2011R0026 — ET — 02.10.2015 — 001.001
Käesolev dokument on vaid dokumenteerimisvahend ja institutsioonid ei vastuta selle sisu eest
|
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 26/2011, 14. jaanuar 2011, E-vitamiini lubamise kohta kõikide loomaliikide söödalisandina (ELT L 011 15.1.2011, lk 18) |
Muudetud:
|
|
|
Euroopa Liidu Teataja |
||
|
No |
page |
date |
||
|
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2015/1747, 30. september 2015, |
L 256 |
7 |
1.10.2015 |
|
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 26/2011,
14. jaanuar 2011,
E-vitamiini lubamise kohta kõikide loomaliikide söödalisandina
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, ( 1 ) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused. Määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ ( 2 ) alusel lubatud söödalisandite ümberhindamine. |
|
(2) |
Direktiiviga 70/524/EMÜ anti ajalise piiranguta luba E-vitamiini kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina rühmas „vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained”. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti see söödalisand hiljem olemasoleva tootena söödalisandite registrisse. |
|
(3) |
Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 2 alusel ja koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 esitati E-vitamiini kui kõikide loomaliikide söödalisandi ümberhindamise taotlus, milles taotletakse kõnealuse söödalisandi klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid”. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) otsustas oma 25. mai 2010. aasta arvamuses, et E-vitamiin ei mõju kahjulikult loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale ( 3 ). Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud ühenduse referentlabori aruande söödalisandi analüüsimeetodi kohta söödas. |
|
(5) |
E-vitamiini hindamisel ilmnes, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks lubada kasutada kõnealust söödalisandit käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel. |
|
(6) |
Kuna söödalisandi kasutamise lubamise tingimuste muudatused ei ole seotud ohutusnõuetega, on asjakohane lubada söödalisandi eelsegude ja segasööda olemasolevate varude ärakasutamiseks üleminekuaega. |
|
(7) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Lisas nimetatud valmistisi, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades selles lisas esitatud tingimustel.
Artikkel 2
E-vitamiini sisaldavat sööta, mis on märgistatud kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ või määrusega (EÜ) nr 1831/2003, võib turule viia ning kasutada kuni varude lõppemiseni.
Artikkel 3
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
LISA
|
Söödalisandi registreerimisnumber |
Söödalisand |
Keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa tähtaeg |
|
Toitainelised lisandid: vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained |
||||||||
|
3a700 |
►M1 „E-vitamiin” või „all-rac-alfa-tokoferüülatsetaat” ◄ |
Toimeaine all-rac-alfa-tokoferüülatsetaat: C31H52O3 CASi nr: 7695-91-2 Puhtuse kriteeriumid: all-rac-alfa-tokoferüülatsetaat > 93 % Analüüsimeetodid 1. E-vitamiini (õli) määramiseks söödalisandis: Euroopa farmakopöa EP-0439. 2. E-vitamiini (pulber) määramiseks söödalisandis: Euroopa farmakopöa EP-0691. 3. Lubatud E-vitamiini sisalduse määramiseks söödas: komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009 (1). |
Kõik loomaliigid |
— |
— |
— |
1. Kui E-vitamiini sisaldus märgitakse etiketile, kasutatakse selleks järgmiseid mõõtühikute ekvivalente: — 1 mg all-rac-alfa-tokoferüülatsetaati = 1 IU — 1 mg RRR-alfa-tokoferooli = 1,49 IU — 1 mg RRR-alfa-tokoferüülatsetaati = 1,36 IU 2. E-vitamiini võib lisada ka joogiveele ►M1 3. E-vitamiini võib turule lasta ja kasutada söödalisandina valmistise kujul. ◄ |
4. veebruar 2021 |
|
►M1 „E-vitamiin” või „RRR-alfa-tokoferüülatsetaat” ◄ |
Toimeaine RRR-alfa-tokoferüülatsetaat: C31H52O3 CASi nr: 58-95-7 Puhtuse kriteeriumid: RRR-alfa-tokoferüülatsetaat > 40 % Analüüsimeetodid 1. E-vitamiini (õli) määramiseks söödalisandis: Euroopa farmakopöa EP-1257. 2. E-vitamiini (pulber) määramiseks söödalisandis: Euroopa farmakopöa EP-1801. 3. Lubatud E-vitamiini sisalduse määramiseks söödas: komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009. |
|
|
|
|
|
|
|
|
►M1 „E-vitamiin” või „RRR-α-tokoferool” ◄ |
Toimeaine RRR-α-tokoferool: C29H50O2 CASi nr: 59-02-9 Puhtuse kriteeriumid: RRR-alfa-tokoferool > 67 % Analüüsimeetodid 1. E-vitamiini (õli) määramiseks söödalisandis: Euroopa farmakopöa EP-1256. 2. E-vitamiini (pulber) määramiseks söödalisandis: Euroopa farmakopöa EP-1801. 3. Lubatud E-vitamiini sisalduse määramiseks söödas: komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009. |
|
|
|
|
|
|
|
|
(1) ELT L 54, 26.2.2009, lk 1. |
||||||||
( 1 ) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
( 2 ) EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1.
( 3 ) EFSA Journal 2010; 8(6):1635 (Summary).