(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af sådanne godkendelser.

(2)

Der blev i medfør af artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af ferrityrosinchelat. Ansøgningen var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

Ansøgningen vedrører godkendelse af ferrityrosinchelat som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger, hønniker, mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning, mindre udbredte fjerkræarter opdrættet frem til tidspunktet for æglægningens begyndelse, slagtekalkuner samt kalkuner opdrættet frem til tidspunktet for æglægningens begyndelse med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i kategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og i de funktionelle grupper »tarmflorastabilisatorer« og »andre zootekniske tilsætningsstoffer«.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 23. januar 2019 (2) og 14. marts 2024 (3), at ferrityrosinchelat under de påtænkte anvendelsesbetingelser er sikkert for målarterne, forbrugerne og miljøet. Autoriteten konkluderede også, at tilsætningsstoffet udgør en risiko for brugerne ved indånding, og at det også bør betragtes som irriterende for hud, øjne og slimhinder. På grund af tilstedeværelsen af nikkel bør ferrityrosinchelat ligeledes betragtes som hudsensibiliserende og respiratorisk sensibiliserende. Autoriteten konkluderede endvidere, at ferrityrosinchelat under de påtænkte anvendelsesbetingelser har potentiale til at forbedre fugles zootekniske parametre og reducere belastningen med Campylobacter spp. i blindtarmen med mindst 1 log10-enheder hos målarterne og dermed potentielt set kan reducere risikoen for campylobacteriose hos mennesker. Autoriteten anbefalede, at der medtages en specifikation for det maksimale lithiumindhold i en potentiel godkendelse af tilsætningsstoffet, hvorimod den ikke mente, at der er behov for specifikke krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes verificeret den rapport om metoderne til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder og vand, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(5)

Den 24. juli 2024 meddelte ansøgeren Kommissionen, at det maksimale nikkelindhold i tilsætningsstoffet nu er fastsat til 20 mg nikkel/kg fodertilsætningsstof i stedet for 50 mg/kg, og at det maksimale lithiumindhold i tilsætningsstoffet nu er fastsat til 50 mg lithium/kg fodertilsætningsstof i stedet for 1 200 mg/kg. Desuden trak ansøgeren den 10. juli 2024 ansøgningen tilbage for så vidt angår godkendelsen af ferrityrosinchelat i den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«.

(6)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at ferrityrosinchelat opfylder bestemmelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelsen af ferrityrosinchelat bør derfor godkendes. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(7)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —