2011R0026 — BG — 02.10.2015 — 001.001
Този документ е средство за документиране и не обвързва институциите
|
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 26/2011 НА КОМИСИЯТА от 14 януари 2011 година за разрешаване на витамин Е като фуражна добавка за всички видове животни (ОВ L 011, 15.1.2011 г., стp. 18) |
Изменен с
|
|
|
Официален вестник |
||
|
No |
page |
date |
||
|
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/1747 НА КОМИСИЯТА от 30 септември 2015 година |
L 256 |
7 |
1.10.2015 |
|
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 26/2011 НА КОМИСИЯТА
от 14 януари 2011 година
за разрешаване на витамин Е като фуражна добавка за всички видове животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните ( 1 ), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за издаване на разрешително за употреба на добавки при храненето на животните, както и основанията и процедурите за предоставяне на такова разрешително. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета ( 2 ). |
|
(2) |
С Директива 70/524/ЕИО беше разрешена употребата на витамин E като фуражна добавка за всички видове животни за неограничен период, като част от групата „Витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“. Впоследствие посочената добавка беше вписана в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(3) |
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от посочения регламент бе подадено заявление за извършване на повторна оценка на витамин Е като фуражна добавка за всички видове животни с искане добавката да се класифицира в категорията „Хранителни добавки“. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(4) |
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 25 май 2010 г., че при предлаганите условия на употреба витамин Е не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, здравето на потребителите или околната среда ( 3 ). Органът също така провери доклада относно метода на анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория на Общността, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(5) |
Оценката за витамин Е показва, че са изпълнени условията за издаване на разрешително, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това използването на посочената добавка следва да бъде разрешено съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
|
(6) |
Тъй като промените по отношение на условията за издаване на разрешително не се дължат на причини, свързани с безопасността, целесъобразно е да се предвиди преходен период за изчерпване на наличните складови наличности от премикси и комбинирани фуражи. |
|
(7) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Веществата, описани в приложението, принадлежащи към категорията „Хранителни добавки“, се разрешават за употреба като добавки при храненето на животните при условията, посочени в същото приложение.
Член 2
Пускането на пазара и употребата на фуражи, които съдържат витамин Е и са етикетирани в съответствие с Директива 70/524/ЕИО или Регламент (ЕО) № 1831/2003, може да продължи до изчерпване на складовите наличности.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на добавката |
Добавка |
Химична формула, описание, методи на анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Изтичане на срока на разрешителното |
|
Хранителни добавки: Витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества със сходно въздействие |
||||||||
|
3a700 |
►M1 „Витамин Е“ или „изцяло рацемичен алфа-токоферил ацетат“ ◄ |
Активно вещество изцяло рацемичен алфа-токоферил ацетат: C31H52O3 CAS №: 7695-91-2 Критерии за чистота: изцяло рацемичен алфа-токоферил ацетат > 93 % Методи за анализ 1. За определяне на съдържанието на витамин Е (маслена форма) във фуражни добавки: European Pharmacopoeia EP-0439. 2. За определяне на съдържанието на витамин Е (в прахообразна форма) във фуражни добавки: European Pharmacopoeia EP-0691. 3. За определяне на допустимото ниво на съдържание на витамин Е във фуражи: Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (1). |
Всички видове животни |
— |
— |
— |
1. Ако съдържанието на витамин Е е посочено върху етикета се прилагат следните съответствия за мерните единици за определяне на съдържанието: — 1 mg изцяло рацемичен алфа-токоферил ацетат = 1 МЕ — 1 mg RRR-алфа-токоферол = 1,49 МЕ — 1 mg RRR-алфа-токоферил ацетат = 1,36 МЕ 2. Витамин Е може да се приема и с питейна вода. ►M1 3. Витамин Е може да се пуска на пазара и да се използва като добавка под формата на препарат. ◄ |
4 февруари 2021 г. |
|
►M1 „Витамин Е“ или „RRR алфа токоферил ацетат“ ◄ |
Активно вещество RRR-алфа-токоферил ацетат: C31H52O3 CAS №: 58-95-7 Критерии за чистота: RRR-алфа-токоферил ацетат > 40 % Методи за анализ 1. За определяне на съдържанието на витамин Е (маслена форма) във фуражни добавки: European Pharmacopoeia EP-1257. 2. За определяне на съдържанието на витамин Е (в прахообразна форма) във фуражни добавки: European Pharmacopoeia EP-1801. 3. За определяне на допустимото ниво на съдържание на витамин Е във фуражи: Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията. |
|
|
|
|
|
|
|
|
►M1 „Витамин Е“ или „RRR алфа токоферол“ ◄ |
Активно вещество RRR-алфа токоферол: C29H50O2 CAS №: 59-02-9 Критерии за чистота: RRR-алфа-токоферол > 67 % Методи за анализ 1. За определяне на съдържанието на витамин Е (маслена форма) във фуражни добавки: European Pharmacopoeia EP-1256. 2. За определяне съдържанието на витамин Е (в прахообразна форма) във фуражни добавки: European Pharmacopoeia EP-1801. 3. За определяне на допустимото ниво на съдържание на витамин Е във фуражи: Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията. |
|
|
|
|
|
|
|
|
(1) ОВ L 54, 26.2.2009 г., стр. 1. |
||||||||
( 1 ) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
( 2 ) ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1.
( 3 ) EFSA Journal (бюлетин на ЕОБХ) 2010 г.; 8(6):1635 (Резюме).