2000D0258 — RO — 03.09.2008 — 002.002
Acest document reprezintă un instrument de documentare, iar instituţiile nu îşi asumă responsabilitatea pentru conţinutul său.
|
DECIZIA CONSILIULUI din 20 martie 2000 privind desemnarea unui institut specific responsabil cu stabilirea criteriilor necesare pentru standardizarea testelor serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice (JO L 079, 30.3.2000, p.40) |
Astfel cum a fost modificat prin:
|
|
|
Jurnalul Oficial |
||
|
No |
page |
date |
||
|
L 23 |
30 |
28.1.2003 |
||
|
DIRECTIVA 2008/73/CE A CONSILIULUI Text cu relevanță pentru SEE din 15 iulie 2008 |
L 219 |
40 |
14.8.2008 |
|
DECIZIA CONSILIULUI
din 20 martie 2000
privind desemnarea unui institut specific responsabil cu stabilirea criteriilor necesare pentru standardizarea testelor serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice
(2000/258/CE)
CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Directiva 92/65/CEE a Consiliului din 13 iulie 1992, de definire a cerințe lor de sănătate animală care reglementează schimburile și importurile în Comunitate de animale, material seminal, ovule și embrioni, care nu se supun, în ceea ce privește condițiile de sănătate animală, normelor comunitare specifice prevăzute la Anexa A, secțiunea 1 a Directivei 90/425/CEE ( 1 ) și în special articolul 10 alineatul (6),
având în vedere propunerea Comisiei,
întrucât:|
(1) |
Directiva 92/65/CEE prevede un sistem alternativ la carantina pentru introducerea anumitor carnivore domestice pe teritoriul unor state membre neafectate de rabie. Acesta presupune controlul eficacității vaccinării acelor animale printr-o titrare de anticorpi. |
|
(2) |
În scopul garantării unui sistem eficace de control al laboratoarelor care vor efectua aceste analize, este oportun să se stabilească o autorizare comunitară a acestora. |
|
(3) |
Autorizarea acestor laboratoare trebuie coordonată de către un laborator comunitar de referință pentru asemenea probleme. |
|
(4) |
Laboratorul de la Agence française de sécurité sanitaire des aliments din Nancy întrunește condițiile pentru a fi desemnat ca laborator comunitar de referință pentru aceste probleme. |
|
(5) |
Acest laborator de referință poate beneficia de un ajutor din partea Comunității, în conformitate cu condițiile prevăzute la articolul 28 al Deciziei 90/424/CEE a Consiliului din 26 iunie 1990 privind cheltuielile în domeniul veterinar ( 2 ). |
|
(6) |
Măsurile necesare pentru punerea în aplicare a prezentei decizii sunt adoptate în conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a procedurilor de exercitare a atribuțiilor de punere în aplicare conferite Comisiei ( 3 ), |
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Laboratorul de la Agence française de sécurité sanitaire des aliments din Nancy (AFSSA Nancy), ale cărei coordonate figurează la Anexa I, este desemnat ca institut specific responsabil pentru stabilirea criteriilor necesare pentru standardizarea testelor serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice.
Articolul 2
Sarcinile laboratorului menționat la articolul 1 sunt precizate la Anexa II.
Articolul 3
(1) Pe baza unui rezultat favorabil al evaluării unui laborator pentru care s-a depus o cerere într-un stat membru, documentat de AFSSA Nancy, autoritatea competentă a statului membru poate autoriza laboratorul pentru care s-a depus cererea să efectueze testele serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice.
Statele membre întocmesc și mențin actualizată o listă a laboratoarelor pe care le-au autorizat și o pun la dispoziția celorlalte state membre și a publicului.
(2) Pe baza unui rezultat favorabil al evaluării unui laborator pentru care s-a depus o cerere într-o țară terță, documentat de AFSSA Nancy, și în urma unei solicitări de autorizare din partea autorității competente a țării terțe de origine a laboratorului pentru care s-a depus cererea, laboratorul respectiv este autorizat, în conformitate cu procedura menționată la articolul 5 alineatul (2), să efectueze teste serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice.
(3) Se pot adopta norme detaliate pentru aplicarea unitară a prezentului articol, în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 5 alineatul (2).
Articolul 4
Anexele la prezenta decizie se modifică în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 5 alineatul (2).
Articolul 5
(1) Comisia este asistată de comitetul veterinar permanent instituit prin articolul 1 al Deciziei 68/361/CEE ( 4 ), numit în continuare „comitet”.
(2) În cazul în care se face referire la acest paragraf, se aplică articolele 5 și 7 ale deciziei 1999/468/CE.
Perioada prevăzută la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabilește la trei luni.
(3) Comitetul adoptă regulamentul său de procedură.
▼ —————
Articolul 6
Prezenta decizia se adresează statelor membre.
ANEXA I
AFSSA, Nancy
Laboratoire d’études sur la rage et la pathologie des animaux sauvages
Technopôle Agricole et Vétérinaire
BP 40 009
54220 Malzéville Cedex
Franța
ANEXA II
Institutul specific responsabil pentru stabilirea criteriilor necesare pentru standardizarea testelor serologice de monitorizare a efectelor vaccinurilor antirabice are următoarele atribuții:
— coordonează elaborarea, perfecționarea și standardizarea metodelor de titrare serologică a carnivorelor vaccinate contra rabiei;
— evaluează laboratoarele din statele membre care au depus o cerere de autorizare pentru efectuarea analizelor de titrare serologică menționate la prima liniuță; în cazul în care este favorabil, rezultatul acestei evaluări trebuie trimis laboratorului pentru care s-a depus cererea și autorităților competente ale statului membru în vederea autorizării;
— evaluează laboratoarele din țările terțe care au depus o cerere de autorizare pentru efectuarea analizelor de titrare serologică menționate la prima liniuță; în cazul în care este favorabil, rezultatul acestei evaluări trebuie trimis laboratorului pentru care s-a depus cererea și Comisiei în vederea autorizării;
— furnizează orice informații utile privind metodele de analiză și testele comparative laboratoarelor respective și organizarea sesiunilor de formare și de perfecționare a personalului acestora;
— organizează teste de aptitudini între laboratoare (teste de competență);
— furnizează asistență științifică și tehnică destinată Comisiei și autorităților competente în cauză privind subiectele menționate în prezenta anexă, în special în cazuri de disensiuni privind rezultatele analizelor de titrare serologică.
( 1 ) JO L 268, 14.9.1992, p. 54. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Decizia 95/176/CE a Comisiei (JO L 117, 24.5.1995, p. 23).
( 2 ) JO L 224, 18.8.1990, p. 19. Decizie, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1258/1999 (JO L 160, 26.6.1999, p. 103).
( 3 ) JO L 184, 17.7.1999, p. 23.
( 4 ) JO L 255, 18.10.1968, p. 23.