European flag

Официален вестник
на Европейския съюз

BG

Серия L

2026/1073

13.5.2026

ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2026/1073 НА КОМИСИЯТА

от 6 март 2026 година

за изменение и поправка на Делегиран регламент (ЕС) 2023/361 за допълнение на Регламент (ЕС) 2016/429 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на правила за употребата на определени ветеринарни лекарствени продукти за целите на профилактиката и контрола на определени болести от списъка

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) 2016/429 на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2016 г. за заразните болести по животните и за изменение и отмяна на определени актове в областта на здравеопазването на животните (Законодателство за здравеопазването на животните) (1), и по-специално член 47, параграф 1, букви б) и в) от него,

като има предвид, че:

(1)

Делегиран регламент (ЕС) 2023/361 на Комисията (2) допълва Регламент (ЕС) 2016/429 по отношение на правилата за употребата на определени ветеринарни лекарствени продукти за целите на профилактиката и контрола на определени болести от списъка. В него се предвиждат, наред с другото, подробни и специални правила относно употребата в Съюза на ветеринарни лекарствени продукти с цел профилактика и контрол на болестите от списъка, посочени в член 9, параграф 1, буква а) („болести от категория А“) от Регламент (ЕС) 2016/429 при отглеждани и диви сухоземни животни.

(2)

В член 2 от Делегиран регламент (ЕС) 2023/361 се съдържат определения на понятията, използвани в посочения регламент, включително на понятието „период на възстановяване“. След приключването на спешната защитна ваксинация чрез стратегия за изход държавите членки следва да могат да докажат липсата на инфекция, преди да могат да бъдат отменени ограниченията за движение на животни и продукти от тях. Подобна стратегия за изход следва да включва специален засилен клиничен и лабораторен надзор по време на предварително определен период на изчакване по отношение на всяка конкретна болест от категория А. Правилата на ЕС не предвиждат статут „свободен от болест“ за болестите от категория А, така че понятието „период на възстановяване“, когато се отнася до възстановяването на статута „свободен от болест“, следва да бъде заменено с „период на изчакване“. Определението за него следва да бъде актуализирано и член 2 да бъде съответно изменен, както и заглавието и параграф 1 от член 16.

(3)

Освен това в част 4 на съответните специфични за всяка болест приложения следва да се опишат съответните условия за този период на изчакване, без да се прави позоваване на здравния статус на животните, включително на предоставен от СОЗЖ статус. Поради това всички специфични за всяка болест приложения следва да бъдат съответно изменени, за да се включи тази концептуална промяна.

(4)

В член 4 от Делегиран регламент (ЕС) 2023/361 са изброени ветеринарните лекарствени продукти, които са забранени за профилактика и контрол на болестите от категории А и B. В част 3 от приложение I са изброени болестите, за които са разрешени някои специфични видове ветеринарни лекарствени продукти и условията за тяхната употреба; и видът, и употребата следва да са в съответствие с настоящата част 3 от приложение I и това следва да бъде ясно посочено в член 4.

(5)

В член 7 от Делегиран регламент (ЕС) 2023/361 са определени стратегии за ваксинация с цел профилактика и контрол на болестите от категория А и се прави разграничение между стратегии за спешна и превантивна ваксинация. Опитът от плановете за ваксинация, прилагани на място, показва, че спешна защитна ваксинация може да се приложи, когато се появят огнища на болест от списъка в зони, в които вече се извършва превантивна ваксинация срещу тази болест. За да се избегне погрешното разбиране, прилагането на спешната защитна ваксинация следва да бъде изяснено в член 7, като се добави обяснителен текст, уточняващ, че планът за превантивна ваксинация може да продължи да се прилага в ограничителна зона, освен ако компетентният орган реши да приложи спешна ваксинация.

(6)

По време на прегледа на Делегиран регламент (ЕС) 2023/361 член 13 беше посочен като неясен и следва да бъде изменен с цел яснота: в параграфи 1—4 следва да не се определя подробно кои животни или продукти са забранени и могат да бъдат придвижвани, а да се направи ясно позоваване на съответните части от приложенията за подробностите, като параграф 6 следва да бъде пояснен, за да се обяснят по-добре ограниченията в съответствие с параграфи 1—5 от посочения член, които се прилагат едновременно с ограничителните зони в съответствие с Делегиран регламент (ЕС) 2020/687 на Комисията (3).

(7)

По време на прегледа на Делегиран регламент (ЕС) 2023/361 беше отбелязано, че за по-голяма яснота член 14, параграф 2, буква а) следва да включва позоваване на член 13, параграф 1, в който се изброяват животните и продуктите, подлежащи на забрана.

(8)

В съответните специфични за всяка болест приложения към Делегиран регламент (ЕС) 2023/361 се определят специални условия за всяка болест от категория А въз основа на опита и данните, налични към момента на приемането му. За болестите, за които към момента на приемането му нямаше достатъчно опит и данни, не беше възможно да бъдат предвидени специални мерки за отделните болести.

(9)

По отношение на шапа неотдавнашните огнища предоставиха информация във връзка с трудностите при използването на защитна ваксинация и необходимостта в приложение VII да се поясни, че засегнати от забраната са всички животни от видовете от списъка, както и как трябва да се извършва надзорът и при какви условия могат да се предоставят дерогации от забраната.

(10)

По отношение на заразния нодуларен дерматит (ЗНД) неотдавнашният практически опит и научните данни предоставиха допълнителна информация и доказателства, които следва да бъдат взети предвид в приложение IX по отношение на условията, свързани със зоните за ваксинация, и свързаните с тях ограничения и период на изчакване преди отмяната им.

(11)

По отношение на класическата чума по свинете (КЧС) следва да се използват наличните актуални научни данни, за да се осъвременят условията за ваксинацията на домашни свине в приложение XII и в ново приложение да се определят специфични условия за ваксинацията на диви свине.

(12)

По отношение на високопатогенната инфлуенца по птиците (HPAI) неотдавнашният опит с практическото прилагане на ваксинацията на домашни птици, както и научните данни относно ваксинацията, намаляването на риска и надзора, в т.ч. научно становище на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), предоставиха достатъчно информация да бъдат изменени и актуализирани специфичните условия в приложение XIII за ограниченията, дерогациите и надзора, особено когато се прилага превантивна ваксинация.

(13)

По отношение на африканската чума по свинете (АЧС), въпреки че понастоящем не е налична ефективна и безопасна ваксина, с оглед на последните доклади на ЕОБХ и актуализираните научни данни за ваксините, включени в Ръководството за диагностични тестове и ваксини за сухоземни животни на СОЗЖ, следва да се добавят нови приложения, в които да се опишат условията за употреба на такива ваксини, когато станат налични, съответно при домашни и при диви свине.

(14)

По отношение на шарката по овцете и козите научните обосновки за изменението на съответните глави от Здравния кодекс за сухоземните животни на СОЗЖ предоставят достатъчно данни за определяне на специални условия в ново приложение.

(15)

За да се осигури съгласуваност между членовете и приложенията, номерацията следва да бъде изменена поради добавяне или заличаване на точки и добавяне на нови приложения.

(16)

И накрая, редакционните грешки в член 3, параграф 2 следва да бъдат поправени,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Изменения

Делегиран регламент (ЕС) 2023/361 се изменя, както следва:

1)

В член 2, параграф 1 буква й) се заменя със следното:

„й)

„период на изчакване“ означава необходимият период от време, изискван за доказване на отсъствието на болест от категория А след извършването на спешна защитна ваксинация срещу болестта в зона за ваксинация;“

2)

В член 4 уводното изречение се заменя със следното:

„Държавите членки забраняват употребата при животните на изброените по-долу ветеринарни лекарствени продукти за профилактика и контрол на болести от категории А и B, освен когато те се използват за профилактика и контрол на болестите, включени в списъка в приложение I, част 3, и техните вид и употреба отговарят на условията, определени в него:“

3)

В член 7, параграф 1, буква а) подточка ii) се заменя със следното:

„ii)

спешна защитна ваксинация, извършена в отговор на огнище на болест от категория А и приложена в някой от следните случаи:

—

сухоземни животни, изложени на риск от инфекция, които се отглеждат в животновъдни обекти, разположени в засегнати държави членки или зони от тях, в които не е имало съмнение за болести от категория A или потвърждение за тях в съответствие с член 6, параграф 1 и член 11 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687;

—

в отговор на промяна в риска от въвеждане на болест от категория А в незасегната държава членка или област от нея;

—

еднокопитни животни, за които се прилага дерогацията, предвидена в точка 1 от приложение III към Делегиран регламент (ЕС) 2020/687;“

4)

В член 7 параграф 2 се заменя със следното:

„2.   Компетентният орган може да прилага стратегиите, посочени в параграф 1, едновременно или последователно при различни популации от отглеждани и диви сухоземни животни, в различни зони и географски области и в различни моменти от времетраенето на огнището, и може да променя прилаганите стратегии в зависимост от зоната или областта, засегнатия вид или други имащи значение характеристики. В такива случаи компетентният орган включва в официалния план за ваксинация всички стратегии, прилагани едновременно или последователно, след оценката, посочена в член 5, параграф 1, буква а).

Когато област, в която е извършена превантивна ваксинация в съответствие с параграф 1, буква б), бъде засегната от съответната болест от категория А и попадне в ограничителна зона, определена в съответствие с член 21 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687, планът за превантивна ваксинация може да продължи да се изпълнява, освен ако компетентният орган реши да приложи спешна ваксинация в отговор на повишения риск.“

5)

Член 13 се заменя със следното:

„Член 13

Мерки за ограничаване на риска в зоната за ваксинация при извършване на спешна защитна ваксинация и спешна ваксинация при диви животни

1.   При извършването на спешна защитна ваксинация компетентният орган забранява:

а)

движението на животни и продукти от тях, както е определено в част 3, точка 1 от приложения VII—XVIII;

б)

събирането на зародишни продукти от животни, както е определено в част 3, точка 2 от приложения VII—XVIII;

в)

при липса на установени специални според отделните болести условия, определени в част 3 от приложения VII—XVIII, движението на:

i)

ваксинирани животни от животновъдния обект, където са ваксинирани;

ii)

продукти от ваксинирани животни от производствените и/или преработвателните предприятия.

2.   Чрез дерогация от параграф 1, буква а) компетентният орган може да разреши движението на животни или:

а)

ако те подлежат на задължително умъртвяване след ваксинация в съответствие с официалния план за ваксинация, посочен в член 5, параграф 1, буква б), и се придвижват, за да бъдат умъртвени на най-близкото подходящо за това място;

или

б)

ако те не подлежат на задължително умъртвяване след ваксинация в съответствие с официалния план за ваксинация, посочен в член 5, параграф 1, буква б), и отговарят на условията, определени в част 3, точка 3 от приложения VII—XVIII.

3.   Чрез дерогация от параграф 1, буква а) компетентният орган може да разреши движението на продукти от животни от производственото и/или преработвателното предприятие в съответствие с условията, определени в част 3, точка 3 от приложения VII—XVIII.

4.   Чрез дерогация от параграф 1, буква б) компетентният орган може да разреши събирането на зародишни продукти в съответствие с условията, определени в част 3, точка 3 от приложения VII—XVIII.

5.   При извършване на спешна ваксинация при диви животни компетентният орган прилага в зоната за ваксинация специфични за всяка болест ограничения и други мерки за ограничаване на риска, определени в част 3 от приложения VII—XVIII за съответната болест, когато специално е предвидена спешна ваксинация на диви животни.

6.   В зони за ваксинация, разположени в ограничителна зона в съответствие с Делегиран регламент (ЕС) 2020/687, ограниченията и другите мерки за ограничаване на риска, предвидени в параграфи 1 и 5, се прилагат в допълнение към мерките, приложими за:

а)

защитните и надзорните зони и, когато е приложимо, допълнителните ограничителни зони, определени в съответствие с член 21, параграф 1 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687, при поява на огнище на болест от категория А при отглеждани сухоземни животни до отменянето им в съответствие с член 39 и член 55 от посочения регламент;

б)

инфектираните зони, определени в съответствие с член 63, параграф 1 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687, при поява на огнище на болест от категория А при диви животни до отменянето им в съответствие с член 67 от посочения регламент;

в)

ограничителните зони, определени съгласно спешните мерки, предвидени в членове 71, 257 и 258 от Регламент (ЕС) 2016/429, и правилата, приети в съответствие с член 71, параграф 3 и член 259 от посочения регламент, до отменянето на тези мерки.

7.   Мерките, посочени в параграфи 1 и 5, продължават да се прилагат след отменянето на мерките, посочени в параграф 6.“

6)

В член 14, параграф 2 буква а) се заменя със следното:

„а)

не са включени в списъка на животните и продуктите, посочен в член 13, параграф 1, букви а) и б);“

7)

В заглавието на раздел 2, в заглавието на член 16 и в параграф 1 от него „възстановяване“ се заменя с „изчакване“.

8)

В член 9, параграф 4, член 10, параграф 1, член 10, параграф 2, член 14, параграф 2, член 16, параграф 1 и член 16, параграф 2, буква а), подточка i) „XIV“ се заменя с „XVIII“.

9)

Приложения VIII, X, XI и XIV се изменят в съответствие с част 1 от приложението към настоящия регламент.

10)

Приложения VII, IX, XII и XIII се заменят с текста в част 2 от приложението към настоящия регламент.

11)

Добавят се нови приложения XV, XVI, XVII и XVIII в съответствие с част 3 от приложението към настоящия регламент.

12)

Списъкът на приложенията се заменя с текста в част 4 от приложението към настоящия регламент.

Член 2

Поправка

Делегиран регламент (ЕС) 2023/361 се поправя, както следва:

В член 3 параграф 2 се заменя със следното:

„2.   Условията за използване на ваксини срещу болести от категория А не се прилагат за определени видове употреба на ваксини срещу инфекция с вируса на нюкасълската болест, по-специално за рутинна профилактична употреба или за употреба в рамките на търговията, които държавите членки могат да разрешат независимо от официалните мерки за профилактика и контрол на болести, посочени в параграф 1, за цели, различни от отговор на поява на огнище.“

Член 3

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила двадесет дни след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 6 март 2026 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

(1)   ОВ L 84, 31.3.2016 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/429/oj.

(2)  Делегиран регламент (ЕС) 2023/361 на Комисията от 28 ноември 2022 г. за допълнение на Регламент (ЕС) 2016/429 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на правила за употребата на определени ветеринарни лекарствени продукти за целите на профилактиката и контрола на определени болести от списъка (ОВ L 52, 20.2.2023 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2023/361/oj).

(3)  Делегиран регламент (ЕС) 2020/687 на Комисията от 17 декември 2019 година за допълнение на Регламент (ЕС) 2016/429 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на правила за профилактика и контрол на някои болести от списъка (OB L 174, 3.6.2020 г., стр. 64, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2020/687/oj).

ПРИЛОЖЕНИЕ

ЧАСТ 1

Приложения VIII, X, XI и XIV към Делегиран регламент (ЕС) 2023/361 се изменят, както следва:

1)

В приложение VIII, част 1, точка 1 се заменя със следното:

„1.

Размер на зоната за ваксинация: Радиус от поне 50 km около засегнатите животновъдни обекти или кръгова ваксинация между 20 и 50 km.“

2)

В приложение VIII, част 3, точка 3 първите две изречения се заменят със следното:

„Условия за предоставяне на дерогация в съответствие с член 13, параграф 2, буква б), член 13, параграф 3 и член 13, параграф 4. Движение на животни и продукти от тях, което може да бъде разрешено:“

3)

В приложение VIII, част 4 думата „възстановяване“ се заменя с думата „изчакване“;

4)

В приложение X, част 1 точка 4 се заменя със следното:

„4.

Минимално покритие: Ваксинационното покритие трябва да бъде най-малко 95 % от животновъдните обекти в зоната за ваксинация и да представлява най-малко 80 % от целевите животни в зоната за ваксинация.“

5)

В приложение X част 3 се заменя със следното:

„ЧАСТ 3

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА ЗАБРАНА НА ДВИЖЕНИЯ НА ЖИВОТНИ И ПРОДУКТИ И ЗА ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ДЕРОГАЦИЯ В СЪОТВЕТСТВИЕ С ЧЛЕН 13 В ЗОНА ЗА ВАКСИНАЦИЯ, В КОЯТО СЕ ИЗВЪРШВА СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ ЗА ПРОФИЛАКТИКА И КОНТРОЛ НА ЧУМАТА ПО ДРЕБНИТЕ ПРЕЖИВНИ ЖИВОТНИ

1.

 Животни и продукти от тях, които са обвързани със забрана за движения

Същите животни и продукти, разположени в зоните за ваксинация, като животните и продуктите съгласно член 27 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687 подлежащи на ограничения в животновъдни обекти, разположени в защитните и надзорните зони, определяни при огнище на чума по дребните преживни животни, и при същите ограничения.

2.

 Зародишни продукти, обвързани със забрана за събиране: сперма, овоцити и ембриони от животни от видовете от списъка.

3.

 Условия за предоставяне на дерогация в съответствие с член 13, параграф 2, буква б), член 13, параграф 3 и член 13, параграф 4. Движение на животни и продукти от тях, което може да бъде разрешено:

3.1.

 Движение на ваксинирани животни и продукти от тях от животновъдни обекти, разположени в зоната за ваксинация, при същите общи условия като предвидените в член 43 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687 и само в случаите, попадащи в обхвата на и при същите специални условия като предвидените в членове 44, 45, 48, 49, 51 и 53 от посочения регламент във връзка с надзорната зона.

3.2.

 Движение на ваксинирани животни и продукти от тях от животновъдни обекти, разположени в зоната за ваксинация, при условие че в тези животновъдни обекти вече не се отглеждат ваксинирани животни.

3.3.

 Движение на ваксинирани животни и продукти от тях от животновъдни обекти, разположени в зоната за ваксинация, след изтичането на 2 години от прекратяването на ваксинацията.“

6)

В приложение X част 4 се заменя със следното:

„ЧАСТ 4

ПЕРИОДИ НА ИЗЧАКВАНЕ ЗА ЧУМА ПО ДРЕБНИТЕ ПРЕЖИВНИ ЖИВОТНИ СЛЕД СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ

Компетентният орган запазва в зоната за ваксинация условията, предвидени в част 3, до:

Период на изчакване

Вид надзор, който трябва да се приложи, за да се докаже липсата на поява на чума по дребните преживни животни по време на периода на изчакване

6 месеца след клането или умъртвяването на всички ваксинирани животни

Клиничен и лабораторен надзор (идентифициране на патогени и откриване на антитела) в съответствие с член 9, параграф 1, буква в), подточки ii) — iv)

24 месеца след последната ваксинация

Клиничен и лабораторен надзор (идентифициране на патогени и откриване на антитела) в съответствие с член 9, параграф 1, буква в), подточки ii) — iv)“

7)

В приложение XI част 3 се заменя със следното:

„ЧАСТ 3

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА ЗАБРАНА НА ДВИЖЕНИЯ НА ЖИВОТНИ И ПРОДУКТИ И ЗА ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ДЕРОГАЦИЯ В СЪОТВЕТСТВИЕ С ЧЛЕН 13 В ЗОНА ЗА ВАКСИНАЦИЯ, В КОЯТО СЕ ИЗВЪРШВА СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ ЗА ПРОФИЛАКТИКА И КОНТРОЛ НА АФРИКАНСКАТА ЧУМА ПО КОНЕТЕ

1.

 Животни и продукти от тях, които са обвързани със забрана за движения

Еднокопитни животни и зародишни продукти от тях.

2.

 Зародишни продукти, обвързани със забрана за събиране: няма такива.

3.

 Условия за предоставяне на дерогация в съответствие с член 13, параграф 2, буква б), член 13, параграф 3 и член 13, параграф 4. Движение на животни и продукти от тях, което може да бъде разрешено:

3.1.

 Движение на ваксинирани еднокопитни животни от животновъдния обект, в който са отглеждани към момента на извършване на ваксинацията, при условие че:

а)

ваксинирани са повече от 40 дни преди движението;

б)

преминали са предварителна проверка за идентичност и клиничен преглед, както е посочено в член 91, параграф 1, буква а) от Делегиран регламент (ЕС) 2020/688;

в)

не са показали клинични симптоми на африканската чума по конете в деня на клиничния преглед;

г)

идентифицирани са посредством транспондер, а в техния уникален доживотен документ и в компютърната база данни, посочена в член 109, параграф 1, буква г) от Регламент (ЕС) 2016/429, се съхранява запис за ваксинацията срещу африканска чума по конете;

д)

i)

държани са в защитен от вектори животновъден обект съгласно определението в член 2, точка 18 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/689 за период от най-малко 14 дни преди движението и в края на този период са били подложени на изследване за идентификация на агента за откриване на африканска чума по конете, което е показало благоприятен резултат;

или

ii)

държани са в защитен от вектори животновъден обект в продължение на най-малко 40 дни преди движението;

е)

защитени са от нападение на вектори.“

8)

В приложение XI част 4 се заменя със следното:

„ЧАСТ 4

ПЕРИОДИ НА ИЗЧАКВАНЕ ЗА АФРИКАНСКА ЧУМА ПО КОНЕТЕ СЛЕД СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ

Компетентният орган запазва в зоната за ваксинация условията, предвидени в част 3, до:

Период на изчакване

Вид надзор, който трябва да се приложи, за да се докаже липсата на поява на африканска чума по конете по време на периода на изчакване

12 месеца след ваксинацията на последното животно и 2 години след появата на последното огнище

Клиничен и лабораторен надзор (идентифициране на патогени и откриване на антитела в случай на използване на ваксини съгласно СРИВЖ) в съответствие с член 9, параграф 1, буква в), подточки ii) — iv)“

9)

В приложение XIV, част 3 точка 3 се заменя със следното:

„3.

 Условия за предоставяне на дерогация в съответствие с член 13, параграф 2, буква б), член 13, параграф 3 и член 13, параграф 4. Движение на животни и продукти от тях, което може да бъде разрешено:

Движение на ваксинирани домашни птици или птици, отглеждани в плен, и на продукти от тях в зоната за ваксинация и извън нея само в случаите, попадащи в обхвата на и при същите общи и специални условия като предвидените в членове 28, 29, 30, 31, 33, 34 и 37 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687.“

10)

В приложение XIV част 4 се заменя със следното:

„ЧАСТ 4

ПЕРИОДИ НА ИЗЧАКВАНЕ ЗА НЮКАСЪЛСКА БОЛЕСТ СЛЕД СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ

Компетентният орган запазва в зоната за ваксинация условията, предвидени в част 3, до:

Период на изчакване

Вид надзор, който трябва да се приложи, за да се докаже липсата на поява на нюкасълска болест по време на периода на изчакване

3 месеца след приключване на спешната защитна ваксинация или към момента на отмяната в съответствие с член 55 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687 на ограничителните зони, определени в съответствие с член 21 от посочения делегиран регламент, в зависимост от това кое от двете събития е настъпило последно.

Клиничен и лабораторен надзор (идентифициране на патогени и откриване на антитела) в съответствие с член 9, параграф 1, буква в), подточки ii) — iv)“

ЧАСТ 2

Приложения VII, IX, XII и XIII към Делегиран регламент (ЕС) 2023/361 се заменят със следното:

1)

Приложениe VII се заменя със следното:

„

ПРИЛОЖЕНИЕ VII

Шап

ЧАСТ 1

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА ПРИЛАГАНЕТО НА СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ ЗА ПРОФИЛАКТИКА И КОНТРОЛ НА БОЛЕСТТА ШАП

1.

 Вид на ваксината, която трябва да се използва: инактивирани ваксини; не се използват живи атенюирани ваксини.

2.

 Размер на зоната за ваксинация и на зоната, обграждаща зоната за ваксинация:

2.1.

 Зона за ваксинация: няма специални правила.

2.2.

 Зона, обграждаща зоната за ваксинация: зоната, обграждаща зоната за ваксинация, е с ширина най-малко 10 km от периметъра на зоната за ваксинация.

3.

 Минимално покритие: адаптира се в зависимост от циркулиращия щам, ефективността на биологичната сигурност в животновъдните обекти и гъстотата на животните в зоната за ваксинация. Като минимум целта следва да е ваксинационното покритие да е най-малко 80 % от животновъдните обекти в зоната за ваксинация и 80 % от целевите животни от всеки вид, отглеждани във всеки от животновъдните обекти, избрани за прилагане на ваксинация.

4.

 Целеви животни/видове: видовете от списъка в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1882

ЧАСТ 2

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА ЗАСИЛЕН КЛИНИЧЕН И ЛАБОРАТОРЕН НАДЗОР, КОЙТО ДА СЕ ПРОВЕЖДА В ЗОНИТЕ ЗА ВАКСИНАЦИЯ И В ЗОНИТЕ, ОБГРАЖДАЩИ ЗОНИТЕ ЗА ВАКСИНАЦИЯ, ПО ВРЕМЕ НА СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ ЗА ПРОФИЛАКТИКА И КОНТРОЛ НА БОЛЕСТТА ШАП

В зоната за ваксинация се извършва засилен клиничен и лабораторен надзор, който започва не по-рано от 30 дни след приключването на спешната защитна ваксинация. Този надзор включва:

1.

Клиничен преглед от един от следните видове:

а)

клиничен преглед на всички животни от видовете от списъка, отглеждани във всички животновъдни обекти в зоната за ваксинация;

б)

клиничен преглед, целево обхващащ определени видове, за които има вероятност да проявят ясни клинични признаци — по преценка на компетентния орган въз основа на положителния резултат от оценката на риска;

2.

Лабораторно изследване, както следва:

а)

изследвания за антитела срещу неструктурни протеини на вируса на шапа, извършени върху проби, взети от ваксинирани животни от видовете от списъка и от тяхното неваксинирано потомство във всички животновъдни обекти в зоната за ваксинация, в която е била извършена ваксинация; размерът на извадката се изчислява така, че да се открие болестност сред животните от 5 % или по-малко в рамките на животновъдния обект, с 95 % сигурност, както при ваксинирани, така и при неваксинирани животни;

б)

изследвания чрез тест за антитела срещу неструктурни протеини на вируса на болестта шап или чрез друг одобрен метод, извършени върху проби, взети в съответствие с приложение I към Делегиран регламент (ЕС) 2020/687, от всички животновъдни обекти в зоната за ваксинация, в които не е била извършена ваксинация;

в)

когато животни, въведени в засегнатите животновъдни обекти като част от повторното им заселване, се използват като сентинелни животни, се вземат предвид условията за повторно заселване на засегнатите животновъдни обекти, предвидени в Делегиран регламент (ЕС) 2020/687.

ЧАСТ 3

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА ЗАБРАНА НА ДВИЖЕНИЯ НА ЖИВОТНИ И ПРОДУКТИ И ЗА ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ДЕРОГАЦИЯ В СЪОТВЕТСТВИЕ С ЧЛЕН 13 В ЗОНИ ЗА ВАКСИНАЦИЯ, В КОИТО СЕ ИЗВЪРШВА СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ ЗА ПРОФИЛАКТИКА И КОНТРОЛ НА БОЛЕСТТА ШАП

1.

 Животни и продукти от тях, които са обвързани със забрана за движения

а)

животни от видовете от списъка от животновъдни обекти, разположени в зоната за ваксинация;

б)

прясно месо, сурово мляко и коластра, получени от ваксинирани животни;

в)

млечни продукти и продукти на основата на коластра, произведени от мляко и коластра, получени от ваксинирани животни;

2.

 Зародишни продукти, обвързани със забрана за събиране: сперма за изкуствено осеменяване от животни донори от видовете от списъка, отглеждани в одобрени животновъдни обекти за зародишни продукти, разположени в зоната за ваксинация.

3.

 Условия за предоставяне на дерогация в съответствие с член 13, параграф 2, буква б), член 13, параграф 3 и член 13, параграф 4

3.1.

 За периода от началото на спешната защитна ваксинация до изтичането на най-малко 30 дни след приключването ѝ може да бъде разрешено следното:

а)

движение за извършване на клане на отглеждани животни от видовете от списъка от животновъдни обекти, разположени в зоната за ваксинация, до кланица, разположена в зоната за ваксинация или възможно най-близо до нея, в рамките на същата държава членка, при същите условия като определените в член 24, член 28, параграфи 2, 3, 4, 5 и 7 и член 29, параграфи 1 и 2 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687;

б)

движение на прясно месо и сурово мляко, получени от ваксинирани животни, при същите условия като предвидените в член 24, член 28, параграфи 2, 3, 4, 6 и 7, член 33, параграф 1, буква а) и член 33, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687;

в)

движение на млечни продукти, произведени от получено от ваксинирани животни мляко, ако продуктите са преминали ефективна обработка за шап в съответствие с приложение VII към Делегиран регламент (ЕС) 2020/687 и само при условие че по време на производствения процес, съхранението и транспортирането са били отделени от продукти, които не отговарят на условията за изпращане извън зоната за ваксинация съгласно настоящия регламент;

г)

събиране на сперма за изкуствено осеменяване от животни донори от видовете от списъка, отглеждани в одобрени животновъдни обекти за зародишни продукти, разположени в зоната за ваксинация, за производство на замразена сперма при следните условия:

i)

гарантира се, че спермата, събрана през този период, се съхранява отделно в продължение на най-малко 30 дни;

ii)

преди изпращане на спермата или:

—

животното донор не е ваксинирано и са изпълнени същите условия като посочените в член 32, букви б) и в) от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687; или

—

животното донор е ваксинирано след отрицателен резултат от лабораторно изследване за откриване на антитела срещу вируса на болестта шап, извършено преди ваксинацията; както и

—

е получен отрицателен резултат при лабораторно изследване за откриване на вирус или вирусен геном или при одобрено изследване за установяване на антитела срещу неструктурни протеини на вируса на шап, извършено в края на карантинния период за спермата върху проби, взети от всички животни от видовете от списъка, намиращи се по това време в одобрения животновъден обект за зародишни продукти, както и

—

спермата отговаря на условията, определени в част 5, глава I, точка 3 от приложение II към Делегиран регламент (ЕС) 2020/686.

3.2.

 През периода, започващ не по-рано от 30 дни след завършването на спешната защитна ваксинация и продължаващ до приключването на специалния надзор, предвиден в част 2 от настоящото приложение, може да бъде разрешено следното:

а)

движение за извършване на клане на отглеждани животни от видовете от списъка, отглеждани в зоната за ваксинация, до кланица, разположена в зоната за ваксинация или извън нея, но в рамките на същата държава членка, при същите условия като определените в член 24, член 28, параграф 5 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687;

б)

движение на прясно месо, с изключение на карантия, получено от ваксинирани копитни животни от видовете от списъка, различни от свине, ако прясното месо:

—

отговаря на същите условия като определените в член 28, параграф 6 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687;

—

е обезкостено и главните достъпни лимфни възли са отстранени;

—

представлява кланични трупове или е получено от кланични трупове, подложени на процес на зреене при температура над 2 °C в продължение на най-малко 24 часа, а стойността на pH, регистрирана в средата на мускула Longissimus dorsi, е под 6,0;

в)

движение на прясно месо, получено от копитни животни от видовете от списъка, различни от свине, отглеждани и заклани извън зоната за ваксинация;

г)

движение на прясно месо, с изключение на карантия, получено от ваксинирани свине, заклани в този период, ако прясното месо е произведено при условията, предвидените в член 24, член 28, параграфи 2, 3, 4, 6 и 7, член 33, параграф 1, буква а) и член 33, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687;

д)

движение на сурово мляко, получено от ваксинирани животни, при същите условия като предвидените в член 24, член 28, параграфи 2, 3, 4, 6 и 7, член 33, параграф 1, буква а) и член 33, параграф 2, буква б) от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687;

е)

движение на млечни продукти, получени от ваксинирани животни, ако тези млечни продукти са преминали ефективна обработка за шап в съответствие с приложение VII към Делегиран регламент (ЕС) 2020/687 и само при условие че по време на производствения процес, съхранението и транспортирането са били отделени от продукти, които не отговарят на условията за изпращане извън зоната за ваксинация съгласно настоящия регламент.

ж)

събиране на сперма за изкуствено осеменяване от животни донори от видовете от списъка, отглеждани в одобрени животновъдни обекти за зародишни продукти, разположени в зоната за ваксинация, при условията, определени в точка 3.1, буква г).

3.3.

 След приключване на специалния надзор, предвиден в част 2 от настоящото приложение, могат да бъдат разрешени следните:

а)

движение за извършване на клане на животни от видовете от списъка, отглеждани в зоната за ваксинация, до кланица, разположена в зоната за ваксинация или извън нея, но в рамките на същата държава членка, при същите условия като определените в член 24 и член 28, параграф 5 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687;

б)

движение на неваксинирани животни от видовете от списъка в рамките на зоната за ваксинация или извън нея, но в рамките на същата държава членка в съответствие със следните разпоредби:

i)

в рамките на 24 часа преди натоварването всички животни от видовете от списъка в животновъдния обект са подложени на клиничен преглед и не са показали клинични признаци на шап;

ii)

животните са останали в животновъдния обект по произход в продължение на най-малко 30 дни, като през този период животни от видовете от списъка не са въвеждани в животновъдния обект,

iii)

животните, предвидени за движение, са били подложени индивидуално, с отрицателни резултати, на изследвания за откриване на антитела срещу вируса на болестта шап в края на 30-дневния период на изолация, предвиден в подточка ii), или в този животновъден обект е било извършено серологично проучване, независимо кой е засегнатият животински вид;

iv)

животните не се излагат на никакъв източник на инфекция по време на тяхното транспортиране от животновъдния обект по произход до мястото по предназначение.

в)

движение на неваксинирани телета, потомство на ваксинирани крави, към:

i)

животновъден обект в рамките на зоната за ваксинация със същия здравен статус като животновъдния обект по произход;

ii)

кланица за незабавно клане;

iii)

определен от компетентния орган животновъден обект, от който потомството се изпраща директно в кланица;

iv)

всеки животновъден обект, който е преминал с отрицателен резултат серологичен тест за откриване на антитела на вируса на шап, извършен върху кръвна проба, взета преди изпращането от животновъдния обект по произход;

г)

движение на прясно месо, месни продукти, сурово мляко, млечни продукти в съответствие с точка 3.2, букви б)—е);

д)

събиране на сперма в съответствие с точка 3.1, буква г).

ЧАСТ 4

ПЕРИОДИ НА ИЗЧАКВАНЕ ЗА ШАП СЛЕД СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ

Компетентният орган запазва в зоната за ваксинация условията, предвидени в част 3, до:

Период на изчакване

Вид надзор, който трябва да се приложи, за да се докаже липсата на поява на шап по време на периода на изчакване

3 месеца, след като последното останало ваксинирано животно в зоната за ваксинация е умъртвено или заклано, с изключение на животните, посочени в член 13, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2020/687

Клиничен и лабораторен надзор (идентифициране на патогени и откриване на антитела) в съответствие с член 9, параграф 1, буква в), подточки ii) — iv) и част 2 от настоящото приложение
“

2)

Приложение IX се заменя със следното:

„

ПРИЛОЖЕНИЕ IX

Инфекция с вируса на заразния нодуларен дерматит (ЗНД)

ЧАСТ 1

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА ПРИЛАГАНЕТО НА СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ ЗА ПРОФИЛАКТИКА И КОНТРОЛ НА ЗНД

1.   Видове зони за ваксинация

1.1.

 Зона за ваксинация I: зона за ваксинация, в която няма ограничения, свързани с огнища на ЗНД;

1.2.

 Зона за ваксинация II: зона за ваксинация, в която се прилагат ограничения в отговор на огнища на ЗНД;

2.   Размер на зоните за ваксинация и на зоните, обграждащи зоните за ваксинация

2.1.

 Зона за ваксинация I: няма специфични изисквания;

2.2.

 Зона за ваксинация II: най-малко областите, включени в защитните, надзорните и допълнителните ограничителни зони, определени след потвърждаването на ЗНД в съответствие с член 21 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687;

2.3.

 Зона, обграждаща зоната за ваксинация: няма специфични изисквания.

3.

 Вид на ваксината, която ще се използва или е за предпочитане: с предпочитане е използването на живи атенюирани хомоложни ваксини.

4.

 Минимално покритие: ваксинационното покритие трябва да бъде най-малко 90 % от животновъдните обекти и да представлява 75 % от целевата популация животни в зоната за ваксинация.

5.

 Целеви животни/видове: отглеждани говеда

ЧАСТ 2

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА ЗАСИЛЕН КЛИНИЧЕН И ЛАБОРАТОРЕН НАДЗОР, КОЙТО ДА СЕ ПРОВЕЖДА В ЗОНИТЕ ЗА ВАКСИНАЦИЯ И В ЗОНИТЕ, ОБГРАЖДАЩИ ЗОНИТЕ ЗА ВАКСИНАЦИЯ, ПО ВРЕМЕ НА СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ ЗА ПРОФИЛАКТИКА И КОНТРОЛ НА ЗНД

Няма допълнителни специални изисквания

ЧАСТ 3

ЖИВОТНИ И ПРОДУКТИ, ОБВЪРЗАНИ СЪС ЗАБРАНА ЗА ДВИЖЕНИЕ И УСЛОВИЯ ЗА ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ДЕРОГАЦИЯ В СЪОТВЕТСТВИЕ С ЧЛЕН 13 В ЗОНИ ЗА ВАКСИНАЦИЯ, В КОИТО СЕ ИЗВЪРШВА СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ ЗА ПРОФИЛАКТИКА И КОНТРОЛ НА ЗНД

1.   Животни и продукти от тях, които са обвързани със забрана за движения от зони за ваксинация

а)

говеда, които не са предназначени за незабавно клане;

б)

зародишни продукти от говеда;

в)

кожи от говеда.

2.    Зародишни продукти, обвързани със забрана за събиране: няма такива.

3.   Условия за предоставяне на дерогация в съответствие с член 13, параграф 2, буква б), член 13, параграф 3 и член 13, параграф 4, буква б)

Без да се засягат ограниченията на движението, които се прилагат в съответствие с член 27, параграф 1 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687, и независимо от условията за предоставяне на дерогации, предвидени в член 28, параграфи 2—5 и член 28, параграф 7 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687, може да бъде разрешено движението на следните животни от рода на едрия рогат добитък и продукти от тях:

3.1.

 Движение на говеда от зона за ваксинация II към:

а)

всяко местоназначение в същата държава членка, ако:

i)

говедата са отглеждани в животновъдния обект по произход от раждането си или за непрекъснат период от най-малко 28 дни преди датата на изпращане,

ii)

говедата са ваксинирани срещу ЗНД най-малко 28 дни преди датата на изпращане и към същата дата все още са в периода на имунитет, посочен в указанията на производителя на ваксината, или в периода на имунитета, предаден от майката;

iii)

всички останали говеда, отглеждани в същия животновъден обект по произход като говедата, които ще бъдат придвижени, са ваксинирани срещу ЗНД най-малко 28 дни преди датата на изпращане и към същата дата все още са в периода на имунитет, посочен в указанията на производителя на ваксината, или в периода на имунитета, предаден от майката;

iv)

е проведен клиничен преглед с благоприятни резултати на всички говеда, отглеждани в животновъдния обект по произход, включително на говедата, които ще бъдат придвижени;

б)

всяко местоназначение в други държави членки, ако в допълнение към условията, определени в буква а):

i)

програмата за ваксинация срещу ЗНД е изпълнена в зоната за ваксинация, от която произхождат говедата, в съответствие с плана за ваксинация, най-малко 28 дни преди датата на изпращане;

ii)

говедата отговарят на гаранциите за здравето на животните въз основа на благоприятния резултат от оценката на риска във връзка с мерките срещу разпространението на ЗНД, изисквани от компетентния орган на държавата членка на произход и одобрени от компетентния орган на държавите членки по местоназначение;

3.2.

 Движение на говеда от зона за ваксинация I към всяко местоназначение в същата държава членка или в други държави членки, ако:

а)

е проведен клиничен преглед с благоприятни резултати на всички говеда, отглеждани в животновъдния обект по произход, включително на говедата, които ще бъдат придвижени;

б)

говедата:

i)

са ваксинирани срещу ЗНД най-малко 28 дни преди датата на изпращане или към датата на изпращане все още са в периода на имунитет, придобит от майката; или

ii)

не са ваксинирани срещу ЗНД и не са в периода на имунитет, придобит от майката, в съответствие с плана за ваксинация ваксинацията срещу ЗНД е приключила в зоната за ваксинация, от която произхождат говедата, и говедата са били подложени на изследване за откриване на вируса на ЗНД или на серологично изследване за откриване на специфични антитела срещу вируса на ЗНД, показало отрицателни резултати;

3.3.

 Движение на зародишни продукти от говеда от зони за ваксинация към което и да е местоназначение, при условие че животните донори са преминали клиничен преглед 28 дни преди датата на събиране и през целия период на събиране не са показали клинични симптоми на ЗНД и изпълняват едно от следните:

а)

са ваксинирани срещу ЗНД най-малко 28 дни преди датата на изпращане и към същата дата все още са в периода на имунитет, посочен в указанията на производителя на ваксината, или

б)

са преминали, с отрицателни резултати:

i)

серологично изследване за откриване на специфични антитела срещу вируса на ЗНД, извършено върху кръвни проби, взети:

—

в първия ден от събирането и най-малко 28 дни след периода на събиране в случая на сперма или

—

в деня на събирането в случая на ембриони и овоцити;

ii)

ако са отглеждани в зона за ваксинация II, изследване за откриване на ЗНД чрез полимеразна верижна реакция (PCR), извършено върху кръвни проби, взети:

—

в първия ден на събирането и най-малко на всеки 14 дни след това по време на периода на събиране в случая на сперма или

—

в деня на събирането в случая на ембриони и овоцити;

3.4.

 Движение на кожи от зони за ваксинация към което и да е местоназначение, при условие че са преминали обработка за ограничаване на риска, както е посочено в приложение VII към делегиран регламент (ЕС) 2020/687.

4.   Условия по отношение на транспортните средства, използвани за движението на говеда от зони за ваксинация

а)

транспортните средства включват само говеда с един и същ здравен статус;

б)

те отговарят на изискванията, определени в член 24, параграф 1 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687;

в)

те са почистени и дезинфекцирани в съответствие с член 24, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687 под контрола или надзора на компетентния орган на държавата членка.

ЧАСТ 4

ПЕРИОДИ НА ИЗЧАКВАНЕ ЗА ЗНД СЛЕД СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ

Компетентният орган запазва в зоната за ваксинация условията, предвидени в част 3 от настоящото приложение, до:

Период на изчакване

Вид надзор, който трябва да се приложи, за да се докаже липсата на поява на ЗНД по време на периода на изчакване

8 месеца след последната ваксинация или дезинфекцията на последния засегнат животновъден обект, като се взема последно настъпилото събитие

Клиничен и лабораторен надзор (идентифициране на патогени и откриване на антитела в неваксинирани животни) в съответствие с член 9, параграф 1, буква в), подточки ii) — iv)
“

3)

Приложение XII се заменя със следното:

„

ПРИЛОЖЕНИЕ XII

Класическа чума по свинете (КЧС) при отглеждани свине

ЧАСТ 1

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА ПРИЛАГАНЕТО НА СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ ЗА ПРОФИЛАКТИКА И КОНТРОЛ НА КЛАСИЧЕСКАТА ЧУМА ПО СВИНЕТЕ

1.

 Размер на зоната за ваксинация: няма специални условия.

2.

 Размер на зоната, обграждаща зоната за ваксинация: няма специални условия.

3.

 Вид на ваксината, която ще се използва или е за предпочитане: предпочитание се отдава на живи атенюирани ваксини. Други ваксини може да се използват само по надлежно обосновани причини.

4.

 Минимално покритие: ваксинационното покритие трябва да бъде най-малко 95 % от животновъдните обекти в зоната за ваксинация и да представлява най-малко 80 % от подходящите целеви животни във всеки от тези обекти.

5.

 Целеви животни/видове: животни от видовете от списъка в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1882, отглеждани в зоната за ваксинация.

ЧАСТ 2

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА ЗАСИЛЕН КЛИНИЧЕН И ЛАБОРАТОРЕН НАДЗОР, КОЙТО ДА СЕ ПРОВЕЖДА В ЗОНИТЕ ЗА ВАКСИНАЦИЯ И В ЗОНИТЕ, ОБГРАЖДАЩИ ЗОНИТЕ ЗА ВАКСИНАЦИЯ, ПО ВРЕМЕ НА СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ ЗА ПРОФИЛАКТИКА И КОНТРОЛ НА КЛАСИЧЕСКАТА ЧУМА ПО СВИНЕТЕ

В зоните, обграждащи зоните за ваксинация, и в зоните за ваксинация се извършва засилен клиничен и лабораторен надзор за откриване на животновъдни обекти, в които се отглеждат животни от видовете от списъка, които са били в контакт с вируса на КЧС, без да са показали клинични признаци на болестта.

След като са изминали най-малко 30 дни от приключването на спешната защитна ваксинация, започва провеждането на следния надзор:

В зоната, обграждаща зоната за ваксинация: всеки животновъден обект, в който се отглеждат животни от видовете от списъка, се посещава поне веднъж от официален ветеринарен лекар, който извършва вземане на проби за лабораторен надзор чрез изследвания за идентификация на патогена, целево от мъртви свине на възраст над 60 дни, отглеждани там. Ако няма мъртви животни на възраст над 60 дни, може да се вземат проби от всякакви отглеждани свине, които са умрели или са били умъртвени след отбиването.

В зоната за ваксинация: всеки животновъден обект, в който е извършена ваксинация, се посещава от официален ветеринарен лекар, който взема проби:

i)

от ваксинирани животни от видовете от списъка за серологични изследвания с цел оценка на ефективността на ваксинацията;

ii)

най-малко от първите две умрели през всяка седмица свине на възраст над 60 дни, отглеждани там, за идентификация на патогена. Ако няма мъртви животни на възраст над 60 дни, може да се вземат проби от всякакви отглеждани свине, които са умрели или са били умъртвени след отбиването.

ЧАСТ 3

ЖИВОТНИ И ПРОДУКТИ, ОБВЪРЗАНИ СЪС ЗАБРАНА ЗА ДВИЖЕНИЕ И УСЛОВИЯ ЗА ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ДЕРОГАЦИЯ В СЪОТВЕТСТВИЕ С ЧЛЕН 13 В ЗОНИ ЗА ВАКСИНАЦИЯ, В КОИТО СЕ ИЗВЪРШВА СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ ЗА ПРОФИЛАКТИКА И КОНТРОЛ НА БОЛЕСТТА КЛАСИЧЕСКА ЧУМА ПО СВИНЕТЕ

1.   Животни и продукти от тях, които са обвързани със забрана за движения

Изброените по-долу животни, зародишни продукти и продукти от животински произход от животновъдни обекти, разположени в зоната за ваксинация, са обект на забрана за движение извън зоната за ваксинация:

а)

ваксинирани свине;

б)

сперма, овоцити и ембриони от ваксинирани свине донори;

в)

прясно месо и месни продукти, включително естествени обвивки, получени от ваксинирани свине;

2.   Зародишни продукти, обвързани със забрана за събиране

Сперма, овоцити и ембриони за изкуствено осеменяване от ваксинирани свине донори, отглеждани в одобрени животновъдни обекти за зародишни продукти, разположени в зоната за ваксинация.

3.   Условия за предоставяне на дерогация в съответствие с член 13, параграф 2, буква б), член 13, параграф 3 и член 13, параграф 4

Движение на животни и продукти от тях, което може да бъде разрешено:

3.1.

движение на ваксинирани свине директно от животновъдния обект по произход към:

а)

кланица, разположена възможно най-близо до зона за ваксинация, при същите условия като определените в член 24, член 28, параграфи 2, 3, 4, 5 и 7 и член 29, параграфи 1 и 2 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687; или

б)

когато в резултат на забраната по точка 1 възникнат проблеми, свързани с хуманното отношение към животните, в животновъден обект, в който се отглеждат свине — до животновъден обект, разположен възможно най-близо до зоната за ваксинация, при условие че:

i)

общите условия, определени в член 24, член 28, параграф 2, параграф 3, параграф 4, параграф 5 и параграф 7 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687, са изпълнени;

ii)

животновъдният обект по местоназначение принадлежи към същата верига на доставки и

iii)

ваксинираните свине трябва да бъдат придвижени, за да се затвори производственият цикъл;

в)

одобрено предприятие за странични животински продукти при същите условия като предвидените в член 24, член 28, параграфи 2, 3, 4, 5 и 7 и член 37 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687;

3.2.

движение на прясно месо от ваксинирани свине в съответствие с член 33, параграф 1, буква а) от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687 и на месни продукти, включително естествени обвивки, ако са преминали една от обработките за ограничаване на риска, посочени в приложение VII към Делегиран регламент (ЕС) 2020/687;

ЧАСТ 4

ПЕРИОДИ НА ИЗЧАКВАНЕ ЗА КЛАСИЧЕСКА ЧУМА ПО СВИНЕТЕ СЛЕД СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ

Компетентният орган запазва в зоната за ваксинация условията, предвидени в част 3 от настоящото приложение, до:

Период на изчакване

Вид надзор, който трябва да се приложи, за да се докаже липсата на поява на КЧС по време на периода на изчакване

3 месеца след като всички ваксинирани свине са заклани или умъртвени, с изключение на отглежданите свине, посочени в член 13, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687, когато са налице средства, валидирани в съответствие с Ръководството на Световната организация по здравеопазване на животните за сухоземни животни, за разграничаване между ваксинирани и инфектирани отглеждани свине

Клиничен и лабораторен надзор (идентифициране на патогени и откриване на антитела) в съответствие с член 9, параграф 1, буква в), подточки ii) — iv) и част 2 от настоящото приложение
“

4)

Приложение XIII се заменя със следното:

„

ПРИЛОЖЕНИЕ XIII

Високопатогенна инфлуенца по птиците (HPAI)

ЧАСТ 1

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА ПРИЛАГАНЕТО НА СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ ЗА ПРОФИЛАКТИКА И КОНТРОЛ НА HPAI

1.

 Размер на зоната за ваксинация: радиус от най-малко 3 km около засегнатите животновъдни обекти.

2.

 Размер на зоната, обграждаща зоната за ваксинация: ширина най-малко 7 km от периметъра на зоната за ваксинация.

3.

 Вид на ваксината, която трябва да се използва: ваксини, които не съдържат жив вирус на инфлуенца по птиците (ваксини, които съдържат жив вирус на инфлуенца по птиците, независимо дали са атенюирани, или не, не се използват).

4.

 Минимално покритие: няма специални условия.

5.

 Целеви животни/видове: домашни птици и/или птици, отглеждани в плен, в животновъдните обекти, включени в официалния план за ваксинация.

ЧАСТ 2

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА ЗАСИЛЕН ЛАБОРАТОРЕН НАДЗОР, КОЙТО ДА СЕ ПРОВЕЖДА В ЗОНИТЕ ЗА ВАКСИНАЦИЯ И В ЗОНИТЕ, ОБГРАЖДАЩИ ЗОНИТЕ ЗА ВАКСИНАЦИЯ, ПО ВРЕМЕ НА СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ ЗА ПРОФИЛАКТИКА И КОНТРОЛ НА HPAI

За целите на засиления надзор, предвиден в настоящата част, „стадо птици“ означава всички домашни птици или птици, отглеждани в плен, с еднакъв здравен статус, отглеждани в едно и също заграждение и споделящи едно и също въздушно пространство.

Лабораторният надзор за ранно откриване на инфекция с теренен вирус на HPAI се осъществява чрез методи за идентифициране на патогени в зоните за ваксинация и в зоните, обграждащи зоните за ваксинация, както следва:

1.

В животновъдни обекти, в които е извършена ваксинация:

а)

най-малко на всеки три седмици чрез вземане на проби от всички мъртви птици, но не повече от 15, събрани от всяко стадо птици в рамките на 48 часа преди вземането на пробите. Броят на птиците от всяко стадо, от които са взети проби, видът на птиците, от които са взети проби, и честотата на вземане на пробите трябва да дават възможност за откриване на инфекцията с вируса на HPAI във ваксинирано стадо птици с вероятност от най-малко 99 % и вероятност за сигурност от най-малко 95 %.

б)

чрез вземане на проби от всички мъртви птици от всяко стадо птици, но не повече от 15, когато очакваният дневен процент на смъртност за това стадо птици е надхвърлен.

2.

В животновъдни обекти за домашни птици, в които не е извършена ваксинация:

а)

чрез пасивно наблюдение на видовете, принадлежащи към разред Galliformes, и

б)

чрез ежеседмично вземане на проби от всички мъртви птици, но не повече от 15, от всяко стадо птици от видовете, принадлежащи към разред Anseriformes, като събирането е в рамките на една седмица.

ЧАСТ 3

ЖИВОТНИ И ПРОДУКТИ, ОБВЪРЗАНИ СЪС ЗАБРАНА ЗА ДВИЖЕНИЕ И УСЛОВИЯ ЗА ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ДЕРОГАЦИЯ В СЪОТВЕТСТВИЕ С ЧЛЕН 13 в зона за ваксинация, в която се извършва спешна защитна ваксинация за профилактика и контрол на HPAI

1.

 Животни и продукти от тях, които са обвързани със забрана за движение: ваксинирани домашни птици или птици, отглеждани в плен, и продукти от тях в зоната за ваксинация и извън нея.

2.

 Зародишни продукти, обвързани със забрана за събиране: не е приложимо.

3.

 Условия за предоставяне на дерогация в съответствие с член 13, параграф 2, буква б), член 13, параграф 3 и член 13, параграф 4

Движение на ваксинирани домашни птици или птици, отглеждани в плен, и на продукти от тях в зоната за ваксинация и извън нея може да бъде разрешено само в случаите, попадащи в обхвата на и при същите общи и специални условия като предвидените в членове 28, 29 и 30, член 31, параграф 1 и членове 33, 34 и 37 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687.

След края на периода на изчакване мерките, предвидени в част 5, точки 2—4, остават в сила в животновъдните обекти, в които се отглеждат ваксинирани животни, докато в тях се отглеждат ваксинирани животни.

ЧАСТ 4

ПЕРИОД НА ИЗЧАКВАНЕ ЗА HPAI СЛЕД СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ

Компетентният орган запазва в зоната за ваксинация условията, предвидени в част 3 от настоящото приложение, до:

Период на изчакване

Вид надзор, който трябва да се приложи, за да се докаже липсата на поява на HPAI по време на периода на изчакване

28 дни след приключване на спешната защитна ваксинация или към момента на отмяната в съответствие с член 55 от Делегиран регламент 2020/687 на ограничителните зони, определени в съответствие с член 21 от посочения делегиран регламент, в зависимост от това кое от двете събития е настъпило последно.

Клиничен и лабораторен надзор (идентифициране на патогени) в съответствие с член 9, параграф 1, буква в), подточки ii) — iv) и част 2 от настоящото приложение.

ЧАСТ 5

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА ПРЕВАНТИВНА ВАКСИНАЦИЯ СРЕЩУ HPAI

1.

 Вид на ваксината, която трябва да се използва: ваксини, които не съдържат жив вирус на инфлуенца по птиците (ваксини, които съдържат жив вирус на инфлуенца по птиците, независимо дали са атенюирани, или не, не се използват).

2.

 Засилен надзор, който да се провежда при превантивна ваксинация:

2.1.

 За целите на надзора, предвиден в точки 2.2 и 2.3 от настоящата част, „стадо птици“ означава всички домашни птици или птици, отглеждани в плен, с еднакъв здравен статус, отглеждани в едно и също заграждение и споделящи едно и също въздушно пространство.

2.2.

 Пасивен надзор се прилага във всички животновъдни обекти, в които се отглеждат домашни птици или птици, отглеждани в плен, в областта, в която е извършена превантивна ваксинация срещу високопатогенна инфлуенца по птиците, когато се наблюдават клинични признаци или увреждания след смъртта, предполагащи HPAI, или когато има промяна в нормалните производствени и здравни параметри, като процент на смъртност и прием на фураж и вода.

2.3.

 След началото на ваксинацията най-малко на всеки 30 дни от официален ветеринарен лекар или на негова отговорност във всички животновъдни обекти, в които се отглеждат ваксинирани домашни птици или птици, отглеждани в плен, се извършва следният активен надзор за откриване на поява на инфекция с теренен вирус на HPAI:

а)

клиничен преглед, който включва проверка на дневниците за производството и здравните дневници на животновъдния обект във всяко стадо птици, включително оценка на неговата клинична история и клинични прегледи на домашните птици или птиците, отглеждани в плен;

б)

вземане на проби за изследване чрез методи за идентифициране на патогени от всички мъртви птици от всяко стадо птици, но не повече от 15, като събирането е в рамките на 48 часа преди вземането на пробите;

в)

извън периода на висок риск от инфекция с вируса на HPAI изследването, изисквано съгласно буква б), може да се извърши само върху достатъчно представителна извадка от животновъдни обекти, в които се отглеждат ваксинирани домашни птици или птици, отглеждани в плен;

г)

броят на животновъдните обекти, от които се вземат проби за целите на надзора съгласно букви б) и в), и честотата на вземане на проби трябва да отговарят на:

i)

следните минимални изисквания:

Вид

% на животновъдните обекти с ваксинация, от които трябва да се вземат проби

Честота на вземането на проби

(дни)

Кокошки носачки

100

30

25

7

Патици

100

30

50

7

Пуйки

100

30

25

7

или

ii)

всеки научно валиден план за вземане на проби с поне 90 % чувствителност за ранно откриване на инфекция с вируса на HPAI, който гарантира с поне 95 % сигурност, че популацията от ваксинирани домашни птици и птици, отглеждани в плен, е свободна от HPAI.

2.4.

 Ваксинираните птици, отглеждани в плен в обособени специализирани животновъдни обекти и в животновъдни обекти, в които се отглеждат до 50 отглеждани в плен птици, са освободени от надзора, изискван съгласно точка 2.3, букви б), в) и г).

2.5.

 Надзорът, предвиден в точки 2.2 и 2.3, остава в сила в животновъдните обекти, в които се отглеждат ваксинирани животни, докато в тях се отглеждат ваксинирани животни. Чрез дерогация при дълголетни ваксинирани птици, отглеждани в плен, или такива от обособени специализирани животновъдни обекти, надзорът, предвиден в точки 2.2 и 2.3, трябва да бъде запазен за срок от 12 месеца от датата, на която е приложена последната ваксинация.

3.

 Животни и продукти от тях, които са обвързани със забрана за движение в съответствие с член 14, параграф 1: ваксинирани домашни птици или птици, отглеждани в плен, и яйца за люпене и продукти от животински произход от тях.

4.

 Условия за предоставяне на дерогация в съответствие с член 14, параграф 2, буква б)

4.1.

 Условия за предоставяне на дерогация за движението на ваксинирани домашни птици или птици, отглеждани в плен, включително еднодневни пилета и яйца за люпене, добити от такива домашни птици или птици, отглеждани в плен:

а)

птиците са ваксинирани домашни птици или птици, отглеждани в плен, чиито резултати от пасивния и активния надзор, провеждан в съответствие с точка 2 от настоящата част, са отрицателни по отношение на откриването на инфекция с теренен вирус на HPAI, или птиците са еднодневни пилета или става въпрос за яйца за люпене, добити от такива домашни птици или птици, отглеждани в плен, както и:

i)

при домашни птици — придвижват се до кланица за незабавно клане; или

ii)

придвижват се от техните животновъдни обекти към други животновъдни обекти:

—

където се провежда ваксинация; или

—

където се отглеждат само ваксинирани домашни птици или птици, отглеждани в плен; или

—

когато може да се осигури пълно отделяне на ваксинирани от неваксинирани домашни птици или птици, отглеждани в плен;

както и

iii)

домашните птици или птиците, отглеждани в плен, включително еднодневните пилета и яйцата за люпене, добити от такива домашни птици или птици, отглеждани в плен, посочени в подточки i) и ii), не се придвижват към друга държава членка;

или

б)

птиците са ваксинирани птици, отглеждани в плен, от обособени специализирани животновъдни обекти, придвижвани към обособен специализиран животновъден обект в друга държава членка, при условие че:

i)

компетентният орган на държавата членка по местоназначение е предоставил разрешение за този вид движения;

ii)

в рамките на 72 часа преди движението са били взети проби за изследване чрез методи за идентифициране на патогени и резултатите от тях са благоприятни;

или

в)

птиците са ваксинирани домашни птици, изпратени за незабавно клане в друга държава членка, при условие че:

i)

надзорът, прилаган в животновъдния обект по произход в съответствие с точка 2 от настоящата част, е показал благоприятни резултати;

ii)

домашните птици от пратката, която ще се изпраща, са преминали с благоприятен резултат клиничен преглед от официален ветеринарен лекар в рамките на 72 часа преди часа на натоварване и благоприятни резултати са получени от изследване чрез методи за идентифициране на патогени, извършено върху проби от всички мъртви птици, но не повече от 15, събрани от стадото птици на произход в рамките на 72 часа преди часа на заминаване на пратката;

или

г)

яйцата са яйца за люпене, добити от ваксинирани домашни птици или птици, отглеждани в плен, които:

i)

са с произход от ваксинирано стадо птици за разплод, по отношение на което пасивният и активният надзор в съответствие с точка 2 от настоящата част е с благоприятни резултати;

ii)

са подложени на дезинфекция преди изпращането им по одобрен от компетентния орган метод;

iii)

се транспортират директно в люпилнята, за която са предназначени;

iv)

могат да бъдат проследени в рамките на люпилнята;

v)

и за тяхното движение — в случай че се придвижват към друга държава членка — компетентният орган на държавата членка на произход е уведомил компетентния орган на държавата членка по местоназначение;

или

д)

птиците са еднодневни пилета с произход от ваксинирани домашни птици, които:

i)

са с произход от ваксинирано стадо птици за разплод, по отношение на което засиленият пасивен и активен надзор в съответствие с точка 2 от настоящата част е с благоприятни резултати;

ii)

се разполагат в птичарник, където няма други налични вече домашни птици;

iii)

и за тяхното движение — в случай че се придвижват към друга държава членка — компетентният орган на държавата членка на произход е уведомил компетентния орган на държавата членка по местоназначение;

е)

чрез дерогация от точка 4.1, буква а), подточка ii), трето тире ваксинираните птици, отглеждани в плен в обособени специализирани животновъдни обекти, които се придвижват към друг обособен специализиран животновъден обект с цел развъждане, могат да бъдат държани заедно с неваксинирани птици, отглеждани в плен, които са част от същата развъдна програма;

4.2.

 Условия за предоставяне на дерогация при движението на яйца за консумация от човека и месо от ваксинирани домашни птици:

а)

яйцата произхождат от ваксинирано стадо птици, за което надзорът по точка 2 от настоящата част е показал благоприятни резултати, и се транспортират директно до:

i)

център за опаковане, определен от компетентния орган, при условие че се опаковат в опаковки за еднократна употреба или в опаковки, които могат да бъдат почистени и дезинфекцирани по такъв начин, че вирусът на HPAI да бъде инактивиран; или

ii)

предприятие за производството на яйчни продукти, както е определено в раздел X, глава II от приложение III към Регламент (ЕО) № 853/2004, където се обработват и третират в съответствие с глава XI от приложение II към Регламент (ЕО) № 852/2004;

б)

движението на месо, получено от домашни птици в съответствие с условията, определени в точка 4.1, буква а), подточка i), точка 4.1, буква а), подточка iii) и точка 4.1, буква в), може да бъде разрешено без допълнителни условия.
“

ЧАСТ 3

Към Делегиран регламент (ЕС) 2023/361 се добавят следните приложения XV, XVI, XVII и XVIII:

„

ПРИЛОЖЕНИЕ XV

Класическа чума по свинете (КЧС) при диви свине

ЧАСТ 1

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА ПРИЛАГАНЕТО НА СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ ЗА ПРОФИЛАКТИКА И КОНТРОЛ НА КЛАСИЧЕСКАТА ЧУМА ПО СВИНЕТЕ

1.

 Размер на зоната за ваксинация:

компетентният орган определя зоната за ваксинация въз основа на:

а)

предполагаемата популация от диви свине, нейното разпределение върху територията и структурата на ландшафта;

б)

рисковите фактори, допринасящи за разпространението на КЧС, по-специално риска от въвеждането ѝ в животновъдни обекти за отглеждани свине;

в)

резултатите от вземането на проби.

2.

 Размер на зоната, обграждаща зоната за ваксинация: няма специални условия.

3.

 Вид на ваксината, която ще се използва или е за предпочитане: предпочитание се отдава на живи атенюирани ваксини. Други ваксини може да се използват само по надлежно обосновани причини.

4.

 Минимално покритие: трябва да се адаптира в зависимост от използваната ваксина, местните условия и характеристиките на предполагаемата популация от диви свине, нейното разпределение върху територията и структурата на ландшафта.

5.

 Целеви животни/видове: диви свине от видовете от списъка, в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1882, в зоната за ваксинация.

6.

 Лов и други дейности, за които има вероятност да доведат до преместване на популации от диви свине: трябва да бъдат регулирани в зоната за ваксинация поне до края на периода на изчакване, предвиден в част 4. Отстреляните диви свине се изследват с тестове за идентификация на патогена и откриване на антитела.

ЧАСТ 2

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА ЗАСИЛЕН КЛИНИЧЕН И ЛАБОРАТОРЕН НАДЗОР, КОЙТО ДА СЕ ПРИЛАГА В ЗОНАТА ЗА ВАКСИНАЦИЯ ПО ВРЕМЕ НА СПЕШНАТА ВАКСИНАЦИЯ ЗА ПРОФИЛАКТИКА И КОНТРОЛ НА КЧС ПРИ ДИВИ СВИНЕ

След завършване на оралната имунизация в зоната за ваксинация възрастовата група на дивите свине, които трябва да бъдат изследвани серологично за откриване на нова или повторно възникваща инфекция, зависи от сезона, през който е завършена ваксинацията, и от това колко време е изминало от завършването ѝ.

При дивите свине в зоната за ваксинация се извършва специален надзор с цел проверка на успеваемостта на ваксинационната операция. Този надзор включва засилен лабораторен надзор за оценка на нивата на имунитета и откриване на персистиране на вируса в популацията от диви свине; това включва идентификация на патогени и откриване на антитела при всички отстреляни, умъртвени и намерени мъртви или болни диви свине.

ЧАСТ 3

ЖИВОТНИ И ПРОДУКТИ, ОБВЪРЗАНИ СЪС ЗАБРАНА ЗА ДВИЖЕНИЕ В СЪОТВЕТСТВИЕ С ЧЛЕН 13 В ЗОНИ ЗА ВАКСИНАЦИЯ, В КОИТО СЕ ИЗВЪРШВА СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ ЗА ПРОФИЛАКТИКА И КОНТРОЛ НА КЛАСИЧЕСКА ЧУМА ПО СВИНЕТЕ ПРИ ДИВИ СВИНЕ

1.   Животни, обвързани със забрана за движение

диви свине.

2.   Продукти, обвързани със забрана за движение

прясно месо, месни продукти и всякакви други продукти от животински произход, странични животински продукти и производни продукти, получени от диви свине и трупове на диви свине.

3.   Условия за предоставяне на дерогация в съответствие с член 13, параграф 3

3.1.

 Чрез дерогация от ограниченията на движението, установени съгласно точка 2, компетентният орган може да разреши движението на прясно месо, месни продукти и всякакви други продукти от животински произход, странични животински продукти и производни продукти в рамките на зоната за ваксинация и извън нея, ако са изпълнени следните условия:

а)

оценка на риска, извършена от компетентния орган, показва, че такова движение не представлява риск за разпространение на КЧС;

б)

труповете на диви свине са изследвани за наличие на вируса на КЧС с отрицателни резултати преди по-нататъшно придвижване за преработка или обработка;

в)

движението на трупове на диви свине до предприятия за преработка и съхранение се извършва при строги мерки за биологична сигурност;

г)

преработката и съхранението на труповете на диви свине и производни продукти от тях се извършват в предприятия, определени от компетентния орган, като се гарантира спазването на мерките за биологична сигурност и контрол на КЧС;

д)

едно от следните:

i)

продуктите преминават обработките за ограничаване на риска, както е предвидено в приложение VII към Делегиран регламент (ЕС) 2020/687; или

ii)

прясното месо, месните продукти и всички други продукти от животински произход от диви свине и труповете на диви свине се придвижват в рамките на ограничителната зона:

—

за лично домашно потребление; или

—

от ловци за доставки на малки количества месо от диви свине или дивечово месо от свине директно на крайния потребител или на местни обекти за търговия на дребно, които извършват директни доставки на крайния потребител, както е предвидено в член 1, параграф 3, буква д) от Регламент (ЕО) № 853/2004;

3.2.

 Компетентният орган документира и следи всички разрешени движения съгласно тази дерогация и гарантира спазването на условията, посочени в параграф 3.1.

ЧАСТ 4

ПЕРИОДИ НА ИЗЧАКВАНЕ ЗА КЛАСИЧЕСКА ЧУМА ПО СВИНЕТЕ СЛЕД СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ

Компетентният орган запазва в зоната за ваксинация условията, предвидени в част 3 от настоящото приложение, до:

Период на изчакване

Вид надзор, който трябва да се приложи, за да се докаже липсата на поява на КЧС по време на периода на изчакване

12 месеца след крайната дата на последната ваксинационна кампания при диви свине при наличие на благоприятни заключения от прилагането на стратегия за изход, която е показала липса на разпространение на вируса на КЧС.

Клиничен и лабораторен надзор (идентифициране на патогени в диви свине, които са отстреляни или намерени мъртви) в съответствие с член 9, параграф 1, буква в), подточки ii) — iv) и част 2 от настоящото приложение.

ПРИЛОЖЕНИЕ XVI

Африканска чума по свинете (АЧС) при отглеждани свине

ЧАСТ 1

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА ПРИЛАГАНЕТО НА СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ ЗА ПРОФИЛАКТИКА И КОНТРОЛ НА АЧС ПРИ ОТГЛЕЖДАНИ СВИНЕ

1.

 Размер на зоната за ваксинация: няма специални условия.

2.

 Размер на зоната, обграждаща зоната за ваксинация: няма специални условия.

3.

 Вид на ваксината, която трябва да се използва: ваксини срещу АЧС с разрешения за търговия по централизираната процедура, предоставени от Комисията в съответствие с член 44, параграф 9 от Регламент (ЕС) 2019/6

4.

 Минимално покритие: ваксинационното покритие трябва да бъде най-малко 95 % от животновъдните обекти в зоната за ваксинация и да представлява най-малко 80 % от целевите животни във всеки от тези обекти.

5.

 Целеви животни/видове: животни от видовете от списъка в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1882, отглеждани в зоната за ваксинация.

ЧАСТ 2

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА ЗАСИЛЕН КЛИНИЧЕН И ЛАБОРАТОРЕН НАДЗОР, КОЙТО ДА СЕ ПРОВЕЖДА В ЗОНИТЕ ЗА ВАКСИНАЦИЯ И В ЗОНИТЕ, ОБГРАЖДАЩИ ЗОНИТЕ ЗА ВАКСИНАЦИЯ, ПО ВРЕМЕ НА СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ ЗА ПРОФИЛАКТИКА И КОНТРОЛ НА АФРИКАНСКАТА ЧУМА ПО СВИНЕТЕ

В зоните, обграждащи зоните за ваксинация, и в зоните за ваксинация се извършва засилен клиничен и лабораторен надзор за откриване на животновъдни обекти, в които се отглеждат животни от видовете от списъка, които са били в контакт с вируса на АЧС, без да са показали клинични признаци на болестта.

След като са изминали най-малко 30 дни от приключването на спешната защитна ваксинация, започва провеждането на следния надзор:

В зоната, обграждаща зоната за ваксинация, всеки животновъден обект се посещава поне веднъж от официален ветеринарен лекар, който извършва вземане на проби за лабораторен надзор чрез изследвания за идентификация на патогена, целево от мъртви свине на възраст над 60 дни, отглеждани там. Ако няма мъртви животни на възраст над 60 дни, може да се вземат проби от всякакви отглеждани свине, които са умрели или са били умъртвени след отбиването.

В зоната за ваксинация всеки животновъден обект, в който е извършена ваксинация, се посещава от официален ветеринарен лекар, който взема проби:

i)

за серология от ваксинирани животни от видовете от списъка с цел оценка на ефективността на ваксинацията;

ii)

за идентификация на патогена най-малко от първите две умрели всяка седмица свине на възраст над 60 дни, отглеждани там. Ако няма мъртви животни на възраст над 60 дни, може да се вземат проби от всякакви отглеждани свине, които са умрели или са били умъртвени след отбиването.

ЧАСТ 3

ЖИВОТНИ И ПРОДУКТИ, ОБВЪРЗАНИ СЪС ЗАБРАНА ЗА ДВИЖЕНИЕ И УСЛОВИЯ ЗА ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ДЕРОГАЦИЯ В СЪОТВЕТСТВИЕ С ЧЛЕН 13 В ЗОНИ ЗА ВАКСИНАЦИЯ, В КОИТО СЕ ИЗВЪРШВА СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ ЗА ПРОФИЛАКТИКА И КОНТРОЛ НА АЧС

1.   Животни и продукти от тях, които са обвързани със забрана за движения

Изброените по-долу животни, зародишни продукти и продукти от животински произход от животновъдни обекти, разположени в зоната за ваксинация, са обвързани със забрана за движение в рамките на и извън зоната за ваксинация:

а)

отглеждани свине;

б)

сперма, овоцити и ембриони от отглеждани свине донори;

в)

прясно месо и месни продукти, включително естествени обвивки, получени от отглеждани свине.

2.   Зародишни продукти, обвързани със забрана за събиране

Сперма, овоцити и ембриони за изкуствено осеменяване от ваксинирани свине донори, отглеждани в одобрени животновъдни обекти за зародишни продукти, разположени в зоната за ваксинация.

3.   Условия за предоставяне на дерогация в съответствие с член 13, параграф 2, буква б), член 13, параграф 3 и член 13, параграф 4

Движение на животни и продукти от тях, което може да бъде разрешено:

3.1.

 движение на отглеждани свине директно от животновъдния обект по произход във зоната за ваксинация:

а)

към кланица за незабавно клане, разположена в зоната за ваксинация; или

б)

към кланица за незабавно клане, разположена възможно най-близо до зоната за ваксинация, в рамките на същата държава членка, при същите условия като определените в член 24, член 28, параграфи 2, 3, 4, 5 и 7 и член 29, параграфи 1 и 2 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687;

в)

към одобрено предприятие за странични животински продукти, за умъртвяване и обезвреждане при същите условия като предвидените в член 24, член 28, параграфи 2, 3, 4, 5 и 7, член 37 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687;

3.2.

 движение на прясно месо от отглеждани свине в съответствие с разпоредбите на член 33, параграф 1, буква а) от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687 и на месни продукти от отглеждани свине, включително естествени обвивки, ако са преминали една от обработките за ограничаване на риска, както е предвидено в приложение VII към Делегиран регламент (ЕС) 2020/687.

ЧАСТ 4

ПЕРИОДИ НА ИЗЧАКВАНЕ ЗА АЧС СЛЕД СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ

Компетентният орган запазва в зоната за ваксинация условията, предвидени в част 3 от настоящото приложение, до:

Период на изчакване

Вид надзор, който трябва да се приложи, за да се докаже липсата на поява на АЧС по време на периода на изчакване

3 месеца след като всички ваксинирани свине са заклани или умъртвени, с изключение на отглежданите свине, посочени в член 13, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2020/687, когато са налице средства, валидирани в съответствие с Ръководството на Световната организация по здравеопазване на животните за сухоземни животни, за разграничаване между ваксинирани и инфектирани отглеждани свине

Клиничен и лабораторен надзор (идентифициране на патогени и откриване на антитела) в съответствие с член 9, параграф 1, буква в), подточки ii) — iv) и част 2 от настоящото приложение

ПРИЛОЖЕНИЕ XVII

Африканска чума по свинете (АЧС) при диви свине

ЧАСТ 1

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА ПРИЛАГАНЕТО НА СПЕШНА ВАКСИНАЦИЯ ЗА ПРОФИЛАКТИКА И КОНТРОЛ НА АЧС ПРИ ДИВИ СВИНЕ

1.

 Размер на зоната за ваксинация: компетентният орган определя зоната за ваксинация въз основа на:

а)

предполагаемата популация от диви свине, нейното разпределение върху територията и структурата на ландшафта;

б)

рисковите фактори, допринасящи за разпространението на АЧС, по-специално риска от въвеждането ѝ в животновъдни обекти за отглеждани свине;

в)

резултатите от вземането на проби.

2.

 Размер на зоната, обграждаща зоната за ваксинация: няма специални условия.

3.

 Вид на ваксината, която ще се използва или е за предпочитане: ваксини срещу АЧС с разрешения за търговия по централизираната процедура, предоставени от Комисията в съответствие с член 44, параграф 9 от Регламент (ЕС) 2019/6

4.

 Минимално покритие: трябва да се адаптира в зависимост от използваната ваксина, местните условия и характеристиките на предполагаемата популация от диви свине, нейното разпределение върху територията и структурата на ландшафта.

5.

 Целеви животни/видове: диви свине от видовете от списъка в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1882 в зоната за ваксинация.

6.

 Лов и други дейности, за които има вероятност да доведат до преместване на популации от диви свине: трябва да бъдат регулирани в зоната за ваксинация поне до края на периода на изчакване, предвиден в част 4. Отстреляните диви свине се изследват с тестове за откриване на антитела и за идентификация на патогена.

ЧАСТ 2

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА ЗАСИЛЕН КЛИНИЧЕН И ЛАБОРАТОРЕН НАДЗОР, КОЙТО ДА СЕ ПРИЛАГА В ЗОНАТА ЗА ВАКСИНАЦИЯ ПО ВРЕМЕ НА СПЕШНАТА ВАКСИНАЦИЯ ЗА ПРОФИЛАКТИКА И КОНТРОЛ НА АЧС ПРИ ДИВИ СВИНЕ

След завършване на оралната имунизация в зоната за ваксинация възрастовата група на дивите свине, които трябва да бъдат изследвани серологично за откриване на нова или повторно възникваща инфекция, зависи от сезона, през който е завършена ваксинацията, и от това колко време е изминало от завършването ѝ.

При дивите свине в зоната за ваксинация се извършва специален надзор с цел проверка на успеваемостта на ваксинационната операция.

Този надзор включва засилен лабораторен надзор за оценка на нивата на имунитета и откриване на персистиране на вируса в популацията от диви свине; това включва идентификация на патогени и откриване на антитела при всички отстреляни, умъртвени и намерени мъртви или болни диви свине.

ЧАСТ 3

ЖИВОТНИ И ПРОДУКТИ, ОБВЪРЗАНИ СЪС ЗАБРАНА ЗА ДВИЖЕНИЕ В СЪОТВЕТСТВИЕ С ЧЛЕН 13 В ЗОНИ ЗА ВАКСИНАЦИЯ, В КОИТО СЕ ИЗВЪРШВА СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ ЗА ПРОФИЛАКТИКА И КОНТРОЛ НА АЧС ПРИ ДИВИ СВИНЕ

1.   Животни, обвързани със забрана за движение

диви свине.

2.   Продукти, обвързани със забрана за движение

прясно месо, месни продукти и всякакви други продукти от животински произход, странични животински продукти и производни продукти, получени от диви свине и трупове на диви свине.

3.   Условия за предоставяне на дерогация в съответствие с член 13, параграф 3

3.1.

 Чрез дерогация от ограниченията на движението, установени съгласно точка 2, компетентният орган може да разреши движението на прясно месо, месни продукти и всякакви други продукти от животински произход, странични животински продукти и производни продукти в рамките на зоната за ваксинация и извън нея, ако са изпълнени следните условия:

а)

оценка на риска, извършена от компетентния орган, показва, че такова движение не представлява риск за разпространение на АЧС;

б)

труповете на диви свине са изследвани за наличие на вируса на АЧС с отрицателни резултати преди по-нататъшно придвижване за преработка или обработка;

в)

движението на трупове на диви свине до предприятия за преработка и съхранение се извършва при строги мерки за биологична сигурност;

г)

преработката и съхранението на труповете на диви свине и производни продукти от тях се извършват в предприятия, определени от компетентния орган, като се гарантира спазването на мерките за биологична сигурност и контрол на АЧС;

д)

едно от следните:

i)

продуктите преминават обработките за ограничаване на риска, както е предвидено в приложение VII към Делегиран регламент (ЕС) 2020/687; или

ii)

прясното месо, месните продукти и всички други продукти от животински произход от диви свине и труповете на диви свине се придвижват в рамките на ограничителната зона:

—

за лично домашно потребление; или

—

от ловци за доставки на малки количества месо от диви свине или дивечово месо от свине директно на крайния потребител или на местни обекти за търговия на дребно, които извършват директни доставки на крайния потребител, както е предвидено в член 1, параграф 3, буква д) от Регламент (ЕО) № 853/2004.

3.2.

 Компетентният орган документира и следи всички разрешени движения съгласно тази дерогация и гарантира спазването на условията, посочени в точка 3.1.

ЧАСТ 4

ПЕРИОДИ НА ИЗЧАКВАНЕ ЗА АЧС СЛЕД СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ

Компетентният орган запазва в зоната за ваксинация условията, предвидени в част 3 от настоящото приложение, до:

Период на изчакване

Вид надзор, който трябва да се приложи, за да се докаже липсата на поява на АЧС по време на периода на изчакване

12 месеца след крайната дата на последната ваксинационна кампания при диви свине при наличие на благоприятни заключения от прилагането на стратегия за изход, която показа липса на разпространение на вируса на АЧС.

Клиничен и лабораторен надзор (идентифициране на патогени в диви свине, които са отстреляни или намерени мъртви) в съответствие с член 9, параграф 1, буква в), подточки ii) — iv) и част 2 от настоящото приложение.

ПРИЛОЖЕНИЕ XVIII

Шарка по овцете и козите

ЧАСТ 1

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА ПРИЛАГАНЕТО НА СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ ЗА ПРОФИЛАКТИКА И КОНТРОЛ НА ШАРКАТА ПО ОВЦЕТЕ И КОЗИТЕ

1.

 Размер на зоната за ваксинация: няма специални правила.

2.

 Размер на зоната, обграждаща зоната за ваксинация: няма специални условия.

3.

 Вид на ваксината, която трябва да се използва: няма специални правила.

4.

 Минимално покритие: ваксинационното покритие трябва да бъде най-малко 95 % от животновъдните обекти в зоната за ваксинация и да представлява най-малко 80 % от целевите животни в зоната за ваксинация.

5.

 Целеви животни/видове: животни от видовете от списъка в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1882, отглеждани в зоната за ваксинация, включващи най-малко овце и кози.

ЧАСТ 2

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА ЗАСИЛЕН КЛИНИЧЕН И ЛАБОРАТОРЕН НАДЗОР, КОЙТО ДА СЕ ПРОВЕЖДА В ЗОНИТЕ ЗА ВАКСИНАЦИЯ И В ЗОНИТЕ, ОБГРАЖДАЩИ ЗОНИТЕ ЗА ВАКСИНАЦИЯ, ПО ВРЕМЕ НА СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ ЗА ПРОФИЛАКТИКА И КОНТРОЛ НА ШАРКАТА ПО ОВЦЕТЕ И КОЗИТЕ

Засилен клиничен надзор: надзор за клинични признаци на шарка по овцете и козите, както и за повишена смъртност при дребните преживни животни.

ЧАСТ 3

ЖИВОТНИ И ПРОДУКТИ, ОБВЪРЗАНИ СЪС ЗАБРАНА ЗА ДВИЖЕНИЕ И УСЛОВИЯ ЗА ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ДЕРОГАЦИЯ В СЪОТВЕТСТВИЕ С ЧЛЕН 13 В ЗОНИ ЗА ВАКСИНАЦИЯ, В КОИТО СЕ ИЗВЪРШВА СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ ЗА ПРОФИЛАКТИКА И КОНТРОЛ НА ШАРКАТА ПО ОВЦЕТЕ И КОЗИТЕ

1.

 Животни и продукти от тях, които са обвързани със забрана за движение:

Същите животни и продукти, разположени в зоните за ваксинация, като животните и продуктите съгласно член 27 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687, подлежащи на ограничения в животновъдни обекти, разположени в защитните и надзорните зони, определяни при огнище на шарка по овцете и козите.

2.

 Зародишни продукти, обвързани със забрана за събиране: сперма, овоцити и ембриони от животни от видовете от списъка.

3.

 Условия за предоставяне на дерогация в съответствие с член 13, параграф 2, буква б), член 13, параграф 3 и член 13, параграф 4.

Движенията, които могат да бъдат разрешени, са следните:

3.1.

 Движение на ваксинирани животни и продукти от тях при същите условия като предвидените в член 43 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687.

3.2.

 Движение на неваксинирани животни и продукти от тях, при условие че в техните животновъдни обекти по произход вече не се отглеждат ваксинирани животни.

ЧАСТ 4

ПЕРИОДИ НА ИЗЧАКВАНЕ ЗА ШАРКА ПО ОВЦЕТЕ И КОЗИТЕ СЛЕД СПЕШНА ЗАЩИТНА ВАКСИНАЦИЯ

Компетентният орган запазва в зоната за ваксинация условията, предвидени в част 3 от настоящото приложение, до:

Период на изчакване

Вид надзор, който трябва да се приложи, за да се докаже липсата на поява на шарка по овцете и козите по време на периода на изчакване

30 дни след дезинфекцията на последния засегнат животновъден обект и клането или умъртвяването на всички ваксинирани животни

Клиничен и лабораторен надзор (идентифициране на патогена и откриване на антитела) в съответствие с член 9, параграф 1, буква в), подточки ii) — iv) и част 2 от настоящото приложение

8 месеца след последната ваксинация или дезинфекцията на последния засегнат животновъден обект, като се взема последно настъпилото събитие

Клиничен и лабораторен надзор (идентифициране на патогени и откриване на антитела) в съответствие с член 9, параграф 1, буква в), подточки ii) — iv) и част 2 от настоящото приложение
“

ЧАСТ 4

Списъкът на приложенията се заменя със следното:

„СПИСЪК НА ПРИЛОЖЕНИЯТА

1.

 Приложение I относно болестите от категории А и B, за които държавите членки забраняват употребата на ваксини, и относно употребата на определени ветеринарни лекарствени продукти, различни от ваксини, за профилактика и контрол на болестите от категории А и B.

2.

 Приложение II относно критериите за употреба при животните на ваксина за профилактика и контрол на болест от категория А.

3.

 Приложение III относно информацията, която трябва да бъде включена в официалния план за ваксинация.

4.

 Приложение IV относно предварителната информация, която трябва да бъде предоставена на другите държави членки и на Комисията преди ваксинацията.

5.

 Приложение V относно минималното съдържание на записите относно ваксинацията в дневниците.

6.

 Приложение VI относно минималната информация, която трябва да бъде предоставена от компетентния орган на другите държави членки и на Комисията за извършването на ваксинацията.

7.

 Приложение VII относно ваксинацията срещу шап.

8.

 Приложение VIII относно ваксинацията срещу инфекция с вируса на треската от долината Рифт.

9.

 Приложение IX относно ваксинацията срещу инфекция с вируса на заразния нодуларен дерматит (ЗНД).

10.

 Приложение X относно ваксинацията срещу инфекция с вируса на чумата по дребните преживни животни.

11.

 Приложение XI относно ваксинацията срещу африканска чума по конете.

12.

 Приложение XII относно ваксинацията срещу класическа чума по свинете (КЧС) при отглеждани свине.

13.

 Приложение XIII относно ваксинацията срещу високопатогенна инфлуенца по птиците (HPAI).

14.

 Приложение XIV относно ваксинацията срещу инфекция с вируса на нюкасълската болест.

15.

 Приложение XV относно ваксинацията срещу класическа чума по свинете (КЧС) при диви свине.

16.

 Приложение XVI относно ваксинацията срещу африканска чума (АЧС) по свинете при отглеждани свине.

17.

 Приложение XVII относно ваксинацията срещу африканска чума по свинете (АЧС) при диви свине.

18.

 Приложение XVIII относно ваксинацията срещу шарка по овцете и козите.“

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2026/1073/oj

ISSN 1977-0618 (electronic edition)