|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2026/1073 |
2026.5.13. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2026/1073 FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE
(2026. március 6.)
az (EU) 2016/429 európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az egyes állatgyógyászati készítmények bizonyos jegyzékbe foglalt betegségek megelőzése és az e betegségekkel szembeni védekezés céljából történő alkalmazására vonatkozó szabályok tekintetében történő kiegészítéséről szóló (EU) 2023/361 felhatalmazáson alapuló rendelet módosításáról és helyesbítéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a fertőző állatbetegségekről és egyes állategészségügyi jogi aktusok módosításáról és hatályon kívül helyezéséről szóló, 2016. március 9-i (EU) 2016/429 európai parlamenti és tanácsi rendeletre („állategészségügyi rendelet”) (1) és különösen annak 47. cikke (1) bekezdése b) és c) pontjára,
mivel:
|
(1) |
Az (EU) 2023/361 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (2) az egyes állatgyógyászati készítmények bizonyos jegyzékbe foglalt betegségek megelőzése és az e betegségekkel szembeni védekezés céljából történő alkalmazására vonatkozó szabályok tekintetében kiegészíti az (EU) 2016/429 rendeletet. Többek között az állatgyógyászati készítmények Unión belüli alkalmazására vonatkozó részletes és konkrét szabályokat állapít meg az (EU) 2016/429 rendelet 9. cikke (1) bekezdésének a) pontjában említett, jegyzékbe foglalt betegségek (a továbbiakban: A kategóriájú betegségek) tartott és vadon élő szárazföldi állatok körében való megelőzése és az azok elleni védekezés tekintetében. |
|
(2) |
Az (EU) 2023/361 felhatalmazáson alapuló rendelet 2. cikke meghatározza az említett rendeletben használt fogalmakat, köztük a „helyreállítási időszak” fogalmát is. A sürgősségi védővakcinázás lezárulta után alkalmazható exitstratégiának lehetővé kell tennie a tagállamok számára, hogy az állatok és az azokból származó termékek mozgatására vonatkozó korlátozások feloldását megelőzően bizonyítsák a fertőzöttségtől való mentességet. Az ilyen exitstratégiának az egyes A kategóriájú betegségekre előre meghatározott várakozási időszak alatt alkalmazandó egyedi, megerősített klinikai és laboratóriumi felügyeletből kell állnia. Az A kategóriájú betegségek tekintetében az uniós szabályok nem rendelkeznek betegségtől mentes státuszról, ezért a betegségtől mentes státusz helyreállítására utaló „helyreállítási időszak” kifejezést a „várakozási időszak” kifejezéssel kell felváltani. Az erre vonatkozó fogalommeghatározást naprakésszé kell tenni, és a 2. cikket, valamint a 16. cikk címét és (1) bekezdését ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(3) |
Ezenkívül a vonatkozó betegségspecifikus mellékletek 4. részében az állategészségügyi státuszra – többek között a WOAH által megadott státuszra – történő hivatkozás helyett az e várakozási időszakra vonatkozó feltételeket kell leírni. Ezért e koncepcióváltás bevezetése érdekében valamennyi betegségspecifikus mellékletet ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(4) |
Az (EU) 2023/361 felhatalmazáson alapuló rendelet 4. cikke felsorolja azon állatgyógyászati készítményeket, amelyeknek az A és B kategóriájú betegségek megelőzése és az ellenük való védekezés céljából történő alkalmazása tiltott. Az I. melléklet 3. része felsorolja azokat a betegségeket, amelyek esetében az állatgyógyászati készítmények bizonyos típusai engedélyezettek, valamint alkalmazásuk feltételeit; mind a típusnak, mind az alkalmazásnak meg kell felelnie az I. melléklet 3. részében foglaltaknak, és ezt a 4. cikkben egyértelműen jelezni kell. |
|
(5) |
Az (EU) 2023/361 felhatalmazáson alapuló rendelet 7. cikke az A kategóriájú betegségek megelőzésére és az ilyen betegségekkel szembeni védekezésre irányuló vakcinázási stratégiákat határoz meg, és különbséget tesz a sürgősségi és a megelőző vakcinázási stratégiák között. A vakcinázási tervek gyakorlati alkalmazása során szerzett tapasztalatok azt mutatják, hogy sürgősségi védővakcinázás alkalmazható akkor, ha egy jegyzékbe foglalt betegség olyan körzetekben tör ki, ahol már végeztek a betegséggel szembeni megelőző vakcinázást. A félreértések elkerülése érdekében a 7. cikkben pontosítani kell a sürgősségi védővakcinázás végrehajtását, és magyarázó szöveget kell beilleszteni arra vonatkozóan, hogy a megelőző vakcinázási terv végrehajtása folytatható a korlátozás alatt álló körzetben, hacsak az illetékes hatóság nem dönt sürgősségi vakcinázás alkalmazása mellett. |
|
(6) |
Az (EU) 2023/361 felhatalmazáson alapuló rendelet felülvizsgálata során a Bizottság a 13. cikket nem tartotta egyértelműnek, ezért azt az egyértelműség érdekében módosítani kell: az (1)–(4) bekezdésben nem kell meghatározni részletesen, hogy mely állatok vagy termékek tiltottak és melyek szállíthatók, és a részletek tekintetében egyértelműen hivatkoznia kell a mellékletek vonatkozó részeire, a (6) bekezdést pedig egyértelművé kell tenni, hogy pontosabb magyarázatot tartalmazzon a szóban forgó cikk (1)–(5) bekezdése szerinti – az (EU) 2020/687 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelettel (3) összhangban a korlátozás alatt álló körzetekkel egyidejűleg alkalmazandó – korlátozásokat illetően. |
|
(7) |
Az (EU) 2023/361 felhatalmazáson alapuló rendelet felülvizsgálata során megállapítást nyert, hogy az egyértelműség érdekében a 14. cikk (2) bekezdésének a) pontjában hivatkozni kell a 13. cikk (1) bekezdésére, amely felsorolja a tilalom hatálya alá tartozó állatokat és termékeket. |
|
(8) |
Az (EU) 2023/361 felhatalmazáson alapuló rendelet az elfogadásakor rendelkezésre álló tapasztalatok és adatok alapján a vonatkozó betegségspecifikus mellékletekben egyedi feltételeket állapít meg az egyes A kategóriájú betegségekre vonatkozóan. Azon betegségek tekintetében, amelyekkel kapcsolatban az elfogadás időpontjában nem állt rendelkezésre elegendő tapasztalat és adat, nem lehetett betegségspecifikus intézkedéseket megállapítani. |
|
(9) |
A ragadós száj- és körömfájás esetében a betegség közelmúltbeli kitörései releváns információkkal szolgáltak a védővakcinázás alkalmazásával összefüggő nehézségekről, valamint annak szükségességéről, hogy a VII. melléklet egyértelműen rögzítse azt, hogy a tilalom a jegyzékbe foglalt fajokhoz tartozó valamennyi állatot érinti, hogy miként kell végrehajtani a felügyeletet, valamint hogy milyen feltételek mellett engedélyezhetők a tilalomtól való eltérések. |
|
(10) |
A bőrcsomósodáskór tekintetében a közelmúltbeli gyakorlati tapasztalatok és tudományos adatok alapján további információk és bizonyítékok láttak napvilágot, amelyeket a IX. mellékletben figyelembe kell venni a vakcinázási körzetekkel kapcsolatos feltételek, valamint a kapcsolódó korlátozások és az azok feloldását megelőző várakozási időszak tekintetében. |
|
(11) |
A klasszikus sertéspestist illetően a rendelkezésre álló naprakész tudományos adatok alapján aktualizálni kell a XII. mellékletben szereplő, a házisertések vakcinázására vonatkozó feltételeket, valamint egy új mellékletben meg kell határozni a vaddisznók vakcinázásával kapcsolatos egyedi feltételeket. |
|
(12) |
A magas patogenitású madárinfluenza esetében a baromfik vakcinázásának gyakorlati végrehajtásával kapcsolatos közelmúltbeli tapasztalatok, valamint a vakcinázásra, a kockázatcsökkentésre és a felügyeletre vonatkozó tudományos adatok – köztük az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) tudományos szakvéleménye – elegendő információt biztosítottak a XIII. mellékletben szereplő, korlátozásokra, eltérésekre és felügyeletre vonatkozó egyedi feltételek módosításához és aktualizálásához, különösen megelőző vakcinázás alkalmazása esetén. |
|
(13) |
Az afrikai sertéspestis vonatkozásában – bár jelenleg nem áll rendelkezésre hatékony és biztonságos vakcina – az EFSA közelmúltbeli jelentéseire és a WOAH szárazföldi állatokra vonatkozó diagnosztikai vizsgálatokról és vakcinákról szóló kézikönyvében szereplő vakcinákra vonatkozó aktualizált tudományos adatokra tekintettel új mellékleteket kell beilleszteni, amelyek leírják azokat a feltételeket, amelyek az ilyen vakcinák házisertéseknél és vaddisznóknál történő alkalmazására vonatkoznak, amint e vakcinák a jövőben rendelkezésre állnak. |
|
(14) |
A juhhimlő és kecskehimlő esetében a WOAH Szárazföldi Állatok Egészségügyi Kódexe vonatkozó fejezeteinek módosítását megalapozó tudományos bizonyítékok elegendő adattal szolgáltak ahhoz, hogy egy új mellékletben egyedi feltételeket lehessen meghatározni. |
|
(15) |
A pontok kiegészítése, illetve törlése, valamint az új mellékletek beillesztése miatt a cikkek és a mellékletek közötti összhang érdekében módosítani kell a számozást. |
|
(16) |
Végezetül a 3. cikk (2) bekezdésében szereplő szerkesztési hibákat javítani kell, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Módosítások
Az (EU) 2023/361 felhatalmazáson alapuló rendelet a következőképpen módosul:
|
1. |
A 2. cikk (1) bekezdésének j) pontja helyébe a következő szöveg lép:
|
|
2. |
A 4. cikk bevezető mondata helyébe a következő szöveg lép: „A tagállamok megtiltják az alábbi állatgyógyászati készítmények A és B kategóriájú betegségek megelőzése és az ellenük való védekezés érdekében állatokon történő alkalmazását, kivéve, ha azokat az I. melléklet 3. részében felsorolt betegségek megelőzésére és az azok elleni védekezésre használják, továbbá típusuk és alkalmazásuk megfelel az ott meghatározott feltételeknek:”. |
|
3. |
A 7. cikk (1) bekezdése a) pontjának ii. alpontja helyébe a következő szöveg lép:
|
|
4. |
A 7. cikk (2) bekezdésének helyébe a következő szöveg lép: „(2) Az illetékes hatóság az (1) bekezdésben említett stratégiákat egyidejűleg vagy egymást követően is végrehajthatja különböző tartott és vadon élő szárazföldi állatpopulációkban, különböző körzetekben és földrajzi területeken, valamint különböző időpontokban egy járványkitörés során, és váltogathatja az alkalmazott stratégiákat a fertőzött körzetnek vagy területnek, fajoknak, vagy más meghatározó jellemzőknek megfelelően. Ilyen esetekben az illetékes hatóság az 5. cikk (1) bekezdésének a) pontjában említett értékelést követően az egyidejűleg vagy egymást követően alkalmazott összes stratégiát belefoglalja a hatósági vakcinázási tervbe. Amennyiben egy olyan területen, ahol az (1) bekezdés b) pontja szerinti megelőző vakcinázást hajtanak végre, megjelenik az adott A kategóriájú betegség, és a terület az (EU) 2020/687 felhatalmazáson alapuló rendelet 21. cikkével összhangban létrehozott, korlátozás alatt álló körzetbe tartozik, a megelőző vakcinázási terv továbbra is végrehajtható, hacsak az illetékes hatóság nem határoz úgy, hogy a megnövekedett kockázatra tekintettel sürgősségi vakcinázást alkalmaz.” |
|
5. |
A 13. cikk helyébe a következő szöveg lép: „13. cikk A vakcinázási körzetekben életbe léptetett kockázatcsökkentő intézkedések sürgősségi védővakcinázás és a vadon élő állatok sürgősségi vakcinázása során (1) Sürgősségi védővakcinázás végrehajtásakor az illetékes hatóság megtiltja:
(2) Az (1) bekezdés a) pontjától eltérve az illetékes hatóság engedélyezheti az állatok mozgatását:
(3) Az (1) bekezdés a) pontjától eltérve az illetékes hatóság a VII–XVIII. melléklet 3. részének 3. pontjában meghatározott feltételekkel összhangban engedélyezheti az állatokból származó termékeknek az előállító és/vagy feldolgozó létesítményből történő mozgatását. (4) Az (1) bekezdés b) pontjától eltérve az illetékes hatóság a VII–XVIII. melléklet 3. részének 3. pontjában meghatározott feltételekkel összhangban engedélyezheti a szaporítóanyagok begyűjtését. (5) A vadon élő állatok sürgősségi vakcinázásának végrehajtásakor az illetékes hatóság a vakcinázási körzetben alkalmazza a VII–XVIII. melléklet 3. részében az adott betegségre vonatkozóan meghatározott betegségspecifikus korlátozásokat és egyéb kockázatcsökkentő intézkedéseket, amennyiben kifejezetten a vadon élő állatok sürgősségi vakcinázására vonatkozóan elrendelésre kerültek. (6) Az (EU) 2020/687 felhatalmazáson alapuló rendeletnek megfelelő korlátozás alatt álló körzetben található vakcinázási körzetekben az (1) és az (5) bekezdésben előírt korlátozásokat és egyéb kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni a következőkre vonatkozó intézkedéseken túlmenően:
(7) Az (1) és (5) bekezdésben említett intézkedéseket a (6) bekezdésben említett intézkedések feloldása után is alkalmazni kell.” |
|
6. |
A 14. cikk (2) bekezdésének a) pontja helyébe a következő szöveg lép:
|
|
7. |
A 2. szakasz címében, valamint a 16. cikk címében és (1) bekezdésében a „helyreállítási” szó helyébe a „várakozási” szó lép. |
|
8. |
A 9. cikk (4) bekezdésében, a 10. cikk (1) bekezdésében, a 10. cikk (2) bekezdésében, a 14. cikk (2) bekezdésében, a 16. cikk (1) bekezdésében és a 16. cikk (2) bekezdése a) pontjának i. alpontjában a „XIV.” szám helyébe a „XVIII.” szám lép. |
|
9. |
A VIII., X., XI. és XIV. melléklet e rendelet melléklete 1. részének megfelelően módosul. |
|
10. |
A VII., IX., XII. és XIII. melléklet helyébe az e rendelet mellékletének 2. részében foglalt szöveg lép. |
|
11. |
Az új XV., XVI., XVII. és XVIII. melléklettel egészül ki e rendelet melléklete 3. részének megfelelően. |
|
12. |
A mellékletek jegyzékének helyébe az e rendelet mellékletének 4. részében foglalt szöveg lép. |
2. cikk
Helyesbítés
Az (EU) 2023/361 felhatalmazáson alapuló rendeletet a következőképpen kell helyesbíteni:
A 3. cikk (2) bekezdésének helyébe a következő szöveg lép:
„(2) Az A kategóriájú betegségek elleni vakcinák használatára vonatkozó feltételek nem vonatkoznak a Newcastle-betegség vírusával való fertőzöttség elleni vakcinák bizonyos alkalmazásaira, nevezetesen a rendszeres, elővigyázatosságból történő alkalmazásra, illetve a kereskedelem keretében történő alkalmazásra, amelyet a tagállamok az (1) bekezdésben említett hivatalos járványvédelmi és -megelőzési intézkedésektől függetlenül engedélyezhetnek a kitörésre való reagálástól eltérő célokra.”
3. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2026. március 6-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 84., 2016.3.31., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/429/oj.
(2) A Bizottság (EU) 2023/361 felhatalmazáson alapuló rendelete (2022. november 28.) az (EU) 2016/429 európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az egyes állatgyógyászati készítmények bizonyos jegyzékbe foglalt betegségek megelőzése és az e betegségekkel szembeni védekezés céljából történő alkalmazására vonatkozó szabályok tekintetében történő kiegészítéséről (HL L 52., 2023.2.20., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2023/361/oj).
(3) A Bizottság (EU) 2020/687 felhatalmazáson alapuló rendelete (2019. december 17.) az (EU) 2016/429 európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a bizonyos jegyzékbe foglalt betegségek megelőzésére és az e betegségekkel szembeni védekezésre vonatkozó szabályok tekintetében történő kiegészítéséről (HL L 174., 2020.6.3., 64. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2020/687/oj).
MELLÉKLET
1. RÉSZ
Az (EU) 2023/361 felhatalmazáson alapuló rendelet VIII., X., XI. és XIV. melléklete a következőképpen módosul:
|
1. |
A VIII. melléklet 1. részének 1. pontja helyébe a következő szöveg lép:
|
|
2. |
A VIII. melléklet 3. része 3. pontja első két mondatának helyébe a következő szöveg lép: „3. Az eltérés engedélyezésének feltételei a 13. cikk (2) bekezdésének b) pontja, a 13. cikk (3) bekezdése és a 13. cikk (4) bekezdése szerint. Az állatok és az azokból származó termékek következő mozgatása engedélyezhető:”. |
|
3. |
A VIII. melléklet 4. részében a „helyreállítási” szó helyébe a „várakozási” szó lép. |
|
4. |
A X. melléklet 1. részének 4. pontja helyébe a következő szöveg lép:
|
|
5. |
A X. melléklet 3. része helyébe a következő szöveg lép: „3. RÉSZ AZ ÁLLATOK ÉS TERMÉKEK MOZGATÁSÁNAK TILALMÁRA, VALAMINT A 13. CIKK SZERINTI ELTÉRÉS MEGADÁSÁRA VONATKOZÓ EGYEDI FELTÉTELEK AZON VAKCINÁZÁSI KÖRZETBEN, AHOL A KISKÉRŐDZŐK PESTISÉNEK MEGELŐZÉSÉRE ÉS AZ ELLENE VALÓ VÉDEKEZÉSRE SZOLGÁLÓ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁST VÉGEZNEK
|
|
6. |
A X. melléklet 4. része helyébe a következő szöveg lép: „4. RÉSZ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁST KÖVETŐ VÁRAKOZÁSI IDŐSZAKOK KISKÉRŐDZŐK PESTISE ESETÉN Az illetékes hatóság a vakcinázási körzetben a következő időpontig fenntartja a 3. részben előírt feltételeket:
|
|
7. |
A XI. melléklet 3. része helyébe a következő szöveg lép: „3. RÉSZ AZ ÁLLATOK ÉS TERMÉKEK MOZGATÁSÁNAK TILALMÁRA, VALAMINT A 13. CIKK SZERINTI ELTÉRÉS MEGADÁSÁRA VONATKOZÓ EGYEDI FELTÉTELEK AZON VAKCINÁZÁSI KÖRZETBEN, AHOL AZ AFRIKAI LÓPESTIS MEGELŐZÉSÉRE ÉS AZ ELLENE VALÓ VÉDEKEZÉSRE SZOLGÁLÓ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁST VÉGEZNEK
|
|
8. |
A XI. melléklet 4. része helyébe a következő szöveg lép: „4. RÉSZ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁST KÖVETŐ VÁRAKOZÁSI IDŐSZAKOK AFRIKAI LÓPESTIS ESETÉN Az illetékes hatóság a vakcinázási körzetben a következő időpontig fenntartja a 3. részben előírt feltételeket:
|
|
9. |
A XIV. melléklet 3. részének 3. pontja helyébe a következő szöveg lép:
|
|
10. |
A XIV. melléklet 4. része helyébe a következő szöveg lép: „4. RÉSZ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁST KÖVETŐ VÁRAKOZÁSI IDŐSZAKOK NEWCASTLE-BETEGSÉG ESETÉN Az illetékes hatóság a vakcinázási körzetben a következő időpontig fenntartja a 3. részben előírt feltételeket:
|
2. RÉSZ
Az (EU) 2023/361 felhatalmazáson alapuló rendelet VII., IX., XII. és XIII. melléklete a következőképpen módosul:
|
1. |
A VII. melléklet helyébe a következő szöveg lép: „VII. MELLÉKLET Ragadós száj- és körömfájás 1. RÉSZ A RAGADÓS SZÁJ-ÉS KÖRÖMFÁJÁS MEGELŐZÉSÉRE ÉS AZ ELLENE VALÓ VÉDEKEZÉSRE SZOLGÁLÓ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁS VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ EGYEDI FELTÉTELEK
2. RÉSZ A RAGADÓS SZÁJ-ÉS KÖRÖMFÁJÁS MEGELŐZÉSÉRE ÉS AZ ELLENE VALÓ VÉDEKEZÉSRE SZOLGÁLÓ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁS ALATT A VAKCINÁZÁSI KÖRZETBEN ÉS A VAKCINÁZÁSI KÖRZET KÖRÜLI ÖVEZETBEN VÉGREHAJTANDÓ MEGERŐSÍTETT KLINIKAI ÉS LABORATÓRIUMI FELÜGYELETRE VONATKOZÓ EGYEDI FELTÉTELEK A vakcinázási körzetben megerősített klinikai és laboratóriumi felügyeletet kell végrehajtani, amely legkorábban 30 nappal a sürgősségi védővakcinázás befejezését követően kezdődik. Ez a felügyelet az alábbiakat foglalja magában:
3. RÉSZ AZ ÁLLATOK ÉS TERMÉKEK MOZGATÁSÁNAK TILALMÁRA, VALAMINT A 13. CIKK SZERINTI ELTÉRÉS MEGADÁSÁRA VONATKOZÓ EGYEDI FELTÉTELEK AZON VAKCINÁZÁSI KÖRZETEKBEN, AHOL A RAGADÓS SZÁJ-ÉS KÖRÖMFÁJÁS MEGELŐZÉSÉRE ÉS AZ ELLENE VALÓ VÉDEKEZÉSRE SZOLGÁLÓ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁST VÉGEZNEK
4. RÉSZ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁST KÖVETŐ VÁRAKOZÁSI IDŐSZAK RAGADÓS SZÁJ- ÉS KÖRÖMFÁJÁS ESETÉN Az illetékes hatóság a vakcinázási körzetben a következő időpontig fenntartja a 3. részben előírt feltételeket:
|
|
2. |
A IX. melléklet helyébe a következő szöveg lép: „IX. MELLÉKLET Bőrcsomósodáskór vírusával való fertőzöttség 1. RÉSZ A BŐRCSOMÓSODÁSKÓR MEGELŐZÉSÉRE ÉS AZ ELLENE VALÓ VÉDEKEZÉSRE SZOLGÁLÓ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁS VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ EGYEDI FELTÉTELEK 1. A vakcinázási körzetek típusai:
2. A vakcinázási körzetek és a vakcinázási körzet körüli övezet mérete
2. RÉSZ A BŐRCSOMÓSODÁSKÓR MEGELŐZÉSÉRE ÉS AZ ELLENE VALÓ VÉDEKEZÉSRE SZOLGÁLÓ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁS ALATT A VAKCINÁZÁSI KÖRZETBEN ÉS A VAKCINÁZÁSI KÖRZET KÖRÜLI ÖVEZETBEN VÉGREHAJTANDÓ MEGERŐSÍTETT KLINIKAI ÉS LABORATÓRIUMI FELÜGYELETRE VONATKOZÓ EGYEDI FELTÉTELEK Nincsenek további egyedi követelmények. 3. RÉSZ MOZGATÁSI TILALOM HATÁLYA ALÁ TARTOZÓ ÁLLATOK ÉS TERMÉKEK, VALAMINT A 13. CIKK SZERINTI ELTÉRÉS MEGADÁSÁRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK OLYAN VAKCINÁZÁSI KÖRZETBEN, AHOL A BŐRCSOMÓSODÁSKÓR MEGELŐZÉSÉRE ÉS AZ ELLENE VALÓ VÉDEKEZÉSRE SZOLGÁLÓ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁST HAJTANAK VÉGRE 1. A vakcinázási körzetekből történő mozgatás tilalmának hatálya alá tartozó állatok és azokból származó termékek
2. Gyűjtési tilalom alá eső szaporítóanyagok: nincsenek. 3. Az eltérés engedélyezésének feltételei a 13. cikk (2) bekezdésének b) pontja, a 13. cikk (3) bekezdése és a 13. cikk (4) bekezdésének b) pontja szerint. Az (EU) 2020/687 felhatalmazáson alapuló rendelet 27. cikkének (1) bekezdésével összhangban alkalmazandó mozgatási korlátozások sérelme nélkül és az (EU) 2020/687 felhatalmazáson alapuló rendelet 28. cikkének (2)–(5) bekezdésében és 28. cikkének (7) bekezdésében az eltérések engedélyezésére vonatkozóan meghatározott feltételek ellenére a következő szarvasmarhafélék és az azokból származó termékek mozgatása engedélyezhető:
4. A szarvasmarhafélék vakcinázási körzetekből történő mozgatásához használt szállítóeszközökre vonatkozó feltételek
4. RÉSZ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁST KÖVETŐ VÁRAKOZÁSI IDŐSZAKOK BŐRCSOMÓSODÁSKÓR ESETÉN Az illetékes hatóság a vakcinázási körzetben a következő időpontig fenntartja az e melléklet 3. részében előírt feltételeket:
|
|
3. |
A XII. melléklet helyébe a következő szöveg lép: „XII. MELLÉKLET Klasszikus sertéspestis tartott sertésfélékben 1. RÉSZ A KLASSZIKUS SERTÉSPESTIS MEGELŐZÉSÉRE ÉS AZ ELLENE VALÓ VÉDEKEZÉSRE SZOLGÁLÓ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁS VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ EGYEDI FELTÉTELEK
2. RÉSZ A KLASSZIKUS SERTÉSPESTIS MEGELŐZÉSÉRE ÉS AZ ELLENE VALÓ VÉDEKEZÉSRE SZOLGÁLÓ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁS ALATT A VAKCINÁZÁSI KÖRZETBEN ÉS A VAKCINÁZÁSI KÖRZET KÖRÜLI ÖVEZETBEN VÉGREHAJTANDÓ MEGERŐSÍTETT KLINIKAI ÉS LABORATÓRIUMI FELÜGYELETRE VONATKOZÓ EGYEDI FELTÉTELEK Megerősített klinikai és laboratóriumi felügyeletet kell végrehajtani a vakcinázási körzet körüli övezetekben és a vakcinázási körzetekben azon, jegyzékbe foglalt fajokhoz tartozó állatokat tartó létesítmények azonosítása érdekében, amelyek érintkezésbe kerültek a klasszikus sertéspestis vírusával, de nem mutatták a betegség klinikai tüneteit. Ha a sürgősségi védővakcinázás befejezése óta legalább 30 nap telt el, a következő felügyeletet kell megkezdeni: A vakcinázási körzet körüli övezetben: a jegyzékbe foglalt fajokhoz tartozó állatokat tartó valamennyi létesítményt legalább egyszer meglátogatja egy hatósági állatorvos, aki kórokozó-azonosító vizsgálatok útján végrehajtott laboratóriumi felügyelet céljából mintavételt végez a 60 naposnál idősebb elhullott tartott sertésfélékből. Amennyiben nincsenek ilyen, 60 naposnál idősebb elhullott állatok, a mintavétel bármilyen, elválasztás után elhullott vagy kiselejtezett tartott sertésfélékből elvégezhető. A vakcinázási körzetben: minden olyan létesítményt, ahol vakcinázást végeztek, hatósági állatorvos látogat meg, aki mintavételt végez:
3. RÉSZ MOZGATÁSI TILALOM HATÁLYA ALÁ TARTOZÓ ÁLLATOK ÉS TERMÉKEK, VALAMINT A 13. CIKK SZERINTI ELTÉRÉS MEGADÁSÁRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK OLYAN VAKCINÁZÁSI KÖRZETBEN, AHOL A KLASSZIKUS SERTÉSPESTIS MEGELŐZÉSÉRE ÉS AZ ELLENE VALÓ VÉDEKEZÉSRE SZOLGÁLÓ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁST HAJTANAK VÉGRE 1. Mozgatási tilalom hatálya alá tartozó állatok és azokból származó termékek Az alábbi állatoknak, szaporítóanyagoknak és állati eredetű termékeknek a vakcinázási körzetben található létesítményekből a vakcinázási körzeten kívülre történő mozgatása tilalom hatálya alá tartozik:
2. Gyűjtési tilalom alá eső szaporítóanyagok A vakcinázási körzetben található, szaporítóanyaggal foglalkozó engedélyezett létesítményekben tartott, sertésfélékhez tartozó vakcinázott donor állatokból származó, mesterséges megtermékenyítésre szánt sperma, petesejtek és embriók. 3. Az eltérés engedélyezésének feltételei a 13. cikk (2) bekezdésének b) pontja, a 13. cikk (3) bekezdése és a 13. cikk (4) bekezdése szerint Az állatok és az azokból származó termékek következő mozgatása engedélyezhető:
4. RÉSZ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁST KÖVETŐ VÁRAKOZÁSI IDŐSZAKOK KLASSZIKUS SERTÉSPESTIS ESETÉN Az illetékes hatóság a vakcinázási körzetben a következő időpontig fenntartja az e melléklet 3. részében előírt feltételeket:
|
|
4. |
A XIII. melléklet helyébe a következő szöveg lép: „XIII. MELLÉKLET Magas patogenitású madárinfluenza 1. RÉSZ A MAGAS PATOGENITÁSÚ MADÁRINFLUENZA MEGELŐZÉSÉRE ÉS AZ ELLENE VALÓ VÉDEKEZÉSRE SZOLGÁLÓ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁS VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ EGYEDI FELTÉTELEK
2. RÉSZ A MAGAS PATOGANITÁSÚ MADÁRINFLUENZA MEGELŐZÉSÉRE ÉS AZ ELLENE VALÓ VÉDEKEZÉSRE SZOLGÁLÓ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁS ALATT A VAKCINÁZÁSI KÖRZETBEN ÉS A VAKCINÁZÁSI KÖRZET KÖRÜLI ÖVEZETBEN VÉGREHAJTANDÓ MEGERŐSÍTETT LABORATÓRIUMI FELÜGYELETRE VONATKOZÓ EGYEDI FELTÉTELEK Az e részben meghatározott megerősített felügyelet alkalmazásában az „állomány” az összes azonos egészségi állapotú, ugyanazon elkerített területen és közös légtérben tartott baromfit vagy fogságban tartott madarat jelenti. A magas patogenitású madárinfluenza vadvírusával való fertőzöttség előfordulásának korai észlelése céljából a vakcinázási körzetekben és a vakcinázási körzet körüli övezetekben kórokozó-azonosító módszerekkel végzett laboratóriumi felügyeletet kell végrehajtani az alábbiak szerint:
3. RÉSZ MOZGATÁSI TILALOM HATÁLYA ALÁ TARTOZÓ ÁLLATOK ÉS TERMÉKEK, VALAMINT A 13. CIKK SZERINTI ELTÉRÉS MEGADÁSÁRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK OLYAN VAKCINÁZÁSI KÖRZETBEN, AHOL A MAGAS PATOGENITÁSÚ MADÁRINFLUENZA MEGELŐZÉSÉRE ÉS AZ ELLENE VALÓ VÉDEKEZÉSRE SZOLGÁLÓ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁST HAJTANAK VÉGRE
4. RÉSZ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁST KÖVETŐ VÁRAKOZÁSI IDŐSZAKOK MAGAS PATOGANITÁSÚ MADÁRINFLUENZA ESETÉN Az illetékes hatóság a vakcinázási körzetben a következő időpontig fenntartja az e melléklet 3. részében előírt feltételeket:
5. RÉSZ A MAGAS PATOGENITÁSÚ MADÁRINFLUENZA ELLENI MEGELŐZŐ VAKCINÁZÁSRA VONATKOZÓ EGYEDI FELTÉTELEK
|
3. RÉSZ
Az (EU) 2023/361 felhatalmazáson alapuló rendelet a következő XV., XVI., XVII. és XVIII. melléklettel egészül ki:
XV. MELLÉKLET
Klasszikus sertéspestis vadon élő sertésfélékben
1. RÉSZ
A KLASSZIKUS SERTÉSPESTIS MEGELŐZÉSÉRE ÉS AZ ELLENE VALÓ VÉDEKEZÉSRE SZOLGÁLÓ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁS VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ EGYEDI FELTÉTELEK
|
1. |
A vakcinázási körzet mérete:
Az illetékes hatóság a következők alapján határozza meg a vakcinázási körzetet:
|
|
2. |
A vakcinázási körzet körüli övezet mérete: Nincsenek egyedi feltételek. |
|
3. |
Az alkalmazandó vagy előnyben részesítendő vakcinatípus: Az élő, attenuált vakcinákat kell előnyben részesíteni. Egyéb vakcinák csak kellően indokolt esetben alkalmazhatók. |
|
4. |
Minimális átoltottság: Igazodnia kell az alkalmazott vakcinához, a helyi adottságokhoz, valamint a vadon élő sertésfélék becsült állományának jellemzőihez, térbeli eloszlásához és a tájszerkezethez. |
|
5. |
Célállatok/célfajok: Az (EU) 2018/1882 végrehajtási rendelet szerint jegyzékbe foglalt fajokhoz tartozó, a vakcinázási körzetben található vadon élő sertésfélék. |
|
6. |
Vadászat és más olyan tevékenységek, amelyek a vadon élő sertésfélék állományainak földrajzi elmozdulását okozhatják: A vakcinázási körzetben legalább a 4. részben előírt várakozási időszak végéig szabályozandók. A vadászat során elejtett vadon élő sertésféléket kórokozók azonosítására és antitestek kimutatására szolgáló vizsgálatoknak kell alávetni. |
2. RÉSZ
A KLASSZIKUS SERTÉSPESTIS VADON ÉLŐ SERTÉSFÉLÉKBEN VALÓ ELŐFORDULÁSÁNAK MEGELŐZÉSÉRE ÉS AZ ELLENE VALÓ VÉDEKEZÉSRE IRÁNYULÓ SÜRGŐSSÉGI VAKCINÁZÁS SORÁN A VAKCINÁZÁSI KÖRZETBEN VÉGREHAJTANDÓ MEGERŐSÍTETT KLINIKAI ÉS LABORATÓRIUMI FELÜGYELETRE VONATKOZÓ EGYEDI FELTÉTELEK
A vakcinázási körzetben az orális immunizáció befejezését követően a vadon élő sertésfélék azon korcsoportja, amelyet az új vagy újra megjelenő fertőzés kimutatása érdekében szerológiai vizsgálatnak kell alávetni, a vakcinázás befejezésének évszakától és a befejezés óta eltelt időtől függ.
A vakcinázási körzetben a vadon élő sertésfélék esetében célzott felügyeletet kell végrehajtani a vakcinázás sikerességének ellenőrzése érdekében. Ez a felügyelet magában foglalja az immunitási szintek értékelése és a vírus vadon élő sertésfélék állományában tapasztalható perzisztenciájának kimutatása céljából végzett megerősített laboratóriumi felügyeletet; idetartozik a kórokozók azonosítása és az antitestek kimutatása valamennyi elejtett, kiselejtezett és elhullva vagy betegen talált vadon élő sertésféle esetében.
3. RÉSZ
MOZGATÁSI TILALOM HATÁLYA ALÁ TARTOZÓ ÁLLATOK ÉS TERMÉKEK A 13. CIKKNEK MEGFELELŐEN, OLYAN VAKCINÁZÁSI KÖRZETBEN, AHOL A KLASSZIKUS SERTÉSPESTIS VADON ÉLŐ SERTÉSFÉLKBEN VALÓ ELŐFORDULÁSÁNAK MEGELŐZÉSÉRE ÉS AZ ELLENE VALÓ VÉDEKEZÉSRE SZOLGÁLÓ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁST HAJTANAK VÉGRE
1. Mozgatási tilalom hatálya alá tartozó állatok
Vadon élő sertésfélék.
2. Mozgatási tilalom hatálya alá tartozó termékek
Vadon élő sertésfélékből származó friss hús, húskészítmények és bármely más, állati eredetű termék, állati melléktermékek és azokból származó termékek, valamint vadon élő sertésfélék teste.
3. Az eltérés engedélyezésének feltételei a 13. cikk (3) bekezdésével összhangban
|
3.1. |
A 2. pontban megállapított mozgatási korlátozásoktól eltérve az illetékes hatóság engedélyezheti a friss hús, húskészítmények és bármely más, állati eredetű termék, állati melléktermékek és azokból származó termékek mozgatását a vakcinázási körzeten belül és azon kívül, feltéve, hogy teljesülnek a következő feltételek:
|
|
3.2. |
Az illetékes hatóság dokumentálja és nyomon követi az ezen eltérés alapján engedélyezett valamennyi mozgatást, és biztosítja a 3.1. pontban meghatározott feltételeknek való megfelelést. |
4. RÉSZ
SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁST KÖVETŐ VÁRAKOZÁSI IDŐSZAKOK KLASSZIKUS SERTÉSPESTIS ESETÉN
Az illetékes hatóság a vakcinázási körzetben a következő időpontig fenntartja az e melléklet 3. részében előírt feltételeket:
|
Várakozási időszak |
A klasszikus sertéspestistől való mentesség várakozási időszak alatti bizonyítása céljából végrehajtandó felügyelet típusa |
|
12 hónap a vadon élő sertésfélék tekintetében végrehajtott utolsó vakcinázási kampány végét követően, amit alátámasztanak egy olyan exitstratégia végrehajtásának kedvező következtetései, amely igazolta, hogy a klasszikus sertéspestis vírusa nem terjed. |
Klinikai és laboratóriumi felügyelet (kórokozók azonosítása az elhullva talált vagy elejtett vadon élő sertésfélékben) a 9. cikk (1) bekezdése c) pontjának ii–iv. alpontja és e melléklet 2. része szerint. |
XVI. MELLÉKLET
Afrikai sertéspestis tartott sertésfélékben
1. RÉSZ
A TARTOTT SERTÉSFÉLÉKBEN ELŐFORDULÓ AFRIKAI SERTÉSPESTIS MEGELŐZÉSÉRE ÉS AZ ELLENE VALÓ VÉDEKEZÉSRE SZOLGÁLÓ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁS VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ EGYEDI FELTÉTELEK
|
1. |
A vakcinázási körzet mérete: Nincsenek egyedi feltételek. |
|
2. |
A vakcinázási körzet körüli övezet mérete: Nincsenek egyedi feltételek. |
|
3. |
Az alkalmazandó vakcinatípus: A Bizottság által az (EU) 2019/6 rendelet 44. cikkének (9) bekezdésével összhangban megadott, centralizált eljárás szerinti forgalombahozatali engedéllyel rendelkező, afrikai sertéspestis elleni vakcinák. |
|
4. |
Minimális átoltottság: Az átoltottságnak el kell érnie az egyes létesítményekben található célállatok 80 %-át kitevő, a vakcinázási körzetben található létesítmények legalább 95 %-át. |
|
5. |
Célállatok/célfajok: Az (EU) 2018/1882 végrehajtási rendelet szerint jegyzékbe foglalt fajokhoz tartozó állatok, amelyeket a vakcinázási körzetben tartanak. |
2. RÉSZ
AZ AFRIKAI SERTÉSPESTIS MEGELŐZÉSÉRE ÉS AZ ELLENE VALÓ VÉDEKEZÉSRE SZOLGÁLÓ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁS ALATT A VAKCINÁZÁSI KÖRZETBEN ÉS A VAKCINÁZÁSI KÖRZET KÖRÜLI ÖVEZETBEN VÉGREHAJTANDÓ MEGERŐSÍTETT KLINIKAI ÉS LABORATÓRIUMI FELÜGYELETRE VONATKOZÓ EGYEDI FELTÉTELEK
Megerősített klinikai és laboratóriumi felügyeletet kell végrehajtani a vakcinázási körzet körüli övezetekben és a vakcinázási körzetekben azon, jegyzékbe foglalt fajokhoz tartozó állatokat tartó létesítmények azonosítása érdekében, amelyek érintkezésbe kerültek az afrikai sertéspestis vírusával, de nem mutatták a betegség klinikai tüneteit.
Ha a sürgősségi védővakcinázás befejezése óta legalább 30 nap telt el, a következő felügyeletet kell megkezdeni:
A vakcinázási körzet körüli övezetben található létesítmények mindegyikét legalább egyszer meglátogatja egy hatósági állatorvos, aki mintavételt végez a 60 naposnál idősebb elhullott tartott sertésféléket megcélzó, kórokozó-azonosító vizsgálatok útján végrehajtott laboratóriumi felügyelet céljából. Amennyiben nincsenek ilyen, 60 naposnál idősebb elhullott állatok, a mintavétel bármilyen, elválasztás után elhullott vagy kiselejtezett tartott sertésfélékből elvégezhető.
A vakcinázási körzetben minden olyan létesítményt, ahol vakcinázást végeztek, hatósági állatorvos látogat meg, aki mintavételt végez:
|
i. |
a jegyzékbe foglalt fajokhoz tartozó vakcinázott állatokból a vakcinázás hatékonyságának értékelésére irányuló szerológiai vizsgálat céljából; |
|
ii. |
minden héten legalább az első két, 60 naposnál idősebb, elhullott tartott sertésféléből a kórokozók azonosítása céljából. Amennyiben nincsenek ilyen, 60 naposnál idősebb elhullott állatok, a mintavétel bármilyen, elválasztás után elhullott vagy kiselejtezett tartott sertésfélékből elvégezhető. |
3. RÉSZ
MOZGATÁSI TILALOM HATÁLYA ALÁ TARTOZÓ ÁLLATOK ÉS TERMÉKEK, VALAMINT A 13. CIKK SZERINTI ELTÉRÉS MEGADÁSÁRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK OLYAN VAKCINÁZÁSI KÖRZETBEN, AHOL AZ AFRIKAI SERTÉSPESTIS MEGELŐZÉSÉRE ÉS AZ ELLENE VALÓ VÉDEKEZÉSRE SZOLGÁLÓ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁST HAJTANAK VÉGRE
1. Mozgatási tilalom hatálya alá tartozó állatok és azokból származó termékek
Az alábbi állatoknak, szaporítóanyagoknak és állati eredetű termékeknek a vakcinázási körzetben található létesítményekből a vakcinázási körzeten belül és azon kívülre történő mozgatása:
|
a) |
tartott sertésfélék; |
|
b) |
tartott sertésfélékhez tartozó donor állatoktól származó sperma, petesejtek és embriók; |
|
c) |
tartott sertésfélékből származó friss hús és a húskészítmények, beleértve az állati beleket. |
2. Gyűjtési tilalom alá eső szaporítóanyagok
A vakcinázási körzetben található, szaporítóanyaggal foglalkozó engedélyezett létesítményekben tartott, sertésfélékhez tartozó vakcinázott donor állatokból származó, mesterséges megtermékenyítésre szánt sperma, petesejtek és embriók.
3. Az eltérés engedélyezésének feltételei a 13. cikk (2) bekezdésének b) pontja, a 13. cikk (3) bekezdése és a 13. cikk (4) bekezdése szerint
Az állatok és az azokból származó termékek következő mozgatása engedélyezhető:
|
3.1. |
tartott sertésfélék mozgatása közvetlenül a vakcinázási körzetben található származási létesítményből az alábbi helyre:
|
|
3.2. |
tartott sertésfélék friss húsának az (EU) 2020/687 felhatalmazáson alapuló rendelet 33. cikke (1) bekezdésének a) pontjában foglalt rendelkezések szerinti mozgatása, valamint tartott sertésfélékből származó húskészítmények, köztük állati belek mozgatása, amennyiben azokat alávetették az (EU) 2020/687 felhatalmazáson alapuló rendelet VII. mellékletében meghatározott kockázatcsökkentő kezelések egyikének. |
4. RÉSZ
SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁST KÖVETŐ VÁRAKOZÁSI IDŐSZAKOK AFRIKAI SERTÉSPESTIS ESETÉN
Az illetékes hatóság a vakcinázási körzetben a következő időpontig fenntartja az e melléklet 3. részében előírt feltételeket:
|
Várakozási időszak |
Az afrikai sertéspestistől való mentesség várakozási időszak alatti bizonyítása céljából végrehajtandó felügyelet típusa |
|
Az összes vakcinázott sertésféle levágását vagy leölését követően 3 hónap, kivéve az (EU) 2020/687 rendelet 13. cikkének (2) bekezdésében említett, tartott sertésféléket, amennyiben léteznek a vakcinázott és a fertőzött tartott sertésfélék megkülönböztetésére alkalmas, a WOAH szárazföldi állatokra vonatkozó kézikönyve szerint hitelesített eszközök. |
Klinikai és laboratóriumi felügyelet (kórokozók azonosítása és antitestek kimutatása) a 9. cikk (1) bekezdése c) pontjának ii–iv. alpontja és e melléklet 2. része szerint. |
XVII. MELLÉKLET
Afrikai sertéspestis vadon élő sertésfélékben
1. RÉSZ
A VADON ÉLŐ SERTÉSFÉLÉKBEN ELŐFORDULÓ AFRIKAI SERTÉSPESTIS MEGELŐZÉSÉRE ÉS AZ ELLENE VALÓ VÉDEKEZÉSRE SZOLGÁLÓ SÜRGŐSSÉGI VAKCINÁZÁS VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ EGYEDI FELTÉTELEK
|
1. |
A vakcinázási körzet mérete: Az illetékes hatóság a következők alapján határozza meg a vakcinázási körzetet:
|
|
2. |
A vakcinázási körzet körüli övezet mérete: Nincsenek egyedi feltételek. |
|
3. |
Az alkalmazandó vagy előnyben részesítendő vakcinatípus: A Bizottság által az (EU) 2019/6 rendelet 44. cikkének (9) bekezdésével összhangban megadott, centralizált eljárás szerinti forgalombahozatali engedéllyel rendelkező, afrikai sertéspestis elleni vakcinák. |
|
4. |
Minimális átoltottság: Igazodnia kell az alkalmazott vakcinához, a helyi adottságokhoz, valamint a vadon élő sertésfélék becsült állományának jellemzőihez, térbeli eloszlásához és a tájszerkezethez. |
|
5. |
Célállatok/célfajok: Az (EU) 2018/1882 végrehajtási rendelet szerint jegyzékbe foglalt fajokhoz tartozó, a vakcinázási körzetben található vadon élő sertésfélék. |
|
6. |
Vadászat és más olyan tevékenységek, amelyek a vadon élő sertésfélék állományainak földrajzi elmozdulását okozhatják: A vakcinázási körzetben legalább a 4. részben előírt várakozási időszak végéig szabályozandók. A vadászat során elejtett vadon élő sertésféléket antitestek kimutatására szolgáló és kórokozó-azonosító vizsgálatoknak kell alávetni. |
2. RÉSZ
AZ AFRIKAI SERTÉSPESTIS VADON ÉLŐ SERTÉSFÉLÉKBEN VALÓ ELŐFORDULÁSÁNAK MEGELŐZÉSÉRE ÉS AZ ELLENE VALÓ VÉDEKEZÉSRE IRÁNYULÓ SÜRGŐSSÉGI VAKCINÁZÁS SORÁN A VAKCINÁZÁSI KÖRZETBEN VÉGREHAJTANDÓ MEGERŐSÍTETT KLINIKAI ÉS LABORATÓRIUMI FELÜGYELETRE VONATKOZÓ EGYEDI FELTÉTELEK
A vakcinázási körzetben az orális immunizáció befejezését követően a vadon élő sertésfélék azon korcsoportja, amelyet az új vagy újra megjelenő fertőzés kimutatása érdekében szerológiai vizsgálatnak kell alávetni, a vakcinázás befejezésének évszakától és a befejezés óta eltelt időtől függ.
A vakcinázási körzetben a vadon élő sertésfélék esetében célzott felügyeletet kell végrehajtani a vakcinázás sikerességének ellenőrzése érdekében.
Ez a felügyelet magában foglalja az immunitási szintek értékelése és a vírus vadon élő sertésfélék állományában való perzisztenciájának kimutatása céljából végzett a megerősített laboratóriumi felügyeletet; idetartozik a kórokozók azonosítása és az antitestek kimutatása valamennyi elejtett, kiselejtezett és elhullva vagy betegen talált vadon élő sertésféle esetében.
3. RÉSZ
MOZGATÁSI TILALOM HATÁLYA ALÁ TARTOZÓ ÁLLATOK ÉS TERMÉKEK A 13. CIKKNEK MEGFELELŐEN, OLYAN VAKCINÁZÁSI KÖRZETBEN, AHOL AZ AFRIKAI SERTÉSPESTIS VADON ÉLŐ SERTÉSFÉLKBEN VALÓ ELŐFORDULÁSÁNAK MEGELŐZÉSÉRE ÉS AZ ELLENE VALÓ VÉDEKEZÉSRE SZOLGÁLÓ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁST HAJTANAK VÉGRE
1. Mozgatási tilalom hatálya alá tartozó állatok
Vadon élő sertésfélék.
2. Mozgatási tilalom hatálya alá tartozó termékek
Vadon élő sertésfélékből származó friss hús, húskészítmények és bármely más, állati eredetű termék, állati melléktermékek és azokból származó termékek, valamint vadon élő sertésfélék teste.
3. Az eltérés engedélyezésének feltételei a 13. cikk (3) bekezdésével összhangban
|
3.1. |
A 2. pontban megállapított mozgatási korlátozásoktól eltérve az illetékes hatóság engedélyezheti a friss hús, húskészítmények és bármely más, állati eredetű termék, állati melléktermékek és azokból származó termékek mozgatását a vakcinázási körzeten belül és azon kívül, feltéve, hogy teljesülnek a következő feltételek:
|
|
3.2. |
Az illetékes hatóság dokumentálja és nyomon követi az ezen eltérés alapján engedélyezett valamennyi mozgatást, és biztosítja a 3.1. pontban meghatározott feltételeknek való megfelelést. |
4. RÉSZ
SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁST KÖVETŐ VÁRAKOZÁSI IDŐSZAKOK AFRIKAI SERTÉSPESTIS ESETÉN
Az illetékes hatóság a vakcinázási körzetben a következő időpontig fenntartja az e melléklet 3. részében előírt feltételeket:
|
Várakozási időszak |
Az afrikai sertéspestistől való mentesség várakozási időszak alatti bizonyítása céljából végrehajtandó felügyelet típusa |
|
12 hónappal a vadon élő sertésfélék tekintetében végrehajtott utolsó vakcinázási kampány végét követően, amit egy olyan exitstratégia végrehajtásának kedvező következtetései támasztanak alá, amely igazolta, hogy az afrikai sertéspestis vírusa nem terjed. |
Klinikai és laboratóriumi felügyelet (kórokozók azonosítása az elhullva talált vagy elejtett vadon élő sertésfélékben) a 9. cikk (1) bekezdése c) pontjának ii–iv. alpontja és e melléklet 2. része szerint |
XVIII. MELLÉKLET
Juhhimlő és kecskehimlő
1. RÉSZ
A JUHHIMLŐ ÉS KECSKEHIMLŐ MEGELŐZÉSÉRE ÉS AZ ELLENE VALÓ VÉDEKEZÉSRE SZOLGÁLÓ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁS VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ EGYEDI FELTÉTELEK
|
1. |
A vakcinázási körzet mérete: Nincsenek konkrét szabályok. |
|
2. |
A vakcinázási körzet körüli övezet mérete: Nincsenek egyedi feltételek. |
|
3. |
Az alkalmazandó vakcinatípus: Nincsenek konkrét szabályok. |
|
4. |
Minimális átoltottság: Az átoltottságnak el kell érnie a vakcinázási körzetben található célállatok legalább 80 %-át kitevő, a vakcinázási körzetben található létesítmények legalább 95 %-át. |
|
5. |
Célállatok/célfajok: Az (EU) 2018/1882 végrehajtási rendelet szerint jegyzékbe foglalt fajok, amelyeket a vakcinázási körzetben tartanak, beleérve legalább a juh- és kecskeféléket. |
2. RÉSZ
A JUHHIMLŐ ÉS KECSKEHIMLŐ MEGELŐZÉSÉRE ÉS AZ ELLENE VALÓ VÉDEKEZÉSRE SZOLGÁLÓ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁS ALATT A VAKCINÁZÁSI KÖRZETBEN ÉS A VAKCINÁZÁSI KÖRZET KÖRÜLI ÖVEZETBEN VÉGREHAJTANDÓ MEGERŐSÍTETT KLINIKAI ÉS LABORATÓRIUMI FELÜGYELETRE VONATKOZÓ EGYEDI FELTÉTELEK
Megerősített klinikai felügyelet: a juhhimlő és kecskehimlő klinikai tüneteinek, valamint a kiskérődzők megnövekedett arányú mortalitásának felügyelete.
3. RÉSZ
MOZGATÁSI TILALOM HATÁLYA ALÁ TARTOZÓ ÁLLATOK ÉS TERMÉKEK, VALAMINT A 13. CIKK SZERINTI ELTÉRÉS MEGADÁSÁRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK OLYAN VAKCINÁZÁSI KÖRZETBEN, AHOL A JUHHIMLŐ ÉS KECSKEHIMLŐ MEGELŐZÉSÉRE ÉS AZ ELLENE VALÓ VÉDEKEZÉSRE SZOLGÁLÓ SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁST HAJTANAK VÉGRE
|
1. |
Mozgatási tilalom hatálya alá tartozó állatok és azokból származó termékek
A vakcinázási körzetekben található ugyanazon állatok és termékek, mint amelyekre az (EU) 2020/687 felhatalmazáson alapuló rendelet 27. cikke szerint, a juhhimlő és kecskehimlő kitörése esetén létrehozott védő- és felügyeleti körzetekben található létesítményekben korlátozások vonatkoznak. |
|
2. |
Gyűjtési tilalom alá eső szaporítóanyagok: a jegyzékbe foglalt fajokhoz tartozó állatok spermája, petesejtjei és embriói. |
|
3. |
Az eltérés engedélyezésének feltételei a 13. cikk (2) bekezdésének b) pontja, a 13. cikk (3) bekezdése és a 13. cikk (4) bekezdése szerint
A következő mozgatások engedélyezhetők: |
|
3.1. |
A vakcinázott állatoknak és az azokból származó termékeknek az (EU) 2020/687 felhatalmazáson alapuló rendelet 43. cikkében előírtakkal azonos feltételek mellett történő mozgatása. |
|
3.2. |
A nem vakcinázott állatok és az azokból származó termékek mozgatása, feltéve, hogy származási létesítményeik már nem tartanak vakcinázott állatokat. |
4. RÉSZ
SÜRGŐSSÉGI VÉDŐVAKCINÁZÁST KÖVETŐ VÁRAKOZÁSI IDŐSZAKOK JUHHIMLŐ ÉS KECSKEHIMLŐ ESETÉN
Az illetékes hatóság a vakcinázási körzetben a következő időpontig fenntartja az e melléklet 3. részében előírt feltételeket:
|
Várakozási időszak |
A juhhimlőtől és kecskehimlőtől való mentesség várakozási időszak alatti bizonyítása céljából végrehajtandó felügyelet típusa |
|
Az utolsó fertőzött létesítmény fertőtlenítését és az összes vakcinázott állat levágását vagy leölését követően 30 nap |
Klinikai és laboratóriumi felügyelet (kórokozók azonosítása és antitestek kimutatása) a 9. cikk (1) bekezdése c) pontjának ii–iv. alpontja és e melléklet 2. része szerint |
|
8 hónap az utolsó vakcinázás vagy az utolsó fertőzött létesítmény fertőtlenítését követően, attól függően, hogy melyik következett be később |
Klinikai és laboratóriumi felügyelet (kórokozók azonosítása és antitestek kimutatása) a 9. cikk (1) bekezdése c) pontjának ii–iv. alpontja és e melléklet 2. része szerint |
4. RÉSZ
A mellékletek jegyzéke helyébe a következő lép:
„A MELLÉKLETEK JEGYZÉKE
|
1. |
I. melléklet azon A és B kategóriájú betegségekről, amelyek esetében a tagállamoknak meg kell tiltaniuk a vakcinák alkalmazását, valamint bizonyos (a vakcináktól eltérő) állatgyógyászati készítményeknek az A és B kategóriájú betegségek megelőzése és az ellenük való védekezés érdekében történő használatáról. |
|
2. |
II. melléklet a vakcinák valamely A kategóriájú betegség állatokban való megjelenésének megelőzése és az ellene való védekezés érdekében történő alkalmazásának kritériumairól. |
|
3. |
III. melléklet a hatósági vakcinázási tervben feltüntetendő információkról. |
|
4. |
IV. melléklet a többi tagállamnak és a Bizottságnak a vakcinázást megelőzően nyújtandó előzetes információkról. |
|
5. |
V. melléklet a vakcinázási nyilvántartások minimális tartalmáról. |
|
6. |
VI. melléklet az illetékes hatóság által a többi tagállamnak és a Bizottságnak a vakcinázás végrehajtása kapcsán minimálisan nyújtandó információkról. |
|
7. |
VII. melléklet a ragadós száj- és körömfájás elleni vakcinázásról. |
|
8. |
VIII. melléklet a Rift-völgyi láz vírusával való fertőzöttség elleni vakcinázásról. |
|
9. |
IX. melléklet a bőrcsomósodáskór vírusával való fertőzöttség elleni vakcinázásról. |
|
10. |
X. melléklet a kiskérődzők pestisének vírusával való fertőzöttség elleni vakcinázásról. |
|
11. |
XI. melléklet az afrikai lópestis elleni vakcinázásról. |
|
12. |
XII. melléklet a tartott sertésfélékben előforduló klasszikus sertéspestis elleni vakcinázásról. |
|
13. |
XIII. melléklet a magas patogenitású madárinfluenza elleni vakcinázásról. |
|
14. |
XIV. melléklet a Newcastle-betegség vírusával való fertőzöttség elleni vakcinázásról. |
|
15. |
XV. melléklet a vadon élő sertésfélékben előforduló klasszikus sertéspestis elleni vakcinázásról. |
|
16. |
XVI. melléklet a tartott sertésfélékben előforduló afrikai sertéspestis elleni vakcinázásról. |
|
17. |
XVII. melléklet a vadon élő sertésfélékben előforduló afrikai sertéspestis elleni vakcinázásról. |
|
18. |
XVIII. melléklet a juhhimlő és kecskehimlő elleni vakcinázásról.” |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2026/1073/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)