2000D0258 — LT — 03.09.2008 — 002.002
Šis dokumentas yra skirtas tik informacijai, ir institucijos nėra teisiškai atsakingos už jo turinį
|
TARYBOS SPRENDIMAS 2000 m. kovo 20 d. dėl specialios institucijos, atsakingos už kriterijų, būtinų standartizuojant pasiutligės vakcinų veiksmingumo kontrolės serologinius tyrimus, nustatymą, skyrimo (OL L 079, 30.3.2000, p.40) |
iš dalies keičiamas:
|
|
|
Oficialusis leidinys |
||
|
No |
page |
date |
||
|
L 23 |
30 |
28.1.2003 |
||
|
TARYBOS DIREKTYVA 2008/73/EB Tekstas svarbus EEE 2008 m. liepos 15 d. |
L 219 |
40 |
14.8.2008 |
|
TARYBOS SPRENDIMAS
2000 m. kovo 20 d.
dėl specialios institucijos, atsakingos už kriterijų, būtinų standartizuojant pasiutligės vakcinų veiksmingumo kontrolės serologinius tyrimus, nustatymą, skyrimo
(2000/258/EB)
EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,
atsižvelgdama Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama 1992 m. liepos 13 d. Tarybos direktyvą 92/65/EEB, nustatančią gyvūnų sveikatos reikalavimus, reglamentuojančius prekybą Bendrijoje gyvūnais, sperma, kiaušialąstėmis bei embrionais, kuriems netaikomi gyvūnų sveikatos reikalavimai, nustatyti specialiose Bendrijos taisyklėse, nurodytose Direktyvos 90/425/EEB A priedo I dalyje, bei jų importą į Bendriją ( 1 ), ypač į jos 10 straipsnio 6 dalį,
atsižvelgdama į Komisijos pasiūlymą,
kadangi:|
(1) |
Direktyva 92/65/EEB numato alternatyvią karantino sistemą tam tikriems naminiams mėsėdžiams gyvūnams, įvežamiems į tam tikrų valstybių narių, kuriose gyvūnai neserga pasiutlige, teritoriją. Ta sistema reikalauja tų gyvūnų vakcinacijos veiksmingumo tyrimų, įvertinančių antikūnų titravimą. |
|
(2) |
Siekiant užtikrinti veiksmingą laboratorijų, atliekančių šiuos tyrimus, kontrolės sistemą, reikia sukurti šių laboratorijų tvirtinimo Bendrijoje sistemą. |
|
(3) |
Šių laboratorijų tvirtinimą turi koordinuoti Bendrijos etaloninė laboratorija, skirta šiems klausimams. |
|
(4) |
Agence française de sécurité sanitaire des aliments de Nancy (Prancūzijos maisto saugos agentūra Nansyje) laboratorija atitinka Bendrijos etaloninei laboratorijai šiems klausimams keliamus reikalavimus. |
|
(5) |
Etaloninė laboratorija gali gauti Bendrijos pagalbą, numatytą 1990 m. birželio 26 d. Tarybos sprendimo 90/424/EEB dėl išlaidų veterinarijos srityje ( 2 ) 28 straipsnyje. |
|
(6) |
Priemonės, būtinos šio sprendimo įgyvendinimui, turi būti patvirtintos remiantis 1999 m. birželio 28 d. Tarybos sprendimu 1999/468/EB, nustatančiu Komisijos naudojimosi jai suteiktais įgyvendinimo įgaliojimais tvarką ( 3 ), |
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Agence française de sécurité sanitaire des aliments de Nancy (AFSSA, Nansis) laboratorija, kurios smulkesni duomenys nurodyti I priede, skiriama specialia institucija, atsakinga už kriterijų, būtinų standartizuojant pasiutligės vakcinos veiksmingumo kontrolės serologinius tyrimus, nustatymą.
2 straipsnis
1 straipsnyje nurodytos laboratorijos pareigos yra nustatytos II priede.
3 straipsnis
1. Remdamasi prašymą pateikusios laboratorijos, esančios valstybėje narėje, teigiamais vertinimo rezultatais, dokumentuotais AFSSA (Nancy), kompetentinga valstybės narės institucija gali leisti prašymą pateikusiai laboratorijai vykdyti pasiutligės vakcinų veiksmingumo kontrolės serologinius tyrimus.
Valstybės narės rengia ir nuolat atnaujina laboratorijų, kurioms jos išdavė leidimus, sąrašą, ir sudaro valstybėms narėms bei visuomenei sąlygas su juo susipažinti.
2. Remiantis prašymą pateikusios laboratorijos, esančios trečiojoje šalyje, teigiamais vertinimo rezultatais, dokumentuotais AFSSA (Nancy), ir trečiosios šalies, kuri yra prašymą pateikusios laboratorijos kilmės šalis, kompetentingai institucijai pateikus prašymą dėl patvirtinimo, prašymą pateikusiai laboratorijai gali būti leista vykdyti pasiutligės vakcinų veiksmingumo kontrolės serologinius tyrimus 5 straipsnio 2 dalyje nurodyta tvarka.
3. Išsamios šio straipsnio vienodo taikymo taisyklės gali būti nustatomos 5 straipsnio 2 dalyje nurodyta tvarka.
4 straipsnis
Šio sprendimo priedai keičiami 5 straipsnio 2 dalyje nustatyta tvarka.
5 straipsnis
1. Komisijai padeda Veterinarijos nuolatinis komitetas (toliau – Komitetas), įsteigtas remiantis Sprendimo 68/361/EEB ( 4 ) 1 straipsniu.
2. Darant nuorodą į šią straipsnio dalį,
taikomi Sprendimo 1999/468/EB 5 ir 7 straipsniai. Sprendimo 1999/468/EB 5 straipsnio 6 dalyje numatytas laikotarpis yra 3 mėnesiai.
3. Komitetas patvirtina savo darbo tvarkos taisykles.
▼ —————
6 straipsnis
Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms.
I PRIEDAS
AFSSA, Nancy
Laboratoire d’études sur la rage et la pathologie des animaux sauvages
Technopôle Agricole et Vétérinaire
BP 40 009
54220 Malzéville Cedex
France
II PRIEDAS
Specialus institutas, atsakingas už kriterijų, būtinų standartizuojant pasiutligės vakcinų veiksmingumo kontrolės serologinius tyrimus, nustatymą:
— koordinuoja mėsėdžių gyvūnų, skiepytų nuo pasiutligės, serologinio titravimo metodų nustatymą, tobulinimą ir standartizavimą,
— atlieka valstybių narių laboratorijų, kurios yra pateikusios prašymus leisti atlikti pirmoje įtraukoje nurodytus serologinio titravimo tyrimus, vertinimą; jei patvirtinimui reikalingi šio vertinimo rezultatai yra teigiami, jie turi būti siunčiami prašymus pateikusioms laboratorijoms ir kompetentingoms valstybės narės institucijoms,
— atlieka trečiųjų šalių laboratorijų, kurios yra pateikusios prašymus leisti atlikti pirmoje įtraukoje nurodytus serologinio titravimo tyrimus, vertinimą; jei patvirtinimui reikalingi vertinimo rezultatai yra teigiami, jie turi būti siunčiami prašymus pateikusioms laboratorijoms ir Komisijai,
— šioms laboratorijoms teikia visą naudingą informaciją apie analizės metodus ir lyginamuosius bandymus bei rengia mokymo sesijas ir tolesnius mokymo kursus laboratorijų darbuotojams,
— organizuoja interlaboratorinius tinkamumo testus (kvalifikacijos patikrinimus),
— Komisijai ir atitinkamoms kompetentingoms institucijoms teikia mokslinę ir techninę pagalbą, susijusią su šiame priede nurodytais klausimais, ypač tais atvejais, jei kyla nesutarimų dėl serologinio titravimo rezultatų.
( 1 ) OL L 268, 1992 9 14, p. 54. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos sprendimu 95/176/EB (OL L 117, 1995 5 24, p. 23).
( 2 ) OL L 224, 1990 8 18, p. 19. Sprendimas su paskutiniais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 1258/1999 (OL L 160, 1999 6 26, p. 103).
( 3 ) OL L 184, 1999 7 17, p. 23.
( 4 ) OL L 255, 1968 10 18, p. 23.