|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2025/975 |
2025.5.23. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2025/975 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2025. május 16.)
a „Transfluthrin emanators UA BPF” biocid termékcsalád 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésének első albekezdésére,
mivel:
|
(1) |
2015. október 29-én a Henkel AG & Co. KGaA az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség) egy, a rendelet V. melléklete szerinti 18. terméktípushoz tartozó, „Transfluthrin emanators UA BPF” elnevezésű biocid termékcsalád uniós engedélyezése iránt, amelyhez írásbeli megerősítést mellékelt arról, hogy az illetékes holland hatóság vállalta a kérelem értékelését. A kérelem BC-DT020592-32 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába. |
|
(2) |
A „Transfluthrin emanators UA BPF” hatóanyagként transzflutrint tartalmaz, amely a 18. terméktípus tekintetében szerepel az engedélyezett hatóanyagoknak az 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében. |
|
(3) |
2023. június 3-án az értékelő illetékes hatóság az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (1) bekezdésének megfelelően benyújtotta értékelési jelentését, valamint értékelésének következtetéseit az Ügynökséghez. |
|
(4) |
2024. október 10-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (3) bekezdésének megfelelően benyújtotta a Bizottsághoz véleményét (2), a „Transfluthrin emanators UA BPF” biocid termék jellemzői összefoglalójának (a továbbiakban: a termékjellemzők összefoglalója) tervezetét és a biocid termékcsaládra vonatkozó végleges értékelési jelentést. |
|
(5) |
Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a „Transfluthrin emanators UA BPF” az 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének s) pontja szerinti biocid termékcsalád, amelynek az említett rendelet 42. cikke (1) bekezdésével összhangban uniós engedély adható, és amelyre vonatkozóan – feltéve, hogy megfelel a termékjellemzők összefoglalójának tervezetében foglaltaknak – teljesülnek a rendelet 19. cikkének (6) bekezdésében meghatározott feltételek. |
|
(6) |
2024. október 24-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termékjellemzők összefoglalójának tervezetét. |
|
(7) |
A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, és ezért úgy ítéli meg, hogy helyénvaló uniós engedélyt adni a „Transfluthrin emanators UA BPF” termékcsaládra. |
|
(8) |
Véleményében az Ügynökség azt ajánlja, hogy az engedély jogosultja végezze el a meta-SPC 2. alá tartozó „Transfluthrin emanators UA BPF” termékek hosszú távú tárolási stabilitásának vizsgálatát a termékek környezeti hőmérsékleten való 24 hónapos eltarthatóságának megerősítésére. A vizsgálatot abban a kereskedelmi csomagolásban kell elvégezni, amelyben a termékeket forgalmazni kívánják, és ki kell térni az adott termék releváns fizikai, kémiai és műszaki tulajdonságaira a tárolás előtt és után egyaránt. A Bizottság egyetért az Ügynökség ajánlásával, és úgy véli, hogy az említett vizsgálat eredményének benyújtását az 528/2012/EU rendelet 22. cikkének (1) bekezdése értelmében a „Transfluthrin emanators UA BPF” biocid termékcsaládba tartozó biocid termékek forgalmazására és felhasználására vonatkozó feltételek közé kell sorolni. A Bizottság úgy véli továbbá, hogy az engedély megadását követő adatszolgáltatási kötelezettség nem befolyásolja az említett rendelet 19. cikke (1) bekezdésének d) pontjában foglalt feltétel teljesülése tekintetében a meglévő adatok alapján levont következtetést. |
|
(9) |
Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A Henkel AG & Co. KGaA EU-0033413-0000 engedélyszámon uniós engedélyt kap a „Transfluthrin emanators UA BPF” biocid termékcsaládnak az I. mellékletben meghatározott feltételek teljesülése esetén, valamint a biocid termék jellemzőinek a II. mellékletben szereplő összefoglalójával összhangban történő forgalmazására és felhasználására.
Az uniós engedély 2025. június 12-től 2035. május 31-ig érvényes.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2025. május 16-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 167., 2012.6.27., 1. o.
(2) Az ECHA 2024. szeptember 18-i véleménye a „Transfluthrin emanators UA BPF” uniós engedélyezéséről (ECHA/BPC/439/2024), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
I. MELLÉKLET
FELTÉTELEK (EU-0033413-0000)
Az engedély jogosultjának el kell végeznie a meta-SPC 2. alá tartozó „Transfluthrin emanators UA BPF” termékek hosszú távú tárolási stabilitásának vizsgálatát a termékek környezeti hőmérsékleten való 24 hónapos eltarthatóságának megerősítésére. A vizsgálatot abban a kereskedelmi csomagolásban kell elvégezni, amelyben a termékeket forgalmazni kívánják, és ki kell térni az adott termék releváns fizikai, kémiai és műszaki tulajdonságaira a tárolás előtt és után egyaránt.
Az engedély jogosultja 2025. szeptember 12-ig benyújtja a vizsgálat eredményeit az Ügynökségnek.
II. MELLÉKLET
A biocid termékcsalád jellemzőinek összefoglalója
Transfluthrin emanators UA BPF
Terméktípus(ok)
PT18: Rovarölő és atkaölő szerek, valamint más ízeltlábúak elleni védekezésre használt szerek
Az engedély száma: EU-0033413-0000
R4BP eszközszám: EU-0033413-0000
I. RÉSZ
ELSŐ INFORMÁCIÓS SZINT
1. fejezet - ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
1.1. Termékcsalád neve
|
Név |
Transfluthrin emanators UA BPF |
1.2. Terméktípusa(ok)
|
Terméktípus(ok) |
PT18: Rovarölő és atkaölő szerek, valamint más ízeltlábúak elleni védekezésre használt szerek |
1.3. Az engedély jogosultja
|
Az engedély jogosultjának neve és címe |
Név |
Henkel AG & Co. KGaA |
|
Cím |
Henkelstrasse 67 40191 Duesseldorf DE |
|
|
Az engedély száma |
|
EU-0033413-0000 |
|
R4BP eszközszám |
|
EU-0033413-0000 |
|
Az engedély megadásának dátuma |
|
2025. június 12. |
|
Az engedély lejáratának dátuma |
|
2035. május 31. |
1.4. A termék gyártója (gyártói)
|
A gyártó neve |
Godrej Household Products Ltd. |
||
|
A gyártó címe |
Pirojshanagar, Eastern Express Highway 400079 Mumbai India |
||
|
Gyártási helyek |
|
|
A gyártó neve |
Zobele Holding S.P.A. |
||
|
A gyártó címe |
Via Fersina 4 38100 Trento Olaszország |
||
|
Gyártási helyek |
|
|
A gyártó neve |
Consultoria Técnica e Representações, Lda. |
||
|
A gyártó címe |
Loteamento Industrial da Murteira Lotes 23/24 2135-301 Samora Correia Portugália |
||
|
Gyártási helyek |
|
|
A gyártó neve |
Schmid Druck + Medien GmbH & Co.KG |
||
|
A gyártó címe |
Gewerbepark 5 86687 Kaisheim Németország |
||
|
Gyártási helyek |
|
|
A gyártó neve |
AJU CO, LTD. |
||
|
A gyártó címe |
8-4 GWANGWOL-GIL, OKGU-EUP 539-9 Gunsan City, Jeonbuk Koreai Köztársaság |
||
|
Gyártási helyek |
|
|
A gyártó neve |
Laboratorio Chimico Farmaceutico Sanmarinese |
||
|
A gyártó címe |
Strada del Marano 95 47896 Faetano San Marino |
||
|
Gyártási helyek |
|
|
A gyártó neve |
IGO |
||
|
A gyártó címe |
Via Palazzo 46 24061 Albano S. Alessandro (Bergamo) Olaszország |
||
|
Gyártási helyek |
|
|
A gyártó neve |
Henkel Homecare Korea |
||
|
A gyártó címe |
3 Gatbachi-ro, Danwon-gu 425-100 Ansan city, Gyeonggi-do Koreai Köztársaság |
||
|
Gyártási helyek |
|
1.5. A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói
|
Hatóanyag |
Transflutrīns |
||
|
A gyártó neve |
Bayer SAS |
||
|
A gyártó címe |
16 rue Jean-Marie Leclair CS 90106 69266 Lyon Franciaország |
||
|
Gyártási helyek |
|
2. fejezet - A TERMÉKCSALÁD ÖSSZETÉTELE ÉS FORMULÁCIÓJA
2.1. A termékcsalád összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Transflutrīns |
|
hatóanyag |
118712-89-3 |
405-060-5 |
0,95 - 0,95 % (w/w) |
|
Tetrahidro-mircenol |
2,6-dimetil-oktán-2-ol |
Nem hatóanyag |
18479-57-7 |
242-361-9 |
0 - 10,3 % (w/w) |
|
3,5,5-trimetil-hexil-acetát |
3,5,5-trimetil-hexil-acetát |
Nem hatóanyag |
58430-94-7 |
261-245-9 |
0 - 1,45 % (w/w) |
|
Linalil-acetát |
3,7-dimetil-1,6-oktadién-3-il-acetát |
Nem hatóanyag |
115-95-7 |
204-116-4 |
0 - 4,32 % (w/w) |
|
linalool |
3,7-dimetilokta-1,6-dien-3-ol |
Nem hatóanyag |
78-70-6 |
201-134-4 |
0 - 1,09 % (w/w) |
|
Allil-amil-glikolát |
prop-2-enil-2-(3-metil-butoxi)acetát |
Nem hatóanyag |
67634-00-8 |
266-803-5 |
0 - 1,05 % (w/w) |
|
beta-kariofilēns |
(1R,4E,9S)-4,11,11-trimetil-8-metilidēnbiciklo[7.2.0]undec-4-ēns |
Nem hatóanyag |
87-44-5 |
201-746-1 |
0 - 1,02 % (w/w) |
|
dihidromircenols |
|
Nem hatóanyag |
18479-58-8 |
242-362-4 |
0 - 2,97 % (w/w) |
|
Izopropil-mirisztát |
1-metil-etil-tetradekanoát |
Nem hatóanyag |
110-27-0 |
203-751-4 |
25 - 85 % (w/w) |
|
Terpinilacetāts |
(4-metil-1-propān-2-il-1-cikloheks-2-enil) acetāts |
Nem hatóanyag |
8007-35-0 |
232-357-5 |
0 - 5 % (w/w) |
|
Pentilsalicilāts |
Pentil-2-hidroksibenzoāts |
Nem hatóanyag |
2050-08-0 |
218-080-2 |
0 - 2,51 % (w/w) |
|
Cedril-metil-éter |
[3R-(3α,3aβ,6α,7β,8aα)]-oktahidro-6-metoxi-3,6,8,8-tetrametil-1H-3a,7-metanoazulén |
Nem hatóanyag |
67874-81-1 |
267-510-5 |
0 - 0,65 % (w/w) |
|
Kamfēns |
2,2-dimetil-3-metilidēnbiciklo[2.2.1]heptāns |
Nem hatóanyag |
79-92-5 |
201-234-8 |
0 - 0,34 % (w/w) |
2.2. A formuláció típusa(i)
|
Formuláció típusa(i) |
LV Folyadékpárologtató VP Gőzkibocsátó készítmény |
II. RÉSZ
MÁSODIK INFORMÁCIÓS SZINT – META-SPC(K)
1. fejezet - META-SPC 1 Adminisztratív információk
1.1. Meta-SPC 1 azonosító
|
Azonosító |
Meta SPC: Passzív párolgás |
1.2. Engedélyszám pótszáma
|
Szám |
1-1 |
1.3. Terméktípus(ok)
|
Terméktípus(ok) |
PT18: Rovarölő és atkaölő szerek, valamint más ízeltlábúak elleni védekezésre használt szerek |
2. fejezet - META SPC ÖSSZETÉTEL 1
2.1. Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 1
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Transflutrīns |
|
hatóanyag |
118712-89-3 |
405-060-5 |
0,95 - 0,95 % (w/w) |
|
Tetrahidro-mircenol |
2,6-dimetil-oktán-2-ol |
Nem hatóanyag |
18479-57-7 |
242-361-9 |
10,3 - 10,3 % (w/w) |
|
Linalil-acetát |
3,7-dimetil-1,6-oktadién-3-il-acetát |
Nem hatóanyag |
115-95-7 |
204-116-4 |
4,32 - 4,32 % (w/w) |
|
3,5,5-trimetil-hexil-acetát |
3,5,5-trimetil-hexil-acetát |
Nem hatóanyag |
58430-94-7 |
261-245-9 |
1,45 - 1,45 % (w/w) |
|
linalool |
3,7-dimetilokta-1,6-dien-3-ol |
Nem hatóanyag |
78-70-6 |
201-134-4 |
1,09 - 1,09 % (w/w) |
|
Allil-amil-glikolát |
prop-2-enil-2-(3-metil-butoxi)acetát |
Nem hatóanyag |
67634-00-8 |
266-803-5 |
1,05 - 1,05 % (w/w) |
|
beta-kariofilēns |
(1R,4E,9S)-4,11,11-trimetil-8-metilidēnbiciklo[7.2.0]undec-4-ēns |
Nem hatóanyag |
87-44-5 |
201-746-1 |
1,02 - 1,02 % (w/w) |
|
dihidromircenols |
|
Nem hatóanyag |
18479-58-8 |
242-362-4 |
2,97 - 2,97 % (w/w) |
|
Izopropil-mirisztát |
1-metil-etil-tetradekanoát |
Nem hatóanyag |
110-27-0 |
203-751-4 |
25 - 25 % (w/w) |
|
Terpinilacetāts |
(4-metil-1-propān-2-il-1-cikloheks-2-enil) acetāts |
Nem hatóanyag |
8007-35-0 |
232-357-5 |
5 - 5 % (w/w) |
|
Pentilsalicilāts |
Pentil-2-hidroksibenzoāts |
Nem hatóanyag |
2050-08-0 |
218-080-2 |
2,51 - 2,51 % (w/w) |
|
Cedril-metil-éter |
[3R-(3α,3aβ,6α,7β,8aα)]-oktahidro-6-metoxi-3,6,8,8-tetrametil-1H-3a,7-metanoazulén |
Nem hatóanyag |
67874-81-1 |
267-510-5 |
0,65 - 0,65 % (w/w) |
|
Kamfēns |
2,2-dimetil-3-metilidēnbiciklo[2.2.1]heptāns |
Nem hatóanyag |
79-92-5 |
201-234-8 |
0,34 - 0,34 % (w/w) |
2.2. A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 1
|
Formuláció típusa(i) |
VP Gőzkibocsátó készítmény |
3. fejezet - A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 1
|
Figyelmeztető mondatok |
H410: Nagyon mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. H315: Bőrirritáló hatású. H317: Allergiás bőrreakciót válthat ki. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
P101: Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét. P102: Gyermektől elzárva tartandó. P273: Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. P302 + P352: HA BŐRRE KERÜL: Lemosás bő vízzel. P501: A(z) tartalmának ártalmatlanítása: a helyi előírásoknak megfelelően. P501: A(z) konténer ártalmatlanítása: a helyi előírásoknak megfelelően. P264: A használatot követően a(z) ellátást-t alaposan meg kell mosni. P333 + P313: Bőrirritáció vagy kiütések megjelenése esetén: Orvosi tartály kell kérni. P333 + P313: Bőrirritáció vagy kiütések megjelenése esetén: Orvosi tartály kell kérni. |
4. fejezet - A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)
4.1. A felhasználások leírása
1. táblázat
Molyirtószer szekrényben való használatra (passzív párolgás)
|
Terméktípus |
PT18: Rovarölő és atkaölő szerek, valamint más ízeltlábúak elleni védekezésre használt szerek |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
Rovarirtó szer |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Tudományos név: - Tineola bisselliiella Közhasználatú név: - Ruhamoly Fejlődési szakasz: - Kifejlett egyedék Tudományos név: - Tineola bisselliiella Közhasználatú név: - Ruhamoly Fejlődési szakasz: - lárvák |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás Használatra kész termék, védi a szekrényben vagy a fiókban tárolt ruhákat a ruhamolyok ellen. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Passzív párolgás a párnából (cellulózhordozó az akasztóban) Részletes leírás: Vegye ki a terméket a „flow pack” csomagból, és akassza fel a szekrénybe, ahol a ruhákat tárolja. A legjobb hatékonyság érdekében a termék körül némi légáramlást kell biztosítani. Aktiválás után a termék 3 hónapig használható, Napi 24 órás kiadás az év 365 napján. Várakozási idő: nincs előírva. |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 1 egység egy kis (1 m3) szekrény védelmére elegendő. Használatra kész termék A kezelések száma és időzítése: Hatástartósság: – 3 hónap kifejlett egyedek ellen, – 2 hónap lárvák ellen. |
|
Felhasználói kör |
nagyközönség (nem szakmai) |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
1 egység mérete: 2,696 g folyadék egy 44 mm x 64 mm x 3 mm-es cellulózpárnára 1 ketrecben. 2, 3, 4, 6, 8 ketrec „flow pack” egységekben, opcionálisan külső kartondobozzal. Hordozóanyag: cellulózpárna, méret: 44 mm x 64 mm x 3 mm. Elsődleges csomagolás: polipropilénből (PP) készült kazettás/akasztós ketrec, kapcsokkal lezárva, méret: szélesség = 50-60 mm, hosszúság = 90-120 mm, vastagság = 10-15 mm. Másodlagos csomagolás: biaxiálisan orientált polipropilénből (BOPP) és polietilénből (PE), valamint etilénből és vinil-alkoholból (EVOH) és PE-ből készült, forrólevegős hegesztéssel lezárt „flow pack” csomag, mérettartomány-példák (nem kizárólag ezek): 2 egységet tartalmazó csomag: 120 x 150 x 15 mm; 6 egységet tartalmazó csomag: 201 x 110 x 20 mm. Doboz: papír, karton, darabszámtól függően. |
4.1.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Lásd az általános használati utasításokat
4.1.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd az általános használati utasításokat
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd az általános használati utasításokat
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd az általános használati utasításokat
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd az általános használati utasításokat
5. fejezet - A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 1
5.1. Felhasználási útmutató
Kövesse a használati utasítást.
Használati utasítás
Vegye ki a terméket a csomagolásból és tegye a ruhák vagy más textíliák közé a szekrénybe, hogy védve legyenek. Ne fedje le a terméket. A termékek egész évben folyamatosan használhatók. A hatástartósság lejártával (3 hónap) ártalmatlanítsa a terméket és a további védelem érdekében cserélje ki újra.
A biocid hatás eléréséhez szükséges időtartam
– 48 óra a kifejlett egyedek ellen és a peterakás csökkentésére,
– 1 hét lárvák ellen.
– 1 m3-es szekrényenként 1 egység használata
A biocid termék transzflutrint tartalmaz, amely veszély jelent a méhekre nézve.
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
Gyermekektől elzárva tartandó.
Kizárólag felnőttek használhatják.
Kizárólag olyan helyen használható, amelyik gyermekek és állatok, különösen macskák számára nem hozzáférhető.
Ne használja macskákon vagy macskáknak szánt kisállatkosarakon, illetve macskák által használható tárgyakon.
Tartsa távol a macskákat a kezelt felületektől. Ez a biocid termék transzflutrint tartalmaz, amely macskáknál súlyos mellékhatásokat okozhat.
A transzflutrin veszélyes lehet a macskákra. Ha az expozíció bekövetkezik, azonnal forduljon állatorvoshoz, és mutassa meg neki a csomagolást.
A termék használata után mosson kezet.
Ne használja közvetlenül élelmiszeren, takarmányon, ivóvízen vagy italon vagy ezek közelében, továbbá olyan felületeken vagy eszközökön, amelyek valószínűleg közvetlenül érintkezhetnek élelmiszerrel, takarmánnyal, ivóvízzel vagy itallal, illetve haszonállatokkal vagy háziállatokkal.
Ne használja konyhában vagy olyan helyiségekben, ahol élelmiszert tárolnak.
5.3. A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
Ha orvoshoz fordul, mutassa meg neki a termék csomagolását vagy címkéjét.
A piretroidok paresztéziát (a bőr irritáció nélküli égését vagy bizsergését) okozhatnak. Ha a tünetek tartósan fennállnak: Orvosi ellátást kell kérni.
Elsősegélynyújtásra vonatkozó utasítások:
BELÉLEGZÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén hívja az Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálatot (ETTSZ telefonszáma: 06 80 20 11 99) vagy forduljon orvoshoz.
LENYELÉS ESETÉN: A szájat ki kell öblíteni. Amennyiben az érintett személy képes nyelni, adjon neki valamit inni. TILOS hánytatni. Forduljon az Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálathoz vagy orvoshoz.
HA BŐRRE KERÜL: Az összes szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni. A bőrt vízzel le kell mosni. Bőrirritáció vagy kiütések megjelenése esetén: Orvosi ellátást kell kérni.
SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítse ki vízzel. Távolítsa el a kontaktlencséket, ha vannak és könnyen eltávolítható. Folytassa az öblítést 5 percig. Forduljon az Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálathoz vagy orvoshoz.
A környezet védelmét célzó óvintézkedések:
A termék nem kerülhet a csatornarendszerbe, és nem érintkezhet a felszíni vizekkel és a talajvízzel.
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Biztonságosan, a helyi és országos előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes vagy speciális hulladékok gyűjtőhelyén. Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Fagytól védendő. Hűvös, száraz helyen, a közvetlen napsugárzástól védve tárolandó.
Gyermekektől, házi kedvencektől és nem-célszervezetektől elzárva tartandó.
Lejárati idő: 3 év
6. fejezet - EGYÉB INFORMÁCIÓK
Hordozóanyag: cellulózpárna, méret: 44 mm x 64 mm x 3 mm
7. fejezet - HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 1
7.1. Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Závesný háčik proti moliam s vôňou levandule |
Market area: EU |
|||||
|
Gancho anti-traças de lavanda |
Market area: EU |
||||||
|
Lawendowa zawieszka przeciw molom |
Market area: EU |
||||||
|
Anti-mottenhanger lavendel |
Market area: EU |
||||||
|
Antitarme alla lavanda da appendere |
Market area: EU |
||||||
|
Cintre anti-mite à la lavande |
Market area: EU |
||||||
|
Gancho antipolillas de lavanda |
Market area: EU |
||||||
|
Κρεμάστρα με λεβάντα κατά των σκόρων |
Market area: EU |
||||||
|
Anti-Motten-Lavendel-Hänger |
Market area: EU |
||||||
|
Levandulový závěs proti molům |
Market area: EU |
||||||
|
Mat TFT 0.95 Lvn |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
Anti moth lavender hanger |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
Mottenschutz Lavendel |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
Vapona Anti-Mot Lavendelgeur |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
Anti-Mot Lavendelgeur |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
Mottenschutz Lavendel |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
Globol Mottenschutz Lavendel |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
ANTITARME RICARICABILE LAVANDA |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
Vapona Mottencassette Lavendel |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
BLOOM GANCHO ANTIPOLILLAS PERFUMADOR LAVANDA |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
Vapona Mini Lavender hanger |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
Az engedély száma |
|
EU-0033413-0001 1-1 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
||
|
Transflutrīns |
|
hatóanyag |
118712-89-3 |
405-060-5 |
0,95 % (w/w) |
||
|
Tetrahidro-mircenol |
2,6-dimetil-oktán-2-ol |
Nem hatóanyag |
18479-57-7 |
242-361-9 |
10,3 % (w/w) |
||
|
Linalil-acetát |
3,7-dimetil-1,6-oktadién-3-il-acetát |
Nem hatóanyag |
115-95-7 |
204-116-4 |
4,32 % (w/w) |
||
|
3,5,5-trimetil-hexil-acetát |
3,5,5-trimetil-hexil-acetát |
Nem hatóanyag |
58430-94-7 |
261-245-9 |
1,45 % (w/w) |
||
|
linalool |
3,7-dimetilokta-1,6-dien-3-ol |
Nem hatóanyag |
78-70-6 |
201-134-4 |
1,09 % (w/w) |
||
|
Allil-amil-glikolát |
prop-2-enil-2-(3-metil-butoxi)acetát |
Nem hatóanyag |
67634-00-8 |
266-803-5 |
1,05 % (w/w) |
||
|
beta-kariofilēns |
(1R,4E,9S)-4,11,11-trimetil-8-metilidēnbiciklo[7.2.0]undec-4-ēns |
Nem hatóanyag |
87-44-5 |
201-746-1 |
1,02 % (w/w) |
||
|
dihidromircenols |
|
Nem hatóanyag |
18479-58-8 |
242-362-4 |
2,97 % (w/w) |
||
|
Izopropil-mirisztát |
1-metil-etil-tetradekanoát |
Nem hatóanyag |
110-27-0 |
203-751-4 |
25 % (w/w) |
||
|
Terpinilacetāts |
(4-metil-1-propān-2-il-1-cikloheks-2-enil) acetāts |
Nem hatóanyag |
8007-35-0 |
232-357-5 |
5 % (w/w) |
||
|
Pentilsalicilāts |
Pentil-2-hidroksibenzoāts |
Nem hatóanyag |
2050-08-0 |
218-080-2 |
2,51 % (w/w) |
||
|
Cedril-metil-éter |
[3R-(3α,3aβ,6α,7β,8aα)]-oktahidro-6-metoxi-3,6,8,8-tetrametil-1H-3a,7-metanoazulén |
Nem hatóanyag |
67874-81-1 |
267-510-5 |
0,65 % (w/w) |
||
|
Kamfēns |
2,2-dimetil-3-metilidēnbiciklo[2.2.1]heptāns |
Nem hatóanyag |
79-92-5 |
201-234-8 |
0,34 % (w/w) |
||
1. fejezet - META-SPC 2 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
1.1. Meta-SPC 2 azonosító
|
Azonosító |
Meta SPC: Elektromos készülékek |
1.2. Engedélyszám pótszáma
|
Szám |
1-2 |
1.3. Terméktípus(ok)
|
Terméktípus(ok) |
PT18: Rovarölő és atkaölő szerek, valamint más ízeltlábúak elleni védekezésre használt szerek |
2. fejezet - META SPC ÖSSZETÉTEL 2
2.1. Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 2
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Transflutrīns |
|
hatóanyag |
118712-89-3 |
405-060-5 |
0,95 - 0,95 % (w/w) |
|
Izopropil-mirisztát |
1-metil-etil-tetradekanoát |
Nem hatóanyag |
110-27-0 |
203-751-4 |
85 - 85 % (w/w) |
2.2. A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 2
|
Formuláció típusa(i) |
LV Folyadékpárologtató |
3. fejezet - A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 2
|
Figyelmeztető mondatok |
H410: Nagyon mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. H400: Nagyon mérgező a vízi élővilágra. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
P103: Olvassa el figyelmesen és tartsa be az előírásokat. P273: Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. P391: A kiömlött anyagot össze kell gyűjteni. P501: A(z) tartalom ártalmatlanítása: a helyi előírásoknak megfelelően. P501: A(z) konténer ártalmatlanítása: a helyi előírásoknak megfelelően. |
4. fejezet - A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)
4.1. A felhasználások leírása
1. táblázat
Szúnyogirtó szer (elektromos párologtatás)
|
Terméktípus |
PT18: Rovarölő és atkaölő szerek, valamint más ízeltlábúak elleni védekezésre használt szerek |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
Rovarirtó szer |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Tudományos név: Culicidae Közhasználatú név: csípőszúnyogok Fejlődési szakasz: kifejlett egyedek |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás Használatra kész termék, szúnyogok elleni, beltéri használatra. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: A diffúzorban lévő folyadék elektromos párologtatása Részletes leírás: – |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 0,63 mg transzflutrin/óra 24 óra/nap Használatra kész termék 1 egység / 30 m3 térfogatú helyiség: – 300 órán át (20 g-os palack), – 360 órán át (24 g-os palack) – 480 órán át (32 g-os palack) történő kezelésére elegendő. A kezelések száma és időzítése: 24 óra/nap |
|
Felhasználói kör |
nagyközönség (nem szakmai) |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
Elsődleges csomagolás: 20 g-os (23,43 ml) vagy 24 g-os (28,10 ml) vagy 32 g-os (35 ml) műanyag (polietilén-tereftalát – PET) palack polipropilén (PP) anyagú csavaros kupakkal. Másodlagos csomagolás: kartondoboz, amely 1, 2, 3 egyedi palackot tartalmaz. |
4.1.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Használati utasítás
Vegye ki a terméket a kartondobozból, és a kupak eltávolítása után helyezze a dugaszolható elektromos készülékbe. Helyezze az elektromos diffúzort egy aljzatba abban a helyiségben, ahol védelemre van szükség. Ne fedje le a terméket. Szúnyogok ellen a normál üzemmód elegendő védelmet biztosít. Cserélje ki a terméket, ha az összes folyadék elfogyott. Ez annak az állapotnak felel meg, amikor a termék elérte a maximális hasznos élettartamát. Ha a palack kiürült (elérte hatástartósság végét), ártalmatlanítsa, és a védelem további biztosítása érdekében cserélje ki új termékre.
A biocid hatás eléréséhez szükséges időtartam
Csípőszúnyogok
1 óra
30 m3-es szobánként 1 egység használata
4.1.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd az általános használati utasításokat
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd az általános használati utasításokat
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd az általános használati utasításokat
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd az általános használati utasításokat
4.2. A felhasználások leírása
2. táblázat
Szúnyog- és légyriasztó (elektromos párologtatás)
|
Terméktípus |
PT18: Rovarölő és atkaölő szerek, valamint más ízeltlábúak elleni védekezésre használt szerek |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
Rovarirtó szer |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Tudományos név: Culicidae Közhasználatú név: csípőszúnyogok Fejlődési szakasz: kifejlett egyedek Tudományos név: Musca domestica Közhasználatú név: Házi légy Fejlődési szakasz: kifejlett egyedek |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás Használatra kész termék, legyek és szúnyogok elleni, beltéri használatra. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: A diffúzorban lévő folyadék elektromos párologtatása Részletes leírás: – |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 1,25 mg transzflutrin óránként max üzemmódban, napi 15–24 órában Használatra kész termék 1 egység / 30 m3 térfogatú helyiség: – 150 órán át (20 g-os palack), – 180 órán át (24 g-os palack), – 240 órán át (32 g-os palack) történő kezelésére elegendő. A kezelések száma és időzítése: 15 óra/nap – max. üzemmód, 12 óra/nap – max. üzemmód + 12 óra/nap – normál üzemmód. |
|
Felhasználói kör |
nagyközönség (nem szakmai) |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
Elsődleges csomagolás: 20 g-os (23,43 ml) vagy 24 g-os (28,10 ml) vagy 32 g-os (35 ml) műanyag (PET) palack PP csavaros kupakkal. Másodlagos csomagolás: kartondoboz, amely 1, 2, 3 egyedi palackot tartalmaz. |
4.2.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Használati utasítás:
Vegye ki a terméket a kartondobozból, és a kupak eltávolítása után helyezze a dugaszolható elektromos készülékbe. Helyezze az elektromos diffúzort egy aljzatba abban a helyiségben, ahol védelemre van szükség. Az utántöltő egységet egy Henkel elektromos készülékben kell használni, amelynek két üzemmódja van (normál és/vagy max./booster), és időzítővel van felszerelve. A szúnyogok és legyek elleni védelem érdekében állítsa a kapcsolót max. (booster) üzemmódba (lásd a készüléken feltüntetett további utasításokat). A készülék – típustól függően – max. üzemmódban 15 órán át működik, majd 9 órás időtartamra leáll, vagy max. üzemmódban 12 órán át működik (plusz további 12 órás automatikus szúnyogvédelmet biztosít normál üzemmódban). Ezek a napi ciklusok mindkét esetben automatikusan ismétlődnek, amíg a fogyasztó a kapcsolóval üzemmódot nem vált, vagy ki nem húzza a terméket az aljzatból. Ne fedje le a terméket. Cserélje ki a terméket, ha az összes folyadék elfogyott. Ez annak az állapotnak felel meg, amikor a termék elérte a maximális hasznos élettartamát. Ha a palack kiürült (elérte hasznos élettartamának végét), ártalmatlanítsa, és a védelem további biztosítása érdekében cserélje ki új termékre.
A biocid hatás eléréséhez szükséges időtartam
Csípőszúnyogok és házi légy: 4 óra.
30 m3-es szobánként 1 egység használata
4.2.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd az általános használati utasításokat
4.2.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd az általános használati utasításokat
4.2.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd az általános használati utasításokat
4.2.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd az általános használati utasításokat
5. fejezet - A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 2
5.1. Felhasználási útmutató
Kövesse a használati utasítást.
Távolítsa el a kupakot, helyezze a palackot a készülékbe, és dugja be a készüléket azon a helyen, ahol védelemre van szükség.
A biocid termék transzflutrintt tartalmaz, amely veszély jelent a méhekre nézve.
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
A párologtató egységet gyermekek számára elérhetetlen helyre tegye.
Csak felnőttek használhatják.
Tartsa távol a macskákat a kezelt felületektől. Ez a biocid termék transzflutrint tartalmaz, amely macskáknál súlyos mellékhatásokat okozhat. Mérgezésre utaló jelek esetén azonnal forduljon állatorvoshoz, és mutassa meg neki a csomagolást.
Ne használja macskákon és más állatokon, illetve macskáknak szánt kisállatkosarakon.
Ne alkalmazza olyan helyiségekben, ahol akváriumok és/vagy terráriumok találhatók.
Ne fedje le a diffúzort ruhával vagy más gyúlékony anyaggal.
Ne érintse meg a diffúzort nedves kézzel vagy fémtárgyakkal.
A termék használatba helyezése után mosson kezet.
Ne használja közvetlenül élelmiszeren, takarmányon, ivóvízen vagy italon vagy ezek közelében, továbbá olyan felületeken vagy eszközökön, amelyek valószínűleg közvetlenül érintkezhetnek élelmiszerrel, takarmánnyal, ivóvízzel vagy itallal, illetve haszonállatokkal/háziállatokkal.
Ne használja konyhában vagy olyan helyiségekben, ahol élelmiszert tárolnak.
5.3. A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
Ha orvoshoz fordul, mutassa meg neki a termék csomagolását vagy címkéjét.
A piretroidok paresztéziát (a bőr irritáció nélküli égését vagy bizsergését) okozhatnak. Ha a tünetek tartósan fennállnak: Orvosi ellátást kell kérni.
Elsősegélynyújtásra vonatkozó utasítások:
BELÉLEGZÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén hívja az Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálatot (ETTSZ telefonszáma: 06 80 20 11 99), vagy forduljon orvoshoz.
LENYELÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén hívja az Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálatot, vagy forduljon orvoshoz.
HA BŐRRE KERÜL: A bőrt vízzel le kell mosni. Tünetek jelentkezése esetén hívja az Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálatot, vagy forduljon orvoshoz.
SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén alkalmazzon vizes öblítést. Távolítsa el a kontaktlencséket, ha vannak és könnyen eltávolítható. Forduljon az Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálathoz vagy orvoshoz.
A környezet védelmét célzó óvintézkedések: A termékek nem kerülhetnek a csatornarendszerbe, és nem érintkezhetnek a felszíni vizekkel és a talajvízzel.
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Biztonságosan, a helyi és országos előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes vagy speciális hulladékok gyűjtőhelyén. Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Fagytól védendő. Hűvös, száraz helyen, a közvetlen napsugárzástól védve tárolandó.
Gyermekektől, házi kedvencektől és nem-célszervezetektől elzárva tartandó.
Lejárati idő: 2 év
6. fejezet - EGYÉB INFORMÁCIÓK
–
7. fejezet - HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 2
7.1. Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Elektrický odparovač proti komárom |
Market area: EU |
|||||
|
Mata-mosquitos líquido elétrico |
Market area: EU |
||||||
|
Elektrofumigator z płynem przeciw komarom |
Market area: EU |
||||||
|
Anti-muggenvloeistof elektrisch |
Market area: EU |
||||||
|
Elettroemanatore liquido anti zanzare |
Market area: EU |
||||||
|
Recharge liquide pour diffuseur électrique anti-moustique |
Market area: EU |
||||||
|
Antimosquitos eléctrico en líquido |
Market area: EU |
||||||
|
Ηλεκτρική συσκευή με υγρό κατά των κουνουπιών |
Market area: EU |
||||||
|
Anti-Moskito-Flüssigkeit elektrisch |
Market area: EU |
||||||
|
Elektrický odpařovač kapaliny proti komárům |
Market area: EU |
||||||
|
Elektrický odparovač proti muchám a komárom |
Market area: EU |
||||||
|
Mata-moscas e mosquitos líquido elétrico |
Market area: EU |
||||||
|
Elektrofumigator z płynem przeciw muchom i komarom |
Market area: EU |
||||||
|
Anti-vliegen- en anti-muggenvloeistof elektrisch |
Market area: EU |
||||||
|
Elettroemanatore liquido anti mosche e zanzare |
Market area: EU |
||||||
|
Recharge liquide pour diffuseur électrique anti-mouche et anti-moustique |
Market area: EU |
||||||
|
Repelente de moscas y mosquitos eléctrico en líquido |
Market area: EU |
||||||
|
Ηλεκτρική συσκευή με υγρό κατά των μυγών και των κουνουπιών |
Market area: EU |
||||||
|
Anti-Fliegen- und -Moskito-Flüssigkeit elektrisch |
Market area: EU |
||||||
|
Elektrický odpařovač kapaliny proti mouchám a komárům |
Market area: EU |
||||||
|
LED TFT 095 |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
Anti fly and mosquito liquid electric |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
Anti mosquito liquid electric |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
VAPONA LIQUID ELECTRIC |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
MÜCKENSTECKER FLÜSSIG ELEKTRISCHE |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
Vapona Elektrisch Vloeibaar tegen muggen |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
Dum Dum Eléctrico Voadores líquido |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
Bloom eléctrico voladores líquido |
Forgalmazási terület: EU |
||||||
|
Az engedély száma |
|
EU-0033413-0002 1-2 |
|||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
||
|
Transflutrīns |
|
hatóanyag |
118712-89-3 |
405-060-5 |
0,95 % (w/w) |
||
|
Izopropil-mirisztát |
1-metil-etil-tetradekanoát |
Nem hatóanyag |
110-27-0 |
203-751-4 |
85 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/975/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)