L_202501876NL.000101.fmx.xml

BIJLAGE

Samenvatting van de productkenmerken van een biocide

Septihol IPA products

Productsoort(en)

PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

PT04: Voeding en diervoeders

Toelatingsnummer: EU-0034093-0000

Toelatingsnummer in R4BP: EU-0034093-0000

1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1. Handelsnaam (-namen) van het product

Handelsnaam (-namen)

Septihol Sterile

Septihol Ready-To-Use Alcohol Solution

Septihol WFI

1.2. Toelatingshouder

Naam en adres van de houder van de toelating	Naam	STERIS Ireland Limited
Naam en adres van de houder van de toelating	Adres	IDA Business and Technology Park Tullamore R35 X865 County Offaly IE
Toelatingsnummer		EU-0034093-0000
Toelatingsnummer in R4BP		EU-0034093-0000
Toelatingsdatum	7 oktober 2025
Vervaldatum	30 november 2032

1.3. Fabrikant(en) van het product

Naam van de fabrikant	STERIS Corporation
Adres van de fabrikant	7501 Page Avenue MO 63133 St. Louis, Verenigde Staten
Productielocaties	STERIS Corporation 7501 Page Avenue MO 63133 St. Louis, Verenigde Staten

1.4. Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)

Werkzame stof	Propaan-2-ol
Naam van de fabrikant	ExxonMobil
Adres van de fabrikant	4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten
Productielocaties	ExxonMobil site 1 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten

Werkzame stof	Propaan-2-ol
Naam van de fabrikant	Shell Nederland Raffinaderij B.V.
Adres van de fabrikant	Vondelingenweg 601, Vondelingenplaat 3196 KK Rotterdam, Nederland
Productielocaties	Shell Nederland Raffinaderij B.V. site 1 Vondelingenweg 601, Vondelingenplaat 3196 KK Rotterdam, Nederland

Werkzame stof	Propaan-2-ol
Naam van de fabrikant	INEOS Solvents Germany GmbH
Adres van de fabrikant	Römerstrasse 733, 47443 Moers, Duitsland
Productielocaties	INEOS Solvents Germany GmbH site 1, Römerstrasse 733, 47443 Moers, Duitsland INEOS Solvents Germany GmbH site 2, Shamrockstraße 88, 44623 Herne, Duitsland

2. PRODUCTSAMENSTELLING EN -FORMULERING

2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van het product

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Propaan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	70 % (m/m)

2.2. Type(n) formulering

Meta-SPC 2: XX— Overige: Gebruiksklare sproeifles

3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN

Gevarenaanduidingen

H225: Licht ontvlambare vloeistof en damp.

H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie.

H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken.

EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

P101: Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.

P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken.

P233: In goed gesloten verpakking bewaren.

P261: Inademing van damp vermijden.

P261: Inademing van spuitnevel vermijden.

P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken.

P280: Draag oogbescherming.

P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen.

P312: Bij onwel voelen een arts/ NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL)/ ANTIGIFCENTRUM (BE) raadplegen.

P337+P313: Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.

P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren.

P405: Achter slot bewaren.

P501: Inhoud afvoeren naar een erkende afvalverwerker afvoeren conform de lokale wetgeving.

P501: Verpakking afvoeren afvoeren naar een erkende afvalverwerker conform de lokale wetgeving.

4. TOEGELATEN GEBRUIK

4.1. Beschrijving van het gebruik

Tabel 1

Gebruik 1 — Vloeibare spray — Desinfectie van kleine oppervlakken — Professioneel

Productsoort

PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

Niet relevant

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: Bacteriën

Ontwikkelingsstadia: —

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: Mycobacteriën

Ontwikkelingsstadia: —

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: Gisten

Ontwikkelingsstadia: —

Toepassingsgebied(en)

Gebruik binnen

Voor professioneel gebruik. Desinfectie van kleine niet-poreuze oppervlakken, materialen, uitrusting en meubilair in privé-, openbare, zorg- en industriële ruimtes en in ruimtes voor beroepsmatige activiteiten.

Toepassingsmethode(n)

Methode: spuiten

Gedetailleerde beschrijving:

—

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis:

Voor oppervlakte desinfectie wordt een gebruiksklare sproeioplossing (20 ml/m2) toegepast op oppervlakken bij kamertemperatuur.

—

Aantal en timing van de toepassing:

Toepassing volgens voorschriften, één keer opbrengen per toepassing, 4 keer per dag.

Desinfectie van kleine oppervlakken (anders dan gezondheidszorg):

Bacteriëndodend en gistdodend: contacttijd minstens 1 min.

In gezondheidszorgruimte:

Bacteriëndodend en gistdodend: contacttijd minstens 5 min.

Categorie/categorieën gebruikers

Professionele gebruiker

Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal

—	Fles HD-PE: 0,1-2,5 l; (schroefdoppen (HD-PE) of doppen (PP) of pompdoppen (PP) of sproeiflesdoppen (PP) of veiligheidsdoppen (PP))

—	Blik HD-PE: 5-60 l; (schroefdoppen (PE/LDPE/HD-PE) of veiligheidsdoppen (HD-PE))

—	Vat HD-PE: 200 l; (plastic stop met ontluchtingssysteem (HD-PE) of plastic stop voor kraan (HD-PE) of plastic kraan (HD-PE) of afdichtingsdoppen (HD-PE))

—	IBC-container HD-PE: 1 000 l; (schroefdoppen (HD-PE))

4.1.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

1)	Breng het gebruiksklare product door spuiten aan op het oppervlak. Zorg dat oppervlakken volledig natgemaakt worden en wacht 1 minuut (algemene oppervlakdesinfectie) of 5 minuten (oppervlakken in gezondheidszorgruimte).

2)	Voor gebruik bij kamertemperatuur.

3)	Toepassing volgens voorschriften, één keer opbrengen per toepassing, 4 keer per dag.

4.1.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan overwogen worden voor de bijvulprocedure, tenzij bijvullen kan worden gedaan door technische en/of organisatorische maatregelen.

Het wordt aanbevolen tijdens het bijvullen van het product oogbescherming te gebruiken.

4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2. Beschrijving van het gebruik

Tabel 2

Gebruik 2 — Vloeibare spray — Desinfectie van kleine voedselcontactoppervlakken — Professioneel

Productsoort

PT04: Voeding en diervoeders

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

Niet relevant

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: Bacteriën

Ontwikkelingsstadia: —

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: Gisten

Ontwikkelingsstadia: —

Toepassingsgebied(en)

Gebruik binnen

Desinfectie van kleine niet-poreuze oppervlakken in de levensmiddelensector of voedselverwerkingsindustrieën (met inbegrip van brouwerijen, zuivelindustrie en vleesindustrie).

Toepassingsmethode(n)

Methode: spuiten

Gedetailleerde beschrijving:

—

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis:

Voor oppervlakte desinfectie wordt een gebruiksklare sproeioplossing (20 ml/m2) toegepast op oppervlakken bij kamertemperatuur.

—

Aantal en timing van de toepassing:

Toepassing volgens voorschriften, één keer opbrengen per toepassing, 4 keer per dag.

Desinfectie van kleine oppervlakken:

Bacteriëndodend en gistdodend: contacttijd minstens 1 min.

In brouwerijen/vleesindustrie:

Bacteriëndodend en gistdodend: contacttijd minstens 5 min.

In de zuivelindustrie:

Bacteriëndodend en gistdodend: contacttijd minstens 15 min.

Categorie/categorieën gebruikers

Professionele gebruiker

Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal

—	Fles HD-PE: 0,1-2,5 l; (schroefdoppen (HD-PE) of doppen (PP) of pompdoppen (PP) of sproeiflesdoppen (PP) of veiligheidsdoppen (PP))

—	Blik HD-PE: 5-60 l; (schroefdoppen (PE/LDPE/HD-PE) of veiligheidsdoppen (HD-PE))

—	Vat HD-PE: 200 l; (plastic stop met ontluchtingssysteem (HD-PE) of plastic stop voor kraan (HD-PE) of plastic kraan (HD-PE) of afdichtingsdoppen (HD-PE))

—	IBC-container HD-PE: 1 000 l; (schroefdoppen (HD-PE))

4.2.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

1)	Breng het gebruiksklare product door spuiten aan op het oppervlak. Zorg dat oppervlakken volledig natgemaakt worden en wacht minstens 1 min. (algemene oppervlakdesinfectie), 5 min. (oppervlakdesinfectie in brouwerijen of vleesindustrie) of minstens 15 min. (oppervlakdesinfectie in zuivelindustrie).

2)	Voor gebruik bij kamertemperatuur.

3)	Toepassing volgens voorschriften, één keer opbrengen per toepassing, 4 keer per dag.

4.2.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan overwogen worden voor desinfectie van machines voor voedselverwerking en voor de bijvulprocedure, tenzij bijvullen kan worden gedaan door technische en/of organisatorische maatregelen: Het wordt aanbevolen tijdens het bijvullen van het product oogbescherming te gebruiken.

4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (1)

5.1. Gebruiksinstructies

1)	Het product moeten vóór gebruik geschud worden.

2)	Niet meer dan 20 ml/m2 aanbrengen.

3)	Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.

5.2. Risicobeperkende maatregelen

1)	Aanraking met de ogen vermijden.

2)	Voor bijvullen moet een trechter worden gebruikt.

3)	Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast.

4)	Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.

5	Uitsluitend op goed geventileerde plaatsen gebruiken.

6)	Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt.

7)	Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden.

5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

1)	BIJ CONTACT MET DE OGEN: Afspoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen gedurende 5 minuten. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).

2)	NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).

5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

1)	Product: verwijdering van het product samen met huishoudelijk afval is niet toegestaan. Speciale verwijdering vereist volgens lokale regelgeving.

2)	Het product niet terecht laten komen in afvoeren.

3)	Neem contact op met afvalverwijderingsdiensten.

4)	Verontreinigde verpakking grondig legen. Ze kunnen na grondige en juiste reiniging gerecycled worden. Verpakking die niet gereinigd kan worden, moet op dezelfde manier als het product verwijderd worden.

5)	Het lege vat niet verbranden of met een snijbrander bewerken. Risico op explosie.

5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

1)	Op een goed geventileerde plaats bewaren.

2)	Koel bewaren.

3)	In gesloten verpakking bewaren.

4)	Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken.

5)	Houdbaarheid: 24 maanden.

6. OVERIGE INFORMATIE

Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de beroepsmatige gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van dit product.

(1) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik.