European flag

Službeni list
Europske unije

HR

Serija L


2026/1073

13.5.2026

DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/1073

оd 6. ožujka 2026.

o izmjeni i ispravku Delegirane uredbe Komisije (EU) 2023/361 o dopuni Uredbe (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu pravila za upotrebu određenih veterinarsko-medicinskih proizvoda u svrhu sprečavanja i kontrole određenih bolesti s popisa

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i Vijeća od 9. ožujka 2016. o prenosivim bolestima životinja te o izmjeni i stavljanju izvan snage određenih akata u području zdravlja životinja („Zakon o zdravlju životinja”) (1), a posebno njezin članak 47. stavak 1. točke (b) i (c),

budući da:

(1)

Delegiranom uredbom Komisije (EU) 2023/361 (2) dopunjena je Uredba (EU) 2016/429 u pogledu pravila za upotrebu određenih veterinarsko-medicinskih proizvoda u svrhu sprečavanja i kontrole određenih bolesti s popisa. Tom su uredbom utvrđena, među ostalim, detaljna i posebna pravila o upotrebi u Uniji veterinarsko-medicinskih proizvoda za sprečavanje i kontrolu bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a) Uredbe (EU) 2016/429 („bolesti kategorije A”) kod držanih i divljih kopnenih životinja.

(2)

U članku 2. Delegirane uredbe (EU) 2023/361 utvrđene su definicije pojmova koji se upotrebljavaju u toj uredbi, uključujući pojam „razdoblje za ponovno stjecanje zdravstvenog statusa”. Nakon završetka hitnog zaštitnog cijepljenja izlazna strategija trebala bi omogućiti državama članicama da dokažu odsutnost infekcije prije nego što se mogu ukinuti ograničenja premještanja životinja i proizvoda od tih životinja. Ta izlazna strategija trebala bi se sastojati od posebnog pojačanog kliničkog i laboratorijskog nadziranja tijekom unaprijed utvrđenog razdoblja čekanja za pojedinu bolest kategorije A. U pravilima EU-a ne postoji status „slobodno od bolesti” za bolesti kategorije A, pa bi pojam „razdoblje za ponovno stjecanje zdravstvenog statusa”, koji se odnosi na obnovu tog statusa, trebalo zamijeniti pojmom „razdoblje čekanja”. Trebalo bi ažurirati njegovu definiciju i u skladu s time izmijeniti članak 2., kao i naslov članka 16. i njegov stavak 1.

(3)

Nadalje, u dijelu 4. relevantnih priloga o pojedinim bolestima trebali bi biti opisani uvjeti za to razdoblje čekanja za pojedine bolesti, pri čemu ne bi trebalo upućivati na zdravstveni status životinja, uključujući status koji im je dodijelila Svjetska organizacija za zdravlje životinja (WOAH). Stoga bi trebalo ažurirati sve priloge koji se odnose na pojedine bolesti kako bi se uključila ta konceptualna promjena.

(4)

U članku 4. Delegirane uredbe (EU) 2023/361 navedeni su veterinarsko-medicinski proizvodi čija je upotreba zabranjena za sprečavanje i kontrolu bolesti kategorije A i kategorije B. U dijelu 3. Priloga I. navedene su bolesti za koje je dopuštena upotreba određenih vrsta veterinarsko-medicinskih proizvoda i uvjeti te upotrebe. Vrsta proizvoda i upotreba trebale bi biti u skladu s dijelom 3. Priloga I., što bi trebalo jasno navesti u članku 4.

(5)

U članku 7. Delegirane uredbe (EU) 2023/361 utvrđene su strategije cijepljenja za sprečavanje i kontrolu bolesti kategorije A i uvedena je razlika između strategije za hitno cijepljenje i strategije za preventivno cijepljenje. Iskustvo stečeno iz planova cijepljenja provedenih na terenu pokazuje da se hitno zaštitno cijepljenje može provesti ako bolest s popisa izbije na područjima gdje se već provodi preventivno cijepljenje protiv te bolesti. Kako bi se izbjegli nesporazumi, u članku 7. trebalo bi pojasniti provedbu hitnog zaštitnog cijepljenja i dodati određeno pojašnjenje kojim se obrazlaže da se plan preventivnog cijepljenja može nastaviti provoditi u zoni ograničenja osim ako nadležno tijelo ne odluči provesti hitno cijepljenje.

(6)

U reviziji Delegirane uredbe (EU) 2023/361 zaključeno je da je članak 13. nejasan i da bi ga trebalo izmijeniti radi jasnoće: u člancima od 1. do 4. ne bi trebalo detaljno utvrđivati koje su životinje ili proizvodi zabranjeni i smiju se premještati, nego bi se u tim člancima trebalo jasno uputiti na relevantne dijelove prilogâ koji sadržavaju detalje, dok bi članak 6. trebalo pojasniti kako bi se bolje objasnila ograničenja u skladu sa stavcima od 1. do 5. tog članka, koja se istodobno primjenjuju i na zone ograničenja u skladu s Delegiranom uredbom Komisije (EU) 2020/687 (3).

(7)

U reviziji Delegirane uredbe (EU) 2023/361 napomenuto je da bi članak 14. stavak 2. točka (a) radi jasnoće trebao uključivati upućivanje na članak 13. stavak 1., u kojem su navedene životinje i proizvodi koji podliježu zabranama.

(8)

U prilozima Delegiranoj uredbi (EU) 2023/361 o pojedinim bolestima utvrđeni su posebni uvjeti zasebno za svaku bolest kategorije A na temelju iskustva i podataka koji su bili dostupni u trenutku njezina donošenja. Za bolesti za koje u trenutku donošenja te delegirane uredbe nisu bili dostupni dostatno iskustvo i podaci nisu se mogle navesti posebne mjere za pojedine bolesti.

(9)

Kad je riječ o slinavci i šapu (SIŠ), nedavna izbijanja bila su izvor informacija relevantnih za poteškoće u provedbi zaštitnog cijepljenja i potrebu da se u Prilogu VII. pojasni da se zabrana odnosi na sve životinje vrsta s popisa, kako se treba provoditi nadziranje i pod kojim se uvjetima mogu odobriti odstupanja od te zabrane.

(10)

Kad je riječ o bolesti kvrgave kože (BKK), nedavna iskustva s terena i znanstveni podaci pružili su dodatne informacije i dokaze koje bi trebalo uzeti u obzir u Prilogu IX. o uvjetima povezanima s područjima cijepljenja i povezanim ograničenjima i razdoblju čekanja prije njihova ukidanja.

(11)

Za klasičnu svinjsku kugu (KSK) trebalo bi upotrijebiti najnovije dostupne znanstvene podatke kako bi se u Prilogu XII. ažurirali uvjeti cijepljenja domaćih svinja i u novom prilogu utvrdili posebni uvjeti cijepljenja divljih svinja.

(12)

Kad je riječ o visokopatogenoj influenci ptica (HPAI), nedavna iskustva iz cijepljenja peradi na terenu i znanstveni podaci o cijepljenju, umanjivanju rizika i nadziranju, uključujući znanstveno mišljenje Europske agencije za sigurnost hrane (EFSA), dali su dovoljno informacija da se u Prilogu XIII. izmijene i ažuriraju posebni uvjeti za ograničenja, odstupanja i nadziranje, osobito pri provedbi preventivnog cijepljenja.

(13)

Iako za afričku svinjsku kugu (ASK) trenutačno nije dostupno učinkovito i sigurno cjepivo, s obzirom na nedavna izvješća EFSA-e i ažurirane znanstvene podatke o cjepivima iz Priručnika o dijagnostičkim testovima i cjepivima za kopnene životinje WOAH-a, trebalo bi dodati nove priloge u kojima su opisani uvjeti upotrebe tih cjepivana domaćim i divljim svinjama kad postanu dostupna.

(14)

Kad je riječ o ovčjim i kozjim boginjama (OIKB), znanstvena obrazloženja izmjene relevantnih poglavlja Kodeksa o zdravlju kopnenih životinja WOAH-a pružila su dovoljno podataka za utvrđivanje posebnih uvjeta u novom prilogu.

(15)

Radi dosljednosti među člancima i prilozima trebalo bi izmijeniti sustav brojčanog označivanja kako bi se odrazilo dodavanje ili brisanje točaka i dodavanje novih priloga.

(16)

Naposljetku, trebalo bi ispraviti uredničke pogreške u članku 3. stavku 2.,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Izmjene

Delegirana uredba (EU) 2023/361 mijenja se kako slijedi:

1.

u članku 2. stavku 1. točka (j) zamjenjuje se sljedećim:

„(j)

„razdoblje čekanja” znači razdoblje koje je potrebno da bi se dokazala odsutnost bolesti kategorije A nakon provedenog hitnog zaštitnog cijepljenja protiv te bolesti na području cijepljenja;”;

2.

u članku 4. uvodna rečenica zamjenjuje se sljedećim:

„Države članice zabranjuju upotrebu sljedećih veterinarsko-medicinskih proizvoda kod životinja za sprečavanje i kontrolu bolesti kategorije A i kategorije B, osim ako se upotrebljavaju za sprečavanje i kontrolu bolesti navedenih na popisu u dijelu 3. Priloga I. i ako je njihova vrsta i upotreba u skladu s uvjetima utvrđenima u tom prilogu:”;

3.

u članku 7. stavku 1. točka (a) podtočka ii. zamjenjuje se sljedećim:

„ii.

hitno zaštitno cijepljenje koje se provodi kao odgovor na izbijanje bolesti kategorije A u bilo kojem od sljedećih slučajeva:

—

za kopnene životinje koje su izložene riziku od infekcije i drže se u objektima koji se nalaze u zahvaćenim državama članicama ili njihovim zonama, u kojima nisu potvrđene bolesti kategorije A niti postoji sumnja na te bolesti u skladu s člankom 6. stavkom 1. i člankom 11. Delegirane uredbe (EU) 2020/687,

—

kao odgovor na promjenu rizika od unošenja bolesti kategorije A u državi članici koja nije zahvaćena ili na njezinom području,

—

kod kopitara, podložno odstupanju utvrđenom u točki 1. Priloga III. Delegiranoj uredbi (EU) 2020/687;”;

4.

u članku 7. stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2.   Nadležno tijelo može provesti strategije iz stavka 1. istodobno ili uzastopno kod različitih držanih i divljih populacija životinja u različitim zonama i geografskim područjima i u različitim razdobljima tijekom izbijanja te može varirati primijenjene strategije ovisno o zoni ili području, zahvaćenim vrstama i drugim bitnim značajkama. U takvim slučajevima nadležno tijelo sve strategije koje se primjenjuju istodobno ili uzastopno uvrštava u službeni plan cijepljenja nakon procjene iz članka 5. stavka 1. točke (a).

Ako područje na kojem je provedeno preventivno cijepljenje u skladu sa stavkom 1. točkom (b) postane zahvaćeno relevantnom bolešću kategorije A i obuhvaćeno zonom ograničenja utvrđenom u skladu s člankom 21. Delegirane uredbe (EU) 2020/687, plan preventivnog cijepljenja može se nastaviti provoditi osim ako nadležno tijelo ne odluči provesti hitno cijepljenje radi odgovora na povećani rizik.”

;

5.

članak 13. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 13.

Mjere za umanjivanje rizika na području cijepljenja pri provedbi hitnog zaštitnog cijepljenja i hitnog cijepljenja kod divljih životinja

1.   Pri provedbi hitnog zaštitnog cijepljenja nadležno tijelo zabranjuje:

(a)

premještanja životinja i proizvoda od tih životinja utvrđenih u dijelu 3. točki 1. priloga od VII. do XVIII.;

(b)

prikupljanje zametnih proizvoda od životinja utvrđenih u dijelu 3. točki 2. priloga od VII. do XVIII.;

(c)

ako u dijelu 3. priloga od VII. do XVIII. nisu utvrđeni posebni uvjeti za pojedine bolesti, premještanja:

i.

cijepljenih životinja iz objekta u kojem su cijepljene;

ii.

proizvoda dobivenih od cijepljenih životinja iz objekata za proizvodnju i/ili preradu.

2.   Odstupajući od stavka 1. točke (a), nadležno tijelo može dopustiti premještanja životinja ako one:

(a)

podliježu obveznom usmrćivanju nakon cijepljenja, u skladu sa službenim planom cijepljenja iz članka 5. stavka 1. točke (b), te se premještaju radi usmrćivanja na najbližem prikladnom mjestu;

ili

(b)

ne podliježu obveznom usmrćivanju nakon cijepljenja, u skladu sa službenim planom cijepljenja iz članka 5. stavka 1. točke (b), te su u skladu uvjetima utvrđenima u dijelu 3. točki 3. priloga od VII. do XVIII.

3.   Odstupajući od stavka 1. točke (a), nadležno tijelo može dopustiti premještanja proizvoda dobivenih od životinja iz objekta za proizvodnju i/ili preradu u skladu s uvjetima utvrđenima u dijelu 3. točki 3. priloga od VII. do XVIII.

4.   Odstupajući od stavka 1. točke (b) nadležno tijelo može odobriti prikupljanje zametnih proizvoda u skladu s uvjetima utvrđenima u dijelu 3. točki 3. priloga od VII. do XVIII.

5.   Pri provedbi hitnog cijepljenja kod divljih životinja nadležno tijelo na području cijepljenja primjenjuje posebna ograničenja za pojedinu bolest te druge mjere za umanjivanje rizika utvrđene u dijelu 3. priloga od VII. do XVIII. za relevantnu bolest, ako je to posebno propisano za hitno cijepljenje kod divljih životinja.

6.   Na područjima cijepljenja koja se nalaze u zoni ograničenja u skladu s Delegiranom uredbom (EU) 2020/687, ograničenja i druge mjere za umanjivanje rizika propisane u stavcima 1. i 5. primjenjuju se uz mjere koje se primjenjuju na:

(a)

zone zaštite i zone nadziranja te dodatne zone ograničenja ako je primjenjivo, uspostavljene u skladu s člankom 21. stavkom 1. Delegirane uredbe (EU) 2020/687 u slučaju izbijanja bolesti kategorije A kod držanih kopnenih životinja, dok ne budu ukinute u skladu s člancima 39. i 55. te uredbe;

(b)

zaražene zone uspostavljene u skladu s člankom 63. stavkom 1. Delegirane uredbe (EU) 2020/687 u slučaju izbijanja bolesti kategorije A kod divljih životinja, dok ne budu ukinute u skladu s člankom 67. te uredbe;

(c)

zone ograničenja uspostavljene u okviru hitnih mjera utvrđenih u člancima 71., 257. i 258. Uredbe (EU) 2016/429 te sva pravila donesena na temelju članka 71. stavka 3. i članka 259. te uredbe dok te mjere ne budu ukinute.

7.   Mjere iz stavaka 1. i 5. primjenjuju se i nakon ukidanja mjera iz stavka 6.”

;

6.

u članku 14. stavku 2. točka (a) zamjenjuje se sljedećim:

„(a)

nisu uvršteni na popis životinja i proizvoda iz članka 13. stavka 1. točaka (a) i (b);”;

7.

u naslovu odjeljka 2. i članka 16. i njegovu stavku 1. sintagma „za ponovno stjecanje zdravstvenog statusa” zamjenjuje se riječju „čekanja”;

8.

u članku 9. stavku 4., članku 10. stavcima 1. i 2., članku 14. stavku 2., članku 16. stavku 1. i članku 16. stavku 2. točki (a) podtočki i. brojka „XIV.” zamjenjuje se brojkom „XVIII.”;

9.

prilozi VIII., X., XI. i XIV. mijenjaju se u skladu s dijelom 1. Priloga ovoj Uredbi;

10.

prilozi VII., IX., XII. i XIII. zamjenjuju se tekstom iz dijela 2. Priloga ovoj Uredbi;

11.

novi prilozi XV., XVI., XVII. i XVIII. dodaju se u skladu s dijelom 3. Priloga ovoj Uredbi;

12.

popis priloga zamjenjuje se tekstom iz dijela 4. Priloga ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ispravak

Delegirana uredba (EU) 2023/361 ispravlja se kako slijedi:

u članku 3. stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2.   Uvjeti za upotrebu cjepiva protiv bolesti kategorije A ne primjenjuju se na određene upotrebe cjepiva protiv infekcije virusom newcastleske bolesti, posebice na rutinsku upotrebu iz predostrožnosti ili upotrebu u okviru trgovine, koje države članice mogu odobriti neovisno o službenim mjerama za sprečavanje i kontrolu bolesti iz stavka 1. u druge svrhe osim kao odgovor na izbijanje.”.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 6. ožujka 2026.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   SL L 84, 31.3.2016., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/429/oj.

(2)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2023/361 оd 28. studenog 2022. o dopuni Uredbe (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu pravila za upotrebu određenih veterinarsko-medicinskih proizvoda u svrhu sprečavanja i kontrole određenih bolesti s popisa (SL L 52, 20.2.2023., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2023/361/oj).

(3)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/687 оd 17. prosinca 2019. o dopuni Uredbe (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu pravila za sprečavanje i kontrolu određenih bolesti s popisa (SL L 174, 3.6.2020., str. 64., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2020/687/oj).


PRILOG

DIO 1.

Prilozi VIII., X., XI. i XIV. Delegiranoj uredbi (EU) 2023/361 mijenjaju se kako slijedi:

1.

u Prilogu VIII. dijelu 1. točka 1. zamjenjuje se sljedećim tekstom:

„1.

Veličina područja cijepljenja: radijus od najmanje 50 km oko zahvaćenih objekata ili prstenasto cijepljenje između 20 i 50 km.”;

2.

u Prilogu VIII. dijelu 3. točki 3. prve dvije rečenice zamjenjuju se sljedećim:

„Uvjeti za odobravanje odstupanja u skladu s člankom 13. stavkom 2. točkom (b) i člankom 13. stavcima 3. i 4. Premještanja životinja i proizvoda od životinja koja se mogu odobriti:”;

3.

u Prilogu VIII. dijelu 4. sintagma „za ponovno stjecanje zdravstvenog statusa” zamjenjuje se riječju „čekanja”;

4.

u Prilogu X. dijelu 1. točka 4. zamjenjuje se sljedećim tekstom:

„4.

Minimalni obuhvat: cijepljenjem se mora obuhvatiti najmanje 95 % objekata na području cijepljenja u kojima se drže životinje koje čine najmanje 80 % ciljanih životinja na području cijepljenja.”;

5.

u Prilogu X. dio 3. zamjenjuje se sljedećim:

„DIO 3.

POSEBNI UVJETI ZA ZABRANU PREMJEŠTANJA ŽIVOTINJA I PROIZVODA I ZA ODOBRAVANJE ODSTUPANJA U SKLADU S ČLANKOM 13. NA PODRUČJU CIJEPLJENJA NA KOJEM SE PROVODI HITNO ZAŠTITNO CIJEPLJENJE ZA SPREČAVANJE I KONTROLU KMP-a

1.

Životinje i proizvodi od životinja koji podliježu zabrani premještanja

Iste životinje i proizvodi, koji se nalaze na području cijepljenja, kao oni na koje se primjenjuju ograničenja u objektima koji se nalaze u zonama zaštite i zonama nadziranja uspostavljenima zbog izbijanja KMP-a, kako je utvrđeno u članku 27. Delegirane uredbe (EU) 2020/687, i s istim ograničenjima.

2.

Zametni proizvodi koji podliježu zabrani prikupljanja: sjeme, jajne stanice i zameci životinja vrsta s popisa.

3.

Uvjeti za odobravanje odstupanja u skladu s člankom 13. stavkom 2. točkom (b) i člankom 13. stavcima 3. i 4. Premještanja životinja i proizvoda od životinja koja se mogu odobriti:

3.1.

premještanja cijepljenih životinja i proizvoda od tih životinja iz objekata koji se nalaze na području cijepljenja, pod općim uvjetima jednakima onima iz članka 43. Delegirane uredbe (EU) 2020/687, te samo u slučajevima koji su obuhvaćeni člancima 44., 45., 48., 49., 51. i 53. te uredbe i pod istim posebnim uvjetima koji su utvrđeni u tim člancima u vezi sa zonom nadziranja;

3.2.

premještanja cijepljenih životinja i proizvoda od tih životinja iz objekata koji se nalaze na području cijepljenja, pod uvjetom da se u tim objektima više ne drže cijepljene životinje;

3.3.

premještanja cijepljenih životinja i proizvoda od tih životinja iz objekata koji se nalaze na području cijepljenja nakon što su protekle dvije godine od prestanka cijepljenja.”;

6.

u Prilogu X. dio 4. zamjenjuje se sljedećim:

„DIO 4.

RAZDOBLJA ČEKANJA ZA KMP NAKON HITNOG ZAŠTITNOG CIJEPLJENJA

Nadležno tijelo na području cijepljenja održava uvjete predviđene u dijelu 3. do:

Razdoblje čekanja

Vrsta nadziranja koje treba provoditi radi dokazivanja odsutnosti KMP-a tijekom razdoblja čekanja

Šest mjeseci nakon klanja ili usmrćivanja svih cijepljenih životinja

Kliničko i laboratorijsko nadziranje (dokazivanje patogena i dokazivanje antitijela) u skladu s člankom 9. stavkom 1. točkom (c) podtočkama od ii. do iv.

24 mjeseca nakon posljednjeg cijepljenja

Kliničko i laboratorijsko nadziranje (dokazivanje patogena i dokazivanje antitijela) u skladu s člankom 9. stavkom 1. točkom (c) podtočkama od ii. do iv.”

7.

u Prilogu XI. dio 3. zamjenjuje se sljedećim:

„DIO 3.

POSEBNI UVJETI ZA ZABRANU PREMJEŠTANJA ŽIVOTINJA I PROIZVODA I ZA ODOBRAVANJE ODSTUPANJA U SKLADU S ČLANKOM 13. NA PODRUČJE CIJEPLJENJA NA KOJEM SE PROVODI HITNO ZAŠTITNO CIJEPLJENJE ZA SPREČAVANJE I KONTROLU AKK-a

1.

Životinje i proizvodi od životinja koji podliježu zabrani premještanja

Kopitari i njihovi zametni proizvodi.

2.

Zametni proizvodi koji podliježu zabrani prikupljanja: ne postoje.

3.

Uvjeti za odobravanje odstupanja u skladu s člankom 13. stavkom 2. točkom (b) i člankom 13. stavcima 3. i 4. Premještanja životinja i proizvoda od životinja koja se mogu odobriti:

3.1

premještanja cijepljenih kopitara iz objekta u kojem su držani u trenutku kad se provodilo cijepljenje pod sljedećim uvjetima:

(a)

cijepljeni su više od 40 dana prije premještanja;

(b)

podvrgnuti su prethodnoj provjeri identiteta i kliničkom pregledu kako je utvrđeno u članku 91. stavku 1. točki (a) Delegirane uredbe (EU) 2020/688;

(c)

na dan kliničkog pregleda nisu pokazivali nikakve kliničke simptome AKK-a;

(d)

označeni su transponderom i njihova evidencija o cijepljenju protiv AKK-a vodi se u jedinstvenom doživotnom identifikacijskom dokumentu i računalnoj bazi podataka iz članka 109. stavka 1. točke (d) Uredbe (EU) 2016/429;

(e)

i.

držani su u objektu zaštićenom od vektora, kako je definiran u članku 2. točki 18. Delegirane uredbe (EU) 2020/689, najmanje 14 dana prije premještanja te su na kraju tog razdoblja podvrgnuti testu za identifikaciju uzročnika za AKK, s povoljnim rezultatima;

ili

ii.

držani su u objektu zaštićenom od vektora najmanje 40 dana prije premještanja;

(f)

zaštićeni su od napada vektora.”;

8.

u Prilogu XI. dio 4. zamjenjuje se sljedećim:

„DIO 4.

RAZDOBLJA ČEKANJA ZA AKK NAKON HITNOG ZAŠTITNOG CIJEPLJENJA

Nadležno tijelo na području cijepljenja održava uvjete predviđene u dijelu 3. do:

Razdoblje čekanja

Vrsta nadziranja koje treba provoditi radi dokazivanja odsutnosti AKK-a tijekom razdoblja čekanja

12 mjeseci od cijepljenja posljednje životinje i 2 godine od posljednjeg izbijanja

Kliničko i laboratorijsko nadziranje (dokazivanje patogena i dokazivanje antitijela u slučaju upotrebe DIVA cijepljenja) u skladu s člankom 9. stavkom 1. točkom (c) podtočkama od ii. do iv.”

9.

u Prilogu XIV., dijelu 3., točka 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.

Uvjeti za odobravanje odstupanja u skladu s člankom 13. stavkom 2. točkom (b) i člankom 13. stavcima 3. i 4. Premještanja životinja i proizvoda od životinja koja se mogu odobriti:

premještanja cijepljene peradi ili ptica u zatočeništvu i proizvoda od tih životinja unutar i izvan područja cijepljenja samo u slučajevima koji su obuhvaćeni općim i posebnim uvjetima jednakima onima iz članaka 28., 29., 30., 31., 33., 34. i 37. Delegirane uredbe (EU) 2020/687 te u skladu s njima.”;

10.

u Prilogu XIV. dio 4. zamjenjuje se sljedećim:

„DIO 4.

RAZDOBLJA ČEKANJA ZA NB NAKON HITNOG ZAŠTITNOG CIJEPLJENJA

Nadležno tijelo na području cijepljenja održava uvjete predviđene u dijelu 3. do:

Razdoblje čekanja

Vrsta nadziranja koje treba provoditi radi dokazivanja odsutnosti NB-a tijekom razdoblja čekanja

Tri mjeseca nakon završetka hitnog zaštitnog cijepljenja ili u trenutku ukidanja u skladu s člankom 55. Delegirane uredbe (EU) 2020/687 zona ograničenja uspostavljenih u skladu s člankom 21. te delegirane uredbe, ovisno o tome što je nastupilo kasnije

Kliničko i laboratorijsko nadziranje (dokazivanje patogena i dokazivanje antitijela) u skladu s člankom 9. stavkom 1. točkom (c) podtočkama od ii. do iv.”

DIO 2.

Prilozi VII., IX., XII. i XIII. Delegiranoj uredbi (EU) 2023/361 zamjenjuju se sljedećim:

1.

Prilog VII. zamjenjuje se sljedećim:

„

PRILOG VII.

Slinavka i šap (SIŠ)

DIO 1.

POSEBNI UVJETI ZA PROVEDBU HITNOG ZAŠTITNOG CIJEPLJENJA ZA SPREČAVANJE I KONTROLU SIŠ-a

1.

Vrsta cjepiva koju treba upotrebljavati: inaktivirana cjepiva; ne smiju se primjenjivati živa atenuirana cjepiva.

2.

Veličina područja cijepljenja i područja oko područja cijepljenja:

2.1

Područje cijepljenja: nema posebnih pravila.

2.2

Područje oko područja cijepljenja: područje oko područja cijepljenja mora biti širine najmanje 10 km od vanjskih granica područja cijepljenja.

3.

Minimalni obuhvat: prilagođava se ovisno o cirkulirajućem soju, djelotvornosti biosigurnosti u objektima i gustoći životinja na području cijepljenja. Kao referentna vrijednost, cijepljenjem bi trebalo obuhvatiti najmanje 80 % objekata na području cijepljenja i 80 % ciljanih životinja po svakoj vrsti koja se drži u svakom od tih objekata koji su odabrani za primjenu cijepljenja.

4.

Ciljane životinje/vrste: bolesti s popisa u skladu s Provedbenom uredbom (EU) 2018/1882.

DIO 2.

POSEBNI UVJETI ZA POJAČANO KLINIČKO I LABORATORIJSKO NADZIRANJE KOJE SE MORA PROVODITI NA PODRUČJU CIJEPLJENJA I PODRUČJU OKO PODRUČJA CIJEPLJENJA TIJEKOM HITNOG ZAŠTITNOG CIJEPLJENJA ZA SPREČAVANJE I KONTROLU SIŠ-a

Na području cijepljenja provodi se pojačano kliničko i laboratorijsko nadziranje koje započinje najranije 30 dana nakon završetka hitnog zaštitnog cijepljenja. Nadziranje uključuje:

1.

jednu od sljedećih vrsta kliničkog pregleda:

(a)

klinički pregled svih životinja vrsta s popisa u svim objektima na području cijepljenja;

(b)

ciljani klinički pregled određene vrste za koju je vjerojatno da će pokazivati jasne kliničke znakove, ako tako odluči nadležno tijelo, na temelju pozitivnog ishoda procjene rizika;

2.

laboratorijsko ispitivanje kako slijedi:

(a)

testove za protutijela na nestrukturne proteine virusa SIŠ-a na uzorcima uzetima od cijepljenih životinja vrsta s popisa i njihovih necijepljenih potomaka u svim objektima na području cijepljenja u kojima je provedeno cijepljenje; veličina uzorka izračunava se tako da se s pouzdanošću od 95 % kod cijepljenih i necijepljenih životinja otkrije prevalencija unutar objekta od 5 % ili manja;

(b)

testiranje analizom protutijela na nestrukturne proteine virusa SIŠ-a ili drugom odobrenom metodom na uzorcima prikupljenima u skladu s Prilogom I. Delegiranoj uredbi (EU) 2020/687 u svim objektima na području cijepljenja u kojima nije provedeno cijepljenje;

(c)

ako se životinje uvedene u zahvaćene objekte u okviru njihove repopulacije koriste kao sentinel životinje, uzimaju se u obzir uvjeti za repopulaciju zahvaćenih objekata utvrđeni u Delegiranoj uredbi (EU) 2020/687.

DIO 3.

POSEBNI UVJETI ZA ZABRANU PREMJEŠTANJA ŽIVOTINJA I PROIZVODA I ZA ODOBRAVANJE ODSTUPANJA U SKLADU S ČLANKOM 13. NA PODRUČJIMA CIJEPLJENJA NA KOJIMA SE PROVODI HITNO ZAŠTITNO CIJEPLJENJE ZA SPREČAVANJE I KONTROLU SIŠ-a

1.

Životinje i proizvodi od životinja koji podliježu zabrani premještanja

(a)

životinje vrsta s popisa iz objekata koji se nalaze na području cijepljenja;

(b)

svježe meso, sirovo mlijeko i kolostrum koji su dobiveni od cijepljenih životinja;

(c)

mliječni proizvodi i proizvodi na osnovi kolostruma proizvedeni od mlijeka i kolostruma koji su dobiveni od cijepljenih životinja.

2.

Zametni proizvodi koji podliježu zabrani prikupljanja: sjeme za umjetno osjemenjivanje od životinja donora vrsta s popisa koje se drže u odobrenom objektu za zametne proizvode koji se nalazi na području cijepljenja.

3.

Uvjeti za odobravanje odstupanja u skladu s člankom 13. stavkom 2. točkom (b) i člankom 13. stavcima 3. i 4.

3.1.

Od početka hitnog zaštitnog cijepljenja do najmanje 30 dana nakon njegova završetka može se odobriti sljedeće:

(a)

premještanja držanih životinja vrsta s popisa radi klanja iz objekata koji se nalaze na području cijepljenja u klaonicu koja se nalazi na području cijepljenja ili što je moguće bliže tom području, u istoj državi članici, pod uvjetima jednakima onima iz članka 24., članka 28. stavaka 2., 3., 4., 5. i 7. i članka 29. stavaka 1. i 2. Delegirane uredbe (EU) 2020/687;

(b)

premještanja svježeg mesa i sirovog mlijeka dobivenog od cijepljenih životinja, pod uvjetima jednakima onima iz članka 24., članka 28. stavaka 2., 3., 4., 6. i 7. i članka 33. stavka 1. točke (a) te članka 33. stavka 2. Delegirane uredbe (EU) 2020/687;

(c)

premještanja mliječnih proizvoda proizvedenih od mlijeka dobivenog od cijepljenih životinja ako su podvrgnuti djelotvornim postupcima obrade protiv SIŠ-a u skladu s Prilogom VII. Delegiranoj uredbi (EU) 2020/687 te samo ako su tijekom postupka proizvodnje, skladištenja i prijevoza bili odvojeni od proizvoda koji ne ispunjavaju uvjete za otpremu izvan područja cijepljenja u skladu s ovom Uredbom;

(d)

prikupljanje sjemena za umjetno osjemenjivanje od životinja donora vrsta s popisa koje se drže u odobrenim objektima za zametne proizvode koji se nalaze na području cijepljenja za proizvodnju zamrznutog sjemena, pod sljedećim uvjetima:

i.

zajamčeno je da se sjeme prikupljeno tijekom tog razdoblja pohranjuje zasebno najmanje 30 dana;

ii.

prije otpreme sjemena:

—

životinja donor nije cijepljena i ispunjeni su uvjeti jednaki onima iz članka 32. točaka (b) i (c) Delegirane uredbe (EU) 2020/687, ili

—

životinja donor cijepljena je nakon negativnog rezultata laboratorijskog ispitivanja za otkrivanje protutijela na virus SIŠ-a koje je provedeno prije cijepljenja, i

—

dobiven je negativan rezultat laboratorijskog ispitivanja za otkrivanje virusa ili virusnog genoma ili odobrenog testa za otkrivanje protutijela na nestrukturne proteine virusa SIŠ-a, koji su provedeni na kraju razdoblja karantene za sjeme na uzorcima uzetima od svih životinja vrsta s popisa koje su se u tom trenutku nalazile u odobrenom objektu za zametne proizvode, i

—

sjeme udovoljava uvjetima utvrđenima u dijelu 5. poglavlju I. točki 3. Priloga II. Delegiranoj uredbi (EU) 2020/686.

3.2.

Tijekom razdoblja koje započinje najranije 30 dana nakon završetka hitnog zaštitnog cijepljenja do završetka posebnog nadziranja utvrđenog u dijelu 2. ovog Priloga može se odobriti sljedeće:

(a)

premještanja držanih životinja vrsta s popisa koje se drže na području cijepljenja radi klanja u klaonicu koja se nalazi na području cijepljenja ili izvan njega, ali unutar iste države članice, pod uvjetima jednakima onima iz članka 24. i članka 28. stavka 5. Delegirane uredbe (EU) 2020/687;

(b)

premještanja svježeg mesa, osim nusproizvoda klanja, dobivenog od cijepljenih kopitara i papkara vrsta s popisa, osim svinja, ako je svježe meso:

—

u skladu sa zahtjevima jednakima onima iz članka 28. stavka 6. Delegirane uredbe (EU) 2020/687,

—

otkošteno te su uklonjeni glavni dostupni limfni čvorovi,

—

dobiveno od trupova koji su podvrgnuti postupku zrenja pri temperaturi većoj od 2 °C u trajanju od najmanje 24 sata te je pH vrijednost izmjerena u sredini mišića Longissimus dorsi bila manja od 6,0;

(c)

premještanja svježeg mesa dobivenog od kopitara i papkara vrsta s popisa, osim svinja, koji su držani i zaklani izvan područja cijepljenja;

(d)

premještanja svježeg mesa, osim nusproizvoda klanja, dobivenog od cijepljenih svinja koje su zaklane u tom razdoblju, ako je svježe meso proizvedeno u skladu s uvjetima iz članka 24., članka 28. stavaka 2., 3., 4., 6. i 7., članka 33. stavka 1. točke (a) i članka 33. stavka 2. Delegirane uredbe (EU) 2020/687;

(e)

premještanja sirovog mlijeka dobivenog od cijepljenih životinja, pod uvjetima jednakima onima iz članka 24., članka 28. stavaka 2., 3., 4., 6. i 7. i članka 33. stavka 1. točke (a) i članka 33. stavka 2. točke (b) Delegirane uredbe (EU) 2020/687;

(f)

premještanja mliječnih proizvoda dobivenih od cijepljenih životinja ako su ti mliječni proizvodi podvrgnuti djelotvornim postupcima obrade protiv SIŠ-a u skladu s Prilogom VII. Delegiranoj uredbi (EU) 2020/687 te samo ako su tijekom postupka proizvodnje, skladištenja i prijevoza bili odvojeni od proizvoda koji ne ispunjavaju uvjete za otpremu izvan područja cijepljenja u skladu s ovom Uredbom;

(g)

prikupljanje sjemena za umjetno osjemenjivanje od životinja donora vrsta s popisa koje se drže u odobrenom objektu za zametne proizvode koji se nalazi na području cijepljenja pod uvjetima utvrđenima u točki 3.1. podtočki (d).

3.3.

Nakon dovršetka posebnog nadziranja iz dijela 2. ovog Priloga može se odobriti sljedeće:

(a)

premještanja životinja vrsta s popisa koje se drže na području cijepljenja radi klanja u klaonicu koja se nalazi na području cijepljenja ili izvan njega, ali unutar iste države članice, pod uvjetima jednakima onima iz članka 24. i članka 28. stavka 5. Delegirane uredbe (EU) 2020/687;

(b)

premještanja necijepljenih životinja vrsta s popisa na području cijepljenja ili izvan njega, ali unutar iste države članice, u skladu sa sljedećim odredbama:

i.

u roku od 24 sata prije utovara sve životinje vrsta s popisa u objektu podvrgnute su kliničkom pregledu i nisu pokazivale kliničke znakove SIŠ-a;

ii.

životinje su zadržane u objektu podrijetla najmanje 30 dana i u tom razdoblju nijedna životinja vrsta s popisa nije uvedena u taj objekt;

iii.

životinje namijenjene premještanju pojedinačno su podvrgnute, s negativnim rezultatima, testovima za otkrivanje protutijela na virus SIŠ-a na kraju razdoblja od 30 dana iz podtočke ii. ili je u tom objektu provedeno serološko ispitivanje neovisno o dotičnoj vrsti;

iv.

tijekom prijevoza od objekta podrijetla do mjesta odredišta životinje ne smiju biti izložene nikakvom izvoru zaraze;

(c)

premještanja necijepljene teladi potomaka cijepljenih krava u:

i.

objekt unutar području cijepljena koji ima isti zdravstveni status kao i objekt podrijetla;

ii.

klaonicu izravno na klanje;

iii.

objekt koji je odredilo nadležno tijelo, iz kojeg se potomstvo šalje izravno u klaonicu;

iv.

bilo koji objekt, nakon što su podvrgnuti testu za otkrivanje protutijela na virus SIŠ-a koji je proveden na uzorku krvi uzetom prije otpreme iz objekta podrijetla i dobiven je negativan rezultat;

(d)

premještanja svježeg mesa, mesnih proizvoda, sirovog mlijeka u skladu s točkom 3.2. podtočkama od (b) do (f);

(e)

prikupljanje sjemena u skladu s točkom 3.1. podtočkom (d).

DIO 4.

RAZDOBLJE ČEKANJA ZA SIŠ NAKON HITNOG ZAŠTITNOG CIJEPLJENJA

Nadležno tijelo na području cijepljenja održava uvjete predviđene u dijelu 3. do:

Razdoblje čekanja

Vrsta nadziranja koje treba provoditi radi dokazivanja odsutnosti SIŠ-a tijekom razdoblja čekanja

Tri mjeseca nakon usmrćivanja ili klanja posljednje cijepljene životinje na području cijepljenja, osim životinja iz članka 13. stavka 2. Uredbe (EU) 2020/687

Kliničko i laboratorijsko nadziranje (dokazivanje patogena i dokazivanje antitijela) u skladu s člankom 9. stavkom 1. točkom (c) podtočkama od ii. do iv. i dijelom 2. ovog Priloga

”

2.

Prilog IX. zamjenjuje se sljedećim:

„

PRILOG IX.

Infekcija virusom bolesti kvrgave kože (BKK)

DIO 1.

POSEBNI UVJETI ZA PROVEDBU HITNOG ZAŠTITNOG CIJEPLJENJA ZA SPREČAVANJE I KONTROLU BKK-a

1.   Vrste područja cijepljenja

1.1.

Područje cijepljenja I: područje cijepljenja na kojem ne postoje ograničenja povezana s izbijanjem BKK-a.

1.2.

Područje cijepljenja II: područje cijepljenja na kojem se primjenjuju ograničenja kao odgovor na izbijanje BKK-a.

2.   Veličina područjâ cijepljenja i područja oko područja cijepljenja

2.1.

Područje cijepljenja I: nema posebnih zahtjeva.

2.2.

Područje cijepljenja II: barem područja uključena u zone zaštite, zone nadziranja i daljnje zone ograničenja uspostavljene nakon potvrde izbijanja BKK-a u skladu s člankom 21. Delegirane uredbe (EU) 2020/687.

2.3.

Područje oko područja cijepljenja: nema posebnih zahtjeva.

3.

Vrsta cjepiva koju treba upotrebljavati ili kojoj treba dati prednost: prednost treba dati upotrebi živih atenuiranih homolognih cjepiva.

4.

Minimalni obuhvat: cijepljenjem se mora obuhvatiti najmanje 90 % objekata u kojima se drže životinje koje čine 75 % ciljane populacije životinja na području cijepljenja.

5.

Ciljane životinje/vrste: držana goveda.

DIO 2.

POSEBNI UVJETI ZA POJAČANO KLINIČKO I LABORATORIJSKO NADZIRANJE KOJE SE MORA PROVODITI NA PODRUČJU CIJEPLJENJA I PODRUČJU OKO PODRUČJA CIJEPLJENJA TIJEKOM HITNOG ZAŠTITNOG CIJEPLJENJA ZA SPREČAVANJE I KONTROLU BKK-a

Nema drugih posebnih zahtjeva.

DIO 3.

ŽIVOTINJE I PROIZVODI KOJI PODLIJEŽU ZABRANI PREMJEŠTANJA I UVJETI ZA ODOBRAVANJE ODSTUPANJA U SKLADU S ČLANKOM 13. NA PODRUČJU CIJEPLJENJA NA KOJEM SE PROVODI HITNO ZAŠTITNO CIJEPLJENJE ZA SPREČAVANJE I KONTROLU BKK-a

1.   Životinje i proizvodi od životinja koji podliježu zabrani premještanja iz područja cijepljenja:

(a)

goveda koja nisu za izravno klanje;

(b)

zametni proizvodi od goveda;

(c)

koža dobivena od goveda.

2.    Zametni proizvodi koji podliježu zabrani prikupljanja: ne postoje.

3.   Uvjeti za odobravanje odstupanja u skladu s člankom 13. stavkom 2. točkom (b), člankom 13. stavkom 3. i člankom 13. stavkom 4. točkom (b)

Ne dovodeći u pitanje ograničenja premještanja koja se primjenjuju u skladu s člankom 27. stavkom 1. Delegirane uredbe (EU) 2020/687 i neovisno o tome jesu li ispunjeni uvjeti za odobravanje odstupanja utvrđeni u članku 28. stavcima od 2. do 5. i članku 28. stavku 7. Delegirane uredbe (EU) 2020/687, mogu se odobriti premještanja sljedećih goveda i proizvoda od njih:

3.1.

premještanja goveda iz područja cijepljenja II na:

(a)

bilo koje odredište u istoj državi članici:

i.

ako su goveda držana u svojem objektu podrijetla od rođenja ili neprekidno najmanje 28 dana prije datuma otpreme;

ii.

ako su goveda cijepljena protiv BKK-a najmanje 28 dana prije datuma otpreme te su na taj datum još u razdoblju imuniteta prema uputama proizvođača cjepiva ili u razdoblju imuniteta potaknutog majčinim imunitetom;

iii.

ako su sva ostala goveda koja se drže u istom objektu podrijetla kao i goveda koja se premještaju cijepljena protiv BKK-a najmanje 28 dana prije datuma otpreme te su na taj datum još u razdoblju imuniteta prema uputama proizvođača cjepiva ili u razdoblju imuniteta potaknutog majčinim imunitetom;

iv.

ako je obavljen klinički pregled, s povoljnim rezultatima, svih goveda koja se drže u objektu podrijetla, uključujući goveda koja se premještaju;

(b)

bilo koje odredište u drugim državama članicama ako su uz uvjete utvrđene u točki (a) ispunjeni sljedeći uvjeti:

i.

program cijepljenja protiv BKK-a dovršen je u skladu s planom cijepljenja na području cijepljenja podrijetla goveda najmanje 28 dana prije datuma otpreme;

ii.

goveda udovoljavaju jamstvima o zdravlju životinja, na temelju povoljnog ishoda procjene rizika za mjere protiv širenja BKK-a koje zahtijeva nadležno tijelo države članice podrijetla i koje je odobrilo nadležno tijelo države članice odredišta;

3.2.

premještanja goveda iz područja cijepljenja I na bilo koje odredište u istoj državi članici ili drugim državama članicama u sljedećim slučajevima:

(a)

ako je obavljen klinički pregled, s povoljnim rezultatima, svih goveda koja se drže u objektu podrijetla, uključujući goveda koja se premještaju;

(b)

ako za goveda vrijedi sljedeće:

i.

cijepljena su protiv BKK-a najmanje 28 dana prije datuma otpreme ili su na taj datum još u razdoblju imuniteta potaknutog majčinim imunitetom; ili

ii.

nisu cijepljena protiv BKK-a i nisu u razdoblju imuniteta potaknutog majčinim imunitetom, cijepljenje protiv BKK-a više se ne provodi na području cijepljenja njihova podrijetla u skladu s planom cijepljenja i podvrgnuta su, s negativnim rezultatima, testu za otkrivanje virusa BKK-a ili serološkom testu za otkrivanje posebnih protutijela na virus BKK-a;

3.3.

premještanja zametnih proizvoda goveda iz područja cijepljenja na bilo koje odredište pod uvjetom da su životinje donori klinički pregledane 28 dana prije datuma prikupljanja te su pregledavane tijekom cijelog razdoblja prikupljanja i nisu pokazivale nikakve kliničke simptome BKK-a i pod uvjetom:

(a)

da su cijepljene protiv BKK-a najmanje 28 dana prije datuma otpreme te su na taj datum još u razdoblju imuniteta prema uputama proizvođača cjepiva; ili

(b)

da su podvrgnute, s negativnim rezultatima:

i.

serološkom testu za otkrivanje posebnih protutijela na virus BKK-a provedenom na uzorcima krvi uzetima:

—

prvog dana prikupljanja i najmanje 28 dana nakon razdoblja prikupljanja ako je riječ o sjemenu, ili

—

na dan prikupljanja ako je riječ o zamecima i jajnim stanicama;

ii.

ako su držane na području cijepljenja II, testu lančane reakcije polimerazom (PCR) za otkrivanje BKK-a provedenom na uzorcima krvi uzetima:

—

prvog dana prikupljanja i najmanje svakih 14 dana nakon toga tijekom razdoblja prikupljanja ako je riječ o sjemenu, ili

—

na dan prikupljanja ako je riječ o zamecima i jajnim stanicama;

3.4

premještanja koža iz područja cijepljenja na bilo koje odredište pod uvjetom da su podvrgnute postupku obrade za umanjivanje rizika, kako je utvrđeno u Prilogu VII. Delegiranoj uredbi (EU) 2020/687.

4.   Uvjeti koji se odnose na prijevozna sredstva koja se koriste za premještanje goveda iz područja cijepljenja:

(a)

prijevoznim sredstvima prevoze se isključivo goveda istog zdravstvenog statusa;

(b)

u skladu su sa zahtjevima iz članka 24. stavka 1. Delegirane uredbe (EU) 2020/687;

(c)

očišćena su i dezinficirana u skladu s člankom 24. stavkom 2. Delegirane uredbe (EU) 2020/687 pod kontrolom ili nadzorom nadležnog tijela države članice.

DIO 4.

RAZDOBLJA ČEKANJA ZA BKK NAKON HITNOG ZAŠTITNOG CIJEPLJENJA

Nadležno tijelo na području cijepljenja održava uvjete predviđene u dijelu 3. ovog Priloga do:

Razdoblje čekanja

Vrsta nadziranja koje treba provoditi radi dokazivanja odsutnosti BKK-a tijekom razdoblja čekanja

Osam mjeseci nakon posljednjeg cijepljenja ili dezinfekcije posljednjeg zahvaćenog objekta, ovisno o tome što je nastupilo kasnije

Kliničko i laboratorijsko nadziranje (dokazivanje patogena i dokazivanje antitijela kod necijepljenih životinja) u skladu s člankom 9. stavkom 1. točkom (c) podtočkama od ii. do iv.

”

3.

Prilog XII. zamjenjuje se sljedećim:

„

PRILOG XII.

Klasična svinjska kuga (KSK) kod držanih svinja

DIO 1.

POSEBNI UVJETI ZA PROVEDBU HITNOG ZAŠTITNOG CIJEPLJENJA ZA SPREČAVANJE I KONTROLU KSK-a

1.

Veličina područja cijepljenja: nema posebnih uvjeta.

2.

Veličina područja oko područja cijepljenja: nema posebnih uvjeta.

3.

Vrsta cjepiva koju treba upotrebljavati ili kojoj treba dati prednost: prednost se daje živim atenuiranim cjepivima. Druga cjepiva se smiju upotrebljavati samo iz propisno obrazloženih razloga.

4.

Minimalni obuhvat: cijepljenjem se mora obuhvatiti najmanje 95 % objekata na području cijepljenja u kojima se drže životinje koje čine 80 % prikladnih ciljanih životinja u svakom od tih objekata.

5.

Ciljane životinje/vrste: životinje vrsta s popisa, u skladu s Provedbenom uredbom (EU) 2018/1882, koje se drže na području cijepljenja.

DIO 2.

POSEBNI UVJETI ZA POJAČANO KLINIČKO I LABORATORIJSKO NADZIRANJE KOJE SE MORA PROVODITI NA PODRUČJU CIJEPLJENJA I PODRUČJU OKO PODRUČJA CIJEPLJENJA TIJEKOM HITNOG ZAŠTITNOG CIJEPLJENJA ZA SPREČAVANJE I KONTROLU KSK-a

Na području oko područja cijepljenja i području cijepljenja provodi se pojačano kliničko i laboratorijsko nadziranje radi otkrivanja objekata u kojima se drže životinje vrsta s popisa koje su bile u dodiru s virusom KSK-a, a nisu pokazivale kliničke znakove bolesti.

Ako je nakon završetka hitnog zaštitnog cijepljenja prošlo najmanje 30 dana, pokreće se sljedeće nadziranje:

Na području oko područja cijepljenja: službeni veterinar najmanje jednom posjećuje svaki objekt u kojem se drže životinje vrsta s popisa i provodi uzorkovanje za laboratorijsko nadziranje testovima za dokazivanje patogena kod uginulih držanih svinja starijih od 60 dana. Ako nema takvih uginulih životinja starijih od 60 dana, uzorkovanje se može provesti na bilo kojoj držanoj svinji koja je uginula ili je usmrćena nakon odbijanja.

Na području cijepljenja: službeni veterinar posjećuje svaki objekt u kojem je provedeno cijepljenje i uzima uzorke:

i.

od cijepljenih životinja vrsta s popisa za serološke testove radi procjene djelotvornosti cijepljenja;

ii.

od najmanje dviju držanih svinja starijih od 60 dana koje su u svakom tjednu uginule prve za testove za dokazivanje patogena. Ako nema takvih uginulih životinja starijih od 60 dana, uzorkovanje se može provesti na bilo kojoj držanoj svinji koja je uginula ili je usmrćena nakon odbijanja.

DIO 3.

ŽIVOTINJE I PROIZVODI KOJI PODLIJEŽU ZABRANI PREMJEŠTANJA I UVJETI ZA ODOBRAVANJE ODSTUPANJA U SKLADU S ČLANKOM 13. NA PODRUČJU CIJEPLJENJA NA KOJEM SE PROVODI HITNO ZAŠTITNO CIJEPLJENJE ZA SPREČAVANJE I KONTROLU KSK-a

1.   Životinje i proizvodi od životinja koji podliježu zabrani premještanja

Sljedeće životinje, zametni proizvodi i proizvodi životinjskog podrijetla iz objekata koji se nalaze na području cijepljenja podliježu zabrani premještanja iz područja cijepljenja:

(a)

cijepljene svinje;

(b)

sjeme, jajne stanice i zameci cijepljenih svinja donora;

(c)

svježe meso i mesni proizvodi, uključujući ovitke, dobiveni od cijepljenih svinja.

2.   Zametni proizvodi koji podliježu zabrani prikupljanja

Sjeme, jajne stanice i zameci za umjetno osjemenjivanje od cijepljenih svinja donora koje se drže u odobrenom objektu za zametne proizvode koji se nalazi na području cijepljenja.

3.   Uvjeti za odobravanje odstupanja u skladu s člankom 13. stavkom 2. točkom (b) i člankom 13. stavcima 3. i 4.

Premještanja životinja i proizvoda od životinja koja se mogu odobriti:

3.1.

premještanja cijepljenih svinja izravno iz objekta podrijetla u:

(a)

klaonicu koja se nalazi što je moguće bliže području cijepljenja pod uvjetima jednakima onima iz članka 24., članka 28. stavaka 2., 3., 4., 5. i 7. i članka 29. stavaka 1. i 2. Delegirane uredbe (EU) 2020/687; ili

(b)

ako se kao posljedica zabrane iz točke 1. pojave zdravstveni problemi životinja u objektu gdje se drže svinje, u objekt što je moguće bliže području cijepljenja pod uvjetom:

i.

da su ispunjeni opći uvjeti iz članka 24., članka 28. stavaka 2., 3., 4., 5. i 7. Delegirane uredbe (EU) 2020/687;

ii.

da objekt odredišta pripada istom lancu opskrbe; i

iii.

da se cijepljene svinje premještaju radi dovršetka ciklusa proizvodnje;

(c)

odobreni pogon za nusproizvode životinjskog podrijetla, pod uvjetima jednakima onima iz članka 24., članka 28. stavaka 2., 3., 4., 5. i 7. i članka 37. Delegirane uredbe (EU) 2020/687;

3.2.

premještanje svježeg mesa dobivenog od cijepljenih svinja u skladu s člankom 33. stavkom 1. točkom (a) Delegirane uredbe (EU) 2020/687 i mesnih proizvoda, uključujući ovitke, ako su podvrgnuti nekom od postupaka obrade za umanjivanje rizika kako je utvrđeno u Prilogu VII. Delegiranoj uredbi (EU) 2020/687.

DIO 4.

RAZDOBLJA ČEKANJA ZA KSK NAKON HITNOG ZAŠTITNOG CIJEPLJENJA

Nadležno tijelo na području cijepljenja održava uvjete predviđene u dijelu 3. ovog Priloga do:

Razdoblje čekanja

Vrsta nadziranja koje treba provoditi radi dokazivanja odsutnosti KSK-a tijekom razdoblja čekanja

Tri mjeseca nakon što su sve cijepljene svinje zaklane ili usmrćene, osim držanih svinja iz članka 13. stavka 2. Delegirane uredbe (EU) 2020/687, ako postoje sredstva za razlikovanje cijepljenih od zaraženih držanih svinja, potvrđena u skladu s Priručnikom za kopnene životinje WOAH-a

Kliničko i laboratorijsko nadziranje (dokazivanje patogena i dokazivanje antitijela) u skladu s člankom 9. stavkom 1. točkom (c) podtočkama od ii. do iv. i dijelom 2. ovog Priloga

”

4.

Prilog XIII. zamjenjuje se sljedećim:

„

PRILOG XIII.

Visokopatogena influenca ptica (HPAI)

DIO 1.

POSEBNI UVJETI ZA PROVEDBU HITNOG ZAŠTITNOG CIJEPLJENJA ZA SPREČAVANJE I KONTROLU HPAI-A

1.

Veličina područja cijepljenja: radijus od najmanje 3 km oko zahvaćenih objekata.

2.

Veličina područja oko područja cijepljenja: područje širine najmanje 7 km od vanjskih granica područja cijepljenja.

3.

Vrsta cjepiva koju treba upotrebljavati: cjepiva koja ne sadržavaju živi virus influence ptica (ne smiju se upotrebljavati cjepiva koja sadržavaju živi virus influence ptica, bez obzira na to je li atenuiran ili ne).

4.

Minimalni obuhvat: nema posebnih uvjeta.

5.

Ciljane životinje/vrste: perad i/ili ptice u zatočeništvu koji se drže u objektima koji su obuhvaćeni službenim planom cijepljenja.

DIO 2.

POSEBNI UVJETI ZA POJAČANO LABORATORIJSKO NADZIRANJE KOJE SE MORA PROVODITI NA PODRUČJU CIJEPLJENJA I PODRUČJU OKO PODRUČJA CIJEPLJENJA TIJEKOM HITNOG ZAŠTITNOG CIJEPLJENJA ZA SPREČAVANJE I KONTROLU HPAI-A

Za potrebe pojačanog nadziranja kako je utvrđeno u ovom dijelu „jato” znači sva perad ili ptice u zatočeništvu istog zdravstvenog statusa koje se drže u istoj nastambi i dijele isti zračni prostor.

Laboratorijsko nadziranje radi ranog otkrivanja pojave infekcije divljim virusom HPAI-ja provodi se metodama dokazivanja patogena na području cijepljenja i području oko područja cijepljenja kako slijedi:

1.

u objektima u kojima je provedeno cijepljenje:

(a)

najmanje svaka tri tjedna, pri čemu se u najmanju ruku uzimaju uzorci od svih uginulih ptica koje su prikupljene u razdoblju od 48 sati prije uzorkovanja, do 15 ptica po jatu. Broj uzorkovanih ptica po jatu, vrsta uzorkovanih ptica i učestalost uzorkovanja mora omogućiti otkrivanje infekcije virusom HPAI-ja u cijepljenom jatu s vjerojatnošću od najmanje 99 % i razinom pouzdanosti od najmanje 95 %;

(b)

uzimanjem uzoraka od svih uginulih ptica, do 15 ptica po jatu, kad se premaši očekivana dnevna stopa uginuća za to jato;

2.

u objektima u kojima se drži perad u kojima nije provedeno cijepljenje:

(a)

pasivnim nadziranjem vrsta iz reda Galliformes; i

(b)

tjednim uzimanjem uzoraka od svih uginulih ptica vrsta iz reda Anseriformes koje su prikupljene u razdoblju od tjedan dana, do 15 ptica po jatu.

DIO 3.

ŽIVOTINJE I PROIZVODI KOJI PODLIJEŽU ZABRANI PREMJEŠTANJA I UVJETI ZA ODOBAVANJE ODSTUPANJA U SKLADU S ČLANKOM 13. na području cijepljenja na kojem se provodi hitno zaštitno cijepljenje za sprečavanje i kontrolu HPAI-ja

1.

Životinje i proizvodi od životinja koji podliježu zabrani premještanja cijepljena perad ili ptice u zatočeništvu i proizvodi od tih životinja unutar i izvan područja cijepljenja.

2.

Zametni proizvodi koji podliježu zabrani prikupljanja: nije primjenjivo.

3.

Uvjeti za odobravanje odstupanja u skladu s člankom 13. stavkom 2. točkom (b) i člankom 13. stavcima 3. i 4.

Premještanja cijepljene peradi ili ptica u zatočeništvu i proizvoda od tih životinja unutar i izvan područja cijepljenja mogu se odobriti samo u slučajevima koji su obuhvaćeni općim i posebnim uvjetima jednakima onima iz članaka 28., 29. i 30., članka 31. stavka 1. i članaka 33., 34. i 37. Delegirane uredbe (EU) 2020/687 te u skladu s njima.

Nakon završetka razdoblja čekanja mjere utvrđene u dijelu 5. točkama od 2. do 4. primjenjuju se u objektima u kojima se drže cijepljene životinje sve dok se one u njima drže.

DIO 4.

Razdoblja ČEKANJA za HPAI NAKON HITNOG ZAŠTITNOG CIJEPLJENJA

Nadležno tijelo na području cijepljenja održava uvjete predviđene u dijelu 3. ovog Priloga do:

Razdoblje čekanja

Vrsta nadziranja koje treba provoditi radi dokazivanja odsutnosti HPAI-ja tijekom razdoblja čekanja

28 dana nakon završetka hitnog zaštitnog cijepljenja ili u trenutku ukidanja u skladu s člankom 55. Delegirane uredbe (EU) 2020/687 zona ograničenja uspostavljenih u skladu s člankom 21. te delegirane uredbe, ovisno o tome što je nastupilo kasnije

Kliničko i laboratorijsko nadziranje (dokazivanje patogena) u skladu s člankom 9. stavkom 1. točkom (c) podtočkama od ii. do iv. i dijelom 2. ovog Priloga

DIO 5.

POSEBNI UVJETI ZA PREVENTIVNO CIJEPLJENJE PROTIV HPAI-A

1.

Vrsta cjepiva koju treba upotrebljavati: cjepiva koja ne sadržavaju živi virus influence ptica (ne smiju se upotrebljavati cjepiva koja sadržavaju živi virus influence ptica, bez obzira na to je li atenuiran ili ne).

2.

Pojačano nadziranje koje se mora provoditi u slučaju preventivnog cijepljenja:

2.1.

Za potrebe nadziranja kako je utvrđeno u točkama 2.2. i 2.3. „jato” znači sva perad ili ptice u zatočeništvu istog zdravstvenog statusa koje se drže u istoj nastambi i dijele isti zračni prostor.

2.2.

Pasivno nadziranje mora se provoditi u svim objektima u kojima se drži perad ili ptice u zatočeništvu na području na kojem je provedeno preventivno cijepljenje protiv HPAI-ja ako su zamijećeni bilo kakvi klinički znakovi ili post mortem promjene koje upućuju na HPAI ili ako dođe do promjene uobičajenih parametara proizvodnje i zdravstvenih parametara, kao što su stopa uginuća i unos hrane i vode.

2.3.

Nakon početka cijepljenja službeni veterinar u svim objektima u kojima se drži cijepljena perad ili ptice u zatočeništvu obavlja sljedeće aktivno nadziranje najmanje svakih 30 dana radi otkrivanja pojave infekcije divljim virusom HPAI-ja ili se to nadziranje provodi pod njegovom odgovornošću:

(a)

klinički pregled koji uključuje provjeru evidencije o proizvodnji i evidencije o zdravlju koja se vodi u objektu za svako jato, uključujući provjeru njegove kliničke povijesti i kliničkih pregleda peradi ili ptica u zatočeništvu;

(b)

radi testiranja metodama dokazivanja patogena, uzimanje uzoraka od svih uginulih ptica koje su prikupljene u razdoblju od 48 sati prije uzorkovanja, do 15 ptica po jatu;

(c)

izvan razdoblja visokog rizika od infekcije virusom HPAI-ja, testiranje iz točke (b) smije se provoditi samo u dovoljno reprezentativnom uzorku objekata u kojima se drži cijepljena perad ili ptice u zatočeništvu;

(d)

broj objekata uzorkovanih u svrhu nadziranja kako je propisano u točkama (b) i (c) i učestalost uzorkovanja moraju biti u skladu:

i.

sa sljedećim minimalnim zahtjevima:

Vrsta

% objekata u kojima je obavljeno cijepljenje iz kojih je potrebno uzeti uzorke

Učestalost uzorkovanja

(u danima)

Kokoši nesilice

100

30

25

7

Patke

100

30

50

7

Purani

100

30

25

7

ili

ii.

s bilo kojim znanstveno valjanim planom uzorkovanja kojim se s pouzdanošću od najmanje 95 % osigurava da je populacija cijepljene peradi i ptica u zatočeništvu slobodna od HPAI-ja i koji ima osjetljivost na rano otkrivanje infekcije virusom HPAI-ja od najmanje 90 %.

2.4.

Cijepljene ptice u zatočeništvu iz zatvorenih objekata i objekata u kojima se drži do 50 ptica u zatočeništvu izuzete su od nadziranja koje se zahtijeva u točki 2.3. podtočkama (b), (c) i (d).

2.5.

Nadziranje iz točaka 2.2. i 2.3. mora se primjenjivati u objektima u kojima se drže cijepljene životinje sve dok se one u njima drže. Odstupajući od toga, u slučaju dugovječnih cijepljenih ptica u zatočeništvu ili ptica iz zatvorenih objekata, nadziranje iz točaka 2.2. i 2.3 mora se provoditi u razdoblju od 12 mjeseci od datuma kada je provedeno posljednje cijepljenje.

3.

Životinje i proizvodi od njih koji podliježu zabrani premještanja u skladu s člankom 14. stavkom 1.: cijepljena perad ili ptice u zatočeništvu i njihova jaja za valenje i proizvodi od tih životinja.

4.

Uvjeti za odobravanje odstupanja u skladu s člankom 14. stavkom 2. točkom (b)

4.1.

Uvjeti za odobravanje odstupanja za premještanja cijepljene peradi ili ptica u zatočeništvu uključujući jednodnevne piliće i jaja za valenje takve peradi ili ptica u zatočeništvu:

(a)

riječ je o cijepljenoj peradi ili cijepljenim pticama u zatočeništvu za koje su dobiveni negativni rezultati pasivnog i aktivnog nadziranja provedenog u skladu s točkom 2. ovog dijela radi otkrivanja infekcije divljim virusom HPAI-ja ili o jednodnevnim pilićima i jajima za valenje takve peradi ili ptica u zatočeništvu; i

i.

ako je riječ o peradi, premješta se u klaonicu izravno na klanje; ili

ii.

premještaju se iz svojih objekata u druge objekte:

—

u kojima se provodi cijepljenje; ili

—

u kojima se drži samo cijepljena perad ili cijepljene ptice u zatočeništvu; ili

—

u kojima se može osigurati potpuno odvajanje cijepljene od necijepljene peradi ili ptica u zatočeništvu;

i

iii.

perad ili ptice u zatočeništvu, uključujući jednodnevne piliće i jaja za valenje takve peradi ili ptica u zatočeništvu, iz podtočaka i. i ii., ne premještaju se u drugu državu članicu;

ili

(b)

riječ je o cijepljenim pticama u zatočeništvu iz zatvorenih objekata koje se premještaju u zatvoreni objekt u drugoj državi članici, pod sljedećim uvjetima:

i.

tu je vrstu premještanja odobrilo nadležno tijelo države članice odredišta;

ii.

u razdoblju od 72 sata prije premještanja podvrgnute su uzorkovanju za testiranje metodama dokazivanja patogena s povoljnim rezultatima;

ili

(c)

riječ je o cijepljenoj peradi koja se otprema u drugu državu članicu izravno na klanje, pod uvjetom:

i.

da su pri nadziranju koje se provodi u objektu podrijetla u skladu s točkom 2. ovog dijela dobiveni povoljni rezultati;

ii.

da je perad u pošiljci koja se otprema klinički pregledao službeni veterinar unutar 72 sata prije vremena utovara, s povoljnim rezultatima, i dobiveni su povoljni rezultati testiranja metodama dokazivanja patogena provedenog na uzorcima uzetima od svih, a do najviše 15 uginulih ptica iz jata podrijetla unutar 72 sata prije vremena odlaska te pošiljke;

ili

(d)

riječ je o jajima za valenje cijepljene peradi ili ptica u zatočeništvu:

i.

koja potječu iz cijepljenog jata za rasplod za koje su dobiveni povoljni rezultati pasivnog i aktivnog nadziranja u skladu s točkom 2. ovog dijela;

ii.

koja su dezinficirana prije otpreme u skladu s metodom koju je odobrilo nadležno tijelo;

iii.

koja se prevoze izravno u valionicu odredišta;

iv.

koja su sljediva unutar valionice;

v.

o čijem je premještanju, ako se premještaju u drugu državu članicu, nadležno tijelo države članice podrijetla obavijestilo nadležno tijelo države članice odredišta;

ili

(e)

riječ je o jednodnevnim pilićima cijepljene peradi:

i.

koji potječu iz cijepljenog jata za rasplod za koje su dobiveni povoljni rezultati pojačanog pasivnog i aktivnog nadziranja u skladu s točkom 2. ovog dijela;

ii.

koji se smještaju u nastambe u kojima nema druge peradi;

iii.

o čijem je premještanju, ako se premještaju u drugu državu članicu, nadležno tijelo države članice podrijetla obavijestilo nadležno tijelo države članice odredišta;

(f)

odstupajući od točke 4.1. podtočke (a) podpodtočke ii. treće alineje, cijepljene ptice u zatočeništvu iz zatvorenih objekata koje se premještaju u drugi zatvoreni objekt radi rasploda mogu se držati s necijepljenim pticama u zatočeništvu koje su dio istog uzgojnog programa.

4.2.

Uvjeti za odobravanje odstupanja za premještanja jaja za prehranu ljudi i mesa dobivenih od cijepljene peradi:

(a)

jaja potječu iz cijepljenog jata za koje su dobiveni povoljni rezultati nadziranja iz točke 2. ovog dijela i izravno se prevoze u:

i.

centar za pakiranje koji je odredilo nadležno tijelo pod uvjetom da su pakirana u ambalažu za jednokratnu upotrebu ili ambalažu koja se može očistiti i dezinficirati tako da se inaktivira virus HPAI-ja; ili

ii.

objekt za proizvodnju proizvoda od jaja, kako je utvrđeno u odjeljku X. poglavlju II. Priloga III. Uredbi (EZ) br. 853/2004, u kojem se s njima postupa i u kojem se obrađuju u skladu s poglavljem XI. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 852/2004.

(b)

premještanje mesa dobivenog od peradi u skladu s uvjetima utvrđenima u točki 4.1. podtočki (a) podpodtočki i., točki 4.1. podtočki (a) podpodtočki iii. i točki 4.1. podtočki (c) može se odobriti bez dodatnih uvjeta.

”

DIO 3.

Delegiranoj uredbi (EU) 2023/361 dodaju se sljedeći prilozi XV., XVI., XVII. i XVIII.:

„

PRILOG XV.

Klasična svinjska kuga (KSK) kod divljih svinja

DIO 1.

POSEBNI UVJETI ZA PROVEDBU HITNOG ZAŠTITNOG CIJEPLJENJA ZA SPREČAVANJE I KONTROLU KSK-a

1.

Veličina područja cijepljenja:

Nadležno tijelo utvrđuje područje cijepljenja na temelju:

(a)

procijenjene populacije divljih svinja, njezine prostorne rasprostranjenosti i strukture krajolika;

(b)

čimbenika rizika koji doprinose širenju KSK-a, a posebno rizika od unošenja te bolesti u objekte u kojima se drže svinje;

(c)

rezultata uzorkovanja.

2.

Veličina područja oko područja cijepljenja: nema posebnih uvjeta.

3.

Vrsta cjepiva koju treba upotrebljavati ili kojoj treba dati prednost: prednost se daje živim atenuiranim cjepivima. Druga cjepiva se smiju upotrebljavati samo iz propisno obrazloženih razloga.

4.

Minimalni obuhvat: mora se prilagoditi ovisno o upotrijebljenom cjepivu, lokalnim uvjetima i značajkama procijenjene populacije divljih svinja, njezinoj prostornoj rasprostranjenosti i strukturi krajolika.

5.

Ciljane životinje/vrste: divlje svinje vrsta s popisa, u skladu s Provedbenom uredbom (EU) 2018/1882, na području cijepljenja.

6.

Lov i druge aktivnosti koji će vjerojatno uzrokovati raseljavanje populacija divljih svinja: moraju biti regulirani na području cijepljenja barem do kraja razdoblja čekanja iz dijela 4. Ulovljene divlje svinje moraju se testirati testovima za dokazivanje patogena i za dokazivanje antitijela.

DIO 2.

POSEBNI UVJETI ZA POJAČANO KLINIČKO I LABORATORIJSKO NADZIRANJE KOJE SE MORA PROVODITI NA PODRUČJU CIJEPLJENJA TIJEKOM HITNOG CIJEPLJENJA ZA SPREČAVANJE I KONTROLU KSK-a KOD DIVLJIH SVINJA

Na području cijepljenja nakon završetka oralne imunizacije dobna kategorija divljih svinja koje se mora serološki testirati radi otkrivanja nove infekcije ili ponovne pojave infekcije ovisi o sezoni u kojoj je provedeno cijepljenje i o vremenu proteklom od završetka cijepljenja.

Na području cijepljenja provodi se posebno nadziranje divljih svinja radi provjere uspješnosti postupka cijepljenja. To nadziranje uključuje pojačano laboratorijsko nadziranje radi procjene razine imuniteta i otkrivanja prisutnosti bilo kojeg virusa u populaciji divljih svinja, a to uključuje dokazivanje patogena i dokazivanje antitijela kod svih divljih svinja koje su ulovljene, usmrćene ili pronađene uginule/oboljele.

DIO 3.

ŽIVOTINJE I PROIZVODI KOJI PODLIJEŽU ZABRANI PREMJEŠTANJA U SKLADU S ČLANKOM 13. NA PODRUČJU CIJEPLJENJA NA KOJEM SE PROVODI HITNO ZAŠTITNO CIJEPLJENJE ZA SPREČAVANJE I KONTROLU KSK-a KOD DIVLJIH SVINJA

1.   Životinje koje podliježu zabrani premještanja

Divlje svinje.

2.   Proizvodi koji podliježu zabrani premještanja

Svježe meso, mesni proizvodi i svi drugi proizvodi životinjskog podrijetla, nusproizvodi životinjskog podrijetla i dobiveni proizvodi od divljih svinja te tijela divljih svinja.

3.   Uvjeti za odobravanje odstupanja u skladu s člankom 13. stavkom 3.

3.1.

Odstupajući od ograničenja premještanja iz točke 2., nadležno tijelo može odobriti premještanje svježeg mesa, mesnih proizvoda i svih drugih proizvoda životinjskog podrijetla, nusproizvoda životinjskog podrijetla i dobivenih proizvoda unutar i izvan područja cijepljenja ako su ispunjeni sljedeći uvjeti:

(a)

procjena rizika koju je provelo nadležno tijelo pokazuje da to premještanje ne predstavlja rizik od širenja KSK-a;

(b)

tijela divljih svinja testiraju se na prisutnost virusa KSK-a i prije bilo kakvog daljnjeg premještanja radi prerade ili obrade dobiveni su negativni rezultati;

(c)

premještanje tijela divljih svinja u objekt za preradu i skladištenje odvija se u skladu sa strogim biosigurnosnim mjerama;

(d)

prerada i skladištenje tijela divljih svinja i od njih dobivenih proizvoda odvija se u objektima koje je odredilo nadležno tijelo, čime se osigurava usklađenost s biosigurnosnim mjerama i mjerama za kontrolu KSK-a;

(e)

jedno od sljedećeg:

i.

proizvodi se podvrgavaju postupcima obrade za umanjivanje rizika kako je utvrđeno u Prilogu VII. Delegiranoj uredbi (EU) 2020/687; ili

ii.

svježe meso, mesni proizvodi i svi drugi proizvodi životinjskog podrijetla dobiveni od divljih svinja i tijela divljih svinja premještaju se unutar zone ograničenja:

—

za osobnu uporabu u domaćinstvu; ili

—

premještaju ih lovci za izravnu opskrbu krajnjih potrošača ili lokalnih maloprodajnih objekata koji izravno opskrbljuju krajnje potrošače malim količinama slobodnoživućih divljih svinja ili mesa slobodnoživućih divljih svinja kako je utvrđeno u članku 1. stavku 3. točki (e) Uredbe (EZ) br. 853/2004.

3.2.

Nadležno tijelo bilježi i prati sva odobrena premještanja na temelju ovog odstupanja i osigurava usklađenost s uvjetima utvrđenima u točki 3.1.

DIO 4.

RAZDOBLJA ČEKANJA ZA KSK NAKON HITNOG ZAŠTITNOG CIJEPLJENJA

Nadležno tijelo na području cijepljenja održava uvjete predviđene u dijelu 3. ovog Priloga do:

Razdoblje čekanja

Vrsta nadziranja koje treba provoditi radi dokazivanja odsutnosti KSK-a tijekom razdoblja čekanja

12 mjeseci nakon datuma završetka posljednje kampanje cijepljenja divljih svinja, što je potkrijepljeno pozitivnim zaključcima o provedbi izlazne strategije koja je dokazala odsutnost cirkulacije virusa KSK-a

Kliničko i laboratorijsko nadziranje (dokazivanje patogena kod divljih svinja koje su pronađene uginule ili su usmrćene) u skladu s člankom 9. stavkom 1. točkom (c) podtočkama od ii. do iv. i dijelom 2. ovog Priloga

PRILOG XVI.

Afrička svinjska kuga (ASK) kod držanih svinja

DIO 1.

POSEBNI UVJETI ZA PROVEDBU HITNOG ZAŠTITNOG CIJEPLJENJA ZA SPREČAVANJE I KONTROLU ASK-a KOD DRŽANIH SVINJA

1.

Veličina područja cijepljenja: nema posebnih uvjeta.

2.

Veličina područja oko područja cijepljenja: nema posebnih uvjeta.

3.

Vrsta cjepiva koju treba upotrebljavati: cjepiva protiv ASK-a koja su dobila odobrenje za stavljanje u promet izdano prema centraliziranom postupku koje je dala Komisija u skladu s člankom 44. stavkom 9. Uredbe 2019/6.

4.

Minimalni obuhvat: cijepljenjem se mora obuhvatiti najmanje 95 % objekata na području cijepljenja u kojima se drže životinje koje čine 80 % ciljanih životinja u svakom od tih objekata.

5.

Ciljane životinje/vrste: životinje vrsta s popisa, u skladu s Provedbenom uredbom (EU) 2018/1882, koje se drže na području cijepljenja.

DIO 2.

POSEBNI UVJETI ZA POJAČANO KLINIČKO I LABORATORIJSKO NADZIRANJE KOJE SE MORA PROVODITI NA PODRUČJU CIJEPLJENJA I PODRUČJU OKO PODRUČJA CIJEPLJENJA TIJEKOM HITNOG ZAŠTITNOG CIJEPLJENJA ZA SPREČAVANJE I KONTROLU ASK-a

Na području oko područja cijepljenja i području cijepljenja provodi se pojačano kliničko i laboratorijsko nadziranje radi otkrivanja objekata u kojima se drže životinje vrsta s popisa koje su bile u dodiru s virusom ASK-a (VASK), a nisu pokazivale kliničke znakove bolesti.

Ako je nakon završetka hitnog zaštitnog cijepljenja prošlo najmanje 30 dana, pokreće se sljedeće nadziranje:

Na području oko područja cijepljenja službeni veterinar najmanje jednom posjećuje svaki objekt i provodi uzorkovanje za laboratorijsko nadziranje testovima za dokazivanje patogena kod uginulih držanih svinja starijih od 60 dana. Ako nema takvih uginulih životinja starijih od 60 dana, uzorkovanje se može provesti na bilo kojoj držanoj svinji koja je uginula ili je usmrćena nakon odbijanja.

Na području cijepljenja službeni veterinar posjećuje svaki objekt u kojem je provedeno cijepljenje i uzima uzorke:

i.

od cijepljenih životinja vrsta s popisa za serološke testove radi procjene djelotvornosti cijepljenja;

ii.

od najmanje dviju držanih svinja starijih od 60 dana koje su u svakom tjednu uginule prve za testove za dokazivanje patogena. Ako nema takvih uginulih životinja starijih od 60 dana, uzorkovanje se može provesti na bilo kojoj držanoj svinji koja je uginula ili je usmrćena nakon odbijanja.

DIO 3.

ŽIVOTINJE I PROIZVODI KOJI PODLIJEŽU ZABRANI PREMJEŠTANJA I UVJETI ZA ODOBRAVANJE ODSTUPANJA U SKLADU S ČLANKOM 13. NA PODRUČJU CIJEPLJENJA NA KOJEM SE PROVODI HITNO ZAŠTITNO CIJEPLJENJE ZA SPREČAVANJE I KONTROLU ASK-a

1.   Životinje i proizvodi od životinja koji podliježu zabrani premještanja

Sljedeće životinje, zametni proizvodi i proizvodi životinjskog podrijetla iz objekata koji se nalaze na području cijepljenja, unutar i izvan područja cijepljenja:

(a)

držane svinje;

(b)

sjeme, jajne stanice i zameci držanih svinja donora;

(c)

svježe meso i mesni proizvodi, uključujući ovitke, dobiveni od držanih svinja.

2.   Zametni proizvodi koji podliježu zabrani prikupljanja

Sjeme, jajne stanice i zameci za umjetno osjemenjivanje od cijepljenih svinja donora koje se drže u odobrenom objektu za zametne proizvode koji se nalazi na području cijepljenja.

3.   Uvjeti za odobravanje odstupanja u skladu s člankom 13. stavkom 2. točkom (b) i člankom 13. stavcima 3. i 4.

Premještanja životinja i proizvoda od životinja koja se mogu odobriti:

3.1.

premještanja držanih svinja izravno iz objekta podrijetla na području cijepljenja u:

(a)

klaonicu izravno na klanje koja se nalazi na području cijepljenja; ili

(b)

klaonicu izravno na klanje koja se nalazi što je moguće bliže području cijepljenja, u istoj državi članici, pod uvjetima jednakima onima iz članka 24., članka 28. stavaka 2., 3., 4., 5. i 7. i članka 29. stavaka 1. i 2. Delegirane uredbe (EU) 2020/687;

(c)

pogon za nusproizvode životinjskog podrijetla s odobrenjem za usmrćivanje i odlaganje, pod uvjetima jednakima onima iz članka 24., članka 28. stavaka 2., 3., 4., 5. i 7. i članka 37. Delegirane uredbe (EU) 2020/687;

3.2.

premještanje svježeg mesa dobivenog od držanih svinja u skladu s odredbama članka 33. stavka 1. točke (a) Delegirane uredbe (EU) 2020/687 i mesnih proizvoda od držanih svinja, uključujući ovitke, ako su podvrgnuti nekom od postupaka obrade za umanjivanje rizika kako je utvrđeno u Prilogu VII. Delegiranoj uredbi (EU) 2020/687.

DIO 4.

RAZDOBLJA ČEKANJA ZA ASK NAKON HITNOG ZAŠTITNOG CIJEPLJENJA

Nadležno tijelo na području cijepljenja održava uvjete predviđene u dijelu 3. ovog Priloga do:

Razdoblje čekanja

Vrsta nadziranja koje treba provoditi radi dokazivanja odsutnosti ASK-a tijekom razdoblja čekanja

Tri mjeseca nakon što su sve cijepljene svinje zaklane ili usmrćene, osim držanih svinja iz članka 13. stavka 2. Uredbe (EU) 2020/687, ako postoje sredstva za razlikovanje cijepljenih od zaraženih držanih svinja, potvrđena u skladu s Priručnikom za kopnene životinje WOAH-a

Kliničko i laboratorijsko nadziranje (dokazivanje patogena i dokazivanje antitijela) u skladu s člankom 9. stavkom 1. točkom (c) podtočkama od ii. do iv. i dijelom 2. ovog Priloga

PRILOG XVII.

Afrička svinjska kuga (ASK) kod divljih svinja

DIO 1.

POSEBNI UVJETI ZA PROVEDBU HITNOG CIJEPLJENJA ZA SPREČAVANJE I KONTROLU ASK-a KOD DIVLJIH SVINJA

1.

Veličina područja cijepljenja: Nadležno tijelo utvrđuje područje cijepljenja na temelju:

a)

procijenjene populacije divljih svinja, njezine prostorne rasprostranjenosti i strukture krajolika;

(b)

čimbenika rizika koji doprinose širenju ASK-a, a posebno rizika od unošenja te bolesti u objekte u kojima se drže svinje;

(c)

rezultata uzorkovanja.

2.

Veličina područja oko područja cijepljenja: nema posebnih uvjeta.

3.

Vrsta cjepiva koju treba upotrebljavati ili kojoj treba dati prednost: cjepiva protiv ASK-a koja su dobila odobrenje za stavljanje u promet izdano prema centraliziranom postupku koje je dala Komisija u skladu s člankom 44. stavkom 9. Uredbe 2019/6.

4.

Minimalni obuhvat: mora se prilagoditi ovisno o upotrijebljenom cjepivu, lokalnim uvjetima i značajkama procijenjene populacije divljih svinja, njezinoj prostornoj rasprostranjenosti i strukturi krajolika.

5.

Ciljane životinje/vrste: divlje svinje vrsta s popisa, u skladu s Provedbenom uredbom (EU) 2018/1882, na području cijepljenja.

6.

Lov i druge aktivnosti koji će vjerojatno uzrokovati raseljavanje populacija divljih svinja: moraju biti regulirani na području cijepljenja barem do kraja razdoblja čekanja iz dijela 4. Ulovljene divlje svinje moraju se testirati testovima za dokazivanje antitijela i za dokazivanje patogena.

DIO 2.

POSEBNI UVJETI ZA POJAČANO KLINIČKO I LABORATORIJSKO NADZIRANJE KOJE SE MORA PROVODITI NA PODRUČJU CIJEPLJENJA TIJEKOM HITNOG CIJEPLJENJA ZA SPREČAVANJE I KONTROLU ASK-a KOD DIVLJIH SVINJA

Na području cijepljenja nakon završetka oralne imunizacije dobna kategorija divljih svinja koje se mora serološki testirati radi otkrivanja nove infekcije ili ponovne pojave infekcije ovisi o sezoni u kojoj je provedeno cijepljenje i o vremenu proteklom od završetka cijepljenja.

Na području cijepljenja provodi se posebno nadziranje divljih svinja radi provjere uspješnosti postupka cijepljenja.

To nadziranje uključuje pojačano laboratorijsko nadziranje radi procjene razine imuniteta i otkrivanja prisutnosti bilo kojeg virusa u populaciji divljih svinja, a to uključuje dokazivanje patogena i dokazivanje antitijela kod svih divljih svinja koje su ulovljene, usmrćene ili pronađene uginule/oboljele.

DIO 3.

ŽIVOTINJE I PROIZVODI KOJI PODLIJEŽU ZABRANI PREMJEŠTANJA U SKLADU S ČLANKOM 13. NA PODRUČJU CIJEPLJENJA NA KOJEM SE PROVODI HITNO ZAŠTITNO CIJEPLJENJE ZA SPREČAVANJE I KONTROLU ASK-a KOD DIVLJIH SVINJA

1.   Životinje koje podliježu zabrani premještanja

Divlje svinje.

2.   Proizvodi koji podliježu zabrani premještanja

Svježe meso, mesni proizvodi i svi drugi proizvodi životinjskog podrijetla, nusproizvodi životinjskog podrijetla i dobiveni proizvodi od divljih svinja te tijela divljih svinja.

3.   Uvjeti za odobravanje odstupanja u skladu s člankom 13. stavkom 3.

3.1.

Odstupajući od ograničenja premještanja iz točke 2., nadležno tijelo može odobriti premještanje svježeg mesa, mesnih proizvoda i svih drugih proizvoda životinjskog podrijetla, nusproizvoda životinjskog podrijetla i dobivenih proizvoda unutar i izvan područja cijepljenja ako su ispunjeni sljedeći uvjeti:

(a)

procjena rizika koju je provelo nadležno tijelo pokazuje da to premještanje ne predstavlja rizik od širenja ASK-a;

(b)

tijela divljih svinja testiraju se na prisutnost virusa ASK-a i prije bilo kakvog daljnjeg premještanja radi prerade ili obrade dobiveni su negativni rezultati;

(c)

premještanje tijela divljih svinja u objekt za preradu i skladištenje odvija se u skladu sa strogim biosigurnosnim mjerama;

(d)

prerada i skladištenje tijela divljih svinja i od njih dobivenih proizvoda odvija se u objektima koje je odredilo nadležno tijelo, čime se osigurava usklađenost s biosigurnosnim mjerama i mjerama za kontrolu ASK-a;

(e)

jedno od sljedećeg:

i.

proizvodi se podvrgavaju postupcima obrade za umanjivanje rizika kako je utvrđeno u Prilogu VII. Delegiranoj uredbi (EU) 2020/687; ili

ii.

svježe meso, mesni proizvodi i svi drugi proizvodi životinjskog podrijetla dobiveni od divljih svinja i tijela divljih svinja premještaju se unutar zone ograničenja:

—

za osobnu uporabu u domaćinstvu; ili

—

premještaju ih lovci za izravnu opskrbu krajnjih potrošača ili lokalnih maloprodajnih objekata koji izravno opskrbljuju krajnje potrošače malim količinama slobodnoživućih divljih svinja ili mesa slobodnoživućih divljih svinja kako je utvrđeno u članku 1. stavku 3. točki (e) Uredbe (EZ) br. 853/2004.

3.2.

Nadležno tijelo bilježi i prati sva odobrena premještanja na temelju ovog odstupanja i osigurava usklađenost s uvjetima utvrđenima u točki 3.1.

DIO 4.

RAZDOBLJA ČEKANJA ZA ASK NAKON HITNOG ZAŠTITNOG CIJEPLJENJA

Nadležno tijelo na području cijepljenja održava uvjete predviđene u dijelu 3. ovog Priloga do:

Razdoblje čekanja

Vrsta nadziranja koje treba provoditi radi dokazivanja odsutnosti ASK-a tijekom razdoblja čekanja

12 mjeseci nakon datuma završetka posljednje kampanje cijepljenja divljih svinja, što je potkrijepljeno pozitivnim zaključcima o provedbi izlazne strategije koja je dokazala odsutnost cirkulacije virusa ASK-a

Kliničko i laboratorijsko nadziranje (dokazivanje patogena kod divljih svinja koje su pronađene uginule ili su usmrćene) u skladu s člankom 9. stavkom 1. točkom (c) podtočkama od ii. do iv. i dijelom 2. ovog Priloga

PRILOG XVIII.

Ovčje i kozje boginje (OIKB)

DIO 1.

POSEBNI UVJETI ZA PROVEDBU HITNOG ZAŠTITNOG CIJEPLJENJA ZA SPREČAVANJE I KONTROLU OVČJIH I KOZJIH BOGINJA

1.

Veličina područja cijepljenja: nema posebnih pravila.

2.

Veličina područja oko područja cijepljenja: nema posebnih uvjeta.

3.

Vrsta cjepiva koju treba upotrebljavati: nema posebnih pravila.

4.

Minimalni obuhvat: cijepljenjem se mora obuhvatiti najmanje 95 % objekata na području cijepljenja u kojima se drže životinje koje čine najmanje 80 % ciljanih životinja na području cijepljenja.

5.

Ciljane životinje/vrste: životinje vrsta s popisa u skladu s Provedbenom uredbom (EU) 2018/1882 koje se drže na području cijepljenja, uključujući barem ovce i koze.

DIO 2.

POSEBNI UVJETI ZA POJAČANO KLINIČKO I LABORATORIJSKO NADZIRANJE KOJE SE MORA PROVODITI NA PODRUČJU CIJEPLJENJA I PODRUČJU OKO PODRUČJA CIJEPLJENJA TIJEKOM HITNOG ZAŠTITNOG CIJEPLJENJA ZA SPREČAVANJE I KONTROLU OVČJIH I KOZJIH BOGINJA

Pojačano kliničko nadziranje: nadziranje radi otkrivanja kliničkih znakova ovčjih i kozjih boginja te povećanih uginuća kod malih preživača.

DIO 3.

ŽIVOTINJE I PROIZVODI KOJI PODLIJEŽU ZABRANI PREMJEŠTANJA I UVJETI ZA ODOBRAVANJE ODSTUPANJA U SKLADU S ČLANKOM 13. NA PODRUČJU CIJEPLJENJA NA KOJEM SE PROVODI HITNO ZAŠTITNO CIJEPLJENJE ZA SPREČAVANJE I KONTROLU OVČJIH I KOZJIH BOGINJA

1.

Životinje i proizvodi od životinja koji podliježu zabrani premještanja

Iste životinje i proizvodi, koji se nalaze na području cijepljenja, kao oni na koje se primjenjuju ograničenja u objektima koji se nalaze u zonama zaštite i zonama nadziranja uspostavljenima zbog izbijanja ovčjih i kozjih boginja, kako je utvrđeno u članku 27. Delegirane uredbe (EU) 2020/687.

2.

Zametni proizvodi koji podliježu zabrani prikupljanja: sjeme, jajne stanice i zameci životinja vrsta s popisa.

3.

Uvjeti za odobravanje odstupanja u skladu s člankom 13. stavkom 2. točkom (b) i člankom 13. stavcima 3. i 4.

Mogu se odobriti sljedeća premještanja:

3.1.

premještanja cijepljenih životinja i proizvoda dobivenih od njih pod uvjetima jednakima onima iz članka 43. Delegirane uredbe (EU) 2020/687;

3.2.

premještanja necijepljenih životinja i proizvoda dobivenih od njih pod uvjetom da se u njihovim objektima podrijetla više ne drže cijepljene životinje.

DIO 4.

RAZDOBLJA ČEKANJA ZA OVČJE I KOZJE BOGINJE NAKON HITNOG ZAŠTITNOG CIJEPLJENJA

Nadležno tijelo na području cijepljenja održava uvjete predviđene u dijelu 3. ovog Priloga do:

Razdoblje čekanja

Vrsta nadziranja koje treba provoditi radi dokazivanja odsutnosti ovčjih i kozjih boginja tijekom razdoblja čekanja

30 dana nakon dezinfekcije posljednjeg zahvaćenog objekta i klanja ili usmrćivanja svih cijepljenih životinja

Kliničko i laboratorijsko nadziranje (dokazivanje patogena i dokazivanje antitijela) u skladu s člankom 9. stavkom 1. točkom (c) podtočkama od ii. do iv. i dijelom 2. ovog Priloga

Osam mjeseci nakon posljednjeg cijepljenja ili dezinfekcije posljednjeg zahvaćenog objekta, ovisno o tome što je nastupilo kasnije

Kliničko i laboratorijsko nadziranje (dokazivanje patogena i dokazivanje antitijela) u skladu s člankom 9. stavkom 1. točkom (c) podtočkama od ii. do iv. i dijelom 2. ovog Priloga

”

DIO 4.

Popis priloga zamjenjuje se sljedećim:

„POPIS PRILOGA

1.

Prilog I. o bolestima kategorije A i B za koje države članice zabranjuju upotrebu cjepiva te o upotrebi određenih veterinarsko-medicinskih proizvoda, osim cjepiva, za sprečavanje i kontrolu bolesti kategorije A i B.

2.

Prilog II. o kriterijima za upotrebu cjepiva za sprečavanje i kontrolu bolesti kategorije A kod životinja.

3.

Prilog III. o informacijama koje mora sadržavati službeni plan cijepljenja.

4.

Prilog IV. o preliminarnim informacijama koje se moraju dostaviti ostalim državama članicama i Komisiji prije cijepljenja.

5.

Prilog V. o minimalnoj evidenciji o cijepljenju.

6.

Prilog VI. o minimalnim informacijama o provedbi cijepljenja koje nadležno tijelo mora dostaviti ostalim državama članicama i Komisiji.

7.

Prilog VII. o cijepljenju protiv slinavke i šapa (SIŠ).

8.

Prilog VIII. o cijepljenju protiv infekcije virusom groznice Riftske doline (GRD).

9.

Prilog IX. o cijepljenju protiv infekcije virusom bolesti kvrgave kože (BKK).

10.

Prilog X. o cijepljenju protiv infekcije virusom kuge malih preživača (KMP).

11.

Prilog XI. o cijepljenju protiv afričke konjske kuge (AKK).

12.

Prilog XII. o cijepljenju protiv klasične svinjske kuge (KSK) kod držanih svinja.

13.

Prilog XIII. o cijepljenju protiv visokopatogene influence ptica (HPAI).

14.

Prilog XIV. o cijepljenju protiv infekcije virusom newcastleske bolesti (NB).

15.

Prilog XV. o cijepljenju protiv klasične svinjske kuge (KSK) kod divljih svinja.

16.

Prilog XVI. o cijepljenju protiv afričke svinjske kuge (ASK) kod držanih svinja.

17.

Prilog XVII. o cijepljenju protiv afričke svinjske kuge (ASK) kod divljih svinja.

18.

Prilog XVIII. o cijepljenju protiv ovčjih i kozjih boginja (OIKB).”.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2026/1073/oj

ISSN 1977-0847 (electronic edition)