(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle tai epäämiselle.

(2)

Patenttisininen V hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi muiden kuin elintarviketuotantoeläinten rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 643/2013 (2).

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koski patenttisininen V:n käyttöä muiden kuin elintarviketuotantoeläinten rehun lisäaineena koskevan hyväksynnän uusimista ja jossa pyydettiin kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”väriaineet: aineet, jotka lisäävät tai palauttavat väriä rehuihin”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Kuten asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklan 1 kohdassa säädetään, kyseisen asetuksen 7 artiklassa tarkoitettujen täytäntöönpanosääntöjen mukaisesti on rehun lisäaineelle hyväksyntää hakevan vastuulla osoittaa riittävällä tavalla, että kyseisen asetuksen 5 artiklan 2 ja 3 kohdassa vahvistetut hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Hyväksynnän uusimista koskevien hakemusten osalta komission asetuksessa (EY) N:o 429/2008 (3) edellytetään erityisesti, että hakija osoittaa, että lisäaine on nykyisen tieteellisen tietämyksen perusteella edelleen turvallinen hyväksytyissä olosuhteissa kohde-eläinlajeille, kuluttajille, työntekijöille ja ympäristölle.

(5)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 13 päivänä maaliskuuta 2024 antamassaan lausunnossa (4), että hakija ei ole osoittanut, että tällä hetkellä markkinoilla oleva lisäaine täyttää voimassa olevat hyväksynnän edellytykset (puhtausvaatimukset: vähintään 90 % kaikista väriaineista, laskettuna natrium-, kalsium- tai kaliumsuoloina). Elintarviketurvallisuusviranomainen ei voinut tehdä päätelmiä siitä, onko patenttisininen V edelleen turvallinen kohde-eläinlajeille, koska lisäaineen käyttöä rehussa koskevia hyväksyttyjä eritelmiä ei ollut noudatettu ja koska lisäaineen mahdollisen aneugeenisuuden arviointia varten ei ollut saatavilla tietoja.

(6)

Komissio antoi 1 päivänä heinäkuuta 2024 päivätyllä kirjeellä hakijalle mahdollisuuden toimittaa lisätietoja ja kommentoida elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnossa esille otettuja seikkoja. Hakija vastasi 20 päivänä syyskuuta 2024, ettei aio toimittaa mitään lisätietoja patenttisininen V:n hyväksynnän uusimiseksi.

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomaisen 13 päivänä maaliskuuta 2024 antamasta lausunnosta käy ilmi, että hakija ei ole osoittanut riittävällä tavalla, että patenttisininen V on edelleen turvallinen, kun sitä käytetään muiden kuin elintarviketuotantoeläinten rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”väriaineet: aineet, jotka lisäävät tai palauttavat väriä rehuihin”.

(8)

Edellä esitetyn perusteella patenttisininen V ei täytä asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädettyjä hyväksynnän uusimisen edellytyksiä. Näin ollen kyseisen aineen käyttöä luokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”väriaineet: aineet, jotka lisäävät tai palauttavat väriä rehuihin” kuuluvana rehun lisäaineena muiden kuin elintarviketuotantoeläinten ruokinnassa koskevan hyväksynnän uusiminen olisi evättävä.

(9)

Sen vuoksi muiden kuin elintarviketuotantoeläinten ruokinnassa käytettävät patenttisininen V ja sitä sisältävä rehu olisi poistettava markkinoilta mahdollisimman pian. Olisi kuitenkin sallittava kestoltaan rajoitettu ajanjakso kyseisten tuotteiden nykyisten varastojen markkinoilta poistamista varten, jotta toimijat voivat asianmukaisesti noudattaa markkinoiltapoistamisvelvoitetta.

(10)

Koska patenttisininen V:n käyttöä muiden kuin elintarviketuotantoeläinten rehun lisäaineena koskevan hyväksynnän uusiminen evätään, täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 643/2013 olisi kumottava.

(11)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,