02005R0358 — LT — 31.03.2017 — 002.001


Šis tekstas yra skirtas tik informacijai ir teisinės galios neturi. Europos Sąjungos institucijos nėra teisiškai atsakingos už jo turinį. Autentiškos atitinkamų teisės aktų, įskaitant jų preambules, versijos skelbiamos Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje ir pateikiamos svetainėje „EUR-Lex“. Oficialūs tekstai tiesiogiai prieinami naudojantis šiame dokumente pateikiamomis nuorodomis

►B

KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 358/2005

2005 m. kovo 2 d.

dėl neribotam laikui išduodamų leidimų naudoti tam tikrus priedus ir dėl leidimo naudoti tam tikrus pašaruose jau leidžiamus priedus

(Tekstas svarbus EEE)

(OL L 057 2005.3.3, p. 3)

iš dalies keičiamas:

 

 

Oficialusis leidinys

  Nr.

puslapis

data

►M1

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 643/2013 2013 m. liepos 4 d.

  L 186

7

5.7.2013

►M2

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2017/429 2017 m. kovo 10 d.

  L 66

4

11.3.2017




▼B

KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 358/2005

2005 m. kovo 2 d.

dėl neribotam laikui išduodamų leidimų naudoti tam tikrus priedus ir dėl leidimo naudoti tam tikrus pašaruose jau leidžiamus priedus

(Tekstas svarbus EEE)



1 straipsnis

I priede nurodytai „fermentų“ grupei priskiriamą preparatą leidžiama neribotą laiką naudoti kaip priedą gyvūnų mityboje tame priede numatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

II priede nurodytai „dažiklių, tarp jų pigmentų, kitų dažiklių“ grupei priskiriamas medžiagas leidžiama neribotą laiką naudoti kaip priedą gyvūnų mityboje tame priede numatytomis sąlygomis.

3 straipsnis

III priede nurodytai „fermentų“ grupei priskiriamą preparatą leidžiama laikinai naudoti kaip priedą gyvūnų mityboje tame priede numatytomis sąlygomis.

4 straipsnis

IV priede nurodytai „mikroorganizmų“ grupei priskiriamą preparatą leidžiama laikinai naudoti kaip priedą gyvūnų mityboje tame priede numatytomis sąlygomis.

5 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.




I PRIEDAS



EB Nr.

Priedas

Cheminė formulė, aprašymas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro

Fermentai

E 1619

Alfa-amilazė EC 3.2.1.1

Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė EC 3.2.1.6

Alfa-amilazės ir endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:

Dengto pavidalo:

alfa-amilazė: 200 KNU (1)/g

endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 350 FBG (2)/g

Skysto pavidalo:

alfa-amilazė: 130 KNU/ml

endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 225 FBG/ml

Mėsiniai viščiukai

––

alfa-amilazė: 10 KNU

––

1.  Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.

2.  Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro:

alfa-amilazė: 20–40 KNU

endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 35–70 FBG

3.  Naudoti kombinuotuose pašaruose, turinčiuose daug krakmolingų ir beta gliukanų, kuriuose yra daugiau kaip 40 % javų (pvz., miežių, avižų, kviečių, rugių, kvietrugių arba kukurūzų).

Neribotam laikui

endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 17 FBG

––

E 1620

Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-gliukanazė EC 3.2.1.4

Alfa-amilazė EC 3.2.1.1

Bacilolizinas EC 3.4.24.28

Endo-1,4-beta-ksilanazė EC 3.2.1.8

Fermentinis endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amilazės, gautos iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacilolizino, gauto iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) ir endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:

endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 2 350  U (3)/g

endo-1,4-beta-gliukanazė: 4 000  U (4)/g

alfa-amilazė: 400 U (5)/g

bacilolizinas: 450 U (6)/g

endo-1,4-beta-ksilanazė: 20 000  U (7)/g

Mėsiniai viščiukai

––

endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 587 U

––

1.  Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.

2.  Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro:

endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 1 175 –2 350  U

endo-1,4-beta-gliukanazė: 2 000 –4 000  U

alfa-amilazė: 200–400 U

bacilolizinas: 225–450 U

endo-1,4-beta-ksilanazė: 10 000 –20 000  U

3.  Naudoti kombinuotuose pašaruose, turinčiuose daug nekrakmolingų polisacharidų (ypač beta-gliukanų ir arabinoksilanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 45 % kviečių.

Neribotam laikui

endo-1,4-beta-gliukanazė: 1 000  U

––

alfa-amilazė: 100 U

––

bacilolizinas: 112 U

––

endo-1,4-beta-ksilanazė: 5 000  U

––

▼M2 —————

▼B

E 1622

Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-ksilanazė EC 3.2.1.8

Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės ir endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (CBS SD 357.94), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:

Granulių pavidalo:

6 000  BGU (8)/g

8 250  EXU (9)/g

Skysto pavidalo:

2 000  BGU/ml

2 750  EXU/ml

Mėsiniai viščiukai

––

endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 500 BGU

––

1.  Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.

2.  Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro:

endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 500 BGU

endo-1,4-beta-ksilanazė: 680 EXU

3.  Naudoti kombinuotuose pašaruose, turinčiuose daug nekrakmolingų polisacharidų (ypač beta-gliukanų ir arabinoksilanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 30 % kviečių ir 30 % miežių arba 20 % rugių.

Neribotam laikui

endo-1,4-beta-ksilanazė: 680 EXU

––

(1)   1 KNU – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 672 mikromolius redukuojančių cukrų (gliukozės ekvivalentai) per minutę iš tirpaus krakmolo, esant 5,6 pH ir 37 °C temperatūrai.

(2)   1 FBG – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį redukuojančių cukrų (gliukozės ekvivalentai) per minutę iš miežių beta-gliukano, esant 5,0 pH ir 30 °C temperatūrai.

(3)   1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 0,0056 mikromolio redukuojančių cukrų (gliukozės ekvivalentai) per minutę iš miežių beta-gliukano, esant 7,5 pH ir 30 °C temperatūrai.

(4)   1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 0,0056 mikromolio redukuojančių cukrų (gliukozės ekvivalentai) per minutę iš karboksimetilceliuliozės, esant 4,8 pH ir 50 °C temperatūrai.

(5)   1 U – tai fermento kiekis, hidrolizuojantis 1 mikromolį gliukozidų junginių iš vandenį netirpstančio tinklinio krakmolo polimero per minutę, esant 7,5 pH ir 37 °C temperatūrai.

(6)   1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikrogramą azo-kazeino, tirpstančio trichloro acto rūgštyje, per minutę, esant 7,5 pH ir 37 °C temperatūrai.

(7)   1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 0,0067 mikromolio redukuojančių cukrų (ksilozės ekvivalentai) per minutę iš beržų ksilano, esant 5,3 pH ir 50 °C temperatūrai.

(8)   1 BGU – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 0,278 mikromolio redukuojančių cukrų (gliukozės ekvivalentai) per minutę iš miežių beta-gliukano, esant 3,5 pH ir 40 °C temperatūrai.

(9)   1 EXU – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį redukuojančių cukrų (ksilozės ekvivalentai) per minutę iš kviečių arabinoksilano per minutę, esant 3,5 pH ir 55 °C temperatūrai.




II PRIEDAS



EB Nr.

Priedas

Cheminė formulė, aprašymas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

mg/kg visaverčio pašaro

Dažikliai, tarp jų pigmentai

2.  Kiti dažikliai

E 102

Tartrazinas

C16H9N4O9S2Na3

Grūdus lesantys dekoratyviniai paukščiai

—

—

150

—

Neribotam laikui

Smulkūs graužikai

—

—

150

—

Neribotam laikui

E 110

Saulėlydžio geltonasis FCF

C16H10N2O7S2Na2

Grūdus lesantys dekoratyviniai paukščiai

—

—

150

—

Neribotam laikui

Smulkūs graužikai

—

—

150

—

Neribotam laikui

▼M1 —————

▼B

E 141

Vario ir chlorofilo mišinys

—

Grūdus lesantys dekoratyviniai paukščiai

—

—

150

—

Neribotam laikui

Smulkūs graužikai

—

—

150

—

Neribotam laikui




III PRIEDAS



Nr. (arba EB Nr.)

Priedas

Cheminė formulė, aprašymas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro

Fermentai

51

Endo-1,4-beta-ksilanazė EC 3.2.1.8

Endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Bacillus subtilis (LMG S-15136), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:

Kieto arba skysto pavidalo:

100 IU (1)/g arba ml

Dedeklės vištos

—

10 IU

—

1.  Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.

2.  Rekomenduojama norma 1 kg visaverčio kombinuotojo pašaro: 10 IU.

3.  Naudoti kombinuotuose pašaruose, turinčiuose arabinoksilanų, pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 40 % kviečių arba miežių.

2009 m. kovo 6 d.

28

3-fitazė EC 3.1.3.8

3-fitazės, gautos iš Trichoderma reesei (CBS 528.94), preparatas, kurio aktyvumas ne mažesnis kaip:

Kieto pavidalo: 5 000 PPU (2)/g

Skysto pavidalo: 1 000 PPU/g

Penimi kalakutai

—

250 PPU

—

1.  Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.

2.  Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro: 250–1 000 PPU.

3.  Skirtas naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kuriuose daugiau kaip 0,22 % fitino, jungiančio fosforą.

2009 m. kovo 6 d.

Paršavedės

—

250 PPU

—

1.  Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.

2.  Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro: 500–1 000 PPU.

3.  Skirtas naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kuriuose daugiau kaip 0,22 % fitino, jungiančio fosforą.

2009 m. kovo 6 d.

(1)   1 IU – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį redukuojančių cukrų (ksilozės ekvivalentai) per minutę iš beržų ksilano, esant 4,5 pH ir 30 °C temperatūrai.

(2)   1 PPU – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį neorganinio fosfato iš natrio fitato per minutę, esant 5 pH ir 37 °C temperatūrai.




IV PRIEDAS



EB Nr

Priedas

Cheminė formulė, aprašymas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Kolonijas sudarančio vieneto (KSV)/kg visaverčio pašaro

Mikroorganizmai

10

Enterococcus faecium NCIMB 10415

Preparatas, gautas iš Enterococcus faecium, kurio mažiausias mikrokapsulių pavidalo kiekis: 5 × 109 CFU/g

Šunys

—

4,5 × 106

2 × 109

Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant

2009 m. kovo 6 d.

Katės

—

5 × 106

8 × 109

Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant

2009 m. kovo 6 d.