21.9.2018   

HR

Službeni list Europske unije

L 238/3


PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1258

оd 18. rujna 2018.

o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „Ecolab Iodine PT3 Family”

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5.,

budući da:

(1)

Društvo Ecolab Deutschland GmbH podnijelo je 23. srpnja 2015. zahtjev u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 za odobrenje skupine biocidnih proizvoda pod nazivom „Ecolab Iodine PT3 Family” (dalje u tekstu „skupina proizvoda”) koja pripada vrsti proizvoda 3 kako je opisana u Prilogu V. toj uredbi. Nizozemska se suglasila da taj zahtjev ocijeni njezino nadležno tijelo iz članka 43. stavka 1. Uredbe (EU) br. 528/2012. Zahtjev je evidentiran pod brojem predmeta BC-VG018734-32 u registru biocidnih proizvoda (dalje u tekstu „registar”).

(2)

Skupina biocidnih proizvoda sadržava jod, uključujući polivinilpirolidon jod, kao aktivnu tvar, koja je uvrštena u popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012. Uzimajući u obzir intrinzična svojstva aktivne tvari, nakon što se počnu primjenjivati znanstveni kriteriji za određivanje svojstava endokrine disrupcije utvrđeni u Delegiranoj uredbi Komisije (EU) 2017/2100 (2), Komisija će razmotriti potrebu za preispitivanje odobrenja joda, uključujući polivinilpirolidon jod, u skladu s člankom 15. Uredbe (EU) br. 528/2012. Ovisno o ishodu tog preispitivanja, Komisija će potom razmotriti je li odobrenja Unije za proizvode koji sadržavaju aktivnu tvar potrebno preispitati u skladu s člankom 48. Uredbe (EU) br. 528/2012.

(3)

Nadležno ocjenjivačko tijelo podnijelo je 6. lipnja 2017., u skladu s člankom 44. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, izvješće o ocjeni i zaključke ocjenjivanja Europskoj agenciji za kemikalije (dalje u tekstu „Agencija”).

(4)

Agencija je 12. siječnja 2018. Komisiji dostavila mišljenje (3), uključujući nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda i konačno izvješće o ocjenjivanju skupine proizvoda u skladu s člankom 44. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012. U mišljenju je zaključeno da je skupina proizvoda obuhvaćena definicijom „skupine biocidnih proizvoda” iz članka 3. stavka 1. točke (s) Uredbe (EU) br. 528/2012, da je utvrđeno da je prihvatljiva za odobrenje Unije u skladu s člankom 42. stavkom 1. te uredbe te da ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavcima 1. i 6. te uredbe, podložno sukladnosti s nacrtom svojstava biocidnog proizvoda.

(5)

Agencija je 26. veljače 2018. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012.

(6)

Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije te stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za skupinu biocidnih proizvoda te da je primjereno svojstva biocidnog proizvoda i izvješće o ocjenjivanju skupine proizvoda unijeti u registar u skladu s člankom 71. stavkom 6. Uredbe (EU) br. 528/2012.

(7)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Izdaje se odobrenje Unije društvu Ecolab Deutschland GmbH za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „Ecolab Iodine PT3 Family” s brojem odobrenja EU-0018398-0000.

Odobrenje Unije valjano je od 11. listopada 2018. do 30. rujna 2028.

Odobrenje Unije podliježe sukladnosti sa svojstvima biocidnog proizvoda navedenima u Prilogu.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 18. rujna 2018.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER


(1)   SL L 167, 27.6.2012., str. 1.

(2)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2017/2100 оd 4. rujna 2017. o utvrđivanju znanstvenih kriterija za određivanje svojstava endokrine disrupcije u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 301, 17.11.2017., str. 1).

(3)  Mišljenje ECHA-a od 12. prosinca 2017. o odobrenju Unije za skupinu proizvoda pod nazivom „Ecolab Iodine PT3 Family” (ECHA/BPC/177/2017).


PRILOG

Sažetak svojstava proizvoda za skupinu biocidnih proizvoda

Ecolab Iodine PT3 Family

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Broj odobrenja: EU-0018398-0000

Referentni broj odluke u registru biocidnih proizvoda (R4BP 3): EU-0018398-0000

DIO I.

PRVA RAZINA INFORMACIJA

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1.   Naziv skupine

Naziv

Ecolab Iodine PT3 Family

 

 

1.2.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta/vrste proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

 

 

1.3.   Nositelj odobrenja

Naziv i adresa nositelja odobrenja

Ime

Ecolab Deutschland GmbH

Adresa

Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Njemačka

Broj odobrenja

EU-0018398-0000

Referentni broj odluke u registru biocidnih proizvoda (R4BP 3)

EU-0018398-0000

Datum odobrenja

11. listopada 2018.

Datum isteka odobrenja

30. rujna 2028.

1.4.   Proizvođač(i) biocidnih proizvoda

Naziv proizvođača

Ecolab Europe GmbH

Adresa proizvođača

Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Švicarska

Lokacija proizvodnih pogona

Ecolab Baglan, ECOLAB CONTAMINATION CONTROL BRUNEL WAY, BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales, Ujedinjeno Kraljevstvo

Ecolab Leeds, LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds, Ujedinjeno Kraljevstvo

Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo, Italija

Ecolab Biebesheim Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG, Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim, Njemačka

Ecolab NETHERLANDS BV, NL01ECOLAB, BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN, Nizozemska

Ecolab Weavergate, ECOLAB WEAVERGATE PLANT WINNINGTON AVENUE, NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH, Ujedinjeno Kraljevstvo

Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath, Irska

Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o.,Vajngerlova 4 2000 Maribor Slovenija

Ecolab Rozzano, VIA GRANDI 9/11 20089 ROZZANO Italija

Ecolab B.V.B.A, Havenlaan: 4 3980 Tessenderlo Belgija

Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLU C/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ, Španjolska

Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509 Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne, Francuska

Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, oo Attica Grčka

NALCO FINLAND MANUFACTURING OY, Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Finska

1.5.   Proizvođači aktivnih tvari

Aktivna tvar

Jod

Naziv proizvođača

ACF Minera S.A.

Adresa proizvođača

San Martin No 499 00 Iquique Čile

Lokacija proizvodnih pogona

Lagunas mine 00 Pozo Almonte Čile


Aktivna tvar

Jod

Naziv proizvođača

Cosayach Nitratos S.A.

Adresa proizvođača

Amunategui 178 00 Santiago Čile

Lokacija proizvodnih pogona

S.C.M. Cosayach Cala Cala 00 Pozo Almonte Čile


Aktivna tvar

Polivinilpirolidon jod

Naziv proizvođača

ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc.

Adresa proizvođača

455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Sjedinjene Američke Države

Lokacija proizvodnih pogona

455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Sjedinjene Američke Države


Aktivna tvar

Jod

Naziv proizvođača

Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd

Adresa proizvođača

661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City Japan

Lokacija proizvodnih pogona

Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba Japan


Aktivna tvar

Jod

Naziv proizvođača

SQM S.A.

Adresa proizvođača

Los Militares 4290 Piso 4 Santiago Čile

Lokacija proizvodnih pogona

Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia Čile

2.   SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Polivinilpirolidon jod

 

Aktivna tvar

25655-41-8

 

1

3

Jod

 

Aktivna tvar

7553-56-2

231-442-4

0,11

0,33

2.2.   Vrsta(e) formulacija

Formulacija/formulacije

AL - svaka druga tekućina

 

 

DIO II.

DRUGA RAZINA INFORMACIJA - META SAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA (SPC)

META-SPC 1

1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 1

1.1.   Identifikator u meta SPC-U 1

Identifikacijska oznaka

meta SPC 1

1.2.   Dodatak broju odobrenja

Broj

1-1

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta/vrste proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

 

 

2.   SASTAV U META SPC-U 1

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Polivinilpirolidon jod

 

Aktivna tvar

25655-41-8

 

1

1

Jod

 

Aktivna tvar

7553-56-2

231-442-4

0,11

0,11

2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 1

Formulacija

AL - svaka druga tekućina

 

 

3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 1

Oznaka upozorenja

 

Oznake obavijesti

 

4.   OVLAŠTENA(E) UPORABA(E) U META SPC-U 1

4.1.   Opis uporabe

Tablica 1. Uporaba br. 1 – Dezinfekcija za veterinarsku higijenu: kupelji za dezinfekciju vimena nakon mužnje

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

—

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Bakterije

Kvasci

Virusi s ovojnicom

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Dezinfekcija vimena nakon mužnje životinja u laktaciji (krava, bivolica, koza, ovaca)

Načini primjene

Metoda primjene: umakanje

Potrebno je aplicirati 3 – 10 mL proizvoda po primjeni (za životinje s 4 sise)

Broj i vremenski raspored primjena

Količinai učestalost primjene: nakon svake mužnje, tj. 1 - 3 x dnevno.

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

0,5 L – 1 000 L spremnik od polietilena visoke gustoće (HDPE)

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 1

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 1

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 1

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 1

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 1

5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 1 (1)

5.1.   Upute za uporabu

Prije primjene pripravka uvijek treba pročitati Upute za uporabu i slijediti sve navedene upute.

Pripravak treba prije uporabe dovesti na temperaturu iznad 20 °C.

Proizvod se primjenjuje nakon mužnje korištenjem čaše za umakanje.

Proizvod primijeniti po cijeloj sisi i ne brisati je. Zadržati životinju u stajaćem položaju 5 minuta. Prije sljedeće mužnje, pažljivo očistiti sise.

Preporuča se uporaba pumpe za doziranje za punjenje proizvoda u opremu za primjenu.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Mogući učinci na zdravlje

Oči: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Koža: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Gutanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Udisanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Kronično izlaganje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Mjere prve pomoći:

Kontakt s očima: odmah isprati oči s mnogo vode povremeno podižući gornje i donje kapke. Ako nosite leće, skinite ih. Ako dođe do nadražaja očiju, potražiti liječničku pomoć.

Udisanje: ozlijeđenu osobu treba odvesti na svježi zrak i postaviti je u položaj da miruje, a koji ne ometa disanje. U slučaju udisanja proizvoda koji je izgorio, može doći do naknadne pojave simptoma. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.

Kontakt s kožom: zahvaćeni dio kože isperite s mnogo vode. Skinite zagađenu odjeću i obuću. U slučaju pojave simptoma, potražite liječničku pomoć.

Gutanje: isprati usta vodom. Ako se pripravak proguta, a osoba je pri svijesti, treba joj dati da popije malo vode. Ne izazivati povraćanje, osim ako tako kaže medicinsko osoblje. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.

Hitne mjere zaštite okoliša: Ako je došlo do zagađenja okoliša (kanalizacija, vodovod, tlo ili zrak), obavijestiti nadležne službe. Za osiguravanje ispravnosti rada uređaja za pročišćavanje otpadnih voda, proizvod koji sadrže ostatke mora se ispustiti u stajsko gnojivo (za korištenje na poljoprivrednom tlu ili za fermentaciju u proizvodnji bioplina) ili u komunalnu kanalizaciju ukoliko je to propisima dozvoljeno.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Na kraju postupka neutrošeni pripravak i ambalažu treba zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima. Korišteni proizvod može se ispirati u kanalizaciju, ovisno o lokalnim zahtjevima. Izbjegavati ispuštanje u postrojenje za obradu otpadnih voda.

Europski katalog otpada: 200130 – deterdženti koji nisu navedeni pod 20 01 29

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Čuvati na temperaturi od 5 °C do 25 °C, daleko od izravnog sunčevog svjetla. Držati izvan dohvata djece. Spremnik mora biti čvrsto zatvoren. Čuvati u odgovarajuće označenim spremnicima.

Rok trajanja: 24 mjeseca

6.   OSTALE INFORMACIJE

Nije primjenjivo

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 1

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv

Ioklar Super Dip D

Broj odobrenja

EU-0018398-0001 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Polivinilpirolidon jod

 

Aktivna tvar

25655-41-8

 

1

Jod

 

Aktivna tvar

7553-56-2

231-442-4

0,11

7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv

IoKlar Superdip

Broj odobrenja

EU-0018398-0002 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Polivinilpirolidon jod

 

Aktivna tvar

25655-41-8

 

1

Jod

 

Aktivna tvar

7553-56-2

231-442-4

0,11

META-SPC 2

1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 2

1.1.   Identifikator u meta SPC-U 2

Identifikacijska oznaka

meta SPC 2

1.2.   Dodatak broju odobrenja

Broj

1-2

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta/vrste proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

 

 

2.   SASTAV U META SPC-U 2

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Polivinilpirolidon jod

 

Aktivna tvar

25655-41-8

 

1,35

1,35

Jod

 

Aktivna tvar

7553-56-2

231-442-4

0,15

0,15

2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 2

Formulacija

AL - svaka druga tekućina

 

 

3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 2

Oznaka upozorenja

 

Oznake obavijesti

 

4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 2

4.1.   Opis uporabe

Tablica 2. Uporaba br. 1 – Dezinfekcija za veterinarsku higijenu: kupelji za dezinfekciju vimena nakon mužnje

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

—

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Bakterije

Kvasci

Virusi s ovojnicom

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

kupelji za dezinfekciju vimena nakon mužnje životinja u laktaciji (krava, bivolica, koza, ovaca)

Načini primjene

Metoda primjene: umakanje

Potrebno je aplicirati 3 – 10 mL proizvoda po primjeni (za životinje s 4 sise)

Broj i vremenski raspored primjena

Količina(e) i učestalost primjene: nakon svake mužnje, tj. 1 – 3 x dnevno.

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

0,5 L – 1 000 L spremnik od polietilena visoke gustoće (HDPE)

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 2

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 2

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 2

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 2

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 2

5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 2 (2)

5.1.   Upute za uporabu

Prije primjene pripravka uvijek treba pročitati Upute za uporabu i slijediti sve navedene upute.

Pripravak treba prije uporabe dovesti na temperaturu iznad 20 °C.

Proizvod se primjenjuje nakon mužnje korištenjem čaše za umakanje.

Proizvod primijeniti po cijeloj sisi i ne brisati je. Zadržati životinju u stajaćem položaju 5 minuta. Prije sljedeće mužnje, pažljivo očistiti sise.

Preporuča se uporaba pumpe za doziranje za punjenje proizvoda u opremu za primjenu.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Mogući učinci na zdravlje

Oči: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Koža: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Gutanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Udisanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Kronično izlaganje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Mjere prve pomoći:

Kontakt s očima: odmah isprati oči s mnogo vode povremeno podižući gornje i donje kapke. Ako nosite leće, skinite ih. Ako dođe do nadražaja očiju, potražiti liječničku pomoć.

Udisanje: ozlijeđenu osobu treba odvesti na svježi zrak i postaviti je u položaj da miruje, a koji ne ometa disanje. U slučaju udisanja proizvoda koji je izgorio, može doći do naknadne pojave simptoma. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.

Kontakt s kožom: zahvaćeni dio kože isperite s mnogo vode. Skinite zagađenu odjeću i obuću. U slučaju pojave simptoma, potražite liječničku pomoć.

Gutanje: isprati usta vodom. Ako se pripravak proguta, a osoba je pri svijesti, treba joj dati da popije malo vode. Ne izazivati povraćanje, osim ako tako kaže medicinsko osoblje. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.

Hitne mjere zaštite okoliša: Ako je došlo do zagađenja okoliša (kanalizacija, vodovod, tlo ili zrak), obavijestiti nadležne službe. Za osiguravanje ispravnosti rada uređaja za pročišćavanje otpadnih voda, proizvod koji sadrže ostatke mora se ispustiti u stajsko gnojivo (za korištenje na poljoprivrednom tlu ili za fermentaciju u proizvodnji bioplina) ili u komunalnu kanalizaciju ukoliko je to propisima dozvoljeno.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Na kraju postupka neutrošeni pripravak i ambalažu treba zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima. Korišteni proizvod može se ispirati u kanalizaciju, ovisno o lokalnim zahtjevima. Izbjegavati ispuštanje u postrojenje za obradu otpadnih voda.

Europski katalog otpada: 200130 – deterdženti koji nisu navedeni pod 20 01 29

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Čuvati na temperaturi od 5 °C do 25 °C, daleko od izravnog sunčevog svjetla. Držati izvan dohvata djece. Spremnik mora biti čvrsto zatvoren. Čuvati u prikladno označenim spremnicima.

Rok trajanja: 24 mjeseca

6.   OSTALE INFORMACIJE

Nije primjenjivo

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 2

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv

Io-Shield D

IoShield

MEPA Barrier D

BARIOPROTECT

MS Cow Udder BLOCK

Iodocop EXTRA

Broj odobrenja

EU-0018398-0003 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Polivinilpirolidon jod

 

Aktivna tvar

25655-41-8

 

1,35

Jod

 

Aktivna tvar

7553-56-2

231-442-4

0,15

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv

IoDark

Iodocop EXTRA GREEN

Mammizan Protect

MS Cow Udder BLACK

Broj odobrenja

EU-0018398-0004 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Polivinilpirolidon jod

 

Aktivna tvar

25655-41-8

 

1,35

Jod

 

Aktivna tvar

7553-56-2

231-442-4

0,15

META-SPC 3

1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 3

1.1.   Identifikator u meta SPC-U 3

Identifikacijska oznaka

meta SPC 3

1.2.   Dodatak broju odobrenja

Broj

1-3

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta/vrste proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

 

 

2.   SASTAV U META SPC-U 3

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 3

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Polivinilpirolidon jod

 

Aktivna tvar

25655-41-8

 

2,45

2,45

Jod

 

Aktivna tvar

7553-56-2

231-442-4

0,27

0,27

2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 3

Formulacija

AL - svaka druga tekućina

 

 

3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 3

Oznaka upozorenja

Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

Oznake obavijesti

Izbjegavati ispuštanje u okoliš.

4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 3

4.1.   Opis uporabe

Tablica 3. Uporaba br. 1 – Dezinfekcija za veterinarsku higijenu: kupelji ili raspršivači za dezinfekciju vimena nakon mužnje

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

—

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Bakterije

Kvasci

Virusi s ovojnicom

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Dezinfekcija vimena nakon mužnje životinja u laktaciji (krava, bivolica, koza, ovaca)

Načini primjene

Metodaprimjene: umakanje, prskanje

Ručno umakanje

Ručno prskanje korištenjem raspršivača

Automatizirano prskanje korištenjem robota

Potrebno je primijeniti 3 – 10 mL (umakanje) ili 10-15 mL (prskanje) proizvoda po primjeni (za životinje s 4 sise)

Broj i vremenski raspored primjena

Količinai učestalost primjene: nakon mužnje 1– 3 x dnevno.

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

0,5 L – 1 000 L spremnik od polietilena visoke gustoće (HDPE)

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Proizvod se primjenjuje uranjanjem ili prskanjem vimena nakon mužnje životinja u laktaciji korištenjem ručne ili automatske opreme. Nakon mužnje: proizvod primijeniti po cijeloj sisi i ne brisati je. Zadržati životinju u stajaćem položaju 5 minuta. Prije sljedeće mužnje, pažljivo očistiti sise.

Vidi također i opće upute za korištenje meta SPC 3.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

U slučaju potrebe za kombinirano korištenje za dezinfekciju prije i nakon mužnje, potrebno je razmotriti korištenje drugog biocidnog proizvoda za dezinfekciju prije mužnje.

Vidi također i opće upute za korištenje meta SPC 3.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 3

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 3

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 3

4.2.   Opis uporabe

Tablica 4. Uporaba br. 2 – Dezinfekcija za veterinarsku higijenu: kupelji ili raspršivači za dezinfekciju vimena prije mužnje

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

—

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Bakterije

Kvasci

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Dezinfekcija vimena prije mužnje životinja u laktaciji (krava, bivolica, koza, ovaca)

Načini primjene

Metoda primjene: umakanje, prskanje

Ručno umakanje

Ručno prskanje korištenjem raspršivača

Potrebno je primijeniti 3 – 10 mL (umakanje) ili 10-15 mL (prskanje) proizvoda po primjeni (za životinje s 4 sise)

Broj i vremenski raspored primjena

Količina i učestalost primjene: nakon mužnje 1– 3 x dnevno.

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

0,5 L – 1 000 L spremnik od polietilena visoke gustoće (HDPE)

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Proizvod se primjenjuje uranjanjem ili prskanjem vimena prije mužnje životinja u laktaciji korištenjem ručne opreme.

Prije mužnje: Očistiti vime prije dezinfekcije. Proizvod primijeniti po cijeloj sisi i ostaviti 1 minutu. Zatim prebrisati s papirnatim ručnikom ili ručnikom.

Vidi također i opće upute za korištenje meta SPC 3.

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

U slučaju potrebe za kombinirano korištenje za dezinfekciju prije i nakon mužnje, potrebno je razmotriti korištenje drugog biocidnog proizvoda koji ne sadrži jod, za dezinfekciju nakon mužnje.

Vidi također i opće upute za korištenje meta SPC 3.

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 3.

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 3.

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 3

5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 3 (3)

5.1.   Upute za uporabu

Vidi specifične upute za svaku uporabu.

Prije primjene pripravka uvijek treba pročitati Upute za uporabu i slijediti sve navedene upute.

Pripravak treba prije uporabe dovesti na temperaturu iznad 20 °C.

Proizvod se primjenjuje umakanjem ili prskanjem nakon mužnje korištenjem ručne ili automatske opreme.

Nakon mužnje: proizvod primijeniti po cijeloj sisi i ne brisati je. Prije sljedeće mužnje, pažljivo očistiti sise.

Preporuča se uporaba pumpe za doziranje za punjenje proizvoda u opremu za primjenu.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Nositi zaštitne rukavice otporne na kemikalije tijekom aplikacije pripravka prskanjem (materijal za rukavice treba navesti nositelj odobrenja u informacijama o proizvodu).

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Mogući učinci na zdravlje

Oči: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Koža: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Gutanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Udisanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Kronično izlaganje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Mjere prve pomoći:

Kontakt s očima: odmah isprati oči s mnogo vode povremeno podižući gornje i donje kapke. Ako nosite leće, skinite ih. Ako dođe do nadražaja očiju, potražiti liječničku pomoć.

Udisanje: ozlijeđenu osobu treba odvesti na svježi zrak i postaviti je u položaj da miruje, a koji ne ometa disanje. U slučaju udisanja proizvoda koji je izgorio, može doći do naknadne pojave simptoma. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.

Kontakt s kožom: zahvaćeni dio kože isperite s mnogo vode. Skinite zagađenu odjeću i obuću. U slučaju pojave simptoma, potražite liječničku pomoć.

Gutanje: isprati usta vodom. Ako se pripravak proguta, a osoba je pri svijesti, treba joj dati da popije malo vode. Ne izazivati povraćanje, osim ako tako kaže medicinsko osoblje. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.

Hitne mjere zaštite okoliša: Ako je došlo do zagađenja okoliša (kanalizacija, vodovod, tlo ili zrak), obavijestiti nadležne službe. Za osiguravanje ispravnosti rada uređaja za pročišćavanje otpadnih voda, proizvod koji sadrže ostatke mora se ispustiti u stajsko gnojivo (za korištenje na poljoprivrednom tlu ili za fermentaciju u proizvodnji bioplina) ili u komunalnu kanalizaciju ukoliko je to propisima dozvoljeno.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Na kraju postupka neutrošeni pripravak i ambalažu treba zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima. Korišteni proizvod može se ispirati u kanalizaciju, ovisno o lokalnim zahtjevima. Izbjegavati ispuštanje u postrojenje za obradu otpadnih voda.

Europski katalog otpada: 200130 – deterdženti koji nisu navedeni pod 20 01 29

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Čuvati na temperaturi od 5 °C do 25 °C, daleko od izravnog sunčevog svjetla. Držati izvan dohvata djece. Spremnik mora biti čvrsto zatvoren. Čuvati u prikladno označenim spremnicima.

Rok trajanja: 24 mjeseca

6.   OSTALE INFORMACIJE

Nije primjenjivo

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 3

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv

IoKlar Multi

MEPA Iospray Plus D

ASTRI-IO

DESINTEC MH-Iodine S

Broj odobrenja

EU-0018398-0005 1-3

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Polivinilpirolidon jod

 

Aktivna tvar

25655-41-8

 

2,45

Jod

 

Aktivna tvar

7553-56-2

231-442-4

0,27

META-SPC 4

1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 4

1.1.   Identifikator u meta SPC-U 4

Identifikacijska oznaka

meta SPC 4

1.2.   Dodatak broju odobrenja

Broj

1-4

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta/vrste proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

 

 

2.   SASTAV U META SPC-U 4

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 4

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Polivinilpirolidon jod

 

Aktivna tvar

25655-41-8

 

1

1

Jod

 

Aktivna tvar

7553-56-2

231-442-4

0,11

0,11

2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 4

Formulacija

AL - svaka druga tekućina

 

 

3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 4

Oznaka upozorenja

 

Oznake obavijesti

 

4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 4

4.1.   Opis uporabe

Tablica 5. Uporaba br. 1 – Dezinfekcija za veterinarsku higijenu: kupelji ili raspršivači za dezinfekciju vimena nakon mužnje

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

—

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Bakterije

Kvasci

Virusi s ovojnicom

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Dezinfekcija vimena nakon mužnje životinja u laktaciji (krava, bivolica, koza, ovaca)

Načini primjene

Metoda primjene: umakanje, prskanje

Ručno umakanje

Ručno prskanje

Automatizirano prskanje korištenjem robota

Potrebno je primijeniti 3 – 10 mL (umakanje) ili 10-15 mL (prskanje) proizvoda po primjeni (za životinje s 4 sise)

Broj i vremenski raspored primjena

nakon svake mužnje, tj. 1 – 3 x dnevno.

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

0,5 L – 1 000 L spremnik od polietilena visoke gustoće (HDPE)

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 4.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 4.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 4.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 4.

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 4.

5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 4 (4)

5.1.   Upute za uporabu

Prije primjene pripravka uvijek treba pročitati Upute za uporabu i slijediti sve navedene upute.

Pripravak treba prije uporabe dovesti na temperaturu iznad 20 °C.

Proizvod se primjenjuje umakanjem ili prskanjem nakon mužnje korištenjem ručne ili automatske opreme.

Proizvod primijeniti po cijeloj sisi i ne brisati je. Zadržati životinju u stajaćem položaju 5 minuta. Prije sljedeće mužnje, pažljivo očistiti sise.

Preporuča se uporaba pumpe za doziranje za punjenje proizvoda u opremu za primjenu.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Nositi zaštitne rukavice otporne na kemikalije tijekom aplikacije pripravka prskanjem (materijal za rukavice treba navesti nositelj odobrenja u informacijama o proizvodu).

Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Mogući učinci na zdravlje

Oči: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Koža: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Gutanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Udisanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Kronično izlaganje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Mjere prve pomoći:

Kontakt s očima: odmah isprati oči s mnogo vode povremeno podižući gornje i donje kapke. Ako nosite leće, skinite ih. Ako dođe do nadražaja očiju, potražiti liječničku pomoć.

Udisanje: ozlijeđenu osobu treba odvesti na svježi zrak i postaviti je u položaj da miruje, a koji ne ometa disanje. U slučaju udisanja proizvoda koji je izgorio, može doći do naknadne pojave simptoma. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.

Kontakt s kožom: zahvaćeni dio kože isperite s mnogo vode. Skinite zagađenu odjeću i obuću. U slučaju pojave simptoma, potražite liječničku pomoć.

Gutanje: isprati usta vodom. Ako se pripravak proguta, a osoba je pri svijesti, treba joj dati da popije malo vode. Ne izazivati povraćanje, osim ako tako kaže medicinsko osoblje. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.

Hitne mjere zaštite okoliša: Ako je došlo do zagađenja okoliša (kanalizacija, vodovod, tlo ili zrak), obavijestiti nadležne službe. Za osiguravanje ispravnosti rada uređaja za pročišćavanje otpadnih voda, proizvod koji sadrže ostatke mora se ispustiti u stajsko gnojivo (za korištenje na poljoprivrednom tlu ili za fermentaciju u proizvodnji bioplina) ili u komunalnu kanalizaciju ukoliko je to propisima dozvoljeno.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Na kraju postupka neutrošeni pripravak i ambalažu treba zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima. Korišteni proizvod može se ispirati u kanalizaciju, ovisno o lokalnim zahtjevima. Izbjegavati ispuštanje u postrojenje za obradu otpadnih voda.

Europski katalog otpada: 200130 – deterdženti koji nisu navedeni pod 20 01 29

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Čuvati na temperaturi od 5 °C do 25 °C, daleko od izravnog sunčevog svjetla. Držati izvan dohvata djece. Spremnik mora biti čvrsto zatvoren. Čuvati u prikladno označenim spremnicima.

Rok trajanja: 18 mjeseci

6.   OSTALE INFORMACIJE

Nije primjenjivo

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 4

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv

Veloucid Spray D

VelouCid Spray

MEPA Soft Spray D

ASTRI-UC

SAC WINTERSPRAY

Broj odobrenja

EU-0018398-0006 1-4

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Polivinilpirolidon jod

 

Aktivna tvar

25655-41-8

 

1

Jod

 

Aktivna tvar

7553-56-2

231-442-4

0,11

META-SPC 5

1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 5

1.1.   Identifikator u meta SPC-U 5

Identifikacijska oznaka

meta SPC 5

1.2.   Dodatak broju odobrenja

Broj

1-5

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta/vrste proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

 

 

2.   SASTAV U META SPC-U 5

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 5

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Polivinilpirolidon jod

 

Aktivna tvar

25655-41-8

 

1

1

Jod

 

Aktivna tvar

7553-56-2

231-442-4

0,11

0,11

2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 5

Formulacija

AL - svaka druga tekućina

 

 

3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 5

Oznaka upozorenja

 

Oznake obavijesti

 

4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 5

4.1.   Opis uporabe

Tablica 6. Uporaba br. 1 – Dezinfekcija za veterinarsku higijenu: kupelji za dezinfekciju vimena nakon mužnje

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

—

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Bakterije

Kvasci

Virusi s ovojnicom

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Dezinfekcija vimena nakon mužnje životinja u laktaciji (krava, bivolica, koza, ovaca)

Načini primjene

Metoda primjene: ručno umakanje korištenjem čaše za umakanje

Potrebno je aplicirati 3 – 10 mL proizvoda po primjeni (za životinje s 4 sise)

Broj i vremenski raspored primjena

Količina i učestalost primjene: nakon mužnje, tj. 1 – 3 x dnevno.

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

0,5 L – 1 000 L spremnik od polietilena visoke gustoće (HDPE)

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 5.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 5.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 5.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 5.

5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 5 (5)

5.1.   Upute za uporabu

Prije primjene pripravka uvijek treba pročitati Upute za uporabu i slijediti sve navedene upute.

Pripravak treba prije uporabe dovesti na temperaturu iznad 20 °C.

Proizvod se primjenjuje nakon mužnje korištenjem čaše za umakanje.

Proizvod primijeniti po cijeloj sisi i ne brisati je. Držati životinju u stajaćem položaju 5 minuta. Prije sljedeće mužnje, pažljivo očistiti sise.

Preporuča se uporaba pumpe za doziranje za punjenje proizvoda u opremu za primjenu.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Mogući učinci na zdravlje

Oči: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Koža: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Gutanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Udisanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Kronično izlaganje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Mjere prve pomoći:

Kontakt s očima: odmah isprati oči s mnogo vode povremeno podižući gornje i donje kapke. Ako nosite leće, skinite ih. Ako dođe do nadražaja očiju, potražiti liječničku pomoć.

Udisanje: ozlijeđenu osobu treba odvesti na svježi zrak i postaviti je u položaj da miruje, a koji ne ometa disanje. U slučaju udisanja proizvoda koji je izgorio, može doći do naknadne pojave simptoma. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.

Kontakt s kožom: zahvaćeni dio kože isperite s mnogo vode. Skinite zagađenu odjeću i obuću. U slučaju pojave simptoma, potražite liječničku pomoć.

Gutanje: isprati usta vodom. Ako se pripravak proguta, a osoba je pri svijesti, treba joj dati da popije malo vode. Ne izazivati povraćanje, osim ako tako kaže medicinsko osoblje. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.

Hitne mjere zaštite okoliša: Ako je došlo do zagađenja okoliša (kanalizacija, vodovod, tlo ili zrak), obavijestiti nadležne službe. Za osiguravanje ispravnosti rada uređaja za pročišćavanje otpadnih voda, proizvod koji sadrže ostatke mora se ispustiti u stajsko gnojivo (za korištenje na poljoprivrednom tlu ili za fermentaciju u proizvodnji bioplina) ili u komunalnu kanalizaciju ukoliko je to propisima dozvoljeno.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Na kraju postupka neutrošeni pripravak i ambalažu treba zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima. Korišteni proizvod može se ispirati u kanalizaciju, ovisno o lokalnim zahtjevima. Izbjegavati ispuštanje u postrojenje za obradu otpadnih voda.

Europski katalog otpada: 200130 – deterdženti koji nisu navedeni pod 20 01 29

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Čuvati na temperaturi od 5 °C do 25 °C, daleko od izravnog sunčevog svjetla. Držati izvan dohvata djece. Spremnik mora biti čvrsto zatvoren. Čuvati u odgovarajuće označenim spremnicima.

Rok trajanja: 18 mjeseci

6.   OSTALE INFORMACIJE

Nije primjenjivo

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 5

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv

Veloucid D

VelouCid

MEPA Care D

Cremadip

MS Cow Udder SEPIA

Broj odobrenja

EU-0018398-0007 1-5

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Polivinilpirolidon jod

 

Aktivna tvar

25655-41-8

 

1

Jod

 

Aktivna tvar

7553-56-2

231-442-4

0,11

META-SPC 6

1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 6

1.1.   Identifikator u meta SPC-U 6

Identifikacijska oznaka

meta SPC 6

1.2.   Dodatak broju odobrenja

Broj

1-6

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta/vrste proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

 

 

2.   SASTAV U META SPC-U 6

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 6

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Polivinilpirolidon jod

 

Aktivna tvar

25655-41-8

 

1,35

1,35

Jod

 

Aktivna tvar

7553-56-2

231-442-4

0,15

0,15

2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 6

Formulacija

AL - svaka druga tekućina

 

 

3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 6

Oznaka upozorenja

 

Oznake obavijesti

 

4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 6

4.1.   Opis uporabe

Tablica 7. Uporaba br. 1 – Dezinfekcija za veterinarsku higijenu: kupelji za dezinfekciju vimena nakon mužnje

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

—

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Bakterije

Kvasci

Virusi s ovojnicom

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Dezinfekcija vimena nakon mužnje životinja u laktaciji (krava, bivolica, koza, ovaca)

Načini primjene

Metoda primjene: umakanje, prskanje

Ručno umakanje korištenjem čaše za umakanje

Ručno prskanje

Automatizirano prskanje korištenjem robota

Potrebno je primijeniti 3 – 10 mL (umakanje) ili 10 – 15 mL (prskanje) proizvoda po primjeni (za životinje s 4 sise)

Broj i vremenski raspored primjena

Količina i učestalost primjene: nakon mužnje, tj. 1 – 3 x dnevno

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

0,5 L – 1 000 L spremnik od polietilena visoke gustoće (HDPE)

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 6.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 6.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 6.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 6.

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 6.

5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 6 (6)

5.1.   Upute za uporabu

Prije primjene pripravka uvijek treba pročitati Upute za uporabu i slijediti sve navedene upute.

Pripravak treba prije uporabe dovesti na temperaturu iznad 20 °C.

Proizvod se primjenjuje umakanjem ili prskanjem nakon mužnje korištenjem ručne ili automatske opreme.

Proizvod primijeniti po cijeloj sisi i ne brisati je. Držati životinju u stajaćem položaju 5 minuta. Prije sljedeće mužnje, pažljivo očistiti sise.

Preporuča se uporaba pumpe za doziranje za punjenje proizvoda u opremu za primjenu.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Nositi zaštitne rukavice otporne na kemikalije tijekom aplikacije pripravka prskanjem (materijal za rukavice treba navesti nositelj odobrenja u informacijama o proizvodu).

Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Mogući učinci na zdravlje

Oči: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Koža: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Gutanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Udisanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Kronično izlaganje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Mjere prve pomoći:

Kontakt s očima: odmah isprati oči s mnogo vode povremeno podižući gornje i donje kapke. Ako nosite leće, skinite ih. Ako dođe do nadražaja očiju, potražiti liječničku pomoć.

Udisanje: ozlijeđenu osobu treba odvesti na svježi zrak i postaviti je u položaj da miruje, a koji ne ometa disanje. U slučaju udisanja proizvoda koji je izgorio, može doći do naknadne pojave simptoma. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.

Kontakt s kožom: zahvaćeni dio kože isperite s mnogo vode. Skinite zagađenu odjeću i obuću. U slučaju pojave simptoma, potražite liječničku pomoć.

Gutanje: isprati usta vodom. Ako se pripravak proguta, a osoba je pri svijesti, treba joj dati da popije malo vode. Ne izazivati povraćanje, osim ako tako kaže medicinsko osoblje. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.

Hitne mjere zaštite okoliša: Ako je došlo do zagađenja okoliša (kanalizacija, vodovod, tlo ili zrak), obavijestiti nadležne službe. Za osiguravanje ispravnosti rada uređaja za pročišćavanje otpadnih voda, proizvod koji sadrže ostatke mora se ispustiti u stajsko gnojivo (za korištenje na poljoprivrednom tlu ili za fermentaciju u proizvodnji bioplina) ili u komunalnu kanalizaciju ukoliko je to propisima dozvoljeno.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Na kraju postupka neutrošeni pripravak i ambalažu treba zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima. Korišteni proizvod može se ispirati u kanalizaciju, ovisno o lokalnim zahtjevima. Izbjegavati ispuštanje u postrojenje za obradu otpadnih voda.

Europski katalog otpada: 200130 – deterdženti koji nisu navedeni pod 20 01 29

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Čuvati na temperaturi od 5 °C do 25 °C, daleko od izravnog sunčevog svjetla. Držati izvan dohvata djece. Spremnik mora biti čvrsto zatvoren. Čuvati u odgovarajuće označenim spremnicima.

Rok trajanja: 24 mjeseca

6.   OSTALE INFORMACIJE

Nije primjenjivo

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 6

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv

MEPA Barrier Spray D

IoShield Spray

QUARESS-Barrier

Broj odobrenja

EU-0018398-0008 1-6

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Polivinilpirolidon jod

 

Aktivna tvar

25655-41-8

 

1,35

Jod

 

Aktivna tvar

7553-56-2

231-442-4

0,15


(1)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC1.

(2)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC2.

(3)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC3.

(4)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC4.

(5)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC5.

(6)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC6.