European flag

Euroopan unionin
virallinen lehti

FI

L-sarja

2026/1073

13.5.2026

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) 2026/1073,

annettu 6 päivänä maaliskuuta 2026,

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä tiettyjen eläinlääkkeiden käyttöä tiettyjen luetteloitujen tautien ehkäisyyn ja torjuntaan koskevien sääntöjen osalta annetun delegoidun asetuksen (EU) 2023/361 muuttamisesta ja oikaisemisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon tarttuvista eläintaudeista sekä tiettyjen eläinterveyttä koskevien säädösten muuttamisesta ja kumoamisesta (”eläinterveyssäännöstö”) 9 päivänä maaliskuuta 2016 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 (1) ja erityisesti sen 47 artiklan 1 kohdan b ja c alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Komission delegoidulla asetuksella (EU) 2023/361 (2) täydennetään asetusta (EU) 2016/429 tiettyjen eläinlääkkeiden käyttöä tiettyjen luetteloitujen tautien ehkäisyyn ja torjuntaan koskevien sääntöjen osalta. Siinä säädetään muun muassa yksityiskohtaisista erityissäännöistä, jotka koskevat eläinlääkkeiden käyttöä unionissa asetuksen (EU) 2016/429 9 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettujen luetteloitujen tautien, jäljempänä ’luokan A taudit’, ehkäisemiseksi ja torjumiseksi pidettävissä ja luonnonvaraisissa maaeläimissä.

(2)

Delegoidun asetuksen (EU) 2023/361 2 artiklassa vahvistetaan kyseisessä asetuksessa käytettyjen termien määritelmät, mukaan lukien ’palautumisjakso’. Toteutettuaan hätärokotuksena annetun suojarokotuksen jäsenvaltioiden olisi voitava poistumisstrategian avulla osoittaa, että tartuntaa ei esiinny, ennen kuin eläinten ja niistä saatavien tuotteiden siirtoja koskevat rajoitukset voidaan päättää. Tällaisen poistumisstrategian olisi käsitettävä erityinen tehostettu kliininen ja laboratorioseuranta kunkin luokan A taudin osalta ennalta määritellyn odotusajan aikana. EU:n sääntöihin ei sisälly luokan A taudeista vapaata asemaa, joten ilmaisu ’palautumisjakso’, joka viittaa taudista vapaan aseman palautumiseen, olisi korvattava ilmaisulla ’odotusaika’. Sen määritelmä olisi näin ollen saatettava ajan tasalle ja 2 artikla olisi muutettava vastaavasti samoin kuin 16 artiklan otsikko ja 1 kohta.

(3)

Asianomaisten tautikohtaisten liitteiden 4 osassa olisi lisäksi kuvattava tätä odotusaikaa koskevat edellytykset eikä viitattava eläinten terveystilanteeseen, WOAH:n tunnustama terveystilanne mukaan lukien. Kaikkia tautikohtaisia liitteitä olisi sen vuoksi muutettava tämän käsitteessä tapahtuneen muutoksen sisällyttämiseksi niihin.

(4)

Delegoidun asetuksen (EU) 2023/361 4 artiklassa luetellaan eläinlääkkeet, jotka on kielletty luokkien A ja B tautien ehkäisemisessä ja torjunnassa. Liitteessä I olevassa 3 osassa luetellaan taudit, joiden osalta tietyntyyppiset eläinlääkkeet ovat sallittuja, ja niiden käytön edellytykset. Lääkkeen tyypin ja käytön olisi oltava kyseisen liitteessä I olevan 3 osan mukaisia, ja tämä olisi ilmoitettava selkeästi 4 artiklassa.

(5)

Delegoidun asetuksen (EU) 2023/361 7 artiklassa vahvistetaan rokotusstrategiat luokan A tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi ja erotetaan toisistaan hätärokotusstrategia ja ennaltaehkäisevä rokotusstrategia. Kentällä sovelletuista rokotussuunnitelmista saadut kokemukset osoittavat, että hätärokotuksena annettuja suojarokotuksia voidaan soveltaa, kun luetteloidun taudin taudinpurkauksia ilmenee vyöhykkeillä, joilla on jo toteutettu ennaltaehkäiseviä rokotuksia kyseistä tautia vastaan. Väärinkäsitysten välttämiseksi hätärokotuksena annetun suojarokotuksen täytäntöönpanoa olisi selkiytettävä 7 artiklassa ja olisi lisättävä selventävä teksti, jossa selitetään, että ennaltaehkäisevän rokotussuunnitelman toteuttamista voidaan jatkaa rajoitusvyöhykkeellä, ellei toimivaltainen viranomainen päätä soveltaa hätärokotusta.

(6)

Delegoidun asetuksen (EU) 2023/361 uudelleentarkastelun aikana 13 artiklaa pidettiin epäselvänä, ja sitä olisi muutettava selkeyden vuoksi: 1–4 kohdassa ei pitäisi säätää yksityiskohtaisesti, minkä eläinten tai tuotteiden siirrot ovat kiellettyjä ja mitä niistä voidaan siirtää, vaan niissä olisi yksityiskohtien osalta selkeästi viitattava liitteiden asiaankuuluviin osiin, ja 6 kohtaa olisi selvennettävä, jotta voidaan selittää paremmin kyseisen artiklan 1–5 kohdan mukaiset rajoitukset, joita sovelletaan samanaikaisesti rajoitusvyöhykkeiden kanssa komission delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 (3) mukaisesti.

(7)

Delegoidun asetuksen (EU) 2023/361 uudelleentarkastelun aikana todettiin, että 14 artiklan 2 kohdan a alakohtaan olisi selkeyden vuoksi sisällytettävä viittaus 13 artiklan 1 kohtaan, jossa luetellaan kiellon kohteena olevat eläimet ja tuotteet.

(8)

Delegoidun asetuksen (EU) 2023/361 tautikohtaisissa liitteissä vahvistetaan kutakin luokan A tautia koskevat erityisedellytykset asetuksen hyväksymisajankohtana saatavilla olleiden kokemusten ja tietojen perusteella. Tautikohtaisia toimenpiteitä ei voitu esittää sellaisten tautien osalta, joista ei ollut saatavilla riittävästi kokemusta ja tietoja asetuksen hyväksymisajankohtana.

(9)

Suu- ja sorkkataudin osalta viimeaikaiset taudinpurkaukset antoivat tietoa suojarokotusten käyttöön liittyvistä vaikeuksista ja toivat esiin sen, että liitteessä VII on tarpeen selventää kiellon koskevan kaikkia luetteloituihin lajeihin kuuluvia eläimiä samoin kuin se, miten seuranta on toteutettava ja millä edellytyksillä kiellosta voitaisiin myöntää poikkeuksia.

(10)

Lumpy skin -taudin osalta viimeaikaisista kentältä saaduista kokemuksista ja tieteellisistä tiedoista on saatu lisätietoja ja -näyttöä, jotka olisi otettava huomioon liitteessä IX rokotusvyöhykkeisiin liittyvien edellytysten sekä niihin liittyvien rajoitusten ja niiden päättämistä edeltävän odotusajan osalta.

(11)

Klassisen sikaruton osalta olisi käytettävä ajantasaisia saatavilla olevia tieteellisiä tietoja kotieläiminä pidettävien sikojen rokottamista koskevien edellytysten saattamiseksi ajan tasalle liitteessä XII ja luonnonvaraisten sikojen rokottamista koskevien erityisedellytysten vahvistamiseksi uudessa liitteessä.

(12)

Korkeapatogeenisen lintuinfluenssan (HPAI) osalta viimeaikaiset kokemukset siipikarjan rokotusten toteuttamisesta kentällä sekä rokotuksia, riskien vähentämistä ja seurantaa koskevat tieteelliset tiedot, mukaan lukien Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (EFSA) tieteellinen lausunto, ovat antaneet riittävästi tietoa liitteessä XIII vahvistettujen rajoituksia, poikkeuksia ja seurantaa koskevien erityisedellytysten muuttamiseksi ja saattamiseksi ajan tasalle erityisesti ennaltaehkäisevien rokotusten yhteydessä.

(13)

Vaikka afrikkalaista sikaruttoa varten ei tällä hetkellä ole saatavilla tehokasta ja turvallista rokotetta, olisi tuoreiden EFSAn raporttien ja maaeläinten diagnostisia testejä ja rokotteita käsittelevään WOAH:n käsikirjaan (Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals) sisältyvien rokotteita koskevien ajantasaistettujen tieteellisten tietojen perusteella lisättävä uusia liitteitä, joissa kuvataan tällaisten rokotteiden – kun ne ovat saatavilla – käytön edellytykset kotieläiminä pidettävissä sioissa ja luonnonvaraisissa sioissa.

(14)

Lammas- ja vuohirokon osalta maaeläinten terveyttä koskevan WOAH:n säännöstön asiaankuuluvien lukujen muuttamista koskevista tieteellisistä perusteluista on saatu riittävästi tietoa erityisedellytysten vahvistamiseksi uudessa liitteessä.

(15)

Kohtien lisäämisen ja poistamisen ja uusien liitteiden lisäämisen vuoksi numerointia olisi muutettava artiklojen ja liitteiden johdonmukaisuuden säilyttämiseksi.

(16)

Lisäksi 3 artiklan 2 kohdan muotoiluvirheet olisi oikaistava,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutokset

Muutetaan delegoitu asetus (EU) 2023/361 seuraavasti:

1)

korvataan 2 artiklan 1 kohdan j alakohta seuraavasti:

”j)

’odotusajalla’ aikaa, joka tarvitaan sen osoittamiseksi, ettei luokan A tautia ole esiintynyt sen jälkeen, kun rokotusvyöhykkeellä on toteutettu hätärokotuksena annettu suojarokotus tautia vastaan;”;

2)

korvataan 4 artiklan johdantolause seuraavasti:

”Jäsenvaltioiden on kiellettävä seuraavien eläinlääkkeiden käyttö eläimillä luokkien A ja B tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi, paitsi jos niitä käytetään liitteessä I olevassa 3 osassa lueteltujen tautien ehkäisyyn ja torjuntaan ja niiden tyyppi ja käyttö täyttävät siinä vahvistetut edellytykset:”;

3)

korvataan 7 artiklan 1 kohdan a alakohdan ii alakohta seuraavasti:

”ii)

hätärokotuksena annettu suojarokotus, joka toteutetaan vastatoimena luokan A taudin puhkeamiseen ja joka annetaan seuraavissa tapauksissa:

—

tartuntariskin alaisille maaeläimille, joita pidetään tartunnan saaneissa jäsenvaltioissa tai niiden vyöhykkeillä sijaitsevissa pitopaikoissa, joissa ei ole vahvistettu tai epäilty luokan A tauteja delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 6 artiklan 1 kohdan ja 11 artiklan mukaisesti;

—

vastatoimena, jos luokan A taudin kulkeutumiseen jäsenvaltioon tai sen alueelle, jossa tai jolla tautia ei esiinny, liittyvässä riskissä tapahtuu muutoksia;

—

hevoseläimille, joihin sovelletaan delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 liitteessä III olevassa 1 kohdassa vahvistettua poikkeusta;”;

4)

korvataan 7 artiklan 2 kohta seuraavasti:

”2.   Toimivaltainen viranomainen voi panna 1 kohdassa tarkoitetut strategiat täytäntöön samanaikaisesti tai peräkkäin erilaisissa pidettävissä ja luonnonvaraisissa maaeläinpopulaatioissa, eri vyöhykkeillä ja maantieteellisillä alueilla ja eri ajankohtina taudinpurkauksen aikana, ja se voi vaihdella sovellettavia strategioita vyöhykkeen tai alueen, tartunnan saaneiden lajien tai muiden määrittävien ominaisuuksien mukaan. Tällaisissa tapauksissa toimivaltaisen viranomaisen on sisällytettävä kaikki samanaikaisesti tai peräkkäin sovellettavat strategiat viralliseen rokotussuunnitelmaan 5 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetun arvioinnin jälkeen.

Kun asianomaisen luokan A taudin tartuntoja ilmenee alueella, jolla toteutetaan ennaltaehkäisevä rokotus 1 kohdan b alakohdan mukaisesti, ja alue kuuluu delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 21 artiklan mukaisesti perustettuun rajoitusvyöhykkeeseen, ennaltaehkäisevän rokotussuunnitelman täytäntöönpanoa voidaan jatkaa, ellei toimivaltainen viranomainen päätä soveltaa hätärokotusta kasvaneeseen riskiin vastaamiseksi.”

;

5)

korvataan 13 artikla seuraavasti:

”13 artikla

Riskinvähentämistoimenpiteet rokotusvyöhykkeellä toteutettaessa hätärokotuksena annettua suojarokotusta ja luonnonvaraisten eläinten hätärokotusta

1.   Toteuttaessaan hätärokotuksena annettavaa suojarokotusta toimivaltaisen viranomaisen on kiellettävä

a)

liitteissä VII–XVIII olevan 3 osan 1 kohdassa mainittujen eläinten ja niistä saatavien tuotteiden siirrot;

b)

liitteissä VII–XVIII olevan 3 osan 2 kohdassa mainittujen eläinten sukusolujen ja alkioiden kerääminen;

c)

jos liitteissä VII–XVIII olevassa 3 osassa ei mainita tautikohtaisia edellytyksiä, seuraavien siirrot:

i)

rokotetut eläimet pitopaikasta, jossa ne on rokotettu;

ii)

rokotetuista eläimistä saatavat tuotteet tuotanto- ja/tai jalostuslaitoksista.

2.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdan a alakohdassa säädetään, toimivaltainen viranomainen voi sallia eläinten siirrot joko

a)

jos ne on rokotuksen jälkeen pakko lopettaa 5 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun virallisen rokotussuunnitelman mukaisesti, ja ne siirretään lopetettaviksi lähimmässä sopivassa paikassa;

tai

b)

jos niitä ei ole rokotuksen jälkeen pakko lopettaa 5 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun virallisen rokotussuunnitelman mukaisesti, ja ne täyttävät liitteissä VII–XVIII olevan 3 osan 3 kohdassa vahvistetut edellytykset.

3.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdan a alakohdassa säädetään, toimivaltainen viranomainen voi sallia eläimistä saatavien tuotteiden siirrot tuotanto- ja/tai jalostuslaitoksesta liitteissä VII–XVIII olevan 3 osan 3 kohdassa vahvistettujen edellytysten mukaisesti.

4.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdan b alakohdassa säädetään, toimivaltainen viranomainen voi sallia sukusolujen ja alkioiden keräämisen liitteissä VII–XVIII olevan 3 osan 3 kohdassa vahvistettujen edellytysten mukaisesti.

5.   Toteuttaessaan luonnonvaraisten eläinten hätärokotuksia toimivaltaisen viranomaisen on sovellettava rokotusvyöhykkeellä liitteissä VII–XVIII olevassa 3 osassa asianomaisen taudin osalta vahvistettuja tautikohtaisia rajoituksia ja muita riskinvähentämistoimenpiteitä, mikäli tästä säädetään nimenomaisesti luonnonvaraisille eläimille annettavan hätärokotuksen osalta.

6.   Delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 mukaisella rajoitusvyöhykkeellä sijaitsevilla rokotusvyöhykkeillä on sovellettava 1 ja 5 kohdassa säädettyjä rajoituksia ja muita riskinvähentämistoimenpiteitä niiden toimenpiteiden lisäksi, joita sovelletaan

a)

delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 21 artiklan 1 kohdan mukaisesti perustetuilla suoja- ja valvontavyöhykkeillä ja tapauksen mukaan muilla rajoitusvyöhykkeillä, kun luokan A tauti puhkeaa pidettävissä maaeläimissä, kunnes rajoitukset ja toimenpiteet päätetään kyseisen asetuksen 39 ja 55 artiklan mukaisesti;

b)

delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 63 artiklan 1 kohdan mukaisesti määritetyillä tartuntavyöhykkeillä, kun luokan A tauti puhkeaa luonnonvaraisissa eläimissä, kunnes rajoitukset ja toimenpiteet päätetään kyseisen asetuksen 67 artiklan mukaisesti;

c)

rajoitusvyöhykkeillä, jotka on perustettu asetuksen (EU) 2016/429 71, 257 ja 258 artiklassa ja mainitun asetuksen 71 artiklan 3 kohdan ja 259 artiklan nojalla hyväksytyissä säännöissä säädettyjen kiireellisten toimenpiteiden mukaisesti, kunnes kyseiset toimenpiteet päätetään.

7.   Edellä 1 ja 5 kohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden soveltamista jatketaan sen jälkeen, kun 6 kohdassa tarkoitetut toimenpiteet on päätetty.”

;

6)

korvataan 14 artiklan 2 kohdan a alakohta seuraavasti:

”a)

ne eivät sisälly 13 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa tarkoitettujen eläinten ja tuotteiden luetteloon;”;

7)

korvataan 2 jakson otsikossa ja 16 artiklan otsikossa ja 1 kohdassa ilmaisu ”palautumisjakso” ilmaisulla ”odotusaika”;

8)

korvataan 9 artiklan 4 kohdassa, 10 artiklan 1 kohdassa, 10 artiklan 2 kohdassa, 14 artiklan 2 kohdassa, 16 artiklan 1 kohdassa ja 16 artiklan 2 kohdan a alakohdan i alakohdassa ilmaisu ”XIV” ilmaisulla ”XVIII”;

9)

muutetaan liitteet VIII, X, XI ja XIV tämän asetuksen liitteessä olevan 1 osan mukaisesti;

10)

korvataan liitteet VII, IX, XII ja XIII tämän asetuksen liitteessä olevassa 2 osassa olevalla tekstillä;

11)

lisätään uudet liitteet XV, XVI, XVII ja XVIII tämän asetuksen liitteessä olevan 3 osan mukaisesti;

12)

korvataan liiteluettelo tämän asetuksen liitteessä olevassa 4 osassa olevalla tekstillä.

2 artikla

Oikaisu

Oikaistaan delegoitu asetus (EU) 2023/361 seuraavasti:

korvataan 3 artiklan 2 kohta seuraavasti:

”2.   Edellytyksiä, jotka koskevat luokan A tautien vastaisten rokotteiden käyttöä, ei sovelleta Newcastlen tautiviruksen aiheuttaman tartunnan vastaisten rokotteiden tiettyihin käyttötarkoituksiin – etenkään käyttöön rutiininomaisena varotoimena tai kaupankäynnissä – joita jäsenvaltiot voivat sallia 1 kohdassa tarkoitetuista virallisista taudinehkäisy- ja torjuntatoimenpiteistä huolimatta muihin tarkoituksiin kuin taudinpurkaukseen vastaamiseksi.”

3 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 6 päivänä maaliskuuta 2026.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1)   EUVL L 84, 31.3.2016, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/429/oj.

(2)  Komission delegoitu asetus (EU) 2023/361, annettu 28 päivänä marraskuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä tiettyjen eläinlääkkeiden käyttöä tiettyjen luetteloitujen tautien ehkäisyyn ja torjuntaan koskevien sääntöjen osalta (EUVL L 52, 20.2.2023, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2023/361/oj).

(3)  Komission delegoitu asetus (EU) 2020/687, annettu 17 päivänä joulukuuta 2019, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä tiettyjen luetteloitujen tautien ehkäisemistä ja torjuntaa koskevien sääntöjen osalta (EUVL L 174, 3.6.2020, s. 64, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2020/687/oj).

LIITE

1 OSA

Muutetaan delegoidun asetuksen (EU) 2023/361 liitteet VIII, X ja XIV seuraavasti:

1)

korvataan liitteessä VIII olevan 1 osan 1 kohta seuraavalla tekstillä:

”1.

Rokotusvyöhykkeen koko: Vähintään 50 kilometrin säde tartunnan saaneista pitopaikoista tai rengasrokotus 20–50 kilometrin säteellä.”;

2)

korvataan liitteessä VIII olevan 3 osan 3 kohdan kaksi ensimmäistä virkettä seuraavasti:

”Edellytykset poikkeuksen myöntämiselle 13 artiklan 2 kohdan b alakohdan, 13 artiklan 3 kohdan ja 13 artiklan 4 kohdan mukaisesti. Eläinten ja niistä saatavien tuotteiden siirrot, jotka voidaan sallia:”;

3)

korvataan liitteessä VIII olevassa 4 osassa sana ’palautumisjaksot’ sanalla ’odotusajat’:

4)

korvataan liitteessä X olevan 1 osan 4 kohta seuraavasti:

”4.

Vähimmäiskattavuus: Rokotuskattavuuden on oltava vähintään 95 prosenttia rokotusvyöhykkeellä olevista pitopaikoista, jotka edustavat vähintään 80:tä prosenttia kohteena olevista eläimistä rokotusvyöhykkeellä.”;

5)

korvataan liitteessä X oleva 3 osa seuraavasti:

”3 OSA

ELÄINTEN JA TUOTTEIDEN SIIRTOJEN KIELTÄMISTÄ JA 13 ARTIKLAN MUKAISEN POIKKEUKSEN MYÖNTÄMISTÄ KOSKEVAT ERITYISEDELLYTYKSET ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ, JOLLA TOTEUTETAAN HÄTÄROKOTUKSENA ANNETTU SUOJAROKOTUS PIENTEN MÄREHTIJÄIN RUTON EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

1.

 Eläimet ja niistä saatavat tuotteet, joihin sovelletaan siirtokieltoa

Samat rokotusvyöhykkeillä sijaitsevat eläimet ja tuotteet kuin ne, joihin sovelletaan rajoituksia pitopaikoissa, jotka sijaitsevat suoja- ja valvontavyöhykkeillä, jotka on perustettu pienten märehtijäin ruton puhkeamisen tapauksessa, delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 27 artiklassa säädetyn mukaisesti ja samoin rajoituksin.

2.

 Sukusolut ja alkiot, joihin sovelletaan keräyskieltoa: luetteloituihin lajeihin kuuluvien eläinten siemenneste, munasolut ja alkiot.

3.

 Edellytykset poikkeuksen myöntämiselle 13 artiklan 2 kohdan b alakohdan, 13 artiklan 3 kohdan ja 13 artiklan 4 kohdan mukaisesti. Eläinten ja niistä saatavien tuotteiden siirrot, jotka voidaan sallia:

3.1

 Rokotettujen eläinten ja niistä saatavien tuotteiden siirrot rokotusvyöhykkeellä sijaitsevista pitopaikoista samojen yleisten edellytysten mukaisesti kuin joista säädetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 43 artiklassa ja ainoastaan kyseisen asetuksen 44, 45, 48, 49, 51 ja 53 artiklassa valvontavyöhykkeen osalta säädetyissä tapauksissa ja samoin erityisedellytyksin.

3.2

 Rokotettujen eläinten ja niistä saatavien tuotteiden siirrot rokotusvyöhykkeellä sijaitsevista pitopaikoista edellyttäen, että kyseiset pitopaikat eivät enää pidä rokotettuja eläimiä.

3.3

 Rokotettujen eläinten ja niistä saatavien tuotteiden siirrot rokotusvyöhykkeellä sijaitsevista pitopaikoista sen jälkeen, kun rokotuksen päättymisestä on kulunut kaksi vuotta.”;

6)

korvataan liitteessä X oleva 4 osa seuraavasti:

”4 OSA

ODOTUSAJAT PIENTEN MÄREHTIJÄIN RUTON OSALTA HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN JÄLKEEN

Toimivaltaisen viranomaisen on pidettävä rokotusvyöhykkeellä voimassa 3 osassa säädetyt edellytykset seuraavasti:

Odotusaika

Seuranta sen osoittamiseksi, ettei pienten märehtijäin ruttoa esiinny odotusaikana

6 kuukautta kaikkien rokotettujen eläinten teurastuksen tai lopettamisen jälkeen

Kliininen ja laboratorioseuranta (taudinaiheuttajan tunnistaminen ja vasta-aineiden havaitseminen) 9 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii–iv alakohdan mukaisesti

24 kuukautta viimeisen rokotuksen jälkeen

Kliininen ja laboratorioseuranta (taudinaiheuttajan tunnistaminen ja vasta-aineiden havaitseminen) 9 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii–iv alakohdan mukaisesti”;

7)

korvataan liitteessä XI oleva 3 osa seuraavasti:

”3 OSA

ELÄINTEN JA TUOTTEIDEN SIIRTOJEN KIELTÄMISTÄ JA 13 ARTIKLAN MUKAISEN POIKKEUKSEN MYÖNTÄMISTÄ KOSKEVAT ERITYISEDELLYTYKSET ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ, JOLLA TOTEUTETAAN HÄTÄROKOTUKSENA ANNETTU SUOJAROKOTUS AFRIKKALAISEN HEVOSRUTON EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

1.

 Eläimet ja niistä saatavat tuotteet, joihin sovelletaan siirtokieltoa

Hevoseläimet ja niiden sukusolut ja alkiot.

2.

 Sukusolut ja alkiot, joihin sovelletaan keräyskieltoa: ei mikään.

3.

 Edellytykset poikkeuksen myöntämiselle 13 artiklan 2 kohdan b alakohdan, 13 artiklan 3 kohdan ja 13 artiklan 4 kohdan mukaisesti. Eläinten ja niistä saatavien tuotteiden siirrot, jotka voidaan sallia:

3.1

 rokotettujen hevoseläinten siirrot pitopaikasta, jossa niitä pidettiin rokotushetkellä, edellyttäen, että

a)

ne on rokotettu yli 40 päivää ennen siirtoa;

b)

niille on etukäteen tehty delegoidun asetuksen (EU) 2020/688 91 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettu tunnistustarkastus ja kliininen tutkimus;

c)

niissä ei kliinisen tutkimuksen tekopäivänä ollut afrikkalaisen hevosruton kliinisiä oireita;

d)

ne tunnistetaan transponderilla, ja afrikkalaista hevosruttoa vastaan annettu rokotus kirjataan niiden elinikäiseen tunnistusasiakirjaan ja asetuksen (EU) 2016/429 109 artiklan 1 kohdan d alakohdassa tarkoitettuun atk-pohjaiseen tietokantaan;

e)

i)

niitä pidettiin delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 2 artiklan 18 alakohdassa määritellyssä tartunnanlevittäjiltä suojatussa pitopaikassa vähintään 14 päivän ajan ennen siirtoa, ja niille on tämän ajanjakson lopussa tehty afrikkalaisen hevosruton varalta taudinaiheuttajan tunnistustesti toivotuin tuloksin;

tai

ii)

niitä pidettiin tartunnanlevittäjiltä suojatussa pitopaikassa vähintään 40 päivän ajan ennen siirtoa;

f)

ne on suojattu tartunnanlevittäjiltä.”;

8)

korvataan liitteessä XI oleva 4 osa seuraavasti:

”4 OSA

ODOTUSAJAT AFRIKKALAISEN HEVOSRUTON OSALTA HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN JÄLKEEN

Toimivaltaisen viranomaisen on pidettävä rokotusvyöhykkeellä voimassa 3 osassa säädetyt edellytykset seuraavasti:

Odotusaika

Seuranta sen osoittamiseksi, ettei afrikkalaista hevosruttoa esiinny odotusaikana

12 kuukautta siitä, kun viimeinen eläin rokotettiin, ja kaksi vuotta viimeisimmän taudinpurkauksen jälkeen

Kliininen ja laboratorioseuranta (taudinaiheuttajan tunnistaminen ja vasta-aineiden havaitseminen, jos käytetään DIVA-rokotetta) 9 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii–iv alakohdan mukaisesti”;

9)

korvataan liitteessä XIV olevan 3 osan 3 kohta seuraavasti:

”3.

 Edellytykset poikkeuksen myöntämiselle 13 artiklan 2 kohdan b alakohdan, 13 artiklan 3 kohdan ja 13 artiklan 4 kohdan mukaisesti. Eläinten ja niistä saatavien tuotteiden siirrot, jotka voidaan sallia:

rokotetun siipikarjan tai rokotettujen vankeudessa pidettävien lintujen ja niistä saatavien tuotteiden siirrot rokotusvyöhykkeellä ja sen ulkopuolelle ainoastaan delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 28, 29, 30, 31, 33, 34 ja 37 artiklassa säädetyissä tapauksissa ja samojen yleisten ja erityisten edellytysten mukaisesti.”;

10)

korvataan liitteessä XIV oleva 4 osa seuraavasti:

”4 OSA

ODOTUSAJAT NEWCASTLEN TAUDIN OSALTA HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN JÄLKEEN

Toimivaltaisen viranomaisen on pidettävä rokotusvyöhykkeellä voimassa 3 osassa säädetyt edellytykset seuraavasti:

Odotusaika

Seuranta sen osoittamiseksi, ettei Newcastlen tautia esiinny odotusaikana

Kolme kuukautta hätärokotuksena annetun suojarokotuksen päättymisestä tai delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 21 artiklan mukaisesti perustettujen rajoitusvyöhykkeiden kyseisen delegoidun asetuksen 55 artiklan mukaisen lakkauttamisen yhteydessä, sen mukaan, kumpi on tapahtunut viimeksi

Kliininen ja laboratorioseuranta (taudinaiheuttajan tunnistaminen ja vasta-aineiden havaitseminen) 9 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii–iv alakohdan mukaisesti”;

2 OSA

Korvataan delegoidun asetuksen (EU) 2023/361 liitteet VII, IX, XII ja XIII seuraavasti

1)

Korvataan liite VII seuraavasti:

”

LIITE VII

Suu- ja sorkkatauti (FMD)

1 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN TOTEUTTAMISEKSI SUU- JA SORKKATAUDIN EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

1.

 Käytettävän rokotteen tyyppi: inaktivoidut rokotteet; eläviä heikennettyjä rokotteita ei saa käyttää.

2.

 Rokotusvyöhykkeen ja rokotusta ympäröivän suoja-alueen koko:

2.1

 Rokotusvyöhyke: ei erityissääntöjä.

2.2

 Rokotusvyöhykettä ympäröivä suoja-alue: rokotusvyöhykettä ympäröivän suoja-alueen on oltava vähintään 10 km leveä rokotusvyöhykkeen ulkorajoista mitattuna.

3.

 Vähimmäiskattavuus: mukautetaan rokotusvyöhykkeellä esiintyvän kannan, sillä sijaitsevien pitopaikkojen bioturvaamisen tehokkuuden ja sen eläintiheyden mukaan. Lähtökohtaisesti olisi pyrittävä siihen, että rokotuskattavuus on vähintään 80 prosenttia rokotusvyöhykkeellä sijaitsevista pitopaikoista ja 80 prosenttia kussakin rokotukseen valitussa pitopaikassa pidettävistä kohteena olevista eläimistä kutakin lajia kohden.

4.

 Kohteena olevat eläimet/lajit: täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/1882 mukaiset luetteloidut lajit.

2 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET TEHOSTETULLE KLIINISELLE JA LABORATORIOSEURANNALLE, JOTA ON TOTEUTETTAVA ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ JA SITÄ YMPÄRÖIVÄLLÄ SUOJA-ALUEELLA HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN AIKANA SUU- JA SORKKATAUDIN EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

Rokotusvyöhykkeellä on toteutettava tehostettua kliinistä ja laboratorioseurantaa aikaisintaan 30 päivän kuluttua hätärokotuksena annetun suojarokotuksen päättymisestä. Aktiiviseen seurantaan on sisällyttävä:

1.

jokin seuraavista kliinisen tutkimuksen tyypeistä:

a)

kaikkien rokotusvyöhykkeellä sijaitsevissa pitopaikoissa pidettävien luetteloituihin lajeihin kuuluvien eläinten kliininen tutkimus;

b)

kliininen tutkimus, joka on kohdistettu tiettyihin lajeihin, joilla todennäköisesti on selviä kliinisiä oireita, jos toimivaltainen viranomainen riskinarvioinnin positiivisen tuloksen perusteella näin päättää;

2.

laboratoriotutkimus seuraavasti:

a)

testit suu- ja sorkkatautiviruksen muiden kuin rakenneproteiinien vasta-aineiden havaitsemiseksi näytteille, jotka on otettu luetteloituihin lajeihin kuuluvista rokotetuista eläimistä ja niiden rokottamattomista jälkeläisistä kaikissa rokotusvyöhykkeellä sijaitsevissa pitopaikoissa, joissa on rokotettu; otoskoko on laskettava siten, että pitopaikkojen 5 prosentin tai pienempi esiintyvyys havaitaan 95 prosentin luotettavuustasolla sekä rokotetuissa että rokottamattomissa eläimissä;

b)

testit joko suu- ja sorkkatautiviruksen muiden kuin rakenneproteiinien vasta-aineiden määritysmenetelmällä tai muulla hyväksytyllä menetelmällä näytteille, jotka on kerätty delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 liitteen I mukaisesti kaikista rokotusvyöhykkeellä sijaitsevista pitopaikoista, joissa ei ole rokotettu;

c)

jos eläimiä, jotka tuodaan tartunnan saaneisiin pitopaikkoihin uusien eläinten hankinnan yhteydessä, käytetään sentinellieläiminä, on otettava huomioon delegoidussa asetuksessa (EU) 2020/687 säädetyt edellytykset, jotka koskevat uusien eläinten hankintaa tartunnan saaneisiin pitopaikkoihin.

3 OSA

ELÄINTEN JA TUOTTEIDEN SIIRTOJEN KIELTÄMISTÄ JA 13 ARTIKLAN MUKAISEN POIKKEUKSEN MYÖNTÄMISTÄ KOSKEVAT ERITYISEDELLYTYKSET ROKOTUSVYÖHYKKEILLÄ, JOILLA TOTEUTETAAN HÄTÄROKOTUKSENA ANNETTU SUOJAROKOTUS SUU- JA SORKKATAUDIN EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

1.

 Eläimet ja niistä saatavat tuotteet, joihin sovelletaan siirtokieltoa

a)

luetteloituihin lajeihin kuuluvat eläimet, jotka ovat peräisin rokotusvyöhykkeellä sijaitsevista pitopaikoista;

b)

rokotetuista eläimistä saatu tuore liha, raakamaito ja ternimaito;

c)

rokotetuista eläimistä saadusta maidosta ja ternimaidosta tuotetut maitotuotteet ja ternimaitotuotteet.

2.

 Sukusolut ja alkiot, joihin sovelletaan keräyskieltoa: keinosiemennykseen tarkoitettu siemenneste, joka on peräisin luetteloituihin lajeihin kuuluvista luovuttajaeläimistä, joita pidetään rokotusvyöhykkeellä sijaitsevissa sukusolujen ja alkioiden hyväksytyissä pitopaikoissa.

3.

 Edellytykset poikkeuksen myöntämiselle 13 artiklan 2 kohdan b alakohdan, 13 artiklan 3 kohdan ja 13 artiklan 4 kohdan mukaisesti

3.1

 Hätärokotuksena annetun suojarokotuksen aloittamisesta siihen asti, kun vähintään 30 päivää on kulunut rokotuksen päättymisestä, voidaan sallia seuraavat:

a)

luetteloituihin lajeihin kuuluvien pidettävien eläinten siirrot teurastettaviksi rokotusvyöhykkeellä sijaitsevista pitopaikoista rokotusvyöhykkeellä tai sitä mahdollisimman lähellä samassa jäsenvaltiossa sijaitsevaan teurastamoon samoin edellytyksin kuin joista säädetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklassa, 28 artiklan 2, 3, 4, 5 ja 7 kohdassa sekä 29 artiklan 1 ja 2 kohdassa;

b)

rokotetuista eläimistä saadun tuoreen lihan ja raakamaidon siirrot samoin edellytyksin kuin joista säädetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklassa, 28 artiklan 2, 3, 4, 6 ja 7 kohdassa, 33 artiklan 1 kohdan a alakohdassa ja 33 artiklan 2 kohdassa;

c)

rokotetuista eläimistä saadusta maidosta tuotettujen maitotuotteiden siirrot, jos niille on tehty tehokas käsittely suu- ja sorkkataudin varalta delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 liitteen VII mukaisesti ja ainoastaan, jos ne on tuotantoprosessin, varastoinnin ja kuljetuksen aikana erotettu tuotteista, jotka eivät kelpaa lähetettäviksi rokotusvyöhykkeen ulkopuolelle tämän asetuksen nojalla;

d)

keinosiemennykseen tarkoitetun siemennesteen kerääminen luetteloituihin lajeihin kuuluvista luovuttajaeläimistä, joita pidetään rokotusvyöhykkeellä sijaitsevissa sukusolujen ja alkioiden hyväksytyissä pitopaikoissa pakastetun siemennesteen tuottamista varten, seuraavin edellytyksin:

i)

varmistetaan, että tällä ajanjaksolla kerättyä siemennestettä säilytetään erillään vähintään 30 päivän ajan;

ii)

ennen siemennesteen lähettämistä

—

joko luovuttajaeläintä ei ole rokotettu, ja delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 32 artiklan b ja c alakohdassa säädettyjä edellytyksiä vastaavat edellytykset täyttyvät; tai

—

luovuttajaeläin on rokotettu sen jälkeen, kun suu- ja sorkkatautiviruksen vasta-aineiden havaitsemiseksi ennen rokottamista tehdyssä laboratoriotutkimuksessa saatiin negatiivinen tulos; ja

—

joko viruksen tai virusgenomin havaitsemiseksi tehdyssä laboratoriotutkimuksessa tai suu- ja sorkkatautiviruksen muiden kuin rakenneproteiinien vasta-aineiden havaitsemiseksi tehdyssä hyväksytyssä testissä, joka tehtiin karanteeniajan päätyttyä siemennestenäytteille, jotka otettiin kaikista kyseisenä ajankohtana sukusolujen ja alkioiden hyväksytyssä pitopaikassa olleista luetteloituihin lajeihin kuuluvista eläimistä, on saatu negatiivinen tulos; ja

—

siemenneste täyttää delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 liitteessä II olevan 5 osan I luvun 3 kohdassa vahvistetut edellytykset.

3.2

 Ajanjaksolla, joka alkaa aikaisintaan 30 päivää hätärokotuksena annetun suojarokotuksen päättymisen jälkeen ja päättyy tämän liitteen 2 osassa vahvistetun erityisseurannan päättymiseen, voidaan sallia seuraavat:

a)

rokotusvyöhykkeellä pidettävien luetteloituihin lajeihin kuuluvien pidettävien eläinten siirrot teurastusta varten rokotusvyöhykkeellä tai rokotusvyöhykkeen ulkopuolella mutta samassa jäsenvaltiossa sijaitsevaan teurastamoon samoin edellytyksin kuin joista säädetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklassa ja 28 artiklan 5 kohdassa;

b)

luetteloituihin lajeihin kuuluvista rokotetuista sorkka- ja kavioeläimistä, sikaeläimiä lukuun ottamatta, saadun tuoreen lihan, muita eläimenosia lukuun ottamatta, siirrot, jos tuore liha

—

täyttää samat edellytykset kuin joista säädetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 28 artiklan 6 kohdassa;

—

on luutonta ja suurimmat poistettavissa olevat imusolmukkeet on poistettu:

—

on ruho tai saatu ruhoista, joita on raakakypsytetty yli + 2 °C:ssa vähintään 24 tuntia, ja sen pH-arvo oli alle 6,0 testattaessa longissimus dorsi -lihaksen keskikohdasta;

c)

rokotusvyöhykkeen ulkopuolella pidettävistä ja teurastetuista luetteloituihin lajeihin kuuluvista sorkka- ja kavioeläimistä, sikaeläimiä lukuun ottamatta, saadun tuoreen lihan siirrot;

d)

tällä ajanjaksolla teurastetuista rokotetuista sikaeläimistä saadun tuoreen lihan, muita eläimenosia lukuun ottamatta, siirrot, jos tuore liha on tuotettu delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklassa, 28 artiklan 2, 3, 4, 6 ja 7 kohdassa, 33 artiklan 1 kohdan a alakohdassa ja 33 artiklan 2 kohdassa säädetyin edellytyksin;

e)

rokotetuista eläimistä saadun raakamaidon siirrot samoin edellytyksin kuin joista säädetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklassa, 28 artiklan 2, 3, 4, 6 ja 7 kohdassa, 33 artiklan 1 kohdan a alakohdassa ja 33 artiklan 2 kohdan b alakohdassa;

f)

rokotetuista eläimistä saadusta maidosta tuotettujen maitotuotteiden siirrot, jos niille on tehty tehokas käsittely suu- ja sorkkataudin varalta delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 liitteen VII mukaisesti ja ainoastaan, jos ne on tuotantoprosessin, varastoinnin ja kuljetuksen aikana erotettu tuotteista, jotka eivät kelpaa lähetettäviksi rokotusvyöhykkeen ulkopuolelle tämän asetuksen nojalla;

g)

keinosiemennykseen tarkoitetun siemennesteen kerääminen luetteloituihin lajeihin kuuluvista luovuttajaeläimistä, joita pidetään rokotusvyöhykkeellä sijaitsevissa sukusolujen ja alkioiden hyväksytyissä pitopaikoissa, 3.1 kohdan d alakohdassa vahvistetuin edellytyksin.

3.3

 Tämän liitteen 2 osassa tarkoitetun erityisseurannan päätyttyä voidaan sallia seuraavat:

a)

rokotusvyöhykkeellä pidettävien luetteloituihin lajeihin kuuluvien eläinten siirrot teurastusta varten rokotusvyöhykkeellä tai rokotusvyöhykkeen ulkopuolella mutta samassa jäsenvaltiossa sijaitsevaan teurastamoon samoin edellytyksin kuin joista säädetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklassa ja 28 artiklan 5 kohdassa;

b)

luetteloituihin lajeihin kuuluvien rokottamattomien eläinten siirrot rokotusvyöhykkeellä tai rokotusvyöhykkeen ulkopuolelle mutta samassa jäsenvaltiossa seuraavien säännösten mukaisesti:

i)

kaikille pitopaikassa oleville luetteloituihin lajeihin kuuluville eläimille on lastausta edeltäneiden 24 tunnin aikana tehty kliininen tutkimus, eikä niissä ole ilmennyt suu- ja sorkkataudin kliinisiä oireita;

ii)

eläimet on pidetty alkuperäisessä pitopaikassa vähintään 30 päivää, jona aikana yhtään luetteloituihin lajeihin kuuluvaa eläintä ei ole tuotu pitopaikkaan;

iii)

siirrettäviksi tarkoitetuille eläimille on joko tehty yksittäin negatiivisin tuloksin testit suu- ja sorkkatautiviruksen vasta-aineiden havaitsemiseksi ii alakohdassa säädetyn 30 päivän ajanjakson päättyessä tai kyseisessä pitopaikassa on tehty serologinen tutkimus riippumatta siitä, mikä kyseessä oleva laji on;

iv)

eläimet eivät saa altistua millekään tartuntalähteelle, kun niitä kuljetetaan alkuperäisestä pitopaikasta määräpaikkaan;

c)

rokottamattomien vasikoiden ja rokotettujen lehmien jälkeläisten siirrot

i)

rokotusvyöhykkeellä sijaitsevaan pitopaikkaan, jonka terveystilanne on sama kuin alkuperäisen pitopaikan;

ii)

teurastamoon välittömästi teurastettaviksi;

iii)

toimivaltaisen viranomaisen nimeämään pitopaikkaan, josta jälkeläiset viedään suoraan teurastamoon;

iv)

mihin tahansa pitopaikkaan, jos eläimet ovat saaneet negatiivisen tuloksen suu- ja sorkkatautiviruksen vasta-aineiden havaitsemiseksi tehdyssä testissä, joka on tehty ennen alkuperäisestä pitopaikasta lähettämistä otetusta verinäytteestä;

d)

tuoreen lihan, lihavalmisteiden, raakamaidon ja maitotuotteiden siirrot 3.2 kohdan b–f alakohdan mukaisesti;

e)

siemennesteen keräys 3.1 kohdan d alakohdan mukaisesti.

4 OSA

ODOTUSAIKA SUU- JA SORKKATAUDIN OSALTA HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN JÄLKEEN

Toimivaltaisen viranomaisen on pidettävä rokotusvyöhykkeellä voimassa 3 osassa säädetyt edellytykset seuraavasti:

Odotusaika

Seuranta sen osoittamiseksi, ettei suu- ja sorkkatautia esiinny odotusaikana

Kolme kuukautta siitä, kun viimeinen rokotusvyöhykkeellä jäljellä oleva rokotettu eläin on lopetettu tai teurastettu, lukuun ottamatta asetuksen (EU) 2020/687 13 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja eläimiä

Kliininen ja laboratorioseuranta (taudinaiheuttajan tunnistaminen ja vasta-aineiden havaitseminen) 9 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii–iv alakohdan ja tämän liitteen 2 osan mukaisesti
”;

2)

korvataan liite IX seuraavasti:

”

LIITE IX

Lumpy skin -tautiviruksen aiheuttama tartunta (LSD)

1 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN TOTEUTTAMISEKSI LUMPY SKIN -TAUDIN EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

1.   Rokotusvyöhykkeiden tyypit

1.1

 Rokotusvyöhyke I: rokotusvyöhyke, jolla ei ole lumpy skin -taudin purkauksiin liittyviä rajoituksia;

1.2

 Rokotusvyöhyke II: rokotusvyöhyke, jolla sovelletaan lumpy skin -taudin purkauksiin liittyviä rajoituksia;

2.   Rokotusvyöhykkeiden ja rokotusta ympäröivän suoja-alueen koko

2.1

 Rokotusvyöhyke I: ei erityisiä vaatimuksia.

2.2

 Rokotusvyöhyke II: vähintään alueet, jotka sisältyvät suoja-, valvonta- ja muihin rajoitusvyöhykkeisiin, jotka on delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 21 artiklan mukaisesti perustettu sen jälkeen, kun lumpy skin -tauti on vahvistettu;

2.3

 Rokotusvyöhykettä ympäröivä suoja-alue: ei erityisiä vaatimuksia.

3.

 Käytettävän tai etusijalle asetettavan rokotteen tyyppi: etusijalle asetetaan elävät heikennetyt homologiset rokotteet.

4.

 Vähimmäiskattavuus: rokotuskattavuuden on oltava vähintään 90 prosenttia pitopaikoista, jotka edustavat 75:tä prosenttia kohteena olevasta eläinpopulaatiosta rokotusvyöhykkeellä.

5.

 Kohteena olevat eläimet/lajit: pidettävät nautaeläimet.

2 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET TEHOSTETULLE KLIINISELLE JA LABORATORIOSEURANNALLE, JOTA ON TOTEUTETTAVA ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ JA SITÄ YMPÄRÖIVÄLLÄ SUOJA-ALUEELLA HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN AIKANA LUMPY SKIN -TAUDIN EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

Ei muita erityisiä vaatimuksia.

3 OSA

ELÄIMET JA TUOTTEET, JOIHIN SOVELLETAAN SIIRTOKIELTOA JA 13 ARTIKLAN MUKAISEN POIKKEUKSEN MYÖNTÄMISTÄ KOSKEVIA EDELLYTYKSIÄ ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ, JOLLA TOTEUTETAAN HÄTÄROKOTUKSENA ANNETTU SUOJAROKOTUS LUMPY SKIN -TAUDIN EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

1.   Eläimet ja niistä saatavat tuotteet, joihin sovelletaan rokotusvyöhykkeiltä siirtämistä koskevaa kieltoa

a)

nautaeläimet, joita ei ole tarkoitettu suoraan teurastettaviksi;

b)

nautaeläinten sukusolut ja alkiot;

c)

nautaeläinten vuodat ja nahat.

2.    Sukusolut ja alkiot, joihin sovelletaan keräyskieltoa: ei mikään.

3.   Edellytykset poikkeuksen myöntämiselle 13 artiklan 2 kohdan b alakohdan, 13 artiklan 3 kohdan ja 13 artiklan 4 kohdan b alakohdan mukaisesti

Rajoittamatta delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 27 artiklan 1 kohdan mukaisesti sovellettavien siirtorajoitusten soveltamista ja sen estämättä, mitä delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 28 artiklan 2–5 ja 7 kohdassa säädetään poikkeusten myöntämistä koskevista edellytyksistä, seuraavien nautaeläinten ja niistä saatavien tuotteiden siirrot voidaan sallia:

3.1

 nautaeläinten siirrot rokotusvyöhykkeeltä II

a)

mihin tahansa määräpaikkaan samassa jäsenvaltiossa, jos

i)

nautaeläimiä on pidetty niiden alkuperäisessä pitopaikassa syntymästä lähtien tai vähintään 28 päivän ajan yhtäjaksoisesti ennen lähettämispäivää;

ii)

nautaeläimet on rokotettu lumpy skin -tautia vastaan vähintään 28 päivää ennen lähettämispäivää, ja rokotevalmistajan ohjeiden mukainen immuniteettisuoja tai emolta saatu immuniteettisuoja on niillä edelleen voimassa kyseisenä päivänä;

iii)

kaikki muut samassa alkuperäisessä pitopaikassa pidettävät nautaeläimet kuin siirrettävät nautaeläimet on rokotettu lumpy skin -tautia vastaan vähintään 28 päivää ennen lähettämispäivää, ja rokotevalmistajan ohjeiden mukainen immuniteettisuoja tai emolta saatu immuniteettisuoja on niillä edelleen voimassa kyseisenä päivänä;

iv)

kaikkien alkuperäisessä pitopaikassa pidettävien nautaeläinten, myös siirrettävien nautaeläinten, kliininen tutkimus on suoritettu toivotuin tuloksin;

b)

mihin tahansa määräpaikkaan muissa jäsenvaltioissa, jos a alakohdassa vahvistettujen edellytysten lisäksi

i)

lumpy skin -taudin rokotusohjelma on saatettu päätökseen nautaeläinten alkuperäisellä rokotusvyöhykkeellä rokotussuunnitelman mukaisesti vähintään 28 päivää ennen lähettämispäivää;

ii)

nautaeläimet täyttävät eläinterveyttä koskevat takeet, jotka perustuvat alkuperäjäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen edellyttämän ja määräjäsenvaltioiden toimivaltaisen viranomaisen hyväksymän, lumpy skin -taudin leviämisen estämiseen tähtääviä toimenpiteitä koskevan riskinarvioinnin myönteiseen tulokseen;

3.2

 nautaeläinten siirrot rokotusvyöhykkeeltä I mihin tahansa määräpaikkaan samassa jäsenvaltiossa tai muissa jäsenvaltioissa, jos

a)

kaikkien alkuperäisessä pitopaikassa pidettävien nautaeläinten, myös siirrettävien nautaeläinten, kliininen tutkimus on suoritettu toivotuin tuloksin;

b)

nautaeläimet täyttävät seuraavat vaatimukset:

i)

ne on rokotettu lumpy skin -tautia vastaan vähintään 28 päivää ennen lähettämispäivää tai emolta saatu immuniteettisuoja on niillä edelleen voimassa lähettämispäivänä; tai

ii)

niitä ei ole rokotettu lumpy skin -tautia vastaan eikä emolta saatu immuniteettisuoja ole niillä enää voimassa, rokottaminen lumpy skin -tautia vastaan on lopetettu rokotussuunnitelman mukaisesti nautaeläinten alkuperäisellä rokotusvyöhykkeellä, ja nautaeläimille on tehty negatiivisin tuloksin testi lumpy skin -tautiviruksen havaitsemiseksi tai serologinen testi lumpy skin -tautiviruksen spesifien vasta-aineiden havaitsemiseksi;

3.3

 nautaeläinten sukusolujen ja alkioiden siirrot rokotusvyöhykkeiltä mihin tahansa määräpaikkaan edellyttäen, että luovuttajaeläimet tutkittiin kliinisesti 28 päivää ennen keräyspäivää ja koko keräysjakson ajan, eikä niissä ilmennyt mitään lumpy skin -taudin kliinisiä oireita, ja

a)

ne on joko rokotettu lumpy skin -tautia vastaan vähintään 28 päivää ennen lähettämispäivää, ja rokotevalmistajan ohjeiden mukainen immuniteettisuoja on niillä edelleen voimassa kyseisenä päivänä, tai

b)

niille on tehty negatiivisin tuloksin

i)

serologinen testi lumpy skin -tautiviruksen spesifien vasta-aineiden havaitsemiseksi verinäytteistä, jotka on kerätty

—

siemennesteen ensimmäisenä keräyspäivänä ja vähintään 28 päivää keräysjakson jälkeen tai

—

alkioiden ja munasolujen keräyspäivänä;

ii)

jos niitä pidetään rokotusvyöhykkeellä II, polymeraasiketjureaktiotesti (PCR) lumpy skin -taudin havaitsemiseksi verinäytteistä, jotka on kerätty

—

siemennesteen ensimmäisenä keräyspäivänä ja sen jälkeen vähintään joka 14. päivä keräysjakson aikana tai

—

alkioiden ja munasolujen keräyspäivänä;

3.4

 vuotien ja nahkojen siirrot rokotusvyöhykkeiltä mihin tahansa määräpaikkaan edellyttäen, että niille on tehty delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 liitteessä VII vahvistettu riskin vähentämiseen tähtäävä käsittely.

4.   Edellytykset, jotka liittyvät kuljetusvälineeseen, jota käytetään nautaeläinten siirtoihin rokotusvyöhykkeiltä

a)

kuljetusvälineellä kuljetetaan ainoastaan terveystilanteeltaan samanlaisia nautaeläimiä;

b)

se on delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklan 1 kohdan vaatimusten mukainen;

c)

se puhdistetaan ja desinfioidaan delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklan 2 kohdan mukaisesti jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen valvonnassa.

4 OSA

ODOTUSAJAT LUMPY SKIN -TAUDIN OSALTA HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN JÄLKEEN

Toimivaltaisen viranomaisen on pidettävä rokotusvyöhykkeellä voimassa tämän liitteen 3 osassa säädetyt edellytykset seuraavasti:

Odotusaika

Seuranta sen osoittamiseksi, ettei lumpy skin -tautia esiinny odotusaikana

8 kuukautta viimeisen rokotuksen tai viimeisen tartunnan saaneen pitopaikan desinfioinnin jälkeen, sen mukaan, kumpi näistä on tapahtunut viimeksi

Kliininen ja laboratorioseuranta (taudinaiheuttajan tunnistaminen ja vasta-aineiden havaitseminen rokottamattomissa eläimissä) 9 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii–iv alakohdan mukaisesti
”;

3)

korvataan liite XII seuraavasti:

”

LIITE XII

Klassinen sikarutto pidettävissä sikaeläimissä

1 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN TOTEUTTAMISEKSI KLASSISEN SIKARUTON EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

1.

 Rokotusvyöhykkeen koko: ei erityisedellytyksiä.

2.

 Rokotusvyöhykettä ympäröivän suoja-alueen koko: ei erityisedellytyksiä.

3.

 Käytettävän tai etusijalle asetettavan rokotteen tyyppi: etusijalle asetetaan elävät heikennetyt rokotteet. Muita rokotteita saa käyttää ainoastaan asianmukaisesti perustelluista syistä.

4.

 Vähimmäiskattavuus: rokotuskattavuuden on oltava vähintään 95 prosenttia rokotusvyöhykkeellä olevista pitopaikoista, jotka edustavat 80:tä prosenttia soveliaista kohteena olevista eläimistä kussakin näistä pitopaikoista.

5.

 Kohteena olevat eläimet/lajit: rokotusvyöhykkeellä pidettävät täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/1882 mukaiset luetteloituihin lajeihin kuuluvat eläimet.

2 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET TEHOSTETULLE KLIINISELLE JA LABORATORIOSEURANNALLE, JOTA ON TOTEUTETTAVA ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ JA SITÄ YMPÄRÖIVÄLLÄ SUOJA-ALUEELLA HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN AIKANA KLASSISEN SIKARUTON EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

Rokotusvyöhykettä ympäröivällä suoja-alueella ja rokotusvyöhykkeellä on toteutettava tehostettua kliinistä ja laboratorioseurantaa sellaisten pitopaikkojen tunnistamiseksi, joissa pidettävät luetteloituihin lajeihin kuuluvat eläimet ovat olleet kosketuksissa klassiseen sikaruttovirukseen ilman, että niissä on ilmennyt taudin kliinisiä merkkejä.

Kun hätärokotuksena annetun suojarokotuksen päättymisestä on kulunut vähintään 30 päivää, on aloitettava seuraava seuranta:

Rokotusvyöhykettä ympäröivällä suoja-alueella: virkaeläinlääkärin on käytävä kussakin luetteloituihin lajeihin kuuluvia eläimiä pitävässä pitopaikassa vähintään kerran ja otettava näytteitä yli 60 päivän ikäisistä kuolleista pidettävistä sikaeläimistä taudinaiheuttajan tunnistustesteillä tehtävää laboratorioseurantaa varten. Jos tällaisia yli 60 päivän ikäisiä kuolleita eläimiä ei ole, näytteenotto voidaan tehdä mistä tahansa vieroituksen jälkeen kuolleista tai lopetetuista pidettävistä sikaeläimistä.

Rokotusvyöhykkeellä: virkaeläinlääkärin on käytävä jokaisessa pitopaikassa, jossa on rokotettu, ja otettava näytteitä

i)

luetteloituihin lajeihin kuuluvista rokotetuista eläimistä serologisia testejä varten rokotusten tehokkuuden arvioimiseksi;

ii)

viikoittain vähintään kahdesta ensimmäisestä yli 60 päivän ikäisestä kuolleesta pidettävästä sikaeläimestä taudinaiheuttajan tunnistamista varten. Jos tällaisia yli 60 päivän ikäisiä kuolleita eläimiä ei ole, näytteenotto voidaan tehdä mistä tahansa vieroituksen jälkeen kuolleista tai lopetetuista pidettävistä sikaeläimistä.

3 OSA

ELÄIMET JA TUOTTEET, JOIHIN SOVELLETAAN SIIRTOKIELTOA JA 13 ARTIKLAN MUKAISEN POIKKEUKSEN MYÖNTÄMISTÄ KOSKEVIA EDELLYTYKSIÄ ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ, JOLLA TOTEUTETAAN HÄTÄROKOTUKSENA ANNETTU SUOJAROKOTUS KLASSISEN SIKARUTON EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

1.   Eläimet ja niistä saatavat tuotteet, joihin sovelletaan siirtokieltoa

Seuraavia eläimiä, sukusoluja ja alkioita ja eläinperäisiä tuotteita rokotusvyöhykkeellä sijaitsevista pitopaikoista ei saa siirtää rokotusvyöhykkeen ulkopuolelle:

a)

rokotetut sikaeläimet;

b)

rokotettujen luovuttajasikojen siemenneste, munasolut ja alkiot;

c)

rokotetuista sikaeläimistä saadut tuore liha ja lihavalmisteet, kuivatut tai suolatut rakot ja suolet mukaan luettuina.

2.   Sukusolut ja alkiot, joihin sovelletaan keräyskieltoa

Siemenneste, munasolut ja alkiot keinosiemennykseen rokotusvyöhykkeellä sijaitsevissa sukusolujen ja alkioiden hyväksytyissä pitopaikoissa pidettävistä rokotetuista luovuttajasioista.

3.   Edellytykset poikkeuksen myöntämiselle 13 artiklan 2 kohdan b alakohdan, 13 artiklan 3 kohdan ja 13 artiklan 4 kohdan mukaisesti

Eläinten ja niistä saatavien tuotteiden siirrot, jotka voidaan sallia:

3.1

rokotettujen sikaeläinten siirrot suoraan alkuperäisestä pitopaikasta

a)

rokotusvyöhykettä mahdollisimman lähellä sijaitsevaan teurastamoon samoin edellytyksin kuin joista säädetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklassa, 28 artiklan 2, 3, 4, 5 ja 7 kohdassa sekä 29 artiklan 1 ja 2 kohdassa; tai

b)

jos 1 kohdassa tarkoitetun kiellon seurauksena sikaeläinten pitopaikassa ilmenee eläinten hyvinvointiin liittyviä ongelmia, pitopaikkaan, joka on mahdollisimman lähellä rokotusvyöhykettä, edellyttäen että

i)

delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklassa ja 28 artiklan 2, 3, 4, 5 ja 7 kohdassa säädetyt yleiset edellytykset täyttyvät;

ii)

määräpaikkana oleva pitopaikka kuuluu samaan toimitusketjuun ja

iii)

rokotetut sikaeläimet on siirrettävä tuotantosyklin loppuun saattamiseksi;

c)

hyväksyttyyn eläimistä saatavia sivutuotteita käsittelevään laitokseen samoin edellytyksin kuin joista säädetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklassa, 28 artiklan 2, 3, 4, 5 ja 7 kohdassa sekä 37 artiklassa;

3.2

rokotettujen sikaeläinten tuoreen lihan siirrot delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 33 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti ja lihavalmisteiden, kuivatut tai suolatut rakot ja suolet mukaan luettuina, siirrot, jos niille on tehty jokin delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 liitteessä VII vahvistetuista riskin vähentämiseen tähtäävistä käsittelyistä.

4 OSA

ODOTUSAJAT KLASSISEN SIKARUTON OSALTA HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN JÄLKEEN

Toimivaltaisen viranomaisen on pidettävä rokotusvyöhykkeellä voimassa tämän liitteen 3 osassa säädetyt edellytykset seuraavasti:

Odotusaika

Seuranta sen osoittamiseksi, ettei klassista sikaruttoa esiinny odotusaikana

Kolme kuukautta siitä, kun kaikki rokotetut sikaeläimet on teurastettu tai lopetettu, lukuun ottamatta delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 13 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja pidettäviä sikaeläimiä, kun on olemassa WOAH:n maaeläimiä koskevan käsikirjan mukaisesti validoidut menetelmät rokotettujen ja tartunnan saaneiden pidettävien sikaeläinten erottamiseksi toisistaan

Kliininen ja laboratorioseuranta (taudinaiheuttajan tunnistaminen ja vasta-aineiden havaitseminen) 9 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii–iv alakohdan ja tämän liitteen 2 osan mukaisesti
”;

4)

korvataan liite XIII seuraavasti:

”

LIITE XIII

Korkeapatogeeninen lintuinfluenssa (HPAI)

1 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN TOTEUTTAMISEKSI KORKEAPATOGEENISEN LINTUINFLUENSSAN EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

1.

 Rokotusvyöhykkeen koko: vähintään 3 kilometrin säde tartunnan saaneiden pitopaikkojen ympärillä.

2.

 Rokotusvyöhykettä ympäröivän suoja-alueen koko: vähintään 7 kilometriä leveä rokotusvyöhykkeen ulkorajoista mitattuna.

3.

 Käytettävän rokotteen tyyppi: rokotteet, jotka eivät sisällä elävää lintuinfluenssavirusta (elävää lintuinfluenssavirusta sisältäviä rokotteita ei saa käyttää riippumatta siitä, onko ne heikennetty).

4.

 Vähimmäiskattavuus: ei erityisedellytyksiä.

5.

 Kohteena olevat eläimet/lajit: siipikarja ja/tai vankeudessa pidettävät linnut, joita pidetään viralliseen rokotussuunnitelmaan sisältyvissä pitopaikoissa.

2 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET TEHOSTETULLE LABORATORIOSEURANNALLE, JOTA ON TOTEUTETTAVA ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ JA SITÄ YMPÄRÖIVÄLLÄ SUOJA-ALUEELLA HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN AIKANA KORKEAPATOGEENISEN LINTUINFLUENSSAN EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

Tässä osassa säädetyn tehostetun seurannan soveltamiseksi ’parvella’ tarkoitetaan kaikkea siipikarjaa tai vankeudessa pidettäviä lintuja, joilla on sama terveystilanne, joita pidetään samassa aitauksessa ja jotka jakavat saman ilmatilan.

Laboratorioseurantaa luonnossa kiertävän HPAI-viruksen aiheuttaman tartunnan havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa on toteutettava taudinaiheuttajan tunnistusmenetelmillä rokotusvyöhykkeellä ja sitä ympäröivällä suoja-alueella seuraavasti:

1.

pitopaikoissa, joissa on rokotettu:

a)

näytteenotto vähintään joka kolmas viikko kaikista kuolleista linnuista, jotka on kerätty kustakin parvesta (enintään 15 lintua parvea kohti) näytteenottoa edeltäneiden 48 tunnin aikana. Niiden lintujen lukumäärän, joista otetaan näyte parvea kohti, niiden lintutyyppien, joista otetaan näyte, ja näytteenottotiheyden on mahdollistettava HPAI-viruksen aiheuttaman tartunnan havaitseminen rokotetussa parvessa vähintään 99 prosentin todennäköisyydellä ja vähintään 95 prosentin luotettavuustasolla.

b)

näytteenotto kaikista kuolleista linnuista (enintään 15 lintua parvea kohti), kun kyseisen parven odotettu päiväkohtainen kuolleisuusaste ylittyy;

2.

siipikarjan pitopaikoissa, joissa ei ole rokotettu:

a)

kanalintulajien passiivinen seuranta, ja

b)

viikoittainen näytteenotto kaikista kuolleista linnuista (enintään 15 lintua sorsalintulajien parvea kohti) niin, että näytteet on kerätty viikon aikana.

3 OSA

ELÄIMET JA TUOTTEET, JOIHIN SOVELLETAAN SIIRTOKIELTOA JA 13 ARTIKLAN MUKAISEN POIKKEUKSEN MYÖNTÄMISTÄ KOSKEVIA EDELLYTYKSIÄ ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ, JOLLA TOTEUTETAAN HÄTÄROKOTUKSENA ANNETTU SUOJAROKOTUS KORKEAPATOGEENISEN LINTUINFLUENSSAN EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

1.

 Eläimet ja niistä saatavat tuotteet, joihin sovelletaan siirtokieltoa: rokotettu siipikarja tai rokotetut vankeudessa pidettävät linnut ja niistä saatavat tuotteet rokotusvyöhykkeellä ja sen ulkopuolella.

2.

 Sukusolut ja alkiot, joihin sovelletaan keräyskieltoa: ei sovelleta.

3.

 Edellytykset poikkeuksen myöntämiselle 13 artiklan 2 kohdan b alakohdan, 13 artiklan 3 kohdan ja 13 artiklan 4 kohdan mukaisesti

Rokotetun siipikarjan tai rokotettujen vankeudessa pidettävien lintujen ja niistä saatavien tuotteiden siirrot rokotusvyöhykkeellä ja sen ulkopuolelle voidaan sallia ainoastaan delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 28, 29 ja 30 artiklassa, 31 artiklan 1 kohdassa sekä 33, 34 ja 37 artiklassa säädetyissä tapauksissa ja samojen yleisten ja erityisten edellytysten mukaisesti.

Odotusajan päätyttyä 5 osan 2–4 kohdassa vahvistetut toimenpiteet on pidettävä voimassa rokotettuja eläimiä pitävissä pitopaikoissa niin kauan kuin ne pitävät rokotettuja eläimiä.

4 OSA

ODOTUSAJAT KORKEAPATOGEENISEN LINTUINFLUENSSAN OSALTA HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN JÄLKEEN

Toimivaltaisen viranomaisen on pidettävä rokotusvyöhykkeellä voimassa tämän liitteen 3 osassa säädetyt edellytykset seuraavasti:

Odotusaika

Seuranta sen osoittamiseksi, ettei korkeapatogeenista lintuinfluenssaa esiinny odotusaikana

28 päivää hätärokotuksena annetun suojarokotuksen päättymisestä tai delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 21 artiklan mukaisesti perustettujen rajoitusvyöhykkeiden kyseisen delegoidun asetuksen 55 artiklan mukaisen lakkauttamisen yhteydessä, sen mukaan, kumpi on tapahtunut viimeksi

Kliininen ja laboratorioseuranta (taudinaiheuttajan tunnistaminen) 9 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii–iv alakohdan ja tämän liitteen 2 osan mukaisesti.

5 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET ENNALTAEHKÄISEVÄLLE ROKOTUKSELLE KORKEAPATOGEENISTA LINTUINFLUENSSAA VASTAAN

1.

 Käytettävän rokotteen tyyppi: rokotteet, jotka eivät sisällä elävää lintuinfluenssavirusta (elävää lintuinfluenssavirusta sisältäviä rokotteita ei saa käyttää riippumatta siitä, onko ne heikennetty).

2.

 Toteutettava tehostettu seuranta ennaltaehkäisevän rokotuksen tapauksessa:

2.1

 Jäljempänä 2.2 ja 2.3 kohdassa säädetyn seurannan soveltamiseksi ’parvella’ tarkoitetaan kaikkea siipikarjaa tai vankeudessa pidettäviä lintuja, joilla on sama terveystilanne, joita pidetään samassa aitauksessa ja jotka jakavat saman ilmatilan.

2.2

 Passiivista seurantaa on toteutettava kaikissa pitopaikoissa, joissa pidetään siipikarjaa tai vankeudessa pidettäviä lintuja alueella, jolla on toteutettu ennaltaehkäisevä rokotus korkeapatogeenista lintuinfluenssaa vastaan, kun havaitaan korkeapatogeeniseen lintuinfluenssaan viittaavia kliinisiä merkkejä tai post mortem -tarkastuksessa todettuja vaurioita tai kun normaaleissa tuotanto- ja terveysparametreissa, kuten kuolleisuudessa sekä rehun ja veden saannissa, tapahtuu muutoksia.

2.3

 Rokotuksen aloittamisen jälkeen virkaeläinlääkärin on toteutettava tai hänen vastuullaan on toteutettava vähintään 30 päivän välein seuraavaa aktiivista seurantaa kaikissa pitopaikoissa, joissa pidetään rokotettua siipikarjaa tai rokotettuja vankeudessa pidettäviä lintuja, luonnossa kiertävän HPAI-viruksen aiheuttaman tartunnan esiintymisen havaitsemiseksi:

a)

kliininen tutkimus, johon sisältyy pitopaikan tuotanto- ja terveystietojen tarkastus kunkin parven osalta, mukaan lukien arvio sen terveyshistoriasta sekä siipikarjan tai vankeudessa pidettävien lintujen kliiniset tutkimukset;

b)

näytteenotto taudinaiheuttajan tunnistusmenetelmillä tehtävää testausta varten kaikista kuolleista linnuista (enintään 15 lintua parvea kohti); linnut on täytynyt kerätä näytteenottoa edeltäneiden 48 tunnin aikana;

c)

muina aikoina kuin silloin, kun HPAI-viruksen aiheuttaman tartunnan riski on suuri, b alakohdassa vaadittu testaus voidaan tehdä riittävän edustavasta otoksesta pitopaikkoja, joissa pidetään rokotettua siipikarjaa tai rokotettuja vankeudessa pidettäviä lintuja;

d)

niiden pitopaikkojen lukumäärän, joista otetaan näytteitä b ja c alakohdassa edellytettyä seurantaa varten, ja näytteenottotiheyden on oltava seuraavien vaatimusten mukaisia:

i)

seuraavat vähimmäisvaatimukset:

Laji

% rokotetuista pitopaikoista, joista on otettava näyte

Näytteenottotiheys

(päivää)

Munituskanat

100

30

25

7

Ankat

100

30

50

7

Kalkkunat

100

30

25

7

tai

ii)

kaikki tieteellisesti pätevät näytteenottosuunnitelmat, joilla varmistetaan vähintään 95 prosentin luotettavuustasolla, että rokotetun siipikarjan ja rokotettujen vankeudessa pidettävien lintujen populaatio on vapaa korkeapatogeenisesta lintuinfluenssasta, ja joiden herkkyys HPAI-viruksen aiheuttaman tartunnan havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa on vähintään 90 prosenttia.

2.4

 Suljetuista pitopaikoista ja enintään 50:tä vankeudessa pidettävää lintua pitävistä pitopaikoista peräisin olevat rokotetut vankeudessa pidettävät linnut vapautetaan 2.3 kohdan b, c ja d alakohdassa edellytetystä seurannasta.

2.5

 Edellä 2.2 ja 2.3 kohdassa säädetty seuranta on pidettävä voimassa rokotettuja eläimiä pitävissä pitopaikoissa niin kauan kuin ne pitävät rokotettuja eläimiä. Poikkeuksellisesti, kun on kyse pitkään elävistä rokotetuista vankeudessa pidettävistä linnuista tai suljetuista pitopaikoista peräisin olevista vankeudessa pidettävistä linnuista, 2.2 ja 2.3 kohdassa säädettyä seurantaa on jatkettava 12 kuukauden ajan siitä päivästä, jona viimeinen rokotus annettiin.

3.

 Eläimet ja niistä saatavat tuotteet, joihin sovelletaan 14 artiklan 1 kohdan mukaista siirtokieltoa: rokotettu siipikarja tai rokotetut vankeudessa pidettävät linnut ja niiden siitosmunat ja niistä saatavat eläinperäiset tuotteet.

4.

 Edellytykset poikkeuksen myöntämiselle 14 artiklan 2 kohdan b alakohdan mukaisesti

4.1

 Edellytykset poikkeuksen myöntämiseksi rokotetun siipikarjan tai rokotettujen vankeudessa pidettävien lintujen siirroille, mukaan lukien tällaisesta siipikarjasta tai tällaisista vankeudessa pidettävistä linnuista saadut untuvikot ja siitosmunat:

a)

ne ovat rokotettua siipikarjaa tai rokotettuja vankeudessa pidettäviä lintuja, joiden osalta tämän osan 2 kohdan mukaisesti toteutetussa passiivisessa ja aktiivisessa seurannassa ei niissä tai tällaisesta siipikarjasta tai tällaisista vankeudessa pidettävistä linnuista saaduissa untuvikoissa ja siitosmunissa ole havaittu luonnossa kiertävän HPAI-viruksen aiheuttamaa tartuntaa, ja

i)

siipikarjan ollessa kyseessä ne siirretään teurastamoon välitöntä teurastusta varten; tai

ii)

ne siirretään pitopaikoistaan muihin pitopaikkoihin,

—

joissa on rokotettu; tai

—

joissa pidetään ainoastaan rokotettua siipikarjaa tai rokotettuja vankeudessa pidettäviä lintuja; tai

—

joissa taataan rokotetun ja rokottamattoman siipikarjan tai rokotettujen ja rokottamattomien vankeudessa pidettävien lintujen täydellinen erottaminen toisistaan;

ja

iii)

edellä i ja ii alakohdassa tarkoitettua siipikarjaa tai tarkoitettuja vankeudessa pidettäviä lintuja, mukaan lukien tällaisesta siipikarjasta tai tällaisista vankeudessa pidettävistä linnuista saadut untuvikot ja siitosmunat, ei siirretä toiseen jäsenvaltioon;

tai

b)

ne ovat suljetuista pitopaikoista peräisin olevia rokotettuja vankeudessa pidettäviä lintuja, jotka siirretään toisessa jäsenvaltiossa sijaitsevaan suljettuun pitopaikkaan edellyttäen, että

i)

määräjäsenvaltion toimivaltainen viranomainen on myöntänyt luvan tämäntyyppisille siirroille;

ii)

niille on siirtoa edeltäneiden 72 tunnin aikana tehty näytteenotto taudinaiheuttajan tunnistusmenetelmillä tapahtuvaa testausta varten toivotuin tuloksin;

tai

c)

ne ovat rokotettua siipikarjaa, joka lähetetään välittömästi teurastettavaksi toiseen jäsenvaltioon edellyttäen, että

i)

alkuperäisessä pitopaikassa tämän osan 2 kohdan mukaisesti suoritetusta seurannasta on saatu toivotut tulokset;

ii)

virkaeläinlääkäri on tehnyt lähetettävään lähetykseen kuuluvan siipikarjan kliinisen tarkastuksen toivotuin tuloksin lastausta edeltäneiden 72 tunnin aikana, ja on saatu toivotut tulokset taudinaiheuttajan tunnistusmenetelmillä tehdyistä testeistä, jotka on tehty alkuperäparven enintään 15 kuolleesta linnusta kyseisen lähetyksen lähtöhetkeä edeltäneiden 72 tunnin aikana kerätyille näytteille;

tai

d)

ne ovat siitosmunia, jotka on saatu rokotetusta siipikarjasta tai rokotetuista vankeudessa pidettävistä linnuista ja

i)

jotka ovat peräisin rokotetusta siitosparvesta, jonka osalta tämän osan 2 kohdan mukaisesta passiivisesta ja aktiivisesta seurannasta on saatu toivotut tulokset;

ii)

jotka on desinfioitu ennen matkaan lähettämistä toimivaltaisen viranomaisen hyväksymän menetelmän mukaisesti;

iii)

jotka kuljetetaan suoraan määräpaikkana olevaan hautomoon;

iv)

jotka pystytään jäljittämään hautomossa;

v)

ja joiden siirrosta alkuperäjäsenvaltion toimivaltainen viranomainen on ilmoittanut määräjäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jos ne siirretään toiseen jäsenvaltioon;

tai

e)

ne ovat untuvikkoja, jotka on saatu rokotetusta siipikarjasta ja

i)

jotka ovat peräisin rokotetusta siitosparvesta, jonka osalta tämän osan 2 kohdan mukaisesta tehostetusta passiivisesta ja aktiivisesta seurannasta on saatu toivotut tulokset;

ii)

jotka sijoitetaan siipikarjatarhaan tai -suojaan, jossa ei pidetä vakituisesti siipikarjaa;

iii)

ja joiden siirrosta alkuperäjäsenvaltion toimivaltainen viranomainen on ilmoittanut määräjäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jos ne siirretään toiseen jäsenvaltioon;

f)

poiketen siitä, mitä 4.1 kohdan a alakohdan ii alakohdan kolmannessa luetelmakohdassa säädetään, suljetuista pitopaikoista peräisin olevia rokotettuja vankeudessa pidettäviä lintuja, jotka siirretään toiseen suljettuun pitopaikkaan siitostarkoituksessa, voidaan pitää yhdessä samaan siitoseläinten valintaohjelmaan kuuluvien rokottamattomien vankeudessa pidettävien lintujen kanssa.

4.2

 Edellytykset poikkeuksen myöntämiseksi rokotetusta siipikarjasta saatujen ihmisravinnoksi tarkoitettujen munien ja lihan siirroille:

a)

munat ovat peräisin rokotetusta parvesta, jonka osalta tämän osan 2 kohdassa tarkoitetun seurannan tulokset ovat toivotut, ja ne kuljetetaan välittömästi

i)

toimivaltaisen viranomaisen nimeämään pakkaamoon edellyttäen, että ne on pakattu kertakäyttöiseen pakkaukseen tai pakkaukseen, joka voidaan puhdistaa ja desinfioida siten, että HPAI-virus inaktivoituu; tai

ii)

asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevan X jakson II luvussa mainittuun munatuotteita valmistavaan laitokseen käsiteltäväksi asetuksen (EY) N:o 852/2004 liitteessä II olevan XI luvun mukaisesti;

b)

siipikarjasta saadun lihan siirrot voidaan sallia 4.1 kohdan a alakohdan i alakohdassa, 4.1 kohdan a alakohdan iii alakohdassa ja 4.1 kohdan c alakohdassa vahvistettujen edellytysten mukaisesti ilman lisäedellytystä.
”;

3 OSA

Lisätään delegoituun asetukseen (EU) 2023/361 liitteet XV, XVI, XVII ja XVIII seuraavasti:

”

LIITE XV

Klassinen sikarutto luonnonvaraisissa sikaeläimissä

1 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN TOTEUTTAMISEKSI KLASSISEN SIKARUTON EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

1.

 Rokotusvyöhykkeen koko:

toimivaltaisen viranomaisen on määritettävä rokotusvyöhyke seuraavien perusteella:

a)

luonnonvaraisten sikaeläinten arvioitu populaatio, sen alueellinen levinneisyys ja maiseman rakenne;

b)

klassisen sikaruton leviämiseen vaikuttavat riskitekijät, erityisesti riski sen kulkeutumisesta pidettävien sikaeläinten pitopaikkoihin;

c)

näytteenoton tulokset.

2.

 Rokotusvyöhykettä ympäröivän suoja-alueen koko: ei erityisedellytyksiä.

3.

 Käytettävän tai etusijalle asetettavan rokotteen tyyppi: etusijalle asetetaan elävät heikennetyt rokotteet. Muita rokotteita saa käyttää ainoastaan asianmukaisesti perustelluista syistä.

4.

 Vähimmäiskattavuus: on mukautettava käytetyn rokotteen, paikallisten olosuhteiden ja luonnonvaraisten sikaeläinten arvioidun populaation ominaisuuksien, sen alueellisen jakautumisen ja maiseman rakenteen mukaan.

5.

 Kohteena olevat eläimet/lajit: rokotusvyöhykkeellä olevat täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/1882 mukaiset luetteloituihin lajeihin kuuluvat luonnonvaraiset sikaeläimet.

6.

 Metsästys ja muu toiminta, jotka todennäköisesti aiheuttavat luonnonvaraisten sikaeläinpopulaatioiden siirtymistä: tällaista toimintaa on säänneltävä rokotusvyöhykkeellä vähintään 4 osassa säädetyn odotusajan loppuun asti. Metsästetyt luonnonvaraiset sikaeläimet on testattava taudinaiheuttajan tunnistustesteillä ja vasta-aineiden havaitsemistesteillä.

2 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET TEHOSTETULLE KLIINISELLE JA LABORATORIOSEURANNALLE, JOTA ON TOTEUTETTAVA ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ HÄTÄROKOTUKSEN AIKANA LUONNONVARAISISSA SIKAELÄIMISSÄ ESIINTYVÄN KLASSISEN SIKARUTON EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

Kun rokotusvyöhykkeellä on saatu toteutettua suun kautta tapahtuva immunisointi, se luonnonvaraisten sikaeläinten ikäluokka, joka on tutkittava serologisesti uuden tai uudelleen ilmaantuvan tartunnan havaitsemiseksi, riippuu kaudesta, jona rokotus saatiin päätökseen, ja siitä, kuinka kauan sen päättymisestä on kulunut.

Rokotusvyöhykkeellä on toteutettava luonnonvaraisia sikaeläimiä koskevaa erityisseurantaa rokotusoperaation onnistumisen todentamiseksi. Tähän seurantaan on sisällyttävä tehostettu laboratorioseuranta immuniteettitasojen arvioimiseksi ja sen havaitsemiseksi, esiintyykö virusta mahdollisesti pysyvästi luonnonvaraisten sikaeläinten populaatioissa; tähän sisältyy taudinaiheuttajan tunnistaminen ja vasta-aineiden havaitseminen kaikissa metsästetyissä, lopetetuissa ja kuolleina tai sairaina löydetyissä luonnonvaraisissa sikaeläimissä.

3 OSA

ELÄIMET JA TUOTTEET, JOIHIN SOVELLETAAN SIIRTOKIELTOA 13 ARTIKLAN MUKAISESTI ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ, JOLLA TOTEUTETAAN HÄTÄROKOTUKSENA ANNETTU SUOJAROKOTUS LUONNONVARAISISSA SIKAELÄIMISSÄ ESIINTYVÄN KLASSISEN SIKARUTON EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

1.   Eläimet, joihin sovelletaan siirtokieltoa

Luonnonvaraiset sikaeläimet.

2.   Tuotteet, joihin sovelletaan siirtokieltoa

Luonnonvaraisista sikaeläimistä saatavat tuore liha, lihavalmisteet ja muut eläinperäiset tuotteet, eläimistä saatavat sivutuotteet ja niistä johdetut tuotteet sekä luonnonvaraisten sikaeläinten ruhot.

3.   Edellytykset poikkeuksen myöntämiselle 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti

3.1

 Poiketen 2 kohdassa vahvistetuista siirtorajoituksista toimivaltainen viranomainen voi sallia tuoreen lihan, lihavalmisteiden ja muiden eläinperäisten tuotteiden, eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden siirrot rokotusvyöhykkeellä ja sen ulkopuolelle edellyttäen, että seuraavat edellytykset täyttyvät:

a)

toimivaltaisen viranomaisen suorittama riskinarviointi osoittaa, että tällainen siirto ei aiheuta klassisen sikaruton leviämisriskiä;

b)

luonnonvaraisten sikaeläinten ruhot testataan klassisen sikaruttoviruksen esiintymisen varalta negatiivisin tuloksin ennen niiden siirtämistä jalostettaviksi tai käsiteltäviksi;

c)

luonnonvaraisten sikaeläinten ruhojen siirto jalostus- ja varastointilaitokseen tapahtuu tiukkojen bioturvaamistoimenpiteiden mukaisesti;

d)

luonnonvaraisten sikaeläinten ruhojen ja niistä saatavien tuotteiden jalostus ja varastointi tapahtuu toimivaltaisen viranomaisen nimeämissä laitoksissa, millä varmistetaan bioturvaamistoimenpiteiden ja klassisen sikaruton torjuntatoimenpiteiden noudattaminen;

e)

joko

i)

tuotteille tehdään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 liitteessä VII vahvistetut riskin vähentämiseen tähtäävät käsittelyt; tai

ii)

luonnonvaraisista sikaeläimistä saatavat tuore liha, lihavalmisteet ja muut eläinperäiset tuotteet sekä luonnonvaraisten sikaeläinten ruhot siirretään rajoitusvyöhykkeellä

—

yksityiseen kotikäyttöön; tai

—

ne on saatu metsästäjiltä, jotka toimittavat luonnonvaraista sikaeläinriistaa tai luonnonvaraisen sikaeläinriistan lihaa pieninä määrinä suoraan lopulliselle kuluttajalle tai paikallisille vähittäisliikkeille, jotka toimittavat tuotteet suoraan lopulliselle kuluttajalle, kuten asetuksen (EY) N:o 853/2004 1 artiklan 3 kohdan e alakohdassa säädetään.

3.2

 Toimivaltaisen viranomaisen on dokumentoitava kaikki tämän poikkeuksen nojalla sallitut siirrot ja valvottava niitä sekä varmistettava 3.1 kohdassa säädettyjen edellytysten noudattaminen.

4 OSA

ODOTUSAJAT KLASSISEN SIKARUTON OSALTA HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN JÄLKEEN

Toimivaltaisen viranomaisen on pidettävä rokotusvyöhykkeellä voimassa tämän liitteen 3 osassa säädetyt edellytykset seuraavasti:

Odotusaika

Seuranta sen osoittamiseksi, ettei klassista sikaruttoa esiinny odotusaikana

12 kuukautta luonnonvaraisia sikaeläimiä koskevan viimeisimmän rokotuskampanjan päättymispäivästä, minkä tukena ovat poistumisstrategian täytäntöönpanoa koskevat myönteiset päätelmät, jotka osoittivat, että klassista sikaruttoa aiheuttavaa virusta ei esiinny

Kliininen ja laboratorioseuranta (taudinaiheuttajan tunnistaminen kuolleina löydetyistä tai lopetetuista luonnonvaraisista sikaeläimistä) 9 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii–iv alakohdan ja tämän liitteen 2 osan mukaisesti

LIITE XVI

Afrikkalainen sikarutto pidettävissä sikaeläimissä

1 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN TOTEUTTAMISEKSI PIDETTÄVISSÄ SIKAELÄIMISSÄ ESIINTYVÄN AFRIKKALAISEN SIKARUTON EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

1.

 Rokotusvyöhykkeen koko: ei erityisedellytyksiä.

2.

 Rokotusvyöhykettä ympäröivän suoja-alueen koko: ei erityisedellytyksiä.

3.

 Käytettävä rokotetyyppi: afrikkalaisen sikaruton vastaiset rokotteet, joille komissio on myöntänyt keskitetyn myyntiluvan asetuksen (EU) 2019/6 44 artiklan 9 kohdan mukaisesti.

4.

 Vähimmäiskattavuus: rokotuskattavuuden on oltava vähintään 95 prosenttia rokotusvyöhykkeellä olevista pitopaikoista, jotka edustavat 80:tä prosenttia kohteena olevista eläimistä kussakin näistä pitopaikoista.

5.

 Kohteena olevat eläimet/lajit: rokotusvyöhykkeellä pidettävät täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/1882 mukaiset luetteloituihin lajeihin kuuluvat eläimet.

2 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET TEHOSTETULLE KLIINISELLE JA LABORATORIOSEURANNALLE, JOTA ON TOTEUTETTAVA ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ JA SITÄ YMPÄRÖIVÄLLÄ SUOJA-ALUEELLA HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN AIKANA AFRIKKALAISEN SIKARUTON EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

Rokotusvyöhykettä ympäröivällä suoja-alueella ja rokotusvyöhykkeellä on toteutettava tehostettua kliinistä ja laboratorioseurantaa sellaisten pitopaikkojen tunnistamiseksi, joissa pidettävät luetteloituihin lajeihin kuuluvat eläimet ovat olleet kosketuksissa afrikkalaiseen sikaruttovirukseen ilman, että niissä on ilmennyt taudin kliinisiä merkkejä.

Kun hätärokotuksena annetun suojarokotuksen päättymisestä on kulunut vähintään 30 päivää, on aloitettava seuraava seuranta:

Virkaeläinlääkärin on rokotusvyöhykettä ympäröivällä suoja-alueella käytävä kussakin pitopaikassa vähintään kerran ja otettava näytteitä yli 60 päivän ikäisistä kuolleista pidettävistä sikaeläimistä taudinaiheuttajan tunnistustesteillä tehtävää laboratorioseurantaa varten. Jos tällaisia yli 60 päivän ikäisiä kuolleita eläimiä ei ole, näytteenotto voidaan tehdä mistä tahansa vieroituksen jälkeen kuolleista tai lopetetuista pidettävistä sikaeläimistä.

Virkaeläinlääkärin on rokotusvyöhykkeellä käytävä jokaisessa pitopaikassa, jossa on rokotettu, ja otettava näytteitä

i)

luetteloituihin lajeihin kuuluvien rokotettujen eläinten serologisia testejä varten rokotusten tehokkuuden arvioimiseksi;

ii)

viikoittain vähintään kahdesta ensimmäisestä yli 60 päivän ikäisestä kuolleesta pidettävästä sikaeläimestä taudinaiheuttajan tunnistamista varten. Jos tällaisia yli 60 päivän ikäisiä kuolleita eläimiä ei ole, näytteenotto voidaan tehdä mistä tahansa vieroituksen jälkeen kuolleista tai lopetetuista pidettävistä sikaeläimistä.

3 OSA

ELÄIMET JA TUOTTEET, JOIHIN SOVELLETAAN SIIRTOKIELTOA JA 13 ARTIKLAN MUKAISEN POIKKEUKSEN MYÖNTÄMISTÄ KOSKEVIA EDELLYTYKSIÄ ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ, JOLLA TOTEUTETAAN HÄTÄROKOTUKSENA ANNETTU SUOJAROKOTUS AFRIKKALAISEN SIKARUTON EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

1.   Eläimet ja niistä saatavat tuotteet, joihin sovelletaan siirtokieltoa

Seuraavien eläinten, sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden siirrot rokotusvyöhykkeellä sijaitsevista pitopaikoista rokotusvyöhykkeellä ja sen ulkopuolelle:

a)

pidettävät sikaeläimet;

b)

pidettävien luovuttajasikojen siemenneste, munasolut ja alkiot;

c)

pidettävistä sikaeläimistä saadut tuore liha ja lihavalmisteet, kuivatut tai suolatut rakot ja suolet mukaan luettuina.

2.   Sukusolut ja alkiot, joihin sovelletaan keräyskieltoa

Siemenneste, munasolut ja alkiot keinosiemennykseen rokotusvyöhykkeellä sijaitsevissa sukusolujen ja alkioiden hyväksytyissä pitopaikoissa pidettävistä rokotetuista luovuttajasioista.

3.   Edellytykset poikkeuksen myöntämiselle 13 artiklan 2 kohdan b alakohdan, 13 artiklan 3 kohdan ja 13 artiklan 4 kohdan mukaisesti

Eläinten ja niistä saatavien tuotteiden siirrot, jotka voidaan sallia:

3.1

 pidettävien sikaeläinten siirrot suoraan rokotusvyöhykkeellä sijaitsevasta alkuperäisestä pitopaikasta

a)

rokotusvyöhykkeellä sijaitsevaan teurastamoon välitöntä teurastusta varten; tai

b)

rokotusvyöhykettä mahdollisimman lähellä samassa jäsenvaltiossa sijaitsevaan teurastamoon välitöntä teurastusta varten samoin edellytyksin kuin joista säädetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklassa, 28 artiklan 2, 3, 4, 5 ja 7 kohdassa sekä 29 artiklan 1 ja 2 kohdassa;

c)

hyväksyttyyn eläimistä saatavia sivutuotteita käsittelevään laitokseen lopetettavaksi ja hävitettäväksi samoin edellytyksin kuin joista säädetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklassa, 28 artiklan 2, 3, 4, 5 ja 7 kohdassa sekä 37 artiklassa;

3.2

 pidettävien sikaeläinten tuoreen lihan siirrot delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 33 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti ja pidettävistä sikaeläimistä saatujen lihavalmisteiden, kuivatut tai suolatut rakot ja suolet mukaan luettuina, siirrot, jos niille on tehty jokin delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 liitteessä VII vahvistetuista riskin vähentämiseen tähtäävistä käsittelyistä.

4 OSA

ODOTUSAJAT AFRIKKALAISEN SIKARUTON OSALTA HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN JÄLKEEN

Toimivaltaisen viranomaisen on pidettävä rokotusvyöhykkeellä voimassa tämän liitteen 3 osassa säädetyt edellytykset seuraavasti:

Odotusaika

Seuranta sen osoittamiseksi, ettei afrikkalaista sikaruttoa esiinny odotusaikana

Kolme kuukautta siitä, kun kaikki rokotetut sikaeläimet on teurastettu tai lopetettu, lukuun ottamatta asetuksen (EU) 2020/687 13 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja pidettäviä sikaeläimiä, kun on olemassa WOAH:n maaeläimiä koskevan käsikirjan mukaisesti validoidut menetelmät rokotettujen ja tartunnan saaneiden pidettävien sikaeläinten erottamiseksi toisistaan

Kliininen ja laboratorioseuranta (taudinaiheuttajan tunnistaminen ja vasta-aineiden havaitseminen) 9 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii–iv alakohdan ja tämän liitteen 2 osan mukaisesti;

LIITE XVII

Afrikkalainen sikarutto luonnonvaraisissa sikaeläimissä

1 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET HÄTÄROKOTUKSEN TOTEUTTAMISEKSI LUONNONVARAISISSA SIKAELÄIMISSÄ ESIINTYVÄN AFRIKKALAISEN SIKARUTON EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

1.

 Rokotusvyöhykkeen koko: toimivaltaisen viranomaisen on määritettävä rokotusvyöhyke seuraavien perusteella:

a)

luonnonvaraisten sikaeläinten arvioitu populaatio, sen alueellinen levinneisyys ja maiseman rakenne;

b)

afrikkalaisen sikaruton leviämiseen vaikuttavat riskitekijät, erityisesti riski sen kulkeutumisesta pidettävien sikaeläinten pitopaikkoihin;

c)

näytteenoton tulokset.

2.

 Rokotusvyöhykettä ympäröivän suoja-alueen koko: ei erityisedellytyksiä.

3.

 Käytettävän tai etusijalle asetettavan rokotteen tyyppi: afrikkalaisen sikaruton vastaiset rokotteet, joille komissio on myöntänyt keskitetyn myyntiluvan asetuksen (EU) 2019/6 44 artiklan 9 kohdan mukaisesti.

4.

 Vähimmäiskattavuus: on mukautettava käytetyn rokotteen, paikallisten olosuhteiden ja luonnonvaraisten sikaeläinten arvioidun populaation ominaisuuksien, sen alueellisen jakautumisen ja maiseman rakenteen mukaan.

5.

 Kohteena olevat eläimet/lajit: rokotusvyöhykkeellä olevat täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/1882 mukaiset luetteloituihin lajeihin kuuluvat luonnonvaraiset sikaeläimet.

6.

 Metsästys ja muu toiminta, jotka todennäköisesti aiheuttavat luonnonvaraisten sikaeläinpopulaatioiden siirtymistä: tällaista toimintaa on säänneltävä rokotusvyöhykkeellä vähintään 4 osassa säädetyn odotusajan loppuun asti. Metsästetyt luonnonvaraiset sikaeläimet on testattava vasta-aineiden havaitsemistesteillä ja taudinaiheuttajan tunnistustesteillä.

2 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET TEHOSTETULLE KLIINISELLE JA LABORATORIOSEURANNALLE, JOTA ON TOTEUTETTAVA ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ HÄTÄROKOTUKSEN AIKANA LUONNONVARAISISSA SIKAELÄIMISSÄ ESIINTYVÄN AFRIKKALAISEN SIKARUTON EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

Kun rokotusvyöhykkeellä on saatu toteutettua suun kautta tapahtuva immunisointi, se luonnonvaraisten sikaeläinten ikäluokka, joka on tutkittava serologisesti uuden tai uudelleen ilmaantuvan tartunnan havaitsemiseksi, riippuu kaudesta, jona rokotus saatiin päätökseen, ja siitä, kuinka kauan sen päättymisestä on kulunut.

Rokotusvyöhykkeellä on toteutettava luonnonvaraisia sikaeläimiä koskevaa erityisseurantaa rokotusoperaation onnistumisen todentamiseksi.

Tähän seurantaan on sisällyttävä tehostettu laboratorioseuranta immuniteettitasojen arvioimiseksi ja sen havaitsemiseksi, esiintyykö virusta mahdollisesti pysyvästi luonnonvaraisten sikaeläinten populaatiossa; tähän sisältyy taudinaiheuttajan tunnistaminen ja vasta-aineiden havaitseminen kaikissa metsästetyissä, lopetetuissa ja kuolleina tai sairaina löydetyissä luonnonvaraisissa sikaeläimissä.

3 OSA

ELÄIMET JA TUOTTEET, JOIHIN SOVELLETAAN SIIRTOKIELTOA 13 ARTIKLAN MUKAISESTI ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ, JOLLA TOTEUTETAAN HÄTÄROKOTUKSENA ANNETTU SUOJAROKOTUS LUONNONVARAISISSA SIKAELÄIMISSÄ ESIINTYVÄN AFRIKKALAISEN SIKARUTON EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

1.   Eläimet, joihin sovelletaan siirtokieltoa

Luonnonvaraiset sikaeläimet.

2.   Tuotteet, joihin sovelletaan siirtokieltoa

Luonnonvaraisista sikaeläimistä saatavat tuore liha, lihavalmisteet ja muut eläinperäiset tuotteet, eläimistä saatavat sivutuotteet ja niistä johdetut tuotteet sekä luonnonvaraisten sikaeläinten ruhot.

3.   Edellytykset poikkeuksen myöntämiselle 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti

3.1

 Poiketen 2 kohdassa vahvistetuista siirtorajoituksista toimivaltainen viranomainen voi sallia tuoreen lihan, lihavalmisteiden ja muiden eläinperäisten tuotteiden, eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden siirrot rokotusvyöhykkeellä ja sen ulkopuolelle edellyttäen, että seuraavat edellytykset täyttyvät:

a)

toimivaltaisen viranomaisen suorittama riskinarviointi osoittaa, että tällainen siirto ei aiheuta afrikkalaisen sikaruton leviämisriskiä;

b)

luonnonvaraisten sikaeläinten ruhot testataan afrikkalaisen sikaruttoviruksen esiintymisen varalta negatiivisin tuloksin ennen niiden siirtämistä jalostettaviksi tai käsiteltäviksi;

c)

luonnonvaraisten sikaeläinten ruhojen siirto jalostus- ja varastointilaitokseen tapahtuu tiukkojen bioturvaamistoimenpiteiden mukaisesti;

d)

luonnonvaraisten sikaeläinten ruhojen ja niistä saatavien tuotteiden jalostus ja varastointi tapahtuu toimivaltaisen viranomaisen nimeämissä laitoksissa, millä varmistetaan bioturvaamistoimenpiteiden ja afrikkalaisen sikaruton torjuntatoimenpiteiden noudattaminen;

e)

joko

i)

tuotteille tehdään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 liitteessä VII vahvistetut riskin vähentämiseen tähtäävät käsittelyt; tai

ii)

luonnonvaraisista sikaeläimistä saatavat tuore liha, lihavalmisteet ja muut eläinperäiset tuotteet sekä luonnonvaraisten sikaeläinten ruhot siirretään rajoitusvyöhykkeellä

—

yksityiseen kotikäyttöön; tai

—

ne on saatu metsästäjiltä, jotka toimittavat luonnonvaraista sikaeläinriistaa tai luonnonvaraisen sikaeläinriistan lihaa pieninä määrinä suoraan lopulliselle kuluttajalle tai paikallisille vähittäisliikkeille, jotka toimittavat tuotteet suoraan lopulliselle kuluttajalle, kuten asetuksen (EY) N:o 853/2004 1 artiklan 3 kohdan e alakohdassa säädetään.

3.2

 Toimivaltaisen viranomaisen on dokumentoitava kaikki tämän poikkeuksen nojalla sallitut siirrot ja valvottava niitä sekä varmistettava 3.1 kohdassa säädettyjen edellytysten noudattaminen.

4 OSA

ODOTUSAJAT AFRIKKALAISEN SIKARUTON OSALTA HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN JÄLKEEN

Toimivaltaisen viranomaisen on pidettävä rokotusvyöhykkeellä voimassa tämän liitteen 3 osassa säädetyt edellytykset seuraavasti:

Odotusaika

Seuranta sen osoittamiseksi, ettei afrikkalaista sikaruttoa esiinny odotusaikana

12 kuukautta luonnonvaraisia sikaeläimiä koskevan viimeisimmän rokotuskampanjan päättymispäivästä, minkä tukena ovat poistumisstrategian täytäntöönpanoa koskevat myönteiset päätelmät, jotka osoittivat, että afrikkalaista sikaruttoa aiheuttavaa virusta ei esiinny

Kliininen ja laboratorioseuranta (taudinaiheuttajan tunnistaminen kuolleina löydetyistä tai lopetetuista luonnonvaraisista sikaeläimistä) 9 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii–iv alakohdan ja tämän liitteen 2 osan mukaisesti

LIITE XVIII

Lammas- ja vuohirokko (SPGP)

1 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN TOTEUTTAMISEKSI LAMMAS- JA VUOHIROKON EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

1.

 Rokotusvyöhykkeen koko: ei erityissääntöjä.

2.

 Rokotusvyöhykettä ympäröivän suoja-alueen koko: ei erityisedellytyksiä.

3.

 Käytettävä rokotetyyppi: ei erityissääntöjä.

4.

 Vähimmäiskattavuus: rokotuskattavuuden on oltava vähintään 95 prosenttia rokotusvyöhykkeellä olevista pitopaikoista, jotka edustavat vähintään 80:tä prosenttia kohteena olevista eläimistä rokotusvyöhykkeellä.

5.

 Kohteena olevat eläimet/lajit: rokotusvyöhykkeellä pidettävät täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/1882 mukaiset luetteloituihin lajeihin kuuluvat eläimet, mukaan lukien ainakin lammas- ja vuohieläimet.

2 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET TEHOSTETULLE KLIINISELLE JA LABORATORIOSEURANNALLE, JOTA ON TOTEUTETTAVA ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ JA SITÄ YMPÄRÖIVÄLLÄ SUOJA-ALUEELLA HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN AIKANA LAMMAS- JA VUOHIROKON EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

Tehostettu kliininen seuranta: lammas- ja vuohirokon kliinisten oireiden sekä pienten märehtijöiden lisääntyneen kuolleisuuden seuranta.

3 OSA

ELÄIMET JA TUOTTEET, JOIHIN SOVELLETAAN SIIRTOKIELTOA JA 13 ARTIKLAN MUKAISEN POIKKEUKSEN MYÖNTÄMISTÄ KOSKEVIA EDELLYTYKSIÄ ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ, JOLLA TOTEUTETAAN HÄTÄROKOTUKSENA ANNETTU SUOJAROKOTUS LAMMAS- JA VUOHIROKON EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

1.

 Eläimet ja tuotteet, joihin sovelletaan siirtokieltoa:

samat rokotusvyöhykkeillä sijaitsevat eläimet ja tuotteet kuin ne, joihin sovelletaan rajoituksia pitopaikoissa, jotka sijaitsevat suoja- ja valvontavyöhykkeillä, jotka on perustettu lammas- ja vuohirokon puhkeamisen tapauksessa, delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 27 artiklassa säädetyn mukaisesti.

2.

 Sukusolut ja alkiot, joihin sovelletaan keräyskieltoa: luetteloituihin lajeihin kuuluvien eläinten siemenneste, munasolut ja alkiot.

3.

 Edellytykset poikkeuksen myöntämiselle 13 artiklan 2 kohdan b alakohdan, 13 artiklan 3 kohdan ja 13 artiklan 4 kohdan mukaisesti.

Sallitut siirrot ovat seuraavat:

3.1

 rokotettujen eläinten ja niistä saatavien tuotteiden siirrot samoin edellytyksin kuin joista säädetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 43 artiklassa.

3.2

 rokottamattomien eläinten ja niistä saatavien tuotteiden siirrot edellyttäen, että niiden alkuperäiset pitopaikat eivät enää pidä rokotettuja eläimiä.

4 OSA

ODOTUSAJAT LAMMAS- JA VUOHIROKON OSALTA HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN JÄLKEEN

Toimivaltaisen viranomaisen on pidettävä rokotusvyöhykkeellä voimassa tämän liitteen 3 osassa säädetyt edellytykset seuraavasti:

Odotusaika

Seuranta sen osoittamiseksi, ettei lammas- ja vuohirokkoa esiinny odotusaikana

30 päivää viimeisen tartunnan saaneen pitopaikan desinfioinnin ja kaikkien rokotettujen eläinten teurastuksen tai lopettamisen jälkeen

Kliininen ja laboratorioseuranta (taudinaiheuttajan tunnistaminen ja vasta-aineiden havaitseminen) 9 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii–iv alakohdan ja tämän liitteen 2 osan mukaisesti

8 kuukautta viimeisen rokotuksen tai viimeisen tartunnan saaneen pitopaikan desinfioinnin jälkeen, sen mukaan, kumpi näistä on tapahtunut viimeksi

Kliininen ja laboratorioseuranta (taudinaiheuttajan tunnistaminen ja vasta-aineiden havaitseminen) 9 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii–iv alakohdan ja tämän liitteen 2 osan mukaisesti;
”;

4 OSA

Korvataan liiteluettelo seuraavasti:

”LIITELUETTELO

1.

 Liite I: Luokkien A ja B taudit, joiden osalta jäsenvaltioiden on kiellettävä rokotteiden käyttö, sekä tiettyjen eläinlääkkeiden, rokotteita lukuun ottamatta, käyttö luokkien A ja B tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi.

2.

 Liite II: Kriteerit rokotteen käytölle luokan A taudin ehkäisemiseksi ja torjumiseksi eläimissä.

3.

 Liite III: Viralliseen rokotussuunnitelmaan sisällytettävät tiedot.

4.

 Liite IV: Muille jäsenvaltioille ja komissiolle ennen rokottamista toimitettavat alustavat tiedot.

5.

 Liite V: Rokotuksia koskevat vähimmäistiedot.

6.

 Liite VI: Rokotusten toteuttamista koskevat vähimmäistiedot, jotka toimivaltaisen viranomaisen on toimitettava muille jäsenvaltioille ja komissiolle.

7.

 Liite VII: Rokotus suu- ja sorkkatautia (FMD) vastaan.

8.

 Liite VIII: Rokotus Rift Valley -kuumeviruksen aiheuttamaa tartuntaa (RVF) vastaan.

9.

 Liite IX: Rokotus lumpy skin -tautiviruksen aiheuttamaa tartuntaa (LSD) vastaan.

10.

 Liite X: Rokotus pikkumärehtijärutto-viruksen aiheuttamaa tartuntaa (PPR) vastaan.

11.

 Liite XI: Rokotus afrikkalaista hevosruttoa (AHS) vastaan.

12.

 Liite XII: Rokotus pidettävissä sikaeläimissä esiintyvää klassista sikaruttoa (CSF) vastaan.

13.

 Liite XIII: Rokotus korkeapatogeenista lintuinfluenssaa (HPAI) vastaan.

14.

 Liite XIV: Rokotus Newcastlen tautiviruksen aiheuttamaa tartuntaa (NCD) vastaan.

15.

 Liite XV: Rokotus luonnonvaraisissa sikaeläimissä esiintyvää klassista sikaruttoa (CSF) vastaan.

16.

 Liite XVI: Rokotus pidettävissä sikaeläimissä esiintyvää afrikkalaista sikaruttoa (ASF) vastaan.

17.

 Liite XVII: Rokotus luonnonvaraisissa sikaeläimissä esiintyvää afrikkalaista sikaruttoa (ASF) vastaan.

18.

 Liite XVIII: Rokotus lammas- ja vuohirokkoa (SPGP) vastaan.”

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2026/1073/oj

ISSN 1977-0812 (electronic edition)