(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση ή την άρνηση χορήγησης της εν λόγω άδειας.

(2)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 643/2013 της Επιτροπής (2) χορηγήθηκε άδεια στο πρότυπο κυανό V για δέκα έτη ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για τα μη τροφοπαραγωγικά ζώα.

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωση της έγκρισης του προτύπου κυανού V ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για μη τροφοπαραγωγικά ζώα, με το αίτημα η εν λόγω πρόσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «χρωστικές ουσίες: ουσίες που προσθέτουν χρώμα ή αποκαθιστούν το χρώμα στις ζωοτροφές». Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(4)

Όπως προβλέπεται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, ο αιτών χορήγηση άδειας για πρόσθετη ύλη ζωοτροφών πρέπει να αποδείξει καταλλήλως και επαρκώς, σύμφωνα με τα εκτελεστικά μέτρα που αναφέρονται στο άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, ότι ικανοποιούνται οι απαιτήσεις για τη χορήγηση άδειας που καθορίζονται στο άρθρο 5 παράγραφοι 2 και 3 του εν λόγω κανονισμού. Όσον αφορά τις αιτήσεις για ανανέωση της άδειας, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 429/2008 της Επιτροπής (3) απαιτεί, ειδικότερα, από τον αιτούντα να υποβάλει στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι, με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές γνώσεις, η πρόσθετη ύλη παραμένει ασφαλής υπό τις εγκεκριμένες συνθήκες για το στοχευόμενο είδος, τους καταναλωτές, τους εργαζομένους και το περιβάλλον.

(5)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 13 Μαρτίου 2024 (4), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο αιτών δεν έχει υποβάλει στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι η πρόσθετη ύλη που διατίθεται επί του παρόντος στην αγορά συμμορφώνεται με τους υφιστάμενους όρους χορήγησης άδειας (κριτήρια καθαρότητας: κατ’ ελάχιστο 90 % των ολικών χρωστικών υλών, υπολογιζόμενη ως άλατα νατρίου, ασβεστίου ή καλίου). Η Αρχή δεν μπόρεσε να καταλήξει σε συμπέρασμα σχετικά με το αν το πρότυπο κυανό V παραμένει ασφαλές για τα στοχευόμενα είδη λόγω της μη συμμόρφωσης με τις εγκεκριμένες προδιαγραφές για τη χρήση της πρόσθετης ύλης στις ζωοτροφές και της έλλειψης δεδομένων για την αξιολόγηση της δυνητικής ανευπλοειδογένεσης της πρόσθετης ύλης.

(6)

Η Επιτροπή, με επιστολή της την 1η Ιουλίου 2024, έδωσε στον αιτούντα τη δυνατότητα να υποβάλει συμπληρωματικές πληροφορίες προς απάντηση στα ζητήματα που έθεσε η Αρχή στη γνώμη της. Ο αιτών απάντησε στις 20 Σεπτεμβρίου 2024 ότι δεν είχε την πρόθεση να παράσχει πρόσθετα στοιχεία για την ανανέωση της άδειας του πρότυπου κυανού V.

(7)

Από τη γνώμη της Αρχής, της 13ης Μαρτίου 2024, συνάγεται ότι ο αιτών δεν απέδειξε καταλλήλως και επαρκώς ότι το πρότυπο κυανό V παραμένει ασφαλές όταν χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για μη τροφοπαραγωγικά ζώα στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «χρωστικές ουσίες: ουσίες που προσθέτουν χρώμα ή αποκαθιστούν το χρώμα στις ζωοτροφές».

(8)

Με βάση τα ανωτέρω, το πρότυπο κυανό V δεν πληροί τους όρους για την ανανέωση της άδειας, όπως προβλέπεται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να μην ανανεωθεί η άδεια της εν λόγω ουσίας ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών που ανήκει στην κατηγορία «αισθητικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «χρωστικές ουσίες: ουσίες που προσθέτουν χρώμα ή αποκαθιστούν το χρώμα στις ζωοτροφές» για χρήση σε μη τροφοπαραγωγικά ζώα.

(9)

Επομένως, η ουσία πρότυπο κυανό V και οι ζωοτροφές που το περιέχουν θα πρέπει να αποσυρθούν από την αγορά το συντομότερο δυνατόν όσον αφορά τη χρήση σε μη τροφοπαραγωγικά ζώα. Ωστόσο, θα πρέπει να προβλεφθεί περιορισμένο χρονικό περιθώριο για την απόσυρση των υφιστάμενων αποθεμάτων των εν λόγω προϊόντων από την αγορά, έτσι ώστε να δοθεί στους υπευθύνους επιχειρήσεων η δυνατότητα να συμμορφωθούν επαρκώς με την υποχρέωση απόσυρσης.

(10)

Ως συνέπεια της μη ανανέωσης της άδειας του προτύπου κυανού V ως πρόσθετης ύλης στις ζωοτροφές για τα μη τροφοπαραγωγικά ζώα, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 643/2013 θα πρέπει να καταργηθεί.

(11)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών,