2000D0258 — NL — 03.09.2008 — 002.002
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
|
BESCHIKKING VAN DE RAAD van 20 maart 2000 houdende aanwijzing van een specifiek instituut dat verantwoordelijk is voor de vaststelling van de criteria die nodig zijn voor de normalisatie van de serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren (PB L 079, 30.3.2000, p.40) |
Gewijzigd bij:
|
|
|
Publicatieblad |
||
|
No |
page |
date |
||
|
L 23 |
30 |
28.1.2003 |
||
|
RICHTLIJN 2008/73/EG VAN DE RAAD Voor de EER relevante tekst van 15 juli 2008 |
L 219 |
40 |
14.8.2008 |
|
Gerectificeerd bij:
BESCHIKKING VAN DE RAAD
van 20 maart 2000
houdende aanwijzing van een specifiek instituut dat verantwoordelijk is voor de vaststelling van de criteria die nodig zijn voor de normalisatie van de serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren
(2000/258/EG)
DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 92/65/EEG van de Raad van 13 juli 1992 tot vaststelling van de veterinairrechtelijke voorschriften voor het handelsverkeer en de invoer in de Gemeenschap van dieren, sperma, eicellen en embryo's waarvoor ten aanzien van de veterinairrechtelijke voorschriften geen specifieke communautaire regelgeving als bedoeld in bijlage A, onder I, van Richtlijn 90/425/EEG geldt ( 1 ), inzonderheid op artikel 10, lid 6,
Gezien het voorstel van de Commissie,
Overwegende hetgeen volgt:|
(1) |
Bij Richtlijn 92/65/EEG is in een systeem voorzien dat in de plaats kon komen van de quarantaine bij het binnenbrengen van bepaalde als huisdier gehouden carnivoren op het grondgebied van bepaalde lidstaten die vrij zijn van rabiës. Dat houdt in dat, aan de hand van een titrering van het aantal antilichamen, moet worden gecontroleerd of de vaccinatie bij deze dieren doelmatig is geweest. |
|
(2) |
Om te garanderen dat het controlesysteem van de laboratoria die deze analyses zullen verrichten, doeltreffend is, moet in een communautaire erkenning van deze laboratoria worden voorzien. |
|
(3) |
De erkenning van de laboratoria moet door een communautair referentielaboratorium worden gecoördineerd. |
|
(4) |
Het laboratorium van de „Agence française de sécurité sanitaire des aliments” Nancy (AFSSA Nancy) voldoet aan alle voorwaarden om als communautair referentielaboratorium te worden aangewezen. |
|
(5) |
Aan het referentielaboratorium kan communautaire steun worden verleend overeenkomstig de voorwaarden van artikel 28 van Beschikking 90/424/EEG van de Raad van 26 juni 1990 betreffende bepaalde uitgaven op veterinair gebied ( 2 ). |
|
(6) |
De voor de uitvoering van deze beschikking vereiste maatregelen worden vastgesteld overeenkomstig Besluit 1999/468/EG van de Raad van 28 juni 1999 tot vaststelling van de voorwaarden voor de uitoefening van de aan de Commissie verleende uitvoeringsbevoegdheden ( 3 ), |
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING VASTGESTELD:
Artikel 1
Het laboratorium van de „Agence française de sécurité sanitaire des aliments” Nancy (AFSSA Nancy) waarvan de gegevens in bijlage I zijn opgenomen, wordt aangewezen als specifiek instituut dat verantwoordelijk is voor de vaststelling van de criteria die nodig zijn voor de normalisatie van de serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren.
Artikel 2
De taken van het in artikel 1 genoemde laboratorium zijn opgenomen in bijlage II.
Artikel 3
1. Op basis van een gunstig resultaat van de beoordeling van een aanvragend laboratorium in een lidstaat, met documenten gestaafd door AFSSA, Nancy, kan de bevoegde autoriteit van de lidstaat het aanvragende laboratorium erkennen voor het uitvoeren van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren.
De lidstaten stellen een lijst van erkende laboratoria op, houden deze lijst actueel en stellen ze ter beschikking van de andere lidstaten en van het publiek.
2. Op basis van een gunstig resultaat van de beoordeling van een aanvragend laboratorium in een derde land, met documenten gestaafd door AFSSA, Nancy, en na een aanvraag om erkenning, ingediend door de bevoegde autoriteit van het derde land van oorsprong van het aanvragende laboratorium, wordt dat laboratorium overeenkomstig de procedure van artikel 5, lid 2, erkend voor het uitvoeren van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren.
3. De bepalingen voor de uniforme toepassing van dit artikel kunnen volgens de procedure van artikel 5, lid 2, worden vastgesteld.
Artikel 4
De bijlagen bij deze beschikking worden gewijzigd volgens de in artikel 5, lid 2, bedoelde procedure.
Artikel 5
1. De Commissie wordt bijgestaan door het bij artikel 1 van Besluit 68/361/EEG van de Raad ( 4 ) ingestelde Permanent Veterinair Comité, hierna „comité” genoemd.
2. In de gevallen waarin naar dit lid wordt verwezen, zijn de artikelen 5 en 7 van Besluit 1999/468/EG van toepassing.
De in artikel 5, lid 6, van Besluit 1999/468/EG bedoelde termijn wordt vastgesteld op drie maanden.
3. Het comité stelt zijn reglement van orde vast.
▼ —————
Artikel 6
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.
BIJLAGE I
AFSSA, Nancy
Laboratoire d’études sur la rage et la pathologie des animaux sauvages
Technopôle Agricole et Vétérinaire
BP 40 009
54220 Malzéville Cedex
Frankrijk
BIJLAGE II
Het specifieke instituut dat verantwoordelijk is voor de vaststelling van de criteria die nodig zijn voor de normalisatie van de serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren, wordt belast met de volgende taken:
— de coördinatie van de opstelling, de verbetering en de normalisatie van de serologische titrering om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren;
— de beoordeling van de laboratoria in de lidstaten die een aanvraag hebben ingediend om de in het eerste streepje bedoelde serologische titreringen uit te voeren; indien het resultaat gunstig is met het oog op erkenning, moet het resultaat van deze beoordeling worden toegezonden aan het aanvragende laboratorium en aan de bevoegde autoriteiten van de lidstaat;
— de beoordeling van de laboratoria in derde landen die een aanvraag hebben ingediend om de in het eerste streepje bedoelde serologische titreringen uit te voeren; indien het resultaat gunstig is met het oog op erkenning, moet het resultaat van deze beoordeling worden toegezonden aan het aanvragende laboratorium en aan de Commissie;
— het verstrekken van alle nuttige informatie over analysemethoden en vergelijkende proeven aan deze laboratoria en het organiseren van scholings- en bijscholingscursussen voor het personeel;
— het organiseren van vergelijkende tests om de geschiktheid van laboratoria te bepalen (bekwaamheidsproeven);
— het verstrekken van wetenschappelijke en technische bijstand aan de Commissie en aan de betrokken bevoegde autoriteiten over de in deze bijlage vermelde aangelegenheden, met name bij meningsverschillen over de resultaten van serologische titreringen.
( 1 ) PB L 268 van 14.9.1992, blz. 54. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Beschikking 95/176/EG van de Commissie (PB L 117 van 24.5.1995, blz. 23).
( 2 ) PB L 224 van 18.8.1990, blz. 19. Beschikking laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1258/1999 (PB L 160 van 26.6.1999, blz. 103).
( 3 ) PB L 184 van 17.7.1999, blz. 23.
( 4 ) PB L 255 van 18.10.1968, blz. 23.