European flag

Az Európai Unió
Hivatalos Lapja

HU

L sorozat


2025/1878

2025.9.17.

A BIZOTTSÁG (EU) 2025/1878 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2025. szeptember 16.)

a „BPF Propanol” biocid termékcsalád 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésének első albekezdésére,

mivel:

(1)

2019. március 29-én a Bode Chemie GmbH az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség) egy, a rendelet V. melléklete szerinti 1., 2. és 4. terméktípusba tartozó, „BPF Propanol” elnevezésű biocid termékcsalád uniós engedélyezése iránt, amelyhez írásbeli megerősítést mellékelt arról, hogy az illetékes német hatóság vállalta a kérelem értékelését. A kérelem BC-NE050445-47 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába.

(2)

A „BPF Propanol” hatóanyaga a propán-1-ol és a propán-2-ol, amelyek az 1., 2., 4. terméktípus tekintetében szerepelnek az engedélyezett hatóanyagoknak az 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében.

(3)

2024. augusztus 14-én az értékelő illetékes hatóság az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (1) bekezdésének megfelelően benyújtotta értékelési jelentését, valamint értékelésének következtetéseit az Ügynökséghez.

(4)

2025. március 21-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (3) bekezdésének megfelelően benyújtotta a Bizottsághoz véleményét (2), a „BPF Propanol” biocid termék jellemzői összefoglalójának (a továbbiakban: a termék jellemzőinek összefoglalója) tervezetét és a biocid termékcsaládra vonatkozó végleges értékelési jelentést.

(5)

Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a „BPF Propanol” az 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének s) pontja szerinti biocid termékcsalád, amelynek az említett rendelet 42. cikke (1) bekezdésével összhangban uniós engedély adható, és amelyre vonatkozóan – feltéve, hogy megfelel a termék jellemzői összefoglalójának tervezetében foglaltaknak – teljesülnek a rendelet 19. cikkének (6) bekezdésében meghatározott feltételek.

(6)

2025. április 8-án az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termék jellemzői összefoglalójának tervezetét.

(7)

A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, ezért úgy ítéli meg, hogy helyénvaló uniós engedélyt adni a „BPF Propanol” biocid termékcsaládra.

(8)

Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A Bode Chemie GmbH EU-0034602-0000 engedélyszámon uniós engedélyt kap a „BPF Propanol” biocid termékcsaládnak a biocid termék jellemzőire vonatkozó, a mellékletben szereplő összefoglalóval összhangban történő forgalmazására és felhasználására.

Az uniós engedély 2025. október 7-től 2035. szeptember 30-ig érvényes.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2025. szeptember 16-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)   HL L 167., 2012.6.27., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Az ECHA 2025. február 27-i véleménye a „BPF Propanol” uniós engedélyezéséről (ECHA/BPC/462/2025), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


MELLÉKLET

A biocid termékcsalád jellemzőinek összefoglalója

BPF Propanol

Terméktípus(ok)

PT1: Humán-egészségügy

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

Az engedély száma EU-0034602-0000

R4BP eszközszám EU-0034602-0000

I. RÉSZ

ELSŐ INFORMÁCIÓS SZINT

1. fejezet -   ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Termékcsalád neve

Név

BPF Propanol

1.2.   Terméktípusa(ok)

Terméktípus(ok)

PT1: Humán-egészségügy

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

1.3.   Az engedély jogosultja

Az engedély jogosultjának neve és címe

Név

BODE Chemie GmbH

Cím

Melanchthonstr. 27 22525 Hamburg DE

Az engedély száma

 

EU-0034602-0000

R4BP eszközszám

 

EU-0034602-0000

Az engedély megadásának dátuma

 

2025. október 7.

Az engedély lejáratának dátuma

 

2035. szeptember 30.

1.4.   A termék gyártója (gyártói)

A gyártó neve

Bode Chemie GmbH

A gyártó címe

Melanchthonstrasse 27 22525 Hamburg Németország

Gyártási helyek

BODE Chemie GmbH site 1 Melanchthonstraße 27 22525 Hamburg Németország

1.5.   A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói

Hatóanyag

Propán-1-ol

A gyártó neve

BASF SE

A gyártó címe

Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Németország

Gyártási helyek

BASF SE site 1 Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Németország


Hatóanyag

Propán-2-ol

A gyártó neve

INEOS Solvents Germany GmbH

A gyártó címe

Römerstr. 733 47443 Moers Németország

Gyártási helyek

INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstr. 733 47443 Moers Németország

2. fejezet -   A TERMÉKCSALÁD ÖSSZETÉTELE ÉS FORMULÁCIÓJA

2.1.   A termékcsalád összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

30 - 45 % (w/w)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

25 - 45 % (w/w)

1-Tetradekanol

-

Nem hatóanyag

112-72-1

204-000-3

0 - 1 % (w/w)

2.2.   A formuláció típusa(i)

Formuláció típusa(i)

AL Bármely egyéb folyadék

XX Impregnált törlőkendő(k)

II. RÉSZ

MÁSODIK INFORMÁCIÓS SZINT – META-SPC(K)

1. fejezet -   META-SPC 1 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta-SPC 1 azonosító

Azonosító

Meta SPC: meta SPC 1

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-1

1.3.   Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT1: Humán-egészségügy

2. fejezet -   META SPC ÖSSZETÉTEL 1

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

30 - 30 % (w/w)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

45 - 45 % (w/w)

1-Tetradekanol

-

Nem hatóanyag

112-72-1

204-000-3

0,25 - 1 % (w/w)

2.2.   A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 1

Formuláció típusa(i)

AL Bármely egyéb folyadék

3. fejezet -   A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 1

Figyelmeztető mondatok

H226: Tűzveszélyes folyadék és gőz.

H319: Súlyos szemirritációt okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

H412: Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P101: Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

P102: Gyermektől elzárva tartandó.

P103: Olvassa el figyelmesen és tartsa be az előírásokat.

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

P233: Az edény szorosan lezárva tartandó.

P240: A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.

P241: Robbanásbiztos elektromos rendszer használata szükséges.

P241: Robbanásbiztos világító rendszer használata szükséges.

P242: Szikramentes eszközök használandók.

P243: Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.

P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőz.

P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

P273: Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.

P280: A(z) szemvédelem viselése kötelező.

P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN:: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

P312: Rosszullét esetén forduljon orvoshoz.

P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ.

P337 + P313: Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi ellátást kell kérni.

P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vízköd, hab, szén-dioxid vagy por oltóanyag az oltáshoz

P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó.

P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó.

P405: Elzárva tárolandó.

P501: A(z) tartalmának ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően.

P501: A(z) konténer ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően.

4. fejezet -   A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználások leírása

1. táblázat

Higiénés kézfertőtlenítő, PT1, foglalkozásszerű és ipari felhasználók – meta SPC 1

Terméktípus

PT1: Humán-egészségügy

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás)

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék ipari, intézményi, egészségügyi és háztartási területeken használható, használatra kész kézfertőtlenítőszer.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Higiénés kézfertőtlenítő

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

3 ml alkalmazásonként

A kezelések száma és időzítése:

A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum: naponta 25-ször)

Behatási idők:

Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 30 másodperc

Korlátozott spektrumú virucid hatás – 60 másodperc

Felhasználói kör

ipari

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE flakon 50 - 1000 ml

HDPE tartály 5 l

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Dörzsöljön 3 ml terméket a száraz és láthatóan tiszta kézre, és tartsa nedvesen a bőrfelületet a szükséges behatási idő eléréséig.

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Tekintettel a 98/24/EK tanácsi irányelvre és a munkahelyi egészségvédelemre és biztonságra vonatkozó más uniós jogszabályokra, a következő kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni:

Az alkalmazásra szánt palackok újratöltése során szemvédő használata kötelező.

Az EN ISO 16321 európai szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű szemvédő.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

lásd az általános részt

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

4.2.   A felhasználások leírása

2. táblázat

Higiénés kézfertőtlenítő, PT1, lakossági felhasználás – meta SPC 1

Terméktípus

PT1: Humán-egészségügy

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás)

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék intézményi, egészségügyi és háztartási területeken használható, használatra kész kézfertőtlenítőszer.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Higiénés kézfertőtlenítő

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

3 ml (kb. egy nagyobb érményi folyadék)

A kezelések száma és időzítése:

Szükség szerint: felnőttek és 2 évesnél idősebb gyermekek naponta legfeljebb 10 alkalommal, kisgyermekek naponta legfeljebb 8 alkalommal használhatják.

Behatási idők:

Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 30 másodperc

Korlátozott spektrumú virucid hatás – 60 másodperc

Felhasználói kör

nagyközönség (nem szakmai)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE flakon 50 - 1000 ml

4.2.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.

Dörzsöljön 3 ml terméket a száraz és láthatóan tiszta kézre, és tartsa nedvesen a bőrfelületet a szükséges behatási idő eléréséig.

4.2.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Ne használja többször, mint az egy napra megadott alkalmazásszám.

A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.

Gyermekek csak felnőtt felügyelete mellett használhatják. Először vigye fel a saját kezére a (kis)gyermeknek szánt mennyiséget, majd dörzsölje át vele a (kis)gyermek kezét. Ügyeljen arra, hogy a (kis)gyermek ne érjen a szeméhez vagy a szájához, mielőtt a termék megszáradna.

Kerülje a szembe jutást.

Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

4.3.   A felhasználások leírása

3. táblázat

Sebészeti kézfertőtlenítés/rezidens bakteriális bőrflóra, PT1, foglalkozásszerű felhasználók – meta SPC 1

Terméktípus

PT1: Humán-egészségügy

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás)

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

Sebészeti kézfertőtlenítés / rezidens bakteriális bőrflóra.

A termék használatra kész, alkoholos fertőtlenítőszer, amelyet egészségügyi területeken / kórházakban használnak.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Sebészeti kézfertőtlenítő

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

2-szer 3 ml alkalmazásonként

A kezelések száma és időzítése:

A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum: naponta 4-szer).

Behatási idő: 90 másodperc

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE flakon 50 - 1000 ml

HDPE tartály 5 l

4.3.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Dörzsöljön 2-szer 3 ml terméket a száraz és láthatóan tiszta kézre és alkarra 1,5 percig, úgy, hogy az alkalmazás ideje alatt a bőr nedvesen maradjon.

Dekantálás vagy újratöltés csak aszeptikus körülmények között végezhető.

4.3.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Tekintettel a 98/24/EK tanácsi irányelvre és a munkahelyi egészségvédelemre és biztonságra vonatkozó más uniós jogszabályokra, a következő kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni:

Az alkalmazásra szánt palackok újratöltése során szemvédő használata kötelező. Az EN ISO 16321-1 európai szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű szemvédő.

4.3.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

lásd az általános részt

4.3.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.3.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

5. fejezet -   A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 1

5.1.   Felhasználási útmutató

lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Gyermekektől, házi kedvencektől vagy nem-célszervezetektől elzárva tartandó.

A használat során gondoskodni kell a megfelelő szellőzésről.

Győződjön meg arról, hogy az alkalmazott termék teljesen megszáradt, mielőtt belép a helyiségbe vagy egy olyan területre, ahol hosszabb ideig tartózkodnak majd emberek.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

LENYELÉS ESETÉN: A szájat ki kell öblíteni. Amennyiben az érintett személy képes nyelni, adjon neki valamit inni. TILOS hánytatni. Ha tünetek jelentkeznek: Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Ha nincsenek tünetek információért forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak: Szükség esetén kezdje el az elsősegélynyújtást, majd hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítse ki vízzel. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést 5 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Ha irritáció lép fel, mossa le vízzel, és forduljon orvoshoz. Nem szándékos bőrexpozíció esetén: mossa le vízzel.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.

A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes vagy speciális hulladékok gyűjtőhelyén, a helyi, regionális, nemzeti és/vagy nemzetközi előírásoknak megfelelően.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Eltarthatóság: 36 hónap.

A tárolási hőmérséklet: maximum 40 °C.

Közvetlen fénytől védendő.

6. fejezet -   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Tartsa szem előtt a propán-2-ol hatóanyagra (CAS-szám: 67-63-0) vonatkozó 129,28 mg/m3-es európai referenciaértéket, amelyet a biocid termék kockázatértékelésénél használtak.

A „Kockázatcsökkentő intézkedések” szakaszban említett EN-szabvány teljes címe a következő:

az EN ISO 16321 európai szabvány- Szem- és arcvédelem a foglalkozásszerű felhasználás során

A „felhasználói kategóriák” vonatkozásában megjegyzendő: „Foglalkozásszerű felhasználók (az ipari felhasználókat is beleértve)” alatt szakképzett foglalkozásszerű felhasználók értendők, amennyiben az országos jogszabályok ezt előírják.

7. fejezet -   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 1

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Sterillium pure

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0034602-0001 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

30 % (w/w)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

45 % (w/w)

1-Tetradekanol

-

Nem hatóanyag

112-72-1

204-000-3

0,95 % (w/w)

7.2.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Sterillium classic blue

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0034602-0002 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

30 % (w/w)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

45 % (w/w)

1-Tetradekanol

-

Nem hatóanyag

112-72-1

204-000-3

0,95 % (w/w)

1. fejezet -   META-SPC 2 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta-SPC 2 azonosító

Azonosító

Meta SPC: meta SPC 2

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-2

1.3.   Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT1: Humán-egészségügy

2. fejezet -   META SPC ÖSSZETÉTEL 2

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

30 - 30 % (w/w)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

45 - 45 % (w/w)

2.2.   A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 2

Formuláció típusa(i)

AL Bármely egyéb folyadék

3. fejezet -   A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 2

Figyelmeztető mondatok

H226: Tűzveszélyes folyadék és gőz.

H319: Súlyos szemirritációt okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P101: Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

P102: Gyermektől elzárva tartandó.

P103: Olvassa el figyelmesen és tartsa be az előírásokat.

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

P233: Az edény szorosan lezárva tartandó.

P240: A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.

P241: Robbanásbiztos elektromos rendszer használata szükséges.

P241: Robbanásbiztos világító rendszer használata szükséges.

P242: Szikramentes eszközök használandók.

P243: Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.

P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőz.

P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

P280: A(z) szemvédelem viselése kötelező.

P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

P312: Rosszullét esetén forduljon orvoshoz.

P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ.

P337 + P313: Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi tanácsot kell kérni.

P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vízköd, hab, szén-dioxid vagy por oltóanyag az oltáshoz

P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó.

P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó.

P405: Elzárva tárolandó.

P501: A(z) tartalmának ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően.

P501: A(z) konténer ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően.

4. fejezet -   A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználások leírása

1. táblázat

Higiénés kézfertőtlenítő, PT1, foglalkozásszerű és ipari felhasználók – meta SPC 2

Terméktípus

PT1: Humán-egészségügy

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás)

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék ipari, intézményi, egészségügyi és háztartási területeken használható, használatra kész kézfertőtlenítőszer.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Higiénés kézfertőtlenítő

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

3 ml alkalmazásonként

A kezelések száma és időzítése:

A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum: naponta 25-ször).

Behatási idők:

Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 30 másodperc

Korlátozott spektrumú virucid hatás – 60 másodperc

Felhasználói kör

ipari

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE flakon 50 - 1000 ml

HDPE tartály 5 l

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Dörzsöljön 3 ml terméket a száraz és láthatóan tiszta kézre, és tartsa nedvesen a bőrfelületet a szükséges behatási idő eléréséig.

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Tekintettel a 98/24/EK tanácsi irányelvre és a munkahelyi egészségvédelemre és biztonságra vonatkozó más uniós jogszabályokra, a következő kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni:

Az alkalmazásra szánt palackok újratöltése során szemvédő használata kötelező.

Az EN ISO 16321 európai szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű szemvédő.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

lásd az általános részt

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

4.2.   A felhasználások leírása

2. táblázat

Higiénés kézfertőtlenítő, PT1, lakossági felhasználás – meta SPC 2

Terméktípus

PT1: Humán-egészségügy

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás)

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék intézményi, egészségügyi és háztartási területeken használható, használatra kész kézfertőtlenítőszer.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Higiénés kézfertőtlenítő

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

3 ml (kb. egy nagyobb érményi folyadék)

A kezelések száma és időzítése:

Szükség szerint: felnőttek és 2 évesnél idősebb gyermekek naponta legfeljebb 10 alkalommal, kisgyermekek naponta legfeljebb 8 alkalommal használhatják.

Behatási idők:

Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 30 másodperc

Korlátozott spektrumú virucid hatás – 60 másodperc

Felhasználói kör

nagyközönség (nem szakmai)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE flakon 50 - 1000 ml

4.2.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.

Dörzsöljön 3 ml terméket a száraz és láthatóan tiszta kézre, és tartsa nedvesen a bőrfelületet a szükséges behatási idő eléréséig.

4.2.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Ne használja többször, mint az egy napra megadott alkalmazásszám.

A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.

Gyermekek csak felnőtt felügyelete mellett használhatják. Először vigye fel a saját kezére a (kis)gyermeknek szánt mennyiséget, majd dörzsölje át vele a (kis)gyermek kezét. Ügyeljen arra, hogy a (kis)gyermek ne érjen a szeméhez vagy a szájához, mielőtt a termék megszáradna.

Kerülje a szembe jutást.

Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

4.3.   A felhasználások leírása

3. táblázat

Sebészeti kézfertőtlenítés / rezidens bakteriális bőrflóra, PT1, foglalkozásszerű felhasználók

Terméktípus

PT1: Humán-egészségügy

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás)

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

Sebészeti kézfertőtlenítés / rezidens bakteriális bőrflóra.

A termék használatra kész, alkoholos fertőtlenítőszer, amelyet egészségügyi területeken / kórházakban használnak.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: sebészeti kézfertőtlenítő

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

2-szer 3 ml alkalmazásonként

A kezelések száma és időzítése:

A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum: naponta 4-szer).

Behatási idő: 90 másodperc

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE flakon 50 - 1000 ml

HDPE tartály 5 l

4.3.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Dörzsöljön 2-szer 3 ml terméket a száraz és láthatóan tiszta kézre és alkarra 1,5 percig, úgy, hogy az alkalmazás ideje alatt a bőr nedvesen maradjon.

Dekantálás vagy újratöltés csak aszeptikus körülmények között végezhető.

4.3.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Tekintettel a 98/24/EK tanácsi irányelvre és a munkahelyi egészségvédelemre és biztonságra vonatkozó más uniós jogszabályokra, a következő kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni:

Az alkalmazásra szánt palackok újratöltése során szemvédő használata kötelező. Az EN ISO 16321 európai szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű szemvédő.

4.3.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

lásd az általános részt

4.3.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.3.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

5. fejezet -   A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 2

5.1.   Felhasználási útmutató

lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Gyermekektől, házi kedvencektől vagy nem-célszervezetektől elzárva tartandó.

A használat során gondoskodni kell a megfelelő szellőzésről.

Győződjön meg arról, hogy az alkalmazott termék teljesen megszáradt, mielőtt belép a helyiségbe vagy egy olyan területre, ahol hosszabb ideig tartózkodnak majd emberek.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

LENYELÉS ESETÉN: A szájat ki kell öblíteni. Amennyiben az érintett személy képes nyelni, adjon neki valamit inni. TILOS hánytatni. Ha tünetek jelentkeznek: Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Ha nincsenek tünetek információért forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak: Szükség esetén kezdje el az elsősegélynyújtást, majd hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítse ki vízzel. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést 5 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Ha irritáció lép fel, mossa le vízzel, és forduljon orvoshoz. Nem szándékos bőrexpozíció esetén: mossa le vízzel.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.

A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes vagy speciális hulladékok gyűjtőhelyén, a helyi, regionális, nemzeti és/vagy nemzetközi előírásoknak megfelelően.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Eltarthatóság: 36 hónap

A tárolási hőmérséklet: maximum 40 °C.

Közvetlen fénytől védendő.

6. fejezet -   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Tartsa szem előtt a propán-2-ol hatóanyagra (CAS-szám: 67-63-0) vonatkozó 129,28 mg/m3-es európai referenciaértéket, amelyet a biocid termék kockázatértékelésénél használtak.

A „Kockázatcsökkentő intézkedések” szakaszban említett EN-szabvány teljes címe a következő:

az EN ISO 16321 európai szabvány - Szem- és arcvédelem a foglalkozásszerű felhasználás során

A „felhasználói kategóriák” vonatkozásában megjegyzendő: „Foglalkozásszerű felhasználók (az ipari felhasználókat is beleértve)” alatt szakképzett foglalkozásszerű felhasználók értendők, amennyiben az országos jogszabályok ezt előírják.

7. fejezet -   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 2

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Sterillium pure IPM

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0034602-0003 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

30 % (w/w)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

45 % (w/w)

1. fejezet -   META-SPC 3 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta-SPC 3 azonosító

Azonosító

Meta SPC: meta SPC 3

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-3

1.3.   Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT1: Humán-egészségügy

2. fejezet -   META SPC ÖSSZETÉTEL 3

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 3

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

30 - 30 % (w/w)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

45 - 45 % (w/w)

2.2.   A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 3

Formuláció típusa(i)

AL Bármely egyéb folyadék

3. fejezet -   A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 3

Figyelmeztető mondatok

H226: Tűzveszélyes folyadék és gőz.

H319: Súlyos szemirritációt okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P101: Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

P102: Gyermektől elzárva tartandó.

P103: Olvassa el figyelmesen és tartsa be az előírásokat.

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

P233: Az edény szorosan lezárva tartandó.

P240: A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.

P241: Robbanásbiztos elektromos rendszer használata szükséges.

P241: Robbanásbiztos világító rendszer használata szükséges.

P242: Szikramentes eszközök használandók.

P243: Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.

P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőz.

P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

P280: A(z) szemvédelem viselése kötelező.

P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ.

P312: Rosszullét esetén forduljon orvoshoz.

P337 + P313: Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi tanácsot kell kérni.

P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vízköd, hab, szén-dioxid vagy por oltóanyag az oltáshoz

P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó.

P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó.

P405: Elzárva tárolandó.

P501: A(z) konténer ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően.

P501: A(z) tartalmának ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően.

4. fejezet -   A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználások leírása

1. táblázat

Higiénés kézfertőtlenítő, PT1, foglalkozásszerű és ipari felhasználók

Terméktípus

PT1: Humán-egészségügy

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék ipari, intézményi, egészségügyi és háztartási területeken használható, használatra kész kézfertőtlenítőszer.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Higiénés kézfertőtlenítő

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

3 ml alkalmazásonként

A kezelések száma és időzítése:

A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum: naponta 25-ször).

Behatási idő: 30 másodperc

Felhasználói kör

ipari

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE flakon 50 - 1000 ml

HDPE flakon 35 - 100 ml

HDPE tartály 5 l

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Dörzsöljön 3 ml terméket a száraz és láthatóan tiszta kézre, és tartsa nedvesen a bőrfelületet a szükséges behatási idő eléréséig.

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Tekintettel a 98/24/EK tanácsi irányelvre és a munkahelyi egészségvédelemre és biztonságra vonatkozó más uniós jogszabályokra, a következő kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni:

Az alkalmazásra szánt palackok újratöltése során szemvédő használata kötelező. Az EN ISO 16321 európai szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű szemvédő.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

lásd az általános részt

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

4.2.   A felhasználások leírása

2. táblázat

Higiénés kézfertőtlenítő, PT1, lakossági felhasználás

Terméktípus

PT1: Humán-egészségügy

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék intézményi, egészségügyi és háztartási területeken használható, használatra kész kézfertőtlenítőszer.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Higiénés kézfertőtlenítő

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

3 ml (kb. egy nagyobb érményi folyadék)

A kezelések száma és időzítése:

Szükség szerint: felnőttek és 2 évesnél idősebb gyermekek naponta legfeljebb 10 alkalommal, kisgyermekek naponta legfeljebb 8 alkalommal használhatják.

Behatási idő: 30 másodperc

Felhasználói kör

nagyközönség (nem szakmai)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE flakon 50 - 1000 ml

HDPE flakon 35 - 100 ml

4.2.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.

Dörzsöljön 3 ml terméket a száraz és láthatóan tiszta kézre, és tartsa nedvesen a bőrfelületet a szükséges behatási idő eléréséig.

4.2.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Ne használja többször, mint az egy napra megadott alkalmazásszám.

A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.

Gyermekek csak felnőtt felügyelete mellett használhatják. Először vigye fel a saját kezére a (kis)gyermeknek szánt mennyiséget, majd dörzsölje át vele a (kis)gyermek kezét. Ügyeljen arra, hogy a (kis)gyermek ne érjen a szeméhez vagy a szájához, mielőtt a termék megszáradna.

Kerülje a szembe jutást.

Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

4.3.   A felhasználások leírása

3. táblázat

Sebészeti kézfertőtlenítés/rezidens bakteriális bőrflóra, PT1, foglalkozásszerű felhasználók

Terméktípus

PT1: Humán-egészségügy

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

Sebészeti kézfertőtlenítés / rezidens bakteriális bőrflóra.

A termék használatra kész, alkoholos fertőtlenítőszer, amelyet egészségügyi területeken / kórházakban használnak.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: sebészeti kézfertőtlenítő

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

Legalább 3 ml alkalmazásonként

A kezelések száma és időzítése:

A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum: naponta 4-szer).

Behatási idő: 90 másodperc

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE flakon 35 - 100 ml

HDPE flakon 50 - 1000 ml

HDPE tartály 5 l

4.3.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Dörzsöljön legalább 3 ml terméket a száraz és láthatóan tiszta kézre és alkarra 1,5 percig, úgy, hogy az alkalmazás ideje alatt a bőr végig nedves maradjon.

Dekantálás vagy újratöltés csak aszeptikus körülmények között végezhető.

4.3.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Tekintettel a 98/24/EK tanácsi irányelvre és a munkahelyi egészségvédelemre és biztonságra vonatkozó más uniós jogszabályokra, a következő kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni:

Az alkalmazásra szánt palackok újratöltése során szemvédő használata kötelező. Az EN ISO 16321 európai szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű szemvédő.

4.3.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

lásd az általános részt

4.3.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.3.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

5. fejezet -   A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 3

5.1.   Felhasználási útmutató

lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Gyermekektől, házi kedvencektől vagy nem-célszervezetektől elzárva tartandó.

A használat során gondoskodni kell a megfelelő szellőzésről.

Mielőtt belépne a helyiségbe vagy olyan területre, ahol hosszabb ideig tartózkodnak majd emberek, győződjön meg róla, hogy a terméket alkalmazták és az teljesen megszáradt.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

LENYELÉS ESETÉN: A szájat ki kell öblíteni. Amennyiben az érintett személy képes nyelni, adjon neki valamit inni. TILOS hánytatni. Ha tünetek jelentkeznek: Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Ha nincsenek tünetek információért forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak: Szükség esetén kezdje el az elsősegélynyújtást, majd hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítse ki vízzel. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést 5 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Ha irritáció lép fel, mossa le vízzel, és forduljon orvoshoz. Nem szándékos bőrexpozíció esetén: mossa le vízzel.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.

A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes vagy speciális hulladékok gyűjtőhelyén, a helyi, regionális, nemzeti és/vagy nemzetközi előírásoknak megfelelően.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Eltarthatóság: 36 hónap.

A tárolási hőmérséklet: maximum 40 °C.

6. fejezet -   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Tartsa szem előtt a propán-2-ol hatóanyagra (CAS-szám: 67-63-0) vonatkozó 129,28 mg/m3-es európai referenciaértéket, amelyet a biocid termék kockázatértékelésénél használtak.

A „Kockázatcsökkentő intézkedések” szakaszban említett EN-szabvány teljes címe a következő:

az EN ISO 16321 európai szabvány - Szem- és arcvédelem a foglalkozásszerű felhasználás során

A „felhasználói kategóriák” vonatkozásában megjegyzendő: „Foglalkozásszerű felhasználók (az ipari felhasználókat is beleértve)” alatt szakképzett foglalkozásszerű felhasználók értendők, amennyiben az országos jogszabályok ezt előírják.

7. fejezet -   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 3

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Sterillium Gel PRO

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0034602-0004 1-3

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

30 % (w/w)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

45 % (w/w)

1. fejezet -   META-SPC 4 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta-SPC 4 azonosító

Azonosító

Meta SPC: meta SPC 4

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-4

1.3.   Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

2. fejezet -   META SPC ÖSSZETÉTEL 4

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 4

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

30 - 30 % (w/w)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

45 - 45 % (w/w)

2.2.   A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 4

Formuláció típusa(i)

AL Bármely egyéb folyadék

3. fejezet -   A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 4

Figyelmeztető mondatok

H226: Tűzveszélyes folyadék és gőz.

H319: Súlyos szemirritációt okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P101: Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

P102: Gyermektől elzárva tartandó.

P103: Olvassa el figyelmesen és tartsa be az előírásokat.

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

P233: Az edény szorosan lezárva tartandó.

P240: A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.

P241: Robbanásbiztos elektromos rendszer használata szükséges.

P241: Robbanásbiztos világító rendszer használata szükséges.

P242: Szikramentes eszközök használandók.

P243: Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.

P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőz.

P264: A használatot követően a(z) kezek-t alaposan meg kell mosni.

P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

P280: A(z) szemvédelem viselése kötelező.

P303 + P361 + P353: HA BŐRRE (vagy hajra) KERÜL:: Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni. A bőrt le kell öblíteni vízzel [vagy zuhanyozás].

P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN:: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

P312: Rosszullét esetén forduljon orvoshoz.

P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ.

P337 + P313: Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi tanácsot kell kérni.

P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vízköd, hab, szén-dioxid vagy por oltóanyag az oltáshoz

P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó.

P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó.

P405: Elzárva tárolandó.

P501: A(z) tartalmának ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően.

P501: A(z) konténer ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően.

4. fejezet -   A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználások leírása

1. táblázat

Kis felületek fertőtlenítése, PT2, foglalkozásszerű és ipari felhasználók – meta SPC 4

Terméktípus

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Gombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás)

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőszer, amely ipari, intézményi (pl. szállodák), egészségügyi (pl. kórházak, orvosi rendelők) és háztartási területen használható.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés vagy öntés, majd törlés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

Intézményi, egészségügyi és háztartási terület: 18 ml/m2;

Ipari terület: 18 - 50 ml/m2.

A kezelések száma és időzítése:

A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum: naponta 8-szor).

Behatási idők:

Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc

Gombák és korlátozott spektrumú virucid hatás – 5 perc

Felhasználói kör

ipari

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE flakon 50 - 1000 ml

HDPE tartály 5 l

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Intézményi, egészségügyi és háztartási területen:

 

Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8 sec/m2) a felületre.

 

Permetezés (500–1000 ml-es palack): 15 pumpálás/m2.

 

Permetezés (50 ml-es palack): 12 pumpálás 0,1 m2-enként.

Ipari területen:

 

Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8–22 sec/m2) a felületre.

 

Permetezés (500–1000 ml-es palack): 15–41 pumpálás/m2.

 

Permetezés (50 ml-es palack): legalább 12 pumpálás 0,1 m2-enként.

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Tekintettel a 98/24/EK tanácsi irányelvre és a munkahelyi egészségvédelemre és biztonságra vonatkozó más uniós jogszabályokra, a következő kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni:

A termék felvitelére használt palackok újratöltése során szemvédő használata kötelező. Az EN ISO 16321 európai szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű szemvédő.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

lásd az általános részt

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

4.2.   A felhasználások leírása

2. táblázat

Kis felületek fertőtlenítése, PT2, lakossági felhasználás – meta SPC 4

Terméktípus

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Gombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás)

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőszer, amely intézményi (pl. szállodák), egészségügyi (pl. kórházak, orvosi rendelők) és háztartási területen használható.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés vagy öntés, majd törlés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

18 ml/m2.

A kezelések száma és időzítése:

maximum 5 alkalmazás naponta.

Behatási idők:

Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc

Gombák és korlátozott spektrumú virucid hatás – 5 perc

Felhasználói kör

nagyközönség (nem szakmai)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE flakon 50 - 1000 ml

4.2.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.

Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8 sec/m2) a felületre.

Permetezés (500–1000 ml-es palack): 15 pumpálás/m2.

Permetezés (50 ml-es palack): 12 pumpálás 0,1 m2-enként.

4.2.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.

Kerülje a szembe jutást.

Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

4.3.   A felhasználások leírása

3. táblázat

Kis felületek fertőtlenítése, PT4, foglalkozásszerű és ipari felhasználók – meta SPC 4

Terméktípus

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Gombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőszer, amely ipari, intézményi, egészségügyi és háztartási területen használható.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés vagy öntés, majd törlés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

Intézményi, egészségügyi és háztartási terület: 18 ml/m2;

Ipari terület: 18 - 50 ml/m2.

A kezelések száma és időzítése:

A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum: naponta 8-szor).

Behatási idők:

Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc

Gombák és vírusok – 5 perc

Felhasználói kör

ipari

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE flakon 50 - 1000 ml

HDPE tartály 5 l

4.3.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Intézményi, egészségügyi és háztartási területen:

 

Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8 sec/m2) a felületre.

 

Permetezés (500–1000 ml-es palack): 15 pumpálás/m2.

 

Permetezés (50 ml-es palack): 12 pumpálás 0,1 m2-enként.

Ipari területen:

 

Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8–22 sec/m2) a felületre.

 

Permetezés (500–1000 ml-es palack): 15–41 pumpálás/m2.

 

Permetezés (50 ml-es palack): legalább 12 pumpálás 0,1 m2-enként.

4.3.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Tekintettel a 98/24/EK tanácsi irányelvre és a munkahelyi egészségvédelemre és biztonságra vonatkozó más uniós jogszabályokra, a következő kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni:

A termék felvitelére használt palackok újratöltése során szemvédő használata kötelező. Az EN ISO 16321 európai szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű szemvédő.

4.3.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

lásd az általános részt

4.3.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.3.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

4.4.   A felhasználások leírása

4. táblázat

Kis felületek fertőtlenítése, PT4, lakossági felhasználás – meta SPC 4

Terméktípus

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Gombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőszer, amely intézményi, egészségügyi és háztartási területen használható.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés vagy öntés, majd törlés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

18 ml/m2

A kezelések száma és időzítése:

maximum 1 alkalmazás naponta.

Behatási idők:

Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc

Gombák és vírusok – 5 perc

Felhasználói kör

nagyközönség (nem szakmai)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE flakon 50 - 1000 ml

4.4.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.

Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8 sec/m2) a felületre.

Permetezés (500–1000 ml-es palack): 15 pumpálás/m2.

Permetezés (50 ml-es palack): 12 pumpálás 0,1 m2-enként.

4.4.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.

Kerülje a szembe jutást.

Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.

4.4.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

4.4.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.4.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

5. fejezet -   A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 4

5.1.   Felhasználási útmutató

Permetezzen vagy öntsön elegendő mennyiséget a termékből a fertőtlenítendő felületre, és azt szükség esetén törölje át, úgy, hogy a termék teljesen bevonja a felületet, majd hagyja hatni a terméket az előírt behatási idő eléréséig.

Szobahőmérsékleten használja.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Az alkalmazás során gondoskodni kell a megfelelő szellőzésről (pl. ablaknyitással vagy gépi szellőztetéssel). Kis helyiségekbe 15 percig ne engedjen be kisgyermeket és háziállatot, mielőtt újra belépne.

Gyermekektől, házi kedvencektől vagy nem-célszervezetektől elzárva tartandó.

A használt törlőkendőket zárt edényben kell elhelyezni.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

LENYELÉS ESETÉN: A szájat ki kell öblíteni. Amennyiben az érintett személy képes nyelni, adjon neki valamit inni. TILOS hánytatni. Ha tünetek jelentkeznek: Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Ha nincsenek tünetek információért forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak: Szükség esetén kezdje el az elsősegélynyújtást, majd hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítse ki vízzel. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést 5 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: A bőrt vízzel le kell mosni. Tünetek jelentkezése esetén hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT, vagy forduljon orvoshoz.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.

A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes vagy speciális hulladékok gyűjtőhelyén, a helyi, regionális, nemzeti és/vagy nemzetközi előírásoknak megfelelően.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Eltarthatóság: 36 hónap.

A tárolási hőmérséklet: maximum 40 °C.

6. fejezet -   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Tartsa szem előtt a propán-2-ol hatóanyagra (CAS-szám: 67-63-0) vonatkozó 129,28 mg/m3-es európai referenciaértéket, amelyet a biocid termék kockázatértékelésénél használtak.

A „Kockázatcsökkentő intézkedések” szakaszban említett EN-szabvány teljes címe a következő:

az EN ISO 16321 európai szabvány - Szem- és arcvédelem a foglalkozásszerű felhasználás során

A „felhasználói kategóriák” vonatkozásában megjegyzendő: „Foglalkozásszerű felhasználók (az ipari felhasználókat is beleértve)” alatt szakképzett foglalkozásszerű felhasználók értendők, amennyiben az országos jogszabályok ezt előírják.

7. fejezet -   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 4

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Bacillol pure

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0034602-0005 1-4

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

30 % (w/w)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

45 % (w/w)

1. fejezet -   META-SPC 5 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta-SPC 5 azonosító

Azonosító

Meta SPC: meta SPC 5

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-5

1.3.   Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

2. fejezet -   META SPC ÖSSZETÉTEL 5

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 5

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

30 - 30 % (w/w)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

45 - 45 % (w/w)

2.2.   A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 5

Formuláció típusa(i)

XX Impregnált törlőkendő(k)

3. fejezet -   A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 5

Figyelmeztető mondatok

H226: Tűzveszélyes folyadék és gőz.

H319: Súlyos szemirritációt okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P101: Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

P102: Gyermektől elzárva tartandó.

P103: Olvassa el figyelmesen és tartsa be az előírásokat.

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

P233: Az edény szorosan lezárva tartandó.

P240: A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.

P241: Robbanásbiztos elektromos rendszer használata szükséges.

P241: Robbanásbiztos világító rendszer használata szükséges.

P242: Szikramentes eszközök használandók.

P243: Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.

P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőz.

P264: A használatot követően a(z) kezek-t alaposan meg kell mosni.

P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

P280: A(z) szemvédelem viselése kötelező.

P303 + P361 + P353: HA BŐRRE (vagy hajra) KERÜL:: Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni. A bőrt le kell öblíteni vízzel [vagy zuhanyozás].

P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

P312: Rosszullét esetén forduljon orvoshoz.

P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ.

P337 + P313: Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ kell kérni.

P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vízköd, hab, szén-dioxid vagy por oltóanyag az oltáshoz

P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó.

P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó.

P405: Elzárva tárolandó.

P501: A(z) tartalmának ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően.

P501: A(z) konténer ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően.

4. fejezet -   A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználások leírása

1. táblázat

Kis felületek fertőtlenítése, PT2, foglalkozásszerű és ipari felhasználók – meta SPC 5

Terméktípus

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Gombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás)

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőkendő/törlőkendő, amely ipari, intézményi (pl. szállodák), egészségügyi (pl. kórházak, orvosi rendelők) és háztartási területen használható.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Törlés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

0,2–0,5 m2/törlőkendő. A törlőkendőt olyan gyakran kell cserélni, amilyen gyakran csak szükséges a felület teljes átnedvesítéséhez.

A kezelések száma és időzítése:

A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum: naponta 8-szor).

Behatási idők:

Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc

Gombák és korlátozott spektrumú virucid hatás – 5 perc

Felhasználói kör

ipari

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

PET kendők/törlőkendők PET/PE flowpack csomagolásban vagy PET/PE tasakban.

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, és győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet.

2-3 törlőkendőt használjon m2-enként.

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

lásd az általános részt

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

lásd az általános részt

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

4.2.   A felhasználások leírása

2. táblázat

Kis felületek fertőtlenítése, PT2, lakossági felhasználás – meta SPC 5

Terméktípus

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Gombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás)

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőkendő/törlőkendő, amely intézményi (pl. szállodák), egészségügyi (pl. kórházak, orvosi rendelők) és háztartási területen használható.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Törlés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

0,2–0,5 m2/törlőkendő. A törlőkendőt olyan gyakran kell cserélni, amilyen gyakran csak szükséges a felület teljes átnedvesítéséhez.

A kezelések száma és időzítése:

maximum 5 alkalmazás naponta.

Behatási idők:

Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc

Gombák és korlátozott spektrumú virucid hatás – 5 perc

Felhasználói kör

nagyközönség (nem szakmai)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

PET kendők/törlőkendők PET/PE flowpack csomagolásban vagy PET/PE tasakban.

4.2.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.

Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, és győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet.

2-3 törlőkendőt használjon m2-enként.

4.2.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.

Az újbóli belépés előtt 15 percig megfelelő szellőztetést kell biztosítani (pl. ablaknyitással vagy gépi szellőztetéssel).

Kerülnje a szembe jutást.

Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

4.3.   A felhasználások leírása

3. táblázat

Kis felületek fertőtlenítése, PT4, foglalkozásszerű és ipari felhasználók – meta SPC 5

Terméktípus

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Gombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőkendő/törlőkendő, amely ipari, intézményi, egészségügyi és háztartási területen használható.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Törlés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

0,2–0,5 m2/törlőkendő. A törlőkendőt olyan gyakran kell cserélni, amilyen gyakran csak szükséges a felület teljes átnedvesítéséhez.

A kezelések száma és időzítése:

A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum: naponta 8-szor).

Behatási idők:

Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc

Gombák és vírusok – 5 perc

Felhasználói kör

ipari

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

PET kendők/törlőkendők PET/PE flowpack csomagolásban vagy PET/PE tasakban.

4.3.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, és győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet.

2-3 törlőkendőt használjon m2-enként.

4.3.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

lásd az általános részt

4.3.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

lásd az általános részt

4.3.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.3.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

4.4.   A felhasználások leírása

4. táblázat

Kis felületek fertőtlenítése, PT4, lakossági felhasználás – meta SPC 5

Terméktípus

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Gombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőkendő/törlőkendő, amely intézményi, egészségügyi és háztartási területen használható.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Törlés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

0,2–0,5 m2/törlőkendő. A törlőkendőt olyan gyakran kell cserélni, amilyen gyakran csak szükséges a felület teljes átnedvesítéséhez.

A kezelések száma és időzítése:

maximum 1 alkalmazás naponta

Behatási idők:

Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc

Gombák és vírusok – 5 perc

Felhasználói kör

nagyközönség (nem szakmai)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

PET kendők/törlőkendők PET/PE flowpack csomagolásban vagy PET/PE tasakban.

4.4.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.

Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, és győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet.

2-3 törlőkendőt használjon m2-enként.

4.4.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.

Kerülje a szembe jutást.

Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.

4.4.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

4.4.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.4.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

5. fejezet -   A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK

5.1.   Felhasználási útmutató

Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet, majd hagyja hatni a szükséges behatási idő eléréséig. Használat után ártalmatlanítsa a kendőt.

Csak nedves törlőkendőt használjon.

Szobahőmérsékleten használja.

Felbontás után zárja le a csomagolást.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

A használt törlőkendőket zárt edényben kell elhelyezni.

Az alkalmazás során gondoskodni kell a megfelelő szellőzésről (pl. ablaknyitással vagy gépi szellőztetéssel). Kis helyiségekbe 15 percig ne engedjen be kisgyermeket és háziállatot, mielőtt újra belépne.

Gyermekektől, házi kedvencektől vagy nem-célszervezetektől elzárva tartandó.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

LENYELÉS ESETÉN: A szájat ki kell öblíteni. Amennyiben az érintett személy képes nyelni, adjon neki valamit inni. TILOS hánytatni. Ha tünetek jelentkeznek: Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Ha nincsenek tünetek információért forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak: Szükség esetén kezdje el az elsősegélynyújtást, majd hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítse ki vízzel. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést 5 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: A bőrt vízzel le kell mosni. Tünetek jelentkezése esetén hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT, vagy forduljon orvoshoz.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.

A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes vagy speciális hulladékok gyűjtőhelyén, a helyi, regionális, nemzeti és/vagy nemzetközi előírásoknak megfelelően.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Eltarthatóság: 36 hónap

A tárolási hőmérséklet: maximum 40 °C.

6. fejezet -   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Tartsa szem előtt a propán-2-ol hatóanyagra (CAS-szám: 67-63-0) vonatkozó 129,28 mg/m3-es európai referenciaértéket, amelyet a biocid termék kockázatértékelésénél használtak.

A „felhasználói kategóriák” vonatkozásában megjegyzendő: „Foglalkozásszerű felhasználók (az ipari felhasználókat is beleértve)” alatt szakképzett foglalkozásszerű felhasználók értendők, amennyiben az országos jogszabályok ezt előírják.

7. fejezet -   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 5

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Bacillol pure Tissues

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0034602-0006 1-5

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

30 % (w/w)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

45 % (w/w)

1. fejezet -   META-SPC 6 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta-SPC 6 azonosító

Azonosító

Meta SPC: meta SPC 6

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-6

1.3.   Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

2. fejezet -   META SPC ÖSSZETÉTEL 6

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 6

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

45 - 45 % (w/w)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

25 - 25 % (w/w)

2.2.   A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 6

Formuláció típusa(i)

AL Bármely egyéb folyadék

3. fejezet -   A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 6

Figyelmeztető mondatok

H226: Tűzveszélyes folyadék és gőz.

H318: Súlyos szemkárosodást okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P101: Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

P102: Gyermektől elzárva tartandó.

P103: Olvassa el figyelmesen és tartsa be az előírásokat.

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

P233: Az edény szorosan lezárva tartandó.

P240: A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.

P241: Robbanásbiztos elektromos rendszer használata szükséges.

P241: Robbanásbiztos világító rendszer használata szükséges.

P242: Szikramentes eszközök használandók.

P243: Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.

P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőz.

P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

P280: A(z) szemvédelem viselése kötelező.

P303 + P361 + P353: HA BŐRRE (vagy hajra) KERÜL: Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni. A bőrt le kell öblíteni vízzel [vagy zuhanyozás].

P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

P310: Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ.

P310: Azonnal forduljon orvoshoz.

P312: Rosszullét esetén forduljon orvoshoz.

P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ.

P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vízköd, hab, szén-dioxid vagy por oltóanyag az oltáshoz

P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó.

P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó.

P405: Elzárva tárolandó.

P501: A(z) tartalmának ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően.

P501: A(z) konténer ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően.

4. fejezet -   A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználások leírása

1. táblázat

Kis felületek fertőtlenítése, PT2, foglalkozásszerű és ipari felhasználók – meta SPC 6

Terméktípus

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Gombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás)

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőszer, amely ipari, intézményi (pl. szállodák), egészségügyi (pl. kórházak, orvosi rendelők) és háztartási területen használható.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés vagy öntés, majd törlés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

Intézményi, egészségügyi és háztartási terület: 18 ml/m2;

Ipari terület: 18 - 50 ml/m2.

A kezelések száma és időzítése:

A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum naponta 8-szor).

Behatási idők:

Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc

Gombák és korlátozott spektrumú virucid hatás – 5 perc

Felhasználói kör

ipari

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE flakon 50 - 1000 ml

HDPE tartály 5 l

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Permetezzen vagy öntsön elegendő mennyiséget a termékből a fertőtlenítendő felületre, és azt szükség esetén törölje át, úgy, hogy a termék teljesen bevonja a felületet, majd hagyja hatni a terméket az előírt behatási idő eléréséig.

Intézményi, egészségügyi és háztartási területen:

 

Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8 sec/m2) a felületre.

 

Permetezés (500–1000 ml-es palack): 15 pumpálás/m2.

 

Permetezés (50 ml-es palack): 12 pumpálás 0,1 m2-enként.

Ipari területen:

 

Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8–22 sec/m2) a felületre.

 

Permetezés (500–1000 ml-es palack): 15–41 pumpálás/m2.

 

Permetezés (50 ml-es palack): legalább 12 pumpálás 0,1 m2-enként.

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Tekintettel a 98/24/EK tanácsi irányelvre és a munkahelyi egészségvédelemre és biztonságra vonatkozó más uniós jogszabályokra, a következő kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni:

Az alkalmazásra szánt palackok újratöltése és a termék kezelése során szemvédő használata kötelező. Az EN ISO 16321 európai szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű szemvédő.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

lásd az általános részt

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

4.2.   A felhasználások leírása

2. táblázat

Kis felületek fertőtlenítése, PT2, lakossági felhasználás – meta SPC 6

Terméktípus

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Gombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás)

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőszer, amely intézményi (pl. szállodák), egészségügyi (pl. kórházak, orvosi rendelők) és háztartási területen használható.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Öntés, majd törlés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

18 ml/m2.

A kezelések száma és időzítése:

maximum 5 alkalmazás naponta.

Behatási idők:

Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc

Gombák és korlátozott spektrumú virucid hatás – 5 perc

Felhasználói kör

nagyközönség (nem szakmai)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE flakon 50 - 1000 ml

4.2.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Öntsön elegendő mennyiséget a termékből a fertőtlenítendő felületre, és azt szükség esetén törölje át, úgy, hogy a termék teljesen bevonja a felületet, majd hagyja hatni a terméket az előírt behatási idő eléréséig.

Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8 sec/m2) a felületre.

Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.

4.2.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.

Kerülje a szembe jutást.

Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.

Kerülje a kifröccsenést.

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

4.3.   A felhasználások leírása

3. táblázat

Kis felületek fertőtlenítése, PT4, foglalkozásszerű és ipari felhasználók – meta SPC 6

Terméktípus

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Gombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőszer, amely ipari, intézményi, egészségügyi és háztartási területen használható.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés vagy öntés, majd törlés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

Intézményi, egészségügyi és háztartási terület: 18 ml/m2;

Ipari terület: 18 - 50 ml/m2.

A kezelések száma és időzítése:

A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum naponta 8-szor).

Behatási idők:

Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc

Gombák és vírusok – 5 perc

Felhasználói kör

ipari

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE flakon 50 - 1000 ml

HDPE tartály 5 l

4.3.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Permetezzen vagy öntsön elegendő mennyiséget a termékből a fertőtlenítendő felületre, és azt szükség esetén törölje át, úgy, hogy a termék teljesen bevonja a felületet, majd hagyja hatni a terméket az előírt behatási idő eléréséig.

Intézményi, egészségügyi és háztartási területen:

 

Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8 sec/m2) a felületre.

 

Permetezés (500–1000 ml-es palack): 15 pumpálás/m2.

 

Permetezés (50 ml-es palack): 12 pumpálás 0,1 m2-enként.

Ipari területen:

 

Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8–22 sec/m2) a felületre.

 

Permetezés (500–1000 ml-es palack): 15–41 pumpálás/m2.

 

Permetezés (50 ml-es palack): legalább 12 pumpálás 0,1 m2-enként.

4.3.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Tekintettel a 98/24/EK tanácsi irányelvre és a munkahelyi egészségvédelemre és biztonságra vonatkozó más uniós jogszabályokra, a következő kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni:

Az alkalmazásra szánt palackok újratöltése és a termék kezelése során szemvédő használata kötelező. Az EN ISO 16321 európai szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű szemvédő.

4.3.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

lásd az általános részt

4.3.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.3.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

4.4.   A felhasználások leírása

4. táblázat

Kis felületek fertőtlenítése, PT4, lakossági felhasználás – meta SPC 6

Terméktípus

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Gombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőszer, amely intézményi, egészségügyi és háztartási területen használható.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Öntés, majd törlés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

18 ml/m2

A kezelések száma és időzítése:

maximum 1 alkalmazás naponta.

Behatási idők:

Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc

Gombák és vírusok – 5 perc

Felhasználói kör

nagyközönség (nem szakmai)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE flakon 50 - 1000 ml

4.4.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Öntsön elegendő mennyiséget a termékből a fertőtlenítendő felületre, és azt szükség esetén törölje át, úgy, hogy a termék teljesen bevonja a felületet, majd hagyja hatni a terméket az előírt behatási idő eléréséig.

Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.

Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8 sec/m2) a felületre.

4.4.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.

Kerülje a szembe jutást.

Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.

Kerülje a kifröccsenést.

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.

4.4.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

4.4.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.4.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

5. fejezet -   A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 6

5.1.   Felhasználási útmutató

Szobahőmérsékleten használja.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Az alkalmazás során gondoskodjon a megfelelő szellőzésről (pl. ablaknyitással vagy gépi szellőztetéssel). Kis helyiségekbe 15 percig ne engedjen be kisgyermeket és háziállatot, mielőtt újra belépne.

Gyermekektől, házi kedvencektől vagy nem-célszervezetektől elzárva tartandó.

A használt törlőkendőket zárt edényben kell elhelyezni.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

LENYELÉS ESETÉN: A szájat ki kell öblíteni. Amennyiben az érintett személy képes nyelni, adjon neki valamit inni. TILOS hánytatni. Ha tünetek jelentkeznek: Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Ha nincsenek tünetek információért forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak: Szükség esetén kezdje el az elsősegélynyújtást, majd hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Azonnal mossa le a bőrt bő vízzel. Ezután az összes szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni. Folytassa a bőr öblítését vízzel 15 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig. Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak: Orvos felkeresése előtt a szemet többször is ki kell öblíteni, ha lúgos (pH >11) vegyi anyagok, aminok és savak – például ecetsav, hangyasav vagy propionsav – kerültek bele.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.

A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes vagy speciális hulladékok gyűjtőhelyén, a helyi, regionális, nemzeti és/vagy nemzetközi előírásoknak megfelelően.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Eltarthatóság: 36 hónap

A tárolási hőmérséklet: maximum 40 °C.

6. fejezet -   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Tartsa szem előtt a propán-2-ol hatóanyagra (CAS-szám: 67-63-0) vonatkozó 129,28 mg/m3-es európai referenciaértéket, amelyet a biocid termék kockázatértékelésénél használtak.

A „Kockázatcsökkentő intézkedések” szakaszban említett EN-szabvány teljes címe a következő:

az EN ISO 16321 európai szabvány - Szem- és arcvédelem a foglalkozásszerű felhasználás során

A „felhasználói kategóriák” vonatkozásában megjegyzendő: „Foglalkozásszerű felhasználók (az ipari felhasználókat is beleértve)” alatt szakképzett foglalkozásszerű felhasználók értendők, amennyiben az országos jogszabályok ezt előírják.

7. fejezet -   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 6

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Bacillol AF pro

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0034602-0007 1-6

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

45 % (w/w)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

25 % (w/w)

1. fejezet -   META-SPC 7 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta-SPC 7 azonosító

Azonosító

Meta SPC: meta SPC 7

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-7

1.3.   Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

2. fejezet -   META SPC ÖSSZETÉTEL 7

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 7

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

45 - 45 % (w/w)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

25 - 25 % (w/w)

2.2.   A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 7

Formuláció típusa(i)

XX Impregnált törlőkendő(k)

3. fejezet -   A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 7

Figyelmeztető mondatok

H226: Tűzveszélyes folyadék és gőz.

H318: Súlyos szemkárosodást okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P101: Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

P102: Gyermektől elzárva tartandó.

P103: Olvassa el figyelmesen és tartsa be az előírásokat.

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

P233: Az edény szorosan lezárva tartandó.

P240: A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.

P241: Robbanásbiztos elektromos rendszer használata szükséges.

P241: Robbanásbiztos világító rendszer használata szükséges.

P242: Szikramentes eszközök használandók.

P243: Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.

P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőz.

P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

P280: A(z) szemvédelem viselése kötelező.

P303 + P361 + P353: HA BŐRRE (vagy hajra) KERÜL: Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni. A bőrt le kell öblíteni vízzel [vagy zuhanyozás].

P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

P310: Azonnal forduljon orvoshoz.

P312: Rosszullét esetén forduljon orvoshoz.

P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vízköd, hab, szén-dioxid vagy por oltóanyag az oltáshoz

P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó.

P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó.

P405: Elzárva tárolandó.

P501: A(z) tartalmának ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően.

P501: A(z) konténer ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően.

4. fejezet -   A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználások leírása

1. táblázat

Kis felületek fertőtlenítése, PT2, foglalkozásszerű és ipari felhasználók – meta SPC 7

Terméktípus

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Gombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás)

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőkendő/törlőkendő, amely ipari, intézményi (pl. szállodák), egészségügyi (pl. kórházak, orvosi rendelők) és háztartási területen használható.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Törlés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

0,2–0,5 m2/törlőkendő. A törlőkendőt olyan gyakran kell cserélni, amilyen gyakran csak szükséges a felület teljes átnedvesítéséhez.

A kezelések száma és időzítése:

A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum naponta 8-szor).

Behatási idők:

Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc

Gombák és korlátozott spektrumú virucid hatás – 5 perc

Felhasználói kör

ipari

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

PET kendők/törlőkendők PET/PE flowpack csomagolásban vagy PET/PE tasakban

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, és győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet.

2-3 törlőkendőt használjon m2-enként.

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

lásd az általános részt

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

lásd az általános részt

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

4.2.   A felhasználások leírása

2. táblázat

Kis felületek fertőtlenítése, PT2, lakossági felhasználás – meta SPC 7

Terméktípus

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Gombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás)

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőkendő/törlőkendő, amely intézményi (pl. szállodák), egészségügyi (pl. kórházak, orvosi rendelők) és háztartási területen használható.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Törlés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

0,2–0,5 m2/törlőkendő. A törlőkendőt olyan gyakran kell cserélni, amilyen gyakran csak szükséges a felület teljes átnedvesítéséhez.

A kezelések száma és időzítése:

maximum 5 alkalmazás naponta.

Behatási idők:

Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc

Gombák és korlátozott spektrumú virucid hatás – 5 perc

Felhasználói kör

nagyközönség (nem szakmai)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

PET kendők/törlőkendők PET/PE flowpack csomagolásban vagy PET/PE tasakban

4.2.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.

Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, és győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet.

2-3 törlőkendőt használjon m2-enként.

4.2.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.

Kerülje a szembe jutást.

Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

4.3.   A felhasználások leírása

3. táblázat

Kis felületek fertőtlenítése, PT4, foglalkozásszerű és ipari felhasználók – meta SPC 7

Terméktípus

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Gombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőkendő/törlőkendő, amely ipari, intézményi, egészségügyi és háztartási területen használható.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Törlés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

0,2–0,5 m2/törlőkendő. A törlőkendőt olyan gyakran kell cserélni, amilyen gyakran csak szükséges a felület teljes átnedvesítéséhez.

A kezelések száma és időzítése:

A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (gyakoriság: naponta 8-ször).

Behatási idők:

Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc

Gombák és vírusok – 5 perc

Felhasználói kör

ipari

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

PET kendők/törlőkendők PET/PE flowpack csomagolásban vagy PET/PE tasakban

4.3.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, és győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet.

2-3 törlőkendőt használjon m2-enként.

4.3.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

lásd az általános részt

4.3.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

lásd az általános részt

4.3.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.3.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

4.4.   A felhasználások leírása

4. táblázat

Kis felületek fertőtlenítése, PT4, lakossági felhasználás – meta SPC 7

Terméktípus

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Gombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőkendő/törlőkendő, amely intézményi, egészségügyi és háztartási területen használható.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Törlés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

0,2–0,5 m2/törlőkendő. A törlőkendőt olyan gyakran kell cserélni, amilyen gyakran csak szükséges a felület teljes átnedvesítéséhez.

A kezelések száma és időzítése:

maximum 1 alkalmazás naponta.

Behatási idők:

Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc

Gombák és vírusok – 5 perc

Felhasználói kör

nagyközönség (nem szakmai)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

PET kendők/törlőkendők PET/PE flowpack csomagolásban vagy PET/PE tasakban

4.4.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.

Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, és győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet.

2-3 törlőkendőt használjon m2-enként.

4.4.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.

Kerülje a szembe jutást.

Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.

4.4.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

4.4.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.4.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

5. fejezet -   A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 7

5.1.   Felhasználási útmutató

Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet, majd hagyja hatni a szükséges behatási idő eléréséig. Használat után ártalmatlanítsa a kendőt.

Csak nedves törlőkendőt használjon.

Szobahőmérsékleten használja.

Felbontás után zárja le a csomagolást.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Az alkalmazás során gondoskodjon a megfelelő szellőzésről (pl. ablaknyitással vagy gépi szellőztetéssel). Kis helyiségekbe 15 percig ne engedjen be kisgyermeket és háziállatot, mielőtt újra belépne.

Gyermekektől, házi kedvencektől vagy nem-célszervezetektől elzárva tartandó.

A használt törlőkendőket zárt edényben kell elhelyezni.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

LENYELÉS ESETÉN: A szájat ki kell öblíteni. Amennyiben az érintett személy képes nyelni, adjon neki valamit inni. TILOS hánytatni. Ha tünetek jelentkeznek: Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Ha nincsenek tünetek információért forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak: Szükség esetén kezdje el az elsősegélynyújtást, majd hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Ha tünetek jelentkeznek: Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Ha nincsenek tünetek: Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Azonnal mossa le a bőrt bő vízzel. Ezután az összes szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni. Folytassa a bőr öblítését vízzel 15 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig. Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak: Orvos felkeresése előtt a szemet többször is ki kell öblíteni, ha lúgos (pH >11) vegyi anyagok, aminok és savak – például ecetsav, hangyasav vagy propionsav – kerültek bele

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.

A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes vagy speciális hulladékok gyűjtőhelyén, a helyi, regionális, nemzeti és/vagy nemzetközi előírásoknak megfelelően.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Eltarthatóság: 36 hónap.

A tárolási hőmérséklet: maximum 40 °C.

6. fejezet -   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Tartsa szem előtt a propán-2-ol hatóanyagra (CAS-szám: 67-63-0) vonatkozó 129,28 mg/m3-es európai referenciaértéket, amelyet a biocid termék kockázatértékelésénél használtak.

A „felhasználói kategóriák” vonatkozásában megjegyzendő: „Foglalkozásszerű felhasználók (az ipari felhasználókat is beleértve)” alatt szakképzett foglalkozásszerű felhasználók értendők, amennyiben az országos jogszabályok ezt előírják.

7. fejezet -   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 7

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Bacillol AF pro Tissues

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0034602-0008 1-7

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

45 % (w/w)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

25 % (w/w)

1. fejezet -   META-SPC 8 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta-SPC 8 azonosító

Azonosító

Meta SPC: meta SPC 8

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-8

1.3.   Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

2. fejezet -   META SPC ÖSSZETÉTEL 8

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 8

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

45 - 45 % (w/w)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

25 - 25 % (w/w)

2.2.   A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 8

Formuláció típusa(i)

AL Bármely egyéb folyadék

3. fejezet -   A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 8

Figyelmeztető mondatok

H226: Tűzveszélyes folyadék és gőz.

H318: Súlyos szemkárosodást okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P101: Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

P102: Gyermektől elzárva tartandó.

P103: Olvassa el figyelmesen és tartsa be az előírásokat.

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

P233: Az edény szorosan lezárva tartandó.

P240: A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.

P241: Robbanásbiztos elektromos rendszer használata szükséges.

P241: Robbanásbiztos világító rendszer használata szükséges.

P242: Szikramentes eszközök használandók.

P243: Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.

P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőz.

P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

P280: A(z) szemvédelem viselése kötelező.

P303 + P361 + P353: HA BŐRRE (vagy hajra) KERÜL:: Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni. A bőrt le kell öblíteni vízzel [vagy zuhanyozás].

P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN:: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

P310: Azonnal forduljon orvoshoz.

P312: Rosszullét esetén forduljon orvoshoz.

P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vízköd, hab, szén-dioxid vagy por oltóanyag az oltáshoz

P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó.

P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó.

P405: Elzárva tárolandó.

P501: A(z) tartalmának ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően.

P501: A(z) konténer ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően.

4. fejezet -   A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználások leírása

1. táblázat

Kis felületek fertőtlenítése, PT2, foglalkozásszerű és ipari felhasználók – meta SPC 8

Terméktípus

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Gombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás)

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőszer, amely ipari, intézményi (pl. szállodák), egészségügyi (pl. kórházak, orvosi rendelők) és háztartási területen használható.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés vagy öntés, majd törlés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

Intézményi, egészségügyi és háztartási terület: 18 ml/m2;

Ipari terület: 18 - 50 ml/m2.

A kezelések száma és időzítése:

A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum naponta 8-szor).

Behatási idők:

Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc

Gombák és korlátozott spektrumú virucid hatás – 5 perc

Felhasználói kör

ipari

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE flakon 50 - 1000 ml

HDPE tartály 5 l

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Permetezzen vagy öntsön elegendő mennyiséget a termékből a fertőtlenítendő felületre, és azt szükség esetén törölje át, úgy, hogy a termék teljesen bevonja a felületet, majd hagyja hatni a terméket az előírt behatási idő eléréséig.

Szobahőmérsékleten használja.

Intézményi, egészségügyi és háztartási területen:

 

Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8 sec/m2) a felületre.

 

Permetezés (500–1000 ml-es palack): 15 pumpálás/m2.

 

Permetezés (50 ml-es palack): 12 pumpálás 0,1 m2-enként.

Ipari területen:

 

Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8–22 sec/m2) a felületre.

 

Permetezés (500–1000 ml-es palack): 15–41 pumpálás/m2.

 

Permetezés (50 ml-es palack): legalább 12 pumpálás 0,1 m2-enként.

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Tekintettel a 98/24/EK tanácsi irányelvre és a munkahelyi egészségvédelemre és biztonságra vonatkozó más uniós jogszabályokra, a következő kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni:

Az alkalmazásra szánt palackok újratöltése és a termék kezelése során szemvédő használata kötelező. Az EN ISO 16321 európai szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű szemvédő.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

lásd az általános részt

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

4.2.   A felhasználások leírása

2. táblázat

Kis felületek fertőtlenítése, PT2, lakossági felhasználás – meta SPC 8

Terméktípus

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Gombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás)

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőszer, amely intézményi (pl. szállodák), egészségügyi (pl. kórházak, orvosi rendelők) és háztartási területen használható.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Öntés, majd törlés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

18 ml/m2

A kezelések száma és időzítése:

maximum 5 alkalmazás naponta.

Behatási idők:

Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc

Gombák és korlátozott spektrumú virucid hatás – 5 perc

Felhasználói kör

nagyközönség (nem szakmai)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE flakon 50 - 1000 ml

4.2.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Öntsön elegendő mennyiséget a termékből a fertőtlenítendő felületre, és azt szükség esetén törölje át, úgy, hogy a termék teljesen bevonja a felületet, majd hagyja hatni a terméket az előírt behatási idő eléréséig.

Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8 sec/m2) a felületre.

Szobahőmérsékleten használja.

Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.

4.2.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.

Kerülje a szembe jutást.

Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.

Kerülje a kifröccsenést.

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

4.3.   A felhasználások leírása

3. táblázat

Kis felületek fertőtlenítése, PT4, foglalkozásszerű és ipari felhasználók – meta SPC 8

Terméktípus

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Gombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőszer, amely ipari, intézményi, egészségügyi és háztartási területen használható.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés vagy öntés, majd törlés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

Intézményi, egészségügyi és háztartási terület: 18 ml/m2;

Ipari terület: 18 - 50 ml/m2

A kezelések száma és időzítése:

A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum naponta 8-szor).

Behatási idők:

Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc

Gombák és vírusok – 5 perc

Felhasználói kör

ipari

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE flakon 50 - 1000 ml

HDPE tartály 5 l

4.3.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Permetezzen vagy öntsön elegendő mennyiséget a termékből a fertőtlenítendő felületre, és azt szükség esetén törölje át, úgy, hogy a termék teljesen bevonja a felületet, majd hagyja hatni a terméket az előírt behatási idő eléréséig.

A baktérium- és élesztőgomba-ölő hatás érdekében: 4 °C-tól akár szobahőmérsékletig terjedő használatra.

Egyéb célszervezetek elleni hatékonyság érdekében: Szobahőmérsékleten használja.

Intézményi, egészségügyi és háztartási területen:

 

Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8 sec/m2) a felületre.

 

Permetezés (500–1000 ml-es palack): 15 pumpálás/m2.

 

Permetezés (50 ml-es palack): 12 pumpálás 0,1 m2-enként.

Ipari területen:

 

Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8–22 sec/m2) a felületre.

 

Permetezés (500–1000 ml-es palack): 15–41 pumpálás/m2.

 

Permetezés (50 ml-es palack): legalább 12 pumpálás 0,1 m2-enként.

4.3.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Tekintettel a 98/24/EK tanácsi irányelvre és a munkahelyi egészségvédelemre és biztonságra vonatkozó más uniós jogszabályokra, a következő kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni:

Az alkalmazásra szánt palackok újratöltése és a termék kezelése során szemvédő használata kötelező. Az EN ISO 16321 európai szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű szemvédő.

4.3.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

lásd az általános részt

4.3.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.3.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

4.4.   A felhasználások leírása

4. táblázat

Kis felületek fertőtlenítése, PT4, lakossági felhasználás – meta SPC 8

Terméktípus

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Gombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőszer, amely intézményi, egészségügyi és háztartási területen használható.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Öntés, majd törlés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

18 ml/m2.

A kezelések száma és időzítése:

maximum 1 alkalmazás naponta.

Behatási idők:

Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc

Gombák és vírusok – 5 perc

Felhasználói kör

nagyközönség (nem szakmai)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE flakon 50 - 1000 ml

4.4.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Öntsön elegendő mennyiséget a termékből a fertőtlenítendő felületre, és azt szükség esetén törölje át, úgy, hogy a termék teljesen bevonja a felületet, majd hagyja hatni a terméket az előírt behatási idő eléréséig.

A baktérium- és élesztőgomba-ölő hatás érdekében: 4 °C-tól akár szobahőmérsékletig terjedő használatra.

Egyéb célszervezetek elleni hatékonyság érdekében: Szobahőmérsékleten használja.

Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.

Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8 sec/m2) a felületre.

4.4.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.

Kerülje a szembe jutást.

Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.

Kerülje a kifröccsenést.

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.

4.4.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

4.4.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.4.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

5. fejezet -   A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 8

5.1.   Felhasználási útmutató

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Az alkalmazás során gondoskodjon a megfelelő szellőzésről (pl. ablaknyitással vagy gépi szellőztetéssel). Kis helyiségekbe 15 percig ne engedjen be kisgyermeket és háziállatot, mielőtt újra belépne.

Gyermekektől, házi kedvencektől vagy nem-célszervezetektől elzárva tartandó.

A használt törlőkendőket zárt edényben kell elhelyezni.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

LENYELÉS ESETÉN: A szájat ki kell öblíteni. Amennyiben az érintett személy képes nyelni, adjon neki valamit inni. TILOS hánytatni. Ha tünetek jelentkeznek: Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Ha nincsenek tünetek információért forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak: Szükség esetén kezdje el az elsősegélynyújtást, majd hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Ha tünetek jelentkeznek: Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Ha nincsenek tünetek: Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Azonnal mossa le a bőrt bő vízzel. Ezután az összes szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni. Folytassa a bőr öblítését vízzel 15 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig. Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak: Orvos felkeresése előtt a szemet többször is ki kell öblíteni, ha lúgos (pH >11) vegyi anyagok, aminok és savak – például ecetsav, hangyasav vagy propionsav – kerültek bele.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.

A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes vagy speciális hulladékok gyűjtőhelyén, a helyi, regionális, nemzeti és/vagy nemzetközi előírásoknak megfelelően.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Eltarthatóság: 36 hónap

A tárolási hőmérséklet: maximum 40 °C.

6. fejezet -   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Tartsa szem előtt a propán-2-ol hatóanyagra (CAS-szám: 67-63-0) vonatkozó 129,28 mg/m3-es európai referenciaértéket, amelyet a biocid termék kockázatértékelésénél használtak.

A „Kockázatcsökkentő intézkedések” szakaszban említett EN-szabvány teljes címe a következő:

az EN ISO 16321 európai szabvány - Szem- és arcvédelem a foglalkozásszerű felhasználás során

A „felhasználói kategóriák” vonatkozásában megjegyzendő: „Foglalkozásszerű felhasználók (az ipari felhasználókat is beleértve)” alatt szakképzett foglalkozásszerű felhasználók értendők, amennyiben az országos jogszabályok ezt előírják.

7. fejezet -   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 8

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Bacillol AF classic

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0034602-0009 1-8

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

45 % (w/w)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

25 % (w/w)

1. fejezet -   META-SPC 9 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta-SPC 9 azonosító

Azonosító

Meta SPC: meta SPC 9

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-9

1.3.   Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

2. fejezet -   META SPC ÖSSZETÉTEL 9

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 9

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

45 - 45 % (w/w)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

25 - 25 % (w/w)

2.2.   A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 9

Formuláció típusa(i)

XX Impregnált törlőkendő(k)

3. fejezet -   A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 9

Figyelmeztető mondatok

H226: Tűzveszélyes folyadék és gőz.

H318: Súlyos szemkárosodást okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P101: Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

P102: Gyermektől elzárva tartandó.

P103: Olvassa el figyelmesen és tartsa be az előírásokat.

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

P233: Az edény szorosan lezárva tartandó.

P240: A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.

P241: Robbanásbiztos elektromos rendszer használata szükséges.

P241: Robbanásbiztos világító rendszer használata szükséges.

P242: Szikramentes eszközök használandók.

P243: Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.

P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőz.

P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

P280: A(z) szemvédelem viselése kötelező.

P303 + P361 + P353: HA BŐRRE (vagy hajra) KERÜL:: Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni. A bőrt le kell öblíteni vízzel [vagy zuhanyozás].

P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN:: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

P310: Azonnal forduljon orvoshoz.

P310: Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ.

P312: Rosszullét esetén forduljon orvoshoz.

P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ.

P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vízköd, hab, szén-dioxid vagy por oltóanyag az oltáshoz

P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó.

P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó.

P405: Elzárva tárolandó.

P501: A(z) tartalmának ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően.

P501: A(z) konténer ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően.

4. fejezet -   A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználások leírása

1. táblázat

Kis felületek fertőtlenítése, PT2, foglalkozásszerű és ipari felhasználók – meta SPC 9

Terméktípus

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Gombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás)

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőkendő/törlőkendő, amely ipari, intézményi (pl. szállodák), egészségügyi (pl. kórházak, orvosi rendelők) és háztartási területen használható.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Törlés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

0,2–0,5 m2/törlőkendő. A törlőkendőt olyan gyakran kell cserélni, amilyen gyakran csak szükséges a felület teljes átnedvesítéséhez.

A kezelések száma és időzítése:

A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum naponta 8-szor).

Behatási idők:

1)

A Bacillol AF classic kendők és a Bacillol classic törlőkendők esetében:

 

Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc

 

Gombák és korlátozott spektrumú virucid hatás – 5 perc

2)

A Bacillol classic kendők esetében:

 

5 perc, 2 kendőt egymás fölé helyezve

Felhasználói kör

ipari

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

PET kendők/törlőkendők PET/PE flowpack csomagolásban vagy PET/PE tasakban

PET/cellulózkendők/törlőkendők HDPE adagolóban vagy PET/PE tasakban

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Szobahőmérsékleten használja.

Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, és győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet.

Bacillol classic kendők: 5-8 törlőkendőt használjon m2-enként.

Bacillol AF classic kendők: 2-3 törlőkendőt használjon m2-enként.

Bacillol classic törlőkendők: Kb. 1 törlőkendőt használjon m2-enként.

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

lásd az általános részt

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

lásd az általános részt

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

4.2.   A felhasználások leírása

2. táblázat

Kis felületek fertőtlenítése, PT2, lakossági felhasználás – meta SPC 9

Terméktípus

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Gombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás)

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőkendő/törlőkendő, amely intézményi (pl. szállodák), egészségügyi (pl. kórházak, orvosi rendelők) és háztartási területen használható.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Törlés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

0,2–0,5 m2/törlőkendő. A törlőkendőt olyan gyakran kell cserélni, amilyen gyakran csak szükséges a felület teljes átnedvesítéséhez.

A kezelések száma és időzítése:

maximum 5 alkalmazás naponta.

Behatási idők:

1)

A Bacillol AF classic kendők és a Bacillol classic törlőkendők esetében:

 

Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc

 

Gombák és korlátozott spektrumú virucid hatás – 5 perc

2)

A Bacillol classic kendők esetében:

 

5 perc, 2 kendőt egymás fölé helyezve

Felhasználói kör

nagyközönség (nem szakmai)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

PET kendők/törlőkendők PET/PE flowpack csomagolásban vagy PET/PE tasakban

PET/cellulózkendők/törlőkendők HDPE adagolóban vagy PET/PE tasakban

4.2.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Szobahőmérsékleten használja.

Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.

Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, és győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet.

Bacillol classic kendők: 5-8 törlőkendőt használjon m2-enként.

Bacillol AF classic kendők: 2-3 törlőkendőt használjon m2-enként.

Bacillol classic törlőkendők: Kb. 1 törlőkendőt használjon m2-enként.

4.2.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.

Kerülje a szembe jutást.

Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

4.3.   A felhasználások leírása

3. táblázat

Kis felületek fertőtlenítése, PT4, foglalkozásszerű és ipari felhasználók – meta SPC 9

Terméktípus

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Gombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőkendő/törlőkendő, amely ipari, intézményi, egészségügyi és háztartási területen használható.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Törlés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

0,2–0,5 m2/törlőkendő. A törlőkendőt olyan gyakran kell cserélni, amilyen gyakran csak szükséges a felület teljes átnedvesítéséhez.

A kezelések száma és időzítése:

A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum naponta 8-szor).

Behatási idők:

1)

A Bacillol AF classic kendők és a Bacillol classic törlőkendők esetében:

 

Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc

 

Gombák és vírusok – 5 perc

2)

A Bacillol classic kendők esetében:

 

5 perc, 2 kendőt egymás fölé helyezve

Felhasználói kör

ipari

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

PET kendők/törlőkendők PET/PE flowpack csomagolásban vagy PET/PE tasakban

PET/cellulózkendők/törlőkendők HDPE adagolóban vagy PET/PE tasakban

4.3.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

A baktérium- és élesztőgomba-ölő hatás érdekében: 4 °C-tól akár szobahőmérsékletig terjedő használatra.

Egyéb célszervezetek elleni hatékonyság érdekében: Szobahőmérsékleten használja.

Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, és győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet.

Bacillol classic kendők: 5-8 törlőkendőt használjon m2-enként.

Bacillol AF classic kendők: 2-3 törlőkendőt használjon m2-enként.

Bacillol classic törlőkendők: Kb. 1 törlőkendőt használjon m2-enként.

4.3.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

lásd az általános részt

4.3.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

lásd az általános részt

4.3.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.3.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

4.4.   A felhasználások leírása

4. táblázat

Kis felületek fertőtlenítése, PT4, lakossági felhasználás – meta SPC 9

Terméktípus

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Baktériumok

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: Gombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: Vírusok

Közhasználatú név: Burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőkendő/törlőkendő, amely intézményi, egészségügyi és háztartási területen használható.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Törlés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

0,2–0,5 m2/törlőkendő. A törlőkendőt olyan gyakran kell cserélni, amilyen gyakran csak szükséges a felület teljes átnedvesítéséhez.

A kezelések száma és időzítése:

maximum 1 alkalmazás naponta.

Behatási idők:

1)

A Bacillol AF classic kendők és a Bacillol classic törlőkendők esetében:

 

Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc

 

Gombák és vírusok – 5 perc

2)

A Bacillol classic kendők esetében:

 

5 perc, 2 kendőt egymás fölé helyezve

Felhasználói kör

nagyközönség (nem szakmai)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

PET kendők/törlőkendők PET/PE flowpack csomagolásban vagy PET/PE tasakban

PET/cellulózkendők/törlőkendők HDPE adagolóban vagy PET/PE tasakban

4.4.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

A baktérium- és élesztőgomba-ölő hatás érdekében: 4 °C-tól akár szobahőmérsékletig terjedő használatra.

Egyéb célszervezetek elleni hatékonyság érdekében: Szobahőmérsékleten használja.

Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.

Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, és győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet.

Bacillol classic kendők: 5-8 törlőkendőt használjon m2-enként.

Bacillol AF classic kendők: 2-3 törlőkendőt használjon m2-enként.

Bacillol classic törlőkendők: Kb. 1 törlőkendőt használjon m2-enként.

4.4.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.

Kerülje a szembe jutást.

Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.

4.4.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

4.4.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

lásd az általános részt

4.4.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

lásd az általános részt

5. fejezet -   A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 9

5.1.   Felhasználási útmutató

Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet, majd hagyja hatni a szükséges behatási idő eléréséig.

Csak nedves törlőkendőt használjon.

Felbontás után zárja le a csomagolást.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Az alkalmazás során gondoskodjon a megfelelő szellőzésről (pl. ablaknyitással vagy gépi szellőztetéssel). Kis helyiségekbe 15 percig ne engedjen be kisgyermeket és háziállatot, mielőtt újra belépne.

Gyermekektől, házi kedvencektől vagy nem-célszervezetektől elzárva tartandó.

A használt törlőkendőket zárt edényben kell elhelyezni.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

LENYELÉS ESETÉN: A szájat ki kell öblíteni. Amennyiben az érintett személy képes nyelni, adjon neki valamit inni. TILOS hánytatni. Ha tünetek jelentkeznek: Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Ha nincsenek tünetek információért forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak: Szükség esetén kezdje el az elsősegélynyújtást, majd hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Azonnal mossa le a bőrt bő vízzel. Ezután az összes szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni. Folytassa a bőr öblítését vízzel 15 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig. Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak:: Orvos felkeresése előtt a szemet többször is ki kell öblíteni, ha lúgos (pH >11) vegyi anyagok, aminok és savak – például ecetsav, hangyasav vagy propionsav – kerültek bele.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.

A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes vagy speciális hulladékok gyűjtőhelyén, a helyi, regionális, nemzeti és/vagy nemzetközi előírásoknak megfelelően.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Eltarthatóság: 36 hónap

A tárolási hőmérséklet: maximum 40 °C.

6. fejezet -   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Tartsa szem előtt a propán-2-ol hatóanyagra (CAS-szám: 67-63-0) vonatkozó 129,28 mg/m3-es európai referenciaértéket, amelyet a biocid termék kockázatértékelésénél használtak.

A „felhasználói kategóriák” vonatkozásában megjegyzendő: „Foglalkozásszerű felhasználók (az ipari felhasználókat is beleértve)” alatt szakképzett foglalkozásszerű felhasználók értendők, amennyiben az országos jogszabályok ezt előírják.

7. fejezet -   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 9

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Bacillol AF classic Tissues

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0034602-0010 1-9

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

45 % (w/w)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

25 % (w/w)

7.2.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Bacillol classic Tissues

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0034602-0011 1-9

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

45 % (w/w)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

25 % (w/w)

7.3.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Bacillol classic Wipes

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0034602-0012 1-9

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

45 % (w/w)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

25 % (w/w)


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1878/oj

ISSN 1977-0731 (electronic edition)