(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megtagadásának feltételeiről és eljárásairól.

(2)

A patentkék V nem élelmiszer-termelő állatok takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását a 643/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) engedélyezte tíz évre.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a patentkék V nem élelmiszer-termelő állatok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítása iránt, kérelmezve az adalékanyagnak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „színezékek, a takarmányt megszínező vagy annak színét helyreállító anyagok” funkcionális csoportba való sorolását. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)

Az 1831/2003/EK rendelet 5. cikke (1) bekezdésében előírtak szerint a takarmány-adalékanyag engedélyezését kérelmező személy feladata, hogy – a szóban forgó rendelet 7. cikkében említett végrehajtási szabályokkal összhangban – megfelelően és kielégítően bizonyítsa, hogy az említett rendelet 5. cikkének (2) és (3) bekezdésében meghatározott engedélyezési feltételek teljesülnek. Az engedély megújítására irányuló kérelmeket illetően a 429/2008/EK bizottsági rendelet (3) előírja, hogy a kérelmezőnek bizonyítékokkal kell igazolnia különösen azt, hogy az aktuális tudományos ismeretek tükrében az adalékanyag a jóváhagyott feltételek mellett biztonságos marad a célfajokra, a fogyasztókra, a kezelőkre és a környezetre nézve.

(5)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2024. március 13-i véleményében (4) azt a következtetést vonta le, hogy a kérelmező nem szolgáltatott bizonyítékokat arra vonatkozóan, hogy a jelenleg forgalomban lévő adalékanyag megfelel az engedélyezés jelenlegi feltételeinek (tisztasági kritériumok: az összes színezőanyag legalább 90 %, nátrium-, kalcium- vagy káliumsóként számítva). Az adalékanyag takarmányban való felhasználására vonatkozó engedélyezett specifikációinak való meg nem felelés, valamint az adalékanyag potenciális aneugén hatásának értékeléséhez szükséges adatok hiánya miatt a Hatóság nem tudott következtetést levonni arra vonatkozóan, hogy a patentkék V továbbra is biztonságos-e a célfajok számára.

(6)

2024. július 1-jei levelében a Bizottság lehetőséget adott a kérelmezőnek arra, hogy kiegészítő információkat nyújtson be az EFSA által kiadott véleményben felvetett problémák kezelése érdekében. A kérelmező 2024. szeptember 20-án azt válaszolta, hogy nem szándékozik kiegészítő adatokat szolgáltatni a patentkék V engedélyének megújításához.

(7)

A Hatóság 2024. március 13-i véleményéből az következik, hogy a kérelmező nem bizonyította megfelelően és kielégítően, hogy a patentkék V továbbra is biztonságos az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „színezékek, a takarmányt megszínező vagy annak színét helyreállító anyagok” funkcionális csoportba tartozó, nem élelmiszer-termelő állatok takarmány-adalékanyagaként történő felhasználása esetén.

(8)

A fentiek alapján a patentkék V nem tesz eleget az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében az engedély megújítására vonatkozóan előírt feltételeknek. Ennek megfelelően az említett anyagnak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „színezékek, a takarmányt megszínező vagy annak színét helyreállító anyagok” funkcionális csoportba tartozó, nem élelmiszer-termelő állatok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítását meg kell tagadni.

(9)

Ezért a patentkék V anyagot és az azt tartalmazó takarmányt a lehető leghamarabb ki kell vonni a forgalomból, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok esetében történő felhasználásra szánják. Ugyanakkor annak érdekében, hogy a piaci szereplők megfelelően eleget tehessenek a kivonásra irányuló kötelezettségnek, célszerű engedélyezni egy korlátozott időszakot az említett termékek meglévő készleteinek forgalomból történő kivonására.

(10)

A patentkék V nem élelmiszer-termelő állatok takarmány-adalékanyagként történő engedélyezése megújításának megtagadása következtében a 643/2013/EU végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni.

(11)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,