Publicatieblad
van de Europese Unie
NL
L-serie
|
|
Publicatieblad |
NL L-serie |
|
2025/1878 |
17.9.2025 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2025/1878 VAN DE COMMISSIE
van 16 september 2025
tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie “BPF Propanol” overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 44, lid 5, eerste alinea,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Op 29 maart 2019 heeft Bode Chemie GmbH overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het Agentschap”) een aanvraag ingediend voor een toelating van de Unie voor een biocidefamilie met als naam “BPF Propanol” behorende tot de productsoorten 1, 2 en 4 zoals omschreven in bijlage V bij die verordening, tezamen met de schriftelijke bevestiging dat de bevoegde autoriteit van Duitsland ermee had ingestemd de aanvraag te beoordelen. De aanvraag is in het biocidenregister geregistreerd onder zaaknummer BC-NE050445-47. |
|
(2) |
“BPF Propanol” bevat propaan-1-ol en propaan-2-ol als werkzame stoffen; die stoffen zijn voor de productsoorten 1, 2 en 4 opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen, als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012. |
|
(3) |
Op 14 augustus 2024 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 44, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een beoordelingsrapport en de conclusies van haar beoordeling bij het Agentschap ingediend. |
|
(4) |
Op 21 maart 2025 heeft het Agentschap bij de Commissie een advies (2) ingediend dat overeenkomstig artikel 44, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van “BPF Propanol” en het definitieve beoordelingsrapport betreffende de biocidefamilie bevat. |
|
(5) |
In het advies wordt geconcludeerd dat “BPF Propanol” een biocidefamilie is als bedoeld in artikel 3, lid 1, punt s), van Verordening (EU) nr. 528/2012, dat de biocidefamilie in aanmerking komt voor een toelating van de Unie overeenkomstig artikel 42, lid 1, van die verordening en dat de biocidefamilie, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide, voldoet aan de in artikel 19, lid 6, van die verordening gestelde voorwaarden. |
|
(6) |
Op 8 april 2025 heeft het Agentschap overeenkomstig artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen. |
|
(7) |
De Commissie is het eens met het advies van het Agentschap en acht het daarom passend een toelating van de Unie voor de biocidefamilie “BPF Propanol” te verlenen. |
|
(8) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Aan Bode Chemie GmbH wordt hierbij een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0034602-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie “BPF Propanol”, overeenkomstig de in de bijlage vastgestelde samenvatting van de productkenmerken van het biocide.
De toelating van de Unie is geldig van 7 oktober 2025 tot en met 30 september 2035.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 16 september 2025.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Advies van het ECHA van 27 februari 2025 over de toelating van de Unie voor “BPF Propanol” (ECHA/BPC/462/2025), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
BIJLAGE
Samenvatting van de productkenmerken van een biocidefamilie
BPF Propanol
Productsoort(en)
PT01: Menselijke hygiëne
PT04: Voeding en diervoeders
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
Toelatingsnummer EU-0034602-0000
Toelatingsnummer in R4BP EU-0034602-0000
DEEL I
EERSTE INFORMATIENIVEAU
1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Familienaam
|
Naam |
BPF Propanol |
1.2. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT01: Menselijke hygiëne PT04: Voeding en diervoeders PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
1.3. Toelatingshouder
|
Naam en adres van de houder van de toelating |
Naam |
BODE Chemie GmbH |
|
Adres |
Melanchthonstr. 27, 22525 Hamburg, DE |
|
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0034602-0000 |
|
Toelatingsnummer in R4BP |
|
EU-0034602-0000 |
|
Toelatingsdatum |
|
7 oktober 2025 |
|
Vervaldatum |
|
30 september 2035 |
1.4. Fabrikant(en) van het product
|
Naam van de fabrikant |
Bode Chemie GmbH |
|
Adres van de fabrikant |
Melanchthonstrasse 27, 22525 Hamburg, Duitsland |
|
Productielocaties |
BODE Chemie GmbH site 1, Melanchthonstraße 27, 22525 Hamburg, Duitsland |
1.5. Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)
|
Werkzame stof |
Propaan-1-ol |
|
Naam van de fabrikant |
BASF SE |
|
Adres van de fabrikant |
Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen, Duitsland |
|
Productielocaties |
BASF SE site 1, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen, Duitsland |
|
Werkzame stof |
Propaan-2-ol |
|
Naam van de fabrikant |
INEOS Solvents Germany GmbH |
|
Adres van de fabrikant |
Römerstr. 733, 47443 Moers, Duitsland |
|
Productielocaties |
INEOS Solvents Germany GmbH site 1, Römerstr. 733, 47443 Moers, Duitsland |
2. SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-1-ol |
|
Werkzame stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
30-45 % (m/m) |
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
25-45 % (m/m) |
|
1-tetradecanol |
— |
Niet-werkzame stof |
112-72-1 |
204-000-3 |
0-1 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering
|
Formuleringstype(n) |
AL Andere vloeistoffen XX Geïmpregneerde doekjes |
DEEL II
TWEEDE INFORMATIENIVEAU — META-SPC(’s)
1. META-SPC 1 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 1 identificatiecode
|
Identificatiecode |
Meta SPC: meta SPC 1 |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-1 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT01: Menselijke hygiëne |
2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-1-ol |
|
Werkzame stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
30-30 % (m/m) |
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
45-45 % (m/m) |
|
1-tetradecanol |
— |
Niet-werkzame stof |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,25-1 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 1
|
Formuleringstype(n) |
AL Andere vloeistoffen |
3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1
|
Gevarenaanduidingen |
H226: Ontvlambare vloeistof en damp. H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. H412: Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P101: Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden. P102: Buiten het bereik van kinderen houden. P103: Lees aandachtig en volg alle instructies op. P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P233: In goed gesloten verpakking bewaren. P240: Opslag- en opvangreservoir aarden. P241: Explosieveilige elektrische apparatuur gebruiken. P241: Explosieveilige verlichtingsapparatuur gebruiken. P242: Vonkvrij gereedschap gebruiken. P243: Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. P261: Inademing van damp vermijden. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P273: Voorkom lozing in het milieu. P280: Draag oogbescherming. P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P312: Bij onwel voelen een arts raadplegen. P312: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM raadplegen. P337+P313: Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. P370+P378: In geval van brand: blussen met waternevel, schuim, kooldioxide of bluspoeder. P403+P233: Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren. P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: Inhoud afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving. P501: Verpakking afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving. |
4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1
Hygiënische handgel, PT1, professionele en industriële gebruiker — meta-SPC 1
|
Productsoort |
PT01: Menselijke hygiëne |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen Triviale naam: Omkapselde virussen |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklare hygiënische handgel voor gebruik in de industrie, instellingen, gezondheidszorg en huishoudens. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: hygiënische handgel Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 3 ml per toepassing Aantal en timing van de toepassing: Het product wordt naar behoefte gebruikt, wat meerdere keren per dag kan zijn (frequentie: 25 per dag) Contacttijden: Bacteriën, gisten, mycobacteriën en omkapselde virussen — 30 seconden Omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen — 60 seconden |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Hogedichtheidpolyetheen (HDPE)-fles 50-1 000 ml HDPE-container 5 l |
4.1.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Wrijf 3 ml in de droge en zichtbaar schone handen en houd ze vochtig gedurende de vereiste contacttijd.
4.1.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende risicobeperkende maatregelen moeten, onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere wetgeving van de Unie op het gebied van de gezondheid en veiligheid op het werk, worden toegepast:
Het is verplicht tijdens het bijvullen van de toepassingsflessen oogbescherming te gebruiken.
Oogbescherming volgens de Europese norm EN ISO 16321 of gelijkwaardig.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene rubriek.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
4.2. Beschrijving van het gebruik
Tabel 2
Hygiënische handgel, PT1, algemeen publiek — meta-SPC 1
|
Productsoort |
PT01: Menselijke hygiëne |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen Triviale naam: Omkapselde virussen |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklare hygiënische handgel voor gebruik in instellingen, gezondheidszorg en huishoudens. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: hygiënische handgel Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 3 ml (de hoeveelheid vloeistof moet lijken op de grootte van een grote munt) Aantal en timing van de toepassing: Product wordt naar behoefte gebruikt, voor volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar tot 10 keer per dag, voor peuters tot 8 keer per dag. Contacttijden: Bacteriën, gisten, mycobacteriën en omkapselde virussen — 30 seconden Omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen — 60 seconden |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Publiek (niet-professioneel) |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
HDPE-fles 50-1 000 ml |
4.2.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
De instructies voor gebruik naleven.
Wrijf 3 ml in de droge en zichtbaar schone handen en houd ze vochtig gedurende de vereiste contacttijd.
4.2.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
Gebruik niet meer dan het aangegeven aantal toepassingen per dag.
De toelatingshouder moet de toepassingsdosis op een eenvoudige, gemakkelijk te begrijpen vorm op het etiket specificeren.
Gebruik voor kinderen alleen onder toezicht van een volwassene. Breng de hoeveelheid voor het kind/de peuter eerst aan op uw eigen hand en wrijf het product in op de hand van het kind/de peuter. Zorg ervoor dat het kind/de peuter de ogen of mond niet aanraakt voordat het product is opgedroogd.
Aanraking met de ogen vermijden.
Onnodige aanraking met de huid vermijden.
Bij droogheid van de huid: passende huidverzorgingscrème gebruiken.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
4.3. Beschrijving van het gebruik
Tabel 3
Chirurgische desinfectie van handen/residente huidbacterieflora, PT1, professionele gebruiker — meta-SPC 1
|
Productsoort |
PT01: Menselijke hygiëne |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Chirurgische desinfectie van handen/residente huidbacterieflora. Het product is een gebruiksklaar alcoholhoudend desinfectiemiddel voor gebruik in de gezondheidszorg/ziekenhuissector. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: chirurgische handgel Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 2 keer 3 ml per toepassing Aantal en timing van de toepassing: Het product wordt naar behoefte gebruikt, wat meerdere keren per dag kan zijn (frequentie: 4 keer per dag). Contacttijd: 90 seconden |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
HDPE-fles 50-1 000 ml HDPE-container 5 l |
4.3.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Wrijf 2 keer 3 ml in droge en zichtbaar schone handen en onderarmen gedurende 1,5 minuut, en houd de huid vochtig tijdens de toepassingstijd.
Het overgieten of bijvullen mag alleen onder aseptische omstandigheden worden uitgevoerd.
4.3.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende risicobeperkende maatregelen moeten, onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere wetgeving van de Unie op het gebied van de gezondheid en veiligheid op het werk, worden toegepast:
Het is verplicht tijdens het bijvullen van de toepassingsflessen oogbescherming te gebruiken. Oogbescherming volgens de Europese norm EN ISO 16321-1 of gelijkwaardig.
4.3.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene rubriek.
4.3.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.3.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 1
5.1. Gebruiksinstructies
Zie gebruiksspecifieke instructies.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Buiten bereik van kinderen en huisdieren of niet-doeldieren houden.
Zorg tijdens het aanbrengen voor voldoende ventilatie.
Zorg ervoor dat het aangebrachte product volledig gedroogd is alvorens een kamer of ruimte te betreden waar mensen langere tijd zullen verblijven.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
NA INSLIKKEN: De mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. Indien er symptomen zijn: 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. Indien er geen symptomen zijn: een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE). Informatie voor zorgmedewerker of arts: start indien nodig levensondersteunende maatregelen en bel daarna een ANTIGIFCENTRUM.
NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE OGEN: Afspoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen gedurende 5 minuten. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE HUID: Bij irritatie: wassen met water en medische hulp inroepen. Bij onbedoelde blootstelling van de huid: wassen met water.
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Voorkom lozing in het milieu.
Inhoud en verpakking afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving.
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 36 maanden.
Bij maximaal 40 °C bewaren.
Beschermen tegen direct licht.
6. OVERIGE INFORMATIE
Wees bewust van de Europese referentiewaarden van 129,28 mg/m3 voor de werkzame stof propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) die voor de risicobeoordeling voor het biocide werd gebruikt.
De volledige titel van de bij “Risicobeperkende maatregelen” genoemde EN-norm is:
de Europese norm EN ISO 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik
Wat betreft “Categorie(en) van gebruikers”, opmerking: “Professionals (met inbegrip van industriële gebruikers)” betekent opgeleide professionals indien vereist door nationale wetgeving.
7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
Sterillium pure |
Marktgebied EU |
|||||
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0034602-0001 1-1 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
||
|
Propaan-1-ol |
|
Werkzame stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 % (m/m) |
||
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 % (m/m) |
||
|
1-tetradecanol |
— |
Niet-werkzame stof |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,95 % (m/m) |
||
7.2. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
Sterillium classic blue |
Marktgebied EU |
|||||
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0034602-0002 1-1 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
||
|
Propaan-1-ol |
|
Werkzame stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 % (m/m) |
||
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 % (m/m) |
||
|
1-tetradecanol |
— |
Niet-werkzame stof |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,95 % (m/m) |
||
1. META-SPC 2 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 2 identificatiecode
|
Identificatiecode |
Meta SPC: meta SPC 2 |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-2 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT01: Menselijke hygiëne |
2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-1-ol |
|
Werkzame stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
30-30 % (m/m) |
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
45-45 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 2
|
Formuleringstype(n) |
AL Andere vloeistoffen |
3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2
|
Gevarenaanduidingen |
H226: Ontvlambare vloeistof en damp. H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P101: Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden. P102: Buiten het bereik van kinderen houden. P103: Lees aandachtig en volg alle instructies op. P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P233: In goed gesloten verpakking bewaren. P240: Opslag- en opvangreservoir aarden. P241: Explosieveilige elektrische apparatuur gebruiken. P241: Explosieveilige verlichtingsapparatuur gebruiken. P242: Vonkvrij gereedschap gebruiken. P243: Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. P261: Inademing van damp vermijden. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P280: Draag oogbescherming. P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P312: Bij onwel voelen een arts raadplegen. P312: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM raadplegen. P337+P313: Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. P370+P378: In geval van brand: blussen met waternevel, schuim, kooldioxide of bluspoeder. P403+P233: Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren. P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: Inhoud afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving. P501: Verpakking afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving. |
4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1
Hygiënische handgel, PT1, professionele en industriële gebruiker — meta-SPC 2
|
Productsoort |
PT01: Menselijke hygiëne |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen Triviale naam: Omkapselde virussen |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklare hygiënische handgel voor gebruik in de industrie, instellingen, gezondheidszorg en huishoudens. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: hygiënische handgel Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 3 ml per toepassing Aantal en timing van de toepassing: Het product wordt naar behoefte gebruikt, wat meerdere keren per dag kan zijn (frequentie: 25 keer per dag). Contacttijden: Bacteriën, gisten, mycobacteriën en omkapselde virussen — 30 seconden Omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen — 60 seconden |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
HDPE-fles 50-1 000 ml HDPE-container 5 l |
4.1.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Wrijf 3 ml in de droge en zichtbaar schone handen en houd ze vochtig gedurende de vereiste contacttijd.
4.1.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende risicobeperkende maatregelen moeten, onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere wetgeving van de Unie op het gebied van de gezondheid en veiligheid op het werk, worden toegepast:
Het is verplicht tijdens het bijvullen van de toepassingsflessen oogbescherming te gebruiken.
Oogbescherming volgens de Europese norm EN ISO 16321 of gelijkwaardig.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene rubriek.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
4.2. Beschrijving van het gebruik
Tabel 2
Hygiënische handgel, PT1, algemeen publiek — meta-SPC 2
|
Productsoort |
PT01: Menselijke hygiëne |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen Triviale naam: Omkapselde virussen |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklare hygiënische handgel voor gebruik in instellingen, gezondheidszorg en huishoudens. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: hygiënische handgel Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 3 ml (de hoeveelheid vloeistof moet lijken op de grootte van een grote munt) Aantal en timing van de toepassing: Product wordt naar behoefte gebruikt, voor volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar tot 10 keer per dag, voor peuters tot 8 keer per dag. Contacttijden: Bacteriën, gisten, mycobacteriën en omkapselde virussen — 30 seconden Omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen — 60 seconden |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Publiek (niet-professioneel) |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
HDPE-fles 50-1 000 ml |
4.2.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
De instructies voor gebruik naleven.
Wrijf 3 ml in de droge en zichtbaar schone handen en houd ze vochtig gedurende de vereiste contacttijd.
4.2.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
Gebruik niet meer dan het aangegeven aantal toepassingen per dag.
De toelatingshouder moet de toepassingsdosis op een eenvoudige, gemakkelijk te begrijpen vorm op het etiket specificeren.
Gebruik voor kinderen alleen onder toezicht van een volwassene. Breng de hoeveelheid voor het kind/de peuter eerst aan op uw eigen hand en wrijf het product in op de hand van het kind/de peuter. Zorg ervoor dat het kind/de peuter de ogen of mond niet aanraakt voordat het product is opgedroogd.
Aanraking met de ogen vermijden.
Onnodige aanraking met de huid vermijden.
Bij droogheid van de huid: passende huidverzorgingscrème gebruiken.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
4.3. Beschrijving van het gebruik
Tabel 3
Chirurgische desinfectie van handen/residente huidbacterieflora, PT1, professionele gebruiker
|
Productsoort |
PT01: Menselijke hygiëne |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Chirurgische desinfectie van handen/residente huidbacterieflora. Het product is een gebruiksklaar alcoholhoudend desinfectiemiddel voor gebruik in de gezondheidszorg/ziekenhuissector. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: chirurgische handgel Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 2 keer 3 ml per toepassing Aantal en timing van de toepassing: Het product wordt naar behoefte gebruikt, wat meerdere keren per dag kan zijn (frequentie: 4 keer per dag). Contacttijd: 90 seconden |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
HDPE-fles 50-1 000 ml HDPE-container 5 l |
4.3.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Wrijf 2 keer 3 ml in droge en zichtbaar schone handen en onderarmen gedurende 1,5 minuut, en houd de huid vochtig tijdens de toepassingstijd.
Het overgieten of bijvullen mag alleen onder aseptische omstandigheden worden uitgevoerd.
4.3.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende risicobeperkende maatregelen moeten, onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere wetgeving van de Unie op het gebied van de gezondheid en veiligheid op het werk, worden toegepast:
Het is verplicht tijdens het bijvullen van de toepassingsflessen oogbescherming te gebruiken. Oogbescherming volgens de Europese norm EN ISO 16321 of gelijkwaardig.
4.3.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene rubriek.
4.3.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.3.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 2
5.1. Gebruiksinstructies
Zie gebruiksspecifieke instructies voor het gebruik.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Buiten bereik van kinderen en huisdieren of niet-doeldieren houden.
Zorg tijdens het aanbrengen voor voldoende ventilatie.
Zorg ervoor dat het aangebrachte product volledig gedroogd is alvorens een kamer of ruimte te betreden waar mensen langere tijd zullen verblijven.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
NA INSLIKKEN: De mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. Indien er symptomen zijn: 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. Indien er geen symptomen zijn: een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE). Informatie voor zorgmedewerker of arts: start indien nodig levensondersteunende maatregelen en bel daarna een ANTIGIFCENTRUM.
NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE OGEN: Afspoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen gedurende 5 minuten. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE HUID: Bij irritatie: wassen met water en medische hulp inroepen. Bij onbedoelde blootstelling van de huid: wassen met water.
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Voorkom lozing in het milieu.
Inhoud en verpakking afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving.
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 36 maanden
Bij maximaal 40 °C bewaren.
Beschermen tegen direct licht.
6. OVERIGE INFORMATIE
Wees bewust van de Europese referentiewaarden van 129,28 mg/m3 voor de werkzame stof propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) die voor de risicobeoordeling voor het biocide werd gebruikt.
De volledige titel van de bij “Risicobeperkende maatregelen” genoemde EN-norm is:
de Europese norm EN ISO 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik
Wat betreft “Categorie(en) van gebruikers”, opmerking: “Professionals (met inbegrip van industriële gebruikers)” betekent opgeleide professionals indien vereist door nationale wetgeving.
7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
Sterillium pure IPM |
Marktgebied EU |
|||||
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0034602-0003 1-2 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
||
|
Propaan-1-ol |
|
Werkzame stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 % (m/m) |
||
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 % (m/m) |
||
1. META-SPC 3 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 3 identificatiecode
|
Identificatiecode |
Meta SPC: meta SPC 3 |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-3 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT01: Menselijke hygiëne |
2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 3
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 3
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-1-ol |
|
Werkzame stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
30-30 % (m/m) |
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
45-45 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 3
|
Formuleringstype(n) |
AL Andere vloeistoffen |
3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 3
|
Gevarenaanduidingen |
H226: Ontvlambare vloeistof en damp. H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P101: Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden. P102: Buiten het bereik van kinderen houden. P103: Lees aandachtig en volg alle instructies op. P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P233: In goed gesloten verpakking bewaren. P240: Opslag- en opvangreservoir aarden. P241: Explosieveilige elektrische apparatuur gebruiken. P241: Explosieveilige verlichtingsapparatuur gebruiken. P242: Vonkvrij gereedschap gebruiken. P243: Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. P261: Inademing van damp vermijden. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P280: Draag oogbescherming. P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P312: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM raadplegen. P312: Bij onwel voelen een arts raadplegen. P337+P313: Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. P370+P378: In geval van brand: blussen met waternevel, schuim, kooldioxide of bluspoeder. P403+P233: Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren. P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: Inhoud afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving. P501: Verpakking afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving. |
4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1
Hygiënische handgel, PT1, professionele en industriële gebruiker
|
Productsoort |
PT01: Menselijke hygiëne |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Omkapselde virussen |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklare hygiënische handgel voor gebruik in de industrie, instellingen, gezondheidszorg en huishoudens. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: hygiënische handgel Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 3 ml per toepassing Aantal en timing van de toepassing: Het product wordt naar behoefte gebruikt, wat meerdere keren per dag kan zijn (frequentie: 25 keer per dag). Contacttijd: 30 seconden |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
HDPE-fles 50-1 000 ml HDPE-fles 35-100 ml HDPE-container 5 l |
4.1.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Wrijf 3 ml in de droge en zichtbaar schone handen en houd ze vochtig gedurende de vereiste contacttijd.
4.1.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende risicobeperkende maatregelen moeten, onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere wetgeving van de Unie op het gebied van de gezondheid en veiligheid op het werk, worden toegepast:
Het is verplicht tijdens het bijvullen van de toepassingsflessen oogbescherming te gebruiken. Oogbescherming volgens de Europese norm EN ISO 16321 of gelijkwaardig.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene rubriek.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
4.2. Beschrijving van het gebruik
Tabel 2
Hygiënische handgel, PT1, algemeen publiek
|
Productsoort |
PT01: Menselijke hygiëne |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Omkapselde virussen |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklare hygiënische handgel voor gebruik in instellingen, gezondheidszorg en huishoudens. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: hygiënische handgel Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 3 ml (de hoeveelheid vloeistof moet lijken op de grootte van een grote munt) Aantal en timing van de toepassing: Product wordt naar behoefte gebruikt, voor volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar tot 10 keer per dag, voor peuters tot 8 keer per dag. Contacttijd: 30 seconden |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Publiek (niet-professioneel) |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
HDPE-fles 50-1 000 ml HDPE-fles 35-100 ml |
4.2.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
De instructies voor gebruik naleven.
Wrijf 3 ml in de droge en zichtbaar schone handen en houd ze vochtig gedurende de vereiste contacttijd.
4.2.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
Gebruik niet meer dan het aangegeven aantal toepassingen per dag.
De toelatingshouder moet de toepassingsdosis op een eenvoudige, gemakkelijk te begrijpen vorm op het etiket specificeren.
Gebruik voor kinderen alleen onder toezicht van een volwassene. Breng de hoeveelheid voor het kind/de peuter eerst aan op uw eigen hand en wrijf het product in op de hand van het kind/de peuter. Zorg ervoor dat het kind/de peuter de ogen of mond niet aanraakt voordat het product is opgedroogd.
Aanraking met de ogen vermijden.
Onnodige aanraking met de huid vermijden.
Bij droogheid van de huid: passende huidverzorgingscrème gebruiken.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
4.3. Beschrijving van het gebruik
Tabel 3
Chirurgische desinfectie van handen/residente huidbacterieflora, PT1, professionele gebruiker
|
Productsoort |
PT01: Menselijke hygiëne |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Omkapselde virussen |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Chirurgische desinfectie van handen/residente huidbacterieflora. Het product is een gebruiksklaar alcoholhoudend desinfectiemiddel voor gebruik in de gezondheidszorg/ziekenhuissector. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: chirurgische handgel Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Ten minste 3 ml per toepassing Aantal en timing van de toepassing: Het product wordt naar behoefte gebruikt, wat meerdere keren per dag kan zijn (frequentie: 4 keer per dag). Contacttijd: 90 seconden |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
HDPE-fles 35-100 ml HDPE-fles 50-1 000 ml HDPE-container 5 l |
4.3.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Wrijf minstens 3 ml gedurende 1,5 minuut in op droge en zichtbaar schone handen en onderarmen en houd de huid vochtig tijdens de toepassingstijd.
Het overgieten of bijvullen mag alleen onder aseptische omstandigheden worden uitgevoerd.
4.3.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende risicobeperkende maatregelen moeten, onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere wetgeving van de Unie op het gebied van de gezondheid en veiligheid op het werk, worden toegepast:
Het is verplicht tijdens het bijvullen van de toepassingsflessen oogbescherming te gebruiken. Oogbescherming volgens de Europese norm EN ISO 16321 of gelijkwaardig.
4.3.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene rubriek.
4.3.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.3.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 3
5.1. Gebruiksinstructies
Zie gebruiksspecifieke instructies voor het gebruik.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Buiten bereik van kinderen en huisdieren of niet-doeldieren houden.
Zorg tijdens het aanbrengen voor voldoende ventilatie.
Zorg ervoor dat het toegepaste product volledig gedroogd is alvorens een kamer of ruimte te betreden waar mensen langere tijd zullen verblijven.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
NA INSLIKKEN: De mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. Indien er symptomen zijn: 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. Indien er geen symptomen zijn: een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE). Informatie voor zorgmedewerker of arts: start indien nodig levensondersteunende maatregelen en bel daarna een ANTIGIFCENTRUM.
NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE OGEN: Afspoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen gedurende 5 minuten. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE HUID: Bij irritatie: wassen met water en medische hulp inroepen. Bij onbedoelde blootstelling van de huid: wassen met water.
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Voorkom lozing in het milieu.
Inhoud en verpakking afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving.
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 36 maanden.
Bij maximaal 40 °C bewaren.
6. OVERIGE INFORMATIE
Wees bewust van de Europese referentiewaarden van 129,28 mg/m3 voor de werkzame stof propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) die voor de risicobeoordeling voor het biocide werd gebruikt.
De volledige titel van de bij “Risicobeperkende maatregelen” genoemde EN-norm is:
de Europese norm EN ISO 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik
Wat betreft “Categorie(en) van gebruikers”, opmerking: “Professionals (met inbegrip van industriële gebruikers)” betekent opgeleide professionals indien vereist door nationale wetgeving.
7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 3
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
Sterillium Gel PRO |
Marktgebied EU |
|||||
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0034602-0004 1-3 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
||
|
Propaan-1-ol |
|
Werkzame stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 % (m/m) |
||
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 % (m/m) |
||
1. META-SPC 4 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 4 identificatiecode
|
Identificatiecode |
Meta SPC: meta SPC 4 |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-4 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders |
2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 4
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 4
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-1-ol |
|
Werkzame stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
30-30 % (m/m) |
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
45-45 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 4
|
Formuleringstype(n) |
AL Andere vloeistoffen |
3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 4
|
Gevarenaanduidingen |
H226: Ontvlambare vloeistof en damp. H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P101: Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden. P102: Buiten het bereik van kinderen houden. P103: Lees aandachtig en volg alle instructies op. P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P233: In goed gesloten verpakking bewaren. P240: Opslag- en opvangreservoir aarden. P241: Explosieveilige elektrische apparatuur gebruiken. P241: Explosieveilige verlichtingsapparatuur gebruiken. P242: Vonkvrij gereedschap gebruiken. P243: Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. P261: Inademing van damp vermijden. P264: Na het werken met dit product handen grondig wassen. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P280: Draag oogbescherming. P303+P361+P353: BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen [of afdouchen]. P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P312: Bij onwel voelen een arts raadplegen. P312: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM raadplegen. P337+P313: Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. P370+P378: In geval van brand: blussen met waternevel, schuim, kooldioxide of bluspoeder. P403+P233: Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren. P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: Inhoud afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving. P501: Verpakking afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving. |
4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1
Desinfectie van kleine oppervlakken, PT2, professionele en industriële gebruiker — meta-SPC 4
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Schimmels Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen Triviale naam: Omkapselde virussen |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklaar desinfectiemiddel voor harde, niet-poreuze oppervlakken voor gebruik in industrie, instellingen (bijv. hotels), gezondheidszorg (bijv. ziekenhuizen, medische praktijken) en huishoudens. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: spuiten of gieten gevolgd door vegen met een doekje Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Instellingen, gezondheidszorg en huishoudens: 18 ml/m2; industrie: 18-50 ml/m2 Aantal en timing van de toepassing: Het product wordt naar behoefte gebruikt, wat meerdere keren per dag kan zijn (frequentie: 8 keer per dag). Contacttijden: Bacteriën, gisten, mycobacteriën en omkapselde virussen — 1 minuut Schimmels, omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen — 5 minuten |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
HDPE-fles 50-1 000 ml HDPE-container 5 l |
4.1.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Voor instellingen, gezondheidszorg en huishoudens:
|
|
Gieten: keer de fles om en giet (8 sec/m2) op het oppervlak. |
|
|
Spuiten (fles van 500-1 000 ml): 15 pompslagen per m2. |
|
|
Spuiten (fles van 50 ml): 12 pompslagen per 0,1 m2. |
Voor industrie:
|
|
Gieten: keer de fles om en giet (8-22 sec/m2) op het oppervlak. |
|
|
Spuiten (fles van 500-1 000 ml): 15-41 pompslagen per m2. |
|
|
Spuiten (fles van 50 ml): ten minste 12 pompslagen per 0,1 m2. |
4.1.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende risicobeperkende maatregelen moeten, onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere wetgeving van de Unie op het gebied van de gezondheid en veiligheid op het werk, worden toegepast:
Het is verplicht tijdens het bijvullen van de toepassingsflessen van het product oogbescherming te gebruiken. Oogbescherming volgens de Europese norm EN ISO 16321 of gelijkwaardig.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene rubriek.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
4.2. Beschrijving van het gebruik
Tabel 2
Desinfectie van kleine oppervlakken, PT2, algemeen publiek — meta-SPC 4
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Schimmels Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen Triviale naam: Omkapselde virussen |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklaar desinfectiemiddel voor harde, niet-poreuze oppervlakken voor gebruik in instellingen (bijv. hotels), gezondheidszorg (bijv. ziekenhuizen, medische praktijken) en huishoudens. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: spuiten of gieten gevolgd door vegen met een doekje Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 18 ml/m2. Aantal en timing van de toepassing: maximaal 5 toepassingen per dag. Contacttijden: Bacteriën, gisten, mycobacteriën en omkapselde virussen — 1 minuut Schimmels, omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen — 5 minuten |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Publiek (niet-professioneel) |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
HDPE-fles 50-1 000 ml |
4.2.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
De instructies voor gebruik naleven.
Gieten: keer de fles om en giet (8 sec/m2) op het oppervlak.
Spuiten (fles van 500-1 000 ml): 15 pompslagen per m2.
Spuiten (fles van 50 ml): 12 pompslagen per 0,1 m2.
4.2.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
De toelatingshouder moet de toepassingsdosis op een eenvoudige, gemakkelijk te begrijpen vorm op het etiket specificeren.
Aanraking met de ogen vermijden.
Onnodige aanraking met de huid vermijden.
Bij droogheid van de huid: passende huidverzorgingscrème gebruiken.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
4.3. Beschrijving van het gebruik
Tabel 3
Desinfectie van kleine oppervlakken, PT4, professionele en industriële gebruiker — meta-SPC 4
|
Productsoort |
PT04: Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Schimmels Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Virussen Triviale naam: Omkapselde virussen |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklaar desinfectiemiddel voor harde, niet-poreuze oppervlakken voor gebruik in industrie, instellingen, gezondheidszorg en huishoudens. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: spuiten of gieten gevolgd door vegen met een doekje Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Instellingen, gezondheidszorg en huishoudens: 18 ml/m2; industrie: 18-50 ml/m2. Aantal en timing van de toepassing: Het product wordt naar behoefte gebruikt, wat meerdere keren per dag kan zijn (frequentie: 8 keer per dag). Contacttijden: Bacteriën, gisten, mycobacteriën en omkapselde virussen — 1 minuut Schimmels en virussen — 5 minuten |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
HDPE-fles 50-1 000 ml HDPE-container 5 l |
4.3.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Voor instellingen, gezondheidszorg en huishoudens:
|
|
Gieten: keer de fles om en giet (8 sec/m2) op het oppervlak. |
|
|
Spuiten (fles van 500-1 000 ml): 15 pompslagen per m2. |
|
|
Spuiten (fles van 50 ml): 12 pompslagen per 0,1 m2. |
Voor industrie:
|
|
Gieten: keer de fles om en giet (8-22 sec/m2) op het oppervlak. |
|
|
Spuiten (fles van 500-1 000 ml): 15-41 pompslagen per m2. |
|
|
Spuiten (fles van 50 ml): ten minste 12 pompslagen per 0,1 m2. |
4.3.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende risicobeperkende maatregelen moeten, onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere wetgeving van de Unie op het gebied van de gezondheid en veiligheid op het werk, worden toegepast:
Het is verplicht tijdens het bijvullen van de toepassingsflessen van het product oogbescherming te gebruiken. Oogbescherming volgens de Europese norm EN ISO 16321 of gelijkwaardig.
4.3.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene rubriek.
4.3.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.3.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
4.4. Beschrijving van het gebruik
Tabel 4
Desinfectie van kleine oppervlakken, PT4, algemeen publiek — meta-SPC 4
|
Productsoort |
PT04: Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Schimmels Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Virussen Triviale naam: Omkapselde virussen |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklaar desinfectiemiddel voor harde, niet-poreuze oppervlakken voor gebruik in instellingen, gezondheidszorg en huishoudens. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: spuiten of gieten gevolgd door vegen met een doekje Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 18 ml/m2 Aantal en timing van de toepassing: maximaal 1 toepassing per dag. Contacttijden: Bacteriën, gisten, mycobacteriën en omkapselde virussen — 1 minuut Schimmels en virussen — 5 minuten |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Publiek (niet-professioneel) |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
HDPE-fles 50-1 000 ml |
4.4.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
De instructies voor gebruik naleven.
Schenken: keer de fles om en schenk (8 sec/m2) op het oppervlak.
Spuiten (fles van 500-1 000 ml): 15 pompslagen per m2.
Spuiten (fles van 50 ml): 12 pompslagen per 0,1 m2.
4.4.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
De toelatingshouder moet de toepassingsdosis op een eenvoudige, gemakkelijk te begrijpen vorm op het etiket specificeren.
Aanraking met de ogen vermijden.
Onnodige aanraking met de huid vermijden.
Bij droogheid van de huid: passende huidverzorgingscrème gebruiken.
4.4.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.
4.4.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.4.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 4
5.1. Gebruiksinstructies
Spuit of giet voldoende product op het te desinfecteren oppervlak, veeg indien nodig voor een volledige dekking en laat gedurende de vereiste contacttijd inwerken.
Voor gebruik bij kamertemperatuur.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Zorg voor voldoende ventilatie (bijv. door ramen te openen of door mechanische ventilatie) tijdens het toepassen. Vermijd in kleine ruimtes de aanwezigheid van peuters en huisdieren gedurende 15 minuten alvorens de ruimte opnieuw te betreden.
Buiten bereik van kinderen en huisdieren of niet-doeldieren houden.
Gebruikte doekjes moeten in een gesloten houder weggegooid worden.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
NA INSLIKKEN: De mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. Indien er symptomen zijn: 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. Indien er geen symptomen zijn: een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE). Informatie voor zorgmedewerker of arts: start indien nodig levensondersteunende maatregelen en bel daarna een ANTIGIFCENTRUM.
BIJ CONTACT MET DE OGEN: Afspoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen gedurende 5 minuten. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE HUID: Huid met water wassen. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Voorkom lozing in het milieu.
Inhoud en verpakking afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving.
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 36 maanden.
Bij maximaal 40 °C bewaren.
6. OVERIGE INFORMATIE
Wees u bewust van de Europese referentiewaarden van 129,28 mg/m3 voor de werkzame stof propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) die voor de risicobeoordeling voor het biocide werd gebruikt.
De volledige titel van de bij “Risicobeperkende maatregelen” genoemde EN-norm is:
de Europese norm EN ISO 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik
Wat betreft “Categorie(en) van gebruikers”, opmerking: “Professionals (met inbegrip van industriële gebruikers)” betekent opgeleide professionals indien vereist door nationale wetgeving.
7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 4
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
Bacillol pure |
Marktgebied EU |
|||||
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0034602-0005 1-4 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
||
|
Propaan-1-ol |
|
Werkzame stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 % (m/m) |
||
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 % (m/m) |
||
1. META-SPC 5 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 5 identificatiecode
|
Identificatiecode |
Meta SPC: meta SPC 5 |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-5 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders |
2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 5
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 5
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-1-ol |
|
Werkzame stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
30-30 % (m/m) |
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
45-45 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 5
|
Formuleringstype(n) |
XX Geïmpregneerde doekjes |
3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 5
|
Gevarenaanduidingen |
H226: Ontvlambare vloeistof en damp. H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P101: Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden. P102: Buiten het bereik van kinderen houden. P103: Lees aandachtig en volg alle instructies op. P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P233: In goed gesloten verpakking bewaren. P240: Opslag- en opvangreservoir aarden. P241: Explosieveilige elektrische apparatuur gebruiken. P241: Explosieveilige verlichtingsapparatuur gebruiken. P242: Vonkvrij gereedschap gebruiken. P243: Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. P261: Inademing van damp vermijden. P264: Na het werken met dit product handen grondig wassen. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P280: Draag oogbescherming. P303+P361+P353: BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen [of afdouchen]. P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P312: Bij onwel voelen een arts raadplegen. P312: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM raadplegen. P337+P313: Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. P370+P378: In geval van brand: blussen met waternevel, schuim, kooldioxide of bluspoeder. P403+P233: Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren. P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: Inhoud afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving. P501: Verpakking afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving. |
4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1
Desinfectie van kleine oppervlakken, PT2, professionele en industriële gebruiker — meta-SPC 5
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Schimmels Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen Triviale naam: Omkapselde virussen |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklaar desinfectietissue/-doekje voor harde, niet-poreuze oppervlakken voor gebruik in industrie, instellingen (bijv. hotels), gezondheidszorg (bijv. ziekenhuizen, medische praktijken) en huishoudens. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: vegen met een doekje Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 0,2-0,5 m2/doekje. Het doekje dient zo vaak als nodig te worden vervangen om het gehele oppervlak nat te maken. Aantal en timing van de toepassing: Het product wordt naar behoefte gebruikt, wat meerdere keren per dag kan zijn (frequentie: 8 keer per dag). Contacttijden: Bacteriën, gisten, mycobacteriën en omkapselde virussen — 1 minuut Schimmels, omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen — 5 minuten |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Polyethyleentereftalaat (PET) tissues/doekjes in polyethyleentereftalaat/polyethyleen (PET/PE) flowpack of PET/PE zakje. |
4.1.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Veeg het oppervlak met een tissue/doekje om te zorgen voor volledige dekking met het product.
Gebruik 2-3 doekjes per m2.
4.1.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene rubriek.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene rubriek.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
4.2. Beschrijving van het gebruik
Tabel 2
Desinfectie van kleine oppervlakken, PT2, algemeen publiek — meta-SPC 5
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Schimmels Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen Triviale naam: Omkapselde virussen |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklaar desinfectietissue/-doekje voor harde, niet-poreuze oppervlakken voor gebruik in instellingen (bijv. hotels), gezondheidszorg (bijv. ziekenhuizen, medische praktijken) en huishoudens. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: vegen met een doekje Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 0,2-0,5 m2/doekje. Het doekje dient zo vaak als nodig te worden vervangen om het gehele oppervlak nat te maken. Aantal en timing van de toepassing: maximaal 5 toepassingen per dag. Contacttijden: Bacteriën, gisten, mycobacteriën en omkapselde virussen — 1 minuut Schimmels, omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen — 5 minuten |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Publiek (niet-professioneel) |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
PET tissues/doekjes in PET/PE flowpack of PET/PE zakje. |
4.2.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
De instructies voor gebruik naleven.
Veeg het oppervlak met een tissue/doekje om te zorgen voor volledige dekking met het product.
Gebruik 2-3 doekjes per m2.
4.2.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
De toelatingshouder moet de toepassingsdosis op een eenvoudige, gemakkelijk te begrijpen vorm op het etiket specificeren.
Zorg voor voldoende ventilatie (bijv. door ramen te openen of door mechanische ventilatie) gedurende 15 minuten alvorens de ruimte opnieuw te betreden.
Aanraking met de ogen vermijden.
Onnodige aanraking met de huid vermijden.
Bij droogheid van de huid: passende huidverzorgingscrème gebruiken.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
4.3. Beschrijving van het gebruik
Tabel 3
Desinfectie van kleine oppervlakken, PT4, professionele en industriële gebruiker — meta-SPC 5
|
Productsoort |
PT04: Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Schimmels Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Virussen Triviale naam: Omkapselde virussen |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklaar desinfectietissue/-doekje voor harde, niet-poreuze oppervlakken voor gebruik in industrie, instellingen, gezondheidszorg en huishoudens. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: vegen met een doekje Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 0,2-0,5 m2/doekje. Het doekje dient zo vaak als nodig te worden vervangen om het gehele oppervlak nat te maken. Aantal en timing van de toepassing: Het product wordt naar behoefte gebruikt, wat meerdere keren per dag kan zijn (frequentie: 8 per dag). Contacttijden: Bacteriën, gisten, mycobacteriën en omkapselde virussen — 1 minuut Schimmels en virussen — 5 minuten |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
PET tissues/doekjes in PET/PE flowpack of PET/PE zakje. |
4.3.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Veeg het oppervlak met een tissue/doekje om te zorgen voor volledige dekking met het product.
Gebruik 2-3 doekjes per m2.
4.3.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene rubriek.
4.3.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene rubriek.
4.3.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.3.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
4.4. Beschrijving van het gebruik
Tabel 4
Desinfectie van kleine oppervlakken, PT4, algemeen publiek — meta-SPC 5
|
Productsoort |
PT04: Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Schimmels Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Virussen Triviale naam: Omkapselde virussen |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklaar desinfectietissue/-doekje voor harde, niet-poreuze oppervlakken voor gebruik in instellingen, gezondheidszorg en huishoudens. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: vegen met een doekje Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 0,2-0,5 m2/doekje. Het doekje dient zo vaak als nodig te worden vervangen om het gehele oppervlak nat te maken. Aantal en timing van de toepassing: maximaal 1 toepassing per dag Contacttijden: Bacteriën, gisten, mycobacteriën en omkapselde virussen — 1 minuut Schimmels en virussen — 5 minuten |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Publiek (niet-professioneel) |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
PET tissues/doekjes in PET/PE flowpack of PET/PE zakje. |
4.4.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
De instructies voor gebruik naleven.
Veeg het oppervlak met een tissue/doekje om te zorgen voor volledige dekking met het product.
Gebruik 2-3 doekjes per m2.
4.4.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
De toelatingshouder moet de toepassingsdosis op een eenvoudige, gemakkelijk te begrijpen vorm op het etiket specificeren.
Aanraking met de ogen vermijden.
Onnodige aanraking met de huid vermijden.
Bij droogheid van de huid: passende huidverzorgingscrème gebruiken.
4.4.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.
4.4.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.4.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 5
5.1. Gebruiksinstructies
Veeg het oppervlak met een tissue/doekje om te zorgen voor volledige dekking met het product en laat het inwerken gedurende de vereiste contacttijd. Gooi de tissue weg na gebruik.
Gebruik alleen natte doekjes.
Voor gebruik bij kamertemperatuur.
Sluit de verpakking na het openen.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Gebruikte doekjes moeten in een gesloten houder weggegooid worden.
Zorg voor voldoende ventilatie (bijv. door ramen te openen of door mechanische ventilatie) tijdens het toepassen. Vermijd in kleine ruimtes de aanwezigheid van peuters en huisdieren gedurende 15 minuten alvorens de ruimte opnieuw te betreden.
Buiten bereik van kinderen en huisdieren of niet-doeldieren houden.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
NA INSLIKKEN: De mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. Indien er symptomen zijn: 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. Indien er geen symptomen zijn: een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE). Informatie voor zorgmedewerker of arts: start indien nodig levensondersteunende maatregelen en bel daarna een ANTIGIFCENTRUM.
NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE OGEN: Afspoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen gedurende 5 minuten. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE HUID: Huid met water wassen. Bij symptomen een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Voorkom lozing in het milieu.
Inhoud en verpakking afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving.
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 36 maanden
Bij maximaal 40 °C bewaren.
6. OVERIGE INFORMATIE
Wees bewust van de Europese referentiewaarden van 129,28 mg/m3 voor de werkzame stof propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) die voor de risicobeoordeling voor het biocide werd gebruikt.
Wat betreft “Categorie(en) van gebruikers”, opmerking: “Professionals (met inbegrip van industriële gebruikers)” betekent opgeleide professionals indien vereist door nationale wetgeving.
7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 5
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
Bacillol pure Tissues |
Marktgebied EU |
|||||
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0034602-0006 1-5 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
||
|
Propaan-1-ol |
|
Werkzame stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 % (m/m) |
||
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 % (m/m) |
||
1. META-SPC 6 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 6 identificatiecode
|
Identificatiecode |
Meta SPC: meta SPC 6 |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-6 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders |
2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 6
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 6
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-1-ol |
|
Werkzame stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
45-45 % (m/m) |
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
25-25 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 6
|
Formuleringstype(n) |
AL Andere vloeistoffen |
3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 6
|
Gevarenaanduidingen |
H226: Ontvlambare vloeistof en damp. H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P101: Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden. P102: Buiten het bereik van kinderen houden. P103: Lees aandachtig en volg alle instructies op. P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P233: In goed gesloten verpakking bewaren. P240: Opslag- en opvangreservoir aarden. P241: Explosieveilige elektrische apparatuur gebruiken. P241: Explosieveilige verlichtingsapparatuur gebruiken. P242: Vonkvrij gereedschap gebruiken. P243: Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. P261: Inademing van damp vermijden. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P280: Draag oogbescherming. P303+P361+P353: BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen [of afdouchen]. P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P310: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM raadplegen. P310: Onmiddellijk een arts raadplegen. P312: Bij onwel voelen een arts raadplegen. P312: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM raadplegen. P370+P378: In geval van brand: blussen met waternevel, schuim, kooldioxide of bluspoeder. P403+P233: Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren. P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: Inhoud afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving. P501: Verpakking afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving. |
4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1
Desinfectie van kleine oppervlakken, PT2, professionele en industriële gebruiker — meta-SPC 6
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Schimmels Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen Triviale naam: Omkapselde virussen |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklaar desinfectiemiddel voor harde, niet-poreuze oppervlakken voor gebruik in industrie, instellingen (bijv. hotels), gezondheidszorg (bijv. ziekenhuizen, medische praktijken) en huishoudens. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: spuiten of gieten gevolgd door vegen met een doekje Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Instellingen, gezondheidszorg en huishoudens: 18 ml/m2; industrie: 18-50 ml/m2. Aantal en timing van de toepassing: Het product wordt naar behoefte gebruikt, wat meerdere keren per dag kan zijn (frequentie: 8 per dag). Contacttijden: Bacteriën, gisten, mycobacteriën en omkapselde virussen — 1 minuut Schimmels, omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen — 5 minuten |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
HDPE-fles 50-1 000 ml HDPE-container 5 l |
4.1.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Spuit of giet voldoende product op het te desinfecteren oppervlak, veeg indien nodig voor een volledige dekking en laat gedurende de vereiste contacttijd inwerken.
Voor instellingen, gezondheidszorg en huishoudens:
|
|
Gieten: keer de fles om en giet (8 sec/m2) op het oppervlak. |
|
|
Spuiten (fles van 500-1 000 ml): 15 pompslagen per m2. |
|
|
Spuiten (fles van 50 ml): 12 pompslagen per 0,1 m2. |
Voor industrie:
|
|
Gieten: keer de fles om en giet (8-22 sec/m2) op het oppervlak. |
|
|
Spuiten (fles van 500-1 000 ml): 15-41 pompslagen per m2. |
|
|
Spuiten (fles van 50 ml): ten minste 12 pompslagen per 0,1 m2. |
4.1.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende risicobeperkende maatregelen moeten, onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere wetgeving van de Unie op het gebied van de gezondheid en veiligheid op het werk, worden toegepast:
Het is verplicht tijdens het bijvullen van de toepassingsflessen en het hanteren van het product oogbescherming te gebruiken. Oogbescherming volgens de Europese norm EN ISO 16321 of gelijkwaardig.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene rubriek.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
4.2. Beschrijving van het gebruik
Tabel 2
Desinfectie van kleine oppervlakken, PT2, algemeen publiek — meta-SPC 6
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Schimmels Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen Triviale naam: Omkapselde virussen |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklaar desinfectiemiddel voor harde, niet-poreuze oppervlakken voor gebruik in instellingen (bijv. hotels), gezondheidszorg (bijv. ziekenhuizen, medische praktijken) en huishoudens. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: gieten gevolgd door vegen met een doekje Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 18 ml/m2. Aantal en timing van de toepassing: maximaal 5 toepassingen per dag. Contacttijden: Bacteriën, gisten, mycobacteriën en omkapselde virussen — 1 minuut Schimmels, omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen — 5 minuten |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Publiek (niet-professioneel) |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
HDPE-fles 50-1 000 ml |
4.2.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Giet voldoende product op het te desinfecteren oppervlak, veeg indien nodig voor een volledige dekking en laat gedurende de vereiste contacttijd inwerken.
Gieten: keer de fles om en giet (8 sec/m2) op het oppervlak.
De instructies voor gebruik naleven.
4.2.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
De toelatingshouder moet de toepassingsdosis op een eenvoudige, gemakkelijk te begrijpen vorm op het etiket specificeren.
Aanraking met de ogen vermijden.
Onnodige aanraking met de huid vermijden.
Vermijd spatten.
Bij droogheid van de huid: passende huidverzorgingscrème gebruiken.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
4.3. Beschrijving van het gebruik
Tabel 3
Desinfectie van kleine oppervlakken, PT4, professionele en industriële gebruiker — meta-SPC 6
|
Productsoort |
PT04: Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Schimmels Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Virussen Triviale naam: Omkapselde virussen |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklaar desinfectiemiddel voor harde, niet-poreuze oppervlakken voor gebruik in industrie, instellingen, gezondheidszorg en huishoudens. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: spuiten of gieten gevolgd door vegen met een doekje Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Instellingen, gezondheidszorg en huishoudens: 18 ml/m2; industrie: 18-50 ml/m2. Aantal en timing van de toepassing: Het product wordt naar behoefte gebruikt, wat meerdere keren per dag kan zijn (frequentie: 8 keer per dag). Contacttijden: Bacteriën, gisten, mycobacteriën en omkapselde virussen — 1 minuut Schimmels en virussen — 5 minuten |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
HDPE-fles 50-1 000 ml HDPE-container 5 l |
4.3.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Spuit of giet voldoende product op het te desinfecteren oppervlak, veeg indien nodig voor een volledige dekking en laat gedurende de vereiste contacttijd inwerken.
Voor instellingen, gezondheidszorg en huishoudens:
|
|
Gieten: keer de fles om en giet (8 sec/m2) op het oppervlak. |
|
|
Spuiten (fles van 500-1 000 ml): 15 pompslagen per m2. |
|
|
Spuiten (fles van 50 ml): 12 pompslagen per 0,1 m2. |
Voor industrie:
|
|
Gieten: keer de fles om en giet (8-22 sec/m2) op het oppervlak. |
|
|
Spuiten (fles van 500-1 000 ml): 15-41 pompslagen per m2. |
|
|
Spuiten (fles van 50 ml): ten minste 12 pompslagen per 0,1 m2. |
4.3.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende risicobeperkende maatregelen moeten, onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere wetgeving van de Unie op het gebied van de gezondheid en veiligheid op het werk, worden toegepast:
Het is verplicht tijdens het bijvullen van de toepassingsflessen en het hanteren van het product oogbescherming te gebruiken. Oogbescherming volgens de Europese norm EN ISO 16321 of gelijkwaardig.
4.3.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene rubriek.
4.3.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.3.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
4.4. Beschrijving van het gebruik
Tabel 4
Desinfectie van kleine oppervlakken, PT4, algemeen publiek — meta-SPC 6
|
Productsoort |
PT04: Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Schimmels Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Virussen Triviale naam: Omkapselde virussen |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklaar desinfectiemiddel voor harde, niet-poreuze oppervlakken voor gebruik in instellingen, gezondheidszorg en huishoudens. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: gieten gevolgd door vegen met een doekje Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 18 ml/m2 Aantal en timing van de toepassing: maximaal 1 toepassing per dag. Contacttijden: Bacteriën, gisten, mycobacteriën en omkapselde virussen — 1 minuut Schimmels en virussen — 5 minuten |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Publiek (niet-professioneel) |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
HDPE-fles 50-1 000 ml |
4.4.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Giet voldoende product op het te desinfecteren oppervlak, veeg indien nodig voor een volledige dekking en laat gedurende de vereiste contacttijd inwerken.
De instructies voor gebruik naleven.
Gieten: keer de fles om en giet (8 sec/m2) op het oppervlak.
4.4.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
De toelatingshouder moet de toepassingsdosis op een eenvoudige, gemakkelijk te begrijpen vorm op het etiket specificeren.
Aanraking met de ogen vermijden.
Onnodige aanraking met de huid vermijden.
Vermijd spatten.
Bij droogheid van de huid: passende huidverzorgingscrème gebruiken.
4.4.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.
4.4.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.4.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 6
5.1. Gebruiksinstructies
Voor gebruik bij kamertemperatuur.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Zorg voor voldoende ventilatie (bijv. door ramen te openen of door mechanische ventilatie) tijdens het toepassen. Vermijd in kleine ruimtes de aanwezigheid van peuters en huisdieren gedurende 15 minuten alvorens de ruimte opnieuw te betreden.
Buiten bereik van kinderen en huisdieren of niet-doeldieren houden.
Gebruikte doekjes moeten in een gesloten houder weggegooid worden.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
NA INSLIKKEN: De mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. Indien er symptomen zijn: 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. Indien er geen symptomen zijn: een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE). Informatie voor zorgmedewerker of arts: start indien nodig levensondersteunende maatregelen en bel daarna een ANTIGIFCENTRUM.
NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE HUID: Huid onmiddellijk met veel water wassen. Alle verontreinigde kleding daarna uittrekken en wassen alvorens ze opnieuw te gebruiken. De huid gedurende 15 minuten blijven wassen met water. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. Informatie voor zorgmedewerker of arts: de ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur.
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Voorkom lozing in het milieu.
Inhoud en verpakking afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving.
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 36 maanden
Bij maximaal 40 °C bewaren.
6. OVERIGE INFORMATIE
Wees bewust van de Europese referentiewaarden van 129,28 mg/m3 voor de werkzame stof propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) die voor de risicobeoordeling voor het biocide werd gebruikt.
De volledige titel van de bij “Risicobeperkende maatregelen” genoemde EN-norm is:
de Europese norm EN ISO 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik
Wat betreft “Categorie(en) van gebruikers”, opmerking: “Professionals (met inbegrip van industriële gebruikers)” betekent opgeleide professionals indien vereist door nationale wetgeving.
7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 6
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
Bacillol AF pro |
Marktgebied EU |
|||||
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0034602-0007 1-6 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
||
|
Propaan-1-ol |
|
Werkzame stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 % (m/m) |
||
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 % (m/m) |
||
1. META-SPC 7 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 7 identificatiecode
|
Identificatiecode |
Meta SPC: meta SPC 7 |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-7 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders |
2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 7
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 7
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-1-ol |
|
Werkzame stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
45-45 % (m/m) |
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
25-25 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 7
|
Formuleringstype(n) |
XX Geïmpregneerde doekjes |
3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 7
|
Gevarenaanduidingen |
H226: Ontvlambare vloeistof en damp. H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P101: Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden. P102: Buiten het bereik van kinderen houden. P103: Lees aandachtig en volg alle instructies op. P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P233: In goed gesloten verpakking bewaren. P240: Opslag- en opvangreservoir aarden. P241: Explosieveilige elektrische apparatuur gebruiken. P241: Explosieveilige verlichtingsapparatuur gebruiken. P242: Vonkvrij gereedschap gebruiken. P243: Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. P261: Inademing van damp vermijden. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P280: Draag oogbescherming. P303+P361+P353: BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen [of afdouchen]. P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P310: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen. P312: Bij onwel voelen een arts raadplegen. P370+P378: In geval van brand: blussen met waternevel, schuim, kooldioxide of bluspoeder. P403+P233: Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren. P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: Inhoud afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving. P501: Verpakking afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving. |
4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1
Desinfectie van kleine oppervlakken, PT2, professionele en industriële gebruiker — meta-SPC 7
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Schimmels Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen Triviale naam: Omkapselde virussen |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklaar desinfectietissue/-doekje voor harde, niet-poreuze oppervlakken voor gebruik in industrie, instellingen (bijv. hotels), gezondheidszorg (bijv. ziekenhuizen, medische praktijken) en huishoudens. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: vegen met een doekje Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 0,2-0,5 m2/doekje. Het doekje dient zo vaak als nodig te worden vervangen om het gehele oppervlak nat te maken. Aantal en timing van de toepassing: Het product wordt naar behoefte gebruikt, wat meerdere keren per dag kan zijn (frequentie: 8 keer per dag). Contacttijden: Bacteriën, gisten, mycobacteriën en omkapselde virussen — 1 minuut Schimmels, omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen — 5 minuten |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
PET tissues/doekjes in PET/PE flowpack of PET/PE zakje |
4.1.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Veeg het oppervlak met een tissue/doekje om te zorgen voor volledige dekking met het product.
Gebruik 2-3 doekjes per m2.
4.1.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene rubriek.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene rubriek.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
4.2. Beschrijving van het gebruik
Tabel 2
Desinfectie van kleine oppervlakken, PT2, algemeen publiek — meta-SPC 7
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Schimmels Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen Triviale naam: Omkapselde virussen |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklaar desinfectietissue/-doekje voor harde, niet-poreuze oppervlakken voor gebruik in instellingen (bijv. hotels), gezondheidszorg (bijv. ziekenhuizen, medische praktijken) en huishoudens. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: vegen met een doekje Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 0,2-0,5 m2/doekje. Het doekje dient zo vaak als nodig te worden vervangen om het gehele oppervlak nat te maken. Aantal en timing van de toepassing: maximaal 5 toepassingen per dag. Contacttijden: Bacteriën, gisten, mycobacteriën en omkapselde virussen — 1 minuut Schimmels, omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen — 5 minuten |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Publiek (niet-professioneel) |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
PET tissues/doekjes in PET/PE flowpack of PET/PE zakje |
4.2.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
De instructies voor gebruik naleven.
Veeg het oppervlak met een tissue/doekje om te zorgen voor volledige dekking met het product.
Gebruik 2-3 doekjes per m2.
4.2.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
De toelatingshouder moet de toepassingsdosis op een eenvoudige, gemakkelijk te begrijpen vorm op het etiket specificeren.
Aanraking met de ogen vermijden.
Onnodige aanraking met de huid vermijden.
Bij droogheid van de huid: passende huidverzorgingscrème gebruiken.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
4.3. Beschrijving van het gebruik
Tabel 3
Desinfectie van kleine oppervlakken, PT4, professionele en industriële gebruiker — meta-SPC 7
|
Productsoort |
PT04: Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Schimmels Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Virussen Triviale naam: Omkapselde virussen |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklaar desinfectietissue/-doekje voor harde, niet-poreuze oppervlakken voor gebruik in industrie, instellingen, gezondheidszorg en huishoudens. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: vegen met een doekje Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 0,2-0,5 m2/doekje. Het doekje dient zo vaak als nodig te worden vervangen om het gehele oppervlak nat te maken. Aantal en timing van de toepassing: Het product wordt naar behoefte gebruikt, wat meerdere keren per dag kan zijn (frequentie: 8 keer per dag). Contacttijden: Bacteriën, gisten, mycobacteriën en omkapselde virussen — 1 minuut Schimmels en virussen — 5 minuten |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
PET tissues/doekjes in PET/PE flowpack of PET/PE zakje |
4.3.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Veeg het oppervlak met een tissue/doekje om te zorgen voor volledige dekking met het product.
Gebruik 2-3 doekjes per m2.
4.3.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene rubriek.
4.3.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene rubriek.
4.3.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.3.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
4.4. Beschrijving van het gebruik
Tabel 4
Desinfectie van kleine oppervlakken, PT4, algemeen publiek — meta-SPC 7
|
Productsoort |
PT04: Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Schimmels Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Virussen Triviale naam: Omkapselde virussen |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklaar desinfectietissue/-doekje voor harde, niet-poreuze oppervlakken voor gebruik in instellingen, gezondheidszorg en huishoudens. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: vegen met een doekje Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 0,2-0,5 m2/doekje. Het doekje dient zo vaak als nodig te worden vervangen om het gehele oppervlak nat te maken. Aantal en timing van de toepassing: maximaal 1 toepassing per dag. Contacttijden: Bacteriën, gisten, mycobacteriën en omkapselde virussen — 1 minuut Schimmels en virussen — 5 minuten |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Publiek (niet-professioneel) |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
PET tissues/doekjes in PET/PE flowpack of PET/PE zakje |
4.4.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
De instructies voor gebruik naleven.
Veeg het oppervlak met een tissue/doekje om te zorgen voor volledige dekking met het product.
Gebruik 2-3 doekjes per m2.
4.4.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
De toelatingshouder moet de toepassingsdosis op een eenvoudige, gemakkelijk te begrijpen vorm op het etiket specificeren.
Aanraking met de ogen vermijden.
Onnodige aanraking met de huid vermijden.
Bij droogheid van de huid: passende huidverzorgingscrème gebruiken.
4.4.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.
4.4.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.4.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 7
5.1. Gebruiksinstructies
Veeg het oppervlak met een tissue/doekje om te zorgen voor volledige dekking met het product en laat het inwerken gedurende de vereiste contacttijd. Gooi de tissue weg na gebruik.
Gebruik alleen natte doekjes.
Voor gebruik bij kamertemperatuur.
Sluit de verpakking na het openen.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Zorg voor voldoende ventilatie (bijv. door ramen te openen of door mechanische ventilatie) tijdens het toepassen. Vermijd in kleine ruimtes de aanwezigheid van peuters en huisdieren gedurende 15 minuten alvorens de ruimte opnieuw te betreden.
Buiten bereik van kinderen en huisdieren of niet-doeldieren houden.
Gebruikte doekjes moeten in een gesloten houder weggegooid worden.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
NA INSLIKKEN: De mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. Indien er symptomen zijn: 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. Indien er geen symptomen zijn: een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE). Informatie voor zorgmedewerker of arts: start indien nodig levensondersteunende maatregelen en bel daarna een ANTIGIFCENTRUM.
NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Indien er symptomen zijn: 112 of ambulance bellen voor medische hulp. Indien er geen symptomen zijn: een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE HUID: Huid onmiddellijk met veel water wassen. Alle verontreinigde kleding daarna uittrekken en wassen alvorens ze opnieuw te gebruiken. De huid gedurende 15 minuten blijven wassen met water. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp.
Informatie voor zorgmedewerker of arts: de ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur.
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Voorkom lozing in het milieu.
Inhoud en verpakking afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving.
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 36 maanden.
Bij maximaal 40 °C bewaren.
6. OVERIGE INFORMATIE
Wees bewust van de Europese referentiewaarden van 129,28 mg/m3 voor de werkzame stof propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) die voor de risicobeoordeling voor het biocide werd gebruikt.
Wat betreft “Categorie(en) van gebruikers”, opmerking: “Professionals (met inbegrip van industriële gebruikers)” betekent opgeleide professionals indien vereist door nationale wetgeving.
7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 7
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
Bacillol AF pro Tissues |
Marktgebied EU |
|||||
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0034602-0008 1-7 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
||
|
Propaan-1-ol |
|
Werkzame stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 % (m/m) |
||
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 % (m/m) |
||
1. META-SPC 8 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 8 identificatiecode
|
Identificatiecode |
Meta SPC: meta SPC 8 |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-8 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders |
2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 8
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 8
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-1-ol |
|
Werkzame stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
45-45 % (m/m) |
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
25-25 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 8
|
Formuleringstype(n) |
AL Andere vloeistoffen |
3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 8
|
Gevarenaanduidingen |
H226: Ontvlambare vloeistof en damp. H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P101: Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden. P102: Buiten het bereik van kinderen houden. P103: Lees aandachtig en volg alle instructies op. P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P233: In goed gesloten verpakking bewaren. P240: Opslag- en opvangreservoir aarden. P241: Explosieveilige elektrische apparatuur gebruiken. P241: Explosieveilige verlichtingsapparatuur gebruiken. P242: Vonkvrij gereedschap gebruiken. P243: Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. P261: Inademing van damp vermijden. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P280: Draag oogbescherming. P303+P361+P353: BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen [of afdouchen]. P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P310: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen. P312: Bij onwel voelen een arts raadplegen. P370+P378: In geval van brand: blussen met waternevel, schuim, kooldioxide of bluspoeder. P403+P233: Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren. P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: Inhoud afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving. P501: Verpakking afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving. |
4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1
Desinfectie van kleine oppervlakken, PT2, professionele en industriële gebruiker — meta-SPC 8
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Schimmels Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen Triviale naam: Omkapselde virussen |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklaar desinfectiemiddel voor harde, niet-poreuze oppervlakken voor gebruik in industrie, instellingen (bijv. hotels), gezondheidszorg (bijv. ziekenhuizen, medische praktijken) en huishoudens. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: spuiten of gieten gevolgd door vegen met een doekje Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Instellingen, gezondheidszorg en huishoudens: 18 ml/m2; industrie: 18-50 ml/m2. Aantal en timing van de toepassing: Het product wordt naar behoefte gebruikt, wat meerdere keren per dag kan zijn (frequentie: 8 keer per dag). Contacttijden: Bacteriën, gisten, mycobacteriën en omkapselde virussen — 1 minuut Schimmels, omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen — 5 minuten |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
HDPE-fles 50-1 000 ml HDPE-container 5 l |
4.1.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Spuit of giet voldoende product op het te desinfecteren oppervlak, veeg indien nodig voor een volledige dekking en laat gedurende de vereiste contacttijd inwerken.
Voor gebruik bij kamertemperatuur.
Voor instellingen, gezondheidszorg en huishoudens:
|
|
Gieten: keer de fles om en giet (8 sec/m2) op het oppervlak. |
|
|
Spuiten (fles van 500-1 000 ml): 15 pompslagen per m2. |
|
|
Spuiten (fles van 50 ml): 12 pompslagen per 0,1 m2. |
Voor industrie:
|
|
Gieten: keer de fles om en giet (8-22 sec/m2) op het oppervlak. |
|
|
Spuiten (fles van 500-1 000 ml): 15-41 pompslagen per m2. |
|
|
Spuiten (fles van 50 ml): ten minste 12 pompslagen per 0,1 m2. |
4.1.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende risicobeperkende maatregelen moeten, onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere wetgeving van de Unie op het gebied van de gezondheid en veiligheid op het werk, worden toegepast:
Het is verplicht tijdens het bijvullen van de toepassingsflessen en het hanteren van het product oogbescherming te gebruiken. Oogbescherming volgens de Europese norm EN ISO 16321 of gelijkwaardig.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene rubriek.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
4.2. Beschrijving van het gebruik
Tabel 2
Desinfectie van kleine oppervlakken, PT2, algemeen publiek — meta-SPC 8
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Schimmels Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen Triviale naam: Omkapselde virussen |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklaar desinfectiemiddel voor harde, niet-poreuze oppervlakken voor gebruik in instellingen (bijv. hotels), gezondheidszorg (bijv. ziekenhuizen, medische praktijken) en huishoudens. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: gieten gevolgd door vegen met een doekje Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 18 ml/m2 Aantal en timing van de toepassing: maximaal 5 toepassingen per dag. Contacttijden: Bacteriën, gisten, mycobacteriën en omkapselde virussen — 1 minuut Schimmels, omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen — 5 minuten |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Publiek (niet-professioneel) |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
HDPE-fles 50-1 000 ml |
4.2.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Giet voldoende product op het te desinfecteren oppervlak, veeg indien nodig voor een volledige dekking en laat gedurende de vereiste contacttijd inwerken.
Gieten: keer de fles om en giet (8 sec/m2) op het oppervlak.
Voor gebruik bij kamertemperatuur.
De instructies voor gebruik naleven.
4.2.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
De toelatingshouder moet de toepassingsdosis op een eenvoudige, gemakkelijk te begrijpen vorm op het etiket specificeren.
Aanraking met de ogen vermijden.
Onnodige aanraking met de huid vermijden.
Vermijd spatten.
Bij droogheid van de huid: passende huidverzorgingscrème gebruiken.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
4.3. Beschrijving van het gebruik
Tabel 3
Desinfectie van kleine oppervlakken, PT4, professionele en industriële gebruiker — meta-SPC 8
|
Productsoort |
PT04: Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Schimmels Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Virussen Triviale naam: Omkapselde virussen |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklaar desinfectiemiddel voor harde, niet-poreuze oppervlakken voor gebruik in industrie, instellingen, gezondheidszorg en huishoudens. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: spuiten of gieten gevolgd door vegen met een doekje Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Instellingen, gezondheidszorg en huishoudens: 18 ml/m2; industrie: 18-50 ml/m2 Aantal en timing van de toepassing: Het product wordt naar behoefte gebruikt, wat meerdere keren per dag kan zijn (frequentie: 8 per dag). Contacttijden: Bacteriën, gisten, mycobacteriën en omkapselde virussen — 1 minuut Schimmels en virussen — 5 minuten |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
HDPE-fles 50-1 000 ml HDPE-container 5 l |
4.3.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Spuit of giet voldoende product op het te desinfecteren oppervlak, veeg indien nodig voor een volledige dekking en laat gedurende de vereiste contacttijd inwerken.
Bacteriedodende en gistdodende werkzaamheid: Voor gebruik bij 4 °C tot kamertemperatuur.
Voor werkzaamheid tegen andere doelorganismen: Voor gebruik bij kamertemperatuur.
Voor instellingen, gezondheidszorg en huishoudens:
|
|
Gieten: keer de fles om en giet (8 sec/m2) op het oppervlak. |
|
|
Spuiten (fles van 500-1 000 ml): 15 pompslagen per m2. |
|
|
Spuiten (fles van 50 ml): 12 pompslagen per 0,1 m2. |
Voor industrie:
|
|
Gieten: keer de fles om en giet (8-22 sec/m2) op het oppervlak. |
|
|
Spuiten (fles van 500-1 000 ml): 15-41 pompjes per m2. |
|
|
Spuiten (fles van 50 ml): ten minste 12 pompjes per 0,1 m2. |
4.3.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende risicobeperkende maatregelen moeten, onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere wetgeving van de Unie op het gebied van de gezondheid en veiligheid op het werk, worden toegepast:
Het is verplicht tijdens het bijvullen van de toepassingsflessen en het hanteren van het product oogbescherming te gebruiken. Oogbescherming volgens de Europese norm EN ISO 16321 of gelijkwaardig.
4.3.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene rubriek.
4.3.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.3.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
4.4. Beschrijving van het gebruik
Tabel 4
Desinfectie van kleine oppervlakken, PT4, algemeen publiek — meta-SPC 8
|
Productsoort |
PT04: Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Schimmels Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Virussen Triviale naam: Omkapselde virussen |
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklaar desinfectiemiddel voor harde, niet-poreuze oppervlakken voor gebruik in instellingen, gezondheidszorg en huishoudens. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: gieten gevolgd door vegen met een doekje Gedetailleerde beschrijving: |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 18 ml/m2. Aantal en timing van de toepassing: maximaal 1 toepassing per dag. Contacttijden: Bacteriën, gisten, mycobacteriën en omkapselde virussen — 1 minuut Schimmels en virussen — 5 minuten |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Publiek (niet-professioneel) |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
HDPE-fles 50-1 000 ml |
4.4.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Giet voldoende product op het te desinfecteren oppervlak, veeg indien nodig voor een volledige dekking en laat gedurende de vereiste contacttijd inwerken.
Bacterieedodende en gistdodende werkzaamheid: Voor gebruik bij 4 °C tot kamertemperatuur.
Voor werkzaamheid tegen andere doelorganismen: Voor gebruik bij kamertemperatuur.
De instructies voor gebruik naleven.
Gieten: keer de fles om en giet (8 sec/m2) op het oppervlak.
4.4.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
De toelatingshouder moet de toepassingsdosis op een eenvoudige, gemakkelijk te begrijpen vorm op het etiket specificeren.
Aanraking met de ogen vermijden.
Onnodige aanraking met de huid vermijden.
Vermijd spatten.
Bij droogheid van de huid: passende huidverzorgingscrème gebruiken.
4.4.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.
4.4.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.4.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 8
5.1. Gebruiksinstructies
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Zorg voor voldoende ventilatie (bijv. door ramen te openen of door mechanische ventilatie) tijdens het toepassen. Vermijd in kleine ruimtes de aanwezigheid van peuters en huisdieren gedurende 15 minuten alvorens de ruimte opnieuw te betreden.
Buiten bereik van kinderen en huisdieren of niet-doeldieren houden.
Gebruikte doekjes moeten in een gesloten houder weggegooid worden.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
NA INSLIKKEN: De mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. Indien er symptomen zijn: 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. Indien er geen symptomen zijn: een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE). Informatie voor zorgmedewerker of arts: start indien nodig levensondersteunende maatregelen en bel daarna een ANTIGIFCENTRUM.
NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Indien er symptomen zijn: 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. Indien er geen symptomen zijn: een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE HUID: Huid onmiddellijk met veel water wassen. Alle verontreinigde kleding daarna uittrekken en wassen alvorens ze opnieuw te gebruiken. De huid gedurende 15 minuten blijven wassen met water. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. Informatie voor zorgmedewerker of arts: de ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur.
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Voorkom lozing in het milieu.
Inhoud en verpakking afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving.
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 36 maanden
Bij maximaal 40 °C bewaren.
6. OVERIGE INFORMATIE
Wees bewust van de Europese referentiewaarden van 129,28 mg/m3 voor de werkzame stof propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) die voor de risicobeoordeling voor het biocide werd gebruikt.
De volledige titel van de bij “Risicobeperkende maatregelen” genoemde EN-norm is:
de Europese norm EN ISO 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik
Wat betreft “Categorie(en) van gebruikers”, opmerking: “Professionals (met inbegrip van industriële gebruikers)” betekent opgeleide professionals indien vereist door nationale wetgeving.
7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 8
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
Bacillol AF classic |
Marktgebied EU |
|||||
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0034602-0009 1-8 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
||
|
Propaan-1-ol |
|
Werkzame stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 % (m/m) |
||
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 % (m/m) |
||
1. META-SPC 9 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 9 identificatiecode
|
Identificatiecode |
Meta SPC: meta SPC 9 |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-9 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders |
2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 9
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 9
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-1-ol |
|
Werkzame stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
45-45 % (m/m) |
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
25-25 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 9
|
Formuleringstype(n) |
XX Geïmpregneerde doekjes |
3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 9
|
Gevarenaanduidingen |
H226: Ontvlambare vloeistof en damp. H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P101: Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden. P102: Buiten het bereik van kinderen houden. P103: Lees aandachtig en volg alle instructies op. P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P233: In goed gesloten verpakking bewaren. P240: Opslag- en opvangreservoir aarden. P241: Explosieveilige elektrische apparatuur gebruiken. P241: Explosieveilige verlichtingsapparatuur gebruiken. P242: Vonkvrij gereedschap gebruiken. P243: Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. P261: Inademing van damp vermijden. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P280: Draag oogbescherming. P303+P361+P353: BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen [of afdouchen]. P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P310: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM raadplegen. P310: Onmiddellijk een arts raadplegen. P312: Bij onwel voelen een arts raadplegen. P312: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM raadplegen. P370+P378: In geval van brand: blussen met waternevel, schuim, kooldioxide of bluspoeder. P403+P233: Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren. P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: Inhoud afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving. P501: Verpakking afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving. |
4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1
Desinfectie van kleine oppervlakken, PT2, professionele en industriële gebruiker — meta-SPC 9
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
||||||||||
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
||||||||||
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Schimmels Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen Triviale naam: Omkapselde virussen |
||||||||||
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklaar desinfectietissue/-doekje voor harde, niet-poreuze oppervlakken voor gebruik in industrie, instellingen (bijv. hotels), gezondheidszorg (bijv. ziekenhuizen, medische praktijken) en huishoudens. |
||||||||||
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: vegen met een doekje Gedetailleerde beschrijving: |
||||||||||
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 0,2-0,5 m2/doekje. Het doekje dient zo vaak als nodig te worden vervangen om het gehele oppervlak nat te maken. Aantal en timing van de toepassing: Het product wordt naar behoefte gebruikt, wat meerdere keren per dag kan zijn (frequentie: 8 keer per dag). Contacttijden:
|
||||||||||
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professionele gebruiker |
||||||||||
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
PET tissues/doekjes in PET/PE flowpack of PET/PE zakje PET/cellulose tissues/doekjes in HDPE dispenser of PET/PE zakje |
4.1.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Voor gebruik bij kamertemperatuur.
Veeg het oppervlak met een tissue/doekje om te zorgen voor volledige dekking met het product.
Bacillol klassieke tissues: gebruik 5-8 doekjes per m2.
Bacillol AF klassieke tissues: gebruik 2-3 doekjes per m2.
Bacillol klassieke doekjes: gebruik ca. 1 doekje per m2.
4.1.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene rubriek.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene rubriek.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
4.2. Beschrijving van het gebruik
Tabel 2
Desinfectie van kleine oppervlakken, PT2, algemeen publiek — meta-SPC 9
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
||||||||||
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
||||||||||
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Schimmels Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Omkapselde virussen en een beperkt aantal niet-omkapselde virussen Triviale naam: Omkapselde virussen |
||||||||||
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklaar desinfectietissue/-doekje voor harde, niet-poreuze oppervlakken voor gebruik in instellingen (bijv. hotels), gezondheidszorg (bijv. ziekenhuizen, medische praktijken) en huishoudens. |
||||||||||
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: vegen met een doekje Gedetailleerde beschrijving: |
||||||||||
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 0,2-0,5 m2/doekje. Het doekje dient zo vaak als nodig te worden vervangen om het gehele oppervlak nat te maken. Aantal en timing van de toepassing: maximaal 5 toepassingen per dag. Contacttijden:
|
||||||||||
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Publiek (niet-professioneel) |
||||||||||
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
PET tissues/doekjes in PET/PE flowpack of PET/PE zakje PET/cellulose tissues/doekjes in HDPE dispenser of PET/PE zakje |
4.2.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Voor gebruik bij kamertemperatuur.
De instructies voor gebruik naleven.
Veeg het oppervlak met een tissue/doekje om te zorgen voor volledige dekking met het product.
Bacillol klassieke tissues: gebruik 5-8 doekjes per m2.
Bacillol AF klassieke tissues: gebruik 2-3 doekjes per m2.
Bacillol klassieke doekjes: Gebruik ca. 1 doekje per m2.
4.2.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
De toelatingshouder moet de toepassingsdosis op een eenvoudige, gemakkelijk te begrijpen vorm op het etiket specificeren.
Aanraking met de ogen vermijden.
Onnodige aanraking met de huid vermijden.
Bij droogheid van de huid: passende huidverzorgingscrème gebruiken.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
4.3. Beschrijving van het gebruik
Tabel 3
Desinfectie van kleine oppervlakken, PT4, professionele en industriële gebruiker — meta-SPC 9
|
Productsoort |
PT04: Voeding en diervoeders |
||||||||||
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
||||||||||
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Schimmels Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Virussen Triviale naam: Omkapselde virussen |
||||||||||
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklaar desinfectietissue/-doekje voor harde, niet-poreuze oppervlakken voor gebruik in industrie, instellingen, gezondheidszorg en huishoudens. |
||||||||||
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: vegen met een doekje Gedetailleerde beschrijving: |
||||||||||
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 0,2-0,5 m2/doekje. Het doekje dient zo vaak als nodig te worden vervangen om het gehele oppervlak nat te maken. Aantal en timing van de toepassing: Het product wordt naar behoefte gebruikt, wat meerdere keren per dag kan zijn (frequentie: 8 keer per dag). Contacttijden:
|
||||||||||
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professionele gebruiker |
||||||||||
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
PET tissues/doekjes in PET/PE flowpack of PET/PE zakje PET/cellulose tissues/doekjes in HDPE dispenser of PET/PE zakje |
4.3.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Bacteriedodende en gistdodende werkzaamheid: Voor gebruik bij 4 °C tot kamertemperatuur.
Voor werkzaamheid tegen andere doelorganismen: Voor gebruik bij kamertemperatuur.
Veeg het oppervlak met een tissue/doekje om te zorgen voor volledige dekking met het product.
Bacillol klassieke tissues: gebruik 5-8 doekjes per m2.
Bacillol AF klassieke tissues: gebruik 2-3 doekjes per m2.
Bacillol klassieke doekjes: gebruik ca. 1 doekje per m2.
4.3.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene rubriek.
4.3.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene rubriek.
4.3.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.3.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
4.4. Beschrijving van het gebruik
Tabel 4
Desinfectie van kleine oppervlakken, PT4, algemeen publiek — meta-SPC 9
|
Productsoort |
PT04: Voeding en diervoeders |
||||||||||
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
||||||||||
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Triviale naam: Gisten Triviale naam: Schimmels Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: Virussen Triviale naam: Omkapselde virussen |
||||||||||
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Het product is een gebruiksklaar desinfectietissue/-doekje voor harde, niet-poreuze oppervlakken voor gebruik in instellingen, gezondheidszorg en huishoudens. |
||||||||||
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: vegen met een doekje Gedetailleerde beschrijving: |
||||||||||
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 0,2-0,5 m2/doekje. Het doekje dient zo vaak als nodig te worden vervangen om het gehele oppervlak nat te maken. Aantal en timing van de toepassing: maximaal 1 toepassing per dag. Contacttijden:
|
||||||||||
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Publiek (niet-professioneel) |
||||||||||
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
PET tissues/doekjes in PET/PE flowpack of PET/PE zakje PET/cellulose tissues/doekjes in HDPE dispenser of PET/PE zakje |
4.4.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Bacteriedodende en gistdodende werkzaamheid: Voor gebruik bij 4 °C tot kamertemperatuur.
Voor werkzaamheid tegen andere doelorganismen: Voor gebruik bij kamertemperatuur.
De instructies voor gebruik naleven.
Veeg het oppervlak met een tissue/doekje om te zorgen voor volledige dekking met het product.
Bacillol klassieke tissues: gebruik 5-8 doekjes per m2.
Bacillol AF klassieke tissues: gebruik 2-3 doekjes per m2.
Bacillol klassieke doekjes: gebruik ca. 1 doekje per m2.
4.4.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
De toelatingshouder moet de toepassingsdosis op een eenvoudige, gemakkelijk te begrijpen vorm op het etiket specificeren.
Aanraking met de ogen vermijden.
Onnodige aanraking met de huid vermijden.
Bij droogheid van de huid: passende huidverzorgingscrème gebruiken.
4.4.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.
4.4.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene rubriek.
4.4.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene rubriek.
5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 9
5.1. Gebruiksinstructies
Veeg het oppervlak met een tissue/doekje om te zorgen voor volledige dekking met het product en laat het inwerken gedurende de vereiste contacttijd.
Gebruik alleen natte doekjes.
Sluit de verpakking na het openen.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Zorg voor voldoende ventilatie (bijv. door ramen te openen of door mechanische ventilatie) tijdens het toepassen. Vermijd in kleine ruimtes de aanwezigheid van peuters en huisdieren gedurende 15 minuten alvorens de ruimte opnieuw te betreden.
Buiten bereik van kinderen en huisdieren of niet-doeldieren houden.
Gebruikte doekjes moeten in een gesloten houder weggegooid worden.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
NA INSLIKKEN: De mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. Indien er symptomen zijn: 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. Indien er geen symptomen zijn: een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE). Informatie voor zorgmedewerker of arts: start indien nodig levensondersteunende maatregelen en bel daarna een ANTIGIFCENTRUM.
NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE HUID: Huid onmiddellijk met veel water wassen. Alle verontreinigde kleding daarna uittrekken en wassen alvorens ze opnieuw te gebruiken. De huid gedurende 15 minuten blijven wassen met water. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. Informatie voor zorgmedewerker of arts: de ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur.
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Voorkom lozing in het milieu.
Inhoud en verpakking afvoeren naar een inzamelingspunt voor gevaarlijk afval in overeenstemming met de geldende regelgeving.
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 36 maanden
Bij maximaal 40 °C bewaren.
6. OVERIGE INFORMATIE
Wees bewust van de Europese referentiewaarden van 129,28 mg/m3 voor de werkzame stof propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) die voor de risicobeoordeling voor het biocide werd gebruikt.
Wat betreft “Categorie(en) van gebruikers”, opmerking: “Professionals (met inbegrip van industriële gebruikers)” betekent opgeleide professionals indien vereist door nationale wetgeving.
7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 9
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
Bacillol AF classic Tissues |
Marktgebied EU |
|||||
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0034602-0010 1-9 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
||
|
Propaan-1-ol |
|
Werkzame stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 % (m/m) |
||
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 % (m/m) |
||
7.2. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
Bacillol classic Tissues |
Marktgebied EU |
|||||
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0034602-0011 1-9 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
||
|
Propaan-1-ol |
|
Werkzame stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 % (m/m) |
||
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 % (m/m) |
||
7.3. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
Bacillol classic Wipes |
Marktgebied EU |
|||||
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0034602-0012 1-9 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
||
|
Propaan-1-ol |
|
Werkzame stof |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 % (m/m) |
||
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 % (m/m) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1878/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)