ANEXO

Resumo das características do produto para uma família de produtos biocidas (SPC BPF)

BPF Propanol

Tipo(s) de produto

PT01: Higiene humana

PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Número de autorização EU-0034602-0000

Número da decisão de autorização R4BP EU-0034602-0000

PARTE I

PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO

Capítulo 1.   INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1.   Nome da família de produtos

Nome	BPF Propanol

1.2.   Tipo(s) de produto

Tipo(s) de produto

PT01: Higiene humana PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

1.3.   Titular da autorização

Nome e endereço do titular da autorização	Nome	BODE Chemie GmbH
	Endereço	Melanchthonstr. 27 22525 Hamburg DE
Número de autorização		EU-0034602-0000
Número da decisão de autorização R4BP		EU-0034602-0000
Data da autorização		7 de outubro de 2025
Data de caducidade da autorização		30 de setembro de 2035

1.4.   Fabricante(s) do produto

Nome do fabricante	Bode Chemie GmbH
Endereço do fabricante	Melanchthonstrasse 27 22525 Hamburg Alemanha
Localização das instalações de fabrico	BODE Chemie GmbH site 1 Melanchthonstraße 27 22525 Hamburg Alemanha

1.5.   Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s)

Substância ativa	Propan-1-ol
Nome do fabricante	BASF SE
Endereço do fabricante	Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Alemanha
Localização das instalações de fabrico	BASF SE site 1 Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Alemanha

Substância ativa	Propan-2-ol
Nome do fabricante	INEOS Solvents Germany GmbH
Endereço do fabricante	Römerstr. 733 47443 Moers Alemanha
Localização das instalações de fabrico	INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstr. 733 47443 Moers Alemanha

Capítulo 2.   COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMÍLIA DE PRODUTOS

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família

Denominação comum	Nome IUPAC	Função	Número CAS	Número CE	Teor (%)
Propan-1-ol		Substância ativa	71-23-8	200-746-9	30 - 45 % (m/m)
Propan-2-ol		Substância ativa	67-63-0	200-661-7	25 - 45 % (m/m)
1-Tetradecanol	-	Substância não ativa	112-72-1	204-000-3	0 - 1 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulação

Tipo(s) de formulação

AL qualquer outro líquido XX Toalhetes impregnados

PARTE II

SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÃO META-SPC(S)

Capítulo 1.   META-SPC 1 INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-SPC 1 identificador

Identificador

Meta SPC: meta SPC 1

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-1

1.3.   Tipo(s) de produto

Tipo(s) de produto

PT01: Higiene humana

Capítulo 2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 1

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 1

Denominação comum	Nome IUPAC	Função	Número CAS	Número CE	Teor (%)
Propan-1-ol		Substância ativa	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (m/m)
Propan-2-ol		Substância ativa	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (m/m)
1-Tetradecanol	-	Substância não ativa	112-72-1	204-000-3	0,25 - 1 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 1

Tipo(s) de formulação

AL qualquer outro líquido

Capítulo 3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 1

Advertências de perigo

H226: Líquido e vapor inflamáveis. H319: Provoca irritação ocular grave. H336: Pode provocar sonolência ou vertigens. H412: Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. EUH066: Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida.

Recomendações de prudência

P101: Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo. P102: Manter fora do alcance das crianças. P103: Ler atentamente e seguir todas as instruções. P210: Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. Não fumar. P233: Manter o recipiente bem fechado. P240: Ligação à terra e equipotencial do recipiente e do equipamento recetor. P241: Utilizar equipamento elétrico à prova de explosão. P241: Utilizar equipamento de iluminação à prova de explosão. P242: Utilizar ferramentas antichispa. P243: Tomar medidas para evitar acumulação de cargas eletrostáticas. P261: Evitar respirar as vapores. P271: Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados. P273: Evitar a libertação para o ambiente. P280: Usar proteção ocular. P304 + P340: EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. P305 + P351 + P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. P312: Em caso de indisposição, contacte um médico P312: Em caso de indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS P337+P313: Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico. P370 + P378: Em caso de incêndio: Para a extinção água nebulizada, espuma, dióxido de carbono ou agente extintor de pó utilizar. P403 + P233: Armazenar em local bem ventilado. Manter o recipiente bem fechado. P403+P235: Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco. P405: Armazenar em local fechado à chave. P501: Eliminar o conteúdo em acordo com os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais. P501: Eliminar recipiente em acordo com os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais.

Capítulo 4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DO META-SPC

4.1.   Descrição de utilizações

Tabela 1

Higienizador para mãos, PT1, utilizador profissional e industrial — meta SPC 1

Tipo de produto	PT01: Higiene humana
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus (atividade virucida de espectro limitado) Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um higienizador para mãos pronto a usar para utilização em áreas industriais, institucionais, de cuidados de saúde e domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Higienizador para mãos Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: 3 ml por aplicação Número e calendário da aplicação: O produto é utilizado conforme necessário, o que pode ser várias vezes por dia (frequência: 25 por dia) Tempo de contacto: Bactérias, leveduras, micobactérias e vírus envelopados — 30 segundos Atividade virucida de espectro limitado — 60 segundos
Categoria(s) de utilizadores	industrial profissional
Capacidade e material da embalagem	Frasco em HDPE 50 - 1000 ml Recipiente de HDPE 5 l

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Esfregar 3 ml nas mãos secas e visivelmente limpas e manter a humidade durante o tempo de contacto necessário.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Devem aplicar-se as seguintes medidas de redução do risco sem prejudicar a aplicação pelas entidades patronais da Diretiva 98/24/CE do Conselho e outra legislação da União Europeia na área da saúde e segurança no trabalho:

É obrigatória a utilização de proteção ocular durante o reabastecimento dos frascos de aplicação.

Proteção ocular de acordo com a norma europeia EN ISO 16321 ou equivalente.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver secção geral

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

4.2.   Descrição de utilizações

Tabela 2

Higienizador para mãos, PT1, público em geral — meta SPC 1

Tipo de produto	PT01: Higiene humana
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus (atividade virucida de espectro limitado) Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um higienizador para mãos pronto a usar para utilização em áreas institucionais, de cuidados de saúde e domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Higienizador para mãos Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: 3 ml (a quantidade de líquido deve assemelhar-se ao tamanho de uma moeda grande) Número e calendário da aplicação: O produto é utilizado conforme necessário, para adultos e crianças com mais de 2 anos até 10 vezes por dia, e para crianças com idade inferior, até 8 vezes por dia. Tempo de contacto: Bactérias, leveduras, micobactérias e vírus envelopados — 30 segundos Atividade virucida de espectro limitado — 60 segundos
Categoria(s) de utilizadores	público em geral (não profissional)
Capacidade e material da embalagem	Frasco em HDPE 50 - 1000 ml

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Cumprir as instruções de utilização.

Esfregar 3 ml nas mãos secas e visivelmente limpas e manter a humidade durante o tempo de contacto necessário.

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Não utilizar mais do que o número especificado de aplicações por dia

O titular da autorização deve especificar a taxa de aplicação de forma simples e de fácil compreensão no rótulo.

Utilizar sempre com a supervisão de um adulto. Aplicar primeiro a quantidade necessária para a criança na sua própria mão e esfregar o produto na mão da criança. Certifique-se de que a criança não toca nos olhos ou na boca antes de o produto ter secado.

Evitar o contacto com os olhos.

Evitar o contacto desnecessário com a pele.

Em caso de secura da pele, utilizar loção apropriada para a pele.

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

4.3.   Descrição de utilizações

Tabela 3

Desinfeção cirúrgica das mãos/flora bacteriana cutânea residente, PT1, utilizador profissional — meta SPC 1

Tipo de produto	PT01: Higiene humana
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus (atividade virucida de espectro limitado)
Campo(s) de utilização	utilização em interiores Desinfeção cirúrgica das mãos/flora bacteriana cutânea residente. O produto é um desinfetante com álcool pronto a usar para utilização em áreas de cuidados de saúde/setor hospitalar.
Método(s) de aplicação	Método: Antisséptico cirúrgico Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: 2 vezes 3 ml por aplicação Número e calendário da aplicação: O produto é utilizado conforme necessário, o que pode ser várias vezes por dia (frequência: 4 vezes por dia). Tempo de contacto: 90 segundos
Categoria(s) de utilizadores	profissional
Capacidade e material da embalagem	Frasco em HDPE 50 - 1000 ml Recipiente de HDPE 5 l

4.3.1.   Instruções específicas de utilização

Esfregar 2 vezes 3 ml nas mãos e antebraços secos e visivelmente limpos durante 1,5 minutos, mantendo a pele húmida durante o tempo de aplicação.

Qualquer decantação ou reabastecimento só pode ser efetuado em condições assépticas.

4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Devem aplicar-se as seguintes medidas de redução do risco sem prejudicar a aplicação pelas entidades patronais da Diretiva 98/24/CE do Conselho e outra legislação da União Europeia na área da saúde e segurança no trabalho:

É obrigatória a utilização de proteção ocular durante o reabastecimento dos frascos de aplicação. Proteção ocular de acordo com a norma europeia EN ISO 16321-1 ou equivalente.

4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver secção geral

4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

Capítulo 5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 1

5.1.   Instruções de utilização

ver instruções específicas à utilização

5.2.   Medidas de redução do risco

Manter fora do alcance das crianças e animais de estimação ou animais não visados.

Assegurar a ventilação adequada durante a aplicação.

Certifique-se de que o produto aplicado está completamente seco antes de entrar no compartimento ou área onde as pessoas vão permanecer durante um período de tempo mais longo.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Em caso de sintomas: Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica. Se não ocorrerem sintomas: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Informações para o pessoal dos cuidados de saúde ou médico: Iniciar imediatamente o suporte básico de vida e posteriormente contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS.

EM CASO DE INALAÇÃO: Levar para uma zona ao ar livre e manter em repouso numa posição que não dificulte a respiração. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar com água. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante 5 minutos. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Em caso de irritação, lavar com água e procurar aconselhamento médico. Em caso de exposição dérmica não intencional: lavar com água.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Evitar a libertação para o ambiente.

Eliminar o conteúdo e recipiente num ponto de recolha específico para resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com as regulamentações locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Prazo de validade: 36 meses.

Armazenar a uma temperatura não superior a 40 °C.

Manter ao abrigo da luz direta.

Capítulo 6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

Deve estar ciente dos valores europeus de referência de 129,28 mg/m3 para a substância ativa Propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0) que foi utilizada para a avaliação dos riscos do produto biocida.

O título completo da norma EN referida nas medidas de redução do risco são:

a norma europeia EN ISO 16321 - Proteção dos olhos e da face para utilização ocupacional

Relativamente à nota «Categoria(s) de utilizadores»: «Profissionais (incluindo utilizadores industriais)» significa profissionais formados, se exigido pela legislação nacional.

Capítulo 7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 1

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome(s) comercial(ais) do produto			Sterillium pure		Mercado: UE
Número de autorização					EU-0034602-0001 1-1
Denominação comum	Nome IUPAC	Função		Número CAS		Número CE	Teor (%)
Propan-1-ol		Substância ativa		71-23-8		200-746-9	30 % (m/m)
Propan-2-ol		Substância ativa		67-63-0		200-661-7	45 % (m/m)
1-Tetradecanol	-	Substância não ativa		112-72-1		204-000-3	0,95 % (m/m)

7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome(s) comercial(ais) do produto			Sterillium classic blue		Mercado: UE
Número de autorização					EU-0034602-0002 1-1
Denominação comum	Nome IUPAC	Função		Número CAS		Número CE	Teor (%)
Propan-1-ol		Substância ativa		71-23-8		200-746-9	30 % (m/m)
Propan-2-ol		Substância ativa		67-63-0		200-661-7	45 % (m/m)
1-Tetradecanol	-	Substância não ativa		112-72-1		204-000-3	0,95 % (m/m)

Capítulo 1.   META-SPC 2 INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-SPC 2 identificador

Identificador

Meta SPC: meta SPC 2

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-2

1.3.   Tipo(s) de produto

Tipo(s) de produto

PT01: Higiene humana

Capítulo 2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 2

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 2

Denominação comum	Nome IUPAC	Função	Número CAS	Número CE	Teor (%)
Propan-1-ol		Substância ativa	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (m/m)
Propan-2-ol		Substância ativa	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 2

Tipo(s) de formulação

AL qualquer outro líquido

Capítulo 3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 2

Advertências de perigo

H226: Líquido e vapor inflamáveis. H319: Provoca irritação ocular grave. H336: Pode provocar sonolência ou vertigens. EUH066: Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida.

Recomendações de prudência

P101: Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo. P102: Manter fora do alcance das crianças. P103: Ler atentamente e seguir todas as instruções. P210: Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. Não fumar. P233: Manter o recipiente bem fechado. P240: Ligação à terra e equipotencial do recipiente e do equipamento recetor. P241: Utilizar equipamento elétrico à prova de explosão. P241: Utilizar equipamento de iluminação à prova de explosão. P242: Utilizar ferramentas antichispa. P243: Tomar medidas para evitar acumulação de cargas eletrostáticas. P261: Evitar respirar as vapores. P271: Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados. P280: Usar proteção ocular. P304 + P340: EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. P305 + P351 + P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. P312: Em caso de indisposição, contacte um médico P312: Em caso de indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS P337+P313: Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico. P370 + P378: Em caso de incêndio: Para a extinção água nebulizada, espuma, dióxido de carbono ou agente extintor de pó utilizar. P403 + P233: Armazenar em local bem ventilado. Manter o recipiente bem fechado. P403+P235: Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco. P405: Armazenar em local fechado à chave. P501: Eliminar o conteúdo em acordo com os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais. P501: Eliminar recipiente em acordo com os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais.

Capítulo 4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DO META-SPC

4.1.   Descrição de utilizações

Tabela 1

Higienizador para mãos, PT1, utilizador profissional e industrial — meta SPC 2

Tipo de produto	PT01: Higiene humana
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus (atividade virucida de espectro limitado) Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um higienizador para mãos pronto a usar para utilização em áreas industriais, institucionais, de cuidados de saúde e domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Higienizador para mãos Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: 3 ml por aplicação Número e calendário da aplicação: O produto é utilizado conforme necessário, o que pode ser várias vezes por dia (frequência: 25 por dia). Tempo de contacto: Bactérias, leveduras, micobactérias e vírus envelopados — 30 segundos Atividade virucida de espectro limitado — 60 segundos
Categoria(s) de utilizadores	industrial profissional
Capacidade e material da embalagem	Frasco em HDPE 50 - 1000 ml Recipiente de HDPE 5 l

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Esfregar 3 ml nas mãos secas e visivelmente limpas e manter a humidade durante o tempo de contacto necessário.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Devem aplicar-se as seguintes medidas de redução do risco sem prejudicar a aplicação pelas entidades patronais da Diretiva 98/24/CE do Conselho e outra legislação da União Europeia na área da saúde e segurança no trabalho:

É obrigatória a utilização de proteção ocular durante o reabastecimento dos frascos de aplicação.

Proteção ocular de acordo com a norma europeia EN ISO 16321 ou equivalente.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver secção geral

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

4.2.   Descrição de utilizações

Tabela 2

Higienizador para mãos, PT1, público em geral — meta SPC 2

Tipo de produto	PT01: Higiene humana
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus (atividade virucida de espectro limitado) Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um higienizador para mãos pronto a usar para utilização em áreas institucionais, de cuidados de saúde e domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Higienizador para mãos Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: 3 ml (a quantidade de líquido deve assemelhar-se ao tamanho de uma moeda grande) Número e calendário da aplicação: O produto é utilizado conforme necessário, para adultos e crianças com mais de 2 anos até 10 vezes por dia, e para crianças com idade inferior, até 8 vezes por dia. Tempo de contacto: Bactérias, leveduras, micobactérias e vírus envelopados — 30 segundos Atividade virucida de espectro limitado — 60 segundos
Categoria(s) de utilizadores	público em geral (não profissional)
Capacidade e material da embalagem	Frasco em HDPE 50 - 1000 ml

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Cumprir as instruções de utilização.

Esfregar 3 ml nas mãos secas e visivelmente limpas e manter a humidade durante o tempo de contacto necessário.

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Não utilizar mais do que o número especificado de aplicações por dia.

O titular da autorização deve especificar a taxa de aplicação de forma simples e de fácil compreensão no rótulo.

Utilizar sempre com a supervisão de um adulto. Aplicar primeiro a quantidade necessária para a criança na sua própria mão e esfregar o produto na mão da criança. Certifique-se de que a criança não toca nos olhos ou na boca antes de o produto ter secado.

Evitar o contacto com os olhos.

Evitar o contacto desnecessário com a pele.

Em caso de secura da pele, utilizar loção apropriada para a pele.

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

4.3.   Descrição de utilizações

Tabela 3

Desinfeção cirúrgica das mãos/flora bacteriana cutânea residente, PT1, utilizador profissional

Tipo de produto	PT01: Higiene humana
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus (atividade virucida de espectro limitado)
Campo(s) de utilização	utilização em interiores Desinfeção cirúrgica das mãos/flora bacteriana cutânea residente. O produto é um desinfetante com álcool pronto a usar para utilização em áreas de cuidados de saúde/setor hospitalar.
Método(s) de aplicação	Método: antisséptico cirúrgico Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: 2 vezes 3 ml por aplicação Número e calendário da aplicação: O produto é utilizado conforme necessário, o que pode ser várias vezes por dia (frequência: 4 por dia). Tempo de contacto: 90 segundos
Categoria(s) de utilizadores	profissional
Capacidade e material da embalagem	Frasco em HDPE 50 - 1000 ml Recipiente de HDPE 5 l

4.3.1.   Instruções específicas de utilização

Esfregar 2 vezes 3 ml nas mãos e antebraços secos e visivelmente limpos durante 1,5 minutos, mantendo a pele húmida durante o tempo de aplicação.

Qualquer decantação ou reabastecimento só pode ser efetuado em condições assépticas.

4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Devem aplicar-se as seguintes medidas de redução do risco sem prejudicar a aplicação pelas entidades patronais da Diretiva 98/24/CE do Conselho e outra legislação da União Europeia na área da saúde e segurança no trabalho:

É obrigatória a utilização de proteção ocular durante o reabastecimento dos frascos de aplicação. Proteção ocular de acordo com a norma europeia EN ISO 16321 ou equivalente.

4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver secção geral

4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

Capítulo 5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 2

5.1.   Instruções de utilização

ver instruções de utilização específicas à utilização

5.2.   Medidas de redução do risco

Manter fora do alcance das crianças e animais de estimação ou animais não visados.

Assegurar a ventilação adequada durante a aplicação.

Certifique-se de que o produto aplicado está completamente seco antes de entrar no compartimento ou área onde as pessoas vão permanecer durante um período de tempo mais longo.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Em caso de sintomas: Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica. Se não ocorrerem sintomas: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Informações para o pessoal dos cuidados de saúde ou médico: Iniciar imediatamente o suporte básico de vida e posteriormente contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS.

EM CASO DE INALAÇÃO: Levar para uma zona ao ar livre e manter em repouso numa posição que não dificulte a respiração. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar com água. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante 5 minutos. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Em caso de irritação, lavar com água e procurar aconselhamento médico. Em caso de exposição dérmica não intencional: lavar com água.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Evitar a libertação para o ambiente.

Eliminar o conteúdo e recipiente num ponto de recolha específico para resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com as regulamentações locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Prazo de validade: 36 meses

Armazenar a uma temperatura não superior a 40 °C.

Manter ao abrigo da luz direta.

Capítulo 6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

Deve estar ciente dos valores europeus de referência de 129,28 mg/m3 para a substância ativa Propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0) que foi utilizada para a avaliação dos riscos do produto biocida.

O título completo da norma EN referida nas medidas de redução do risco são:

a norma europeia EN ISO 16321 - Proteção dos olhos e da face para utilização ocupacional

Relativamente à nota «Categoria(s) de utilizadores»: «Profissionais (incluindo utilizadores industriais)» significa profissionais formados, se exigido pela legislação nacional.

Capítulo 7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 2

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome(s) comercial(ais) do produto			Sterillium pure IPM		Mercado: UE
Número de autorização					EU-0034602-0003 1-2
Denominação comum	Nome IUPAC	Função		Número CAS		Número CE	Teor (%)
Propan-1-ol		Substância ativa		71-23-8		200-746-9	30 % (m/m)
Propan-2-ol		Substância ativa		67-63-0		200-661-7	45 % (m/m)

Capítulo 1.   META-SPC 3 INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-SPC 3 identificador

Identificador

Meta SPC: meta SPC 3

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-3

1.3.   Tipo(s) de produto

Tipo(s) de produto

PT01: Higiene humana

Capítulo 2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 3

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 3

Denominação comum	Nome IUPAC	Função	Número CAS	Número CE	Teor (%)
Propan-1-ol		Substância ativa	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (m/m)
Propan-2-ol		Substância ativa	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 3

Tipo(s) de formulação

AL qualquer outro líquido

Capítulo 3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 3

Advertências de perigo

H226: Líquido e vapor inflamáveis. H319: Provoca irritação ocular grave. H336: Pode provocar sonolência ou vertigens. EUH066: Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida.

Recomendações de prudência

P101: Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo. P102: Manter fora do alcance das crianças. P103: Ler atentamente e seguir todas as instruções. P210: Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. Não fumar. P233: Manter o recipiente bem fechado. P240: Ligação à terra e equipotencial do recipiente e do equipamento recetor. P241: Utilizar equipamento elétrico à prova de explosão. P241: Utilizar equipamento de iluminação à prova de explosão. P242: Utilizar ferramentas antichispa. P243: Tomar medidas para evitar acumulação de cargas eletrostáticas. P261: Evitar respirar as vapores. P271: Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados. P280: Usar proteção ocular. P304 + P340: EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. P305 + P351 + P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. P312: Em caso de indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS P312: Em caso de indisposição, contacte um médico P337+P313: Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico. P370 + P378: Em caso de incêndio: Para a extinção água nebulizada, espuma, dióxido de carbono ou agente extintor de pó utilizar. P403 + P233: Armazenar em local bem ventilado. Manter o recipiente bem fechado. P403+P235: Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco. P405: Armazenar em local fechado à chave. P501: Eliminar o conteúdo em acordo com os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais. P501: Eliminar recipiente em acordo com os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais.

Capítulo 4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DO META-SPC

4.1.   Descrição de utilizações

Tabela 1

Higienizador para mãos, PT1, utilizador profissional e industrial

Tipo de produto	PT01: Higiene humana
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um higienizador para mãos pronto a usar para utilização em áreas industriais, institucionais, de cuidados de saúde e domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Higienizador para mãos Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: 3 ml por aplicação Número e calendário da aplicação: O produto é utilizado conforme necessário, o que pode ser várias vezes por dia (frequência: 25 por dia). Tempo de contacto: 30 segundos
Categoria(s) de utilizadores	industrial profissional
Capacidade e material da embalagem	Frasco em HDPE 50 - 1000 ml Frasco em HDPE 35 - 100 ml Recipiente de HDPE 5 l

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Esfregar 3 ml nas mãos secas e visivelmente limpas e manter a humidade durante o tempo de contacto necessário.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Devem aplicar-se as seguintes medidas de redução do risco sem prejudicar a aplicação pelas entidades patronais da Diretiva 98/24/CE do Conselho e outra legislação da União Europeia na área da saúde e segurança no trabalho:

É obrigatória a utilização de proteção ocular durante o reabastecimento dos frascos de aplicação. Proteção ocular de acordo com a norma europeia EN ISO 16321 ou equivalente.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver secção geral

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

4.2.   Descrição de utilizações

Tabela 2

Higienizador para mãos, PT1, público em geral

Tipo de produto	PT01: Higiene humana
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um higienizador para mãos pronto a usar para utilização em áreas institucionais, de cuidados de saúde e domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Higienizador para mãos Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: 3 ml (a quantidade de líquido deve assemelhar-se ao tamanho de uma moeda grande) Número e calendário da aplicação: O produto é utilizado conforme necessário, para adultos e crianças com mais de 2 anos até 10 vezes por dia, e para crianças com idade inferior, até 8 vezes por dia. Tempo de contacto: 30 segundos
Categoria(s) de utilizadores	público em geral (não profissional)
Capacidade e material da embalagem	Frasco em HDPE 50 - 1000 ml Frasco em HDPE 35 - 100 ml

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Cumprir as instruções de utilização.

Esfregar 3 ml nas mãos secas e visivelmente limpas e manter a humidade durante o tempo de contacto necessário.

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Não utilizar mais do que o número especificado de aplicações por dia.

O titular da autorização deve especificar a taxa de aplicação de forma simples e de fácil compreensão no rótulo.

Utilizar sempre com a supervisão de um adulto. Aplicar primeiro a quantidade necessária para a criança na sua própria mão e esfregar o produto na mão da criança. Certifique-se de que a criança não toca nos olhos ou na boca antes de o produto ter secado.

Evitar o contacto com os olhos.

Evitar o contacto desnecessário com a pele.

Em caso de secura da pele, utilizar loção apropriada para a pele.

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

4.3.   Descrição de utilizações

Tabela 3

Desinfeção cirúrgica das mãos/flora bacteriana cutânea residente, PT1, utilizador profissional

Tipo de produto	PT01: Higiene humana
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores Desinfeção cirúrgica das mãos/flora bacteriana cutânea residente. O produto é um desinfetante com álcool pronto a usar para utilização em áreas de cuidados de saúde/setor hospitalar.
Método(s) de aplicação	Método: antisséptico cirúrgico Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: Pelo menos 3 ml por aplicação Número e calendário da aplicação: O produto é utilizado conforme necessário, o que pode ser várias vezes por dia (frequência: 4 por dia). Tempo de contacto: 90 segundos
Categoria(s) de utilizadores	profissional
Capacidade e material da embalagem	Frasco em HDPE 35 - 100 ml Frasco em HDPE 50 - 1000 ml Recipiente de HDPE 5 l

4.3.1.   Instruções específicas de utilização

Esfregar pelo menos 3 ml nas mãos e antebraços secos e visivelmente limpos durante 1,5 minutos, mantendo a pele húmida durante o tempo de aplicação.

Qualquer decantação ou reabastecimento só pode ser efetuado em condições assépticas.

4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Devem aplicar-se as seguintes medidas de redução do risco sem prejudicar a aplicação pelas entidades patronais da Diretiva 98/24/CE do Conselho e outra legislação da União Europeia na área da saúde e segurança no trabalho:

É obrigatória a utilização de proteção ocular durante o reabastecimento dos frascos de aplicação. Proteção ocular de acordo com a norma europeia EN ISO 16321 ou equivalente.

4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver secção geral

4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

Capítulo 5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 3

5.1.   Instruções de utilização

ver instruções de utilização específicas à utilização

5.2.   Medidas de redução do risco

Manter fora do alcance das crianças e animais de estimação ou animais não visados.

Assegurar a ventilação adequada durante a aplicação.

Certifique-se de que o produto foi aplicado e está completamente seco antes de entrar no compartimento ou área onde as pessoas vão permanecer durante um período mais longo.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Em caso de sintomas: Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica. Se não ocorrerem sintomas: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Informações para o pessoal dos cuidados de saúde ou médico: Iniciar imediatamente o suporte básico de vida e posteriormente contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS.

EM CASO DE INALAÇÃO: Levar para uma zona ao ar livre e manter em repouso numa posição que não dificulte a respiração. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar com água. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante 5 minutos. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Em caso de irritação, lavar com água e procurar aconselhamento médico. Em caso de exposição dérmica não intencional: lavar com água.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Evitar a libertação para o ambiente.

Eliminar o conteúdo e recipiente num ponto de recolha específico para resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com as regulamentações locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Prazo de validade: 36 meses.

Armazenar a uma temperatura não superior a 40 °C.

Capítulo 6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

Deve estar ciente dos valores europeus de referência de 129,28 mg/m3 para a substância ativa Propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0) que foi utilizada para a avaliação dos riscos do produto biocida.

O título completo da norma EN referida nas medidas de redução do risco são:

a norma europeia EN ISO 16321 - Proteção dos olhos e da face para utilização ocupacional

Relativamente à nota «Categoria(s) de utilizadores»: «Profissionais (incluindo utilizadores industriais)» significa profissionais formados, se exigido pela legislação nacional.

Capítulo 7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 3

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome(s) comercial(ais) do produto			Sterillium Gel PRO		Mercado: UE
Número de autorização					EU-0034602-0004 1-3
Denominação comum	Nome IUPAC	Função		Número CAS		Número CE	Teor (%)
Propan-1-ol		Substância ativa		71-23-8		200-746-9	30 % (m/m)
Propan-2-ol		Substância ativa		67-63-0		200-661-7	45 % (m/m)

Capítulo 1.   META-SPC 4 INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-SPC 4 identificador

Identificador

Meta SPC: meta SPC 4

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-4

1.3.   Tipo(s) de produto

Tipo(s) de produto

PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Capítulo 2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 4

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 4

Denominação comum	Nome IUPAC	Função	Número CAS	Número CE	Teor (%)
Propan-1-ol		Substância ativa	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (m/m)
Propan-2-ol		Substância ativa	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 4

Tipo(s) de formulação

AL qualquer outro líquido

Capítulo 3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 4

Advertências de perigo

H226: Líquido e vapor inflamáveis. H319: Provoca irritação ocular grave. H336: Pode provocar sonolência ou vertigens. EUH066: Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida.

Recomendações de prudência

P101: Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo. P102: Manter fora do alcance das crianças. P103: Ler atentamente e seguir todas as instruções. P210: Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. Não fumar. P233: Manter o recipiente bem fechado. P240: Ligação à terra e equipotencial do recipiente e do equipamento recetor. P241: Utilizar equipamento elétrico à prova de explosão. P241: Utilizar equipamento de iluminação à prova de explosão. P242: Utilizar ferramentas antichispa. P243: Tomar medidas para evitar acumulação de cargas eletrostáticas. P261: Evitar respirar as vapores. P264: Lavar mãos cuidadosamente após manuseamento. P271: Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados. P280: Usar proteção ocular. P303 + P361 + P353: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água [ou tomar um duche]. P304 + P340: EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. P305 + P351 + P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. P312: Em caso de indisposição, contacte um médico P312: Em caso de indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS P337+P313: Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico. P370 + P378: Em caso de incêndio: Para a extinção água nebulizada, espuma, dióxido de carbono ou agente extintor de pó utilizar. P403 + P233: Armazenar em local bem ventilado. Manter o recipiente bem fechado. P403+P235: Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco. P405: Armazenar em local fechado à chave. P501: Eliminar o conteúdo em acordo com os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais. P501: Eliminar recipiente em acordo com os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais.

Capítulo 4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DO META-SPC

4.1.   Descrição de utilizações

Tabela 1

Desinfeção de pequenas superfícies, PT2, utilizador profissional e industrial — meta SPC 4

Tipo de produto	PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Fungos Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus (atividade virucida de espectro limitado) Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um desinfetante para superfícies duras não porosas, pronto a usar, para utilização em áreas industriais, áreas institucionais (por exemplo, hotéis), áreas de cuidados de saúde (por exemplo, hospitais, consultórios médicos) e áreas domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Pulverizar ou verter seguido de limpeza Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: Área institucional, área de cuidados de saúde e área doméstica: 18 ml/m2; Área industrial: 18 - 50 ml/m2. Número e calendário da aplicação: O produto é utilizado conforme necessário, o que pode ser várias vezes por dia (frequência: 8 por dia). Tempo de contacto: Bactérias, leveduras, micobactérias e vírus envelopados — 1 minuto Fungos e atividade virucida de espectro limitado — 5 minutos
Categoria(s) de utilizadores	industrial profissional
Capacidade e material da embalagem	Frasco em HDPE 50 - 1000 ml Recipiente de HDPE 5 l

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Para área institucional, área de cuidados de saúde e área doméstica:

Verter: Inverter o frasco e verter (8 s/m2) sobre a superfície.

Pulverização (frasco de 500–1000 ml): 15 dosagens da bomba por m2.

Pulverização (frasco de 50 ml): 12 dosagens da bomba por 0,1 m2.

Para área industrial:

Verter: Inverter o frasco e verter (8–22 s/m2) sobre a superfície.

Pulverização (frasco de 500–1000 ml): 15–41 dosagens da bomba por m2.

Pulverização (frasco de 50 ml): pelo menos 12 dosagens da bomba por 0,1 m2.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Devem aplicar-se as seguintes medidas de mitigação do risco sem prejudicar a aplicação pelas entidades patronais da Diretiva 98/24/CE do Conselho e outra legislação da União Europeia na área da saúde e segurança no trabalho:

É obrigatória a utilização de proteção ocular durante o reabastecimento dos frascos de aplicação do produto. Proteção ocular de acordo com a norma europeia EN ISO 16321 ou equivalente.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver secção geral

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

4.2.   Descrição de utilizações

Tabela 2

Desinfeção de pequenas superfícies, PT2, público em geral — meta SPC 4

Tipo de produto	PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Fungos Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus (atividade virucida de espectro limitado) Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um desinfetante para superfícies duras não porosas, pronto a usar, para utilização em áreas institucionais (por exemplo, hotéis), áreas de cuidados de saúde (por exemplo, hospitais, consultórios médicos) e áreas domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Pulverizar ou verter seguido de limpeza Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: 18 ml/m2. Número e calendário da aplicação: 5 aplicações por dia no máximo. Tempo de contacto: Bactérias, leveduras, micobactérias e vírus envelopados — 1 minuto Fungos e atividade virucida de espectro limitado — 5 minutos
Categoria(s) de utilizadores	público em geral (não profissional)
Capacidade e material da embalagem	Frasco em HDPE 50 - 1000 ml

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Cumprir as instruções de utilização.

Verter: Inverter o frasco e verter (8 s/m2) sobre a superfície.

Pulverização (frasco de 500–1000 ml): 15 dosagens da bomba por m2.

Pulverização (frasco de 50 ml): 12 dosagens da bomba por 0,1 m2.

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

O titular da autorização deve especificar a taxa de aplicação de forma simples e de fácil compreensão no rótulo.

Evitar o contacto com os olhos.

Evitar o contacto desnecessário com a pele.

Em caso de secura da pele, utilizar loção apropriada para a pele.

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

4.3.   Descrição de utilizações

Tabela 3

Desinfeção de pequenas superfícies, PT4, utilizador profissional e industrial — meta SPC 4

Tipo de produto	PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Fungos Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um desinfetante para superfícies duras não porosas, pronto a usar, para utilização em áreas industriais, áreas institucionais, áreas de cuidados de saúde e áreas domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Pulverizar ou verter seguido de limpeza Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: Área institucional, área de cuidados de saúde e área doméstica: 18 ml/m2; Área industrial: 18 - 50 ml/m2. Número e calendário da aplicação: O produto é utilizado conforme necessário, o que pode ser várias vezes por dia (frequência: 8 por dia). Tempo de contacto: Bactérias, leveduras, micobactérias e vírus envelopados — 1 minuto Fungos e vírus — 5 minutos
Categoria(s) de utilizadores	industrial profissional
Capacidade e material da embalagem	Frasco em HDPE 50 - 1000 ml Recipiente de HDPE 5 l

4.3.1.   Instruções específicas de utilização

Para área institucional, área de cuidados de saúde e área doméstica:

Verter: Inverter o frasco e verter (8 s/m2) sobre a superfície.

Pulverização (frasco de 500–1000 ml): 15 dosagens da bomba por m2.

Pulverização (frasco de 50 ml): 12 dosagens da bomba por 0,1 m2.

Para área industrial:

Verter: Inverter o frasco e verter (8–22 s/m2) sobre a superfície.

Pulverização (frasco de 500–1000 ml): 15–41 dosagens da bomba por m2.

Pulverização (frasco de 50 ml): pelo menos 12 dosagens da bomba por 0,1 m2.

4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Devem aplicar-se as seguintes medidas de mitigação do risco sem prejudicar a aplicação pelas entidades patronais da Diretiva 98/24/CE do Conselho e outra legislação da União Europeia na área da saúde e segurança no trabalho:

É obrigatória a utilização de proteção ocular durante o reabastecimento dos frascos de aplicação do produto. Proteção ocular de acordo com a norma europeia EN ISO 16321 ou equivalente.

4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver secção geral

4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

4.4.   Descrição de utilizações

Tabela 4

Desinfeção de pequenas superfícies, PT4, público em geral — meta SPC 4

Tipo de produto	PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Fungos Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um desinfetante para superfícies duras não porosas, pronto a usar, para utilização em áreas institucionais, áreas de cuidados de saúde e áreas domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Pulverizar ou verter seguido de limpeza Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: 18 ml/m2 Número e calendário da aplicação: 1 aplicação por dia no máximo. Tempo de contacto: Bactérias, leveduras, micobactérias e vírus envelopados — 1 minuto Fungos e vírus — 5 minutos
Categoria(s) de utilizadores	público em geral (não profissional)
Capacidade e material da embalagem	Frasco em HDPE 50 - 1000 ml

4.4.1.   Instruções específicas de utilização

Cumprir as instruções de utilização.

Verter: Inverter o frasco e verter (8 s/m2) sobre a superfície.

Pulverização (frasco de 500–1000 ml): 15 dosagens da bomba por m2.

Pulverização (frasco de 50 ml): 12 dosagens da bomba por 0,1 m2.

4.4.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

O titular da autorização deve especificar a taxa de aplicação de forma simples e de fácil compreensão no rótulo.

Evitar o contacto com os olhos.

Evitar o contacto desnecessário com a pele.

Em caso de secura da pele, utilizar loção apropriada para a pele.

4.4.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

4.4.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.4.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

Capítulo 5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 4

5.1.   Instruções de utilização

Pulverizar ou verter uma quantidade suficiente do produto na superfície a desinfetar; se necessário, passar um toalhete para assegurar uma cobertura completa e deixar atuar durante o tempo de contacto necessário.

Utilização à temperatura ambiente.

5.2.   Medidas de redução do risco

Assegurar uma ventilação adequada (por exemplo, através da abertura de janelas ou de ventilação mecânica) durante a aplicação. Em compartimentos pequenos, evitar a presença de crianças e animais de estimação durante 15 minutos antes daa reentrada.

Manter fora do alcance das crianças e animais de estimação ou animais não visados.

Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

EM CASO DE INALAÇÃO: Levar para uma zona ao ar livre e manter em repouso numa posição que não dificulte a respiração. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Em caso de sintomas: Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica. Se não ocorrerem sintomas: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Informações para o pessoal dos cuidados de saúde ou médico: Iniciar imediatamente o suporte básico de vida e posteriormente contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar com água. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante 5 minutos. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar a pele com água. Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Evitar a libertação para o ambiente.

Eliminar o conteúdo e recipiente num ponto de recolha específico para resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com as regulamentações locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Prazo de validade: 36 meses.

Armazenar a uma temperatura não superior a 40 °C.

Capítulo 6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

Deve estar ciente dos valores europeus de referência de 129,28 mg/m3 para a substância ativa Propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0) que foi utilizada para a avaliação dos riscos do produto biocida.

O título completo da norma EN referida nas medidas de redução do risco são:

a norma europeia EN ISO 16321 - Proteção dos olhos e da face para utilização ocupacional

Relativamente à nota «Categoria(s) de utilizadores»: «Profissionais (incluindo utilizadores industriais)» significa profissionais formados, se exigido pela legislação nacional.

Capítulo 7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 4

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome(s) comercial(ais) do produto			Bacillol pure		Mercado: UE
Número de autorização					EU-0034602-0005 1-4
Denominação comum	Nome IUPAC	Função		Número CAS		Número CE	Teor (%)
Propan-1-ol		Substância ativa		71-23-8		200-746-9	30 % (m/m)
Propan-2-ol		Substância ativa		67-63-0		200-661-7	45 % (m/m)

Capítulo 1.   META-SPC 5 INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-SPC 5 identificador

Identificador

Meta SPC: meta SPC 5

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-5

1.3.   Tipo(s) de produto

Tipo(s) de produto

PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Capítulo 2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 5

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 5

Denominação comum	Nome IUPAC	Função	Número CAS	Número CE	Teor (%)
Propan-1-ol		Substância ativa	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (m/m)
Propan-2-ol		Substância ativa	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 5

Tipo(s) de formulação

XX Toalhetes impregnados

Capítulo 3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 5

Advertências de perigo

H226: Líquido e vapor inflamáveis. H319: Provoca irritação ocular grave. H336: Pode provocar sonolência ou vertigens. EUH066: Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida.

Recomendações de prudência

P101: Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo. P102: Manter fora do alcance das crianças. P103: Ler atentamente e seguir todas as instruções. P210: Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. Não fumar. P233: Manter o recipiente bem fechado. P240: Ligação à terra e equipotencial do recipiente e do equipamento recetor. P241: Utilizar equipamento elétrico à prova de explosão. P241: Utilizar equipamento de iluminação à prova de explosão. P242: Utilizar ferramentas antichispa. P243: Tomar medidas para evitar acumulação de cargas eletrostáticas. P261: Evitar respirar as vapores. P264: Lavar mãos cuidadosamente após manuseamento. P271: Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados. P280: Usar proteção ocular. P303 + P361 + P353: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água [ou tomar um duche]. P304 + P340: EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. P305 + P351 + P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. P312: Em caso de indisposição, contacte um médico P312: Em caso de indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS P337+P313: Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico. P370 + P378: Em caso de incêndio: Para a extinção água nebulizada, espuma, dióxido de carbono ou agente extintor de pó utilizar. P403 + P233: Armazenar em local bem ventilado. Manter o recipiente bem fechado. P403+P235: Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco. P405: Armazenar em local fechado à chave. P501: Eliminar o conteúdo em acordo com os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais. P501: Eliminar recipiente em acordo com os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais.

Capítulo 4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DO META-SPC

4.1.   Descrição de utilizações

Tabela 1

Desinfeção de pequenas superfícies, PT2, utilizador profissional e industrial – meta SPC 5

Tipo de produto	PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Fungos Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus (atividade virucida de espectro limitado) Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um lenço/toalhete desinfetante para superfícies duras não porosas, pronto a usar, para utilização em áreas industriais, áreas institucionais (por exemplo, hotéis), áreas de cuidados de saúde (por exemplo, hospitais, consultórios médicos) e áreas domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Limpeza Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: 0,2–0,5 m2/toalhete. O toalhete deve ser substituído com a frequência necessária para garantir o humedecimento completo da superfície. Número e calendário da aplicação: O produto é utilizado conforme necessário, o que pode ser várias vezes por dia (frequência: 8 por dia). Tempo de contacto: Bactérias, leveduras, micobactérias e vírus envelopados — 1 minuto Fungos e atividade virucida de espectro limitado — 5 minutos
Categoria(s) de utilizadores	industrial profissional
Capacidade e material da embalagem	Lenços/toalhetes de PET em embalagens de PET/PE ou saquetas de PET/PE.

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Limpar a superfície com um lenço/toalhete, assegurando a cobertura completa com o produto.

Utilizar 2–3 toalhetes por m2.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

ver secção geral

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver secção geral

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

4.2.   Descrição de utilizações

Tabela 2

Desinfeção de pequenas superfícies, PT2, público em geral — meta SPC 5

Tipo de produto	PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Fungos Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus (atividade virucida de espectro limitado) Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um lenço/toalhete desinfetante para superfícies duras não porosas, pronto a usar, para utilização em áreas institucionais (por exemplo, hotéis), áreas de cuidados de saúde (por exemplo, hospitais, consultórios médicos) e áreas domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Limpeza Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: 0,2–0,5 m2/toalhete. O toalhete deve ser substituído com a frequência necessária para garantir o humedecimento completo da superfície. Número e calendário da aplicação: 5 aplicações por dia no máximo. Tempo de contacto: Bactérias, leveduras, micobactérias e vírus envelopados — 1 minuto Fungos e atividade virucida de espectro limitado — 5 minutos
Categoria(s) de utilizadores	público em geral (não profissional)
Capacidade e material da embalagem	Lenços/toalhetes de PET em embalagens de PET/PE ou saquetas de PET/PE.

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Cumprir as instruções de utilização.

Limpar a superfície com um lenço/toalhete, assegurando a cobertura completa com o produto.

Utilizar 2–3 toalhetes por m2.

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

O titular da autorização deve especificar a taxa de aplicação de forma simples e de fácil compreensão no rótulo.

Providenciar uma ventilação adequada (por exemplo, ao abrir as janelas ou através de ventilação mecânica) durante 15 minutos antes da reentrada.

Evitar o contacto com os olhos.

Evitar o contacto desnecessário com a pele.

Em caso de secura da pele, utilizar loção apropriada para a pele.

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

4.3.   Descrição de utilizações

Tabela 3

Desinfeção de pequenas superfícies, PT4, utilizador profissional e industrial — meta SPC 5

Tipo de produto	PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Fungos Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um lenço/toalhete desinfetante para superfícies duras não porosas, pronto a usar, para utilização em áreas industriais, áreas institucionais, áreas de cuidados de saúde e áreas domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Limpeza Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: 0,2–0,5 m2/toalhete. O toalhete deve ser substituído com a frequência necessária para garantir o humedecimento completo da superfície. Número e calendário da aplicação: O produto é utilizado conforme necessário, o que pode ser várias vezes por dia (frequência: 8 por dia). Tempo de contacto: Bactérias, leveduras, micobactérias e vírus envelopados — 1 minuto Fungos e vírus — 5 minutos
Categoria(s) de utilizadores	industrial profissional
Capacidade e material da embalagem	Lenços/toalhetes de PET em embalagens de PET/PE ou saquetas de PET/PE.

4.3.1.   Instruções específicas de utilização

Limpar a superfície com um lenço/toalhete, assegurando a cobertura completa com o produto.

Utilizar 2–3 toalhetes por m2.

4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

ver secção geral

4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver secção geral

4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

4.4.   Descrição de utilizações

Tabela 4

Desinfeção de pequenas superfícies, PT4, público em geral — meta SPC 5

Tipo de produto	PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Fungos Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um lenço/toalhete desinfetante para superfícies duras não porosas, pronto a usar, para utilização em áreas institucionais, áreas de cuidados de saúde e áreas domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Limpeza Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: 0,2–0,5 m2/toalhete. O toalhete deve ser substituído com a frequência necessária para garantir o humedecimento completo da superfície. Número e calendário da aplicação: 1 aplicação por dia no máximo Tempo de contacto: Bactérias, leveduras, micobactérias e vírus envelopados — 1 minuto Fungos e vírus — 5 minutos
Categoria(s) de utilizadores	público em geral (não profissional)
Capacidade e material da embalagem	Lenços/toalhetes de PET em embalagens de PET/PE ou saquetas de PET/PE.

4.4.1.   Instruções específicas de utilização

Cumprir as instruções de utilização.

Limpar a superfície com um lenço/toalhete, assegurando a cobertura completa com o produto.

Utilizar 2–3 toalhetes por m2.

4.4.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

O titular da autorização deve especificar a taxa de aplicação de forma simples e de fácil compreensão no rótulo.

Evitar o contacto com os olhos.

Evitar o contacto desnecessário com a pele.

Em caso de secura da pele, utilizar loção apropriada para a pele.

4.4.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

4.4.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.4.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

Capítulo 5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 5

5.1.   Instruções de utilização

Limpar a superfície com um lenço/toalhete, assegurando a cobertura completa com o produto e deixar atuar durante o tempo de contacto necessário. Eliminar o tecido após a utilização.

Utilizar apenas toalhetes húmidos.

Utilização à temperatura ambiente.

Fechar a embalagem após a abertura.

5.2.   Medidas de redução do risco

Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

Assegurar uma ventilação adequada (por exemplo, através da abertura de janelas ou de ventilação mecânica) durante a aplicação. Em compartimentos pequenos, evitar a presença de crianças e animais de estimação durante 15 minutos antes daa reentrada.

Manter fora do alcance das crianças e animais de estimação ou animais não visados.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Em caso de sintomas: Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica. Se não ocorrerem sintomas: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Informações para o pessoal dos cuidados de saúde ou médico: Iniciar imediatamente o suporte básico de vida e posteriormente contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS.

EM CASO DE INALAÇÃO: Levar para uma zona ao ar livre e manter em repouso numa posição que não dificulte a respiração. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar com água. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante 5 minutos. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar a pele com água. Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Evitar a libertação para o ambiente.

Eliminar o conteúdo e recipiente num ponto de recolha específico para resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com as regulamentações locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Prazo de validade: 36 meses

Armazenar a uma temperatura não superior a 40 °C.

Capítulo 6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

Deve estar ciente dos valores europeus de referência de 129,28 mg/m3 para a substância ativa Propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0) que foi utilizada para a avaliação dos riscos do produto biocida.

Relativamente à nota «Categoria(s) de utilizadores»: «Profissionais (incluindo utilizadores industriais)» significa profissionais formados, se exigido pela legislação nacional.

Capítulo 7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 5

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome(s) comercial(ais) do produto			Bacillol pure Tissues		Mercado: UE
Número de autorização					EU-0034602-0006 1-5
Denominação comum	Nome IUPAC	Função		Número CAS		Número CE	Teor (%)
Propan-1-ol		Substância ativa		71-23-8		200-746-9	30 % (m/m)
Propan-2-ol		Substância ativa		67-63-0		200-661-7	45 % (m/m)

Capítulo 1.   META-SPC 6 INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-SPC 6 identificador

Identificador

Meta SPC: meta SPC 6

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-6

1.3.   Tipo(s) de produto

Tipo(s) de produto

PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Capítulo 2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 6

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 6

Denominação comum	Nome IUPAC	Função	Número CAS	Número CE	Teor (%)
Propan-1-ol		Substância ativa	71-23-8	200-746-9	45 - 45 % (m/m)
Propan-2-ol		Substância ativa	67-63-0	200-661-7	25 - 25 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 6

Tipo(s) de formulação

AL qualquer outro líquido

Capítulo 3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 6

Advertências de perigo

H226: Líquido e vapor inflamáveis. H318: Provoca lesões oculares graves. H336: Pode provocar sonolência ou vertigens. EUH066: Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida.

Recomendações de prudência

P101: Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo. P102: Manter fora do alcance das crianças. P103: Ler atentamente e seguir todas as instruções. P210: Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. Não fumar. P233: Manter o recipiente bem fechado. P240: Ligação à terra e equipotencial do recipiente e do equipamento recetor. P241: Utilizar equipamento elétrico à prova de explosão. P241: Utilizar equipamento de iluminação à prova de explosão. P242: Utilizar ferramentas antichispa. P243: Tomar medidas para evitar acumulação de cargas eletrostáticas. P261: Evitar respirar as vapores. P271: Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados. P280: Usar proteção ocular. P303 + P361 + P353: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água [ou tomar um duche]. P304 + P340: EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. P305 + P351 + P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. P310: Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS P310: Contacte imediatamente um médico P312: Em caso de indisposição, contacte um médico P312: Em caso de indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS P370 + P378: Em caso de incêndio: Para a extinção água nebulizada, espuma, dióxido de carbono ou agente extintor de pó utilizar. P403 + P233: Armazenar em local bem ventilado. Manter o recipiente bem fechado. P403+P235: Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco. P405: Armazenar em local fechado à chave. P501: Eliminar o conteúdo em acordo com os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais. P501: Eliminar recipiente em acordo com os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais.

Capítulo 4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DO META-SPC

4.1.   Descrição de utilizações

Tabela 1

Desinfeção de pequenas superfícies, PT2, utilizador profissional e industrial — meta SPC 6

Tipo de produto	PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Fungos Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus (atividade virucida de espectro limitado) Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um desinfetante para superfícies duras não porosas, pronto a usar, para utilização em áreas industriais, áreas institucionais (por exemplo, hotéis), áreas de cuidados de saúde (por exemplo, hospitais, consultórios médicos) e áreas domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Pulverizar ou verter seguido de limpeza Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: Área institucional, área de cuidados de saúde e área doméstica: 18 ml/m2; Área industrial: 18 - 50 ml/m2. Número e calendário da aplicação: O produto é utilizado conforme necessário, o que pode ser várias vezes por dia (frequência: 8 por dia). Tempo de contacto: Bactérias, leveduras, micobactérias e vírus envelopados — 1 minuto Fungos e atividade virucida de espectro limitado — 5 minutos
Categoria(s) de utilizadores	industrial profissional
Capacidade e material da embalagem	Frasco em HDPE 50 - 1000 ml Recipiente de HDPE 5 l

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Pulverizar ou verter uma quantidade suficiente do produto na superfície a desinfetar; se necessário, passar um toalhete para assegurar uma cobertura completa e deixar atuar durante o tempo de contacto necessário.

Para área institucional, área de cuidados de saúde e área doméstica:

Verter: Inverter o frasco e verter (8 s/m2) sobre a superfície.

Pulverização (frasco de 500–1000 ml): 15 dosagens da bomba por m2.

Pulverização (frasco de 50 ml): 12 dosagens da bomba por 0,1 m2.

Para área industrial:

Verter: Inverter o frasco e verter (8–22 s/m2) sobre a superfície.

Pulverização (frasco de 500–1000 ml): 15–41 dosagens da bomba por m2.

Pulverização (frasco de 50 ml): pelo menos 12 dosagens da bomba por 0,1 m2.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Devem aplicar-se as seguintes medidas de mitigação do risco sem prejudicar a aplicação pelas entidades patronais da Diretiva 98/24/CE do Conselho e outra legislação da União Europeia na área da saúde e segurança no trabalho:

É obrigatória a utilização de proteção ocular durante o reabastecimento dos frascos de aplicação e manuseamento do produto. Proteção ocular de acordo com a norma europeia EN ISO 16321 ou equivalente.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver secção geral

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

4.2.   Descrição de utilizações

Tabela 2

Desinfeção de pequenas superfícies, PT2, público em geral — meta SPC 6

Tipo de produto	PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Fungos Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus (atividade virucida de espectro limitado) Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um desinfetante para superfícies duras não porosas, pronto a usar, para utilização em áreas institucionais (por exemplo, hotéis), áreas de cuidados de saúde (por exemplo, hospitais, consultórios médicos) e áreas domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Verter seguido de limpeza Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: 18 ml/m2. Número e calendário da aplicação: 5 aplicações por dia no máximo. Tempo de contacto: Bactérias, leveduras, micobactérias e vírus envelopados — 1 minuto Fungos e atividade virucida de espectro limitado — 5 minutos
Categoria(s) de utilizadores	público em geral (não profissional)
Capacidade e material da embalagem	Frasco em HDPE 50 - 1000 ml

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Verter uma quantidade suficiente do produto na superfície a desinfetar, se necessário, limpar para assegurar uma cobertura completa e deixar atuar durante o tempo de contacto necessário.

Verter: Inverter o frasco e verter (8 s/m2) sobre a superfície.

Cumprir as instruções de utilização.

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

O titular da autorização deve especificar a taxa de aplicação de forma simples e de fácil compreensão no rótulo.

Evitar o contacto com os olhos.

Evitar o contacto desnecessário com a pele.

Evitar salpicos.

Em caso de secura da pele, utilizar loção apropriada para a pele.

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

4.3.   Descrição de utilizações

Tabela 3

Desinfeção de pequenas superfícies, PT4, utilizador profissional e industrial — meta SPC 6

Tipo de produto	PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Fungos Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um desinfetante para superfícies duras não porosas, pronto a usar, para utilização em áreas industriais, áreas institucionais, áreas de cuidados de saúde e áreas domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Pulverizar ou verter seguido de limpeza Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: Área institucional, área de cuidados de saúde e área doméstica: 18 ml/m2; Área industrial: 18 - 50 ml/m2. Número e calendário da aplicação: O produto é utilizado conforme necessário, o que pode ser várias vezes por dia (frequência: 8 por dia). Tempo de contacto: Bactérias, leveduras, micobactérias e vírus envelopados — 1 minuto Fungos e vírus — 5 minutos
Categoria(s) de utilizadores	industrial profissional
Capacidade e material da embalagem	Frasco em HDPE 50 - 1000 ml Recipiente de HDPE 5 l

4.3.1.   Instruções específicas de utilização

Pulverizar ou verter uma quantidade suficiente do produto na superfície a desinfetar; se necessário, passar um toalhete para assegurar uma cobertura completa e deixar atuar durante o tempo de contacto necessário.

Para área institucional, área de cuidados de saúde e área doméstica:

Verter: Inverter o frasco e verter (8 s/m2) sobre a superfície.

Pulverização (frasco de 500–1000 ml): 15 dosagens da bomba por m2.

Pulverização (frasco de 50 ml): 12 dosagens da bomba por 0,1 m2.

Para área industrial:

Verter: Inverter o frasco e verter (8–22 s/m2) sobre a superfície.

Pulverização (frasco de 500–1000 ml): 15–41 dosagens da bomba por m2.

Pulverização (frasco de 50 ml): pelo menos 12 dosagens da bomba por 0,1 m2.

4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Devem aplicar-se as seguintes medidas de mitigação do risco sem prejudicar a aplicação pelas entidades patronais da Diretiva 98/24/CE do Conselho e outra legislação da União Europeia na área da saúde e segurança no trabalho:

É obrigatória a utilização de proteção ocular durante o reabastecimento dos frascos de aplicação e manuseamento do produto. Proteção ocular de acordo com a norma europeia EN ISO 16321 ou equivalente.

4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver secção geral

4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

4.4.   Descrição de utilizações

Tabela 4

Desinfeção de pequenas superfícies, PT4, público em geral — meta SPC 6

Tipo de produto	PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Fungos Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um desinfetante para superfícies duras não porosas, pronto a usar, para utilização em áreas institucionais, áreas de cuidados de saúde e áreas domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Verter seguido de limpeza Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: 18 ml/m2 Número e calendário da aplicação: 1 aplicação por dia no máximo. Tempo de contacto: Bactérias, leveduras, micobactérias e vírus envelopados — 1 minuto Fungos e vírus — 5 minutos
Categoria(s) de utilizadores	público em geral (não profissional)
Capacidade e material da embalagem	Frasco em HDPE 50 - 1000 ml

4.4.1.   Instruções específicas de utilização

Verter uma quantidade suficiente do produto na superfície a desinfetar, se necessário, limpar para assegurar uma cobertura completa e deixar atuar durante o tempo de contacto necessário.

Cumprir as instruções de utilização.

Verter: Inverter o frasco e verter (8 s/m2) sobre a superfície.

4.4.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

O titular da autorização deve especificar a taxa de aplicação de forma simples e de fácil compreensão no rótulo.

Evitar o contacto com os olhos.

Evitar o contacto desnecessário com a pele.

Evitar salpicos.

Em caso de secura da pele, utilizar loção apropriada para a pele.

4.4.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

4.4.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.4.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

Capítulo 5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 6

5.1.   Instruções de utilização

Utilização à temperatura ambiente.

5.2.   Medidas de redução do risco

Assegurar uma ventilação adequada (por exemplo, através da abertura de janelas ou de ventilação mecânica) durante a aplicação. Em compartimentos pequenos, evitar a presença de crianças e animais de estimação durante 15 minutos antes daa reentrada.

Manter fora do alcance das crianças e animais de estimação ou animais não visados.

Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Em caso de sintomas: Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica. Se não ocorrerem sintomas: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Informações para o pessoal dos cuidados de saúde ou médico: Iniciar imediatamente o suporte básico de vida e posteriormente contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS.

EM CASO DE INALAÇÃO: Levar para uma zona ao ar livre e manter em repouso numa posição que não dificulte a respiração. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com muita água. Posteriormente, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica. Informações para o pessoal dos cuidados de saúde ou médico: Os olhos também devem ser enxaguados repetidamente na ida até ao médico, caso tenha ocorrido a exposição ocular a químicos alcalinos (pH > 11), aminas e ácidos, como ácido acético, ácido fórmico e ácido propiónico.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Evitar a libertação para o ambiente.

Eliminar o conteúdo e recipiente num ponto de recolha específico para resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com as regulamentações locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Prazo de validade: 36 meses

Armazenar a uma temperatura não superior a 40 °C.

Capítulo 6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

Deve estar ciente dos valores europeus de referência de 129,28 mg/m3 para a substância ativa Propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0) que foi utilizada para a avaliação dos riscos do produto biocida.

O título completo da norma EN referida nas medidas de redução do risco são:

a norma europeia EN ISO 16321 - Proteção dos olhos e da face para utilização ocupacional

Relativamente à nota «Categoria(s) de utilizadores»: «Profissionais (incluindo utilizadores industriais)» significa profissionais formados, se exigido pela legislação nacional.

Capítulo 7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 6

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome(s) comercial(ais) do produto			Bacillol AF pro		Mercado: UE
Número de autorização					EU-0034602-0007 1-6
Denominação comum	Nome IUPAC	Função		Número CAS		Número CE	Teor (%)
Propan-1-ol		Substância ativa		71-23-8		200-746-9	45 % (m/m)
Propan-2-ol		Substância ativa		67-63-0		200-661-7	25 % (m/m)

Capítulo 1.   META-SPC 7 INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-SPC 7 identificador

Identificador

Meta SPC: meta SPC 7

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-7

1.3.   Tipo(s) de produto

Tipo(s) de produto

PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Capítulo 2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 7

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 7

Denominação comum	Nome IUPAC	Função	Número CAS	Número CE	Teor (%)
Propan-1-ol		Substância ativa	71-23-8	200-746-9	45 - 45 % (m/m)
Propan-2-ol		Substância ativa	67-63-0	200-661-7	25 - 25 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 7

Tipo(s) de formulação

XX Toalhetes impregnados

Capítulo 3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 7

Advertências de perigo

H226: Líquido e vapor inflamáveis. H318: Provoca lesões oculares graves. H336: Pode provocar sonolência ou vertigens. EUH066: Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida.

Recomendações de prudência

P101: Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo. P102: Manter fora do alcance das crianças. P103: Ler atentamente e seguir todas as instruções. P210: Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. Não fumar. P233: Manter o recipiente bem fechado. P240: Ligação à terra e equipotencial do recipiente e do equipamento recetor. P241: Utilizar equipamento elétrico à prova de explosão. P241: Utilizar equipamento de iluminação à prova de explosão. P242: Utilizar ferramentas antichispa. P243: Tomar medidas para evitar acumulação de cargas eletrostáticas. P261: Evitar respirar as vapores. P271: Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados. P280: Usar proteção ocular. P303 + P361 + P353: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água [ou tomar um duche]. P304 + P340: EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. P305 + P351 + P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. P310: Contacte imediatamente um médico P312: Em caso de indisposição, contacte um médico P370 + P378: Em caso de incêndio: Para a extinção água nebulizada, espuma, dióxido de carbono ou agente extintor de pó utilizar. P403 + P233: Armazenar em local bem ventilado. Manter o recipiente bem fechado. P403+P235: Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco. P405: Armazenar em local fechado à chave. P501: Eliminar o conteúdo em acordo com os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais. P501: Eliminar recipiente em acordo com os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais.

Capítulo 4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DO META-SPC

4.1.   Descrição de utilizações

Tabela 1

Desinfeção de pequenas superfícies, PT2, utilizador profissional e industrial — meta SPC 7

Tipo de produto	PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Fungos Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus (atividade virucida de espectro limitado) Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um lenço/toalhete desinfetante para superfícies duras não porosas, pronto a usar, para utilização em áreas industriais, áreas institucionais (por exemplo, hotéis), áreas de cuidados de saúde (por exemplo, hospitais, consultórios médicos) e áreas domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Limpeza Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: 0,2–0,5 m2/toalhete. O toalhete deve ser substituído com a frequência necessária para garantir o humedecimento completo da superfície. Número e calendário da aplicação: O produto é utilizado conforme necessário, o que pode ser várias vezes por dia (frequência: 8 por dia). Tempo de contacto: Bactérias, leveduras, micobactérias e vírus envelopados — 1 minuto Fungos e atividade virucida de espectro limitado — 5 minutos
Categoria(s) de utilizadores	industrial profissional
Capacidade e material da embalagem	Lenços/toalhetes de PET em embalagens de PET/PE ou saquetas de PET/PE

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Limpar a superfície com um lenço/toalhete, assegurando a cobertura completa com o produto.

Utilizar 2–3 toalhetes por m2.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

ver secção geral

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver secção geral

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

4.2.   Descrição de utilizações

Tabela 2

Desinfeção de pequenas superfícies, PT2, público em geral — meta SPC 7

Tipo de produto	PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Fungos Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus (atividade virucida de espectro limitado) Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um lenço/toalhete desinfetante para superfícies duras não porosas, pronto a usar, para utilização em áreas institucionais (por exemplo, hotéis), áreas de cuidados de saúde (por exemplo, hospitais, consultórios médicos) e áreas domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Limpeza Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: 0,2–0,5 m2/toalhete. O toalhete deve ser substituído com a frequência necessária para garantir o humedecimento completo da superfície. Número e calendário da aplicação: 5 aplicações por dia no máximo. Tempo de contacto: Bactérias, leveduras, micobactérias e vírus envelopados — 1 minuto Fungos e atividade virucida de espectro limitado — 5 minutos
Categoria(s) de utilizadores	público em geral (não profissional)
Capacidade e material da embalagem	Lenços/toalhetes de PET em embalagens de PET/PE ou saquetas de PET/PE

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Cumprir as instruções de utilização.

Limpar a superfície com um lenço/toalhete, assegurando a cobertura completa com o produto.

Utilizar 2–3 toalhetes por m2.

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

O titular da autorização deve especificar a taxa de aplicação de forma simples e de fácil compreensão no rótulo.

Evitar o contacto com os olhos.

Evitar o contacto desnecessário com a pele.

Em caso de secura da pele, utilizar loção apropriada para a pele.

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

4.3.   Descrição de utilizações

Tabela 3

Desinfeção de pequenas superfícies, PT4, utilizador profissional e industrial — meta SPC 7

Tipo de produto	PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Fungos Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um lenço/toalhete desinfetante para superfícies duras não porosas, pronto a usar, para utilização em áreas industriais, áreas institucionais, áreas de cuidados de saúde e áreas domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Limpeza Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: 0,2–0,5 m2/toalhete. O toalhete deve ser substituído com a frequência necessária para garantir o humedecimento completo da superfície. Número e calendário da aplicação: O produto é utilizado conforme necessário, o que pode ser várias vezes por dia (frequência: 8 por dia). Tempo de contacto: Bactérias, leveduras, micobactérias e vírus envelopados — 1 minuto Fungos e vírus — 5 minutos
Categoria(s) de utilizadores	industrial profissional
Capacidade e material da embalagem	Lenços/toalhetes de PET em embalagens de PET/PE ou saquetas de PET/PE

4.3.1.   Instruções específicas de utilização

Limpar a superfície com um lenço/toalhete, assegurando a cobertura completa com o produto.

Utilizar 2–3 toalhetes por m2.

4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

ver secção geral

4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver secção geral

4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

4.4.   Descrição de utilizações

Tabela 4

Desinfeção de pequenas superfícies, PT4, público em geral — meta SPC 7

Tipo de produto	PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Fungos Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um lenço/toalhete desinfetante para superfícies duras não porosas, pronto a usar, para utilização em áreas institucionais, áreas de cuidados de saúde e áreas domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Limpeza Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: 0,2–0,5 m2/toalhete. O toalhete deve ser substituído com a frequência necessária para garantir o humedecimento completo da superfície. Número e calendário da aplicação: 1 aplicação por dia no máximo. Tempo de contacto: Bactérias, leveduras, micobactérias e vírus envelopados — 1 minuto Fungos e vírus — 5 minutos
Categoria(s) de utilizadores	público em geral (não profissional)
Capacidade e material da embalagem	Lenços/toalhetes de PET em embalagens de PET/PE ou saquetas de PET/PE

4.4.1.   Instruções específicas de utilização

Cumprir as instruções de utilização.

Limpar a superfície com um lenço/toalhete, assegurando a cobertura completa com o produto.

Utilizar 2–3 toalhetes por m2.

4.4.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

O titular da autorização deve especificar a taxa de aplicação de forma simples e de fácil compreensão no rótulo.

Evitar o contacto com os olhos.

Evitar o contacto desnecessário com a pele.

Em caso de secura da pele, utilizar loção apropriada para a pele.

4.4.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

4.4.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.4.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

Capítulo 5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 7

5.1.   Instruções de utilização

Limpar a superfície com um lenço/toalhete, assegurando a cobertura completa com o produto e deixar atuar durante o tempo de contacto necessário. Eliminar o tecido após a utilização.

Utilizar apenas toalhetes húmidos.

Utilização à temperatura ambiente.

Fechar a embalagem após a abertura.

5.2.   Medidas de redução do risco

Assegurar uma ventilação adequada (por exemplo, através da abertura de janelas ou de ventilação mecânica) durante a aplicação. Em compartimentos pequenos, evitar a presença de crianças e animais de estimação durante 15 minutos antes daa reentrada.

Manter fora do alcance das crianças e animais de estimação ou animais não visados.

Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Em caso de sintomas: Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica. Se não ocorrerem sintomas: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Informações para o pessoal dos cuidados de saúde ou médico: Iniciar imediatamente o suporte básico de vida e posteriormente contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS.

EM CASO DE INALAÇÃO: Levar para uma zona ao ar livre e manter em repouso numa posição que não dificulte a respiração. Em caso de sintomas: Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica. Se não ocorrerem sintomas: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com muita água. Posteriormente, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica.

Informações para o pessoal dos cuidados de saúde ou médico: Os olhos também devem ser enxaguados repetidamente na ida até ao médico, caso tenha ocorrido a exposição ocular a químicos alcalinos (pH > 11), aminas e ácidos, como ácido acético, ácido fórmico e ácido propiónico

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Evitar a libertação para o ambiente.

Eliminar o conteúdo e recipiente num ponto de recolha específico para resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com as regulamentações locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Prazo de validade: 36 meses.

Armazenar a uma temperatura não superior a 40 °C.

Capítulo 6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

Deve estar ciente dos valores europeus de referência de 129,28 mg/m3 para a substância ativa Propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0) que foi utilizada para a avaliação dos riscos do produto biocida.

Relativamente à nota «Categoria(s) de utilizadores»: «Profissionais (incluindo utilizadores industriais)» significa profissionais formados, se exigido pela legislação nacional.

Capítulo 7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 7

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome(s) comercial(ais) do produto			Bacillol AF pro Tissues		Mercado: UE
Número de autorização					EU-0034602-0008 1-7
Denominação comum	Nome IUPAC	Função		Número CAS		Número CE	Teor (%)
Propan-1-ol		Substância ativa		71-23-8		200-746-9	45 % (m/m)
Propan-2-ol		Substância ativa		67-63-0		200-661-7	25 % (m/m)

Capítulo 1.   META-SPC 8 INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-SPC 8 identificador

Identificador

Meta SPC: meta SPC 8

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-8

1.3.   Tipo(s) de produto

Tipo(s) de produto

PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Capítulo 2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 8

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 8

Denominação comum	Nome IUPAC	Função	Número CAS	Número CE	Teor (%)
Propan-1-ol		Substância ativa	71-23-8	200-746-9	45 - 45 % (m/m)
Propan-2-ol		Substância ativa	67-63-0	200-661-7	25 - 25 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 8

Tipo(s) de formulação

AL qualquer outro líquido

Capítulo 3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 8

Advertências de perigo

H226: Líquido e vapor inflamáveis. H318: Provoca lesões oculares graves. H336: Pode provocar sonolência ou vertigens. EUH066: Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida.

Recomendações de prudência

P101: Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo. P102: Manter fora do alcance das crianças. P103: Ler atentamente e seguir todas as instruções. P210: Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. Não fumar. P233: Manter o recipiente bem fechado. P240: Ligação à terra e equipotencial do recipiente e do equipamento recetor. P241: Utilizar equipamento elétrico à prova de explosão. P241: Utilizar equipamento de iluminação à prova de explosão. P242: Utilizar ferramentas antichispa. P243: Tomar medidas para evitar acumulação de cargas eletrostáticas. P261: Evitar respirar as vapores. P271: Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados. P280: Usar proteção ocular. P303 + P361 + P353: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água [ou tomar um duche]. P304 + P340: EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. P305 + P351 + P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. P310: Contacte imediatamente um médico P312: Em caso de indisposição, contacte um médico P370 + P378: Em caso de incêndio: Para a extinção água nebulizada, espuma, dióxido de carbono ou agente extintor de pó utilizar. P403 + P233: Armazenar em local bem ventilado. Manter o recipiente bem fechado. P403+P235: Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco. P405: Armazenar em local fechado à chave. P501: Eliminar o conteúdo em acordo com os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais. P501: Eliminar recipiente em acordo com os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais.

Capítulo 4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DO META-SPC

4.1.   Descrição de utilizações

Tabela 1

Desinfeção de pequenas superfícies, PT2, utilizador profissional e industrial — meta SPC 8

Tipo de produto	PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Fungos Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus (atividade virucida de espectro limitado) Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um desinfetante para superfícies duras não porosas, pronto a usar, para utilização em áreas industriais, áreas institucionais (por exemplo, hotéis), áreas de cuidados de saúde (por exemplo, hospitais, consultórios médicos) e áreas domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Pulverizar ou verter seguido de limpeza Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: Área institucional, área de cuidados de saúde e área doméstica: 18 ml/m2; Área industrial: 18 - 50 ml/m2. Número e calendário da aplicação: O produto é utilizado conforme necessário, o que pode ser várias vezes por dia (frequência: 8 por dia). Tempo de contacto: Bactérias, leveduras, micobactérias e vírus envelopados — 1 minuto Fungos e atividade virucida de espectro limitado — 5 minutos
Categoria(s) de utilizadores	industrial profissional
Capacidade e material da embalagem	Frasco em HDPE 50 - 1000 ml Recipiente de HDPE 5 l

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Pulverizar ou verter uma quantidade suficiente do produto na superfície a desinfetar; se necessário, passar um toalhete para assegurar uma cobertura completa e deixar atuar durante o tempo de contacto necessário.

Utilização à temperatura ambiente.

Para área institucional, área de cuidados de saúde e área doméstica:

Verter: Inverter o frasco e verter (8 s/m2) sobre a superfície.

Pulverização (frasco de 500–1000 ml): 15 dosagens da bomba por m2.

Pulverização (frasco de 50 ml): 12 dosagens da bomba por 0,1 m2.

Para área industrial:

Verter: Inverter o frasco e verter (8–22 s/m2) sobre a superfície.

Pulverização (frasco de 500–1000 ml): 15–41 dosagens da bomba por m2.

Pulverização (frasco de 50 ml): pelo menos 12 dosagens da bomba por 0,1 m2.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Devem aplicar-se as seguintes medidas de mitigação do risco sem prejudicar a aplicação pelas entidades patronais da Diretiva 98/24/CE do Conselho e outra legislação da União Europeia na área da saúde e segurança no trabalho:

É obrigatória a utilização de proteção ocular durante o reabastecimento dos frascos de aplicação e manuseamento do produto. Proteção ocular de acordo com a norma europeia EN ISO 16321 ou equivalente.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver secção geral

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

4.2.   Descrição de utilizações

Tabela 2

Desinfeção de pequenas superfícies, PT2, público em geral — meta SPC 8

Tipo de produto	PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Fungos Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus (atividade virucida de espectro limitado) Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um desinfetante para superfícies duras não porosas, pronto a usar, para utilização em áreas institucionais (por exemplo, hotéis), áreas de cuidados de saúde (por exemplo, hospitais, consultórios médicos) e áreas domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Verter seguido de limpeza Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: 18 ml/m2 Número e calendário da aplicação: 5 aplicações por dia no máximo. Tempo de contacto: Bactérias, leveduras, micobactérias e vírus envelopados — 1 minuto Fungos e atividade virucida de espectro limitado — 5 minutos
Categoria(s) de utilizadores	público em geral (não profissional)
Capacidade e material da embalagem	Frasco em HDPE 50 - 1000 ml

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Verter uma quantidade suficiente do produto na superfície a desinfetar, se necessário, limpar para assegurar uma cobertura completa e deixar atuar durante o tempo de contacto necessário.

Verter: Inverter o frasco e verter (8 s/m2) sobre a superfície.

Utilização à temperatura ambiente.

Cumprir as instruções de utilização.

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

O titular da autorização deve especificar a taxa de aplicação de forma simples e de fácil compreensão no rótulo.

Evitar o contacto com os olhos.

Evitar o contacto desnecessário com a pele.

Evitar salpicos.

Em caso de secura da pele, utilizar loção apropriada para a pele.

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

4.3.   Descrição de utilizações

Tabela 3

Desinfeção de pequenas superfícies, PT4, utilizador profissional e industrial — meta SPC 8

Tipo de produto	PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Fungos Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um desinfetante para superfícies duras não porosas, pronto a usar, para utilização em áreas industriais, áreas institucionais, áreas de cuidados de saúde e áreas domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Pulverizar ou verter seguido de limpeza Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: Área institucional, área de cuidados de saúde e área doméstica: 18 ml/m2; Área industrial: 18 - 50 ml/m2 Número e calendário da aplicação: O produto é utilizado conforme necessário, o que pode ser várias vezes por dia (frequência: 8 por dia). Tempo de contacto: Bactérias, leveduras, micobactérias e vírus envelopados — 1 minuto Fungos e vírus — 5 minutos
Categoria(s) de utilizadores	industrial profissional
Capacidade e material da embalagem	Frasco em HDPE 50 - 1000 ml Recipiente de HDPE 5 l

4.3.1.   Instruções específicas de utilização

Pulverizar ou verter uma quantidade suficiente do produto na superfície a desinfetar; se necessário, passar um toalhete para assegurar uma cobertura completa e deixar atuar durante o tempo de contacto necessário.

Para eficácia bactericida e leveduricida: Para utilização a 4 oC até à temperatura ambiente.

Para eficácia contra outros microrganismos-alvo: Utilização à temperatura ambiente.

Para área institucional, área de cuidados de saúde e área doméstica:

Verter: Inverter o frasco e verter (8 s/m2) sobre a superfície.

Pulverização (frasco de 500–1000 ml): 15 dosagens da bomba por m2.

Pulverização (frasco de 50 ml): 12 dosagens da bomba por 0,1 m2.

Para área industrial:

Verter: Inverter o frasco e verter (8–22 s/m2) sobre a superfície.

Pulverização (frasco de 500–1000 ml): 15–41 dosagens da bomba por m2.

Pulverização (frasco de 50 ml): pelo menos 12 dosagens da bomba por 0,1 m2.

4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Devem aplicar-se as seguintes medidas de mitigação do risco sem prejudicar a aplicação pelas entidades patronais da Diretiva 98/24/CE do Conselho e outra legislação da União Europeia na área da saúde e segurança no trabalho:

É obrigatória a utilização de proteção ocular durante o reabastecimento dos frascos de aplicação e manuseamento do produto. Proteção ocular de acordo com a norma europeia EN ISO 16321 ou equivalente.

4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver secção geral

4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

4.4.   Descrição de utilizações

Tabela 4

Desinfeção de pequenas superfícies, PT4, público em geral — meta SPC 8

Tipo de produto	PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Fungos Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um desinfetante para superfícies duras não porosas, pronto a usar, para utilização em áreas institucionais, áreas de cuidados de saúde e áreas domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Verter seguido de limpeza Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: 18 ml/m2. Número e calendário da aplicação: 1 aplicação por dia no máximo. Tempo de contacto: Bactérias, leveduras, micobactérias e vírus envelopados — 1 minuto Fungos e vírus — 5 minutos
Categoria(s) de utilizadores	público em geral (não profissional)
Capacidade e material da embalagem	Frasco em HDPE 50 - 1000 ml

4.4.1.   Instruções específicas de utilização

Verter uma quantidade suficiente do produto na superfície a desinfetar, se necessário, limpar para assegurar uma cobertura completa e deixar atuar durante o tempo de contacto necessário.

Para eficácia bactericida e leveduricida: Para utilização a 4 oC até à temperatura ambiente.

Para eficácia contra outros microrganismos-alvo: Utilização à temperatura ambiente.

Cumprir as instruções de utilização.

Verter: Inverter o frasco e verter (8 s/m2) sobre a superfície.

4.4.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

O titular da autorização deve especificar a taxa de aplicação de forma simples e de fácil compreensão no rótulo.

Evitar o contacto com os olhos.

Evitar o contacto desnecessário com a pele.

Evitar salpicos.

Em caso de secura da pele, utilizar loção apropriada para a pele.

4.4.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

4.4.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.4.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

Capítulo 5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 8

5.1.   Instruções de utilização

5.2.   Medidas de redução do risco

Assegurar uma ventilação adequada (por exemplo, através da abertura de janelas ou de ventilação mecânica) durante a aplicação. Em compartimentos pequenos, evitar a presença de crianças e animais de estimação durante 15 minutos antes daa reentrada.

Manter fora do alcance das crianças e animais de estimação ou animais não visados.

Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Em caso de sintomas: Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica. Se não ocorrerem sintomas: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Informações para o pessoal dos cuidados de saúde ou médico: Iniciar imediatamente o suporte básico de vida e posteriormente contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS.

EM CASO DE INALAÇÃO: Levar para uma zona ao ar livre e manter em repouso numa posição que não dificulte a respiração. Em caso de sintomas: Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica. Se não ocorrerem sintomas: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com muita água. Posteriormente, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica. Informações para o pessoal dos cuidados de saúde ou médico: Os olhos também devem ser enxaguados repetidamente na ida até ao médico, caso tenha ocorrido a exposição ocular a químicos alcalinos (pH > 11), aminas e ácidos, como ácido acético, ácido fórmico e ácido propiónico.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Evitar a libertação para o ambiente.

Eliminar o conteúdo e recipiente num ponto de recolha específico para resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com as regulamentações locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Prazo de validade: 36 meses

Armazenar a uma temperatura não superior a 40 °C.

Capítulo 6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

Deve estar ciente dos valores europeus de referência de 129,28 mg/m3 para a substância ativa Propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0) que foi utilizada para a avaliação dos riscos do produto biocida.

O título completo da norma EN referida nas medidas de redução do risco são:

a norma europeia EN ISO 16321 - Proteção dos olhos e da face para utilização ocupacional

Relativamente à nota «Categoria(s) de utilizadores»: «Profissionais (incluindo utilizadores industriais)» significa profissionais formados, se exigido pela legislação nacional.

Capítulo 7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 8

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome(s) comercial(ais) do produto			Bacillol AF classic		Mercado: UE
Número de autorização					EU-0034602-0009 1-8
Denominação comum	Nome IUPAC	Função		Número CAS		Número CE	Teor (%)
Propan-1-ol		Substância ativa		71-23-8		200-746-9	45 % (m/m)
Propan-2-ol		Substância ativa		67-63-0		200-661-7	25 % (m/m)

Capítulo 1.   META-SPC 9 INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-SPC 9 identificador

Identificador

Meta SPC: meta SPC 9

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-9

1.3.   Tipo(s) de produto

Tipo(s) de produto

PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Capítulo 2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 9

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 9

Denominação comum	Nome IUPAC	Função	Número CAS	Número CE	Teor (%)
Propan-1-ol		Substância ativa	71-23-8	200-746-9	45 - 45 % (m/m)
Propan-2-ol		Substância ativa	67-63-0	200-661-7	25 - 25 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 9

Tipo(s) de formulação

XX Toalhetes impregnados

Capítulo 3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 9

Advertências de perigo

H226: Líquido e vapor inflamáveis. H318: Provoca lesões oculares graves. H336: Pode provocar sonolência ou vertigens. EUH066: Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida.

Recomendações de prudência

P101: Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo. P102: Manter fora do alcance das crianças. P103: Ler atentamente e seguir todas as instruções. P210: Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. Não fumar. P233: Manter o recipiente bem fechado. P240: Ligação à terra e equipotencial do recipiente e do equipamento recetor. P241: Utilizar equipamento elétrico à prova de explosão. P241: Utilizar equipamento de iluminação à prova de explosão. P242: Utilizar ferramentas antichispa. P243: Tomar medidas para evitar acumulação de cargas eletrostáticas. P261: Evitar respirar as vapores. P271: Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados. P280: Usar proteção ocular. P303 + P361 + P353: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água [ou tomar um duche]. P304 + P340: EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. P305 + P351 + P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. P310: Contacte imediatamente um médico P310: Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS P312: Em caso de indisposição, contacte um médico P312: Em caso de indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS P370 + P378: Em caso de incêndio: Para a extinção água nebulizada, espuma, dióxido de carbono ou agente extintor de pó utilizar. P403 + P233: Armazenar em local bem ventilado. Manter o recipiente bem fechado. P403+P235: Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco. P405: Armazenar em local fechado à chave. P501: Eliminar o conteúdo em acordo com os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais. P501: Eliminar recipiente em acordo com os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais.

Capítulo 4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DO META-SPC

4.1.   Descrição de utilizações

Tabela 1

Desinfeção de pequenas superfícies, PT2, utilizador profissional e industrial — meta SPC 9

Tipo de produto	PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Fungos Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus (atividade virucida de espectro limitado) Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um lenço/toalhete desinfetante para superfícies duras não porosas, pronto a usar, para utilização em áreas industriais, áreas institucionais (por exemplo, hotéis), áreas de cuidados de saúde (por exemplo, hospitais, consultórios médicos) e áreas domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Limpeza Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: 0,2–0,5 m2/toalhete. O toalhete deve ser substituído com a frequência necessária para garantir o humedecimento completo da superfície. Número e calendário da aplicação: O produto é utilizado conforme necessário, o que pode ser várias vezes por dia (frequência: 8 por dia). Tempo de contacto: 1) Para os Lenços Bacillol AF clássicos e Toalhetes Bacillol clássicos:   Bactérias, leveduras, micobactérias e vírus envelopados — 1 minuto   Fungos e atividade virucida de espectro limitado — 5 minutos 2) Para os Lenços Bacillol clássicos:   5 minutos, com 2 lenços, um por cima do outro
Categoria(s) de utilizadores	industrial profissional
Capacidade e material da embalagem	Lenços/toalhetes de PET em embalagens de PET/PE ou saquetas de PET/PE Lenços/toalhetes de PET/celulose em dispensador de HDPE ou saqueta de PET/PE

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Utilização à temperatura ambiente.

Limpar a superfície com um lenço/toalhete, assegurando a cobertura completa com o produto.

Lenços Bacillol clássicos: Utilizar 5–8 toalhetes por m2.

Lenços Bacillol AF clássicos: Utilizar 2–3 toalhetes por m2.

Toalhetes Bacillol clássicos: Utilizar cerca de 1 toalhete por m2.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

ver secção geral

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

ver secção geral

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

4.2.   Descrição de utilizações

Tabela 2

Desinfeção de pequenas superfícies, PT2, público em geral — meta SPC 9

Tipo de produto	PT02: Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Fungos Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus (atividade virucida de espectro limitado) Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um lenço/toalhete desinfetante para superfícies duras não porosas, pronto a usar, para utilização em áreas institucionais (por exemplo, hotéis), áreas de cuidados de saúde (por exemplo, hospitais, consultórios médicos) e áreas domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Limpeza Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: 0,2–0,5 m2/toalhete. O toalhete deve ser substituído com a frequência necessária para garantir o humedecimento completo da superfície. Número e calendário da aplicação: 5 aplicações por dia no máximo. Tempo de contacto: 1) Para os Lenços Bacillol AF clássicos e Toalhetes Bacillol clássicos:   Bactérias, leveduras, micobactérias e vírus envelopados — 1 minuto   Fungos e atividade virucida de espectro limitado — 5 minutos 2) Para os Lenços Bacillol clássicos:   5 minutos, com 2 lenços, um por cima do outro
Categoria(s) de utilizadores	público em geral (não profissional)
Capacidade e material da embalagem	Lenços/toalhetes de PET em embalagens de PET/PE ou saquetas de PET/PE Lenços/toalhetes de PET/celulose em dispensador de HDPE ou saqueta de PET/PE

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Utilização à temperatura ambiente.

Cumprir as instruções de utilização.

Limpar a superfície com um lenço/toalhete, assegurando a cobertura completa com o produto.

Lenços Bacillol clássicos: Utilizar 5–8 toalhetes por m2.

Lenços Bacillol AF clássicos: Utilizar 2–3 toalhetes por m2.

Toalhetes Bacillol clássicos: Utilizar cerca de 1 toalhete por m2.

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

O titular da autorização deve especificar a taxa de aplicação de forma simples e de fácil compreensão no rótulo.

Evitar o contacto com os olhos.

Evitar o contacto desnecessário com a pele.

Em caso de secura da pele, utilizar loção apropriada para a pele.

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

ver secção geral

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

ver secção geral

4.3.   Descrição de utilizações

Tabela 3

Desinfeção de pequenas superfícies, PT4, utilizador profissional e industrial — meta SPC 9

Tipo de produto	PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Fungos Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um lenço/toalhete desinfetante para superfícies duras não porosas, pronto a usar, para utilização em áreas industriais, áreas institucionais, áreas de cuidados de saúde e áreas domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Limpeza Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: 0,2–0,5 m2/toalhete. O toalhete deve ser substituído com a frequência necessária para garantir o humedecimento completo da superfície. Número e calendário da aplicação: O produto é utilizado conforme necessário, o que pode ser várias vezes por dia (frequência: 8 por dia). Tempo de contacto: 1) Para os Lenços Bacillol AF clássicos e Toalhetes Bacillol clássicos:   Bactérias, leveduras, micobactérias e vírus envelopados — 1 minuto   Fungos e vírus — 5 minutos 2) Para os Lenços Bacillol clássicos:   5 minutos, com 2 lenços, um por cima do outro
Categoria(s) de utilizadores	industrial profissional
Capacidade e material da embalagem	Lenços/toalhetes de PET em embalagens de PET/PE ou saquetas de PET/PE Lenços/toalhetes de PET/celulose em dispensador de HDPE ou saqueta de PET/PE

4.3.1.   Instruções específicas de utilização

Para eficácia bactericida e leveduricida: Para utilização a 4 oC até à temperatura ambiente.

Para eficácia contra outros microrganismos-alvo: Utilização à temperatura ambiente.

Limpar a superfície com um lenço/toalhete, assegurando a cobertura completa com o produto.

Lenços Bacillol clássicos: Utilizar 5–8 toalhetes por m2.

Lenços Bacillol AF clássicos: Utilizar 2–3 toalhetes por m2.

Toalhetes Bacillol clássicos: Utilizar cerca de 1 toalhete por m2.

4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

ver secção geral

4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

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4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

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4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

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4.4.   Descrição de utilizações

Tabela 4

Desinfeção de pequenas superfícies, PT4, público em geral — meta SPC 9

Tipo de produto	PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada	-
Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)	Nome comum: Bactérias Nome comum: Leveduras Nome comum: Fungos Nome comum: Micobactérias Nome comum: Vírus Nome comum: Vírus com envelope
Campo(s) de utilização	utilização em interiores O produto é um lenço/toalhete desinfetante para superfícies duras não porosas, pronto a usar, para utilização em áreas institucionais, áreas de cuidados de saúde e áreas domésticas.
Método(s) de aplicação	Método: Limpeza Descrição detalhada:
Frequência de aplicação e dosagem	Taxa de aplicação: 0,2–0,5 m2/toalhete. O toalhete deve ser substituído com a frequência necessária para garantir o humedecimento completo da superfície. Número e calendário da aplicação: 1 aplicação por dia no máximo. Tempo de contacto: 1) Para os Lenços Bacillol AF clássicos e Toalhetes Bacillol clássicos:   Bactérias, leveduras, micobactérias e vírus envelopados — 1 minuto   Fungos e vírus — 5 minutos 2) Para os Lenços Bacillol clássicos:   5 minutos, com 2 lenços, um por cima do outro
Categoria(s) de utilizadores	público em geral (não profissional)
Capacidade e material da embalagem	Lenços/toalhetes de PET em embalagens de PET/PE ou saquetas de PET/PE Lenços/toalhetes de PET/celulose em dispensador de HDPE ou saqueta de PET/PE

4.4.1.   Instruções específicas de utilização

Para eficácia bactericida e leveduricida: Para utilização a 4 oC até à temperatura ambiente.

Para eficácia contra outros microrganismos-alvo: Utilização à temperatura ambiente.

Cumprir as instruções de utilização.

Limpar a superfície com um lenço/toalhete, assegurando a cobertura completa com o produto.

Lenços Bacillol clássicos: Utilizar 5–8 toalhetes por m2.

Lenços Bacillol AF clássicos: Utilizar 2–3 toalhetes por m2.

Toalhetes Bacillol clássicos: Utilizar cerca de 1 toalhete por m2.

4.4.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

O titular da autorização deve especificar a taxa de aplicação de forma simples e de fácil compreensão no rótulo.

Evitar o contacto com os olhos.

Evitar o contacto desnecessário com a pele.

Em caso de secura da pele, utilizar loção apropriada para a pele.

4.4.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

4.4.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

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4.4.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

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Capítulo 5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 9

5.1.   Instruções de utilização

Limpar a superfície com um lenço/toalhete, assegurando a cobertura completa com o produto e deixar atuar durante o tempo de contacto necessário.

Utilizar apenas toalhetes húmidos.

Fechar a embalagem após a abertura.

5.2.   Medidas de redução do risco

Assegurar uma ventilação adequada (por exemplo, através da abertura de janelas ou de ventilação mecânica) durante a aplicação. Em compartimentos pequenos, evitar a presença de crianças e animais de estimação durante 15 minutos antes daa reentrada.

Manter fora do alcance das crianças e animais de estimação ou animais não visados.

Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Em caso de sintomas: Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica. Se não ocorrerem sintomas: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Informações para o pessoal dos cuidados de saúde ou médico: Iniciar imediatamente o suporte básico de vida e posteriormente contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS.

EM CASO DE INALAÇÃO: Levar para uma zona ao ar livre e manter em repouso numa posição que não dificulte a respiração. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com muita água. Posteriormente, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica. Informações para o pessoal dos cuidados de saúde ou médico: Os olhos também devem ser enxaguados repetidamente na ida até ao médico, caso tenha ocorrido a exposição ocular a químicos alcalinos (pH > 11), aminas e ácidos, como ácido acético, ácido fórmico e ácido propiónico.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Evitar a libertação para o ambiente.

Eliminar o conteúdo e recipiente num ponto de recolha específico para resíduos perigosos ou especiais, em conformidade com as regulamentações locais, regionais, nacionais e/ou internacionais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Prazo de validade: 36 meses

Armazenar a uma temperatura não superior a 40 °C.

Capítulo 6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

Deve estar ciente dos valores europeus de referência de 129,28 mg/m3 para a substância ativa Propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0) que foi utilizada para a avaliação dos riscos do produto biocida.

Relativamente à nota «Categoria(s) de utilizadores»: «Profissionais (incluindo utilizadores industriais)» significa profissionais formados, se exigido pela legislação nacional.

Capítulo 7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 9

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome(s) comercial(ais) do produto			Bacillol AF classic Tissues		Mercado: UE
Número de autorização					EU-0034602-0010 1-9
Denominação comum	Nome IUPAC	Função		Número CAS		Número CE	Teor (%)
Propan-1-ol		Substância ativa		71-23-8		200-746-9	45 % (m/m)
Propan-2-ol		Substância ativa		67-63-0		200-661-7	25 % (m/m)

7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome(s) comercial(ais) do produto			Bacillol classic Tissues		Mercado: UE
Número de autorização					EU-0034602-0011 1-9
Denominação comum	Nome IUPAC	Função		Número CAS		Número CE	Teor (%)
Propan-1-ol		Substância ativa		71-23-8		200-746-9	45 % (m/m)
Propan-2-ol		Substância ativa		67-63-0		200-661-7	25 % (m/m)

7.3.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome(s) comercial(ais) do produto			Bacillol classic Wipes		Mercado: UE
Número de autorização					EU-0034602-0012 1-9
Denominação comum	Nome IUPAC	Função		Número CAS		Número CE	Teor (%)
Propan-1-ol		Substância ativa		71-23-8		200-746-9	45 % (m/m)
Propan-2-ol		Substância ativa		67-63-0		200-661-7	25 % (m/m)