L_202501876HU.000101.fmx.xml

MELLÉKLET

Biocid termék jellemzőinek összefoglalója

Septihol IPA products

Terméktípus(ok)

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

Az engedély száma: EU-0034093-0000

R4BP eszközszám: EU-0034093-0000

1. fejezet - Adminisztratív információk

1.1. A termék kereskedelmi neve(i)

Kereskedelmi név

Septihol Sterile

Septihol Ready-To-Use Alcohol Solution

Septihol WFI

1.2. Az engedély jogosultja

Az engedély jogosultjának neve és címe	Név	STERIS Ireland Limited
Az engedély jogosultjának neve és címe	Cím	IDA Business and Technology Park Tullamore R35 X865 County Offaly IE
Az engedély száma		EU-0034093-0000
R4BP eszközszám		EU-0034093-0000
Az engedély megadásának dátuma		2025. október 7.
Az engedély lejáratának dátuma		2032. november 30.

1.3. A termék gyártója (gyártói)

A gyártó neve	STERIS Corporation
A gyártó címe	7501 Page Avenue MO 63133 St. Louis Egyesült Államok
Gyártási helyek	STERIS Corporation 7501 Page Avenue MO 63133 St. Louis Egyesült Államok

1.4. A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói

Hatóanyag	Propán-2-ol
A gyártó neve	ExxonMobil
A gyártó címe	4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Egyesült Államok
Gyártási helyek	ExxonMobil site 1 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Egyesült Államok

Hatóanyag	Propán-2-ol
A gyártó neve	Shell Nederland Raffinaderij B.V.
A gyártó címe	Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Hollandia
Gyártási helyek	Shell Nederland Raffinaderij B.V. site 1 Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Hollandia

Hatóanyag	Propán-2-ol
A gyártó neve	INEOS Solvents Germany GmbH
A gyártó címe	Römerstrasse 733 47443 Moers Németország
Gyártási helyek	INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstrasse 733 47443 Moers Németország INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Shamrockstraße 88 44623 Herne Németország

2. fejezet - A TERMÉK ÖSSZETÉTELE ÉS A FORMULÁCIÓ TÍPUSA

2.1. A termék minőségi és mennyiségi összetétele

Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
Propán-2-ol		Hatóanyag	67-63-0	200-661-7	70 % (w/w)

2.2. A formuláció típusa(i)

Meta SPC 2: XX –egyéb: Használatra kész szórófejes permetező

3. fejezet - FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATOK

Figyelmeztető mondatok

H225: Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.

H319: Súlyos szemirritációt okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P101: Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

P233: Az edény szorosan lezárva tartandó.

P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőzök.

P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: permet.

P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

P280: A(z) Szemvédő viselése kötelező.

P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

P337+P313: Ha a szemirritáció nem múlik el: orvosi ellátást kell kérni.

P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó.

P405: Elzárva tárolandó.

P501: A(z) tartalom ártalmatlanítása: a helyi előírások szerint.

P501: A(z) edény ártalmatlanítása: a helyi előírások szerint.

4. fejezet - ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁS(OK)

4.1. A felhasználások leírása

1. táblázat

Felhasználás 1 – Folyékony spray – Kis felületek fertőtlenítése – Foglalkozásszerű felhasználó

Terméktípus

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

Nem releváns

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok (beleértve mikobaktériumok)

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

Kis méretű nem porózus felületek, anyagok, berendezések és bútorok fertőtlenítése magán-, nyilvános, egészségügyi és ipari, valamint szakmai tevékenységeket végző területeken.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

A fertőtlenítéshez a használatra kész terméket (20 ml/m2) szobahőmérsékleten kell felvinni a felületekre.

A kezelések száma és időzítése:

Alkalmazása az előírtak szerint, felhasználásonként egyszer kell felvinni, naponta 4 alkalommal.

Kis felületek fertőtlenítése:

Nem egészségügyi területeken:

Baktericid és yeasticid hatás eléréséhez: behatási idő minimum 1 perc

- Egészségügyi területeken:

Baktericid és yeasticid hatás eléréséhez: behatási idő minimum 5 perc

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

—	HD-PE palack: 0,1 l - 2,5 l; (Csavaros kupakok (HD-PE) vagy kupakok (PP) vagy pumpás kupakok (PP) vagy szórófejes kupakok (PP) vagy biztonsági kupakok (PP))

—	HD-PE kanna: 5 l - 60 l; (Csavaros kupakok (PE/LDPE/HD-PE) vagy biztonsági kupakok (HD-PE)

—	HD-PE hordó: 200 l; (Műanyag dugó szellőzőrendszerrel (HD-PE) vagy műanyag dugó a csaphoz (HD-PE) vagy műanyag csap (HD-PE) vagy zárókupak (HD-PE))

—	IBC tartály (HD-PE): 1000 l; (Csavaros kupakok (HD-PE)

4.1.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

1)	A használatra kész terméket permetezéssel vigye fel a felületre, úgy hogy kezeletlen részek ne maradjanak, majd nem egyészségügyi területen való alkalmazás esetén minimum 1 percig, valamint egészségügyi területen való alkalmazás esetén minimum 5 percig hagyja hatni.

2)	Szobahőmérsékleten használja.

3)	Alkalmazása az előírtak szerint, felhasználásonként egyszer kell felvinni, naponta 4 alkalommal.

4.1.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Az alábbi személyes kockázatcsökkentési intézkedést lehet figyelembe venni az újratöltési eljárásnál, amennyiben ez az intézkedés nem helyettesíthető műszaki és/vagy szervezeti intézkedésekkel:

A termék újratöltése során szemvédő felszerelés használata ajánlott.

4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

4.2. A felhasználások leírása

2. táblázat

Felhasználás 2 – Folyékony spray - Kis méretű, élelmiszerrel érintkező felületek fertőtlenítése – Foglalkozásszerű felhasználó

Terméktípus

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

Nem releváns

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

Kis méretű nem porózus felületek fertőtlenítése az élelmiszer- vagy élelmiszerfeldolgozó-iparban (beleértve a sörfőzdéket, a tejipart és a húsipart is).

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

A fertőtlenítéshez a használatra kész terméket (20 ml/m2) szobahőmérsékleten kell felvinni a felületekre.

A kezelések száma és időzítése:

Alkalmazása az előírtak szerint, felhasználásonként egyszer kell felvinni, naponta 4 alkalommal.

Kis felületek fertőtlenítése:

Baktericid és yeasticid hatás eléréséhez: behatási idő minimum 1 perc

Sörfőzdékben/húsiparban:

Baktericid és yeasticid hatás eléréséhez: behatási idő minimum 5 perc

Tejiparban:

Baktericid és yeasticid hatás eléréséhez: behatási idő minimum 15 perc

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

—	HD-PE palack: 0,1 l - 2,5 l; (Csavaros kupakok (HD-PE) vagy kupakok (PP) vagy pumpás kupakok (PP) vagy szórófejes kupakok (PP) vagy biztonsági kupakok (PP))

—	HD-PE kanna: 5 l - 60 l; (Csavaros kupakok (PE/LDPE/HD-PE) vagy biztonsági kupakok (HD-PE)

—	HD-PE hordó: 200 l; (Műanyag dugó szellőzőrendszerrel (HD-PE) vagy műanyag dugó a csaphoz (HD-PE) vagy műanyag csap (HD-PE) vagy zárókupak (HD-PE))

—	IBC tartály (HD-PE): 1 000 l; (Csavaros kupakok (HD-PE)

4.2.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

A használatra kész terméket permetezéssel vigye fel a felületre úgy, hogy kezeletlen részek ne maradjanak, majd általános felületfertőtlenítés esetén minimum 1 percig, sörfőzdékben vagy a húsiparban való felületfertőtlenítés esetén minimum 5 percig és tejiparban történő felületfertőtlenítés esetén minimum 15 percig hagyja hatni.

2)	Szobahőmérsékleten használja.

3)	Alkalmazása az előírtak szerint, felhasználásonként egyszer kell felvinni, naponta 4 alkalommal.

4.2.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Az alábbi személyes kockázatcsökkentési intézkedést lehet figyelembe venni az élelmiszeripari gépek fertőtlenítésénél és az újratöltési eljárásnál, amennyiben ez az intézkedés nem helyettesíthető műszaki és/vagy szervezeti intézkedésekkel: A termék használata közben szemvédő felszerelés viselése ajánlott.

4.2.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

5. fejezet - ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (1)

5.1. Felhasználási útmutató

1)	A terméket használat előtt fel kell rázni.

2)	Legfeljebb 20 ml/m2 mennyiséget alkalmazzon.

3)	A használt kendőket zárt tartályban kell ártalmatlanítani.

5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések

1)	Szembe ne kerüljön.

2)	Az újratöltéshez használjon tölcsért.

3)	A termék kizárólag kis felületek fertőtlenítésére használható.

4)	Gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó.

5)	Csak jól szellőztetett helyen használható.

6)	Tartsa távol a gyermekeket és a háziállatokat azoktól a helyiségektől, ahol a fertőtlenítés történik.

7)	Biztosítson megfelelő szellőzést, mielőtt a gyermekek és a háziállatok bejutnak a kezelt helyiségekbe.

5.3. A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

1)	SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítse ki vízzel. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést 5 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

2)	BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

1)	Termék: Tilos a normál hulladékkal együtt ártalmatlanítani. A helyi előírásoknak megfelelő speciális ártalmatlanítás szükséges.

2)	Ne engedje a terméket a csatornába.

3)	Vegye fel a kapcsolatot a hulladékkezelő szolgáltatókkal.

4)	Szennyezett csomagolás: A szennyezett csomagolást alaposan ki kell üríteni. Alapos és megfelelő tisztítást követően ezek újra felhasználhatók. Ha a csomagolást nem lehet megtisztítani, ugyanolyan módon kell ártalmatlanítani, mint a terméket.

5)	Az üres hordót ne égesse el, és ne használjon rajta lángvágót. Robbanásveszély.

5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

1)	Jól szellőző helyen tárolandó.

2)	Hűvös helyen tartandó.

3)	Az edény szorosan lezárva tartandó.

4)	Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

5)	Eltarthatósági idő: 24 hónap

6. fejezet - EGYÉB INFORMÁCIÓK

A termék 2-propanolt tartalmaz (CAS-szám: 67-63-0), amelyre vonatkozóan a foglalkozásszerű felhasználók esetében 129,28 mg/m3 európai referenciaértéket állapítottak meg, és ezt használták a termék kockázatértékeléséhez.

(1) Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek bármely engedélyezett felhasználás vonatkozásában.