2012D0725 — BG — 09.04.2015 — 001.001
Този документ е средство за документиране и не обвързва институциите
|
РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА от 22 ноември 2012 година за разрешаване на пускането на пазара на говежди лактоферин като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (Morinaga) (нотифицирано под номер C(2012) 8390) (само текстът на английски език е автентичен) (ОВ L 327, 27.11.2012, p.46) |
Изменен с
|
|
|
Официален вестник |
||
|
No |
page |
date |
||
|
РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/568 НА КОМИСИЯТА от 7 април 2015 година |
L 93 |
71 |
9.4.2015 |
|
РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 22 ноември 2012 година
за разрешаване на пускането на пазара на говежди лактоферин като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (Morinaga)
(нотифицирано под номер C(2012) 8390)
(само текстът на английски език е автентичен)
(2012/725/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки ( 1 ), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:|
(1) |
На 2 март 2011 г. дружеството Morinaga Milk Industry Co. Ltd. отправи искане към компетентните органи на Ирландия за пускане на пазара на говежди лактоферин като нова хранителна съставка. Говеждият лактоферин е млечен протеин, който се свързва с желязото и може да се добавя към храни. |
|
(2) |
На 22 юни 2011 г. компетентният ирландски орган за оценка на храните представи доклада си за първоначална оценка. В доклада се препоръчва вместо провеждането на първоначална оценка да бъде поискана допълнителна оценка, тъй като на вниманието на ЕОБХ вече е представено друго заявление относно говежди лактоферин. |
|
(3) |
На 20 юли 2011 г. Комисията изпрати доклада за първоначална оценка до всички държави членки. |
|
(4) |
На 22 август 2011 г. бе потърсено становището на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ). |
|
(5) |
На 28 юни 2012 г. в своето „Научно становище относно говежди лактоферин“ ( 2 ) ЕОБХ стигна до заключението, че говеждият лактоферин е безопасен при предложените видове употреба и нива на употреба. |
|
(6) |
На 27 април 2012 г. в друго свое „Научно становище относно говежди лактоферин“ ( 3 ) ЕОБХ вече бе стигнал до заключението, че лактоферинът е безопасен при предложените видове употреба и нива на употреба. Поради това изглежда целесъобразно да се разрешат едни и същи видове употреба и за двете представени заявления. |
|
(7) |
Говеждият лактоферин отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97. |
|
(8) |
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, |
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Говеждият лактоферин съгласно спецификациите в приложение I може да бъде пуснат на пазара като нова хранителна съставка за посочените видове употреба и при максималните нива, посочени в приложение II, без да се засягат разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета ( 4 ) и Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета ( 5 ).
Член 2
Означението на разрешения с настоящото решение говежди лактоферин върху етикета на храните, в чийто състав е вложен, е „лактоферин от краве мляко“.
Член 3
Адресат на настоящото решение е дружеството Morinaga Milk Industry Co., Ltd, 33-1, Shiba 3-chome, Minato-ku, Токио 108-8384, Япония.
ПРИЛОЖЕНИЕ I
СПЕЦИФИКАЦИИ НА ГОВЕЖДИ ЛАКТОФЕРИН
Определение
Говеждият лактоферин (bLF) е протеин, който се среща в естествен вид в кравето мляко. Той е желязосвързващ гликопротеин с приблизително 77 kDa и се състои от една-единствена полипептидна верига, съставена от 689 аминокиселини.
bLF се изолира от обезмаслено мляко или суроватка чрез йонообмен, последван от няколко етапа на ултрафилтрация, а накрая се подлага на сушене чрез замразяване, като едрите частици се пресяват.
Описание: прах, на практика без мирис, с леко розовеещ оттенък
Физико-химични свойства на говежди лактоферин
|
Влажност |
под 4,5 % |
|
Пепел |
под 1,5 % |
|
Арсен |
под 2 mg/kg |
|
Желязо |
под 350 mg/kg |
|
Протеини |
повече от 93,0 % |
|
от които говежди лактоферин |
повече от 95,0 % |
|
от които други протеини |
под 5,0 % |
|
pH (2 % разтвор, 20 °C) |
от 5,2 до 7,2 |
|
Разтворимост (2 % разтвор, 20 °C) |
пълна |
ПРИЛОЖЕНИЕ II
УПОТРЕБА НА ГОВЕЖДИ ЛАКТОФЕРИН (bLF)
|
Категория храна |
Максимални нива на употреба на bLF |
|
Храни за кърмачета и преходни храни (напитки за директна консумация) |
100 mg/100 ml |
|
Храни на основата на млечни продукти, предназначени за малки деца (храни/напитки за директна консумация) |
200 mg/100 g |
|
Преработени зърнени храни (твърди) |
670 mg/100 g |
|
Храни за специални медицински цели |
в зависимост от индивидуалните нужди до 3 g/дневно |
|
Напитки на основата на мляко |
200 mg/100g |
|
Напитки на прах на основата на мляко (напитки за директна консумация) |
330 mg/100 g |
|
Напитки на основата на ферментирало мляко (включително киселомлечни напитки) |
50 mg/100 g |
|
Безалкохолни напитки |
120 mg/100 g |
|
Продукти на основата на кисело мляко |
80 mg/100 g |
|
Продукти на основата на сирене |
2 000 mg/100 g |
|
Сладолед |
130 mg/100 g |
|
Торти и сладкиши |
1 000 mg/100 g |
|
Бонбони |
750 mg/100 g |
|
Дъвки |
3 000 mg/100 g |
( 1 ) ОВ L 43, 14.2.1997 г., стр. 1.
( 2 ) Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2012 г.; 10(7): 2811.
( 3 ) Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2012 г.; 10(5): 2701.
( 4 ) ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 26.
( 5 ) ОВ L 124, 20.5.2009 г., стр. 21.