24.1.2009   

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 21/53


ROZHODNUTÍ KOMISE

ze dne 18. prosince 2008

o přidělení množství regulovaných látek povolených pro základní použití ve Společenství pro rok 2009 podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2037/2000 o látkách, které poškozují ozonovou vrstvu

(oznámeno pod číslem K(2008) 8398)

(Pouze anglické, francouzské, italské, německé, nizozemské, slovinské a španělské znění je závazné)

(2009/52/ES)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2037/2000 ze dne 29. června 2000 o látkách, které poškozují ozonovou vrstvu (1), a zejména na čl. 3 odst. 1 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Společenství postupně ukončilo výrobu a spotřebu chlorfluoruhlovodíků, jiných plně halogenovaných chlorfluoruhlovodíků, halonů, tetrachlormethanu, 1,1,1-trichlorethanu, hydrobromfluoruhlovodíků a bromchlormethanu.

(2)

Komise musí každoročně pro tyto regulované látky stanovit základní použití, množství, která lze použít, a společnosti, které mohou dané látky používat.

(3)

Rozhodnutí IV/25 smluvních stran Montrealského protokolu o látkách, které poškozují ozonovou vrstvu, dále jen „Montrealský protokol“, stanoví kritéria, která Komise použije pro vymezení základních použití, a povoluje smluvním stranám výrobu a spotřebu nutnou k uspokojení základních použití regulovaných látek.

(4)

Smluvní strany Montrealského protokolu povolily v Evropském společenství výrobu 22 tun chlorfluoruhlovodíků (CFC) v roce 2009 pro výrobu a použití inhalátorů odměřených dávek, na které se vztahují základní použití CFS, definovaná rozhodnutím IV/25.

(5)

Rozhodnutí XIX/18 smluvních stran Montrealského protokolu povoluje výrobu a spotřebu nutnou k uspokojení základních použití regulovaných látek uvedených v přílohách A, B a C (látky skupiny II a III) Montrealského protokolu pro laboratorní a analytické použití podle přílohy IV zprávy ze sedmého zasedání smluvních stran, na kterou se vztahují podmínky stanovené v příloze II zprávy ze šestého zasedání smluvních stran, jakož i rozhodnutí VII/11, XI/15 a XV/5 smluvních stran Montrealského protokolu. Rozhodnutí XVII/10 smluvních stran Montrealského protokolu povoluje výrobu a spotřebu regulovaných látek uvedených v příloze E Montrealského protokolu nutnou k uspokojení laboratorního a analytického kritického použití methylbromidu.

(6)

Podle odstavce 3 rozhodnutí XII/2 smluvních stran Montrealského protokolu o opatřeních pro usnadnění přechodu na výrobu inhalátorů odměřených dávek bez chlorfluoruhlovodíků všechny členské státy oznámily Programu OSN pro životní prostředí účinné složky, pro které chlorfluoruhlovodíky již nejsou základní pro výrobu inhalátorů odměřených dávek, jež jsou určeny pro uvádění na trh v Evropském společenství.

(7)

Podle čl. 4 odst. 4 bodu i) písm. b) nařízení ES) č. 2037/2000 se mohou chlorfluoruhlovodíky používat a uvádět na trh jen v případě, že jsou považovány za nezbytné podle podmínek stanovených v čl. 3 odst. 1 uvedeného nařízení. Určení, že chlorfluoruhlovodíky již nejsou základní, proto snížilo poptávku po chlorfluoruhlovodících používaných v inhalátorech odměřených dávek, které se uvádějí na trh v Evropském společenství. Podle čl. 4 odst. 6 nařízení (ES) č. 2037/2000 je navíc zakázán dovoz a uvádění na trh inhalátorů odměřených dávek obsahujících chlorfluoruhlovodíky, s výjimkou výrobků, pro které je použití chlorfluoruhlovodíků základní podle podmínek stanovených v čl. 3 odst. 1.

(8)

Komise zveřejnila oznámení (2) určené těm společnostem v členských státech, které od Komise vyžadují, aby zvážila využití regulovaných látek pro základní použití ve Společenství v roce 2009, a obdržela prohlášení o plánovaném základním použití regulovaných látek v roce 2009.

(9)

Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem řídícího výboru zřízeného podle čl. 18 odst. 1 nařízení (ES) č. 2037/2000,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

1.   Množství regulovaných látek skupiny I (chlorfluoruhlovodíky 11, 12, 113, 114 a 115) spadajících do působnosti nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu lékařskému použití ve Společenství v roce 2009, činí 21 360,00 kg potenciálu poškozování ozonu.

2.   Množství regulovaných látek ve skupině I (chlorfluoruhlovodíky 11, 12, 113, 114 a 115) a ve skupině II (jiné plně halogenované chlorfluoruhlovodíky) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu a analytickému použití ve Společenství v roce 2009, činí 60 280,8 kg potenciálu poškozování ozonu.

3.   Množství regulovaných látek ve skupině III (halony) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu a analytickému použití ve Společenství v roce 2009, činí 115,7 kg potenciálu poškozování ozonu.

4.   Množství regulovaných látek ve skupině IV (tetrachlormethan) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu a analytickému použití ve Společenství v roce 2009, činí 129 390,8 kg potenciálu poškozování ozonu.

5.   Množství regulovaných látek ve skupině V (1,1,1-trichlorethan) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu a analytickému použití ve Společenství v roce 2009, činí 355,65 kg potenciálu poškozování ozonu.

6.   Množství regulovaných látek ve skupině VI (methylbromid) spadajících do působnosti nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k laboratornímu a analytickému použití ve Společenství v roce 2009, činí 36,3 kg potenciálu poškozování ozonu.

7.   Množství regulovaných látek ve skupině VII (hydrobromfluoruhlovodíky) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu a analytickému použití ve Společenství v roce 2009, činí 57,96 kg potenciálu poškozování ozonu.

8.   Množství regulovaných látek ve skupině IX (bromchlormethan) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu a analytickému použití ve Společenství v roce 2009, činí 11 088 kg potenciálu poškozování ozonu.

Článek 2

Inhalátory odměřených dávek obsahující chlorfluoruhlovodíky uvedené v příloze I nejsou uváděny na trh zemí, jejichž příslušný orgán stanoví, že inhalátory odměřených dávek obsahující chlorfluoruhlovodíky nejsou pro tyto trhy základní.

Článek 3

V období od 1. ledna do 31. prosince 2009 se uplatní níže uvedená pravidla:

1)

Kvóty pro základní lékařské použití chlorfluoruhlovodíků 11, 12, 113, 114 a 115 se přidělují společnostem uvedeným v příloze II.

2)

Kvóty pro základní laboratorní a analytické použití chlorfluoruhlovodíků 11, 12, 113, 114 a 115 a jiných plně halogenovaných chlorfluoruhlovodíků se přidělují společnostem uvedeným v příloze III.

3)

Kvóty pro základní laboratorní a analytické použití halonů se přidělují společnostem uvedeným v příloze IV.

4)

Kvóty pro základní laboratorní a analytické použití tetrachlormethanu se přidělují společnostem uvedeným v příloze V.

5)

Kvóty pro základní laboratorní a analytické použití 1,1,1-trichlorethanu se přidělují společnostem uvedeným v příloze VI.

6)

Kvóty pro laboratorní a analytické kritické použití methylbromidu se přidělují společnostem uvedeným v příloze VII.

7)

Kvóty pro základní laboratorní a analytické použití hydrobromfluoruhlovodíků se přidělují společnostem uvedeným v příloze VIII.

8)

Kvóty pro základní laboratorní a analytické použití bromchlormethanu se přidělují společnostem uvedeným v příloze IX.

9)

Kvóty pro základní použití chlorfluoruhlovodíků 11, 12, 113, 114 a 115 a jiných plně halogenovaných chlorfluoruhlovodíků, tetrachlormethanu, 1,1,1-trichlorethanu, hydrobromfluoruhlovodíků a bromchlormethanu a kvóty pro základní laboratorní a analytické použití methylbromidu jsou uvedeny v příloze X.

Článek 4

Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. ledna 2009 a jeho použitelnost skončí dnem 31. prosince 2009.

Článek 5

Toto rozhodnutí je určeno těmto společnostem:

 

Acros Organics bvba

Janssen Pharmaceuticalaan 3a

B-2440 Geel

 

Airbus France

316, route de Bayonne

F-31300 Toulouse

 

Carlo Erba Réactifs-SDS

Z.I. de Valdonne, BP 4

F-13124 Peypin

 

Chiesi Farmaceutici SpA

Via Palermo 26/A

I-43100 Parma

 

CNRS — Groupe de physique des solides

Université Paris 7 Denis Diderot et Paris 6

Pierre et Marie Curie

F-75251 Paris Cedex 5

 

Harp International

Gellihirion Industrial Estate Rhondda,

Cynon Taff

Pontypridd CF37 5SX

UNITED KINGDOM

 

Honeywell Specialty Chemicals

Wunstorfer Straße 40

Postfach 10 02 62

D-30918 Seelze

 

Ineos Fluor Ltd

PO Box 13, The Heath

Runcorn Cheshire WA7 4QF

UNITED KINGDOM

 

Institut scientifique de service public

Rue du Chéra 200

B-4000 Liège

 

LGC Standards GmbH

Mercatorstraße 51

D-46485 Wesel

 

Mallinckrodt Baker BV

Teugseweg 20

7418 AM Deventer

Nederland

 

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250

D-64271 Darmstadt

 

Mikro + Polo d.o.o.

Zagrebška cesta 22

SI-2000 Maribor

 

Ministry of Defense

Defence Fuel Lubricants and Chemicals

PO Box 10 000

1780 CA Den Helder

Nederland

 

Panreac Química SA

Pol. Ind. Pla de la Bruguera, C/Garraf, 2

E-08211 Castellar del Vallès

Barcelona

 

Sigma Aldrich Chimie SARL

80, rue de Luzais

L’Isle d’Abeau Chesnes

F-38297 Saint-Quentin-Fallavier

 

Sigma Aldrich Company

The Old Brickyard, New Road

Gillingham SP8 4XT

UNITED KINGDOM

 

Sigma Aldrich Laborchemikalien

Wunstorfer Straße 40

Postfach 10 02 62

D-30918 Seelze

 

Sigma Aldrich Logistik GmbH

Riedstraße 2

D-89555 Steinheim

 

Solvay Organics GmbH

Hans-Böckler-Allee 20

D-30173 Hannover

 

Tazzetti Fluids SRL

Corso Europa 600/a

I-10088 Volpiano (TO)

 

Valeas SpA Pharmaceuticals

Via Vallisneri 10

I-20133 Milano

 

Valvole Aerosol Research Italiana (VARI)

SpA — LINDAL Group Italia

Via del Pino 10

I-23854 Olginate (LC)

 

VWR ISAS

201, rue Carnot

F-94126 Fontenay-sous-Bois

V Bruselu dne 18. prosince 2008.

Za Komisi

Stavros DIMAS

člen Komise


(1)   Úř. věst. L 244, 29.9.2000, s. 1.

(2)   Úř. věst. C 114, 9.5.2008, s. 27.


PŘÍLOHA I

Podle odstavce 3 rozhodnutí XII/2 z dvanáctého zasedání smluvních stran Montrealského protokolu o opatřeních pro usnadnění přechodu na inhalátory odměřených dávek bez chlorfluoruhlovodíků stanovily následující země, že existují vhodné inhalátory odměřených dávek bez CFC, a CFC proto již nejsou „základní“ ve smyslu protokolu, jsou-li kombinovány s těmito účinnými složkami:

SEZNAM NEZÁKLADNÍCH LÁTEK

Zdroj: www.unep.org/ozone/Information_for_the_Parties/3Bi_dec12-2-3.asp

Tabulka 1

Bronchiodilatátory s krátkodobým účinkem beta-sympatomimetik

Země

Salbutamol

Terbutalin

Fenoterol

Orciprenalin

Reproterol

Karbuterol

Hexoprenalin

Pirbuterol

Klenbuterol

Bitolterol

Procaterol

Rakousko

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Belgie

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Bulharsko

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Kypr

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Česká republika

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Dánsko

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Estonsko

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Finsko

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Francie

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Německo

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Řecko

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Maďarsko

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Irsko

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Itálie

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Lotyšsko

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Litva

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Lucembursko

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Malta

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Nizozemsko

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Polsko

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Portugalsko

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Rumunsko

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Slovensko

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Slovinsko

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Španělsko

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Švédsko

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Spojené království

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X


Tabulka 2

Inhalované steroidy

Země

Beklomethason

Dexamethason

Flunisolid

Flutikason

Budesonid

Triamcinolon

Rakousko

X

X

X

X

X

X

Belgie

X

X

X

X

X

X

Bulharsko

X

X

X

X

X

X

Kypr

X

X

X

X

X

X

Česká republika

X

X

X

X

X

X

Dánsko

X

X

X

X

X

X

Estonsko

X

X

X

X

X

X

Finsko

X

X

X

X

X

X

Francie

X

X

X

X

X

X

Německo

X

X

X

X

X

X

Řecko

X

X

X

X

X

X

Maďarsko

X

X

X

X

X

X

Irsko

X

 

 

X

 

 

Itálie

X

X

X

X

X

X

Lotyšsko

X

X

X

X

X

X

Litva

X

X

X

X

X

X

Lucembursko

X

X

X

X

X

X

Malta

 

 

 

X

X

 

Nizozemsko

X

X

X

X

X

X

Polsko

X

X

X

X

X

X

Portugalsko

X

X

X

X

X

X

Rumunsko

X

X

X

X

X

X

Slovensko

X

X

X

X

X

X

Slovinsko

X

X

X

X

X

X

Španělsko

X

X

X

X

X

X

Švédsko

X

X

X

X

X

X

Spojené království

 

 

 

X

 

 


Tabulka 3

Nesteroidní antiflogistika

Země

Kyselina kromoglyková

Nedrokromil

Rakousko

X

X

Belgie

X

X

Bulharsko

X

X

Kypr

X

X

Česká republika

X

X

Dánsko

X

X

Estonsko

X

X

Finsko

X

X

Francie

X

X

Německo

X

X

Řecko

X

X

Maďarsko

X

 

Irsko

 

 

Itálie

X

X

Lotyšsko

X

X

Litva

X

X

Lucembursko

X

 

Malta

 

X

Nizozemsko

X

X

Polsko

X

X

Portugalsko

X

 

Rumunsko

X

X

Slovensko

X

X

Slovinsko

X

X

Španělsko

X

X

Švédsko

X

X

Spojené království

X

X


Tabulka 4

Anticholinergické bronchiodilatátory

Země

Ipratropium bromid

Oxitropium bromid

Rakousko

X

X

Belgie

X

X

Bulharsko

X

X

Kypr

X

X

Česká republika

X

X

Dánsko

X

X

Estonsko

X

X

Finsko

X

X

Francie

X

X

Německo

X

X

Řecko

X

X

Maďarsko

X

X

Irsko

X

X

Itálie

 

X

Lotyšsko

X

X

Litva

X

X

Lucembursko

X

X

Malta

X

X

Nizozemsko

X

X

Polsko

X

X

Portugalsko

X

 

Rumunsko

X

X

Slovensko

X

X

Slovinsko

X

X

Španělsko

X

X

Švédsko

X

X

Spojené království

X

X


Tabulka 5

Bronchiodilatátory s dlouhodobým účinkem beta-sympatomimetik

Země

Formoterol

Salmeterol

Rakousko

X

X

Belgie

X

X

Bulharsko

X

X

Kypr

X

X

Česká republika

X

X

Dánsko

X

X

Estonsko

X

X

Finsko

X

X

Francie

X

X

Německo

X

X

Řecko

X

X

Maďarsko

X

X

Irsko

X

X

Itálie

X

X

Lotyšsko

X

X

Litva

X

X

Lucembursko

X

X

Malta

X

X

Nizozemsko

X

X

Polsko

X

X

Portugalsko

X

X

Rumunsko

X

X

Slovensko

X

X

Slovinsko

X

X

Španělsko

X

X

Švédsko

X

X

Spojené království

X

X


Tabulka 6

Kombinace účinných složek v jediném inhalátoru odměřených dávek

Země

 

 

Rakousko

X všechny výrobky

 

Belgie

X všechny výrobky

 

Bulharsko

X všechny výrobky

 

Kypr

 

 

Česká republika

X všechny výrobky

 

Dánsko

X všechny výrobky

 

Estonsko

 

 

Finsko

X všechny výrobky

 

Francie

X všechny výrobky

 

Německo

X všechny výrobky

 

Řecko

 

 

Maďarsko

X všechny výrobky

 

Irsko

 

 

Itálie

Budesonid + Fenoterol

Flutikason + Salmeterol

Lotyšsko

X všechny výrobky

 

Litva

X všechny výrobky

 

Lucembursko

X všechny výrobky

 

Malta

X všechny výrobky

 

Nizozemsko

X všechny výrobky

 

Polsko

X všechny výrobky

 

Portugalsko

X všechny výrobky

 

Rumunsko

X všechny výrobky

 

Slovensko

X všechny výrobky

 

Slovinsko

X všechny výrobky

 

Španělsko

 

 

Švédsko

X všechny výrobky

 

Spojené království

 

 


PŘÍLOHA II

ZÁKLADNÍ LÉKAŘSKÉ POUŽITÍ

Kvóty pro regulované látky ve skupině I, které jsou určeny na výrobu inhalátorů odměřených dávek používaných při léčbě astmatu a jiných chronických obstrukčních plicních chorob, jsou přiděleny těmto společnostem:

 

Chiesi Farmaceutici SpA (IT)

 

Valeas SpA Pharmaceuticals (IT)

 

(VARI) SpA — LINDAL Group Italia (IT)

PŘÍLOHA III

ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ A ANALYTICKÉ POUŽITÍ

Kvóty pro regulované látky ve skupinách I a II, které jsou určeny pro základní laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem:

 

Carlo Erba Réactifs-SDS (FR)

 

CNRS — Groupe de physique des solides (FR)

 

Harp International (UK)

 

Honeywell Specialty Chemicals (DE)

 

Ineos Fluor (UK)

 

LGC Standards (DE)

 

Mallinckrodt Baker (NL)

 

Merck KGaA (DE)

 

Mikro + Polo (SI)

 

Panreac Química (ES)

 

Sigma Aldrich Chimie (FR)

 

Sigma Aldrich Company (UK)

 

Sigma Aldrich Logistik (DE)

 

Tazzetti Fluids (IT)

PŘÍLOHA IV

ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ A ANALYTICKÉ POUŽITÍ

Kvóty pro regulované látky ve skupině III, které jsou určené pro základní laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem:

 

Airbus France (FR)

 

Ineos Fluor (UK)

 

Ministry of Defence (NL)

PŘÍLOHA V

ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ A ANALYTICKÉ POUŽITÍ

Kvóty pro regulované látky ve skupině IV, které jsou určené pro základní laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem:

 

Acros Organics (BE)

 

Carlo Erba Réactifs-SDS (FR)

 

Honeywell Specialty Chemicals (DE)

 

Institut Scientifique du Service Publique (BE)

 

Mallinckrodt Baker (NL)

 

Merck KGaA (DE)

 

Mikro + Polo (SI)

 

Panreac Quimica (ES)

 

Sigma Aldrich Chimie (FR)

 

Sigma Aldrich Company (UK)

 

Sigma Aldrich Laborchemikalien (DE)

 

Sigma Aldrich Logistik (DE)

 

VWR ISAS (FR)

PŘÍLOHA VI

ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ A ANALYTICKÉ POUŽITÍ

Kvóty pro regulované látky ve skupině V, které jsou určené pro základní laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem:

 

Acros Organics (BE)

 

Merck KGaA (DE)

 

Mikro + Polo (SI)

 

Panreac Química (ES)

 

Sigma Aldrich Chimie (FR)

 

Sigma Aldrich Company (UK)

 

Sigma Aldrich Logistik (DE)

PŘÍLOHA VII

LABORATORNÍ A ANALYTICKÉ KRITICKÉ POUŽITÍ

Kvóty pro regulované látky ve skupině VI, které jsou určeny pro laboratorní a analytické kritické použití, jsou přiděleny těmto společnostem:

 

Sigma Aldrich Chimie (FR)

 

Sigma Aldrich Company (UK)

 

Sigma Aldrich Logistik (DE)

PŘÍLOHA VIII

ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ A ANALYTICKÉ POUŽITÍ

Kvóty pro regulované látky ve skupině VII, které jsou určené pro základní laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem:

 

Ineos Fluor (UK)

 

Sigma Aldrich Logistik (DE)

 

Solvay Organics (DE)

PŘÍLOHA IX

ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ A ANALYTICKÉ POUŽITÍ

Kvóty pro regulované látky ve skupině IX, které jsou určené pro základní laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem:

 

Ineos Fluor (UK)

 

Sigma Aldrich Chimie (FR)

 

Sigma Aldrich Company (UK)

 

Sigma Aldrich Logistik (DE)

PŘÍLOHA X

Tato příloha obsahuje důvěrné obchodní informace, a proto se nezveřejňuje.