 1 000  ml

4.4.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Po površini, ki jo želite razkužiti, polijte zadostno količino proizvoda, po potrebi obrišite, da zagotovite popolno pokritost, in pustite delovati potrebni čas stika.

Za baktericidno delovanje in delovanje proti kvasovkam: za uporabo pri 4 °C do sobne temperature.

Za učinkovitost proti drugim ciljnim organizmom: za uporabo pri sobni temperaturi.

Upoštevati navodila za uporabo.

Polivanje: Steklenico obrnite in polivajte (8 s/m2) po površini.

4.4.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.

Preprečiti stik z očmi.

Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.

Izogibati se pljuskanju.

V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.

4.4.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

4.4.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.4.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 8

5.1.   Navodila za uporabo

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Med nanašanjem zagotovite ustrezno prezračevanje (npr. z odpiranjem oken ali mehanskim prezračevanjem). V manjših prostorih naj se malčki in hišne živali ne zadržujejo vsaj 15 minut pred ponovnim vstopom.

Hraniti zunaj dosega otrok in hišnih ali neciljnih živali.

Uporabljene robčke je treba odložiti v zaprto posodo.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

PRI ZAUŽITJU: izperite usta. Po požirkih popijte do 2 dcl hladne vode, če lahko požirate. NE izzivajte bruhanja. Če se pojavijo simptomi, pokličite 112. Če nimate simptomov, se posvetujte z zdravnikom. Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika: zagotovite življenjske funkcije, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.

PRI VDIHAVANJU: umaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, udobnem za dihanje. Če imate simptome: pokličite 112. Če nimate simptomov, se posvetujte z zdravnikom.

PRI STIKU S KOŽO: kožo takoj sperite z veliko vode. Slecite vsa kontaminirana oblačila. Kožo 15 minut spirajte z vodo. Posvetujte se z zdravnikom. Kontaminirana oblačila pred vnovično uporabo operite.

PRI STIKU Z OČMI: s palcem in kazalcem razprite veke, oko spirajte pod tekočo vodo nekaj minut. Previdno odstranite kontaktne leče. Nadaljujte s spiranjem vsaj 15 minut. Nato nemudoma poiščite zdravniško pomoč. Pokličite 112 ali reševalno vozilo za medicinsko pomoč.

Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika: Oči je treba tudi večkrat izprati na poti do zdravnika, če so oči izpostavljene alkalnim kemikalijam (pH > 11), aminom in kislinam, kot so ocetna kislina, mravljinčna kislina ali propionska kislina.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Preprečiti sproščanje v okolje.

Odstraniti vsebino in vsebnik na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke v skladu z lokalnimi, regionalnim, nacionalnimi in/ali mednarodnimi predpisi.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabe: 36 mesecev

Hraniti pri temperaturi do 40 °C.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Upoštevajte evropske referenčne vrednosti 129,28 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), ki je bila uporabljena za oceno tveganja za biocidni proizvod.

Polni naslov standarda EN glede na poglavje Ukrepi za zmanjšanje tveganja je:

evropski standard EN ISO 16321 - Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo

Kar zadeva „Kategorijo(-je) uporabnikov“: „Poklicni uporabniki (vključno z industrijskimi uporabniki)“ so usposobljeni poklicni uporabniki, če tako zahteva nacionalna zakonodaja.

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 8

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Bacillol AF classic

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0034602-0009 1-8

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-1-ol

 

Aktivna snov

71-23-8

200-746-9

45 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

25 % (m/m)

1.   META SPC 9 UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Identifikator 9 meta SPC

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 9

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-9

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

2.   SESTAVA META SPC 9

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 9

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-1-ol

 

Aktivna snov

71-23-8

200-746-9

45 - 45 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

25 - 25 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 9

Vrsta(-e) formulacije

XX Impregnirani robčki

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 9

Stavki o nevarnosti

H226: Vnetljiva tekočina in hlapi.

H318: Povzroča hude poškodbe oči.

H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

P101: Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

P102: Hraniti zunaj dosega otrok.

P103: Pozorno preberite in upoštevajte vsa navodila.

P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano.

P233: Hraniti v tesno zaprti posodi.

P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale.

P241: Uporabiti električno opremo, odporno proti eksplozijam.

P241: Uporabiti opremo za razsvetljavo, odporno proti eksplozijam.

P242: Uporabiti le orodje, ki ne povzroča isker.

P243: Preprečiti statično naelektrenje.

P261: Ne vdihavati hlapov.

P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

P280: Nositi zaščito za oči.

P303 + P361 + P353: PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila. Kožo izprati z vodo [ali prho].

P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.

P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

P310: Takoj pokličite zdravnika.

P310: Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.

P312: Ob slabem počutju pokličite zdravnika.

P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.

P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti vodno meglico, peno, ogljikov dioksid ali gasilno sredstvo v prahu .

P403 + P233: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi.

P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem.

P405: Hraniti zaklenjeno.

P501: Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi.

P501: Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi/mednarodnimi predpisi.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC

4.1.   Opis uporabe

Tabela 1

Razkuževanje majhnih površin, PT2, poklicni in industrijski uporabnik - meta SPC 9

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Glive

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom)

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin v industriji, ustanovah (npr. hotelih), zdravstvu (npr. bolnišnice, zdravniške ordinacije) in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: brisanje

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

0,2–0,5 m2/robček. Robčke je treba menjavati tako pogosto, kot je potrebno, da se zagotovi popolno navlaženje površine.

Število in časovni razpored uporabe:

Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 8-krat na dan).

Časi stika:

1)

Za robčke Bacillol AF classic in robčke Bacillol classic:

 

bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta

 

glive in virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 5 minut

2)

Za robčke Bacillol classic:

 

5 minut, z dvema robčkoma, drug na drugem

Skupina(-e) uporabnikov

industrijska uporaba

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

Brisače/robčki iz PET v embalaži iz PET/PE ali vrečki iz PET/PE

Brisače/robčki iz PET/celuloze v podajalniku iz HDPE ali vrečki iz PET/PE

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Za uporabo pri sobni temperaturi.

Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril.

Robčki Bacillol classic: uporabite 5–8 robčke na m2.

Robčki Bacillol AF classic: uporabite 2–3 robčke na m2.

Robčki Bacillol classic: uporabite ca. 1 robček na m2.

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

glejte splošni del

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

glejte splošni del

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

4.2.   Opis uporabe

Tabela 2

Razkuževanje majhnih površin, PT2, splošna javnost - meta SPC 9

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Glive

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi (virucidno učinkovanje z omejenim spektrom)

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin za uporabo v ustanovah (npr. hotelih), zdravstvu (npr. bolnišnice, zdravstvene ordinacije) in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: brisanje

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

0,2–0,5 m2/robček. Robčke je treba menjavati tako pogosto, kot je potrebno, da se zagotovi popolno navlaženje površine.

Število in časovni razpored uporabe:

Največ 5 nanosov na dan.

Časi stika:

1)

za robčke Bacillol AF classic in robčke Bacillol classic:

 

bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta

 

glive in virucidno učinkovanje z omejenim spektrom – 5 minut

2)

za robčke Bacillol classic:

 

5 minut, z dvema robčkoma, drug na drugem

Skupina(-e) uporabnikov

splošna uporaba (nepoklicni uporabniki)

Velikosti in material embalaže

Brisače/robčki iz PET v embalaži iz PET/PE ali vrečki iz PET/PE

Brisače/robčki iz PET/celuloze v podajalniku iz HDPE ali vrečki iz PET/PE

4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Za uporabo pri sobni temperaturi.

Upoštevati navodila za uporabo.

Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril.

Robčki Bacillol classic: uporabite 5–8 robčkov na m2.

Robčki Bacillol AF classic: uporabite 2–3 robčke na m2.

Robčki Bacillol classic: uporabite ca. 1 robček na m2.

4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.

Preprečiti stik z očmi.

Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.

V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

4.3.   Opis uporabe

Tabela 3

Razkuževanje majhnih površin, PT4, poklicni in industrijski uporabnik - meta SPC 9

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Glive

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin v industriji, ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: brisanje

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

0,2–0,5 m2/robček. Robčke je treba menjavati tako pogosto, kot je potrebno, da se zagotovi popolno navlaženje površine.

Število in časovni razpored uporabe:

Proizvod se uporablja po potrebi, lahko tudi večkrat na dan (pogostost: 8-krat na dan).

Časi stika:

1)

za robčke Bacillol AF classic in robčke Bacillol classic:

 

bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta

 

glive in virusi – 5 minut

2)

Za robčke Bacillol classic:

 

5 minut, z dvema robčkoma, drug na drugem

Skupina(-e) uporabnikov

industrijska uporaba

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

Brisače/robčki iz PET v embalaži iz PET/PE ali vrečki iz PET/PE

Brisače/robčki iz PET/celuloze v podajalniku iz HDPE ali vrečki iz PET/PE

4.3.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Za baktericidno delovanje in delovanje proti kvasovkam: za uporabo pri 4 °C do sobne temperature.

Za učinkovitost proti drugim ciljnim organizmom: za uporabo pri sobni temperaturi.

Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril.

Robčki Bacillol classic: uporabite 5–8 robčkov na m2.

Robčki Bacillol AF classic: uporabite 2–3 robčke na m2.

Robčki Bacillol classic: uporabite ca. 1 robček na m2.

4.3.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

glejte splošni del

4.3.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

glejte splošni del

4.3.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.3.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

4.4.   Opis uporabe

Tabela 4

Razkuževanje majhnih površin, PT4, splošna javnost - meta SPC 9

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: Bakterije

Splošno ime: Kvasovke

Splošno ime: Glive

Splošno ime: Mikobakterije

Splošno ime: Virusi

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Proizvod je pripravljen za uporabo za razkuževanje trdih neporoznih površin za uporabo v ustanovah, zdravstvu in gospodinjstvih.

Način(-i) uporabe

Metoda: brisanje

Podroben opis:

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

0,2–0,5 m2/robček. Robčke je treba menjavati tako pogosto, kot je potrebno, da se zagotovi popolno navlaženje površine.

Število in časovni razpored uporabe:

Največ 1 nanos na dan.

Časi stika:

1)

za robčke Bacillol AF classic in robčke Bacillol classic:

 

bakterije, kvasovke, mikobakterije in virusi z ovojnico – 1 minuta

 

glive in virusi – 5 minut

2)

za robčke Bacillol classic:

 

5 minut, z dvema robčkoma, drug na drugem

Skupina(-e) uporabnikov

splošna uporaba (nepoklicni uporabniki)

Velikosti in material embalaže

Brisače/robčki iz PET v embalaži iz PET/PE ali vrečki iz PET/PE

Brisače/robčki iz PET/celuloze v podajalniku iz HDPE ali vrečki iz PET/PE

4.4.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Za baktericidno delovanje in delovanje proti kvasovkam: za uporabo pri 4 °C do sobne temperature.

Za učinkovitost proti drugim ciljnim organizmom: za uporabo pri sobni temperaturi.

Upoštevati navodila za uporabo.

Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril.

Robčki Bacillol classic: uporabite 5–8 robčkov na m2.

Robčki Bacillol AF classic: uporabite 2–3 robčke na m2.

Robčki Bacillol classic: uporabite ca. 1 robček na m2.

4.4.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti odmerek v preprosti, lahko razumljivi obliki.

Preprečiti stik z očmi.

Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.

V primeru suhe kože, uporabiti primeren losjon za nego kože.

4.4.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

4.4.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

glejte splošni del

4.4.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

glejte splošni del

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 9

5.1.   Navodila za uporabo

Površino obrišite z brisačo/robčkom, tako da jo bo proizvod popolnoma prekril, in pustite delovati zahtevan čas stika.

Uporabljajte samo mokre robčke.

Po odprtju embalažo zaprite.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Med nanašanjem zagotovite ustrezno prezračevanje (npr. z odpiranjem oken ali mehanskim prezračevanjem). V manjših prostorih naj se malčki in hišne živali ne zadržujejo vsaj 15 minut pred ponovnim vstopom.

Hraniti zunaj dosega otrok in hišnih ali neciljnih živali.

Uporabljene robčke je treba odložiti v zaprto posodo.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

PRI ZAUŽITJU: izperite usta. Po požirkih popijte do 2 dcl hladne vode, če lahko požirate. NE izzivajte bruhanja. Če se pojavijo simptomi, pokličite 112. Če nimate simptomov, se posvetujte z zdravnikom. Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika: zagotovite življenjske funkcije, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.

PRI VDIHAVANJU: umaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, udobnem za dihanje. Pokličite center za zastrupitve ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: kožo takoj sperite z veliko vode. Slecite vsa kontaminirana oblačila. Kožo 15 minut spirajte z vodo. Posvetujte se z zdravnikom. Kontaminirana oblačila pred vnovično uporabo operite.

PRI STIKU Z OČMI: s palcem in kazalcem razprite veke, oko spirajte pod tekočo vodo nekaj minut. Previdno odstranite kontaktne leče. Nadaljujte s spiranjem vsaj 15 minut. Pokličite 112 ali reševalno vozilo za medicinsko pomoč. Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika: Oči je treba tudi večkrat izprati na poti do zdravnika, če so oči izpostavljene alkalnim kemikalijam (pH > 11), aminom in kislinam, kot so ocetna kislina, mravljinčna kislina ali propionska kislina.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Preprečiti sproščanje v okolje.

Odstraniti vsebino in vsebnik na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke v skladu z lokalnimi, regionalnim, nacionalnimi in/ali mednarodnimi predpisi.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabe: 36 mesecev

Hraniti pri temperaturi do 40 °C.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Upoštevajte evropske referenčne vrednosti 129,28 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), ki je bila uporabljena za oceno tveganja za biocidni proizvod.

Kar zadeva „Kategorijo(-je) uporabnikov“: „Poklicni uporabniki (vključno z industrijskimi uporabniki)“ so usposobljeni poklicni uporabniki, če tako zahteva nacionalna zakonodaja.

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 9

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Bacillol AF classic Tissues

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0034602-0010 1-9

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-1-ol

 

Aktivna snov

71-23-8

200-746-9

45 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

25 % (m/m)

7.2.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Bacillol classic Tissues

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0034602-0011 1-9

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-1-ol

 

Aktivna snov

71-23-8

200-746-9

45 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

25 % (m/m)

7.3.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Bacillol classic Wipes

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0034602-0012 1-9

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-1-ol

 

Aktivna snov

71-23-8

200-746-9

45 % (m/m)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

25 % (m/m)


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1878/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)