2000D0258 — LV — 03.09.2008 — 002.002
Šis dokuments ir izveidots vienīgi dokumentācijas nolūkos, un iestādes neuzņemas nekādu atbildību par tā saturu
|
PADOMES LĒMUMS (2000. gada 20. marts), ar ko tiek izraudzīta īpaša iestāde, kas atbildīga par tādu kritēriju noteikšanu, kas vajadzīgi, lai standartizētu seroloģiskos testus trakumsērgas vakcīnu efektivitātes pārraudzīšanai (OV L 079, 30.3.2000, p.40) |
Grozīta ar:
|
|
|
Oficiālais Vēstnesis |
||
|
No |
page |
date |
||
|
L 23 |
30 |
28.1.2003 |
||
|
PADOMES DIREKTĪVA 2008/73/EK Dokuments attiecas uz EEZ (2008. gada 15. jūlijs), |
L 219 |
40 |
14.8.2008 |
|
PADOMES LĒMUMS
(2000. gada 20. marts),
ar ko tiek izraudzīta īpaša iestāde, kas atbildīga par tādu kritēriju noteikšanu, kas vajadzīgi, lai standartizētu seroloģiskos testus trakumsērgas vakcīnu efektivitātes pārraudzīšanai
(2000/258/EK)
EIROPAS SAVIENĪBAS PADOME,
ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
ņemot vērā Padomes 1992. gada 13. jūlija Direktīvu 92/65/EEK, ar ko paredz dzīvnieku veselības prasības, kas regulē tādu dzīvnieku, spermas, olšūnu un embriju tirdzniecību un ievedumus Kopienā, uz kuriem neattiecas Direktīvas 90/425/EEK ( 1 ) A pielikuma 1. iedaļā minētajos īpašajos Kopienas noteikumos paredzētās dzīvnieku veselības prasības, un jo īpaši tās 10. panta 6. punkts,
ņemot vērā Komisijas priekšlikumu,
tā kā:|
(1) |
Direktīvā 92/65/EEK paredzēta alternatīva karantīnas sistēma atsevišķu tipu mājdzīvnieku gaļēdāju ievešanai dažu tādu dalībvalstu teritorijā, kurās nav trakumsērgas. Šīs sistēmas īstenošanai nepieciešamas minēto dzīvnieku vakcinēšanas efektivitātes pārbaudes, veicot antivielu titrēšanu. |
|
(2) |
Lai garantētu efektīvu uzraudzības sistēmu laboratorijām, kuras veic šīs analīzes, būtu jāievieš šo laboratoriju Kopienas apstiprināšanas sistēma. |
|
(3) |
Kopienas etalonlaboratorijai minētajos jautājumos būtu jākoordinē minēto laboratoriju apstiprināšana. |
|
(4) |
Agence française de sécurité sanitaire des aliments de Nancy (Francijas Pārtikas nekaitīguma aģentūra, Nancy) atbilst nepieciešamajām prasībām, lai to izraudzītu par Kopienas etalonlaboratoriju šajos jautājumos. |
|
(5) |
Šī etalonlaboratorija var saņemt Kopienas atbalstu, kas paredzēts Padomes 1990. gada 26. jūnija Lēmuma 90/424/EEK 28. pantā par izdevumiem veterinārajā jomā ( 2 ). |
|
(6) |
Šā lēmuma īstenošanai vajadzīgie pasākumi jāpieņem saskaņā ar Padomes 1999. gada 28. jūnija Lēmumu 1999/468/EK, kas nosaka Komisijai piešķirto izpildpilnvaru īstenošanas kārtību ( 3 ), |
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Agence française de sécurité sanitaire des aliments de Nancy (AFSSA, Nancy) laboratorija, par kuru precīzas ziņas sniegtas I pielikumā, ar šo tiek izraudzīta par īpašu iestādi, kas atbildīga par tādu kritēriju noteikšanu, kas vajadzīgi, lai standartizētu seroloģiskos testus trakumsērgas vakcīnu efektivitātes pārraudzīšanai.
2. pants
Laboratorijas pienākumi, kas minēti 1. pantā, izklāstīti II pielikumā.
3. pants
1. Pamatojoties uz labvēlīgu AFSSA (Nansī) dokumentētu novērtējuma rezultātu dalībvalsts laboratorijai, kas iesniegusi pieteikumu, dalībvalsts kompetentā iestāde var atļaut šai laboratorijai veikt seroloģiskos testus trakumsērgas vakcīnu efektivitātes pārraudzīšanai.
Dalībvalstis izveido un regulāri atjaunina sarakstus ar laboratorijām, ko tās apstiprinājušas, un dara šos sarakstus pieejamus pārējām dalībvalstīm un sabiedrībai.
2. Pamatojoties uz labvēlīgu AFSSA (Nansī) dokumentētu novērtējuma rezultātu trešās valsts laboratorijai, kas iesniegusi pieteikumu, un pēc pieteikuma par apstiprinājumu saņemšanas no tās trešās valsts kompetentās iestādes, kurā atrodas pieteikumu iesniegusī laboratorija, šī laboratorija var saskaņā ar 5. panta 2. punktā minēto procedūru saņemt atļauju veikt seroloģiskos testus trakumsērgas vakcīnu efektivitātes pārraudzīšanai.
3. Saskaņā ar 5. panta 2. punktā minēto procedūru var pieņemt sīki izstrādātus noteikumus šā panta vienādai piemērošanai.
4. pants
Šā lēmuma pielikumus groza saskaņā ar 5. panta 2. punktā noteikto kārtību.
5. pants
1. Komisijai palīdz Pastāvīgā veterinārijas komiteja (še turpmāk “Komiteja”), kas izveidota ar Lēmuma 68/361/EEK ( 4 ) 1. pantu.
2. Ja ir atsauce uz šo punktu, piemēro Lēmuma 1999/468/EK 5. un 7. pantu.
Lēmuma 1999/468/EK 5. panta 6. punktā paredzētais laikposms ir trīs mēneši.
3. Komiteja nosaka savu reglamentu.
▼ —————
6. pants
Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm.
I PIELIKUMS
AFSSA, Nansī
Laboratoire d’études sur la rage et la pathologie des animaux sauvages
Technopôle Agricole et Vétérinaire
BP 40 009
54220 Malzéville Cedex
Francija
II PIELIKUMS
Īpašā iestāde, kas atbildīga par tādu kritēriju noteikšanu, kas vajadzīgi, lai standartizētu seroloģiskos testus trakumsērgas vakcīnu efektivitātes pārraudzīšanai:
— koordinē pret trakumsērgu vakcinētiem gaļēdājiem paredzētās seroloģiskās titrēšanas metožu izveidošanu, uzlabošanu un standartizāciju,
— novērtē tās laboratorijas, par kurām dalībvalstis ir iesniegušas apstiprinājuma pieteikumu attiecībā uz pirmajā ievilkumā minēto seroloģisko titrēšanu; ja novērtējuma rezultāts ir labvēlīgs, to nosūta pieteikumu iesniegušajai laboratorijai un attiecīgās dalībvalsts kompetentajām iestādēm,
— novērtē tās trešo valstu laboratorijas, kas ir iesniegušas apstiprinājuma pieteikumu attiecībā uz pirmajā ievilkumā minēto seroloģisko titrēšanu; ja novērtējuma rezultāts ir labvēlīgs, to nosūta pieteikumu iesniegušajai laboratorijai un Komisijai,
— sniedz minētajām laboratorijām visu noderīgo informāciju par analīzes metodēm un salīdzinošajiem izmēģinājumiem un organizē mācības un tālākmācības to personālam,
— organizē zināšanu pārbaudes (kvalifikācijas pārbaudes) starp laboratorijām,
— nodrošina zinātnisku un tehnisku atbalstu Komisijai un kompetentajām iestādēm, kas strādā ar šajā pielikumā minētajiem jautājumiem, it īpaši gadījumos, ja rodas domstarpības par seroloģiskās titrēšanas rezultātiem.
( 1 ) OV L 268, 14.9.1992., 54. lpp. Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Lēmumu 95/176/EK (OV L 117, 24.5.1995., 23. lpp.).
( 2 ) OV L 224, 18.8.1990., 19. lpp. Lēmumā jaunākie grozījumi izdarīti ar Regulu (EK) Nr. 1258/1999 (OV L 160, 26.6.1999., 103. lpp.).
( 3 ) OV L 184, 17.7.1999., 23. lpp.
( 4 ) OV L 255, 18.10.1968., 23. lpp.