|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2025/1878 |
2025.9.17. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2025/1878 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2025. szeptember 16.)
a „BPF Propanol” biocid termékcsalád 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésének első albekezdésére,
mivel:
|
(1) |
2019. március 29-én a Bode Chemie GmbH az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség) egy, a rendelet V. melléklete szerinti 1., 2. és 4. terméktípusba tartozó, „BPF Propanol” elnevezésű biocid termékcsalád uniós engedélyezése iránt, amelyhez írásbeli megerősítést mellékelt arról, hogy az illetékes német hatóság vállalta a kérelem értékelését. A kérelem BC-NE050445-47 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába. |
|
(2) |
A „BPF Propanol” hatóanyaga a propán-1-ol és a propán-2-ol, amelyek az 1., 2., 4. terméktípus tekintetében szerepelnek az engedélyezett hatóanyagoknak az 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében. |
|
(3) |
2024. augusztus 14-én az értékelő illetékes hatóság az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (1) bekezdésének megfelelően benyújtotta értékelési jelentését, valamint értékelésének következtetéseit az Ügynökséghez. |
|
(4) |
2025. március 21-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (3) bekezdésének megfelelően benyújtotta a Bizottsághoz véleményét (2), a „BPF Propanol” biocid termék jellemzői összefoglalójának (a továbbiakban: a termék jellemzőinek összefoglalója) tervezetét és a biocid termékcsaládra vonatkozó végleges értékelési jelentést. |
|
(5) |
Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a „BPF Propanol” az 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének s) pontja szerinti biocid termékcsalád, amelynek az említett rendelet 42. cikke (1) bekezdésével összhangban uniós engedély adható, és amelyre vonatkozóan – feltéve, hogy megfelel a termék jellemzői összefoglalójának tervezetében foglaltaknak – teljesülnek a rendelet 19. cikkének (6) bekezdésében meghatározott feltételek. |
|
(6) |
2025. április 8-án az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termék jellemzői összefoglalójának tervezetét. |
|
(7) |
A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, ezért úgy ítéli meg, hogy helyénvaló uniós engedélyt adni a „BPF Propanol” biocid termékcsaládra. |
|
(8) |
Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A Bode Chemie GmbH EU-0034602-0000 engedélyszámon uniós engedélyt kap a „BPF Propanol” biocid termékcsaládnak a biocid termék jellemzőire vonatkozó, a mellékletben szereplő összefoglalóval összhangban történő forgalmazására és felhasználására.
Az uniós engedély 2025. október 7-től 2035. szeptember 30-ig érvényes.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2025. szeptember 16-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 167., 2012.6.27., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Az ECHA 2025. február 27-i véleménye a „BPF Propanol” uniós engedélyezéséről (ECHA/BPC/462/2025), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
MELLÉKLET
A biocid termékcsalád jellemzőinek összefoglalója
BPF Propanol
Terméktípus(ok)
PT1: Humán-egészségügy
PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek
Az engedély száma EU-0034602-0000
R4BP eszközszám EU-0034602-0000
I. RÉSZ
ELSŐ INFORMÁCIÓS SZINT
1. fejezet - ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
1.1. Termékcsalád neve
|
Név |
BPF Propanol |
1.2. Terméktípusa(ok)
|
Terméktípus(ok) |
PT1: Humán-egészségügy PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek |
1.3. Az engedély jogosultja
|
Az engedély jogosultjának neve és címe |
Név |
BODE Chemie GmbH |
|
Cím |
Melanchthonstr. 27 22525 Hamburg DE |
|
|
Az engedély száma |
|
EU-0034602-0000 |
|
R4BP eszközszám |
|
EU-0034602-0000 |
|
Az engedély megadásának dátuma |
|
2025. október 7. |
|
Az engedély lejáratának dátuma |
|
2035. szeptember 30. |
1.4. A termék gyártója (gyártói)
|
A gyártó neve |
Bode Chemie GmbH |
|
A gyártó címe |
Melanchthonstrasse 27 22525 Hamburg Németország |
|
Gyártási helyek |
BODE Chemie GmbH site 1 Melanchthonstraße 27 22525 Hamburg Németország |
1.5. A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói
|
Hatóanyag |
Propán-1-ol |
|
A gyártó neve |
BASF SE |
|
A gyártó címe |
Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Németország |
|
Gyártási helyek |
BASF SE site 1 Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Németország |
|
Hatóanyag |
Propán-2-ol |
|
A gyártó neve |
INEOS Solvents Germany GmbH |
|
A gyártó címe |
Römerstr. 733 47443 Moers Németország |
|
Gyártási helyek |
INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstr. 733 47443 Moers Németország |
2. fejezet - A TERMÉKCSALÁD ÖSSZETÉTELE ÉS FORMULÁCIÓJA
2.1. A termékcsalád összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Propán-1-ol |
|
Hatóanyag |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 - 45 % (w/w) |
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 - 45 % (w/w) |
|
1-Tetradekanol |
- |
Nem hatóanyag |
112-72-1 |
204-000-3 |
0 - 1 % (w/w) |
2.2. A formuláció típusa(i)
|
Formuláció típusa(i) |
AL Bármely egyéb folyadék XX Impregnált törlőkendő(k) |
II. RÉSZ
MÁSODIK INFORMÁCIÓS SZINT – META-SPC(K)
1. fejezet - META-SPC 1 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
1.1. Meta-SPC 1 azonosító
|
Azonosító |
Meta SPC: meta SPC 1 |
1.2. Engedélyszám pótszáma
|
Szám |
1-1 |
1.3. Terméktípus(ok)
|
Terméktípus(ok) |
PT1: Humán-egészségügy |
2. fejezet - META SPC ÖSSZETÉTEL 1
2.1. Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 1
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Propán-1-ol |
|
Hatóanyag |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 - 30 % (w/w) |
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 - 45 % (w/w) |
|
1-Tetradekanol |
- |
Nem hatóanyag |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,25 - 1 % (w/w) |
2.2. A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 1
|
Formuláció típusa(i) |
AL Bármely egyéb folyadék |
3. fejezet - A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 1
|
Figyelmeztető mondatok |
H226: Tűzveszélyes folyadék és gőz. H319: Súlyos szemirritációt okoz. H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat. H412: Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
P101: Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét. P102: Gyermektől elzárva tartandó. P103: Olvassa el figyelmesen és tartsa be az előírásokat. P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. P233: Az edény szorosan lezárva tartandó. P240: A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni. P241: Robbanásbiztos elektromos rendszer használata szükséges. P241: Robbanásbiztos világító rendszer használata szükséges. P242: Szikramentes eszközök használandók. P243: Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni. P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőz. P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható. P273: Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. P280: A(z) szemvédelem viselése kötelező. P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN:: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. P312: Rosszullét esetén forduljon orvoshoz. P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ. P337 + P313: Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi ellátást kell kérni. P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vízköd, hab, szén-dioxid vagy por oltóanyag az oltáshoz P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó. P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó. P405: Elzárva tárolandó. P501: A(z) tartalmának ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően. P501: A(z) konténer ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően. |
4. fejezet - A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)
4.1. A felhasználások leírása
1. táblázat
Higiénés kézfertőtlenítő, PT1, foglalkozásszerű és ipari felhasználók – meta SPC 1
|
Terméktípus |
PT1: Humán-egészségügy |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás) Közhasználatú név: Burkos vírusok |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék ipari, intézményi, egészségügyi és háztartási területeken használható, használatra kész kézfertőtlenítőszer. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Higiénés kézfertőtlenítő Részletes leírás: |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 3 ml alkalmazásonként A kezelések száma és időzítése: A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum: naponta 25-ször) Behatási idők: Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 30 másodperc Korlátozott spektrumú virucid hatás – 60 másodperc |
|
Felhasználói kör |
ipari szakember |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
HDPE flakon 50 - 1000 ml HDPE tartály 5 l |
4.1.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Dörzsöljön 3 ml terméket a száraz és láthatóan tiszta kézre, és tartsa nedvesen a bőrfelületet a szükséges behatási idő eléréséig.
4.1.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Tekintettel a 98/24/EK tanácsi irányelvre és a munkahelyi egészségvédelemre és biztonságra vonatkozó más uniós jogszabályokra, a következő kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni:
Az alkalmazásra szánt palackok újratöltése során szemvédő használata kötelező.
Az EN ISO 16321 európai szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű szemvédő.
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
lásd az általános részt
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
4.2. A felhasználások leírása
2. táblázat
Higiénés kézfertőtlenítő, PT1, lakossági felhasználás – meta SPC 1
|
Terméktípus |
PT1: Humán-egészségügy |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás) Közhasználatú név: Burkos vírusok |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék intézményi, egészségügyi és háztartási területeken használható, használatra kész kézfertőtlenítőszer. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Higiénés kézfertőtlenítő Részletes leírás: |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 3 ml (kb. egy nagyobb érményi folyadék) A kezelések száma és időzítése: Szükség szerint: felnőttek és 2 évesnél idősebb gyermekek naponta legfeljebb 10 alkalommal, kisgyermekek naponta legfeljebb 8 alkalommal használhatják. Behatási idők: Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 30 másodperc Korlátozott spektrumú virucid hatás – 60 másodperc |
|
Felhasználói kör |
nagyközönség (nem szakmai) |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
HDPE flakon 50 - 1000 ml |
4.2.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.
Dörzsöljön 3 ml terméket a száraz és láthatóan tiszta kézre, és tartsa nedvesen a bőrfelületet a szükséges behatási idő eléréséig.
4.2.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Ne használja többször, mint az egy napra megadott alkalmazásszám.
A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.
Gyermekek csak felnőtt felügyelete mellett használhatják. Először vigye fel a saját kezére a (kis)gyermeknek szánt mennyiséget, majd dörzsölje át vele a (kis)gyermek kezét. Ügyeljen arra, hogy a (kis)gyermek ne érjen a szeméhez vagy a szájához, mielőtt a termék megszáradna.
Kerülje a szembe jutást.
Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.
Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.
4.2.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.
4.2.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.2.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
4.3. A felhasználások leírása
3. táblázat
Sebészeti kézfertőtlenítés/rezidens bakteriális bőrflóra, PT1, foglalkozásszerű felhasználók – meta SPC 1
|
Terméktípus |
PT1: Humán-egészségügy |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás) |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás Sebészeti kézfertőtlenítés / rezidens bakteriális bőrflóra. A termék használatra kész, alkoholos fertőtlenítőszer, amelyet egészségügyi területeken / kórházakban használnak. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Sebészeti kézfertőtlenítő Részletes leírás: |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 2-szer 3 ml alkalmazásonként A kezelések száma és időzítése: A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum: naponta 4-szer). Behatási idő: 90 másodperc |
|
Felhasználói kör |
szakember |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
HDPE flakon 50 - 1000 ml HDPE tartály 5 l |
4.3.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Dörzsöljön 2-szer 3 ml terméket a száraz és láthatóan tiszta kézre és alkarra 1,5 percig, úgy, hogy az alkalmazás ideje alatt a bőr nedvesen maradjon.
Dekantálás vagy újratöltés csak aszeptikus körülmények között végezhető.
4.3.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Tekintettel a 98/24/EK tanácsi irányelvre és a munkahelyi egészségvédelemre és biztonságra vonatkozó más uniós jogszabályokra, a következő kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni:
Az alkalmazásra szánt palackok újratöltése során szemvédő használata kötelező. Az EN ISO 16321-1 európai szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű szemvédő.
4.3.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
lásd az általános részt
4.3.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.3.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
5. fejezet - A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 1
5.1. Felhasználási útmutató
lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
Gyermekektől, házi kedvencektől vagy nem-célszervezetektől elzárva tartandó.
A használat során gondoskodni kell a megfelelő szellőzésről.
Győződjön meg arról, hogy az alkalmazott termék teljesen megszáradt, mielőtt belép a helyiségbe vagy egy olyan területre, ahol hosszabb ideig tartózkodnak majd emberek.
5.3. A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
LENYELÉS ESETÉN: A szájat ki kell öblíteni. Amennyiben az érintett személy képes nyelni, adjon neki valamit inni. TILOS hánytatni. Ha tünetek jelentkeznek: Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Ha nincsenek tünetek információért forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak: Szükség esetén kezdje el az elsősegélynyújtást, majd hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT.
BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítse ki vízzel. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést 5 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
HA BŐRRE KERÜL: Ha irritáció lép fel, mossa le vízzel, és forduljon orvoshoz. Nem szándékos bőrexpozíció esetén: mossa le vízzel.
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.
A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes vagy speciális hulladékok gyűjtőhelyén, a helyi, regionális, nemzeti és/vagy nemzetközi előírásoknak megfelelően.
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Eltarthatóság: 36 hónap.
A tárolási hőmérséklet: maximum 40 °C.
Közvetlen fénytől védendő.
6. fejezet - EGYÉB INFORMÁCIÓK
Tartsa szem előtt a propán-2-ol hatóanyagra (CAS-szám: 67-63-0) vonatkozó 129,28 mg/m3-es európai referenciaértéket, amelyet a biocid termék kockázatértékelésénél használtak.
A „Kockázatcsökkentő intézkedések” szakaszban említett EN-szabvány teljes címe a következő:
az EN ISO 16321 európai szabvány- Szem- és arcvédelem a foglalkozásszerű felhasználás során
A „felhasználói kategóriák” vonatkozásában megjegyzendő: „Foglalkozásszerű felhasználók (az ipari felhasználókat is beleértve)” alatt szakképzett foglalkozásszerű felhasználók értendők, amennyiben az országos jogszabályok ezt előírják.
7. fejezet - HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 1
7.1. Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Sterillium pure |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Az engedély száma |
|
EU-0034602-0001 1-1 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
||
|
Propán-1-ol |
|
Hatóanyag |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 % (w/w) |
||
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 % (w/w) |
||
|
1-Tetradekanol |
- |
Nem hatóanyag |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,95 % (w/w) |
||
7.2. Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Sterillium classic blue |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Az engedély száma |
|
EU-0034602-0002 1-1 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
||
|
Propán-1-ol |
|
Hatóanyag |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 % (w/w) |
||
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 % (w/w) |
||
|
1-Tetradekanol |
- |
Nem hatóanyag |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,95 % (w/w) |
||
1. fejezet - META-SPC 2 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
1.1. Meta-SPC 2 azonosító
|
Azonosító |
Meta SPC: meta SPC 2 |
1.2. Engedélyszám pótszáma
|
Szám |
1-2 |
1.3. Terméktípus(ok)
|
Terméktípus(ok) |
PT1: Humán-egészségügy |
2. fejezet - META SPC ÖSSZETÉTEL 2
2.1. Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 2
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Propán-1-ol |
|
Hatóanyag |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 - 30 % (w/w) |
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 - 45 % (w/w) |
2.2. A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 2
|
Formuláció típusa(i) |
AL Bármely egyéb folyadék |
3. fejezet - A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 2
|
Figyelmeztető mondatok |
H226: Tűzveszélyes folyadék és gőz. H319: Súlyos szemirritációt okoz. H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat. EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
P101: Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét. P102: Gyermektől elzárva tartandó. P103: Olvassa el figyelmesen és tartsa be az előírásokat. P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. P233: Az edény szorosan lezárva tartandó. P240: A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni. P241: Robbanásbiztos elektromos rendszer használata szükséges. P241: Robbanásbiztos világító rendszer használata szükséges. P242: Szikramentes eszközök használandók. P243: Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni. P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőz. P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható. P280: A(z) szemvédelem viselése kötelező. P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. P312: Rosszullét esetén forduljon orvoshoz. P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ. P337 + P313: Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi tanácsot kell kérni. P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vízköd, hab, szén-dioxid vagy por oltóanyag az oltáshoz P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó. P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó. P405: Elzárva tárolandó. P501: A(z) tartalmának ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően. P501: A(z) konténer ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően. |
4. fejezet - A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)
4.1. A felhasználások leírása
1. táblázat
Higiénés kézfertőtlenítő, PT1, foglalkozásszerű és ipari felhasználók – meta SPC 2
|
Terméktípus |
PT1: Humán-egészségügy |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás) Közhasználatú név: Burkos vírusok |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék ipari, intézményi, egészségügyi és háztartási területeken használható, használatra kész kézfertőtlenítőszer. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Higiénés kézfertőtlenítő Részletes leírás: |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 3 ml alkalmazásonként A kezelések száma és időzítése: A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum: naponta 25-ször). Behatási idők: Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 30 másodperc Korlátozott spektrumú virucid hatás – 60 másodperc |
|
Felhasználói kör |
ipari szakember |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
HDPE flakon 50 - 1000 ml HDPE tartály 5 l |
4.1.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Dörzsöljön 3 ml terméket a száraz és láthatóan tiszta kézre, és tartsa nedvesen a bőrfelületet a szükséges behatási idő eléréséig.
4.1.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Tekintettel a 98/24/EK tanácsi irányelvre és a munkahelyi egészségvédelemre és biztonságra vonatkozó más uniós jogszabályokra, a következő kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni:
Az alkalmazásra szánt palackok újratöltése során szemvédő használata kötelező.
Az EN ISO 16321 európai szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű szemvédő.
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
lásd az általános részt
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
4.2. A felhasználások leírása
2. táblázat
Higiénés kézfertőtlenítő, PT1, lakossági felhasználás – meta SPC 2
|
Terméktípus |
PT1: Humán-egészségügy |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás) Közhasználatú név: Burkos vírusok |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék intézményi, egészségügyi és háztartási területeken használható, használatra kész kézfertőtlenítőszer. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Higiénés kézfertőtlenítő Részletes leírás: |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 3 ml (kb. egy nagyobb érményi folyadék) A kezelések száma és időzítése: Szükség szerint: felnőttek és 2 évesnél idősebb gyermekek naponta legfeljebb 10 alkalommal, kisgyermekek naponta legfeljebb 8 alkalommal használhatják. Behatási idők: Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 30 másodperc Korlátozott spektrumú virucid hatás – 60 másodperc |
|
Felhasználói kör |
nagyközönség (nem szakmai) |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
HDPE flakon 50 - 1000 ml |
4.2.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.
Dörzsöljön 3 ml terméket a száraz és láthatóan tiszta kézre, és tartsa nedvesen a bőrfelületet a szükséges behatási idő eléréséig.
4.2.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Ne használja többször, mint az egy napra megadott alkalmazásszám.
A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.
Gyermekek csak felnőtt felügyelete mellett használhatják. Először vigye fel a saját kezére a (kis)gyermeknek szánt mennyiséget, majd dörzsölje át vele a (kis)gyermek kezét. Ügyeljen arra, hogy a (kis)gyermek ne érjen a szeméhez vagy a szájához, mielőtt a termék megszáradna.
Kerülje a szembe jutást.
Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.
Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.
4.2.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.
4.2.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.2.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
4.3. A felhasználások leírása
3. táblázat
Sebészeti kézfertőtlenítés / rezidens bakteriális bőrflóra, PT1, foglalkozásszerű felhasználók
|
Terméktípus |
PT1: Humán-egészségügy |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás) |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás Sebészeti kézfertőtlenítés / rezidens bakteriális bőrflóra. A termék használatra kész, alkoholos fertőtlenítőszer, amelyet egészségügyi területeken / kórházakban használnak. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: sebészeti kézfertőtlenítő Részletes leírás: |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 2-szer 3 ml alkalmazásonként A kezelések száma és időzítése: A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum: naponta 4-szer). Behatási idő: 90 másodperc |
|
Felhasználói kör |
szakember |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
HDPE flakon 50 - 1000 ml HDPE tartály 5 l |
4.3.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Dörzsöljön 2-szer 3 ml terméket a száraz és láthatóan tiszta kézre és alkarra 1,5 percig, úgy, hogy az alkalmazás ideje alatt a bőr nedvesen maradjon.
Dekantálás vagy újratöltés csak aszeptikus körülmények között végezhető.
4.3.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Tekintettel a 98/24/EK tanácsi irányelvre és a munkahelyi egészségvédelemre és biztonságra vonatkozó más uniós jogszabályokra, a következő kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni:
Az alkalmazásra szánt palackok újratöltése során szemvédő használata kötelező. Az EN ISO 16321 európai szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű szemvédő.
4.3.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
lásd az általános részt
4.3.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.3.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
5. fejezet - A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 2
5.1. Felhasználási útmutató
lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
Gyermekektől, házi kedvencektől vagy nem-célszervezetektől elzárva tartandó.
A használat során gondoskodni kell a megfelelő szellőzésről.
Győződjön meg arról, hogy az alkalmazott termék teljesen megszáradt, mielőtt belép a helyiségbe vagy egy olyan területre, ahol hosszabb ideig tartózkodnak majd emberek.
5.3. A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
LENYELÉS ESETÉN: A szájat ki kell öblíteni. Amennyiben az érintett személy képes nyelni, adjon neki valamit inni. TILOS hánytatni. Ha tünetek jelentkeznek: Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Ha nincsenek tünetek információért forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak: Szükség esetén kezdje el az elsősegélynyújtást, majd hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT.
BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítse ki vízzel. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést 5 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
HA BŐRRE KERÜL: Ha irritáció lép fel, mossa le vízzel, és forduljon orvoshoz. Nem szándékos bőrexpozíció esetén: mossa le vízzel.
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.
A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes vagy speciális hulladékok gyűjtőhelyén, a helyi, regionális, nemzeti és/vagy nemzetközi előírásoknak megfelelően.
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Eltarthatóság: 36 hónap
A tárolási hőmérséklet: maximum 40 °C.
Közvetlen fénytől védendő.
6. fejezet - EGYÉB INFORMÁCIÓK
Tartsa szem előtt a propán-2-ol hatóanyagra (CAS-szám: 67-63-0) vonatkozó 129,28 mg/m3-es európai referenciaértéket, amelyet a biocid termék kockázatértékelésénél használtak.
A „Kockázatcsökkentő intézkedések” szakaszban említett EN-szabvány teljes címe a következő:
az EN ISO 16321 európai szabvány - Szem- és arcvédelem a foglalkozásszerű felhasználás során
A „felhasználói kategóriák” vonatkozásában megjegyzendő: „Foglalkozásszerű felhasználók (az ipari felhasználókat is beleértve)” alatt szakképzett foglalkozásszerű felhasználók értendők, amennyiben az országos jogszabályok ezt előírják.
7. fejezet - HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 2
7.1. Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Sterillium pure IPM |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Az engedély száma |
|
EU-0034602-0003 1-2 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
||
|
Propán-1-ol |
|
Hatóanyag |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 % (w/w) |
||
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 % (w/w) |
||
1. fejezet - META-SPC 3 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
1.1. Meta-SPC 3 azonosító
|
Azonosító |
Meta SPC: meta SPC 3 |
1.2. Engedélyszám pótszáma
|
Szám |
1-3 |
1.3. Terméktípus(ok)
|
Terméktípus(ok) |
PT1: Humán-egészségügy |
2. fejezet - META SPC ÖSSZETÉTEL 3
2.1. Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 3
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Propán-1-ol |
|
Hatóanyag |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 - 30 % (w/w) |
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 - 45 % (w/w) |
2.2. A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 3
|
Formuláció típusa(i) |
AL Bármely egyéb folyadék |
3. fejezet - A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 3
|
Figyelmeztető mondatok |
H226: Tűzveszélyes folyadék és gőz. H319: Súlyos szemirritációt okoz. H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat. EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
P101: Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét. P102: Gyermektől elzárva tartandó. P103: Olvassa el figyelmesen és tartsa be az előírásokat. P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. P233: Az edény szorosan lezárva tartandó. P240: A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni. P241: Robbanásbiztos elektromos rendszer használata szükséges. P241: Robbanásbiztos világító rendszer használata szükséges. P242: Szikramentes eszközök használandók. P243: Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni. P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőz. P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható. P280: A(z) szemvédelem viselése kötelező. P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ. P312: Rosszullét esetén forduljon orvoshoz. P337 + P313: Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi tanácsot kell kérni. P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vízköd, hab, szén-dioxid vagy por oltóanyag az oltáshoz P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó. P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó. P405: Elzárva tárolandó. P501: A(z) konténer ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően. P501: A(z) tartalmának ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően. |
4. fejezet - A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)
4.1. A felhasználások leírása
1. táblázat
Higiénés kézfertőtlenítő, PT1, foglalkozásszerű és ipari felhasználók
|
Terméktípus |
PT1: Humán-egészségügy |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Burkos vírusok |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék ipari, intézményi, egészségügyi és háztartási területeken használható, használatra kész kézfertőtlenítőszer. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Higiénés kézfertőtlenítő Részletes leírás: |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 3 ml alkalmazásonként A kezelések száma és időzítése: A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum: naponta 25-ször). Behatási idő: 30 másodperc |
|
Felhasználói kör |
ipari szakember |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
HDPE flakon 50 - 1000 ml HDPE flakon 35 - 100 ml HDPE tartály 5 l |
4.1.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Dörzsöljön 3 ml terméket a száraz és láthatóan tiszta kézre, és tartsa nedvesen a bőrfelületet a szükséges behatási idő eléréséig.
4.1.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Tekintettel a 98/24/EK tanácsi irányelvre és a munkahelyi egészségvédelemre és biztonságra vonatkozó más uniós jogszabályokra, a következő kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni:
Az alkalmazásra szánt palackok újratöltése során szemvédő használata kötelező. Az EN ISO 16321 európai szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű szemvédő.
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
lásd az általános részt
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
4.2. A felhasználások leírása
2. táblázat
Higiénés kézfertőtlenítő, PT1, lakossági felhasználás
|
Terméktípus |
PT1: Humán-egészségügy |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Burkos vírusok |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék intézményi, egészségügyi és háztartási területeken használható, használatra kész kézfertőtlenítőszer. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Higiénés kézfertőtlenítő Részletes leírás: |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 3 ml (kb. egy nagyobb érményi folyadék) A kezelések száma és időzítése: Szükség szerint: felnőttek és 2 évesnél idősebb gyermekek naponta legfeljebb 10 alkalommal, kisgyermekek naponta legfeljebb 8 alkalommal használhatják. Behatási idő: 30 másodperc |
|
Felhasználói kör |
nagyközönség (nem szakmai) |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
HDPE flakon 50 - 1000 ml HDPE flakon 35 - 100 ml |
4.2.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.
Dörzsöljön 3 ml terméket a száraz és láthatóan tiszta kézre, és tartsa nedvesen a bőrfelületet a szükséges behatási idő eléréséig.
4.2.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Ne használja többször, mint az egy napra megadott alkalmazásszám.
A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.
Gyermekek csak felnőtt felügyelete mellett használhatják. Először vigye fel a saját kezére a (kis)gyermeknek szánt mennyiséget, majd dörzsölje át vele a (kis)gyermek kezét. Ügyeljen arra, hogy a (kis)gyermek ne érjen a szeméhez vagy a szájához, mielőtt a termék megszáradna.
Kerülje a szembe jutást.
Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.
Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.
4.2.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.
4.2.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.2.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
4.3. A felhasználások leírása
3. táblázat
Sebészeti kézfertőtlenítés/rezidens bakteriális bőrflóra, PT1, foglalkozásszerű felhasználók
|
Terméktípus |
PT1: Humán-egészségügy |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Burkos vírusok |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás Sebészeti kézfertőtlenítés / rezidens bakteriális bőrflóra. A termék használatra kész, alkoholos fertőtlenítőszer, amelyet egészségügyi területeken / kórházakban használnak. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: sebészeti kézfertőtlenítő Részletes leírás: |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: Legalább 3 ml alkalmazásonként A kezelések száma és időzítése: A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum: naponta 4-szer). Behatási idő: 90 másodperc |
|
Felhasználói kör |
szakember |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
HDPE flakon 35 - 100 ml HDPE flakon 50 - 1000 ml HDPE tartály 5 l |
4.3.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Dörzsöljön legalább 3 ml terméket a száraz és láthatóan tiszta kézre és alkarra 1,5 percig, úgy, hogy az alkalmazás ideje alatt a bőr végig nedves maradjon.
Dekantálás vagy újratöltés csak aszeptikus körülmények között végezhető.
4.3.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Tekintettel a 98/24/EK tanácsi irányelvre és a munkahelyi egészségvédelemre és biztonságra vonatkozó más uniós jogszabályokra, a következő kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni:
Az alkalmazásra szánt palackok újratöltése során szemvédő használata kötelező. Az EN ISO 16321 európai szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű szemvédő.
4.3.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
lásd az általános részt
4.3.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.3.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
5. fejezet - A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 3
5.1. Felhasználási útmutató
lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
Gyermekektől, házi kedvencektől vagy nem-célszervezetektől elzárva tartandó.
A használat során gondoskodni kell a megfelelő szellőzésről.
Mielőtt belépne a helyiségbe vagy olyan területre, ahol hosszabb ideig tartózkodnak majd emberek, győződjön meg róla, hogy a terméket alkalmazták és az teljesen megszáradt.
5.3. A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
LENYELÉS ESETÉN: A szájat ki kell öblíteni. Amennyiben az érintett személy képes nyelni, adjon neki valamit inni. TILOS hánytatni. Ha tünetek jelentkeznek: Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Ha nincsenek tünetek információért forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak: Szükség esetén kezdje el az elsősegélynyújtást, majd hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT.
BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítse ki vízzel. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést 5 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
HA BŐRRE KERÜL: Ha irritáció lép fel, mossa le vízzel, és forduljon orvoshoz. Nem szándékos bőrexpozíció esetén: mossa le vízzel.
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.
A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes vagy speciális hulladékok gyűjtőhelyén, a helyi, regionális, nemzeti és/vagy nemzetközi előírásoknak megfelelően.
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Eltarthatóság: 36 hónap.
A tárolási hőmérséklet: maximum 40 °C.
6. fejezet - EGYÉB INFORMÁCIÓK
Tartsa szem előtt a propán-2-ol hatóanyagra (CAS-szám: 67-63-0) vonatkozó 129,28 mg/m3-es európai referenciaértéket, amelyet a biocid termék kockázatértékelésénél használtak.
A „Kockázatcsökkentő intézkedések” szakaszban említett EN-szabvány teljes címe a következő:
az EN ISO 16321 európai szabvány - Szem- és arcvédelem a foglalkozásszerű felhasználás során
A „felhasználói kategóriák” vonatkozásában megjegyzendő: „Foglalkozásszerű felhasználók (az ipari felhasználókat is beleértve)” alatt szakképzett foglalkozásszerű felhasználók értendők, amennyiben az országos jogszabályok ezt előírják.
7. fejezet - HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 3
7.1. Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Sterillium Gel PRO |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Az engedély száma |
|
EU-0034602-0004 1-3 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
||
|
Propán-1-ol |
|
Hatóanyag |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 % (w/w) |
||
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 % (w/w) |
||
1. fejezet - META-SPC 4 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
1.1. Meta-SPC 4 azonosító
|
Azonosító |
Meta SPC: meta SPC 4 |
1.2. Engedélyszám pótszáma
|
Szám |
1-4 |
1.3. Terméktípus(ok)
|
Terméktípus(ok) |
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek |
2. fejezet - META SPC ÖSSZETÉTEL 4
2.1. Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 4
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Propán-1-ol |
|
Hatóanyag |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 - 30 % (w/w) |
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 - 45 % (w/w) |
2.2. A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 4
|
Formuláció típusa(i) |
AL Bármely egyéb folyadék |
3. fejezet - A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 4
|
Figyelmeztető mondatok |
H226: Tűzveszélyes folyadék és gőz. H319: Súlyos szemirritációt okoz. H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat. EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
P101: Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét. P102: Gyermektől elzárva tartandó. P103: Olvassa el figyelmesen és tartsa be az előírásokat. P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. P233: Az edény szorosan lezárva tartandó. P240: A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni. P241: Robbanásbiztos elektromos rendszer használata szükséges. P241: Robbanásbiztos világító rendszer használata szükséges. P242: Szikramentes eszközök használandók. P243: Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni. P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőz. P264: A használatot követően a(z) kezek-t alaposan meg kell mosni. P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható. P280: A(z) szemvédelem viselése kötelező. P303 + P361 + P353: HA BŐRRE (vagy hajra) KERÜL:: Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni. A bőrt le kell öblíteni vízzel [vagy zuhanyozás]. P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN:: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. P312: Rosszullét esetén forduljon orvoshoz. P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ. P337 + P313: Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi tanácsot kell kérni. P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vízköd, hab, szén-dioxid vagy por oltóanyag az oltáshoz P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó. P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó. P405: Elzárva tárolandó. P501: A(z) tartalmának ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően. P501: A(z) konténer ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően. |
4. fejezet - A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)
4.1. A felhasználások leírása
1. táblázat
Kis felületek fertőtlenítése, PT2, foglalkozásszerű és ipari felhasználók – meta SPC 4
|
Terméktípus |
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Gombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás) Közhasználatú név: Burkos vírusok |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőszer, amely ipari, intézményi (pl. szállodák), egészségügyi (pl. kórházak, orvosi rendelők) és háztartási területen használható. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Permetezés vagy öntés, majd törlés Részletes leírás: |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: Intézményi, egészségügyi és háztartási terület: 18 ml/m2; Ipari terület: 18 - 50 ml/m2. A kezelések száma és időzítése: A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum: naponta 8-szor). Behatási idők: Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc Gombák és korlátozott spektrumú virucid hatás – 5 perc |
|
Felhasználói kör |
ipari szakember |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
HDPE flakon 50 - 1000 ml HDPE tartály 5 l |
4.1.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Intézményi, egészségügyi és háztartási területen:
|
|
Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8 sec/m2) a felületre. |
|
|
Permetezés (500–1000 ml-es palack): 15 pumpálás/m2. |
|
|
Permetezés (50 ml-es palack): 12 pumpálás 0,1 m2-enként. |
Ipari területen:
|
|
Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8–22 sec/m2) a felületre. |
|
|
Permetezés (500–1000 ml-es palack): 15–41 pumpálás/m2. |
|
|
Permetezés (50 ml-es palack): legalább 12 pumpálás 0,1 m2-enként. |
4.1.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Tekintettel a 98/24/EK tanácsi irányelvre és a munkahelyi egészségvédelemre és biztonságra vonatkozó más uniós jogszabályokra, a következő kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni:
A termék felvitelére használt palackok újratöltése során szemvédő használata kötelező. Az EN ISO 16321 európai szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű szemvédő.
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
lásd az általános részt
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
4.2. A felhasználások leírása
2. táblázat
Kis felületek fertőtlenítése, PT2, lakossági felhasználás – meta SPC 4
|
Terméktípus |
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Gombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás) Közhasználatú név: Burkos vírusok |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőszer, amely intézményi (pl. szállodák), egészségügyi (pl. kórházak, orvosi rendelők) és háztartási területen használható. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Permetezés vagy öntés, majd törlés Részletes leírás: |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 18 ml/m2. A kezelések száma és időzítése: maximum 5 alkalmazás naponta. Behatási idők: Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc Gombák és korlátozott spektrumú virucid hatás – 5 perc |
|
Felhasználói kör |
nagyközönség (nem szakmai) |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
HDPE flakon 50 - 1000 ml |
4.2.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.
Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8 sec/m2) a felületre.
Permetezés (500–1000 ml-es palack): 15 pumpálás/m2.
Permetezés (50 ml-es palack): 12 pumpálás 0,1 m2-enként.
4.2.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.
Kerülje a szembe jutást.
Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.
Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.
4.2.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.
4.2.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.2.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
4.3. A felhasználások leírása
3. táblázat
Kis felületek fertőtlenítése, PT4, foglalkozásszerű és ipari felhasználók – meta SPC 4
|
Terméktípus |
PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Gombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok Közhasználatú név: Burkos vírusok |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőszer, amely ipari, intézményi, egészségügyi és háztartási területen használható. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Permetezés vagy öntés, majd törlés Részletes leírás: |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: Intézményi, egészségügyi és háztartási terület: 18 ml/m2; Ipari terület: 18 - 50 ml/m2. A kezelések száma és időzítése: A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum: naponta 8-szor). Behatási idők: Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc Gombák és vírusok – 5 perc |
|
Felhasználói kör |
ipari szakember |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
HDPE flakon 50 - 1000 ml HDPE tartály 5 l |
4.3.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Intézményi, egészségügyi és háztartási területen:
|
|
Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8 sec/m2) a felületre. |
|
|
Permetezés (500–1000 ml-es palack): 15 pumpálás/m2. |
|
|
Permetezés (50 ml-es palack): 12 pumpálás 0,1 m2-enként. |
Ipari területen:
|
|
Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8–22 sec/m2) a felületre. |
|
|
Permetezés (500–1000 ml-es palack): 15–41 pumpálás/m2. |
|
|
Permetezés (50 ml-es palack): legalább 12 pumpálás 0,1 m2-enként. |
4.3.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Tekintettel a 98/24/EK tanácsi irányelvre és a munkahelyi egészségvédelemre és biztonságra vonatkozó más uniós jogszabályokra, a következő kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni:
A termék felvitelére használt palackok újratöltése során szemvédő használata kötelező. Az EN ISO 16321 európai szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű szemvédő.
4.3.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
lásd az általános részt
4.3.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.3.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
4.4. A felhasználások leírása
4. táblázat
Kis felületek fertőtlenítése, PT4, lakossági felhasználás – meta SPC 4
|
Terméktípus |
PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Gombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok Közhasználatú név: Burkos vírusok |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőszer, amely intézményi, egészségügyi és háztartási területen használható. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Permetezés vagy öntés, majd törlés Részletes leírás: |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 18 ml/m2 A kezelések száma és időzítése: maximum 1 alkalmazás naponta. Behatási idők: Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc Gombák és vírusok – 5 perc |
|
Felhasználói kör |
nagyközönség (nem szakmai) |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
HDPE flakon 50 - 1000 ml |
4.4.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.
Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8 sec/m2) a felületre.
Permetezés (500–1000 ml-es palack): 15 pumpálás/m2.
Permetezés (50 ml-es palack): 12 pumpálás 0,1 m2-enként.
4.4.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.
Kerülje a szembe jutást.
Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.
Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.
4.4.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.
4.4.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.4.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
5. fejezet - A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 4
5.1. Felhasználási útmutató
Permetezzen vagy öntsön elegendő mennyiséget a termékből a fertőtlenítendő felületre, és azt szükség esetén törölje át, úgy, hogy a termék teljesen bevonja a felületet, majd hagyja hatni a terméket az előírt behatási idő eléréséig.
Szobahőmérsékleten használja.
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
Az alkalmazás során gondoskodni kell a megfelelő szellőzésről (pl. ablaknyitással vagy gépi szellőztetéssel). Kis helyiségekbe 15 percig ne engedjen be kisgyermeket és háziállatot, mielőtt újra belépne.
Gyermekektől, házi kedvencektől vagy nem-célszervezetektől elzárva tartandó.
A használt törlőkendőket zárt edényben kell elhelyezni.
5.3. A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
LENYELÉS ESETÉN: A szájat ki kell öblíteni. Amennyiben az érintett személy képes nyelni, adjon neki valamit inni. TILOS hánytatni. Ha tünetek jelentkeznek: Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Ha nincsenek tünetek információért forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak: Szükség esetén kezdje el az elsősegélynyújtást, majd hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT.
SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítse ki vízzel. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést 5 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
HA BŐRRE KERÜL: A bőrt vízzel le kell mosni. Tünetek jelentkezése esetén hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT, vagy forduljon orvoshoz.
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.
A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes vagy speciális hulladékok gyűjtőhelyén, a helyi, regionális, nemzeti és/vagy nemzetközi előírásoknak megfelelően.
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Eltarthatóság: 36 hónap.
A tárolási hőmérséklet: maximum 40 °C.
6. fejezet - EGYÉB INFORMÁCIÓK
Tartsa szem előtt a propán-2-ol hatóanyagra (CAS-szám: 67-63-0) vonatkozó 129,28 mg/m3-es európai referenciaértéket, amelyet a biocid termék kockázatértékelésénél használtak.
A „Kockázatcsökkentő intézkedések” szakaszban említett EN-szabvány teljes címe a következő:
az EN ISO 16321 európai szabvány - Szem- és arcvédelem a foglalkozásszerű felhasználás során
A „felhasználói kategóriák” vonatkozásában megjegyzendő: „Foglalkozásszerű felhasználók (az ipari felhasználókat is beleértve)” alatt szakképzett foglalkozásszerű felhasználók értendők, amennyiben az országos jogszabályok ezt előírják.
7. fejezet - HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 4
7.1. Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Bacillol pure |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Az engedély száma |
|
EU-0034602-0005 1-4 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
||
|
Propán-1-ol |
|
Hatóanyag |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 % (w/w) |
||
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 % (w/w) |
||
1. fejezet - META-SPC 5 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
1.1. Meta-SPC 5 azonosító
|
Azonosító |
Meta SPC: meta SPC 5 |
1.2. Engedélyszám pótszáma
|
Szám |
1-5 |
1.3. Terméktípus(ok)
|
Terméktípus(ok) |
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek |
2. fejezet - META SPC ÖSSZETÉTEL 5
2.1. Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 5
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Propán-1-ol |
|
Hatóanyag |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 - 30 % (w/w) |
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 - 45 % (w/w) |
2.2. A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 5
|
Formuláció típusa(i) |
XX Impregnált törlőkendő(k) |
3. fejezet - A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 5
|
Figyelmeztető mondatok |
H226: Tűzveszélyes folyadék és gőz. H319: Súlyos szemirritációt okoz. H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat. EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
P101: Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét. P102: Gyermektől elzárva tartandó. P103: Olvassa el figyelmesen és tartsa be az előírásokat. P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. P233: Az edény szorosan lezárva tartandó. P240: A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni. P241: Robbanásbiztos elektromos rendszer használata szükséges. P241: Robbanásbiztos világító rendszer használata szükséges. P242: Szikramentes eszközök használandók. P243: Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni. P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőz. P264: A használatot követően a(z) kezek-t alaposan meg kell mosni. P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható. P280: A(z) szemvédelem viselése kötelező. P303 + P361 + P353: HA BŐRRE (vagy hajra) KERÜL:: Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni. A bőrt le kell öblíteni vízzel [vagy zuhanyozás]. P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. P312: Rosszullét esetén forduljon orvoshoz. P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ. P337 + P313: Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ kell kérni. P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vízköd, hab, szén-dioxid vagy por oltóanyag az oltáshoz P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó. P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó. P405: Elzárva tárolandó. P501: A(z) tartalmának ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően. P501: A(z) konténer ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően. |
4. fejezet - A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)
4.1. A felhasználások leírása
1. táblázat
Kis felületek fertőtlenítése, PT2, foglalkozásszerű és ipari felhasználók – meta SPC 5
|
Terméktípus |
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Gombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás) Közhasználatú név: Burkos vírusok |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőkendő/törlőkendő, amely ipari, intézményi (pl. szállodák), egészségügyi (pl. kórházak, orvosi rendelők) és háztartási területen használható. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Törlés Részletes leírás: |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 0,2–0,5 m2/törlőkendő. A törlőkendőt olyan gyakran kell cserélni, amilyen gyakran csak szükséges a felület teljes átnedvesítéséhez. A kezelések száma és időzítése: A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum: naponta 8-szor). Behatási idők: Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc Gombák és korlátozott spektrumú virucid hatás – 5 perc |
|
Felhasználói kör |
ipari szakember |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
PET kendők/törlőkendők PET/PE flowpack csomagolásban vagy PET/PE tasakban. |
4.1.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, és győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet.
2-3 törlőkendőt használjon m2-enként.
4.1.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
lásd az általános részt
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
lásd az általános részt
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
4.2. A felhasználások leírása
2. táblázat
Kis felületek fertőtlenítése, PT2, lakossági felhasználás – meta SPC 5
|
Terméktípus |
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Gombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás) Közhasználatú név: Burkos vírusok |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőkendő/törlőkendő, amely intézményi (pl. szállodák), egészségügyi (pl. kórházak, orvosi rendelők) és háztartási területen használható. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Törlés Részletes leírás: |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 0,2–0,5 m2/törlőkendő. A törlőkendőt olyan gyakran kell cserélni, amilyen gyakran csak szükséges a felület teljes átnedvesítéséhez. A kezelések száma és időzítése: maximum 5 alkalmazás naponta. Behatási idők: Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc Gombák és korlátozott spektrumú virucid hatás – 5 perc |
|
Felhasználói kör |
nagyközönség (nem szakmai) |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
PET kendők/törlőkendők PET/PE flowpack csomagolásban vagy PET/PE tasakban. |
4.2.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.
Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, és győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet.
2-3 törlőkendőt használjon m2-enként.
4.2.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.
Az újbóli belépés előtt 15 percig megfelelő szellőztetést kell biztosítani (pl. ablaknyitással vagy gépi szellőztetéssel).
Kerülnje a szembe jutást.
Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.
Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.
4.2.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.
4.2.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.2.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
4.3. A felhasználások leírása
3. táblázat
Kis felületek fertőtlenítése, PT4, foglalkozásszerű és ipari felhasználók – meta SPC 5
|
Terméktípus |
PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Gombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok Közhasználatú név: Burkos vírusok |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőkendő/törlőkendő, amely ipari, intézményi, egészségügyi és háztartási területen használható. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Törlés Részletes leírás: |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 0,2–0,5 m2/törlőkendő. A törlőkendőt olyan gyakran kell cserélni, amilyen gyakran csak szükséges a felület teljes átnedvesítéséhez. A kezelések száma és időzítése: A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum: naponta 8-szor). Behatási idők: Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc Gombák és vírusok – 5 perc |
|
Felhasználói kör |
ipari szakember |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
PET kendők/törlőkendők PET/PE flowpack csomagolásban vagy PET/PE tasakban. |
4.3.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, és győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet.
2-3 törlőkendőt használjon m2-enként.
4.3.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
lásd az általános részt
4.3.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
lásd az általános részt
4.3.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.3.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
4.4. A felhasználások leírása
4. táblázat
Kis felületek fertőtlenítése, PT4, lakossági felhasználás – meta SPC 5
|
Terméktípus |
PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Gombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok Közhasználatú név: Burkos vírusok |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőkendő/törlőkendő, amely intézményi, egészségügyi és háztartási területen használható. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Törlés Részletes leírás: |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 0,2–0,5 m2/törlőkendő. A törlőkendőt olyan gyakran kell cserélni, amilyen gyakran csak szükséges a felület teljes átnedvesítéséhez. A kezelések száma és időzítése: maximum 1 alkalmazás naponta Behatási idők: Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc Gombák és vírusok – 5 perc |
|
Felhasználói kör |
nagyközönség (nem szakmai) |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
PET kendők/törlőkendők PET/PE flowpack csomagolásban vagy PET/PE tasakban. |
4.4.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.
Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, és győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet.
2-3 törlőkendőt használjon m2-enként.
4.4.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.
Kerülje a szembe jutást.
Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.
Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.
4.4.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.
4.4.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.4.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
5. fejezet - A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK
5.1. Felhasználási útmutató
Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet, majd hagyja hatni a szükséges behatási idő eléréséig. Használat után ártalmatlanítsa a kendőt.
Csak nedves törlőkendőt használjon.
Szobahőmérsékleten használja.
Felbontás után zárja le a csomagolást.
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
A használt törlőkendőket zárt edényben kell elhelyezni.
Az alkalmazás során gondoskodni kell a megfelelő szellőzésről (pl. ablaknyitással vagy gépi szellőztetéssel). Kis helyiségekbe 15 percig ne engedjen be kisgyermeket és háziállatot, mielőtt újra belépne.
Gyermekektől, házi kedvencektől vagy nem-célszervezetektől elzárva tartandó.
5.3. A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
LENYELÉS ESETÉN: A szájat ki kell öblíteni. Amennyiben az érintett személy képes nyelni, adjon neki valamit inni. TILOS hánytatni. Ha tünetek jelentkeznek: Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Ha nincsenek tünetek információért forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak: Szükség esetén kezdje el az elsősegélynyújtást, majd hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT.
BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítse ki vízzel. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést 5 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
HA BŐRRE KERÜL: A bőrt vízzel le kell mosni. Tünetek jelentkezése esetén hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT, vagy forduljon orvoshoz.
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.
A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes vagy speciális hulladékok gyűjtőhelyén, a helyi, regionális, nemzeti és/vagy nemzetközi előírásoknak megfelelően.
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Eltarthatóság: 36 hónap
A tárolási hőmérséklet: maximum 40 °C.
6. fejezet - EGYÉB INFORMÁCIÓK
Tartsa szem előtt a propán-2-ol hatóanyagra (CAS-szám: 67-63-0) vonatkozó 129,28 mg/m3-es európai referenciaértéket, amelyet a biocid termék kockázatértékelésénél használtak.
A „felhasználói kategóriák” vonatkozásában megjegyzendő: „Foglalkozásszerű felhasználók (az ipari felhasználókat is beleértve)” alatt szakképzett foglalkozásszerű felhasználók értendők, amennyiben az országos jogszabályok ezt előírják.
7. fejezet - HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 5
7.1. Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Bacillol pure Tissues |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Az engedély száma |
|
EU-0034602-0006 1-5 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
||
|
Propán-1-ol |
|
Hatóanyag |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 % (w/w) |
||
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 % (w/w) |
||
1. fejezet - META-SPC 6 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
1.1. Meta-SPC 6 azonosító
|
Azonosító |
Meta SPC: meta SPC 6 |
1.2. Engedélyszám pótszáma
|
Szám |
1-6 |
1.3. Terméktípus(ok)
|
Terméktípus(ok) |
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek |
2. fejezet - META SPC ÖSSZETÉTEL 6
2.1. Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 6
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Propán-1-ol |
|
Hatóanyag |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 - 45 % (w/w) |
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 - 25 % (w/w) |
2.2. A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 6
|
Formuláció típusa(i) |
AL Bármely egyéb folyadék |
3. fejezet - A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 6
|
Figyelmeztető mondatok |
H226: Tűzveszélyes folyadék és gőz. H318: Súlyos szemkárosodást okoz. H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat. EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
P101: Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét. P102: Gyermektől elzárva tartandó. P103: Olvassa el figyelmesen és tartsa be az előírásokat. P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. P233: Az edény szorosan lezárva tartandó. P240: A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni. P241: Robbanásbiztos elektromos rendszer használata szükséges. P241: Robbanásbiztos világító rendszer használata szükséges. P242: Szikramentes eszközök használandók. P243: Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni. P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőz. P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható. P280: A(z) szemvédelem viselése kötelező. P303 + P361 + P353: HA BŐRRE (vagy hajra) KERÜL: Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni. A bőrt le kell öblíteni vízzel [vagy zuhanyozás]. P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. P310: Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ. P310: Azonnal forduljon orvoshoz. P312: Rosszullét esetén forduljon orvoshoz. P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ. P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vízköd, hab, szén-dioxid vagy por oltóanyag az oltáshoz P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó. P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó. P405: Elzárva tárolandó. P501: A(z) tartalmának ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően. P501: A(z) konténer ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően. |
4. fejezet - A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)
4.1. A felhasználások leírása
1. táblázat
Kis felületek fertőtlenítése, PT2, foglalkozásszerű és ipari felhasználók – meta SPC 6
|
Terméktípus |
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Gombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás) Közhasználatú név: Burkos vírusok |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőszer, amely ipari, intézményi (pl. szállodák), egészségügyi (pl. kórházak, orvosi rendelők) és háztartási területen használható. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Permetezés vagy öntés, majd törlés Részletes leírás: |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: Intézményi, egészségügyi és háztartási terület: 18 ml/m2; Ipari terület: 18 - 50 ml/m2. A kezelések száma és időzítése: A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum naponta 8-szor). Behatási idők: Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc Gombák és korlátozott spektrumú virucid hatás – 5 perc |
|
Felhasználói kör |
ipari szakember |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
HDPE flakon 50 - 1000 ml HDPE tartály 5 l |
4.1.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Permetezzen vagy öntsön elegendő mennyiséget a termékből a fertőtlenítendő felületre, és azt szükség esetén törölje át, úgy, hogy a termék teljesen bevonja a felületet, majd hagyja hatni a terméket az előírt behatási idő eléréséig.
Intézményi, egészségügyi és háztartási területen:
|
|
Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8 sec/m2) a felületre. |
|
|
Permetezés (500–1000 ml-es palack): 15 pumpálás/m2. |
|
|
Permetezés (50 ml-es palack): 12 pumpálás 0,1 m2-enként. |
Ipari területen:
|
|
Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8–22 sec/m2) a felületre. |
|
|
Permetezés (500–1000 ml-es palack): 15–41 pumpálás/m2. |
|
|
Permetezés (50 ml-es palack): legalább 12 pumpálás 0,1 m2-enként. |
4.1.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Tekintettel a 98/24/EK tanácsi irányelvre és a munkahelyi egészségvédelemre és biztonságra vonatkozó más uniós jogszabályokra, a következő kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni:
Az alkalmazásra szánt palackok újratöltése és a termék kezelése során szemvédő használata kötelező. Az EN ISO 16321 európai szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű szemvédő.
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
lásd az általános részt
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
4.2. A felhasználások leírása
2. táblázat
Kis felületek fertőtlenítése, PT2, lakossági felhasználás – meta SPC 6
|
Terméktípus |
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Gombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás) Közhasználatú név: Burkos vírusok |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőszer, amely intézményi (pl. szállodák), egészségügyi (pl. kórházak, orvosi rendelők) és háztartási területen használható. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Öntés, majd törlés Részletes leírás: |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 18 ml/m2. A kezelések száma és időzítése: maximum 5 alkalmazás naponta. Behatási idők: Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc Gombák és korlátozott spektrumú virucid hatás – 5 perc |
|
Felhasználói kör |
nagyközönség (nem szakmai) |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
HDPE flakon 50 - 1000 ml |
4.2.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Öntsön elegendő mennyiséget a termékből a fertőtlenítendő felületre, és azt szükség esetén törölje át, úgy, hogy a termék teljesen bevonja a felületet, majd hagyja hatni a terméket az előírt behatási idő eléréséig.
Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8 sec/m2) a felületre.
Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.
4.2.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.
Kerülje a szembe jutást.
Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.
Kerülje a kifröccsenést.
Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.
4.2.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.
4.2.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.2.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
4.3. A felhasználások leírása
3. táblázat
Kis felületek fertőtlenítése, PT4, foglalkozásszerű és ipari felhasználók – meta SPC 6
|
Terméktípus |
PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Gombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok Közhasználatú név: Burkos vírusok |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőszer, amely ipari, intézményi, egészségügyi és háztartási területen használható. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Permetezés vagy öntés, majd törlés Részletes leírás: |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: Intézményi, egészségügyi és háztartási terület: 18 ml/m2; Ipari terület: 18 - 50 ml/m2. A kezelések száma és időzítése: A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum naponta 8-szor). Behatási idők: Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc Gombák és vírusok – 5 perc |
|
Felhasználói kör |
ipari szakember |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
HDPE flakon 50 - 1000 ml HDPE tartály 5 l |
4.3.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Permetezzen vagy öntsön elegendő mennyiséget a termékből a fertőtlenítendő felületre, és azt szükség esetén törölje át, úgy, hogy a termék teljesen bevonja a felületet, majd hagyja hatni a terméket az előírt behatási idő eléréséig.
Intézményi, egészségügyi és háztartási területen:
|
|
Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8 sec/m2) a felületre. |
|
|
Permetezés (500–1000 ml-es palack): 15 pumpálás/m2. |
|
|
Permetezés (50 ml-es palack): 12 pumpálás 0,1 m2-enként. |
Ipari területen:
|
|
Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8–22 sec/m2) a felületre. |
|
|
Permetezés (500–1000 ml-es palack): 15–41 pumpálás/m2. |
|
|
Permetezés (50 ml-es palack): legalább 12 pumpálás 0,1 m2-enként. |
4.3.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Tekintettel a 98/24/EK tanácsi irányelvre és a munkahelyi egészségvédelemre és biztonságra vonatkozó más uniós jogszabályokra, a következő kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni:
Az alkalmazásra szánt palackok újratöltése és a termék kezelése során szemvédő használata kötelező. Az EN ISO 16321 európai szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű szemvédő.
4.3.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
lásd az általános részt
4.3.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.3.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
4.4. A felhasználások leírása
4. táblázat
Kis felületek fertőtlenítése, PT4, lakossági felhasználás – meta SPC 6
|
Terméktípus |
PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Gombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok Közhasználatú név: Burkos vírusok |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőszer, amely intézményi, egészségügyi és háztartási területen használható. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Öntés, majd törlés Részletes leírás: |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 18 ml/m2 A kezelések száma és időzítése: maximum 1 alkalmazás naponta. Behatási idők: Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc Gombák és vírusok – 5 perc |
|
Felhasználói kör |
nagyközönség (nem szakmai) |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
HDPE flakon 50 - 1000 ml |
4.4.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Öntsön elegendő mennyiséget a termékből a fertőtlenítendő felületre, és azt szükség esetén törölje át, úgy, hogy a termék teljesen bevonja a felületet, majd hagyja hatni a terméket az előírt behatási idő eléréséig.
Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.
Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8 sec/m2) a felületre.
4.4.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.
Kerülje a szembe jutást.
Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.
Kerülje a kifröccsenést.
Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.
4.4.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.
4.4.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.4.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
5. fejezet - A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 6
5.1. Felhasználási útmutató
Szobahőmérsékleten használja.
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
Az alkalmazás során gondoskodjon a megfelelő szellőzésről (pl. ablaknyitással vagy gépi szellőztetéssel). Kis helyiségekbe 15 percig ne engedjen be kisgyermeket és háziállatot, mielőtt újra belépne.
Gyermekektől, házi kedvencektől vagy nem-célszervezetektől elzárva tartandó.
A használt törlőkendőket zárt edényben kell elhelyezni.
5.3. A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
LENYELÉS ESETÉN: A szájat ki kell öblíteni. Amennyiben az érintett személy képes nyelni, adjon neki valamit inni. TILOS hánytatni. Ha tünetek jelentkeznek: Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Ha nincsenek tünetek információért forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak: Szükség esetén kezdje el az elsősegélynyújtást, majd hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT.
BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
HA BŐRRE KERÜL: Azonnal mossa le a bőrt bő vízzel. Ezután az összes szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni. Folytassa a bőr öblítését vízzel 15 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig. Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak: Orvos felkeresése előtt a szemet többször is ki kell öblíteni, ha lúgos (pH >11) vegyi anyagok, aminok és savak – például ecetsav, hangyasav vagy propionsav – kerültek bele.
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.
A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes vagy speciális hulladékok gyűjtőhelyén, a helyi, regionális, nemzeti és/vagy nemzetközi előírásoknak megfelelően.
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Eltarthatóság: 36 hónap
A tárolási hőmérséklet: maximum 40 °C.
6. fejezet - EGYÉB INFORMÁCIÓK
Tartsa szem előtt a propán-2-ol hatóanyagra (CAS-szám: 67-63-0) vonatkozó 129,28 mg/m3-es európai referenciaértéket, amelyet a biocid termék kockázatértékelésénél használtak.
A „Kockázatcsökkentő intézkedések” szakaszban említett EN-szabvány teljes címe a következő:
az EN ISO 16321 európai szabvány - Szem- és arcvédelem a foglalkozásszerű felhasználás során
A „felhasználói kategóriák” vonatkozásában megjegyzendő: „Foglalkozásszerű felhasználók (az ipari felhasználókat is beleértve)” alatt szakképzett foglalkozásszerű felhasználók értendők, amennyiben az országos jogszabályok ezt előírják.
7. fejezet - HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 6
7.1. Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Bacillol AF pro |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Az engedély száma |
|
EU-0034602-0007 1-6 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
||
|
Propán-1-ol |
|
Hatóanyag |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 % (w/w) |
||
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 % (w/w) |
||
1. fejezet - META-SPC 7 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
1.1. Meta-SPC 7 azonosító
|
Azonosító |
Meta SPC: meta SPC 7 |
1.2. Engedélyszám pótszáma
|
Szám |
1-7 |
1.3. Terméktípus(ok)
|
Terméktípus(ok) |
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek |
2. fejezet - META SPC ÖSSZETÉTEL 7
2.1. Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 7
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Propán-1-ol |
|
Hatóanyag |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 - 45 % (w/w) |
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 - 25 % (w/w) |
2.2. A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 7
|
Formuláció típusa(i) |
XX Impregnált törlőkendő(k) |
3. fejezet - A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 7
|
Figyelmeztető mondatok |
H226: Tűzveszélyes folyadék és gőz. H318: Súlyos szemkárosodást okoz. H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat. EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
P101: Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét. P102: Gyermektől elzárva tartandó. P103: Olvassa el figyelmesen és tartsa be az előírásokat. P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. P233: Az edény szorosan lezárva tartandó. P240: A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni. P241: Robbanásbiztos elektromos rendszer használata szükséges. P241: Robbanásbiztos világító rendszer használata szükséges. P242: Szikramentes eszközök használandók. P243: Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni. P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőz. P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható. P280: A(z) szemvédelem viselése kötelező. P303 + P361 + P353: HA BŐRRE (vagy hajra) KERÜL: Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni. A bőrt le kell öblíteni vízzel [vagy zuhanyozás]. P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. P310: Azonnal forduljon orvoshoz. P312: Rosszullét esetén forduljon orvoshoz. P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vízköd, hab, szén-dioxid vagy por oltóanyag az oltáshoz P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó. P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó. P405: Elzárva tárolandó. P501: A(z) tartalmának ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően. P501: A(z) konténer ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően. |
4. fejezet - A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)
4.1. A felhasználások leírása
1. táblázat
Kis felületek fertőtlenítése, PT2, foglalkozásszerű és ipari felhasználók – meta SPC 7
|
Terméktípus |
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Gombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás) Közhasználatú név: Burkos vírusok |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőkendő/törlőkendő, amely ipari, intézményi (pl. szállodák), egészségügyi (pl. kórházak, orvosi rendelők) és háztartási területen használható. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Törlés Részletes leírás: |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 0,2–0,5 m2/törlőkendő. A törlőkendőt olyan gyakran kell cserélni, amilyen gyakran csak szükséges a felület teljes átnedvesítéséhez. A kezelések száma és időzítése: A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum naponta 8-szor). Behatási idők: Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc Gombák és korlátozott spektrumú virucid hatás – 5 perc |
|
Felhasználói kör |
ipari szakember |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
PET kendők/törlőkendők PET/PE flowpack csomagolásban vagy PET/PE tasakban |
4.1.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, és győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet.
2-3 törlőkendőt használjon m2-enként.
4.1.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
lásd az általános részt
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
lásd az általános részt
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
4.2. A felhasználások leírása
2. táblázat
Kis felületek fertőtlenítése, PT2, lakossági felhasználás – meta SPC 7
|
Terméktípus |
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Gombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás) Közhasználatú név: Burkos vírusok |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőkendő/törlőkendő, amely intézményi (pl. szállodák), egészségügyi (pl. kórházak, orvosi rendelők) és háztartási területen használható. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Törlés Részletes leírás: |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 0,2–0,5 m2/törlőkendő. A törlőkendőt olyan gyakran kell cserélni, amilyen gyakran csak szükséges a felület teljes átnedvesítéséhez. A kezelések száma és időzítése: maximum 5 alkalmazás naponta. Behatási idők: Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc Gombák és korlátozott spektrumú virucid hatás – 5 perc |
|
Felhasználói kör |
nagyközönség (nem szakmai) |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
PET kendők/törlőkendők PET/PE flowpack csomagolásban vagy PET/PE tasakban |
4.2.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.
Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, és győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet.
2-3 törlőkendőt használjon m2-enként.
4.2.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.
Kerülje a szembe jutást.
Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.
Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.
4.2.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.
4.2.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.2.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
4.3. A felhasználások leírása
3. táblázat
Kis felületek fertőtlenítése, PT4, foglalkozásszerű és ipari felhasználók – meta SPC 7
|
Terméktípus |
PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Gombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok Közhasználatú név: Burkos vírusok |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőkendő/törlőkendő, amely ipari, intézményi, egészségügyi és háztartási területen használható. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Törlés Részletes leírás: |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 0,2–0,5 m2/törlőkendő. A törlőkendőt olyan gyakran kell cserélni, amilyen gyakran csak szükséges a felület teljes átnedvesítéséhez. A kezelések száma és időzítése: A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (gyakoriság: naponta 8-ször). Behatási idők: Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc Gombák és vírusok – 5 perc |
|
Felhasználói kör |
ipari szakember |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
PET kendők/törlőkendők PET/PE flowpack csomagolásban vagy PET/PE tasakban |
4.3.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, és győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet.
2-3 törlőkendőt használjon m2-enként.
4.3.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
lásd az általános részt
4.3.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
lásd az általános részt
4.3.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.3.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
4.4. A felhasználások leírása
4. táblázat
Kis felületek fertőtlenítése, PT4, lakossági felhasználás – meta SPC 7
|
Terméktípus |
PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Gombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok Közhasználatú név: Burkos vírusok |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőkendő/törlőkendő, amely intézményi, egészségügyi és háztartási területen használható. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Törlés Részletes leírás: |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 0,2–0,5 m2/törlőkendő. A törlőkendőt olyan gyakran kell cserélni, amilyen gyakran csak szükséges a felület teljes átnedvesítéséhez. A kezelések száma és időzítése: maximum 1 alkalmazás naponta. Behatási idők: Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc Gombák és vírusok – 5 perc |
|
Felhasználói kör |
nagyközönség (nem szakmai) |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
PET kendők/törlőkendők PET/PE flowpack csomagolásban vagy PET/PE tasakban |
4.4.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.
Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, és győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet.
2-3 törlőkendőt használjon m2-enként.
4.4.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.
Kerülje a szembe jutást.
Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.
Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.
4.4.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.
4.4.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.4.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
5. fejezet - A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 7
5.1. Felhasználási útmutató
Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet, majd hagyja hatni a szükséges behatási idő eléréséig. Használat után ártalmatlanítsa a kendőt.
Csak nedves törlőkendőt használjon.
Szobahőmérsékleten használja.
Felbontás után zárja le a csomagolást.
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
Az alkalmazás során gondoskodjon a megfelelő szellőzésről (pl. ablaknyitással vagy gépi szellőztetéssel). Kis helyiségekbe 15 percig ne engedjen be kisgyermeket és háziállatot, mielőtt újra belépne.
Gyermekektől, házi kedvencektől vagy nem-célszervezetektől elzárva tartandó.
A használt törlőkendőket zárt edényben kell elhelyezni.
5.3. A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
LENYELÉS ESETÉN: A szájat ki kell öblíteni. Amennyiben az érintett személy képes nyelni, adjon neki valamit inni. TILOS hánytatni. Ha tünetek jelentkeznek: Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Ha nincsenek tünetek információért forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak: Szükség esetén kezdje el az elsősegélynyújtást, majd hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT.
BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Ha tünetek jelentkeznek: Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Ha nincsenek tünetek: Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
HA BŐRRE KERÜL: Azonnal mossa le a bőrt bő vízzel. Ezután az összes szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni. Folytassa a bőr öblítését vízzel 15 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig. Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak: Orvos felkeresése előtt a szemet többször is ki kell öblíteni, ha lúgos (pH >11) vegyi anyagok, aminok és savak – például ecetsav, hangyasav vagy propionsav – kerültek bele
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.
A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes vagy speciális hulladékok gyűjtőhelyén, a helyi, regionális, nemzeti és/vagy nemzetközi előírásoknak megfelelően.
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Eltarthatóság: 36 hónap.
A tárolási hőmérséklet: maximum 40 °C.
6. fejezet - EGYÉB INFORMÁCIÓK
Tartsa szem előtt a propán-2-ol hatóanyagra (CAS-szám: 67-63-0) vonatkozó 129,28 mg/m3-es európai referenciaértéket, amelyet a biocid termék kockázatértékelésénél használtak.
A „felhasználói kategóriák” vonatkozásában megjegyzendő: „Foglalkozásszerű felhasználók (az ipari felhasználókat is beleértve)” alatt szakképzett foglalkozásszerű felhasználók értendők, amennyiben az országos jogszabályok ezt előírják.
7. fejezet - HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 7
7.1. Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Bacillol AF pro Tissues |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Az engedély száma |
|
EU-0034602-0008 1-7 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
||
|
Propán-1-ol |
|
Hatóanyag |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 % (w/w) |
||
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 % (w/w) |
||
1. fejezet - META-SPC 8 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
1.1. Meta-SPC 8 azonosító
|
Azonosító |
Meta SPC: meta SPC 8 |
1.2. Engedélyszám pótszáma
|
Szám |
1-8 |
1.3. Terméktípus(ok)
|
Terméktípus(ok) |
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek |
2. fejezet - META SPC ÖSSZETÉTEL 8
2.1. Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 8
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Propán-1-ol |
|
Hatóanyag |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 - 45 % (w/w) |
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 - 25 % (w/w) |
2.2. A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 8
|
Formuláció típusa(i) |
AL Bármely egyéb folyadék |
3. fejezet - A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 8
|
Figyelmeztető mondatok |
H226: Tűzveszélyes folyadék és gőz. H318: Súlyos szemkárosodást okoz. H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat. EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
P101: Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét. P102: Gyermektől elzárva tartandó. P103: Olvassa el figyelmesen és tartsa be az előírásokat. P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. P233: Az edény szorosan lezárva tartandó. P240: A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni. P241: Robbanásbiztos elektromos rendszer használata szükséges. P241: Robbanásbiztos világító rendszer használata szükséges. P242: Szikramentes eszközök használandók. P243: Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni. P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőz. P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható. P280: A(z) szemvédelem viselése kötelező. P303 + P361 + P353: HA BŐRRE (vagy hajra) KERÜL:: Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni. A bőrt le kell öblíteni vízzel [vagy zuhanyozás]. P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN:: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. P310: Azonnal forduljon orvoshoz. P312: Rosszullét esetén forduljon orvoshoz. P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vízköd, hab, szén-dioxid vagy por oltóanyag az oltáshoz P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó. P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó. P405: Elzárva tárolandó. P501: A(z) tartalmának ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően. P501: A(z) konténer ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően. |
4. fejezet - A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)
4.1. A felhasználások leírása
1. táblázat
Kis felületek fertőtlenítése, PT2, foglalkozásszerű és ipari felhasználók – meta SPC 8
|
Terméktípus |
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Gombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás) Közhasználatú név: Burkos vírusok |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőszer, amely ipari, intézményi (pl. szállodák), egészségügyi (pl. kórházak, orvosi rendelők) és háztartási területen használható. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Permetezés vagy öntés, majd törlés Részletes leírás: |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: Intézményi, egészségügyi és háztartási terület: 18 ml/m2; Ipari terület: 18 - 50 ml/m2. A kezelések száma és időzítése: A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum naponta 8-szor). Behatási idők: Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc Gombák és korlátozott spektrumú virucid hatás – 5 perc |
|
Felhasználói kör |
ipari szakember |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
HDPE flakon 50 - 1000 ml HDPE tartály 5 l |
4.1.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Permetezzen vagy öntsön elegendő mennyiséget a termékből a fertőtlenítendő felületre, és azt szükség esetén törölje át, úgy, hogy a termék teljesen bevonja a felületet, majd hagyja hatni a terméket az előírt behatási idő eléréséig.
Szobahőmérsékleten használja.
Intézményi, egészségügyi és háztartási területen:
|
|
Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8 sec/m2) a felületre. |
|
|
Permetezés (500–1000 ml-es palack): 15 pumpálás/m2. |
|
|
Permetezés (50 ml-es palack): 12 pumpálás 0,1 m2-enként. |
Ipari területen:
|
|
Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8–22 sec/m2) a felületre. |
|
|
Permetezés (500–1000 ml-es palack): 15–41 pumpálás/m2. |
|
|
Permetezés (50 ml-es palack): legalább 12 pumpálás 0,1 m2-enként. |
4.1.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Tekintettel a 98/24/EK tanácsi irányelvre és a munkahelyi egészségvédelemre és biztonságra vonatkozó más uniós jogszabályokra, a következő kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni:
Az alkalmazásra szánt palackok újratöltése és a termék kezelése során szemvédő használata kötelező. Az EN ISO 16321 európai szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű szemvédő.
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
lásd az általános részt
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
4.2. A felhasználások leírása
2. táblázat
Kis felületek fertőtlenítése, PT2, lakossági felhasználás – meta SPC 8
|
Terméktípus |
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Gombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás) Közhasználatú név: Burkos vírusok |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőszer, amely intézményi (pl. szállodák), egészségügyi (pl. kórházak, orvosi rendelők) és háztartási területen használható. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Öntés, majd törlés Részletes leírás: |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 18 ml/m2 A kezelések száma és időzítése: maximum 5 alkalmazás naponta. Behatási idők: Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc Gombák és korlátozott spektrumú virucid hatás – 5 perc |
|
Felhasználói kör |
nagyközönség (nem szakmai) |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
HDPE flakon 50 - 1000 ml |
4.2.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Öntsön elegendő mennyiséget a termékből a fertőtlenítendő felületre, és azt szükség esetén törölje át, úgy, hogy a termék teljesen bevonja a felületet, majd hagyja hatni a terméket az előírt behatási idő eléréséig.
Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8 sec/m2) a felületre.
Szobahőmérsékleten használja.
Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.
4.2.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.
Kerülje a szembe jutást.
Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.
Kerülje a kifröccsenést.
Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.
4.2.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.
4.2.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.2.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
4.3. A felhasználások leírása
3. táblázat
Kis felületek fertőtlenítése, PT4, foglalkozásszerű és ipari felhasználók – meta SPC 8
|
Terméktípus |
PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Gombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok Közhasználatú név: Burkos vírusok |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőszer, amely ipari, intézményi, egészségügyi és háztartási területen használható. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Permetezés vagy öntés, majd törlés Részletes leírás: |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: Intézményi, egészségügyi és háztartási terület: 18 ml/m2; Ipari terület: 18 - 50 ml/m2 A kezelések száma és időzítése: A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum naponta 8-szor). Behatási idők: Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc Gombák és vírusok – 5 perc |
|
Felhasználói kör |
ipari szakember |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
HDPE flakon 50 - 1000 ml HDPE tartály 5 l |
4.3.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Permetezzen vagy öntsön elegendő mennyiséget a termékből a fertőtlenítendő felületre, és azt szükség esetén törölje át, úgy, hogy a termék teljesen bevonja a felületet, majd hagyja hatni a terméket az előírt behatási idő eléréséig.
A baktérium- és élesztőgomba-ölő hatás érdekében: 4 °C-tól akár szobahőmérsékletig terjedő használatra.
Egyéb célszervezetek elleni hatékonyság érdekében: Szobahőmérsékleten használja.
Intézményi, egészségügyi és háztartási területen:
|
|
Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8 sec/m2) a felületre. |
|
|
Permetezés (500–1000 ml-es palack): 15 pumpálás/m2. |
|
|
Permetezés (50 ml-es palack): 12 pumpálás 0,1 m2-enként. |
Ipari területen:
|
|
Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8–22 sec/m2) a felületre. |
|
|
Permetezés (500–1000 ml-es palack): 15–41 pumpálás/m2. |
|
|
Permetezés (50 ml-es palack): legalább 12 pumpálás 0,1 m2-enként. |
4.3.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Tekintettel a 98/24/EK tanácsi irányelvre és a munkahelyi egészségvédelemre és biztonságra vonatkozó más uniós jogszabályokra, a következő kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni:
Az alkalmazásra szánt palackok újratöltése és a termék kezelése során szemvédő használata kötelező. Az EN ISO 16321 európai szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű szemvédő.
4.3.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
lásd az általános részt
4.3.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.3.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
4.4. A felhasználások leírása
4. táblázat
Kis felületek fertőtlenítése, PT4, lakossági felhasználás – meta SPC 8
|
Terméktípus |
PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Gombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok Közhasználatú név: Burkos vírusok |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőszer, amely intézményi, egészségügyi és háztartási területen használható. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Öntés, majd törlés Részletes leírás: |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 18 ml/m2. A kezelések száma és időzítése: maximum 1 alkalmazás naponta. Behatási idők: Baktériumok, élesztőgombák, mikobaktériumok és burkos vírusok – 1 perc Gombák és vírusok – 5 perc |
|
Felhasználói kör |
nagyközönség (nem szakmai) |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
HDPE flakon 50 - 1000 ml |
4.4.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Öntsön elegendő mennyiséget a termékből a fertőtlenítendő felületre, és azt szükség esetén törölje át, úgy, hogy a termék teljesen bevonja a felületet, majd hagyja hatni a terméket az előírt behatási idő eléréséig.
A baktérium- és élesztőgomba-ölő hatás érdekében: 4 °C-tól akár szobahőmérsékletig terjedő használatra.
Egyéb célszervezetek elleni hatékonyság érdekében: Szobahőmérsékleten használja.
Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.
Öntés: Fordítsa meg a palackot, és öntse a tartalmát (8 sec/m2) a felületre.
4.4.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.
Kerülje a szembe jutást.
Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.
Kerülje a kifröccsenést.
Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.
4.4.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.
4.4.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.4.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
5. fejezet - A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 8
5.1. Felhasználási útmutató
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
Az alkalmazás során gondoskodjon a megfelelő szellőzésről (pl. ablaknyitással vagy gépi szellőztetéssel). Kis helyiségekbe 15 percig ne engedjen be kisgyermeket és háziállatot, mielőtt újra belépne.
Gyermekektől, házi kedvencektől vagy nem-célszervezetektől elzárva tartandó.
A használt törlőkendőket zárt edényben kell elhelyezni.
5.3. A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
LENYELÉS ESETÉN: A szájat ki kell öblíteni. Amennyiben az érintett személy képes nyelni, adjon neki valamit inni. TILOS hánytatni. Ha tünetek jelentkeznek: Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Ha nincsenek tünetek információért forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak: Szükség esetén kezdje el az elsősegélynyújtást, majd hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT.
BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Ha tünetek jelentkeznek: Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Ha nincsenek tünetek: Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
HA BŐRRE KERÜL: Azonnal mossa le a bőrt bő vízzel. Ezután az összes szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni. Folytassa a bőr öblítését vízzel 15 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig. Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak: Orvos felkeresése előtt a szemet többször is ki kell öblíteni, ha lúgos (pH >11) vegyi anyagok, aminok és savak – például ecetsav, hangyasav vagy propionsav – kerültek bele.
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.
A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes vagy speciális hulladékok gyűjtőhelyén, a helyi, regionális, nemzeti és/vagy nemzetközi előírásoknak megfelelően.
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Eltarthatóság: 36 hónap
A tárolási hőmérséklet: maximum 40 °C.
6. fejezet - EGYÉB INFORMÁCIÓK
Tartsa szem előtt a propán-2-ol hatóanyagra (CAS-szám: 67-63-0) vonatkozó 129,28 mg/m3-es európai referenciaértéket, amelyet a biocid termék kockázatértékelésénél használtak.
A „Kockázatcsökkentő intézkedések” szakaszban említett EN-szabvány teljes címe a következő:
az EN ISO 16321 európai szabvány - Szem- és arcvédelem a foglalkozásszerű felhasználás során
A „felhasználói kategóriák” vonatkozásában megjegyzendő: „Foglalkozásszerű felhasználók (az ipari felhasználókat is beleértve)” alatt szakképzett foglalkozásszerű felhasználók értendők, amennyiben az országos jogszabályok ezt előírják.
7. fejezet - HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 8
7.1. Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Bacillol AF classic |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Az engedély száma |
|
EU-0034602-0009 1-8 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
||
|
Propán-1-ol |
|
Hatóanyag |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 % (w/w) |
||
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 % (w/w) |
||
1. fejezet - META-SPC 9 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
1.1. Meta-SPC 9 azonosító
|
Azonosító |
Meta SPC: meta SPC 9 |
1.2. Engedélyszám pótszáma
|
Szám |
1-9 |
1.3. Terméktípus(ok)
|
Terméktípus(ok) |
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek |
2. fejezet - META SPC ÖSSZETÉTEL 9
2.1. Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 9
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Propán-1-ol |
|
Hatóanyag |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 - 45 % (w/w) |
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 - 25 % (w/w) |
2.2. A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 9
|
Formuláció típusa(i) |
XX Impregnált törlőkendő(k) |
3. fejezet - A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 9
|
Figyelmeztető mondatok |
H226: Tűzveszélyes folyadék és gőz. H318: Súlyos szemkárosodást okoz. H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat. EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
P101: Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét. P102: Gyermektől elzárva tartandó. P103: Olvassa el figyelmesen és tartsa be az előírásokat. P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. P233: Az edény szorosan lezárva tartandó. P240: A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni. P241: Robbanásbiztos elektromos rendszer használata szükséges. P241: Robbanásbiztos világító rendszer használata szükséges. P242: Szikramentes eszközök használandók. P243: Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni. P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőz. P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható. P280: A(z) szemvédelem viselése kötelező. P303 + P361 + P353: HA BŐRRE (vagy hajra) KERÜL:: Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni. A bőrt le kell öblíteni vízzel [vagy zuhanyozás]. P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN:: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. P310: Azonnal forduljon orvoshoz. P310: Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ. P312: Rosszullét esetén forduljon orvoshoz. P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ. P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vízköd, hab, szén-dioxid vagy por oltóanyag az oltáshoz P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó. P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó. P405: Elzárva tárolandó. P501: A(z) tartalmának ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően. P501: A(z) konténer ártalmatlanítása: a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően. |
4. fejezet - A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)
4.1. A felhasználások leírása
1. táblázat
Kis felületek fertőtlenítése, PT2, foglalkozásszerű és ipari felhasználók – meta SPC 9
|
Terméktípus |
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek |
||||||||||
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
||||||||||
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Gombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás) Közhasználatú név: Burkos vírusok |
||||||||||
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőkendő/törlőkendő, amely ipari, intézményi (pl. szállodák), egészségügyi (pl. kórházak, orvosi rendelők) és háztartási területen használható. |
||||||||||
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Törlés Részletes leírás: |
||||||||||
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 0,2–0,5 m2/törlőkendő. A törlőkendőt olyan gyakran kell cserélni, amilyen gyakran csak szükséges a felület teljes átnedvesítéséhez. A kezelések száma és időzítése: A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum naponta 8-szor). Behatási idők:
|
||||||||||
|
Felhasználói kör |
ipari szakember |
||||||||||
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
PET kendők/törlőkendők PET/PE flowpack csomagolásban vagy PET/PE tasakban PET/cellulózkendők/törlőkendők HDPE adagolóban vagy PET/PE tasakban |
4.1.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Szobahőmérsékleten használja.
Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, és győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet.
Bacillol classic kendők: 5-8 törlőkendőt használjon m2-enként.
Bacillol AF classic kendők: 2-3 törlőkendőt használjon m2-enként.
Bacillol classic törlőkendők: Kb. 1 törlőkendőt használjon m2-enként.
4.1.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
lásd az általános részt
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
lásd az általános részt
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
4.2. A felhasználások leírása
2. táblázat
Kis felületek fertőtlenítése, PT2, lakossági felhasználás – meta SPC 9
|
Terméktípus |
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek |
||||||||||
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
||||||||||
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Gombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok (korlátozott spektrumú virucid hatás) Közhasználatú név: Burkos vírusok |
||||||||||
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőkendő/törlőkendő, amely intézményi (pl. szállodák), egészségügyi (pl. kórházak, orvosi rendelők) és háztartási területen használható. |
||||||||||
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Törlés Részletes leírás: |
||||||||||
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 0,2–0,5 m2/törlőkendő. A törlőkendőt olyan gyakran kell cserélni, amilyen gyakran csak szükséges a felület teljes átnedvesítéséhez. A kezelések száma és időzítése: maximum 5 alkalmazás naponta. Behatási idők:
|
||||||||||
|
Felhasználói kör |
nagyközönség (nem szakmai) |
||||||||||
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
PET kendők/törlőkendők PET/PE flowpack csomagolásban vagy PET/PE tasakban PET/cellulózkendők/törlőkendők HDPE adagolóban vagy PET/PE tasakban |
4.2.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Szobahőmérsékleten használja.
Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.
Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, és győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet.
Bacillol classic kendők: 5-8 törlőkendőt használjon m2-enként.
Bacillol AF classic kendők: 2-3 törlőkendőt használjon m2-enként.
Bacillol classic törlőkendők: Kb. 1 törlőkendőt használjon m2-enként.
4.2.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.
Kerülje a szembe jutást.
Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.
Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.
4.2.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.
4.2.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.2.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
4.3. A felhasználások leírása
3. táblázat
Kis felületek fertőtlenítése, PT4, foglalkozásszerű és ipari felhasználók – meta SPC 9
|
Terméktípus |
PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek |
||||||||||
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
||||||||||
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Gombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok Közhasználatú név: Burkos vírusok |
||||||||||
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőkendő/törlőkendő, amely ipari, intézményi, egészségügyi és háztartási területen használható. |
||||||||||
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Törlés Részletes leírás: |
||||||||||
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 0,2–0,5 m2/törlőkendő. A törlőkendőt olyan gyakran kell cserélni, amilyen gyakran csak szükséges a felület teljes átnedvesítéséhez. A kezelések száma és időzítése: A terméket szükség szerint kell használni, ami napi többszöri használatot is jelenthet (maximum naponta 8-szor). Behatási idők:
|
||||||||||
|
Felhasználói kör |
ipari szakember |
||||||||||
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
PET kendők/törlőkendők PET/PE flowpack csomagolásban vagy PET/PE tasakban PET/cellulózkendők/törlőkendők HDPE adagolóban vagy PET/PE tasakban |
4.3.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
A baktérium- és élesztőgomba-ölő hatás érdekében: 4 °C-tól akár szobahőmérsékletig terjedő használatra.
Egyéb célszervezetek elleni hatékonyság érdekében: Szobahőmérsékleten használja.
Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, és győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet.
Bacillol classic kendők: 5-8 törlőkendőt használjon m2-enként.
Bacillol AF classic kendők: 2-3 törlőkendőt használjon m2-enként.
Bacillol classic törlőkendők: Kb. 1 törlőkendőt használjon m2-enként.
4.3.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
lásd az általános részt
4.3.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
lásd az általános részt
4.3.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.3.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
4.4. A felhasználások leírása
4. táblázat
Kis felületek fertőtlenítése, PT4, lakossági felhasználás – meta SPC 9
|
Terméktípus |
PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek |
||||||||||
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
- |
||||||||||
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Közhasználatú név: Baktériumok Közhasználatú név: Élesztőgombák Közhasználatú név: Gombák Közhasználatú név: Mikobaktériumok Közhasználatú név: Vírusok Közhasználatú név: Burkos vírusok |
||||||||||
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás A termék kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmas, használatra kész fertőtlenítőkendő/törlőkendő, amely intézményi, egészségügyi és háztartási területen használható. |
||||||||||
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Törlés Részletes leírás: |
||||||||||
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 0,2–0,5 m2/törlőkendő. A törlőkendőt olyan gyakran kell cserélni, amilyen gyakran csak szükséges a felület teljes átnedvesítéséhez. A kezelések száma és időzítése: maximum 1 alkalmazás naponta. Behatási idők:
|
||||||||||
|
Felhasználói kör |
nagyközönség (nem szakmai) |
||||||||||
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
PET kendők/törlőkendők PET/PE flowpack csomagolásban vagy PET/PE tasakban PET/cellulózkendők/törlőkendők HDPE adagolóban vagy PET/PE tasakban |
4.4.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
A baktérium- és élesztőgomba-ölő hatás érdekében: 4 °C-tól akár szobahőmérsékletig terjedő használatra.
Egyéb célszervezetek elleni hatékonyság érdekében: Szobahőmérsékleten használja.
Tartsa be a használati utasításban foglaltakat.
Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, és győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet.
Bacillol classic kendők: 5-8 törlőkendőt használjon m2-enként.
Bacillol AF classic kendők: 2-3 törlőkendőt használjon m2-enként.
Bacillol classic törlőkendők: Kb. 1 törlőkendőt használjon m2-enként.
4.4.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
A címkén az engedélyesnek egyszerű, könnyen érthető formában kell feltüntetnie az alkalmazási mennyiséget.
Kerülje a szembe jutást.
Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.
Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolót.
4.4.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.
4.4.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
lásd az általános részt
4.4.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
lásd az általános részt
5. fejezet - A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 9
5.1. Felhasználási útmutató
Törölje át a felületet egy kendővel/törlőkendővel, győződjön meg róla, hogy a termék teljesen bevonja a felületet, majd hagyja hatni a szükséges behatási idő eléréséig.
Csak nedves törlőkendőt használjon.
Felbontás után zárja le a csomagolást.
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
Az alkalmazás során gondoskodjon a megfelelő szellőzésről (pl. ablaknyitással vagy gépi szellőztetéssel). Kis helyiségekbe 15 percig ne engedjen be kisgyermeket és háziállatot, mielőtt újra belépne.
Gyermekektől, házi kedvencektől vagy nem-célszervezetektől elzárva tartandó.
A használt törlőkendőket zárt edényben kell elhelyezni.
5.3. A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
LENYELÉS ESETÉN: A szájat ki kell öblíteni. Amennyiben az érintett személy képes nyelni, adjon neki valamit inni. TILOS hánytatni. Ha tünetek jelentkeznek: Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Ha nincsenek tünetek információért forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak: Szükség esetén kezdje el az elsősegélynyújtást, majd hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT.
BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
HA BŐRRE KERÜL: Azonnal mossa le a bőrt bő vízzel. Ezután az összes szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni. Folytassa a bőr öblítését vízzel 15 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig. Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot vagy a mentőket. Információ az egészségügyi személyzetnek vagy orvosnak:: Orvos felkeresése előtt a szemet többször is ki kell öblíteni, ha lúgos (pH >11) vegyi anyagok, aminok és savak – például ecetsav, hangyasav vagy propionsav – kerültek bele.
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.
A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes vagy speciális hulladékok gyűjtőhelyén, a helyi, regionális, nemzeti és/vagy nemzetközi előírásoknak megfelelően.
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Eltarthatóság: 36 hónap
A tárolási hőmérséklet: maximum 40 °C.
6. fejezet - EGYÉB INFORMÁCIÓK
Tartsa szem előtt a propán-2-ol hatóanyagra (CAS-szám: 67-63-0) vonatkozó 129,28 mg/m3-es európai referenciaértéket, amelyet a biocid termék kockázatértékelésénél használtak.
A „felhasználói kategóriák” vonatkozásában megjegyzendő: „Foglalkozásszerű felhasználók (az ipari felhasználókat is beleértve)” alatt szakképzett foglalkozásszerű felhasználók értendők, amennyiben az országos jogszabályok ezt előírják.
7. fejezet - HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 9
7.1. Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Bacillol AF classic Tissues |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Az engedély száma |
|
EU-0034602-0010 1-9 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
||
|
Propán-1-ol |
|
Hatóanyag |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 % (w/w) |
||
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 % (w/w) |
||
7.2. Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Bacillol classic Tissues |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Az engedély száma |
|
EU-0034602-0011 1-9 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
||
|
Propán-1-ol |
|
Hatóanyag |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 % (w/w) |
||
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 % (w/w) |
||
7.3. Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Bacillol classic Wipes |
Forgalmazási terület: EU |
|||||
|
Az engedély száma |
|
EU-0034602-0012 1-9 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
||
|
Propán-1-ol |
|
Hatóanyag |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 % (w/w) |
||
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1878/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)