(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

A Bizottsághoz az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a vas-tirozin-kelát engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A kérelem a vas-tirozin-kelát brojlercsirkék, tojóbaromfinak nevelt csirkék, kevésbé jelentős hízóbaromfifajok, tojástermelésre szánt, kevésbé jelentős baromfifajok, valamint hízópulykák és tojástermelésre szánt pulykák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, és az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók”, valamint az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba való besorolását kéri.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2019. január 23-i (2) és 2024. március 14-i (3) véleményeiben megállapította, hogy a vas-tirozin-kelát a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos a célfajokra, a fogyasztókra és a környezetre nézve. Arra a következtetésre jutott továbbá, hogy az adalékanyag belélegzése kockázatot jelent a felhasználókra nézve, továbbá hogy az adalékanyag bőr-, szem- és nyálkahártya-irritálónak tekintendő. Nikkeltartalma miatt a vas-tirozin-kelátot emellett bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak kell tekinteni. A Hatóság ezenkívül arra a következtetésre jutott, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett a vas-tirozin-kelát a madarak esetében javíthatja a tenyésztéstechnikai paramétereket, és a célfajokban legalább 1 log10 egységgel csökkentheti a Campylobacter-fajokkal való vakbélbeli baktériumterhelést, ami potenciálisan csökkentheti az emberi campylobacteriosis kockázatát. A Hatóság azt ajánlotta, hogy az adalékanyag esetleges engedélyezése esetén az engedélybe foglaljanak bele egy, a maximális lítiumtartalomra vonatkozó előírást, ugyanakkor úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatal utáni nyomon követésre vonatkozóan nincs szükség egyedi követelményekre. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban és vízben található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerekről szóló jelentést.

(5)

2024. július 24-én a kérelmező arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy az adalékanyag maximális nikkeltartalmát immár 50 mg/kg helyett 20 mg nikkel/kg takarmány-adalékanyagban, maximális lítiumtartalmát pedig 1 200 mg/kg helyett 50 mg lítium/kg takarmány-adalékanyagban állapítja meg. Ezenkívül a kérelmező 2024. július 10-én visszavonta a vas-tirozin-kelátnak a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportban való engedélyezésére vonatkozó kérelmét.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a vas-tirozin-kelát megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a vas-tirozin-kelát használatát engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,