2012D0725 — CS — 09.04.2015 — 001.001
Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah
|
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE ze dne 22. listopadu 2012, kterým se povoluje uvedení bovinního laktoferrinu na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Morinaga) (oznámeno pod číslem C(2012) 8390) (Pouze anglické znění je závazné) (Úř. věst. L 327, 27.11.2012, p.46) |
Ve znění:
|
|
|
Úřední věstník |
||
|
No |
page |
date |
||
|
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2015/568 ze dne 7. dubna 2015, |
L 93 |
71 |
9.4.2015 |
|
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 22. listopadu 2012,
kterým se povoluje uvedení bovinního laktoferrinu na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Morinaga)
(oznámeno pod číslem C(2012) 8390)
(Pouze anglické znění je závazné)
(2012/725/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin ( 1 ), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:|
(1) |
Dne 2. března 2011 podala společnost Morinaga Milk Industry Co. Ltd. u příslušných orgánů v Irsku žádost o uvedení bovinního laktoferrinu na trh jako nové složky potravin. Bovinní laktoferrin je bílkovinou získanou z mléka, která váže železo, a má být přidáván do potravin. |
|
(2) |
Dne 22. června 2011 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V této zprávě doporučil, aby se místo provedení prvního posouzení provedlo posouzení dodatečné, neboť úřadu EFSA byla již zaslána jiná žádost týkající se bovinního laktoferrinu. |
|
(3) |
Dne 20. července 2011 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům. |
|
(4) |
Dne 22. srpna 2011 byl konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA). |
|
(5) |
EFSA dne 2. června 2012 ve svém vědeckém stanovisku o bovinním laktoferrinu ( 2 ) dospěl k závěru, že bovinní laktoferrin je za navržených podmínek použití a při navržené úrovni použití bezpečný. |
|
(6) |
EFSA již dne 27. dubna 2012 v jiném vědeckém stanovisku o bovinním laktoferrinu ( 3 ) dospěl k závěru, že bovinní laktoferrin je za navržených podmínek použití a při navržené míře použití bezpečný. Proto se zdá být vhodné povolit v případě těchto dvou žádostí stejné použití. |
|
(7) |
Bovinní laktoferrin splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97. |
|
(8) |
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Bovinní laktoferrin, jak je specifikován v příloze I, může být uveden na trh jako nová složka potravin pro použití a maximální míry použití stanovené v příloze II, aniž jsou dotčena ustanovení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ( 4 ) a směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES ( 5 ).
Článek 2
Při označování potravin obsahujících bovinní laktoferrin povolený tímto rozhodnutím se použije označení „laktoferrin z kravského mléka“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Morinaga Milk Industry Co., Ltd, 33-1, Shiba 3-chome, Minato-ku, Tokyo 108-8384, Japonsko.
PŘÍLOHA I
SPECIFIKACE BOVINNÍHO LAKTOFERRINU
Definice
Bovinní laktoferrin (bLF) je bílkovinou, která se přirozeně vyskytuje v kravském mléce. Jedná se o glykoprotein, který váže železo, o velikosti molekuly přibližně 77 kDa, který sestává z jednoduchého polypeptidového řetězce 689 aminokyselin.
Bovinní laktoferrin je získáván z odtučněného mléka či syrovátky prostřednictvím iontové výměny a následnými procesy ultrafiltrace. Na závěr je lyofilizovaná či rozptýlená forma vysušena a větší částice jsou odstraněny prosetím.
Popis: Bez zápachu, mírně narůžovělý prášek.
Fyzikálně-chemické vlastnosti bovinního laktoferrinu
|
Vlhkost |
méně než 4,5 % |
|
Popel |
méně než 1,5 % |
|
Arzen |
méně než 2 mg/kg |
|
Železo |
méně než 350 mg/kg |
|
Bílkoviny |
více než 93,0 % |
|
z nichž bovinní laktoferrin |
více než 95,0 % |
|
jiné bílkoviny |
méně než 5,0 % |
|
pH (2 % roztok, 20 °C) |
5,2 až 7,2 |
|
rozpustnost (2 % roztok, 20 °C) |
úplná |
PŘÍLOHA II
POUŽITÍ BOVINNÍHO LAKTOFERRINU (bLF)
|
Kategorie potravin |
Maximální míra použití bLF |
|
Kojenecká a dětská výživa (pro přímou konzumaci) |
100 mg/100 ml |
|
Potraviny z mléčného základu určené dětem v raném věku (pro přímou konzumaci) |
200 mg/100 g |
|
Zpracované potraviny z obilovin (v pevném stavu) |
670 mg/100 g |
|
Potraviny pro zvláštní léčebné účely |
V závislosti na individuální potřebě do 3 g za den |
|
Nápoje na bázi mléka |
200 mg/100 g |
|
Sušené nápojové směsi na bázi mléka (pro přímou konzumaci) |
330 mg/100 g |
|
Nápoje na bázi kysaného mléka (včetně jogurtových nápojů) |
50 mg/100 g |
|
Nealkoholické nápoje |
120 mg/100 g |
|
Potraviny na bázi jogurtu |
80 mg/100 g |
|
Potraviny na bázi sýra |
2 000 mg/100 g |
|
Zmrzlina |
130 mg/100 g |
|
Dorty a sladké pečivo |
1 000 mg/100 g |
|
Cukrovinky |
750 mg/100 g |
|
Žvýkačky |
3 000 mg/100 g |
( 1 ) Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.
( 2 ) EFSA Journal 2012; 10(7): 2811.
( 3 ) EFSA Journal 2012; 10(5): 2701.
( 4 ) Úř. věst. L 404, 30.12.2006, s. 26.
( 5 ) Úř. věst. L 124, 20.5.2009, s. 21.